专利名称：具有独立自固定牵拉线致动器的医疗装置控制手柄的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于医疗装置的控制手柄，具体地讲涉及具有多个机构的控制手柄，所述机构用于控制多条牵拉线。
背景技术：
电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的部位。心房纤颤是一种常见的持续性心律失常并且是中风的主要原因。这种病症因在异常心房组织基质中传播的折返性子波而长期存在。已开发出各种方法来中断子波，包括外科手术或导管介导的心房切开术。在治疗该病症前，必须首先确定子波的位置。已提出各种用于作出这种确定的技术，包括使用具有标测组件(mappingassembly)的导管,该标测组件能够测量肺静脉、冠状窦的活动或围绕所述结构的内圆周的其它管状结构的活动。一种这类标测组件具有管状结构，该管状结构包括大致横向于导管主体且位于导管主体远端并具有外圆周的大致环状的主区域，以及位于该主区域远端的大致直的远端区域。该管状结构包括至少覆盖标测组件的主区域的非导电覆盖件。在至少该标测组件的主区域内设置有具有形状记忆的支撑构件。该标测组件的大致环状的主区域带有多个电极对，每对均包括两个环电极。在使用时，将该电极导管插入已经布置在主静脉或主动脉例如股动脉的引导鞘管内，并且引导进入心室。在心室内，使该导管延伸超过引导鞘管的远端以暴露出标测组件。通过包括挠曲该导管的远端部分等的动作来操纵该导管，以使得标测组件被定位在心室中的管状区域。控制导管的精确位置和取向的能力以及标测组件的构型是关键的，并且很大程度上决定导管的有用性。易操控的 导管是众所周知的。例如，美国专利Re 34，502描述了具有控制手柄的导管，该控制手柄包括壳体，该壳体在其远端处具有活塞室。活塞被安装在活塞室中并且可纵向地运动。细长的导管主体的近端被连接到活塞。牵拉线(puller wire)被连接到壳体并且延伸穿过活塞、穿过导管主体而进入在导管主体远端处的末端节段。牵拉线的远端被锚定在导管的末端节段中。以这种布置方式，活塞相对于壳体的纵向运动会导致导管末端节段的挠曲。美国专利RE 34，502中描述的设计通常局限于具有单根牵拉线的导管。如果期望双向挠曲，则需要多于一条的牵拉线。此外，如果期望进行更多的控制例如使标测组件收缩，则需要附加的牵拉线。此外，期望用于启动附加的牵拉线的机构为自固定的，使得该机构可保持标测组件的收缩，而无需由使用者连续地控制。因此，需要能够使第三牵拉线移动的控制手柄，所述第三牵拉线能够以免持方式使用。
发明内容
本发明涉及医疗装置控制手柄。随着医疗装置尤其是电生理导管变得越来越复杂并且具有更多的待致动部件，控制手柄应提供对多条牵拉线的独立控制。本发明的控制手柄利用第一致动构件以用于在医疗装置的一种操纵中启动至少一条牵拉线(如果不是用于导管的双向挠曲的一对牵拉线)，包括单向挠曲，并且利用第二致动构件以用于在医疗装置的另一种操纵中启动另外的牵拉线，其中第一致动构件和第二致动构件具有共同的旋转轴线而不旋转地连接。在一个实施例中，用于医疗装置的控制手柄具有一条牵拉线以用于操纵一个结构，并且具有另一条牵拉线以用于操纵另一个结构，该控制手柄具有第一致动组件和第二致动组件。第一致动组件具有第一致动器、能够围绕轴线旋转的臂和第一轴。第一挠曲致动器和臂通过转轴旋转地连接，并且该臂具有至少一个滑轮，该至少一个滑轮与牵拉线接合。第二线致动组件具有第二致动器和第二轴，第二轴具有线轴部分。使用者旋转第一致动器使得臂在移动滑轮时旋转，以拉引第一牵拉线，第一牵拉线操纵医疗装置的第一结构，而使用者旋转第二致动器会将第二牵拉线缠绕到线轴构件上，线轴构件操纵医疗装置的第二结构。尽管第一致动组件和第二致动组件轴向地对齐且具有共同的旋转轴线，该旋转轴线简化控制手柄的设计并且节约控制手柄中的空间，但是每个致动组件的轴均旋转地彼此独立，使得每个致动组件彼此独立地运转并且使得一个组件的牵拉线的启动独立于另一个组件的牵拉线的启动。在更详细的实施例中，每个致动组件均具有引起摩擦的元件,该元件提供每个组件的部件之间的摩擦扭矩，使得致动器为自固定的。该结构使得控制手柄可免持地操作，其中使用者不必主动固定致动器以便保持对医疗装置的相应结构的操纵。
