专利名称：带针的聚四氟乙烯外科缝线的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及外科用品，尤其涉及一种带针的聚四氟乙烯外科缝线。
背景技术：
聚四氟乙烯是一种应用较为广泛的生物医用材料，其是现有塑料材料中摩擦系数最小而耐腐蚀性最好的一种塑料。它几乎不受任何化学试剂的腐蚀，包括强酸、强碱，在“王水”中煮沸都不会发生任何变化，耐腐蚀性能远远超过不锈钢；也几乎不溶于所有的有机溶齐IJ，对脂肪、油类、酸碱呈绝对惰性；更是耐气候性最好的塑料，其在室外暴露15年，物理性能无明显变化；而且耐生物老化性良好，对几种高分子材料的埋置17个月强度变化比较，聚四氟乙烯强度损失远远小于聚乙烯和尼龙，与硅橡胶相当。目前聚四氟乙烯在医疗领域中的应用有人工血管、心脏补片、人工气管及美容用填充植入体等。聚四氟乙烯能够具有以上的性能优点，是由于其具有熔融温度较高、熔融温度和分解温度非常接近以及熔融的聚四氟乙烯的熔体粘度非常高等特性，而这些特性使聚四氟乙烯材料的熔融加工难度很大，所以至今没有成熟的熔融工艺来生产聚四氟乙烯单丝。现有外科缝线分为可吸收和不可吸收两种。可吸收缝线材质一般为聚乳酸、聚乙交酯、聚对二氧环己酮等，它们在身体组织内可以降解为可溶性产物，通常在2至6个月后消失，可用来缝合愈合较快的组织，如胃、结肠、膀胱等。非吸收缝线的材质一般为丝线、尼龙线、聚酯线等，它们在体内不会被组织吸收，用来缝合愈合缓慢的组织，如皮肤、筋膜、肌腱等。现有的非吸收性缝线，存在的缺点为，生物相容性有待改善，在长期植入时有组织反应，或引起周围组织炎症反应。在长期植入并需要维持机械强度的情况下，由于缝线周围组织液的侵蚀，机械强度不能达到使用要求。针对以上情况，本实用新型中涉及的聚四氟乙烯单丝线，很好的解决了这些问题。目前市场上的医用缝合针分为弹机孔针、开槽针和钻孔针。弹机孔针在尾部设有开叉形卡槽，就像弯曲的缝衣针；开槽针是在针尾部开槽，针线连接，主要使用在要求不高的部位缝合或是较细的缝合线；钻孔针是在针尾部钻孔，将缝线插入钻孔进行压线连接，这种连接方式是缝合创伤表面降低，用于微创伤缝合，是目前最受欢迎的缝合针产品。本实用新型涉及的无损伤医用缝合针为钻孔针，配合具有优异性能的聚四氟乙烯缝合线，成为外科缝线较为理想的医用缝合线产品。
实用新型内容本实用新型的主要目的在于克服现有产品存在的上述缺点，而提供一种带针的聚四氟乙烯外科缝线，其具有通过组织顺畅且可减少拖拽感、长期植入人体后无组织反应以及周围组织炎症反应以及机械强度好等功效；无损伤医用缝合针和聚四氟乙烯单丝线进行压线连接，使针线连接处光滑无毛刺，不产生外露结头，使缝合创面降低到最小。本实用新型的目的是由以下技术方案实现的。本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线，其特征在于，包括聚四氟乙烯线2和缝合针I ;该聚四氟乙烯线2的一端压合缝合针1，使聚四氟乙烯线2与缝合针I成型一体。前述的带针的聚四氟乙烯外科缝线，其中，聚四氟乙烯线2为聚四氟乙烯实心单丝线，所述缝合针I为无损伤医用缝合针。前述的带针的聚四氟乙烯外科缝线，其中，聚四氟乙烯实心单丝线的线径为0.10至 0.50mm。前述的带针的聚四氟乙烯外科缝线，其中无损伤医用缝合针为钻孔针，该钻孔针针型为圆形、角形、铲形或者直形。本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线的有益效果，缝线部分采用聚四氟乙烯材质的实心单丝线，该聚四氟乙烯材质的实心单丝线的特点是穿过表面摩擦系数很小，通过组织顺畅且可减少拖拽感。该缝线柔软且弹性好，可以适应伤口愈合初期的水肿。良好的生物相容性和耐生物老化性使缝线适用于有特殊需求的情况。本实用新型涉及的聚四氟乙烯实心单丝线，采用特殊工艺制作，并非熔融纺丝工艺。该工艺过程中没有任何加工助剂添力口，以保证原料本身材质的特性体现在产品上，并保证产品使用过程中没有小分子助剂渗出。
