专利名称：治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法。
技术背景
儿童功能性腹痛占儿童腹痛的50% _70%，随着社会环境的改变及生活水平的提高，反复受凉及喜食生冷使本病的发病率升高，增大了患儿的痛苦和家长的焦虑。现代医学基于本病缺乏器质性疾病的依据，强调对患儿及其家长的认知-行为-心理治疗可降低腹痛程度，甚至完全缓解腹痛，6-12个月的随访很少复发，减少了腹痛对日常活动的影响，增加了患儿父母对治疗的满意度。药物治疗方面西医药对本病的治疗有很大的局限性，且副作用较大。因此，对本病发病机制和治疗需进行更深入的研究。
中医学认为，儿童“脾常不足”，脏腑娇嫩，形体未充，饮食不能自调，容易形成胃肠功能紊乱。一且外邪直中，凝结阻滞，使乳食凝滞，脾失健运.胃失和降，气机不利，不通则痛。因此，中医药治疗本病有其独到之处，辨证论治，如寒者温之，实者通之等，可以达到“治本”的效果。在临床上常采用中药内服以及配合中药贴脐进行治疗，但患儿腹痛发作时服药困难，限制了对儿童功能性腹痛的治疗效果。发明内容
本发明的目的是提供一种治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法，本发明所提供的治疗儿童功能性腹痛的中药完全通过外敷使用，能够较好的治疗儿童功能性腹痛，无毒副作用，安全可靠。
本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的吴莱英10 50 丁香10 50 木香10 50 肉桂10 50 苍术10 50。
本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的吴茱萸20 40 丁香20 40 木香20 40 肉桂20 40苍术20 40。
本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的吴茱萸30丁香30木香30肉桂30苍术30。
本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，它的活性成分是通过以下方法制备而成的取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量I 2倍的体积比浓度为40% 60% 的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分 钟约占原料总重量O. 2% O. 6%的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的I 2倍，滤过，得到活性成分。
本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量I 2倍的体积比浓度为50% 56% 的乙醇浸溃24 36小时，然后用体积比浓度为50% 56%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3% O. 5%的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的I 2倍，滤过，得到活性成分。
本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，可以与医药学上可接受的载体配合， 制成各种常用制剂。
本发明中中药详细情况如下吴茱萸本品为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa (Juss. ) Benth.、石虎Evodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. var. officinalis (Dode) Huang 或疏毛吴茱萸 Evodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. var. bodinieri (Dode) Huang 的干燥近成熟果实。8 11 月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。味辛、苦，性热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功能散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛， 寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。
丁香本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。味辛，性温。归脾、胃、肺、肾经。功能温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
木香本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。木香是菊科植物云木香和川木香的通称。云木香(学名Saussurea costus),又名广木香或青木香,属菊科风毛菊属。川木香(学名Dolomiaea souliei)是菊科川木香属的植物。味辛、苦,性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
肉桂本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。功能补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒 疝腹痛，痛经经闭。
苍术本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北苍术Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。味辛、 苦，性温。归脾、胃、肝经。功能燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻， 水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。
本发明是在对儿童功能性腹痛基本病机的认识上研究出来的。儿童功能性腹痛的基本病机为凝结阻滞，使乳食凝滞，脾失健运.胃失和降，气机不利，不通则痛。本发明吴茱萸散寒止痛；丁香温中降逆，补肾助阳；木香行气止痛，健脾消食；肉桂散寒止痛，温通经脉；苍术燥湿健脾，祛风散寒；诸药搭配，共奏补脾和中，健脾和胃，缓急止痛之功效。本发明搭配合理，采用外敷治疗，治疗方法简便，药性平稳，作用全面，配合穴位推拿能够获得更为理想的效果。
如实施例7和实施例8的临床试验结果表明，本发明的中药通过外敷治疗儿童功能性腹痛，具有较好的效果，有效率达到94. 64% ;并且在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠。