结合附图阅读以下发明详述，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点。应当理解，选定的结构和特征在某些附图中并没有示出，以便更好地呈现其余的结构和特征。图1是本发明的导管的一个实施例的俯视平面图。
图2A是沿第一直径截取的导管主体和中间节段的接合部的实施例的侧面剖视图。图2B是沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图2A的接合部的实施例的侧面首1J视图。图3是图2A和2B的中间节段的端部剖视图。图4是远端组件的实施例的侧视图。图5是沿线5-5截取的图4的远端组件的大致直的近端部分的端部剖视图。图6是图1的控制手柄的局部视图，其示出了旋钮和转盘。图7是控制手柄壳体半部的实施例的俯视平面图。图8A至8C是处于中立构型、右挠曲构型和左挠曲构型的图7的控制手柄壳体半部的示意图。图9是滑轮臂的实施例的侧视图。图10是图1的控制手柄的端部剖视图。图11是转向组件的实施例和独立的牵拉线致动组件的实施例的分解透视图。图12是控制手柄壳体半部的替代实施例的局部侧剖视图。
图13是致动组件的轴的实施例的透视图。图14A是致动组件的轴承的实施例的一侧的透视图。图14B是图14A的轴承的相对侧的透视图。图15A是滑架的实施例的一侧的透视图。图15B是图15A的滑架的相对侧的透视图。图16是滑轮的实施例的侧视图。
具体实施例方式本发明涉及与医疗装置结合使用的控制手柄10，该控制手柄具有至少两个可拉伸构件例如牵拉线或类似装置，以用于启动医疗装置的部件的至少两种独立的运动或者操纵。控制手柄可与多种医疗装置结合使用，例如被构造成用于标测和/或消融组织包括心脏的电生理(EP)导管10，其实施例如图1所示。有利的是，第一致动器用于操纵医疗装置的一个结构并且第二致动器用于操纵医疗装置的另一个结构。图1所示的导管10包括细长导管主体12、位于导管主体12远端处的可挠曲的中间节段14、以及位于中间节段14远端处的末端节段15，所述末端节段包括具有例如螺旋形式的远端组件17。在图1和图6所示的实施例中，与导管结合使用的控制手柄16具有第一致动器，例如双向挠曲旋钮50，所述第一致动器能够启动至少一条牵拉线(如果不是一对牵拉线的话)，该牵拉线从控制手柄16延伸并穿过导管主体12和中间节端14以用于中间节段的单向挠曲或双向挠曲。根据本发明的特征，控制手柄具有与第一致动器50相对的第二致动器，例如转盘52，以用于启动另一条(或第三条)牵拉线，该牵拉线用于独立地操纵或调节从中间节段14延伸的远端组件17，以例如收缩远端组件的螺旋形式。每个致动器均能够被单独地和独立地操 作，而不会影响其它的致动器或者其牵拉线。结合图2A和2B，导管主体12包括单个中央管腔或轴向管腔18。导管主体12为柔性的，即可弯曲，但沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。在一个实施例中，导管主体12包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁22。外壁22包括由不锈钢等制成的嵌入式编织网以增加导管主体12的扭转刚度，以使得当旋转控制手柄16时，导管10的末端节段将以相应的方式旋转。导管主体12的外径并非关键，但优选不超过约8弗伦奇(French)。同样，外壁22的厚度也并非关键。外壁22的内表面衬有加劲管20，其可由任何合适的材料优选聚酰亚胺制成。加劲管20在导管主体12的近端处相对于外壁22固定。通过速干胶例如SuperGlue.RTM在加劲管20的远端和外壁22之间形成第一胶接接头23。其后，用较慢干燥但较强力的胶例如聚氨酯在加劲管20的近端和外壁22之间形成第二胶接接头25。