专利名称：柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜的制作方法
技术领域：
本发明涉及可降解高分子材料及复合材料领域，具体涉及一种柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜。
背景技术：
粘连是外科手术中一种常见的并发症。伴随粘连出现的并发症如肠梗阻、骨盆疼痛、女性不育等给患者的生活带来了极大的痛苦。目前治疗粘连的主要方法是采用防粘连膜，即在手术创面与其周围正常组织之间放入一个固体材料，设置一个物理屏障，从而在组织愈合的过程中起到隔离的作用，因而达到防粘连效果。
PLGA由于其优越的生物相容性以及生物可降解性被广泛采用制备生物医用材料， 在市场上有很大的应用空间。目前市面上以PLGA为原料的防粘连材料占有广泛的市场，其特征主要由单组分的PLGA组成，采用浇铸法成型。然而该产品植入人体以后，还存在一系列如下问题1.由于PLGA本身的玻璃化转变温度(47-50°C )高于体温(37°C )，使得材料相对于周围组织而言较硬，这种力学性能的不匹配会引起强烈的不适感，且会增加术后并发症的发病概率；2.由于浇铸膜本身表面光滑易滑动的特点，具有较差的操作性，植入过程中一般都需要缝合固定，然而缝合线这类异物的引入同样也会增加粘连发生的概率；3.浇铸膜表面光滑的微观结构与植入部位没有很好的结构相容性，从而植入体内后会引起一系列的细胞排异反应，可能造成植入部位组织坏死。因此，具有良好的操作性、匹配的力学性能、良好的结构相容性和细胞相容性成为提高防粘连材料效果及提高患者生活质量的重要保证。
发明内容
本发明的目的在于提供一种柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜。
为了实现上述目的，本发明提出如下技术方案实现
柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜，其特征在于防粘连纤维膜以可生物降解高分子材料为主体材料，添加高分子柔顺剂，采用静电纺丝技术制成。
所述防粘连纤维膜中纤维直径500nm 5 μ m,防粘连纤维膜厚度60 μ m 250 μ m0
所述的可生物降解高分子材料占总体成份的80 % 99%，高分子柔顺剂占总体成份的I % 20%。
所述的可生物降解高分子材料为PLGA，数均分子量30，000 200，000，链段摩尔比 L : G = 90 : 10 40 : 60。
所述的高分子柔顺剂为聚己内酯或聚碳酸酯中的一种或两种，数均分子量为 3，000 60，000。
柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜的制备方法，包括如下步骤
(I)配制高分子共混溶液将可生物降解高分子材料与高分子柔顺剂溶于共溶剂中，配制成浓度为2 70%的高分子共混溶液，其中可生物降解高分子材料占总体质量的 80% 99%，高分子柔顺剂占总体质量的I % 20% ;
(2)静电纺丝将(I)得到的共混溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节喷丝头与辊筒之间的距离为 15cm ;纺丝的环境温度为20 37°C，环境中的空气流速控制在O. 5 O. 8m3/hr ;开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至8 40KV，溶液的给料速度为10 30 μ 1/min，在旋转滚筒上得到静电纺丝纳米纤维复合膜；
(3)将⑵中收集到的纤维膜反复用去离子水冲洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小时后，得到柔顺性良好的防粘连纤维膜。
所述的共溶剂为DMF、丙酮、三氟乙醇、六氟异丙醇中的一种或两种。
所述的静电纺丝设备为多喷丝头静电纺丝机。
本发明的有益效果防粘连纤维膜可以通过调整方式条件，改变其面积、厚度、及表面微观形貌；还可以通过调整PLGA和高分子柔顺剂的比例，在一定的范围内调整材料的初始力学性能和性能保持周期；在体液环境中与周围组织有很好的匹配性，具有良好的柔顺性和可操作性，同时由于其类细胞骨架矩阵的结构而有很好的细胞相容性；制备手段易操作、成本低、可规模化，成品性能优异，可广泛用做体内防粘连材料。
具体实施例方式
以下描述本发明的优选实施方式，但并非用以限定本发明。
实施例I :
按照如下方法制备柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜
(I)溶液的配制将PLGA(链段摩尔比L G = 3 1，分子量80000)与聚己内酯 (分子量20000)溶解在DMF与丙酮(体积比为5 5)的混合溶剂中，得到浓度为40wt% 的电纺溶液；溶液中，PLGA与聚己内酯的质量比为85 15;
