球囊支架装置和使用方法

球囊支架装置和使用方法
【专利摘要】本发明公开了包括圆形的薄壁可扩张金属结构（“球囊支架”）和柔性细长递送装置（“递送导管”）的医疗装置以及用于使用所述医疗装置来治疗囊状血管动脉瘤的系统和方法。本发明公开了球囊支架，其包括可被压缩、定位在动脉瘤的管腔中且被扩张以适形于动脉瘤的形状的金、铂或银。所述球囊支架的外表面可被构造来促进局部血栓形成且促进组织在所述球囊支架的壁中或周围生长，以便密封所述动脉瘤以及将所述球囊支架固定到所述动脉瘤中的适当位置。所述球囊支架的所述壁还可被构造来释放药物或药理活性分子，例如促进血栓形成、细胞增殖、细胞外基质沉积和组织生长的分子。
【专利说明】球囊支架装置和使用方法
[0001]相关申请的交叉引用 本申请要求于2011年I月17日提交的美国临时申请N0.61/433，305的优先权，该美国临时申请整体以引用的方式并入。
【技术领域】
[0002]本公开涉及一种包括球囊支架和递送导管的医疗装置，其用于治疗血管系统的囊状动脉瘤。本公开还涉及各种形式的球囊支架和递送导管及其制造方法。本公开还涉及使用各种医疗装置来治疗囊状动脉瘤，从而使球囊支架最终留在囊状动脉瘤中的方法。球囊支架是圆形的、薄壁的可扩张金属结构，该金属结构包括单波瓣且被设计来填充囊状动脉瘤的管腔。球囊支架被构造为附接至递送导管、压缩、推送通过血管系统、在囊状动脉瘤的管腔内扩张，然后与递送导管分离。具有各种大小、形状、材料和构造的递送导管可用来将压缩的球囊支架定位在囊状动脉瘤中，且可通过使流体或固体流经递送导管并进入该球囊支架的中央空隙或空间来在动脉瘤中扩张球囊支架。另外，本发明涉及用于将球囊支架附接至递送导管的组件和方法，以及用于将扩张的球囊支架和递送导管分离以使得处于扩张状态的球囊支架留在动脉瘤瘤囊内，同时将递送导管从身体移除的组件和方法。
【背景技术】
[0003]动脉瘤是可发生在身体任何部位的异常的血管向外膨出。该膨出使血管壁变得薄弱，使其容易破裂，进而导致流血或出血。动脉瘤在脑部的动脉循环中是很常见的，从而其被称为脑动脉瘤。当脑动脉瘤破裂时，通常导致出血性脑卒中，并且有时导致脑损伤和脑死亡。脑动脉瘤是很常见的病症，估计有2%的成年人口感染这种疾病。约90%的脑动脉瘤是囊状的，其具有圆形的、袋状形状。对于动脉瘤的治疗，主要采用微创外科手术，其中外科手术涉及通过在颈外放置外科小夹钳而打开颅骨和密封动脉瘤，从而限制血液流入动脉瘤瘤囊。
[0004]或者，已研发了微创的、基于导管的血管内治疗，其中一系列小金属线圈用来填充动脉瘤瘤囊，进而有效地使其稳定。为了使用线圈治疗血管或动脉瘤，医师将导管插入血管系统的管腔，并且将导管尖伸入动脉瘤瘤囊。随着导管尖到达适当的位置，医师将小线圈经过导管送入血管的管腔或动脉瘤的空腔。虽然有效，但是对囊状脑动脉瘤的卷绕也具有缺点。首先，难以控制线圈的放置，这通常导致线圈突入载瘤动脉或线圈移至非目标位置。其次，线圈仅部分地填充动脉瘤瘤囊。密封动脉瘤需要积累血栓和疤痕组织，该过程需要数周且有时是不完整的，这通常导致动脉瘤再通和破裂。线圈没有填满囊状动脉瘤在囊状动脉瘤的颈部区域尤其常见，其中线圈密度可以较低且血液流速较高。再次，填充动脉瘤通常需要许多线圈，这导致高成本和长的治疗时间。
[0005]最近，传统的管状支架已被调适用于脑动脉瘤的治疗。将这些支架放置在递送装置上且将其定位于邻近动脉瘤的载瘤动脉中。然后，使用递送装置使这些支架在载瘤动脉中扩张，紧接着移除递送装置。扩张的金属支架用于密封动脉瘤的颈部，并且使血液保持流出动脉瘤瘤囊，以便促进动脉瘤内血栓形成。虽然有效，但是使用这些“血流导向”支架也具有缺点。首先，支架可覆盖并指引血液从邻近动脉瘤的重要动脉分支流出，有时导致缺血和中风。其次，支架是在载瘤动脉中形成血栓和内膜增生的来源，其可导致缩小载瘤动脉的管腔以及减少缺血和中风的风险。
