用于活体组织结扎的夹持装置的制作方法

用于活体组织结扎的夹持装置关于联邦资助研究或开发的声明N/A(未批准)相关申请的交叉参考本申请要求于2011年11月14日提交的美国临时专利申请No.61/559,374在35U.S.C.119(e)下的权益，其全部内容在此通过参考合并进来。

背景技术：
医生能够使用柔性内窥镜装置在患者胃肠(GI)道内进行各种程序。血管内出血或GI道穿孔会发生。有时，这些发生事件构成医疗紧急情况，其中必须立即停止出血。与柔性内窥镜装置一起使用的内窥镜夹子已知用于夹持血管或一部分组织以便阻止出血或闭合穿孔。

技术实现要素：
本发明提供了一种用于活体组织结扎的夹持装置，其在夹持于一部分组织上之前可以多次开启和闭合。多次开启和闭合夹子的能力在放置夹子的过程中为使用者提供更大的灵活性。夹子能在一部分组织上闭合且能够洗刷该区域。使用者则能够观察夹子的放置是否需要调整。如果有必要，使用者能够开启夹子并在不同位置重新将其闭合。一旦使用者确定夹子已经合适地放置，可以驱动夹持装置以将锁定夹子放置在体内的合适位置。附图说明结合附图，通过下面详细描述可以更全面地理解本发明。附图示出了夹持装置的各种实施例以及特征。图1是处于闭合位置的用于活体组织结扎的夹持装置实施例的示意图；图2是处于开启位置的夹持装置的示意图；图3是处于展开位置的夹持装置的示意图；图4是还示出手柄操作单元的夹持装置的横截面视图；图5是处于外护套内的夹持装置的横截面视图；图6是夹持单元处于开启位置的夹持装置的横截面视图；图7是夹持单元处于闭合位置的夹持装置的横截面视图；图8A是处于开启位置的夹持装置的横截面视图；图8B是沿着图8A中的线A-A的横截面视图；图9A是开始抓持组织的夹持装置的横截面视图；图9B是沿着图9A中的线A-A的横截面视图；图10A是夹持单元闭合以抓持组织的夹持装置的横截面视图；图10B是沿着图10A中的线A-A的横截面视图；图11A是夹持单元已闭合以抓持组织的夹持装置的横截面视图；图11B是沿着图11A中的线A-A的横截面视图；图12A是夹持单元展开的夹持装置的横截面视图；图12B是沿着图12A中的线A-A的横截面视图；图13是图4-12B的夹持装置的夹持单元的等距视图；图14是图13的夹持单元的横截面视图；图15A是联接环的等距视图；图15B是图15A联接环的横截面视图；图16是示意出图4-12B的实施例的引导机构、联接机构以及释放机构的等距分解视图；图17是图4-12B的引导机构、联接机构以及释放机构的局部横截面视图；图18是图4-12B的弹簧夹的等距视图；图19A是夹持单元的间隔器元件的等距视图；图19B是间隔器元件和紧固环的横截面视图；图20A是间隔器元件和紧固环的另一实施例的等距、局部分解视图；图20B是处于装配状态的图20A的横截面视图；图21是夹持单元的又一实施例的等距视图；图22是夹持单元的又一实施例的等距视图；图23是夹持单元的另一实施例的横截面视图；图24是夹持单元的又一实施例的横截面视图；图25是紧固环的另一实施例的横截面视图；图26是联接环的另一实施例的横截面视图；图27A是联接环的另一实施例的等距视图；图27B是图27A的联接环的横截面视图；图28A是联接环的另一实施例的等距视图；图28B是图28A的联接环的横截面视图；图29是联接环的又一实施例的等距视图；图30是控制线和联接板的等距视图；图30A是沿着图30中的线A-A的横截面视图；图31是控制线和联接板的另一实施例的等距视图；图31A是沿着图31中的线A-A的横截面视图；图32是控制线和联接板的又一实施例的等距视图；图32A是沿着图32中的线A-A的横截面视图；图33是弹簧夹的另一实施例的等距视图；图34是弹簧夹的另一实施例的等距视图；图35是弹簧夹的另一实施例的等距视图；图36是弹簧夹的又一实施例的等距视图；以及图37是弹簧夹的又一实施例的等距视图。具体实施方式2011年11月14日提交的美国临时专利申请No.61/559,374的公开内容在此通过参考合并进来。结合图1-4示意夹持装置的一个实施例。夹持装置包括夹持单元100，其包括夹子110，紧固环120以及间隔器元件130，诸如销。夹子包括两个向外偏置的臂111，如图2和4所示。还参见图13和图14。所述臂在近侧基体112处接合，近侧基体112在所示实施例中形成为U形弯曲。两个臂中的每一个臂都包括钳夹端113、117，其由单个抓持牙或多个抓持牙形成。单个抓持牙或多个抓持牙协作形成为互锁。夹子110可以缩回到紧固环120中以促使臂在一起，从而允许夹钳端闭合在一起以抓持组织。参见图1和图7。还参见图10A、10B、11A和11B。