加劲管20连同编织外壁22提供改善的扭转稳定性，同时最小化导管的壁厚，从而最大化单管腔的直径。加劲管20的外径与外壁22的内径大约相同或比其略小。聚酰亚胺管材是合适的，因为其壁可为十分薄的而仍可提供十分良好的刚度。这使中央管腔18的直径最大化而不会损失强度和刚度。聚酰亚胺材料通常不用于加劲管，因为其在弯曲时趋于扭结。然而，已发现就所述导管所用的应用而言，与聚氨酯、PEBAX或其它类似材料的外壁22，尤其是具有不锈钢编织网的材料相结合时，聚酰亚胺加劲管20在弯曲时扭结的趋势基本上得到消除。
在一个实施例中，外壁22具有约0.092英寸的外径以及约0.063英寸的内径，并且聚酰亚胺加劲管20具有约0.0615英寸的外径以及约0.052英寸的内径。如图2A、2B和3所示，中间节段14包括管19的较短节段，该管具有多个管腔，例如第一管腔30、第二管腔31、第三管腔32和第四管腔33。管19由合适的非毒性材料制成，所述非毒性材料优选比导管主体12更具柔性。用于管19的合适材料为编织聚氨酯，即具有嵌入的编织不锈钢或类似材料的网的聚氨酯。与导管主体12的外径类似，中间节段14的外径优选不超过约8弗伦奇。管腔的尺寸并非关键。在一个实施例中，中间节段具有约7弗伦奇(0.092英寸)的外径，并且管腔一般具有大约相同的尺寸，具有约0.022英寸的直径，或选定的管腔可具有约0.036英寸的稍大直径。图2A和图2B中示出了将导管主体12连接到中间节段14的装置。中间节段14的近端包括内沉孔24，该沉孔可接纳聚酰亚胺加劲管20的外表面。中间节段14和导管主体12通过胶29等连接。如图2A和2B所示，各种部件延伸穿过导管主体12的单管腔18，例如引线和多条牵拉线以及任何其它线材或线缆。牵拉线相对于导管主体12的纵向移动使得使用者能够通过控制手柄来控制导管的各个部分。如上所述，在一个实施例中，具有用于使中间节段14挠曲的第一挠曲牵拉线和第二挠曲牵拉线42，以及用于操纵和调节末端节段15的远端组件17的第三牵拉线35。单管腔导管主体12可能优于多管腔主体，因为单管腔18主体可使得在旋转导管10时能够更好地控制末端。单管腔18使得从其中穿过的部件能够在导管主体内自由地摇摆。如果这些部件被限制在多个管腔内，则它们可能会在旋转手柄16时积聚能量，从而导致导管主体12在例如释放手柄时趋于往回旋转，或在绕曲线弯曲时趋于翻转，任何一种趋势均是不可取的性能特征。同样如图3中 所示，一条挠曲牵拉线42延伸穿过导管主体12的中央管腔18并进入中间节段14的第二管腔31。另一条挠曲牵拉线42延伸穿过中央管腔18并进入中间节段14的第四管腔33。在此方面，管腔31、33应为偏轴的并且在直径上为彼此相对的以用于平面内的双向挠曲。本领域的普通技术人员将会理解，挠曲牵拉线42的远端通过T形锚定器(未示出)锚定到位于中间节段14远端附近的管19的壁。在中间节段14中，每条挠曲牵拉线42均延伸穿过塑性鞘管81例如Teflon.RTM鞘管，所述鞘管可防止挠曲牵拉线42在中间节段14被挠曲时切入中间节段14的管19的壁中。如图2B中所示，围绕挠曲牵拉线42的压缩线圈44从导管主体12的近端延伸至中间节段14的近端。压缩线圈44由任何合适的金属例如不锈钢制成。压缩螺旋线圈44自身紧密地缠绕以提供柔韧性，即弯曲性，但可抗压缩。压缩线圈44的内径优选稍大于牵拉线42的直径。例如，当牵拉线42具有约0.007英寸的直径时，压缩线圈44优选具有约
0.008英寸的内径。牵拉线42上的Teflon.RTM.涂层允许它们在压缩线圈44内自由滑动。压缩线圈44的外表面被柔韧的非导电鞘管27覆盖，以防止压缩线圈44与其它部件例如引线和线缆等接触。在一个实施例中，非导电鞘管由聚酰亚胺管制成。通过胶接接头51 (图2B)将压缩线圈44的近端锚定在导管主体12中的加劲管20的近端处，并且通过胶接接头49 (图2B)将其远端锚定在第二管腔31和第四管腔33中的中间节段14的近端附近。
