专利名称：治疗消化性溃疡的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗由中医理论所述的脾虚湿热型症候所致的治疗消化性溃疡的中药。属于医药领域。
背景技术：
一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡，主要指发生于胃和十二指肠球部的慢性溃疡，有时简称为溃疡。原本消化食物的胃酸(盐酸)和胃蛋白酶(酶的一种)却消化了自身的胃壁和十二指肠壁，从而损伤黏膜组织，这是引发消化性溃疡的主要原因。近年来的实验与临床研究表明，胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染和胃粘膜保护作用减弱等因素是引起消化性溃疡的主要环节。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等，都和消化性溃疡的发生有关。根据溃疡的部位、大小、胃酸分泌量的高低，在病人全身情况好、溃疡较小、无恶性证据者，可行药物治疗。目前 所采用的治疗消化性溃疡的中药都存在行药周期长，愈合后又容易复发，用药量过大。
发明内容
本发明的目的提供一种治疗消化性溃疡的中药，它具有行药周期短，愈合后不容易复发，用药量小。本发明的技术方案是提供一种治疗消化性溃疡的中药，其特征是它是由以下中药原料按下述的重量份配制而成高良姜10份、吴茱萸15份、砂仁10份、白术67份、甘草50份、海螵蛸27份、黄柏16份、厚朴50份、沙棘22份、白芍20份。所述的治疗消化性溃疡的中药的制备方法，其特征是
1)按下述称取重量份的原料高良姜10份、吴茱萸15份、砂仁10份、白术67份、甘草50份、海螵蛸27份、黄柏16份、厚朴50份、沙棘22份、白芍20份；
2)将上述重量份的海螵蛸、厚朴分别粉碎成过100目筛的细粉，备用；
3)取上述重量份的沙棘，加10倍量浓度为80%的乙醇，浸泡30分钟，回流提取I小时；回收乙醇，减压浓缩得温度为60°C、相对密度为I. 35 I. 38的稠膏；分别加入上述一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80°C干燥后，再将干膏粉碎成过100目细粉，备用；
4)分别取上述重量份的高良姜、吴茱萸、砂仁、白术、甘草、黄柏、白芍加水煎煮三次，第一次加入12倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时；第二次加入10倍量水，煎煮I. 5小时；第三次加入8倍量水，煎煮I小时，合并三次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为I. 35
I.38、温度为60°C的稠膏，加入上述另一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80°C干燥后，再将干膏粉碎成过100目细粉，备用；
5)将上述步骤3)和步骤4)的细粉配研，过100目筛，混匀，得成品。
采用所述制备方法制成的该中药的每袋含甘草以甘草酸C42H62O16计，不少于20. Omg0本发明的制备方法的中药原料是经过筛选得到的，能将杂质降到最低，以下为筛选过程高良姜夏末秋初采挖，除去须根及残留的鳞片，洗净，切段，晒干；白术，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根；甘草，除去须根，晒干；海螵蛸，收集乌贼鱼的骨状内壳，洗净，干燥；黄柏，剥取树皮后，除去粗皮，晒干；厚朴，根皮及枝皮直接阴干，干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥；沙棘，除去杂质、干燥或蒸后干燥；白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；吴茱萸采回后立即薄摊晒干，干后除去枝梗，簸去杂质。本发明的有益效果本发明的中药在处方药材的组成中，高良姜温胃散寒，消食止痛，用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。吴茱萸其性热味苦寒，有散热止痛、降逆止呕之功，用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症。砂仁化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。白芍安脾，治腹痛，收胃气，止泻利，和血，固腠理，泻肝，补脾胃。海螵蛸主含无机盐类化学成分，具收敛止血，制酸，敛疮等功效。厚朴主含挥发油类有效化学成分，具下气除满，燥湿消痰之功效。由于以上两味中的化学成分特殊，纤维性少，且难以用水提取，因此二味均选择打粉入药的工艺。沙棘中含有维生素、黄酮类化合物、脂肪酸类、多糖、微量元素和蛋白质、氨基酸等多种有效成分，为保证能够充分提取其有效成分，故采取乙醇提取。本发明治疗消化性溃疡的中药，它具有行药周期短，愈合后不容易复发。采用本 发明的制备方法，用药量小，避免了原材料的浪费，也保证了药品的品质和治疗效果。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限定。I、本发明治疗消化性溃疡的中药制备
1)按下述称取重量的原料高良姜10g、吴茱萸15g、砂仁10g、白术67g、甘草50g、海螵蛸27g、黄柏16g、厚朴50g、沙棘22g、白芍20g;
2)将上述重量份的海螵蛸、厚朴分别粉碎成过100目筛的细粉，备用；
3)取上述重量的沙棘，加10倍量浓度为80%的乙醇，浸泡30分钟，回流提取I小时；回收乙醇，减压浓缩得温度为60°C、相对密度为I. 35 I. 38的稠膏；分别加入上述一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80°C干燥后，再将干膏粉碎成过100目细粉，备用；
4)分别取上述重量的高良姜、吴茱萸、砂仁、白术、甘草、黄柏、白芍加水煎煮三次，第一次加入12倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时；第二次加入10倍量水，煎煮I. 5小时；第三次加入8倍量水，煎煮I小时，合并三次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为I. 35 I. 38、温度为60°C的稠膏，加入上述另一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80°C干燥后，再将干膏粉碎成过100目细粉，备用；
5)将上述步骤3)和步骤4)的细粉配研，过100目筛，混匀，得成品。2、该中药检测方法是
(1)取本品，研细，置显微镜下观察多数为不规则透明薄片，有的具细条纹；另有不规则碎块，表面显网状或点状纹理；纤维甚多，木化，壁甚厚，有的呈波浪形或一边呈锯齿状；石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状；油细胞椭圆形或类圆形，直径50 85 μ m，含黄棕色油状物；
