专利名称：一种用于治疗高血压的纯中药组合复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药品领域，特别是涉及一种用于治疗高血压的纯中药组合及其制备方法。
背景技术：
高血压是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高。高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，它有原发性高血压和继发性高血压之分。按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg (18. 6kPa),舒张压小于或等于90mmHg (12kPa),亦即收缩压在141-159mmHg(18. 9-21. 2kPa)间，舒张压在 91_94mmHg(12. 1-12. 5kPa)之间，为临 界高血压。诊断高血压时，必须多次测量血压，至少有连续两次舒张压的平均值在90mmHg(12. OkPa)或以上才能确诊为高血压。仅一次血压升高者尚不能确诊，但需随访观察。高血压(hypertensive disease)是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。高血压是最常见的心血管病，是全球范围内的重大公共卫生问题。2004年的中国居民营养与健康现状调查结果显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为18. 8%，估计全国患病人数超过I. 6亿。与1991年相t匕，患病率上升31%，患病人数增加约7 000多万人。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗高血压的纯中药组合及其制备方法，它能克服目前市场已有产品的缺点，并具有效果好，安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单优点。本发明的技术方案是提供一种用于治疗高血压的纯中药复方制剂，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、红花3份、桑寄生15份、川断8份、菟丝子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黄4份、枳实6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、钩藤12份、夏枯草8份、生甘草5份。一种用于治疗高血压的纯中药复方制剂的其制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、红花3份、桑寄生15份、川断8份、菟丝子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黄4份、枳实6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、钩藤12份、夏枯草8份、生甘草5份；
2)取上述各味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度80°C的稠膏，喷雾干燥，备用；
3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇，制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用；
4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。本发明的优点是本发明中的纯中药药物组合片剂具有平肝潜阳，滋养肝肾的功效，用于高血压引起的头晕、头痛、乏困、心悸等症。其中组方中川牛膝性平，味甘微苦，无毒。祛风，利湿，通经，活血。治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，症瘕。用于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。山楂富含山楂酸、柠檬酸、维生素C等成分，自古以来，就成为健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。桑寄生性平，入肝、肾经。补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。川断味苦，辛，性微温。归肝肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续 折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。菟丝子气味辛，甘，平无毒。补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余浙、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。天麻甘平，归肝经。息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。钩藤甘苦，微寒。清热平肝，熄风止痉。用于小儿^(风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。夏枯草苦、辛，寒。入肝、胆经。清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症。等等。各个原料都在不同方面对高血压有一定的治疗作用。本发明的中药组合具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
用于治疗高血压的纯中药复方制剂是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、红花3份、桑寄生15份、川断8份、菟丝子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黄4份、枳实6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、钩藤12份、夏枯草8份、生甘草5份；
2)取上述各味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1.20 (80°C)的稠膏，喷雾干燥，备用；
3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇，制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用；
4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。下面是本发明实施例一种用于治疗高血压的纯中药复方制剂治疗高血压的临床观察
I资料与方法1.I 一般资料
选择自愿接受治疗的高血压患者180例，男93例，女87例，年龄41 60岁，病程最长30年，最短6个月。所有患者治疗前收缩压最高200mmHg，最低130mmHg，平均(159. 98± 17. 37)mmHg ;舒张压最高 150 mmHg，最低 75 mmHg，平均(94. 93± 16. 09)mmHg。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组45例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日三次，一次I片。治疗组2用山楂降压胶囊，南京同仁堂药业有限责任公司，，一次2粒，一日2次；治疗组3用清眩降压片，吉林省通化博祥药业股份有限公司生产，一次2-4片，一日3次。
2 结果
2.I疗效判定标准
显效(1)舒张压下降>10mmHg，并达到正常范围，(2)舒张压虽未降至正常但已下降彡20 mmHg。有效(I)舒张压下降〈10 mmHg，但已达到正常范围，(2)舒张压较治疗前下降10 19 mmHg，但未达到正常范围(3)收缩压较治疗前下降>30mmHg。须具备其中一项。无效未达到以上标准者。血压达标率标准目标血压收缩压达到139mmHg，或下降值> 20 mmHg ;舒张压〈89 mmHg,或下降值> IOmmHg02. 2治疗结果
I治愈I显效I有效I无效I有效率对照—45 O
系疗组 I T0~ 20 9 6 87%
殆疗组 2 9 17 Tl~ 8 82%
系疗组 3 | 0 |l6 |l0 \9 丨80%
3讨论
中医学认为，痰湿质、阴虚质和气虚质是最容易发生原发性高血压的体质类型。因此，注意化痰祛湿、滋阴降火、益气健脾在高血压治疗中的运用，改善和纠正患者的痰湿、阴虚和气虚体质，是高血压有效的治本之法；同时可以更好地指导未病人群采用合理的调养措施，优化自己的生活方式，从而有效地改善偏颇体质，预防高血压的发生发展。采用中药组合导入给药，平肝潜阳，滋养肝肾，达到治愈目的。进而说明该发明中实施例I所属组方可靠有效。
权利要求
1.一种用于治疗高血压的纯中药组合复方制剂，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为川牛膝10份、炒山楂10份、川弯5份、红花3份、桑寄生15份、川断8份、菟丝子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黄4份、枳实6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、钩藤12份、夏枯草8份、生甘草5份。
2.按权利要求I所述的一种用于治疗高血压的纯中药组合复方制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、红花3份、桑寄生15份、川断8份、菟丝子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黄4份、枳实6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、钩藤12份、夏枯草8份、生甘草5份； 2)取上述各味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用； 3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇，制软材，24目筛制 粒，在60°C鼓风干燥，备用； 4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5)内包装；6)外包装,成品检验,入库。
全文摘要
本发明公开一种用于治疗高血压的纯中药复方制剂及其制备方法，该发明产品含有的成分及其重量配比为川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、红花3份、桑寄生15份、川断8份、菟丝子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黄4份、枳实6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、钩藤12份、夏枯草8份、生甘草5份。本发明用于治疗高血压的药物组合物是一种纯中药片剂，本发明中涉及的片剂具有平肝潜阳，滋养肝肾的功效，用于高血压引起的头晕、头痛、乏困、心悸等症。本发明的中药组合具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点，常规设备即可完成生产。
文档编号A61K36/9064GK102961670SQ20121049431
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司