结合图4，远端组件17位于中间节段14的远端处。远端组件17包括大致直的近侧区域38和大致环状的主区域39。近侧区域38被安装在中间节段14上并且大致环状的主区域带有用于标测和/或消融的多个电极。在图5的实施例中，远端组件包括管61。形状记忆构件54和用于远端组件上所承载的电极的引线40延伸穿过管61的管腔并且进入中间节段14和导管主体12。在本发明所公开的实施例中，第三牵拉线或收缩牵拉线35设置成能够使大致环状的主区域39收缩，由此在例如标测或消融心脏的环状或管状区域时改变或减小其直径。收缩线35具有锚定在控制手柄16中的近端，如下文进一步所述。收缩线35延伸穿过导管主体12的中央管腔18、穿过中间节段14的第三管腔32 (图3)并且进入远端组件17 (图5)。第三压缩线圈46位于导管主体12和中间节段轴14内，围绕收缩线35 (图2A)。第三压缩线圈46从导管主体12的近端延伸并延伸至中间节段14的第三管腔32的远端附近。第三压缩线圈46由任何合适的金属例如不锈钢制成，并且其自身紧密地缠绕以提供柔韧性，即弯曲性，但可抗压缩。第三压缩线圈46的内径优选稍大于收缩线35的直径。压缩线圈46的外表面覆盖有柔韧的非导电鞘管68，例如由聚酰亚胺管制成的鞘管。第三压缩线圈46优选由具有正方形或矩形横截面的线材形成，这使得其压缩性比由具有圆形横截面的线材形成的压缩线圈的压缩性差。因此，第三压缩线圈46可防止导管主体12尤其是中间节段14在操纵收缩线35以使远端组件17收缩时发生挠曲，因为其可吸收更多的压缩。第三压缩线圈46在其近端处通过近侧胶接接头50而锚定到导管主体12的加劲管20，并且通过远端胶接接头锚定到中间节段14。应当理解，遍及导管10的胶接接头可包含聚氨酯胶等。可借助于注射器等通过在管壁中产生的孔施加该胶。这种孔可例如通过可刺穿管壁的针头等形成，其中可充分加热针头以形成永久性孔。然后可通过孔将该胶引入围绕管内部件的吸芯，以形成围绕部件的整个周边的胶接接头。 连接到远端组件17上的环电极的引线40延伸穿过中间节段14的第一管腔30(图2A)、穿过导线主体12的中央管腔18、穿过控制手柄16、并且在其近端处端接在连接器(未示出)中，所述连接器被连接到合适监测器或其它装置，所述合适监测器或其它装置用于接收和显示从环电极接收到的信息。引线40延伸穿过导管主体12的中央管腔18、控制手柄16和中间节段14的近端的部分被封装在保护性鞘管63内，该保护性鞘管可由任何合适的材料优选聚酰亚胺制成。电磁位置传感器(未示出)被安装在远端组件17中或者远端组件17的附近，例如中间节段14的远端中。传感器电缆36从传感器延伸到中间节段的管腔30内(连同电极引线40)、进入导管主体12的中央管腔18并且进入控制手柄，在控制手柄处端接在合适的连接器(未示出)中。在图6和图7所示的实施例中，控制手柄16包括转向或挠曲控制组件13的部件，该控制组件包括挠曲旋钮50,以用于通过牵拉线42使中间节段14双向挠曲。每条牵拉线42均由任何合适的金属例如不锈钢或镍钛诺制成。优选的是，每条牵拉线均具有低摩擦的涂层，例如Teflon.RTM.等的涂层。每条牵拉线均具有优选在约0.006英寸至约0.012英寸的范围内的直径。优选的是，两根牵拉线具有相同的直径。可用扁平的牵拉线代替圆形的牵拉线。它们的横截面尺寸应使得其能够提供与圆形牵拉线相同的拉伸强度。作为另外一种选择，可完全地或部分地使用可拉伸纤维代替牵拉线。所述纤维可为高模量纤维材料，优选具有基本上在412-463ksi (2480-3200Mpa)范围内的极限拉伸强度，例如高分子密度聚乙烯(例如，Spectra 或Dyneema )、纺成的对位芳族聚酰胺纤维聚合物(例如，Kevlar )或熔纺的液晶聚合物纤维绳(例如，Vectran )、或高强度陶瓷纤维(例如，Nextel )。本文所用的术语“纤维”可与术语“多根纤维”互换使用，因为所述可拉伸纤维可为纺织构造或编织构造。在任何一种情况中，这些材料趋于为柔性的，当与滑轮等成缠绕接合使用时可提供合适的耐久性，以使导管尖端挠曲较大幅度。