(2)取本品6g，研细，加三氯甲烷20ml，加热回流I小时，滤过，弃去滤液，药渣加水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加等量的浓氨试液，摇匀，静置，分取上层正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取绞股蓝总皂苷对照品，加甲醇制成每Iml含5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水13 :7:2在10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，置日光及紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点；
(3)取本品5g，加甲醇30ml，密塞，振 摇30分种，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每Iml含O. 5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水4:1:5的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
(4)取本品5g，加甲醇10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，滤液挥至5ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚60 90°C -乙酸乙酯-甲醇25:5 1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100°C加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
所述的照薄层色谱法为中国药典2010年版一部附录VI B。检查应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录IB)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-O. 5%醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:0. 5)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相制成每Iml含60 μ g的溶液，即得(甘草酸=甘草酸单铵盐/I. 0207)。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约O. 7g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%乙醇45ml，超声处理(功率250w，频率20kHz) 30分钟，取出，放冷，加50%乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62016)计，不得少于20. Omg0用法用量口服。一次6g，一日3次；或遵医嘱。注意忌食生、冷、酸、辣等刺激性食物。规格每袋装6g
3、试验结果
采用本发明的制备方法制成的中药在制备治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、复合型溃疡及食道溃疡的药物中的应用。用本发明制得的中药(治疗组)与荆花胃康胶丸(对照组)进行临床试验
选择正常成年人(体格检查心、肝、肾功能及血、尿、粪常规化验正常者)，无既往病史、无食物过敏史，以自愿为原则确定受试者。治疗组与对照组各100例，其中男性共153例，女性共47例；年龄最大者73岁，最小者20岁；职业涉及大学教授、政府工作人员、公司职员、国企工人、农民以及在校大学生。受试者用药前3天均做胃镜检查，以确定溃疡部位、数目、形态及大小，并证实为活动期，对疑及恶变者作活检予以排除。胃镜检查结果见表I。表I 受试者用药前胃镜检查结果
权利要求
1.治疗消化性溃疡的中药，其特征是它是由以下中药原料按下述的重量份配制而成高良姜10份、吴茱萸15份、砂仁10份、白术67份、甘草50份、海螵蛸27份、黄柏16份、厚朴50份、沙棘22份、白芍20份。
2.根据权利要求I所述的治疗消化性溃疡的中药的制备方法，其特征是 1)按下述称取重量份的原料高良姜10份、吴茱萸15份、砂仁10份、白术67份、甘草50份、海螵蛸27份、黄柏16份、厚朴50份、沙棘22份、白芍20份； 2)将上述重量份的海螵蛸、厚朴分别粉碎成过100目筛的细粉，备用； 3)取上述重量份的沙棘，加10倍量浓度为80%的乙醇，浸泡30分钟，回流提取I小时；回收乙醇，减压浓缩得温度为60°C、相对密度为I. 35 I. 38的稠膏；分别加入上述一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80°C干燥后，再将干膏粉碎成过100目细粉，备用； 4)分别取上述重量份的高良姜、吴茱萸、砂仁、白术、甘草、黄柏、白芍加水煎煮三次，第一次加入12倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时；第二次加入10倍量水，煎煮I. 5小时；第三次加入8倍量水，煎煮I小时，合并三次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为I. 35 I.38、温度为60°C的稠膏，加入上述另一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80°C干燥后，再将干膏粉碎成过100目细粉，备用； 5)将上述步骤3)和步骤4)的细粉配研，过100目筛，混匀，得成品。
3.根据权利要求2所述的治疗消化性溃疡的中药的制备方法，其特征是采用所述制备方法制成的该中药的每袋含甘草以甘草酸C42H62O16计，不少于20. Omg0
全文摘要
本发明公开了一种治疗消化性溃疡的中药，其特征是它是由以下中药原料按下述的重量份配制而成高良姜10份、吴茱萸15份、砂仁10份、白术67份、甘草50份、海螵蛸27份、黄柏16份、厚朴50份、沙棘22份、白芍20份。本发明治疗消化性溃疡的中药，它具有行药周期短，愈合后不容易复发。采用本发明的制备方法，用药量小，避免了原材料的浪费，也保证了药品的品质和治疗效果。
文档编号A61K36/9062GK102940835SQ20121044332
公开日2013年2月27日 申请日期2012年11月8日 优先权日2012年11月8日
发明者葛陵滔 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司