专利名称：一种用于活血化瘀的纯中药药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药保健药品技术领域，特别是ー种用于活血化瘀的纯中药药物组合及其ロ服液制备方法。
背景技术：
肺结核(pulmonary tuberculosis PTB)是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。是严重威胁人类健康的疾病。结核分枝杆菌(简称結核菌，下同)的传染源主要是排菌的肺結核患者，通过呼吸道传播。健康人感染結核菌并不一定发病，只有在机体免疫力下降时才发病。世界卫生组织(WHO)统计表明，全世界每年发生结核病800 1000万,每年约有300万人死于结核病，是造成死亡人数最多的单ー传染病。1993年WHO宣布“全球结核病紧急状态”，认为结核病已成为全世界重要的公共卫生问题。我国是世界上结核疫情最严重的国家之一。 结核菌属分枝杆菌，于1882年由德国微生物学家Robert Koch发现。在显微镜下，結核菌为细长稍弯曲或直的杆菌，大小为(0.3、. 6 iim)X(f4iim)。单个散在，呈V、Y形，或条索状、短链状排列。結核菌是专性需氧菌，生长很缓慢，在固体培养基上，結核菌增代时间为18 20h，培养时间需8天以上至8周。在大部分培养基上菌落呈粗糙型。具有抗酸和抗酸性酒精脱色的特点，故又称之为抗酸杆菌。結核菌实际上包括人型、牛型、鼠型和非洲型，为结核分枝杆菌复合群，其中人型、牛型和非洲型为致病菌。結核菌不像许多细菌有内毒素，外毒素，不存在能防止吞噬作用的荚膜，以及与致病能力相关联的细胞外侵袭性酶类。其毒カ基础不十分清楚，可能与其菌体的成分有夫。其他类脂质如硫脂质也与結核菌的毒力有夫，它不仅増加了索状因子的毒性，且抑制溶酶体——吞噬体的融合，促进結核菌在巨噬细胞内的生长繁殖。磷脂能够刺激机体内单核细胞的増殖、类上皮细胞化、朗汉斯巨细胞的形成。蜡质D是分枝菌酸阿糖阗乳聚糖和粘肽相结合的复合物，具有佐剂活性，刺激机体能产生免疫球蛋白，对结核性干酪病灶的液化、坏死、溶解和空洞的形成起重要作用。除了以上类脂质成分外，多糖类物质是结核菌细胞中的重要组成物质，多糖类物质在和其他物质共存的条件下才能发挥对机体的生物学活性效应。多糖是结核菌菌体完全抗原的重要组成成分，具有佐剂活性作用，能对机体引起嗜中性多核白细胞的化学性趋向反应。結核菌的菌体蛋白是以结合形式存在于菌细胞内，是完全抗原，參与机体对結核菌素的反应。早期诊断，正规治疗多可痊愈。随着多耐药结核的出现以及AIDS等免疫力低下疾病的增多，治疗难度加太。。目前市场已有的肺結核药。服药困难，达到有效血药浓度时间长，携帯不方便，服药量大，服药次数多，时间长。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于活血化瘀的纯中药药物组合及其ロ服液制备方法，本发明具有舒肝活血化瘀，健脾活血的功效，用于肺结核等症。且服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携帯方便、定量准确、质量稳定。
本发明的技术方案是设计ー种用于活血化瘀的纯中药药物组合，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为百合15份、黄芪15份、淮山药15份、白芨15份、玄參15份、生牡贩15份、丹參9份、ニ棱10份、莪术10份。所述的ー种用于活血化瘀的纯中药药物组合的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料百合15份、黄芪15份、淮山药15份、白芨15份、玄參15份、生牡贩15份、丹參9份、ニ棱10份、莪术10份；
2)精确称取上述原辅料，加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. I (Tl. 30的清膏；
3)将こ醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小吋，滤过，回收こ醇；
4)加入0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；·
5)加入1%甜菊糖，矫味；
6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。本发明的优点是本发明所涉及药物组合具有补气养阴，活血化瘀的功效，用于肺结核等症。其中本方中君药百合养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。淮山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。白芨补肺，止血，消肿，生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。生牡蛎平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。三棱破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。莪术行气止痛适于饮食失调，脘腹涨满疼痛之证。适当配伍，虚症、实症均可。本发明中药组合服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携帯方便、定量准确、质量稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进ー步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例一种用于活血化瘀的纯中药药物组合的制备方法是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料百合15份、黄芪15份、淮山药15份、白芨15份、玄參15份、生牡贩15份、丹參9份、ニ棱10份、莪术10份；
2)精确称取上述原辅料，加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. I (Tl. 30的清膏；
3)将こ醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45— 50°C静止，沉淀48小吋，滤过，回收こ醇；
4)加入0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；5)加入1%甜菊糖，矫味；
6)加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。本发明实施例这种用于活血化瘀的纯中药药物组合治疗肺结核的临床观察 I资料与方法
1.I 一般资料
选择门诊自愿接受治疗的肺結核患者328例，男性178例，女性150例，年龄28 77岁，平均年龄51. 5岁，肺結核病程5 21年。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3，以及对照组，每组82例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，毎日三次，一次IOml, 3个月为ー疗程。治疗组2用回生甘露丸，青海柴达木高科技药业有限公司生产，一次2g，一日2次；治疗组3用补金片，通化百信药业有限公司生产，一次5片，一日2次。2 结果
2.I疗效判定标准
參考中华医学会編著《临床诊疗指南一结核病分册》中疗效评价指标。痊愈患者自觉临床症状消失；X线表现病灶完全吸收；空洞闭合或阻塞闭合显效患者自觉症状基本消失；x线表现病灶吸收面积>原病灶I / 2 ;空洞缩小>原空洞直径1/2 :好转患者自觉症状治疗后较治疗前好转，X线表现病灶无明显变化；无效忠者自觉症状治疗后较治疗前加重或增多。2. 2治疗结果
权利要求
1.一种用于活血化瘀的纯中药药物组合，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为百合15份、黄芪15份、淮山药15份、白芨15份、玄参15份、生牡蛎15份、丹参9份、二棱10份、莪术10份。
2.根据权利要求I所述的一种用于活血化瘀的纯中药药物组合的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 · 1)按下述重量比称取原料百合15份、黄芪15份、淮山药15份、白芨15份、玄参15份、生牡贩15份、丹参9份、二棱10份、莪术10份； · 2)精确称取上述原辅料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. I (Tl. 30的清膏； ·3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇； ·4)加入0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； · 5)加入1%甜菊糖，矫味； ·6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。
全文摘要
本发明公开一种用于活血化瘀的纯中药药物组合及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为百合15份、黄芪15份、淮山药15份、白芨15份、玄参15份、生牡蛎15份、丹参9份、三棱10份、莪术10份。本发明的用于活血化瘀的药物组合是一种纯中药药物组合口服液体制剂，具有补气养阴，活血化瘀的功效，用于肺结核等症。与市场已有同类产品相比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、疗效更高、质量稳定、生产工艺简单等优点。
文档编号A61K36/9066GK102949669SQ201210456068
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司