专利名称：一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种外科手术器具，尤其是涉及一种用于缝合组织的三明治订书机式消化道吻合切割闭合器。
背景技术：
在消化道手术中，经常需要对消化道进行重建缝合，而且必须切除对接缝合后的脏器多余组织，以便重建消化道，为了保证上述手术的顺利完成，通常采用一次性使用的消化道吻合器，目前使用的手术器具“一次性使用消化道吻合器”的设计原理通常采用订书机原理，有管型和直线型两大类，主要由钉砧(也称底针座)、钉仓(也称钉盒)、器身、活动手柄、调整钮、刀垫和缝合钉(也称吻合钉)等组成，另配有切刀吻合器用连接杆。在消化道手术时，通过沿器身周边两排呈错行排列的吻合钉对消化道脏器进行对接，并通过中心环形 切刀切除缝合后的多余组织，以便重建消化道。当被缝合的消化道组织已准确被收入吻合器的钉座与器身前端的连接部位被有效夹持，且保险钮能按要求顺利旋转时，虽然可操控活动手柄，实施击发，实现消化道脏器的对接，但是存在导致消化道脏器吻合口撕裂、吻合口瘘和吻合口切面渗血等不足，给病人和医护人员带来风险和负面影响。中国专利CN1695563公开一种消化道管型吻合器，塑料零件与塑料零件之间的连接、塑料零件与金属零件之间的连接尽量采用卡扣结构以适应塑料材料的特性，通过改变刀砧端面形状以尽量减小消化道管型吻合器的环形刀切割刀砧的阻力和击发机构的阻力，通过采用棘牙结构使保险机构除了具有保险作用以外还具有吻合完成的声音提示作用和夹紧击发手柄过程中的防张开作用，指示窗口上的标尺带有更详细的钉砧位置的指示。中国专利CN1973782公开一种消化道管型吻合器，采用刀砧内侧面上的止动块使钉砧不可绕钉砧拉杆侧倾转动。当完成吻合操作时，环形刀切开连接刀砧的内侧面和外侧面之间的端面后，带动刀砧的内侧面部分脱离钉砧，使钉砧在侧倾弹簧的作用下绕钉砧拉杆侧倾转动，从而能方便地取出消化道管型吻合器。中国专利CN101856250A公开一次性自动保险圆形吻合器，包括抵钉座组件、钉仓组件、铝弯管、弯推杆组件、活动手柄组件、调节螺母组件、自动保险装置和固定手柄组件；弯推杆组件包括弯推杆、导向轴、连接片、丝杆、调节块、调节螺钉和压片；弯推杆组件套装在铝弯管内；钉仓组件包括钉仓套、钉仓、推钉片和环形刀；抵钉座组件包括抵钉座、卡簧管、卡簧和抵钉座盖；自动保险装置包括保险定位板、保险定位板复位弹簧、保险定位板复位弹簧销、指示块、指示块传动板、指示块传动板复位弹簧和指示块传动板定位销。因此，目前的技术仍需改进，以克服前述设备存在的缺陷和不足。
发明内容本实用新型的主要目的在于提供一种用于缝合组织的三明治订书机式消化道吻合切割闭合器。本实用新型设有活动手柄、从手柄末端延伸出的器身、与器身末端相连的吻合钉匣和膜状物；所述吻合钉匣设有钉匣、钉座、第一组吻合钉和第二组吻合钉，所述第一组吻合钉的长度是第二组吻合钉长度的5% 95% ;所述膜状物直接接触钉匣表面；所述膜状物设上层膜状物和下层膜状物，所述上层膜状物直接接触钉匣表面，所述下层膜状物直接接触钉座表面，上层膜状物、肠壁和下层膜状物形成三明治结构。所述第一组吻合钉的长度可为第二组吻合钉长度的35% 95%，所述第一组吻合钉的长度最好为第二组吻合钉长度的65% 85%。所述膜状物可采用环状膜或条状膜，所述环状膜的环宽可为1. 5 3. 0mm，环状膜的厚度可为O.1 1. 0mm。所述条状膜的宽度可为1. 5 5mm,厚度可为O.1 1. 0mm。所述上层膜状物可设至少两层。所述膜状物具有弹性和硬度，所述膜状物可采用可降解聚合物或不可降解聚合物。所述膜状物可选自硅胶膜状物、聚乳醇类膜状物、聚乳酸类膜状物、聚氧乙烯膜状物、涤纶材料膜状物等中的一种。所述第一组吻合钉和第二组吻合钉为线性排列，所述线性排列可采用平行排列或纵向排列；所述第一组吻合钉和第二组吻合钉可为插入式，钉座与钉匣操作性相关联，钉座与钉匣为活动连接。所述钉匣可采用吻合钉钉仓，所述钉座可采用吻合钉钉砧，两者操作性相关联。本实用新型还可设有切割刀，所述切割刀用于切除消化道上的多余组织，以便打开中心通道，完成消化道的重建。本实用新型在结构上取得了一些改进，不仅解决了一些长期的常见问题，例如胃肠道手术吻合撕裂、吻合渗漏、吻合出血和吻合切口出血，而且还具有成本低，手术时间短的优势，本实用新型具有意想不到的技术优势。与传统的外科吻合器相比较，本实用新型在预防胃肠吻合撕裂、吻合渗漏和吻合出血方面，具有明显的优势，更加有利于组织恢复。