间隔器元件130径向延伸越过紧固环120的远端开口124。间隔器元件130随着夹子在紧固环外侧延伸而促使臂分开。还参见图2和4。还参见图6、8A和9A。臂也可以由弹性金属形成以帮助它们偏置开启。开口124也可以在内侧表面上形成斜面。间隔器元件可以任何合适方式固定至紧固环，诸如通过机械机构、焊接或粘结，但并不限于此。夹持单元100连接至联接机构400。联接机构包括联接板410，其在远端具有钩416。还参见8B、9B和10B。钩连接至夹子110的近侧基体112上。联接机构包括连接至联接板410的近端412的控制线420。控制线足够刚性，从而经由夹持单元100上的联接板410施加拉力和压力以便促使夹持单元延伸或回缩。联接板410上的钩416是可弯曲的或易折断的，从而当期望将夹子锁定闭合并使其放在体内合适位置时，经由控制线420施加足够大拉力时就能够从夹子110的基体112上脱离，下面还会进一步描述。参见图11A、11B、12A和12B。控制线420例如可以由单线或多条扭曲在一起的线形成。任何合适材料，例如不锈钢的金属可以用于控制线。联接板410可以由任何合适材料形成，例如不锈钢的金属。其可以由单一材料、复合材料形成为单件片或迭片。控制线420延伸通过外护套200到达手柄操作单元500。参见图4。外护套包括管道210，其在插入过程中容纳和保护夹持单元100并且在其穿过内窥镜通道时将夹子110保持在闭合位置。需要时，手柄元件220可操作地设置在外护套的管道上。控制线420也可以延伸通过引导机构300，其包括同轴布置在外护套200内的内护套或弹簧管道320。参见图4。弹簧管道320在远端连接到联接环310。弹簧管道在近端连接至手柄操作单元500。外护套200和弹簧管道320这两个都是柔性的，从而该装置可以弯曲。弹簧管道可以由任何合适的材料形成，例如由扭曲金属板或扭曲金属线形成。手柄操作单元500包括手柄510和滑动块520，滑动块520装配成相对手柄作线性往复运动。参见图4。弹簧管道320的近端连接至手柄操作单元500的远端515，以及控制线420的近端430连接至滑动块520。手柄包括具有孔514的拇指环511，其尺寸设定为接纳使用者的拇指。滑动块包括由凸缘或肩部522，523定义的手指抓持件521，其形状设定为接纳使用者的手。当使用者通过拇指孔514和手指抓持件521来抓持手柄操作单元时，使用者可以沿着手柄的轨迹或轨道513往复线性移动滑动块520，这转而在远侧或近侧方向上移动控制线。这样，使用者经由夹持单元上的联接板施加拉力和压力来促使夹持单元延伸或回缩。需要时，手柄操作单元500还包括可旋转部件(诸如手柄510或滑动块520)来旋转夹持单元。如上所指出的，弹簧管道320的远端连接至联接环310。联接环是圆柱形的并且包括一对对置的开口312。还参见图15A，15B。紧固环120也是圆柱形的并且包括缩减外直径的近侧部分122，其装配在联接环310的远侧部分313的内直径内。还参见图16和17。紧固环120在近侧部分上还包括一对对置的开口121，其与联接环310的对置开口312相对准。释放机构600包括弹簧销610，其设置为在开口312、121对准时可释放地联接该联接板310和紧固环120。弹簧销610通常是U形的并且包括近侧基体612和两个臂314。参见图18。每个臂614的远侧尖端611面朝外，例如通过弯曲各个臂的尖端。尖端装配在紧固环120和联接环310的对置开口312、121内。参照图5-12B来描述夹持装置的操作。在操作中，连接至引导机构300的夹持单元100插入通过外护套200到达夹子110在其中展开的体内大致位置。当夹持单元处于外护套内时，夹臂111保持闭合。参见图5。夹持单元100整个被推动通过外护套，直到其退出远端，由此夹子的臂弹性开启。参见图6、8A、8B。之后，使用者经由手柄510上的滑动块520操纵控制线420以便向近侧或向远侧移动夹子110。当夹子往复运动时，其相对紧固环120线性移动。在近侧方向上牵拉夹子以促使夹子回缩到紧固环内，其促使弹簧臂111闭合。参见图7。向远侧推动夹子以促使夹子在紧固环的外侧延伸，这允许弹簧臂开启。这样，使用者可以开启和闭合臂，直到夹子处于满意位置。参见图9A、9B、10A和10B。使用者可以冲洗该区域以获得夹子连接至组织处的清晰视图。每当需要时，夹子可以重新开启以及重新连接至组织上。当夹子110处于一部分组织上的满意位置时，使用者用较大的力拉动控制线420，其促使联接板410上的钩416弯曲或折断以及从夹子110的近侧基体112上脱离。参见图11A和11B。在控制线上继续施加拉力促使联接板在近侧方向上退缩。当联接板进一步退缩时，联接板的近端412邻近弹簧销610的近侧基体612。