专利名称：一种治疗心血管疾病的中药及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种中药，具体是一种治疗心血管疾病的中药及其制备方法。
背景技术：
心脑血管疾病是指心脏和动脉血管发生硬化而引起的心脏缺血或出血的疾病，包括冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、心肌梗塞、脑梗死等。我国每年死于心脑血管疾病的人有300多万，占我国每年总死亡人数的50%，而幸存下来的人75%不同程度丧失劳动能力，4%重残。近年来，心脑血管疾病发病率呈逐年上升的趋势，特别是其发病和死亡的年龄日益呈年轻化趋势，如何有效防治也就引起人们的高度重视。目前，治疗心脑血管疾病，一般采用西药进行治疗，但疗效并不理想，长期服药会带来一定的依赖性。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗心血管疾病的中药及其制备方法，效果显著。本发明的技术方案如下
一种治疗心血管疾病的中药，其特征在于由下列重量份的原料制成人参2-4、三七2-4、川芎1-3、薤白1-3、全瓜萎1-3、冰片0. 005-0. 02。所述的治疗心血管疾病的中药，其特征在于由下列重量份的原料制成人参3、三七3、川芎2、薤白2、全瓜萎3、冰片0. 01。所述的治疗心血管疾病`的中药的制备方法，其特征在于包括以下步骤
①人参、三七、薤白、全瓜萎粉碎成粗粉，用70%乙醇渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇，水液用正丁醇萃取三次，收集正丁醇溶液，减压回收正丁醇并干燥，得正丁醇提取物(I)。②取川芎，粉碎成细粉，加70%乙醇渗漉提取，收集70%乙醇溶液，减压回收乙醇；水液用乙酸乙酯萃取三次，减压回收乙酸乙酯，得乙酸乙酯提取物(II)。把I和II合并，加入冰片，混匀，即得。1、人参、三七、瓜萎和薤白提取纯化干燥工艺参数优化
经实验，本发明制备方法为最佳工艺，在此工艺基础上对制备工艺参数进行优化。采用HPLC法，以人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbl和三七皂苷Rl含量为评定指标，采用单因素实验，对影响提取的因素提取方法、提取溶剂、药材粉碎粒度、浸泡时间、渗漉速度、渗漉终点等进行了考察。最终确定人参等4味药的提取工艺为先用3倍量70%乙醇浸泡过夜，用70%乙醇渗漉，流速lOml^kg'mirT1，收集13倍量70%乙醇渗漉液。三七总皂苷(人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbl和三七皂苷Rl之和)转移率大于90%。为降低出膏率，保留有效成分，除去无效杂质，本品采用正丁醇萃取法对总皂苷类成分进行纯化。最终确定本品纯化工艺为用正丁醇分三次萃取，每次用量2倍体积，三七总皂苷转移率大于70%。
本品采用减压浓缩和减压干燥法进行实验，以浓缩和干燥前后三七总皂苷含量变化为考察指标，对浓缩干燥的主要影响因素温度进行了考察，结果本品在温度为80°C (真空度0. 08Mpa)条件下减压浓缩，并且在温度为70°C (真空度0. 08Mpa)条件下减压干燥，实验前后三七总皂苷含量没有明显变化。最终确定本品浓缩、干燥条件为在温度为80°C(真空度0. OSMpa)条件下减压浓缩，在温度为70°C (真空度0. OSMpa)条件下减压干燥。2、川芎提取纯化工艺参数优化
采用HPLC法，以藁本内酯含量为评定指标，采用单因素实验，对影响提取的因素提取方法、提取溶剂、药材粉碎粒度、浸泡时间、渗漉速度、渗漉终点等进行了考察。最终确定川芎的提取工艺为先用3倍量75%乙醇浸泡过夜，用75%乙醇渗漉，流速10mL.kg-1mirn-1，收集10倍量70%乙醇渗漉液。藁本内酯转移率大于90%。本品采用减压浓缩法进行实验，以浓缩前后藁本内酯含量变化为考察指标，对浓缩的主要影响因素温度进行了考察，结果本品在温度为60°C (真空度0. 08Mpa)条件下减压浓缩，实验前后藁本内酯含量变化较小。最终确定本品浓缩条件为在温度为60°C(真空度