图1为传统订书器式一次性管型消化道吻合器示意图。图2为传统订书器式一次性消化道闭合吻合器结构示意图。图3为传统订书器式一次性消化道腹腔外型直线切割缝合器横断面示意图。图4为传统型消化道吻合手术钉合后的结构示意图之一。图5为传统型消化道吻合手术钉合后的结构示意图之二。图6为本实用新型实施例之一(用于直线型三明治订书机式消化道吻合切割闭合器)的钉砧、吻合钉匣和膜状物的结构横断面示意图。图7为本实用新型实施例之一所述的三明治订书机式消化道切割闭合器实施例吻合手术钉合后形成的三明治结构横断面示意图。图8为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式管型消化道吻合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构冠面示意图。图9为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道切割闭合器、直线切割缝合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构透视示意图。图10为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式管型消化道吻合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构冠状面示意图。图11为本实用新型实施例之一(用于环型三明治订书机式消化道吻合切割闭合器)的钉砧、吻合钉匣和膜状物的结构透视示意图。图12为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构透视示意图。图13为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构透视示意图。图14为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两种不同厚度的膜状物实施吻合手术钉合后形成 的三明治结构横断面示意图。
具体实施方式
以下实施例将结合图对本实用新型作进一步的说明。图1 图5给出传统订书器式一次性消化道吻合器的结构以及消化道吻合手术钉合后的结构示意图，在图1 5中，各部件为吻合钉匣1、吻合钉匣的钉砧2、中央部分(器身)3、固定手柄4、活动手柄部分5、上层膜状物11和下层膜状物21。所述膜状物通常意指外科手术中用于缝合组织的材料。膜状物可以由各种材料构成，包括，但不限于，肠线，丝织品，聚烯烃等，例如聚乙烯和聚丙烯；聚酰胺(包括脂肪族聚酯)；或上述材料的任意混合物，将其改良用于缝合组织。膜状物可以为可吸收物质或不可吸收物质。膜状物可以通过本领域技术人员已知的方法被改良、处理或加工，力求使其适于缝合体内组织。如本文所述，“大约”、“大概”或“近似”通常应意指特定数值或范围的20%以内，理想的情况为10%以内，更加理想的情况则为5%以内。若文中指定数值相似，则在未明确说明的情况下，可通过术语“大约”、“大概”或“近似”推断相关数值。本文所用术语“吻合钉”意指缝合结构，例如吻合钉和订书订。参考图4和5所示，依据适用于线性缝合器的本实用新型，三明治订书机式消化道吻合切割闭合器包括上层膜状物和下层膜状物11和21，通常为矩形，由吸水生物材料制成。膜状物11和21包括第一面和第二面，其中一面将接触订合组织，取决于膜状物11或21是否粘附于吻合钉匣I或吻合钉匣的钉砧2。吻合钉匣与器身末端相连。如图4和5所示，膜状物11或21通常为矩形横截面。参考图6，组织缝合三明治订书机式消化道吻合切割闭合器依据本实用新型实施例之一所示。三明治订书机式消化道吻合切割闭合器包括从固定手柄4末端延伸出来的器身部分18。器身部分18定义为活动手柄部分5，拉长的中央部分3和吻合钉匣17。吻合钉匣17与器身18末端相连，包括吻合钉匣I和吻合钉座2。请理解，器身部分18和吻合钉匣17可根据不同的手术目的或配合特定的手术需要被装配成不同的形状和大小。在器身部分18的近端安置释放机制的释放按钮(未显示)，按下按钮会使吻合钉槽2从近端位置弹回，其中，吻合钉槽2紧挨吻合钉匣1，并为吻合钉匣I空出位置(例如如图10所示)。图7为本实用新型实施例之一所述的三明治订书机式消化道吻合切割闭合器实施例吻合手术钉合后形成的三明治结构横断面示意图。在本实施例中，外科医生至少通过连续或同时应用一个或多个线性排列的外科紧固件，例如订书钉或分部式紧固件，使用外科线性吻合器缝合人体组织。