此外，它们基本上为非伸长性的，这可增加对控制手柄的操纵的响应性，并且为非磁性的，以使得它们通常对于MRI显示为透明的。该材料的低密度性使得其对X射线机器来讲为大体透明的。该材料还可为非导电的以避免短路。例如，Vectran 具有高强度、高耐磨性，为电绝缘体、非磁性的，是聚合物，并且在持续的负荷条件下具有低伸长率。因此，应当理解，本文所使用的术语“线”可为线、可拉伸纤维、或者包括线区段和可拉伸纤维区段的可拉伸构件。具有挠曲转盘和张力调节的合适的挠曲组件在美国专利7377906中有所描述，该专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。对于本发明而言，参见图1、6和7所示的实施例。控制手柄16包括大致细长的手柄壳体，该手柄壳体可由任何合适的刚性材料制成。壳体可为单一构造或两个相对的半部16a、16b，所述两个半部通过胶接、超声焊接或其它合适的方法接合。转向组件13响应于使用者对旋钮50的操纵使中间节段14双向挠曲。转向组件相对于其部件限定大致中央旋转轴线60。轴线60大致垂直于控制手柄的纵向轴线64。结合图10和11，转向组件13包括第一控制旋钮50、能够旋转的滑轮臂62和第一致动器轴66。该轴具有较小的端部88、中间节段89、较大的母端86、以及纵向孔100，所述纵向孔延伸所述轴的长度。 轴66的长度大于臂62的厚度，以使得只有中间节段89和较大的母端86延伸穿过臂62的中央孔84，而较小的端部88从该臂突出。该臂具有两个小孔68，所述两个小孔跨越轴66彼此相对。每个孔封装滑轮70(图16)，该滑轮与相应的牵拉线42接合并且作用于相应的牵拉线42，所述牵拉线缠绕或旋拧在该滑轮上。臂62和轴66通过压力配合连接销92旋转地连接，该连接销横向延伸穿过在臂62中形成的准直孔94 (图9)和在较大的母端86中形成的孔95(图11)。值得注意的是，该销并未突入轴66的孔100中。轴66的较小端部88插入穿过形成在壳体半部16a中的通孔90并且被接纳在旋钮50的中央孔82中。旋钮50和端部88通过互锁的多边形横截面构型例如正方形、六边形或八边形形状而旋转地连接。因此，为了使导管挠曲，旋钮50朝一个方向旋转，从而使得转轴66和臂朝相同方向旋转。如图8a至8c中所示，沿旋钮50的旋转方向的滑轮70将其牵拉线42拉引到该滑轮上，从而朝该方向使中间节段14挠曲，而相对的滑轮70释放其牵拉线42。牵拉线对上的这种协调的拉引和释放动作实现了中间节段14的挠曲。参照图7和图9，牵拉线对42通过位于控制手柄的远端中的端口 74进入控制手柄
16。牵拉线通过形成在臂62中的狭缝开口 76进入该臂(图9)并且各自均在通过狭缝开口76离开臂之前围绕相应的滑轮70缠绕或旋拧约180度。由于可围绕其滑轮经历每条滑轮线的重复循环弯曲，因此控制手柄内尤其是围绕滑轮的每条牵拉线的区段可包括可更好地经受应力和张力的可拉伸纤维区段，例如上文所述的可拉伸纤维区段。为此，卷曲的连接器80被设置成将每个第一牵拉线和第二牵拉线区段42a的近端连接到相应的可拉伸纤维区段42b的远端。最佳参见图10，第一锁定顶盖螺钉96插入穿过开口 98并且被接纳在第一轴66的纵向孔100中，所述开口通向挠曲旋钮50的通孔82。锁定平头顶盖螺钉96将旋钮50固定到轴66。轴66继而将臂62和壳体半部16a彼此固定。在轴66的中间节段89与较大的圆周母端86之间的接合处，肩部102与臂62的通孔84的较小内径邻接。因此，当锁定顶盖螺钉96相对于旋钮50旋紧时，母端86抵靠而臂62被拉动。这样，挠曲组件13的部件，包括臂62、轴66、旋钮50和锁定顶盖螺钉96大致被封装在壳体半部16a的内部。双向转向组件13也包括引起摩擦的元件，包括垫圈104例如碟形垫圈，以使挠曲旋钮50自固定。在图10所示的实施例中，垫圈104在手柄壳体16a与臂62之间被定位在轴66上。垫圈在锁定顶盖螺钉96下方压缩预紧并且通过与壳体半部16a和臂62的接触表面提供摩擦扭矩，以将旋钮50固定在由使用者设定的旋转位置中，从而固定中间节段14的挠曲。