0.08Mpa)条件下减压浓缩,浓缩至无醇味。为降低出膏率，保留有效成分，除去无效杂质，本品采用乙酸乙酯萃取法对总苯酞类成分进行纯化。最终确定本品纯化工艺为用乙酸乙酯分三次萃取，每次用量2倍体积，藁本内酯转移率大于70%。现代药理研究结果表明，人参和三七主要含有以人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbl、人参皂苷Re、三七皂苷Rl等为代表的皂苷类成分，该类成分具有活血化瘀作用，对心血管有良好的扩张作用，可降低外周阻力、减少心肌耗氧量、促进侧枝循环、抑制血小板凝集，对冠心病心绞痛有较好的疗效。文献报道，瓜萎薤白水提取后正丁醇萃取部位为其抗心肌缺血有效部位，主要化学成分亦为皂苷类成分。川芎主要含有以藁本内酯为代表的苯酞类成分和以阿魏酸为代表的酚酸类成分，这两类成分对心血管系统具有广泛的药理效应，具有抗缺血再灌注损伤,缩小梗死范围，抗血栓形成，降低血粘度,改善血流变的药理作用。方中人参、三七为君药，其功效大补元气，复脉固脱，散瘀止痛；川芎、薤白、全瓜萎为臣药，用于行气活血、通阳散结、宽胸止痛，配合君药提升综合效力；佐以冰片以开窍醒神。全方组合精炼，配伍合理，相辅相成，经长期临床应用与冠心病、心绞痛属气虚血瘀型者疗效更佳，实为良方。
具体实施例方式治疗心血管病的中成药，处方人参3g三七3g川芎2g薤白2g全瓜萎3g冰片0. 01g (—日用量13. Olg生药)
制备方法
①人参、三七、薤白、全瓜萎粉碎成粗粉，用70%乙醇渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇，水液用正丁醇萃取三次，收集正丁醇溶液，减压回收正丁醇并干燥，得正丁醇提取物(I)。②取川芎，粉碎成细粉，加70%乙醇渗漉提取，收集70%乙醇溶液，减压回收乙醇；水液用乙酸乙酯萃取三次，减压回收乙酸乙酯，得乙酸乙酯提取物(II)。把I和II合并，加入冰片，混匀，即得。
冠心病治疗临床实验
选取冠心病患者50例，其中男28例，女22例，年龄分布42-82负，冠心病诊断标准符合1979年WHO “关于缺血性心脏病的命名及诊断标准”。在原治疗基础上，停用原服用的药物，服用本发明药物，10天一疗程，连续两个疗程。疗效判定标准
显效胸疼、心丨季等症状基本消失，心电图显不缺血状态基本恢复正常；
有效胸疼、心悸等症状减轻或发作次数减少，心电图显示心肌缺血状态改善
无效胸疼、心悸等症状无明显改善，心电图显示缺血状态未有好转为无效。治疗结果
显效29例，有效16例，无效5例，可见，本发明的药物对心脑血管疾病有良好的治疗作用。并且本发明的药物所用原料均为中药，无毒副作用，不会对人体产生任何危害。
权利要求
1.一种治疗心血管疾病的中药，其特征在于由下列重量份的原料制成人参2-4、三七2-4、川芎1-3、薤白1-3、全瓜萎1-3、冰片O. 005-0. 02。
2.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的中药，其特征在于由下列重量份的原料制成人参3、三七3、川芎2、薤白2、全瓜萎3、冰片O. 01。
3.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的中药的制备方法，其特征在于包括以下步骤 ①人参、三七、薤白、全瓜萎粉碎成粗粉，用70%乙醇渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇，水液用正丁醇萃取三次，收集正丁醇溶液，减压回收正丁醇并干燥，得正丁醇提取物(I); ②取川芎，粉碎成细粉，加70%乙醇渗漉提取，收集70%乙醇溶液，减压回收乙醇；水液用乙酸乙酯萃取三次，减压回收乙酸乙酯，得乙酸乙酯提取物(II)； 把I和II合并，加入冰片，混匀，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗心血管疾病的中药，其特征在于由下列重量份的原料制成人参2-4、三七2-4、川芎1-3、薤白1-3、全瓜蒌1-3、冰片0.005-0.02。方中人参、三七为君药，其功效大补元气，复脉固脱，散瘀止痛；川芎、薤白、全瓜蒌为臣药，用于行气活血、通阳散结、宽胸止痛，配合君药提升综合效力；佐以冰片以开窍醒神。全方组合精炼，配伍合理，相辅相成，经长期临床应用与冠心病、心绞痛属气虚血瘀型者疗效更佳，实为良方。
文档编号A61P9/10GK103028029SQ20121048627
公开日2013年4月10日 申请日期2012年11月26日 优先权日2012年11月26日
发明者李宏良, 宋杏花, 王守旭, 郑家富, 吴刘胜, 彭秀忠, 刘书彬, 徐晓燕, 朱杨超, 曾艳 申请人:安徽华佗国药股份有限公司