上述装置通常包括一对钳口或指状结构72，中间为需要缝合的人体组织。图8为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构横断面示意图。在一实施例中，吻合器的吻合钉通过上层膜状物穿过吻合钉槽钳口，然后进入患者组织，最终穿过下层膜状物，然后按在钉砧上。如果吻合器的位置适当，则两层膜状物之间的组织就可以被紧紧的钉合。因此，上层膜状物11+患者组织6和61 (肠壁)+下层膜状物21形成一个包括上层膜状物11、相关肠壁6与61以及下层膜状物21的三明治结构。图8展示了两组吻合钉，第一组吻合钉7和第二组吻合钉71，其中，第二组吻合钉长度T2的是三明治结构厚度的5% 100%，其中，第一组吻合钉的纵向长度Tl是第二组吻合钉长度T2的5% 95%，因此，作用在组织上的力量将会因吻合钉长度的不同而有所不同。在一 实施例中，在使用外科吻合器进行缝合前，第一组吻合钉的放置位置与第二组吻合钉相比，更接近于吻合钉匣的中心，而第二组吻合钉的位置更接近吻合钉匣的边缘。吻合钉长度Tl越短，吻合钉对的组织的钉合就越紧；至此，更多的力量将会作用在组织上，通过吻合手术使组织紧紧的吻合在一起，无泄漏。另一方面，吻合钉长度T2越长，挤压血管的力量就越小，血管内的血液流动就越畅通，可以更好的向组织输送营养物质，至此，组织从吻合手术中恢复的会更好，出血量也会更少。在另一实施例中，第一组吻合钉的长度是第二组吻合钉长度的35% 95%，因此，作用在组织上的力量将会因吻合钉长度的不同而有所不同。在又一实施例中，第一组吻合钉的长度是第二组吻合钉长度的65% 85%，因此，作用在组织上的力量将会因吻合钉长度的不同而有所不同。在另一实施例中，整体式紧固件，例如固定式吻合钉，可用于代替双钳口或双指状结构，形成单钳口或单指状结构。再次参考图8，在一实施例中，左端是吻合钉槽，右端是钉砧。吻合钉槽和钉砧彼此活动性相连，且纵向并列，其中，上层膜状物直接接触紧挨吻合钉匣表面的组织，而下层膜状物直接接触紧挨吻合钉座表面的组织。当吻合器被驱动或“启动”时，启动条纵向移动，按压在其中一个钳口的吻合钉膜上(图中未显示)，外科吻合器7和71被推入人体组织6和61，抵入钉砧，与钳口相对，紧紧闭合吻合器。若有组织需要被切除，则使用刀片(图中未显示)在吻合器的行列之间进行切除。因此，在本实施例中，所述上层膜状物11和下层膜状物21可以为环状膜或条状膜，在切割手术后，上层膜状物11和下层膜状物21的中心部位有一个过孔50。图9为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构透视示意图。在一实施例中，第一组和第二组吻合钉为线性排列，两组吻合钉的线性排列彼此相平行；其中，第一组和第二组线性排列为交错排列。图12和13还显示了两组吻合钉的交错插入模式。由于为插入模式，第一组吻合钉中相邻吻合钉的过孔将在另一组吻合钉密封线旁边。理想情况是，第一组和第二组吻合钉中相邻吻合钉之间的空隙小于一个吻合钉的两个钳口之间的长度。在本实用新型中，一个吻合钉的两个钳口之间的长度范围通常为25 75mm ;第一组和第二组吻合钉中相邻吻合钉之间的空隙通常为10 20mm。通过交错插入模式，在两个钳口和钳口之间的连杆产生的夹紧力的作用下，空隙与另一组吻合钉完全交叠。交错插入模式可以确保吻合钉紧密闭合，确保缝合组织持续无泄漏。[0042]图10为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构横断面示意图。在一实施例中，第一组和第二组吻合钉呈圆形阵列，分布在环形吻合器周围，其中，有两组共中心圆形阵列；第一组和第二组线性阵列相互交叉。图12和13还显示了两组吻合钉的插入模式。由于为插入模式，其中一组吻合钉的过孔30和31将在另一组吻合钉的密封线旁边。理想情况是，第一组和第二组吻合钉中相邻吻合钉之间的过孔30和31小于一个吻合钉的两个钳口之间的长度。在本实用新型中，一个吻合钉的两个钳口之间的长度范围通常为25至75mm;第一组和第二组吻合钉中相邻吻合钉之间的过孔30和31通常为10至20mm。通过插入，在两个钳口和钳口之间的连杆产生的夹紧力的作用下，过孔30和31与另一组吻合钉完全交叠。插入可以确保吻合钉紧密闭合，确保缝合组织持续无泄漏。图11为本实用新型实施例之一(用于环型三明治订书机式消化道吻合切割闭合器)的钉砧、吻合钉匣和膜状物的结构透视示意图；图12和13为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构透视示意图。