专利名称：一种改善胃肠功能的中药巴布剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种巴布剂制剂，具体涉及一种改善胃肠功能的中药巴布剂制剂及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
胃肠道是人体消化系统的重要部位之一，是人体对摄入食物消化及营养物质吸收的主要部位；胃是消化道中最膨大的部分，起到暂时贮存食物的作用；小肠是消化道内消化吸收最重要的部位，小肠中分泌的胰液、胆汁和小肠液对由胃部推进的食物进行再消化， 且主要营养物质也在此吸收。
人类摄取食物中除水、无机盐、维生素等小分子物质可被人体直接吸收外，其他大分子营养物质如蛋白质、糖、脂肪等均需在消化道中发生一系列反应，分解为小分子物质后才能被消化道粘膜吸收；胃内所分泌的酸性消化液，可以帮助消化吸收，胃液主要包括盐酸、胃蛋白酶和粘液等，盐酸所造成的酸性环境，可使胃蛋白酶正常发挥作用，但胃酸过高， 对胃和十二指肠粘膜有刺激作用，引发溃疡病；小肠粘膜的肠腺分泌的小肠液，含有多种消化酶，这些酶与胆液中的消化酶相配合，把糖、脂肪、蛋白消化成可被肠壁吸收的物质；大肠主要为消化后的残余物质提供暂时贮存场所。
人类摄取食物后，如果胃肠功能正常则消化吸收正常，营养充足；如果胃肠功能失调就会引起一系列疾病，如消化不良、腹胀、腹泻、便秘等，营养物质缺乏从而引起其他的疾病；故胃肠功能正常与否是人体健康的关键因素之一。
而现今随着生活及工作的压力，及不良的饮食习惯，胃肠功能失调的人群不断增多，因此也急需使用方便，可改善胃肠功能失调的药物制剂。发明内容
本发明的目的是提供一种中药外用巴布剂，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，起到改善胃肠功能的作用。
本发明的另外一个目的是提供一种改善胃肠功能的中药巴布剂的制备方法。
本发明采用的技术方案为一种改善胃肠功能的中药巴布剂，由中药剂型、基质、 背衬基料和防粘膜构成；所述的中药剂型是按重量份配比，由通天草10-50份、牛尾参 10-50份、山海棠10-50份和天仙藤10-50份制得的中药组合物超微粉体、或水提取或乙醇提取的中药组合物浸膏、或中药组合物喷雾干燥粉。
上述的改善胃肠功能的中药巴布剂，优选的，由中药组合物喷雾干燥粉、基质、背衬基料和防粘膜构成；按重量份配比，中药组合物喷雾干燥粉20-30份，基质70-80份。
上述的改善胃肠功能的中药巴布剂，所述的基质是甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶的组合。优选的，基质由甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶，按重量比I I I I 组成。
一种改善胃肠功能的中药巴布剂的制备方法，包括如下步骤31)按重量份配比，取通天草10-50份、牛尾参10-50份、山海棠10-50份和天仙藤10-50 份，备用；2)混合均匀后，加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮I.5小时，过滤，药渣再加6-8 倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时,再过滤；3)滤液浓缩至相对密度I.08-1. 10，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140°C，出风温度100-11 (TC，雾化器转速40-50转/分钟，进料速度为3-5 ml/分钟，得中药组合物喷雾干燥粉；4)将甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶按重量比取料，做为基质，加水调和基质均匀后，加入中药组合物喷雾干燥粉，按重量份配比，中药喷雾干燥粉为20-30 份，基质为70-80份，搅拌均匀后涂布于背衬基料，盖上防粘膜，即为改善胃肠功能的中药巴布剂。
本发明的有益效果是本发明中，通天草，味苦、性凉，具有清热降逆，和胃止痛功效。山海棠，辛、温，具有行气止痛，活血祛瘀功效。牛尾参，甘、微辛、平，具有健脾去湿、补肺益肾功效。天仙藤，苦、温，具有行气活血、消肿解毒功效。本发明通过各药材的合理配比， 协同作用，能够增进小肠运动和促进胃蠕动。本发明的巴布剂质量稳定，可靠性强，与皮肤相容好，刺激小，工艺简单，可操作性强。
具体实施方式
