用于治疗高血压的在下腔静脉和/或腹主动脉中或附近的消融目标神经的制造方法与工艺

用于治疗高血压的在下腔静脉和/或腹主动脉中或附近的消融目标神经相关专利申请的交叉参考本专利申请要求于2012年5月9日提交的美国临时专利申请61/644,724的优先权，该专利以引用的方式并入本文中。技术领域本发明涉及通过在下腔静脉和/或腹主动脉中或附近的特定目标位置处与肾活性相关的神经的靶向消融而用于治疗高血压和其它医疗病症的方法和导管。另外，公开了在该方法中使用的特定导管。

背景技术：
射频电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的部位。使用时，将电极导管插入主静脉或动脉(例如股动脉)，然后导入所关注的心室中。典型的肾消融手术包括将在其远端处具有电极的导管插入到肾动脉中，以便完成该动脉中的周边损伤，从而为该动脉去神经以用于治疗高血压。提供了一种参比电极，其通常用胶带粘贴在患者的皮肤上，或者使用第二导管来提供参比电极。RF(射频)电流被施加至消融导管的末端电极，并通过周围介质(即，血液和组织)流向参比电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，其中血液比组织具有更高的传导率。由于组织的电阻，出现组织的变热。组织被充分加热而使得心脏组织中的细胞破坏，导致在心脏组织中形成非导电的消融灶。在这个过程中，由于从被加热组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。利用超声能量，包括高强度聚焦超声(HIFU)能量，来消融心脏组织是多年来已知的。在Govari等人的名称为“Externally-appliedhighintensityfocusedultrasound(HIFU)forpulmonaryveinisolation”的美国专利No.7,201,749中，公开了用于心脏组织消融的设备。在美国专利No.6,292,695中公开了一种用电生理学导管控制心房纤颤、心动过速或心律失常的方法，所述电生理学导管具有包含至少一个刺激电极的末端部分，所述电极稳定放置在选定血管内位置处。该电极连接到刺激装置上，在血管壁上经血管以足以使神经去极化并影响心脏控制的强度对支配心脏的交感神经或副交感神经施加刺激。Demaris等人的美国专利公布No.2007/1029671中公开了使用肾神经刺激治疗心律失常的方法。Demaris提出通过使用神经调节可实现不可逆转的电穿孔或电熔化、消融、坏死和/或诱发细胞凋亡、改变基因表达、动作电位衰减或封锁、改变细胞因子上调以及目标神经纤维中的其他状况。在一些实施例中，通过施加神经调节剂、热能或高强度聚焦超声实现此类神经调节。在Deem等人的美国专利公布No.2010/0222851中，提出通过监测肾神经调节的刺激作用识别肾神经，以便去神经或进行调节。在神经调节之前刺激此类神经预期可以减少血流，但在神经调节之后进行刺激预期不会使血流减少至在神经调节之前使用相似状况参数和位置时达到的程度。