在一实施例中，膜状物有多个过孔40对应第一组和第二组吻合钉7和71。当在外科手术中应用吻合器和膜状物时，吻合器的吻合钉通过与上层膜状物的单个吻合钉对准的吻合钉过孔40穿过吻合钉槽钳口，然后进入患者组织，最终按在钉砧上。在另一实施例中，膜状物包括位孔10，通过将位孔10与钉砧中的位柱20对准，将吻合钉匣与膜状物对准(如图11所示)。图12和13为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两组吻合钉实施吻合手术钉合后形成的三明治结构透视示意图。上述膜状物可用于连接线型手术吻合器或环型手术吻合器。膜状物可以为任何形状，通常会配合和覆盖手术吻合器留下的吻合线部分。适合的形状包括矩形条(例如线型吻合器)和环孔(例如环型吻合器)。支撑结构的横断面形状包括各种横断剖面，例如，通常为矩形、圆形(例如图12)、椭圆形(例如图13)、三角形和弓形等。膜状物的厚度可通过模子上聚合的单体组合物的量进行控制。在一实施例中，膜状物的适当厚度约为O.1 5_。在又一实施例中，环状膜的环宽为1. 5 3. Omm,厚度为O.1 1. 0mm。在另一实施例中，条状膜的宽度为1. 5 5mm,厚度为O.1 1. 0mm。在一实施例中，可以预知，膜状物具有弹性和硬度。膜状物具有弹性，能够适应生物组织的表面，同时，它还具有硬度，能够压迫组织，使吻合钉固定在适当的位置。在一实施例中，膜状物使用可降解聚合物作为原材料。在另一实施例中，膜状物使用不可降解聚合物作为原材料。在又一实施例中，膜状物为硅胶膜状物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物膜状物、聚乳酸类膜状物和聚氧乙烯膜状物中的一种。图14为本实用新型实施例之一所述的使用三明治订书机式消化道吻合切割闭合器和两种不同厚度的膜状物实施吻合手术钉合后形成的三明治结构横断面示意图。在一实施例中，膜状物至少包括两层，可以勾画出两个区域，如上层膜状物11的Hl(膜状物吻合钉的纵向长度)和H2 (上层膜状物长度)，以及下层膜状物21的H3 (膜状物吻合钉的纵向长度)和H4 (下层膜状物长度)。在一实施例中，膜状物吻合钉的纵向长度Hl是上层膜状物长度H2的5% 95%，因此，作用在组织上的力量将会因膜状物厚度的不同而有所不同。在另一实施例中，膜状物吻合钉的纵向长度Hl是上层膜状物长度H2的35% 95%，因此，作用在组织上的力量将会因膜状物厚度的不同而有所不同。在又一实施例中，第一组吻合钉的长度是第二组吻合钉长度的65% 85%，因此，作用在组织上的力量将会因吻合钉长度的不同而有所不同。在另一实施例中，整体式紧固件，例如固定式吻合钉，可用于代替双钳口或双指状结构，形成单钳口或单指状结构。较厚的部分将更接近吻合钉匣的中心位置。在吻合钉长度相同的情况下，膜状物越厚，作用在组织上的挤压力就越大。在一实施例中，较厚的区域将更接近切割刀打开的过孔，因此，作用在组织上的力量将会因膜状物厚度的不同而有所不同。在又一实施例中，组织缝合三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，除了膜状物厚度的变化之外，因此，作用在组织上的力量将会因吻合钉长度和膜状物厚度的不同而有所不同。在另一实施例中，可以预知，在第一组吻合钉的位置应用厚度均匀的膜状物，但膜状物上可能会有凹槽孔，因此膜状物的有效厚度实际上会更薄一些，因为凹槽孔减少了厚度，相当于膜状物厚度不同。 再次参考图14，在一实施例中，除了上层膜状物11和下层膜状物21，还配备了附加层10和22。上述附加层可以为生物不可降解材料，因此，该层最终会与吻合钉整合。在双层膜状物的情况下，吻合钉可能会脱落，以至外部手术用钉移动，因此，应减少吻合口狭窄和炎症发生的可能性。附加层10和22将为不可降解材料，具有一定的硬度和韧性，以对抗各种化学反应。附加层能够预防不可能事件，双层膜状物的强度不能够保持其与两组吻合钉的整合，在双层膜因与生物环境的相互作用的变弱时，附加层能够保持需要的强度。在另一实施例中，公开了缝合组织的方法。该方法包括以下步骤需提供组织缝合三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其包括活动手柄部分、从手柄末端延伸出来的器身部分、器身末端相连的吻合钉匣组合和上层膜状物。