:图1为本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线整体结构示意图。图中主要标号说明:1缝合针、2聚四氟乙烯线。
具体实施方式
如图1所示，本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线，其包括聚四氟乙烯线2和缝合针I ;该聚四氟乙烯线2的一端压合缝合针1，使聚四氟乙烯线2与缝合针I成型一体。如图1所示，本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线，其中，聚四氟乙烯线2为聚四氟乙烯实心单丝线，所述缝合针I为无损伤医用缝合针。该聚四氟乙烯实心单丝线的线径为0.10至0.50mm。该无损伤医用缝合针为钻孔针，该钻孔针针型为圆形、角形、铲形或者直形。本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线的制备:按使用要求的长度将聚四氟乙烯单丝线分切后，将聚四氟乙烯线2的一端插入无损伤医用缝合针I尾部端面的小孔里，将缝针尾部放在压线设备的缝针槽里，启动压线装置压线一次；转动缝针90度，压线第二次；再将缝针旋转90度，压线第三次；完成制备。压线工艺采用旋转缝针的同时压线，一共三次。旨在保证针线连接部分周围受力尽量均匀，来保证连接强度的稳定性。本实用新型涉及的无损伤医用缝合针材质为不锈钢，该不锈钢牌号为30Crl3或40 Crl3。本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线的使用与现有常用所有外科缝线的使用相同，故，不再进行赘述。其适用于人体组织缝合，由于表面能非常低，所以该线非常光滑，尤其适用于皮内连续缝合，对皮肤损伤小。聚四氟乙烯非吸收性外科缝线使用方便，打开无菌包装，无须穿线，直接进行组织缝合，缝合过程的打结应在5-6个单节为宜。缝合完毕后，用剪刀剪断即可。缝合方法可根据缝合部位特点，由医生自行选择，并无特殊要求。[0020]本实用新型带针的聚四氟乙烯外科缝线具有以下特点:第一:聚四氟乙烯材料具有极低的表面能，使缝线表面的摩擦系数很低，可以顺畅的通过缝合组织，减小拖拽感。第二:聚四氟乙烯缝线的柔软且弹性好，良好的延伸性，以适应伤口组织的水肿，愈合后能恢复原状。第三:聚四氟乙烯材料具有良好的生物相容性，使缝线在长期留在体内时，很小的组织反应，可以减小长期保留体内的炎症反应。第四:良好的耐生物老化性，长期植入体内时机械性能损失较小，适用于特殊要求的情况。第五:采用无损伤医用缝合针和聚四氟乙烯单丝线进行压线连接，这种缝合针和连接工艺是针线连接处光滑无毛刺，不产生外露结头，使缝合创面降低到最小。以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
权利要求1.一种带针的聚四氟乙烯外科缝线，其特征在于，包括聚四氟乙烯线和缝合针 ’该聚四氟乙烯线的一端压合缝合针，使聚四氟乙烯线与缝合针成型一体。
2.根据权利要求1所述的带针的聚四氟乙烯外科缝线，其特征在于，所述聚四氟乙烯线为聚四氟乙烯实心单丝线，所述缝合针为无损伤医用缝合针。
3.根据权利要求2所述的带针的聚四氟乙烯外科缝线，其特征在于，所述聚四氟乙烯实心单丝线的线径为0.10至0.50mm。
4.根据权利要求2所述的带针的聚四氟乙烯外科缝线，其特征在于，所述无损伤医用缝合针为钻孔针，该钻孔针针型为 圆形、角形、铲形或者直形。
专利摘要本实用新型提供一种带针的聚四氟乙烯外科缝线，其包括聚四氟乙烯线和缝合针；该聚四氟乙烯线的一端压合缝合针，使聚四氟乙烯线与缝合针成型一体；其具有通过组织顺畅且可减少拖拽感、长期植入人体后无组织反应以及周围组织炎症反应以及机械强度好等功效；无损伤医用缝合针和聚四氟乙烯单丝线进行压线连接，使针线连接处光滑无毛刺，不产生外露结头，使缝合创面降低到最小。
文档编号A61L31/04GK202960628SQ20122038342
公开日2013年6月5日 申请日期2012年8月3日 优先权日2012年8月3日
发明者侯自豪, 于秀艳, 陈允敬 申请人:天津和杰医疗器械有限公司