[0006]因此，需要用于治疗囊状动脉瘤(包括脑动脉瘤)的医疗装置、系统和方法，其使得囊状动脉瘤更有效且更完全地密封，该密封更加持久和恒定。进一步期望具有更快地密封动脉瘤瘤囊的医疗装置、系统和方法。最后，期望具有可更容易且用更少时间执行的医疗装置、系统和方法，其与现有的治疗 相比，具有更少的并发症风险和更低的成本。

【发明内容】

[0007]本发明涉及用于治疗血管系统的囊状动脉瘤的医疗装置。所述医疗装置包括球囊支架、用于递送和扩张球囊支架的递送导管以及用于将扩张的球囊支架和递送导管分离的组件。球囊支架是具有球状的支架状装置。本发明还涉及留在囊状动脉瘤的管腔中的扩张的球囊支架。此外，本发明包括各种形式的球囊支架、递送导管和用于分离的组件。另外，本发明包括与医疗装置的使用相关的系统和方法，以及包括医疗装置和使用说明书的套件。本发明还包括用于制造球囊支架、递送导管和用于分离的组件的方法。
[0008]球囊支架的壁可由多种可扩张的、刚性的材料(优选金属)形成。用于制备球囊支架的壁的金属可选自由以下材料组成的组:金、钼、银、钛、钒、铝、镍、钽、锆、铬、镁、铌、钪、钴、钯、锰、钥、其合金及其组合。可以使用其它金属，只要它们可安全用作植入的医疗装置，可形成薄壁，并且可从压缩状态扩张并在身体内保持扩张，从而在典型状况下维持其形状。优选地，球囊支架由韧性金属(诸如金、钼、银、其合金及其组合)制成。在完全扩张的情况下，球囊支架可被构造为各种大小和形状，这取决于待治疗的动脉瘤的大小和形状。在金属球囊支架大致为圆形时，医疗装置可用于治疗血管的病灶的、离心的、圆形的动脉瘤扩张，即也被称为囊状动脉瘤的病症。可获得的形状包括但不限于圆形、椭圆形和不规则形状。优选地，圆形的球囊支架可具有介于约2 mm至约20 mm之间的扩张直径。椭圆形的球囊支架可具有介于约2 mm至约30 mm之间的扩张长度。球囊支架壁具有介于约3 y m至约60Pm之间的宽度或厚度。这样的宽度允许压缩成较小体积，并促进通过血管和导管。例如，可将球囊支架折叠或压缩至足够小的直径以穿过3Fr、4 Fr和5 Fr引导导管或操作通过脑动脉。
[0009]球囊支架的扩张形状被设计以完全填充囊状动脉瘤的管腔。以此，优选的形状是圆形的或大致圆形的。此外，扩张的球囊支架包括单波瓣以使扩张的球囊支架和动脉瘤的管腔表面之间的壁接触最大化，以便减少球囊支架迁移的风险，并且减少在球囊支架的外表面和囊状动脉瘤的内衬之间流动的血液的量。由于这个原因，具有多个附接的而非邻近的波瓣的形式是不可取的。也是由于这个原因，扩张的球囊支架的塌陷是不可取的，所述塌陷导致减少与动脉瘤的内衬的壁接触或减少对动脉瘤瘤囊的管腔的填充。
[0010]球囊支架的壁可以是均匀的或可变的，其中厚度随着球囊支架上的不同位置而改变。在一些球囊支架的实施方案中，至递送导管的附接附近的区域的壁比球囊支架的主体厚，而在其它实施方案中，该区域较薄。
[0011]在其它实施方案中，球囊支架的壁是多孔的。所述孔隙可以均匀地分布，或仅可应用于表面上的某些区域或图案。在某些实施方案中，球囊支架可具有多个延伸穿过整个壁的孔。
[0012]在其它实施方案中，球囊支架的壁的外表面含有突出物，所述突出物在某些情况下用于减少在扩张之后球囊支架迁移。这些突出物可以是宏观的，诸如在其它植入的心血管医疗装置(诸如腔静脉过滤器)上看到的挂钩或倒钩。例如，多个突出物(诸如倒钩或挂钩)可以位于外层上，以使球囊支架锚固至周围的组织。在进一步的实施方案中，这些突出物包括可扩张的金属，诸如镍钛诺。对于一些实施方案，这些突出物是宏观的，其长度介于0.01 ilm至约57 Pm之间。在其它实施方案中，这些突出物是分支的且可由镍钛诺或纤维形成。