技术实现要素：
本发明涉及用于治疗患者的方法，具体地，通过消融与肾活性相关的神经来治疗高血压和其它相关的医疗病症。用于治疗患者的本发明包括以下步骤：将安装有消融元件的消融导管插入到患者体内腹主动脉内侧上的或者以左右肾神经为目标的下腔静脉或左肾静脉内侧上的特定位置。在这些特定目标位置处的消融将为足够的穿过肾动脉延伸到肾脏的神经纤维去神经，以治疗高血压或其它医疗病症。用于治疗患者的方法包括以下步骤：将消融导管插入到患者体内并且在目标位置处消融组织，以便为肾动脉去神经，其中目标位置在肾动脉和腹主动脉的交叉处或附近。一个目标位置是在腹主动脉中腹主动脉和左肾动脉的上交接点附近。另一个目标位置是在腹主动脉中腹主动脉和右肾动脉的上交接点附近。目标位置包括腹主动脉中腹主动脉和右肾动脉的孔口附近以及腹主动脉和左肾动脉的孔口附近的组织。根据本发明的另一个方法涉及通过以下步骤治疗患者：将消融导管插入到患者的下腔静脉中；以及在下腔静脉中右肾静脉从下腔静脉分支出来的位置附近消融目标位置处的组织，以便为肾动脉去神经。目标位置在下腔静脉和右肾静脉的孔口附近。目标位置优选地处于在空间上最接近右肾动脉和腹主动脉之间的上交接点的位置中。根据本发明的用于治疗患者的另一个方法包括以下步骤：将消融导管插入到患者的左肾静脉中；以及在左肾静脉中在左肾静脉横过交接点的位置消融目标位置处的组织，以便为肾动脉去神经，所述交接点在左肾动脉从腹主动脉分支出来的位置。左肾静脉中的目标位置优选地处于在空间上最接近左肾动脉和腹主动脉之间的上交接点的位置中。该方法利用了消融导管，该消融导管能够利用电极处的射频能量、激光能量、微波能量、低温冷却或超声能量来消融组织。如果采用射频电极，那么其能够被冲洗，以减小对为肾动脉的中腔衬里(liningthelumen)的内皮细胞的损害，其优选地具有冷却流体能够流经的多个孔。用于在目标位置处进行消融的消融导管可以具有多个脊部，每个脊部具有设置在远端处的消融元件，该脊部为例如弯曲到导管的纵向轴线中然后离开导管的纵向轴线的“s”形脊部。脊部可以由镍钛诺制成，并且被设计成当被约束在递送护套中时是基本线性的。消融导管可以结合有稳定构件，该稳定构件放置在目标位置附近的脉管中，以稳定消融元件。稳定构件可以是充气式囊，并且可以被引导过导丝。用于在腹主动脉、下腔静脉或左肾静脉中消融目标位置处的组织的另一个设备具有细长管状主体和消融元件，该管状主体具有远侧末端，该远侧末端上设置有多个脊部，每个脊部具有自由远端，消融元件设置在每个脊部的自由远端上。脊部可以支撑射频电极。脊部可以是s形，朝向细长主体的纵向轴线弯曲并且离开该纵向轴线。脊部可以由形状记忆材料制成，例如镍钛诺，其能够在被约束在递送护套中时为基本上笔直的，而在不再被约束在递送护套中时回复到s形。根据本发明的用于在腹主动脉、下腔静脉或左肾静脉中消融目标位置处的组织的附加设备具有：细长管状轴，其具有近端和远端；远侧组件，其上设置有大致圆形的构件；至少一个消融元件，其设置在大致圆形的远侧构件上；以及控制手柄，其安装在细长管状轴的近端处。消融元件可以是能够被冲洗的射频电极。大致圆形的构件包括形状记忆材料，例如镍钛诺，以便在无约束时形成大致圆形的构件。这样的设备可以包括延伸穿过细长轴的收缩线材，远侧组件附接到控制手柄，控制手柄包括第一控制构件，第一控制构件被配置成致动收缩线材，以收缩大致圆形的形式。这样的设备可以包括延伸穿过细长轴的挠曲线材，其中控制手柄包括第二控制构件，该第二控制构件被配置成致动挠曲线材，以挠曲细长主体的一部分。该设备具有至少一个射频电极，优选地具有六个环形电极，该电极可以连接到能够提供指示温度测量的信号的电引线。根据权利要求29所述的设备，其中射频电极包括六个环形电极。该设备可以包括多个位置传感器，优选地，其中多个位置传感器包括位于最远侧电极的远端附近的远侧传感器、位于中间电极附近的中间传感器以及位于远侧组件的远侧末端附近的近侧传感器。大致圆形的构件可以为弧形，当未收缩时对向成至少180度，形成半圆形，其可以收缩成更小的圆形形状。附图说明通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点，其中：图1为根据本发明第一方法的示出了包括肾静脉和动脉的人的腹部解剖结构并描绘了消融靶点的示意图。图2为根据本发明第二方法的示出了包括肾静脉和动脉的人的腹部解剖结构并描绘了消融靶点的示意图。图3为用于根据本发明的方法的导管的实施例的远侧区段的侧视图，并且示出了其在目标位置处的实施。图4为图3的导管的远侧区段的侧视图，其处于折叠状态以用于在静脉或动脉内部署。图5为用于实践本文所述方法的系统的示意图。图6为示出了根据本发明的用于消融目标位置的设备的另一个实施例的示意图，其示出为在肾动脉中和附近部署。图7为用于本发明的导管的另一个实施例的侧视图。图8为示出了根据本发明的用于消融目标位置的设备的另一个实施例的示意图，其示出为在肾动脉中和附近部署。图9A为根据本发明且用于本发明的方法的圆形导管500的侧视图。图9B为图9A的圆形导管的远端组件的仰视平面图。图9C为图9A的圆形导管的远端组件和轴的侧视图。图9D为图9A的圆形导管的远端组件的俯视平面图。图9E为图9A的近侧部分的穿过线A-A的剖面图。图9F为图9A的导管的穿过线B-B的剖面图。图9G为图9C的远侧组件的穿过线C-C的剖面图。图9H为图9C的远侧组件的穿过线D-D的剖面图。具体实施方式当前，肾去神经在肾动脉中进行，并且最佳的损伤设定是肾动脉内的螺旋地形成的损伤设定，其提供绕动脉的完整的或几乎完整的周边损伤，无论是否为连续的周边。本文描述了若干可选的方法。本文所述的一种方法是在肾动脉从主动脉分支位置的上交接点处的肾动脉的外侧使用消融，从而将消融能量聚焦在神经开始跟随肾动脉的路径的位置。在该交接点处，神经是密集且数量多的。利用单个消融为包括大部分这组神经的位置处的组织去神经中断了交感神经通信。该方法最少化了主动脉中消融部位的数量，因此降低了痉挛或动脉狭窄的机会。通过聚焦在仅仅一个密集神经位置上，该方法还减少了产生多个消融位置以尝试所有神经和以所有神经为目标的需要。在这个方法中，需要在左右肾动脉的上交接点处进行消融。用于该方法的导管允许使用者利用非常稳定的定位在该部位处直接进行治疗。导管用来产生大而深的损伤，从而去除了该位置处的所有神经。最有利的能量递送方法将是使得能量递送能够更深地聚焦到外膜组织中，而尽可能地绕开内皮细胞层，以避免可能的狭窄并且还以外膜内的神经为目标，这是因为目标神经并不在表面处或在内皮中。具有这些特性的某些已知的能量递送方法是射频(RF)消融导管(冲洗的或非冲洗的)、聚焦超声导管或激光能量递送导管。最佳地，导管将能够围绕肾动脉设置，然后仅仅在交接点处进行消融。球囊或...