(2)静电纺丝将⑴得到的溶液置于多喷丝头静电纺丝机的给料注射器内，调节喷丝头与辊筒之间的距离为12cm ;纺丝的环境温度为25°C，环境中的空气流速控制在 O. 5 O. 8m3/hr ;开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至20KV，溶液的给料速度为 20 μ 1/min，进行纺丝，纺丝时间lOOmin，在旋转滚筒上得到静电纺丝纤维复合膜；
(3)将(2)中收集到的纤维膜反复用去离子水冲洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小时后，得到柔顺性良好的防粘连纤维膜；该防粘连纤维膜为无纺布结构，纳米纤维直径为I 3 μ m之间，防粘连纤维膜厚为100 180 μ m。
本例中，防粘连纤维膜在厚度为100 200 μ m时具有与纯PLGA相当的模量和强度，但是在磷酸盐缓冲溶液中其断裂伸长率和面积保持率比纯PLGA都有显著的提升；在 PH7. 4的磷酸盐缓冲溶液中浸泡两天以后，纯PLGA的断裂伸长率从100%降低到5%，面积缩小为原来的1/2 ;而加了高分子柔顺剂的防粘连纤维膜的断裂伸长率则依然可以保持在 180%，面积可以维持在原来的97%以上。
实施例2
按照如下方法制备柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜
(I)溶液的配制将PLGA(链段摩尔比L G = 3 1，分子量60000)与聚己内酯 (分子量20000)溶解在六氟异丙醇中，得到浓度为50wt%的电纺溶液；溶液中，PLGA与聚己内酯的质量比为90 10;(2)静电纺丝将(I)得到的溶液置于多喷丝头静电纺丝机的给料注射器内，调节喷丝头与辊筒之间的距离为12cm ;纺丝的环境温度为25°C，环境中的空气流速控制在
O.5 O. 8m3/hr ;开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至20KV，溶液的给料速度为20μ 1/min，进行纺丝，纺丝时间lOOmin，在旋转滚筒上得到静电纺丝纤维复合膜； (3)将(2)中收集到的纤维膜反复用去离子水冲洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小时后，得到柔顺性良好的防粘连纤维膜；该防粘连纤维膜为无纺布结构，纳米纤维直径为I. 5 5 μ m之间，防粘连纤维膜厚为120 200 μ m。
权利要求
1.柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜，其特征在于防粘连纤维膜以可生物降解高分子材料为主体材料，添加高分子柔顺剂，采用静电纺丝技术制成。
2.根据权利要求I所述的柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜，其特征在于 所述防粘连纤维膜中纤维直径500nm 5 μ m,防粘连纤维膜厚度60 μ m 250 μ m。
3.根据权利要求I所述的柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜，其特征在于 所述的可生物降解高分子材料占总体成份的80 % 99%，高分子柔顺剂占总体成份的 1% 20%。
4.根据权利要求I或3所述的柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜，其特征在于所述的可生物降解高分子材料为PLGA，数均分子量30，000 200，000，链段摩尔比 L G = 90 10 40 : 60。
5.根据权利要求I或3所述的柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜，其特征在于所述的高分子柔顺剂为聚己内酯或聚碳酸酯中的一种或两种，数均分子量为3，000 60，000。
全文摘要
本发明涉及一种柔顺性良好的静电纺丝高分子防粘连纤维膜；该材料组分以可生物降解高分子材料为主体原料，添加少量其他柔顺性良好的高分子为添加剂进行静电纺丝混纺得到；该防粘连纤维膜中，纤维直径500nm～5μm，厚度60μm～250μm；该防粘连纤维膜可以在液体环境中保持良好的柔顺性及物理形貌，断裂伸长率用作胸腔、腹腔、盆腔等部位的术后防粘连材料。
文档编号A61L15/42GK102908658SQ20121044489
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者韩志超, 许杉杉 申请人:无锡中科光远生物材料有限公司