本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。
具体实施方式
实施例1吴茱萸IOOg 丁香200g 木香IOOg 肉桂IOOg 苍术200g取全部5味药材，加入700g的体积比浓度为40%的乙醇浸溃12小时，然后用体积比浓度为40%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 2%的速度进行渗漉，收集3500g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至700g，滤过，得到活性成分。
实施例2吴茱萸500g 丁香300g 木香500g 肉桂300g 苍术200g取全部5味药材，加入3600g的体积比浓度为60%的乙醇浸溃48小时，然后用体积比浓度为60%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 6%的速度进行 渗漉，收集18000g的渗漉液， 回收乙醇，减压浓缩至3600g，滤过，得到活性成分。
将活性成分与适量抗氧剂、抛射剂混合均匀，即得本发明气雾剂。
实施例3吴茱萸200g 丁香200g 木香300g 肉桂300g 苍术200g取全部5味药材,在50_60°C低温干燥48 h,混合后粉碎并过7号筛,低温间隙灭菌处理48 h，分装备用，即得本发明粉末剂。
实施例4吴茱萸300g 丁香300g 木香300g 肉桂300g苍术300g取全部5味药材，加入2250g的体积比浓度为56%的乙醇浸溃24小时，然后用体积比浓度为56%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 4%的速度进行渗漉，收集12000g的渗漉液， 回收乙醇，减压浓缩至2500g，滤过，得到活性成分。
将活性成分浓缩至80°C时相对密度为1.21的浸膏，与适量的水溶性基质配合，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。
实施例5吴茱萸IOOg 丁香500g 木香IOOg 肉桂500g 苍术IOOg取全部5味药材，加入2210g的体积比浓度为53%的乙醇浸溃36小时，然后用体积比浓度为56%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 4%的速度进行渗漉，收集11700g的渗漉液， 回收乙醇，减压浓缩至1690g，滤过，得到活性成分。
活性成分加入适量黏合剂、保湿剂、填充剂等辅料，搅拌均匀，涂布于背衬材料上， 即得本发明凝胶贴膏剂。
实施例6吴茱萸400g 丁香500g 木香IOOg 肉桂200g 苍术400g取全部5味药材，加入1920g的体积比浓度为55%的乙醇浸溃18小时，然后用体积比浓度为58%的乙醇以每分钟约占原料总重量份O. 3%的速度进行渗漉，收集11200g的渗漉液，搅拌均匀，滤过，即得本发明的酊剂。
实施例71、病例选择患者年龄范围介于3-7岁之间，病程时间在2个月以上。
2、诊断标准参照2008年实用儿科临床杂志《儿童功能性胃肠病罗马III分类标准》。必须包括以下各条(1)发作性或持续性腹痛；(2)未达到其他功能性胃肠病(FGID)的标准；(3)无可以解释患者症状的炎性、解剖、代谢异常或肿瘤方面的证据。
可以至少I次/周，至少持续2个月才能诊断。
3、疗效判定标准治愈腹痛消失，I周内未再发作显效腹痛程度明显减轻，发作频率减少75%以上，持续时间显著缩短；有效腹痛程度减轻；无效腹痛及其他症状无改善。
4、药物使用方法治疗组以本发明实施例4的药物，涂覆于纱布上，以胶布固定贴敷于患儿肚脐神神闕穴，每日I次，每次使用相当于生药量25g的药物，连续7天为I疗程。可重复治疗1-2个疗程。
对照组予以口服山莨菪碱O. 3 O. 5 mg/ (kg · d)，分3次服，连服3日停药，同时口服元胡止痛滴丸及微生态制剂1-2粒，连服I周治疗。
5、临床治疗结果见表I表I临床治疗效果对比
权利要求
1.一种治疗儿童功能性腹痛的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的吴莱英10 50 丁香10 50 木香10 50 肉桂10 50 苍术10 50。
2.如权利要求1所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的吴茱萸20 40 丁香20 40 木香20 40苍术20 40。所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，其特征在于它是由包括如下重量丁香30木香30苍术30。所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，其特征在于它的活性成分是通过肉桂20 40
3.如权利要求2 份的原料制备而成的吴茱萸30肉桂30
4.如权利要求1 以下方法制备而成的取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量I 2倍的体积比浓度为40% 60% 的乙醇浸溃12 48小时，然后用体积比浓度为40% 60%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 2% O. 6%的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的I 2倍，滤过，得到活性成分。
5.如权利要求1所述的治疗治疗儿童功能性腹痛的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量I 2倍的体积比浓度为50% 56% 的乙醇浸溃24 36小时，然后用体积比浓度为50% 56%的乙醇以每分钟约占原料总重量O. 3% O. 5%的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的I 2倍，滤过，得到活性成分。
6.一种治疗儿童功能性腹痛的中药制剂，包括权利要求1 5中任一项的治疗儿童功能性腹痛的中药与医药学上可接受的载体。
全文摘要
本发明的目的是提供一种治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法，该中药包括吴茱萸、丁香、木香、肉桂、苍术。本发明搭配合理，采用外敷治疗，治疗方法简便，药性平稳，无毒副作用，作用全面，配合穴位推拿能够获得更为理想的效果。
文档编号A61P29/02GK103054990SQ20121057348
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月26日 优先权日2012年12月26日
发明者刘德新 申请人:柳州市中医院