为此,壳体半部可由具有玻璃纤维例如，玻璃纤维的量为大约30%的塑性材料构成，以在垫圈受压时的长期负载条件下最小化永久性变形的风险。在图12中所示的替代实施例中，烧结金属套筒轴承106周向衬套壳体手柄16a的通孔90 (例如通过嵌件成型)，以防止在长期压缩负载下手柄壳体的永久性变形或“蠕变”。第二独立的牵拉线致动组件110被大致封装在另一个壳体半部16b中，该致动组件包括第二轴112、轴承114和致动转盘52。启动第三牵拉线52时提供摩擦调节的如图13中所示的轴112包括细长的轴主体116，在一端处具有边缘120和筒122的线轴部分118例如通过旋钮锚定，第三牵拉线或收缩线35的近端被旋拧在筒上，所述旋钮通过横向延伸穿过轴主体的通孔124系住。筒的大部分在较大的母端86处被接纳在第一轴66的通孔100中，使得第一轴66和第二轴112轴向地对齐。第一轴66的孔100中的颈杆形成物132的预定深度提供臂62 与边缘120之间的间隙130，以使得筒的窄带暴露在间隙130中以用于第三牵拉线35在第二轴112旋转时缠绕筒。第三牵拉线35被夹在边缘120与臂62之间以最小化与控制手柄内侧的其它部件缠结的风险。值得注意的是，通孔100在较大的母端86处的尺寸被设定成使得尽管轴66和112轴向对齐并且因此共有共同的旋转轴线，但是所述轴66和112并不旋转地连接到彼此并且因此旋转地彼此独立。它们起到径向套筒轴承构件的作用。位于边缘112的另一侧上的轴主体116插入穿过轴承114和第二致动转盘52中的中央局部孔。如图14a中所示，轴承114具有直径较小的环形盘部141，该盘部位于在壳体半部16a中形成的通孔141内。轴承114还具有与转盘52相邻的直径较大的环形盘部142。应当理解，轴承114可整体成型为控制手柄壳体半部的一部分。两个相对的径向横向通孔150与转盘52的中央局部孔136连通。定位螺钉152被插入在每个孔150中以用于在旋转地连接转盘52与轴112时与轴主体116摩擦接触。与轴112平行的偏心通孔156在致动转盘52中形成。该孔与C形凹槽160连通，该凹槽形成在轴承114的直径较大的部分142的面向外的表面中(图14b)。压力配合销162插入孔156中，该孔销的端部被接纳在凹槽并且骑压在凹槽中。在设定第三牵拉线35的最大和最小行进以用于调节远端组件17时，凹槽的端部164用作限制转盘52的转动程度的销162的阻挡件。应当理解，凹槽和端部可整体成型为控制手柄壳体半部的一部分。第二锁定顶盖螺钉168被接纳在转盘52的纵向局部孔136中并且通过穿过第二轴112中的通孔113与第二轴接合。锁定顶盖螺钉168将转盘52固定到第二轴112。轴112继而将轴承114和壳体半部16b彼此固定。因此，轴112、轴承114被大致保持在壳体半部16b的内部。当旋紧第二锁定螺钉168时，可将螺丝刀或六角扳手深深插入转轴的纵向孔100中(未安装第一锁定顶盖螺钉96)并且到达第二轴112的孔113以保持轴112固定。螺丝刀或六角扳手与在位于筒122处的通孔100中形成的配合的螺丝刀接纳狭槽或六边形横截面接合。能够安装和旋紧第一锁定顶盖螺钉96，同时由使用者将挠曲旋钮50 (以及轴66)保持固定。第三牵拉线致动组件110包括第二引起摩擦的元件，包括垫圈170例如碟形垫圈，以使致动转盘52自固定。在图示的实施例中，垫圈在边缘120与轴承114之间被定位在第二轴112上。由边缘提供的大的接触表面积提供摩擦扭矩以用于使转盘52自固定。该垫圈也在第二锁定顶盖螺钉168下方压缩预紧并且通过与边缘120和轴承114的接触表面提供摩擦扭矩，以将转盘52固定在由使用者设定的旋转位置中，从而固定远端组件17的调节。由于可围绕筒122经历收缩线35的重复循环弯曲，因此控制手柄内的收缩线35可包括可更好地经受应力和张力的可拉伸纤维区段。为此，连接器180 (图9)被设置成将第三牵拉线35a的近端连接到可拉伸纤维区段35b的远端。如图15a和15b所示，连接器180被接纳在载体182中，该载体沿形成在壳体手柄16a中的中央隔离壁肋184 (图7)平移，该隔离壁肋也起到控制手柄的结构化加强形成物的作用。该载体具有矩形主体186，该主体被形成为具有凹槽188，连接器被套叠在该凹槽中。两个入口 190在主体186中形成以容纳位于连接器180 —端处的第三牵拉线区段35a和位于另一端处的可拉伸纤维35b。载体主体的下侧具有细长的狭槽192，该狭槽接合肋184。该肋沿第一牵拉线和第二牵拉线42之间并且与第一牵拉线和第二牵拉线42大致平行的纵向方向延伸。