由此弹簧销在近侧方向上移动。当弹簧销移动时，远侧尖端611从紧固环120和联接环310中的对准开口121，312中滑出。紧固环和联接环从而不再联接。参见图12A和12B。在控制线420上继续施加拉力来拉动联接板410、弹簧销610以及联接环310离开夹持单元110。紧固环120保持在夹臂111上合适位置，将臂锁定在组织上的闭合位置处。该装置的其他部分可以从体内收回。夹持单元100由合适的医疗级材料制成，例如不锈钢或形状记忆合金。在一段时间后，所夹持的组织死亡。夹持单元脱落并且通过GI道从患者体中取出。外护套200可以由合适材料制成，例如聚合树脂或其它工程塑料。实例包括，但并不局限于聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、氟化乙烯丙烯，例如的聚醚块氨基化合物、或尼龙。其它元件可以由任何合适材料制成，例如不锈钢。图中还示出了具有各种特征和方面的其它实施例。能够意识到的是各种特征和各方面可以用于任一实施例中。在一个实施例中，间隔器元件130是装配到紧固环120上的对置孔126中的销。参见图19A和19B。销主体131一端上的头部132装配到围绕一个孔126的凹窝125内。销的另一端稍微突出通过对置孔126，以及在制造过程中，头部133可以形成在销的另一端上以越过紧固环的远侧开口而将销保持就位。图20A、20B、21和22示意了间隔器元件的替代实施例。在图20A-B中，间隔器元件130b由两个销件131b形成，它们装配到紧固环120中的孔中。销件包括头部132b，其装配到围绕该孔的凹窝中。销件可以任何合适方式固定在紧固环内，诸如通过焊接、粘结等等。可替代地，销件的头部可以任何合适方式固定至紧固环的外部，诸如通过焊接、粘结等等。在图21中，间隔器元件由金属带150c形成，其装配穿过紧固环120c的远侧开口124c。带的端部弯曲以装配在形成于紧固环外部上的对置凹窝内。端部可以以任何合适方式固定在凹窝内，诸如通过焊接、粘结等。在图22中，两条带129b以任何合适方式形成并固定在紧固环的凹窝内，诸如通过焊接、粘结等等。该带可以径向向内弯曲以便延伸越过开口124b。图23和24示意了夹持单元的替代实施例。在图23中，夹子110c包括两个臂或带111c，它们向外偏置并且通过元件160c固定它们的近端。元件160c包括凸块161c，其装配在每个臂111c上的凹窝115c内。元件160c可以释放地以任何合适方式附着于联接板410(图23未示出)上。臂或带111c在它们的近端能够以任何其它合适方式连接。在图24中，夹子110b包括两个向外偏置的臂111b。臂在近侧基体112b处接合并且合适地构造以在115b处交叉。图25示出了紧固环120d的替代实施例。紧固环包括近侧部分122d，其具有扩展的内直径来接纳联接环缩减直径的部分(图25中未示出)。联接环邻近紧固环120d内的肩部129d。如上所述，孔121d设置为接纳释放机构。图26示出了具有远侧部分313d的联接环310d，其中缩减的外部直径装配在紧固环120d的内直径近侧部分122d内。孔312d与孔121d对准，用以接纳释放机构。图27A和27B、28A和28B以及29示意了其它联接环构造。图30、30A、31、31A、32和32A示意了控制线和联接板的其它实施例。在图30和30A中，控制线420包括延长线部分421，其终止于具有扩展或椭圆横截面的远侧线部分422。远侧部分422以任何合适方式连接至联接板410，诸如通过焊接。在图31和31A中，控制线420b包括延长线部分421b，其具有直径为D的圆形横截面，它终止于锥形部分423b；以及包括狭窄远侧线部分422b，其具有直径为d的圆形横截面。狭窄远侧线部分422b以任何合适方式连接至联接板410，诸如通过焊接。在图32和32A中，控制线420c沿其长度具有恒定直径d。远侧部分420c以任何合适的方式连接至联接板410，诸如通过焊接。图33、34、35、36和37示意了弹簧销的替代实施例。在图33中，弹簧销610b具有矩形横截面。图34和35示意了分别具有朝外的单一远侧尖端611d、611h的弹簧销610d，610h。图36示出了具有线圈弹簧构造612e的弹簧销610e，该构造具有远侧尖端611e。图37示出了另一弹簧销610f，其具有远侧尖端611f和细长臂部613f。如上所述，能够意识到的是，几个实施例的各种特征和各方面可以交替用于各实施例，而不是仅用于示出特定特征或方面的特定实施例中，这对于本领域技术人员来说中是显而易见的。除了所附权利要求所指出的以外，本发明并不局限于所特定示出和描述的。