专利名称：乙酰唑胺缓释胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及制药领域关于药物制剂及其制备方法，具体涉及一种乙酰唑胺缓释胶囊及其制备方法。
背景技术：
乙酰唑胺是一个碳酸酐酶抑制剂，可用于预防或改善急性高山病的症状；同时也用于慢性单纯性(开角型)青光眼、继发性青光眼、急性闭角型青光眼术前降眼压治疗的辅助治疗。乙酰唑胺化学名为N-(5-氨磺酰基-1，3，4-噻二唑-2-基)乙酰胺。其分子式为=C4H6N4O3S2，分子量为222. 25，结构式为
权利要求
1.一种こ酰唑胺缓释胶囊，其特征在干以重量份表示，所述こ酰唑胺缓释胶囊含有原料こ酰唑胺65 85份，微晶纤维素15 35份和十二烷基硫酸钠0. I 0. 5份。
2.根据权利要求I所述的こ酰唑胺缓释胶囊，其特征在于所述こ酰唑胺缓释胶囊还含有粘合剂0. I 15份。
3.根据权利要求2所述的こ酰唑胺缓释胶囊，其特征在于所述こ酰唑胺缓释胶囊还含有粘合剂0. I 10份。
4.根据权利要求I所述的こ酰唑胺缓释胶囊，其特征在于所述こ酰唑胺缓释胶囊还含有粘合剂0. I 10份，润滑剂0. I 2份和填充剂0 20份。
5.根据权利要求I 4任一项所述的こ酰唑胺缓释胶囊，其特征在于所述粘合剂为水、无水こ醇、水和こ醇混合溶液、欧巴代溶液、羟丙甲纤维素溶液、羟丙基纤维素溶液、聚维酮溶液、聚こ烯醇溶液和羧甲基纤维素钠溶液中的任ー种或ー种以上； 所述润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸镁和硬脂醇中的任ー种或ー种以上； 所述填充剂为甘露醇、乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、海藻多糖和壳聚糖中的任一种或一种以上。
6.根据权利要求5所述的こ酰唑胺缓释胶囊，其特征在于所述粘合剂为 羟丙甲纤维素溶液或聚维酮溶液；所述润滑剂为滑石粉或硬脂酸富马酸钠；所述填充剂为甘露醇或蔗糖。
7.根据权利要求6所述的こ酰唑胺缓释胶囊，其特征在于所述こ酰唑胺缓释胶囊由原料こ酰唑胺65 85份，微晶纤维素15 35份和十二烷基硫酸钠0. I 0. 5份，羟丙甲纤维素溶液0. I 10份，滑石粉0. I 2份和蔗糖0 20份。
8.—种权利要求I所述的こ酰唑胺缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤 a、按照权利要求I所述こ酰唑胺缓释胶囊的原辅料配比配制各种原料和辅料，将其所需原料粉碎过120目筛网，所需辅料粉碎过80目筛网，筛分后置于搅拌混合机中混合均匀，混合均匀后按照常规方法制备成软材； b、打开低温制冷机,温度控制在3 15°C,将步骤a制备成的软材放入挤出滚圆机中，筛孔选择0. 5 I. 5mm的筛板，在挤出滚圆机中挤出滚圆，形成粒径均一的载药微丸，放置烘箱中干燥至含水率〈4. 0%，即得到产品こ酰唑胺缓释微丸，将所得こ酰唑胺缓释微丸装入胶囊即得こ酰唑胺缓释胶囊。
9.根据权利要求8所述こ酰唑胺缓释胶囊的制备方法，其特征在于制备得到的こ酰唑胺缓释胶囊中こ酰唑胺的单位用量为250 750mg。
全文摘要
本发明公开了一种乙酰唑胺缓释胶囊及其制备方法。以重量份表示，所述乙酰唑胺缓释胶囊主要由原料乙酰唑胺65～85份，微晶纤维素15～35份和十二烷基硫酸钠0.1～0.5份组成；另外还含有药学上可接受的药用辅料。将其所需原辅料粉碎并混合均匀，混匀后制备成软材；打开低温制冷机，将软材放入挤出滚圆机中挤出滚圆，形成粒径均一的载药微丸，干燥得到产品乙酰唑胺缓释微丸，缓释微丸装入胶囊即得乙酰唑胺缓释胶囊。利用本发明制备的乙酰唑胺缓释胶囊毒副作用少，便于患者长期治疗，并改善了用药的依从性。服用本发明产品，每日服用一次即可保证24小时体内有效药物浓度，并能减少普通制剂所带来的血药浓度峰值偏高引起的毒副反应。
文档编号A61K9/52GK102949377SQ20121049192
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者马丽, 赵军霞, 吴会勤 申请人:河南中帅医药科技发展有限公司