实施例I 一种改善胃肠功能的中药巴布剂1)取通天草150克、牛尾参200克、山海棠200克和天仙藤300克，备用；2)上述药材分别研细粉，过100目筛，混合上述细粉药材；3)取1500克甘油、1500克聚丙烯酸钠、1500克羧甲基纤维素钠和1500克明胶，做为基质，加水调和基质；明胶先溶于水后，然后加入甘油、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠，混合均匀后，备用；4)将上述中药细粉匀速加入上述调和好的基质中，搅拌均匀后涂布于背衬基料(背衬基料为IOX IOcm无纺布)，盖上防粘膜，即为改善胃肠功能的中药巴布剂。
实施例2 —种改善胃肠功能的中药巴布剂1)取通天草100克、牛尾参500克、山海棠500克、天仙藤100克，备用；2)混合均匀后,加8倍量水浸泡2小时，加热煎煮I.5小时，过滤，药渣再加6倍量水， 加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时,再过滤；3)滤液浓缩至相对密度I.08，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140°C，出风温度 IOO-IlO0C，雾化器转速40转/分钟，进料速度为3 ml/分钟，得中药组合物喷雾干燥粉；4)粉碎中药组合物喷雾干燥粉，过60目筛，得细粉；5)取18克甘油、18克聚丙烯酸钠、18克羧甲基纤维素钠和18克明胶，做为基质，加水调和基质，明胶先溶于水后，然后加入甘油、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠，混合均匀后，备用；6)将30克中药组合物喷雾干燥细粉匀速加入上述调和好的基质中，搅拌均匀后涂布于背衬基料(背衬基料为IOX IOcm无纺布)，盖上防粘膜，即为改善胃肠功能的中药巴布剂。
实施例3 —种改善胃肠功能的中药巴布剂41)取通天草500克、牛尾参100克、山海棠100克、天仙藤500克，备用；2)混合均匀后,加10倍量水浸泡4小时，加热煎煮I.5小时，过滤，药渣再加8倍量水， 加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时,再过滤；3)滤液浓缩至相对密度I.10，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140°C，出风温度 IOO-IlO0C，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得中药组合物喷雾干燥粉；4)粉碎中药组合物喷雾干燥粉，过60目筛，得细粉；5)取19克水溶性甘油、19克聚丙烯酸钠、19克羧甲基纤维素钠和19克明胶，做为基质，加水调和基质，明胶先溶于水后，然后加入甘油、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠，混合均匀后，备用；6)将25克中药喷雾干燥细粉匀速加入上述调和好的基质中，搅拌均匀后涂布于背衬基料(背衬基料为10 X IOcm无纺布)，盖上防粘膜，即为改善胃肠功能的中药巴布剂。
实施例4 一种改善胃肠功能的中药巴布剂1)取通天草200克、牛尾参200克、山海棠300克、天仙藤300克备用；2)混合均匀后，加9倍量水浸泡3小时，加热煎煮I.5小时，过滤，药渣再加7倍量水， 加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时,再过滤；3)滤液浓缩至相对密度I.09，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140°C，出风温度 IOO-IlO0C，雾化器转速45转/分钟，进料速度为4 ml/分钟，得中药组合物喷雾干燥粉；4)粉碎中药组合物喷雾干燥粉，过60目筛，得细粉；5)取20克水溶性甘油、20克聚丙烯酸钠、20克羧甲基纤维素钠和20克明胶，做为基质，加水调和基质，明胶先溶于水后，然后加入甘油、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠，混合均匀后，备用；6)将20克中药喷雾干燥细粉匀速加入上述调和好的基质中，搅拌均匀后涂布于背衬基料(背衬基料为10 X IOcm无纺布)，盖上防粘膜，即为改善胃肠功能的中药巴布剂。
实验例本发明改善胃肠功能的中药巴布剂的功效学评价实验I.本发明改善胃肠功能的中药巴布剂对实验小鼠小肠炭末推进率的影响清洁级健康昆明种小鼠40只，雄雌各半，体重20±2克；动物分为4组，即灌胃给予活性炭混悬液的对照组，中药喷雾干燥粉高、中、低三个剂量组，每组10只。
按实施例4的制备方法，制备样品，设置不同剂量组包括高剂量组(30g/kg)，中剂量组(15g/kg),低剂量组(7. 5g/kg)。