在使用时，将合适的引导鞘管插入患者体内，其远端被定位在期望的位置。可与本发明一起使用的合适的引导鞘管的例子为Preface.TMBraiding Guiding Sheath,其可从Biosense Webster, Inc.(Diamond Bar, Calif.)商购获得。将该鞘管的远端引导进入其中一个腔室内，例如心房内。将根据本发明的实施例的导管经引导鞘管送入，直至其远端从引导鞘管的远端延伸出来。当导管经引导鞘管送入时，远端组件17被伸直以适于穿过该鞘管。一旦导管的远端定位在所需位置时，将引导鞘管朝近侧牵拉，使得可挠曲的中间节段14和远端组件17延伸出该鞘管的外面，并且远端组件17由于其形状记忆而恢复到其初始形状。通过操纵和旋转挠曲旋钮50来使中间节段14挠曲，于是远端组件17被插入肺静脉或其它管状区域(例如上腔静脉或下腔静脉)，从而组件17的大致环状的主区域39的外周围与管状区域内的周围接触。朝一个方向转动挠曲臂50可使中间节段14朝该方向挠曲。朝相对的方向转动挠曲转盘50可使中间节段14朝该相对方向挠曲。大致环形的主要区域的周边与管状区域内部的周边接触，接触范围优选地为主要区域周边的至少约50%，更优选地为至少约70%，还更优选地为至少80%。大致环状部分39上的电极的环状布置方式使得能够测量管状结构的周围的电活动，以使得可确定电极之间的异位搏动。因为大致环状的主区域39的直径大致对应于肺静脉或其它管状结构的直径，所以该环状主区域的尺寸使得能够测量沿肺静脉或心脏的或心脏附近的其它管状结构的直径的电活动。通过操纵转盘52，调节大致环状的主区域39以适合肺静脉或其它管状结构。在本发明所公开的实施例中，通过朝一个方向旋转转盘，将收缩线35朝近侧拉引以绷紧和减小大致环状的区域39的直径。通过朝另一个方向旋转转盘，收缩线35放松以将大致环状的区域39释放到其初始直径。已结合本发明的当前优选实施例进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、精神和范围的前提下，可对所述结构作出修改和改变。例如，可改进该导管使得第三牵拉线推进和回缩另一部件例如导向线或针头。本领域的普通技术人员应了解，附图未必按比例绘制。因此，以上描述不应被理解为仅与附图中所描述和图示的精确结构有关，而应被理解为符合以下具有最全面和合理范围的权利要求书并支持权利要求书 。
权利要求
1.一种用于医疗装置的控制手柄，所述医疗装置具有受使用者操纵的至少第一结构和第二结构，所述医疗装置还具有用于分别操纵所述第一结构和所述第二结构的至少第一牵拉线和第二牵拉线，所述控制手柄包括: 壳体，所述壳体具有第一壳体部分和第二壳体部分； 第一致动组件和第二致动组件，所述第一致动组件和所述第二致动组件能够围绕共同的轴线旋转， 所述第一致动组件包括第一致动器、能够围绕所述轴线旋转的臂和第一轴，所述第一挠曲致动器和所述臂通过转轴旋转地连接；所述臂具有至少一个滑轮，所述第一牵拉线与所述至少一个滑轮接合； 所述第二线致动组件包括第二致动器和第二轴，所述第二轴具有线轴部分， 其中所述第一致动器的旋转在移动所述滑轮时使所述臂旋转以拉引所述第一牵拉线，从而操纵所述医疗装置的第一结构，并且其中所述第二致动器的旋转将所述第二牵拉线缠绕到所述线轴构件上，从而操纵所述医疗装置的第二结构。