[0013]球囊支架的表面可被构造来促进局部血栓形成且促进组织在球囊支架壁中生长，以便固定球囊支架以及减少球囊支架迁移的风险。球囊支架的壁可进一步被构造来释放可包括药物、药理活性分子或药物组合物的溶液，诸如那些将促进局部血栓的形成、刺激细胞增殖或细胞外基质的产生或促进组织生长(诸如组织在球囊支架的壁的孔中、或在球囊支架的壁的突出物的周围生长)的速率或程度的溶液。
[0014]在一个实施方案中，球囊支架具有位于壁的外表面上的外层。外层可由与中心层或壁相同的材料形成，或可由不同的材料形成。外层可包含金、钼、银、其合金或其组合。外层还可包含聚合物、塑料、胶乳、橡胶、弹性体、纤维材料及其组合。外层可具有介于约I Pm至约59 ym之间的厚度。
[0015]在一个实施方案中，外层具有多孔结构。对于具有多孔外层的实施方案，球囊支架壁的外层可具有直径介于约0.01 i! m至约100 u m之间的多个孔。孔允许组织在球囊支架的壁中生长。孔可均匀地分布，或仅可应用于表面上的某些区域或某一图案。在其它实施方案中,外层包括多个突出物。这些突出物的长度介于约0.0liim至约57 iim之间。在其它实施方案中，这些突出物是分支的。突出物允许组织在球囊支架的壁的部分的周围生长。突出物可均匀地分布，或仅可 应用于表面上的某些区域或某一图案。
[0016]在一个实施方案中，多孔外层可被构造来释放溶液，诸如药物、物理活性分子、药物组合物或那些促进局血栓的局部形成、刺激细胞增殖或细胞外基质形成，或促进组织在球囊支架壁的孔中或在球囊支架壁的突出物的周围生长的组合物。此类物质的实例包括凝血酶、血小板衍生生长因子、Ethiodol?、Sotradecol?及其组合，以及包括溶液和混悬剂。多孔外层可包括可容纳流体或固体材料(包括药物、药理活性分子、药物组合物或促进血栓形成、细胞增殖、细胞外基质产生或组织生长的任何材料)的任何其它多孔材料(包括金属)。
[0017]或者，外层可以更平滑，具有有限的孔隙或突出物，诸如抛光的金属表面。在一个实施方案中，外层的部分可以是平滑的，同时其它部分可以是多孔的或含有突出物。在一个实施方案中，该表面变化可以具有图案。
[0018]在一个实施方案中，球囊支架具有位于中心层或壁的内表面上的内层。内层可由与中心层相同的材料形成的，或可由不同的材料形成。内层可包括金、钼、银、其合金或其组合。内层还可包含聚合物、塑料、胶乳、橡胶、弹性体、纤维材料及其组合。外层可具有介于约0.1 至约59 Pm之间的厚度。优选地，内层可以是弹性涂层，所述弹性涂层加固所述壁、减少流体在膨胀期间从球囊支架渗漏、或促进球囊支架的折叠、压缩或扩张。
[0019]在另一个实施方案中，球囊支架壁将包括由柔性聚合物和/或弹性体接头连接的两个或多个金属区域。随着球囊支架被推送至期望位置，该接头提供更好的可操作性和改进的可跟踪性。在其它实施方案，球囊支架可包括通过两个或更多柔性接头连接的三个或更多金属区域。
[0020]球囊支架壁界定允许流体通过的开口。在球囊支架和递送装置之间形成附接，从而通过壁的内表面来界定的球囊支架的空隙可与递送装置的中空圆柱形构件的管腔流体连通。递送装置被构造来允许管腔的近端接纳流体源并允许流体从流体源流经递送装置的中空圆柱形构件的管腔，并进入压缩的球囊支架的空隙，从而导致球囊支架的扩张。