实验前各组小鼠禁食24小时，实验时按不同剂量外敷在小鼠腹部，外敷药物的面积均等；lh后均灌胃给5%的活性炭混悬液(以10%的阿拉伯胶配制)O. lml/10g体重， 20min后处死动物，剖腹并取出小肠，不牵拉平铺于平板上，测量从幽门到盲肠的长度为小肠总长，再测量自幽门到炭末前移的前端，计算其长度占小肠总长的百分率，即炭末推进百分率。炭末推进百分率=炭末推进距离/小肠总长。结果见表I。
2.本发明中药组合物对小鼠胃排空时间的影响清洁级健康昆明种小鼠40只，雄雌各半，体重20±2克；动物随机分为4组，即对照组、 中药喷雾干燥粉高、中、低三个剂量组，每组10只。
按实施例4的制备方法制备样品，设置不同剂量组包括高剂量组(30g/kg)，中剂量组(15g/kg),低剂量组(7. 5g/kg)。
实验前各组小鼠禁食24h，实验前2h按不同剂量外敷在小鼠腹部，外敷药物的面积均等；每只小鼠灌胃给O. 1%甲基橙水溶液O. 2ml。20min后处死动物，摘取胃，置于烧杯中，加IOml蒸馏水，将胃沿胃大弯剪开，将内容物充分洗入蒸馏水中，用Na2HCO3调节Ph值6.(Γ6. 5，离心后取上清液，用741型紫外可见光光度计在波长420nm下，以O. 1%甲基橙O. 2 ml加IOml蒸馏水作基数，比较各组小鼠胃中甲基橙吸收度，并按下列公式算出各组小鼠胃中平均甲基橙残留率。甲基橙残留率=胃中甲基橙吸收度A/甲基橙吸收度基数X 100%。 结果见表I。
表I本发明中药组合物对小鼠小肠炭末推进率和胃排空时间的影响G ±; ，η= ι)
权利要求
1.一种改善胃肠功能的中药巴布剂，其特征在于由中药剂型、基质、背衬基料和防粘膜构成；所述的中药剂型是按重量份配比，由通天草10-50份、牛尾参10-50份、山海棠 10-50份和天仙藤10-50份制得的中药组合物超微粉体、或水提取或乙醇提取的中药组合物浸膏、或中药组合物喷雾干燥粉。
2.根据权利要求I所述的改善胃肠功能的中药巴布剂，其特征在于由中药组合物喷雾干燥粉、基质、背衬基料和防粘膜构成；按重量份配比，中药组合物喷雾干燥粉20-30份，基质70-80份。
3.根据权利要求I或2所述的改善胃肠功能的中药巴布剂，其特征在于所述的基质是甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶的组合。
4.根据权利要求3所述的改善胃肠功能的中药巴布剂，其特征在于基质由甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶，按重量比I: I: I: I组成。
5.一种权利要求4所述的改善胃肠功能的中药巴布剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤1)按重量份配比，取通天草10-50份、牛尾参10-50份、山海棠10-50份和天仙藤10-50 份，备用；2)混合均匀后，加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮I.5小时，过滤，药渣再加6-8 倍量水，加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时,再过滤；3)滤液浓缩至相对密度I.08-1. 10，进喷雾干燥器，进风温度控制130-14(TC，出风温度100-11 (TC，雾化器转速40-50转/分钟，进料速度为3-5 ml/分钟，得中药组合物喷雾干燥粉；4)将甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶按重量比取料，做为基质，加水调和基质均匀后，加入中药组合物喷雾干燥粉，按重量份配比，中药喷雾干燥粉为20-30 份，基质为70-80份，搅拌均匀后涂布于背衬基料，盖上防粘膜，即为改善胃肠功能的中药巴布剂。
全文摘要
本发明涉及一种改善胃肠功能的中药巴布剂及其制备方法。采用的技术方案是中药巴布剂包括中药剂型、基质、背衬基料和防粘膜，其中所述的中药剂型是按重量份配比，由通天草10-50份、牛尾参10-50份、山海棠10-50份和天仙藤10-50份制得的中药组合物超微粉体、或水提取或乙醇提取的中药组合物浸膏、或中药组合物喷雾干燥粉。基质包括水溶性甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶。本发明制备方便，工艺可靠，使用方便，可操作性强。
文档编号A61P1/14GK102935160SQ20121045946
公开日2013年2月20日 申请日期2012年11月15日 优先权日2012年9月4日
发明者蔡天革 申请人:辽宁大学