2.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述第一轴具有母端且所述第二轴具有公端，并且所述公端被接纳在所述母端中，使得所述第一轴和所述第二轴轴向地对齐。
3.根据权利要求2所述的控制手柄，其中所述第一轴和所述第二轴是旋转地独立的。
4.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述第一致动组件包括第一引起摩擦的压缩装置以保持所述第一致动器的旋转位置。
5.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述第二致动组件包括第二引起摩擦的压缩装置以保持所述第二致动 器的旋转位置。
6.根据权利要求4所述的控制手柄，其中所述第一致动组件包括第一螺钉以调节所述第一引起摩擦的压缩装置的压缩力。
7.根据权利要求5所述的控制手柄，其中所述第二致动组件包括第二螺钉以调节所述第二引起摩擦的压缩装置的压缩力。
8.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述第二致动组件还包括阻挡件以限制所述第二致动器的旋转范围。
9.根据权利要求8所述的控制手柄，其中所述第二致动组件包括轴承，所述轴承大致位于所述线轴部分与所述第二致动器之间。
10.根据权利要求9所述的控制手柄，其中所述轴承被构造成具有凹槽，并且来自所述第二致动器的销突出部骑压在所述凹槽中。
11.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述控制手柄具有纵向轴线且大致垂直于所述旋转轴线。
12.根据权利要求1所述的控制手柄，其中所述医疗装置包括另一条牵拉线，并且所述第一致动组件包括至少两个滑轮，每个滑轮均与相应的牵拉线接合以用于所述医疗装置的双向挠曲。
13.一种导管，包括: 细长主体； 远端组件，所述远端组件具有可调式构型； 第一牵拉线和第二牵拉线，所述第一牵拉线和所述第二牵拉线延伸穿过所述细长主体； 第三牵拉线，所述第三牵拉线延伸穿过所述细长主体和所述远端组件； 控制手柄，所述控制手柄包括: 壳体，所述壳体被构造成具有第一斜面和第二斜面； 第一旋钮和第二旋钮，所述第一旋钮和所述第二旋钮各自能够分别相对于所述壳体移动预定距离； 主体，所述牵拉线的近端被固定到所述主体； 第一臂，所述第一臂在所述第一旋钮和所述主体之间延伸，所述第一臂具有能够运动地连接到所述第一旋钮的外端和能够运动地连接到所述主体的内端；和 第二臂，所述第二臂在所述第一旋钮和所述主体之间延伸，所述第二臂具有能够运动地连接到所述第一旋钮的外端和能够运动地连接到所述主体的内端， 其中所述主体能够由所述第一臂和所述第二臂运动地悬吊，并且所述第一旋钮和所述第二旋钮启动所述第一臂和所述第二臂的外端以改变所述外端之间的间隔距离沿着所述斜面移动，以使所述牵拉 线移动的距离大于所述预定距离以调节所述远端组件的构型。
全文摘要
本发明公开了医疗装置控制手柄，所述医疗装置控制手柄具有第一致动构件以用于在医疗装置的一种操纵中启动至少一条牵拉线(如果不是用于导管的双向挠曲的一对牵拉线)，包括单向挠曲，并且具有第二致动构件以用于在医疗装置的另一种操纵中启动另外的牵拉线，其中第一致动构件和第二致动构件具有共同的旋转轴线而不旋转地连接。在一个实施例中，第一致动组件具有第一致动器、能够围绕轴线旋转的臂和第一轴。第一挠曲致动器和臂通过转轴旋转地连接，并且该臂具有至少一个滑轮，该至少一个滑轮与牵拉线接合。第二线致动组件具有第二致动器和第二轴，第二轴具有线轴部分。每个致动组件均具有引起摩擦的元件，该元件提供每个组件的部件之间的摩擦扭矩，使得致动器为自固定的。
文档编号A61B19/00GK103120601SQ20121046547
公开日2013年5月29日 申请日期2012年11月16日 优先权日2011年11月18日
发明者T.V.塞尔基 申请人:韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司