所述吻合钉匣组合包括吻合钉匣、吻合钉座、至少第一排和第二排吻合钉，其中，第一排吻合钉的长度是第二排吻合钉长度的5% 95%，因此，作用在组织上的力量将会因吻合钉长度的不同而有所不同；其中，上层膜状物直接接触紧挨吻合钉匣表面的组织(与至少一个接触吻合钉匣表面的组织纵向并列)。使用吻合钉槽将第一排和第二排吻合钉植入上层膜状物和需缝合组织，将上层膜状物紧贴在需缝合的第一个和第二个组织上；将上层膜状物紧贴接触吻合钉槽的吻合钉匣表面的组织。在另一实施例中，缝合组织的方法包括，相对于吻合钉座，移动吻合钉匣，然后将上层膜状物紧贴需要缝合的组织。在一实施例中，将上层膜状物紧贴接触吻合钉槽的吻合钉匣表面的组织的步骤还包括将下层膜状物紧贴接触吻合钉槽的吻合钉座表面的组织；将需要缝合的组织置于吻合钉槽的吻合钉座与下层膜状物之间。在另一实施例中，提供待缝合组织的步骤至少还包括选取和制备用于外科手术的待缝合组织；将待缝合组织对齐，以帮助组织中心部位外科紧固件的定位。在另一实施例中，缝合组织的方法包括通过第一排和第二排吻合钉与膜状物残余结构之间的粘合力量，完全从组织中带出机体排异所从组织中排出的第一排和第二排吻合钉的步骤，其中，第一和第二的膜状物，至少将有一部分刚性残余结构可带动最后从组织脱离的订书钉。
权利要求1.一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于设有活动手柄、从手柄末端延伸出的器身、与器身末端相连的吻合钉匣和膜状物；所述吻合钉匣设有钉匣、钉座、第一组吻合钉和第二组吻合钉，所述第一组吻合钉的长度是第二组吻合钉长度的5% 95% ；所述膜状物直接接触钉匣表面；所述膜状物设上层膜状物和下层膜状物，所述上层膜状物直接接触钉匣表面，所述下层膜状物直接接触钉座表面，上层膜状物、肠壁和下层膜状物形成三明治结构。
2.如权利要求1所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于所述第一组吻合钉的长度为第二组吻合钉长度的35% 95%。
3.如权利要求2所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于所述第一组吻合钉的长度为第二组吻合钉长度的65% 85%。
4.如权利要求1所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于所述膜状物采用环状膜或条状膜，所述环状膜的环宽为1. 5 3. Omm，环状膜的厚度为O.1 1.Omnin
5.如权利要求4所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于所述条状膜的宽度为1. 5 5mm,厚度为O.1 1. 0mm。
6.如权利要求1所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于所述上层膜状物设至少两层。
7.如权利要求1所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于所述第一组吻合钉和第二组吻合钉为线性排列，所述线性排列采用平行排列或纵向排列；所述第一组吻合钉和第二组吻合钉为插入式，钉座与钉匣为活动连接。
8.如权利要求1所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于所述钉匣采用吻合钉钉仓，所述钉座采用吻合钉钉砧。
9.如权利要求1所述的一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，其特征在于还设有用于切除消化道上多余组织的切割刀。
专利摘要一种三明治订书机式消化道吻合切割闭合器，涉及一种外科手术器具。提供一种用于缝合组织的三明治订书机式消化道吻合切割闭合器。设有活动手柄、从手柄末端延伸出的器身、与器身末端相连的吻合钉匣和膜状物；所述吻合钉匣设有钉匣、钉座、第一组吻合钉和第二组吻合钉，所述第一组吻合钉的长度是第二组吻合钉长度的5%～95%；所述膜状物直接接触钉匣表面；所述膜状物设上层膜状物和下层膜状物，所述上层膜状物直接接触钉匣表面，所述下层膜状物直接接触钉座表面，上层膜状物、肠壁和下层膜状物形成三明治结构。
文档编号A61B17/115GK202821486SQ20122043126
公开日2013年3月27日 申请日期2012年8月28日 优先权日2012年8月28日
发明者刘忠臣 申请人:刘忠臣