[0021]在一个实施方案中，用来扩张球囊支架的流体是水或盐溶液。在其它实施方案中，流体是不透射线的造影材料的溶液。在其它实施方案中，固体(包括与流体结合使用的固体)可用来扩张球囊支架。在一个实施方案中，用于扩张球囊支架、或减少扩张的球囊支架的后续压缩的固体是选自由以下项组成的组:金属或聚合物线圈或线、金属或聚合的可扩张结构、珠状物、球状物、微球体、径向可扩张材料、支承结构或其组合。在另一个实施方案中，用于扩张球囊支架的流体可含有药物或药理活性分子，诸如那些促进血栓的形成(包括凝血酶)的分子。流体(如定义)可以是气体、液体或其组合。
[0022]由球囊支架的壁界定的开口可具有介于约0.25 mm至约5 mm之间的直径。任选地，球囊支架具有与壁成一体的颈部，由此颈部界定可从球囊支架的主体向外延伸的开口(诸如，使用外颈部)，或界定可延伸进入球囊支架的空隙(诸如，使用内部颈部)。球囊支架的颈部可被构造来在手术结束时保持打开，或可被构造来在手术结束前密封。
[0023]本发明还包括用于定位和扩张球囊支架的递送装置。递送装置的各种构造可用来将球囊支架推送至期望位置并扩张球囊支架。优选地，递送装置是递送导管。可将递送导管构造成单腔导管，其中设定单中空圆柱形构件的尺寸以将球囊支架递送至期望位置，并将流体从位于近端的流体源递送至位于远端的球囊支架的空隙。当使用具有单腔的单中空圆柱形构件时，一般通过单独的引导导管的管腔将医疗装置推送至适当位置，单独的引导导管用来将医疗装置的球囊支架部分引导至动脉瘤的管腔中的期望位置。一旦位于期望位置，球囊支架可被扩张并与递送导管分离，使得其可留在动脉瘤中，同时移除导管。对于该单腔实施方案，导管不包括界定管腔的中空圆柱形构件，所述管腔的尺寸被设定以允许引导构件或引导线通过。递送导管的壁可由包括塑料或聚合物材料(诸如聚氨酯)的标准导管材料构成。另外，递送导管的壁可进一步地由金属加强件(诸如卷绕成线圈或编织物的金属加强件)或这些材料的某种组合构成，如所描述。
[0024]在一个实施方案中，递送装置包括单腔递送导管，其中递送导管的远端被构造来在递送导管的管腔和球囊支架的空隙之间实现流体连接。当球囊支架被压缩时，该递送导管可将压缩的球囊支架推送通过引导导管，并进入动脉瘤瘤囊的管腔。递送导管还任选地包括具有填充导管的管腔的至少一部分的尺寸的线或封闭器。所述线或封闭器可进一步包括柄部以帮助线或封闭器的移除并实现流体流经递送导管并进入球囊支架的空隙，以便扩张球囊支架。
[0025]还可将递送导管构造成双腔导管，其中设定第一中空圆柱形构件的尺寸以将流体从流体源送入球囊支架的空隙，且设定第二中空圆柱形构件的尺寸以通过引导构件，引导构件用来将医疗装置引导至动脉瘤的管腔中的期望位置。引导构件通常是可在笔直的、有角的或j形的尖端构造中具有柔软的、柔性的尖端的柔性引导线。[0026]各种方法可用来压缩球囊支架且可使其能够运行通过单独的引导导管的管腔，或通过小直径血管。在一个实施方案中，折叠球囊支架以在将球囊支架附接至递送导管之前或之后形成一个或多个褶状物，以及滚动并压缩所褶状物，与折叠不兼容的血管成形术球囊类似。在另一个实施方案中，球囊支架被平整成平面形状，且被滚动成圆柱形状。在另一个实施方案中，球囊支架被压缩成紧凑的球形。在另一个实施方案中，以类似于折纸的方式折叠和压缩球囊支架。在某些实施方案中，可在递送导管的轴的周围折叠和缠绕球囊支架。
[0027]可使用多种材料、组件、系统和方法来将球囊支架附接至递送导管。可以递送导管的远端的尺寸和形状与球囊支架壁中的开口的尺寸和形状相匹配使得在球囊支架和导管之间形成摩擦配合的方式将球囊支架可附接至递送导管。在摩擦配合的实施方案中，弹性套管或弹性包裹物可放置在球囊支架的颈部周围，并用于进一步地将球囊支架和递送导管维固定在一起。在摩擦配合的实施方案中，在导管中可形成真空以进一步地将球囊支架和递送导管维固定在一起。可使用粘合剂或胶合剂将球囊支架附接至递送导管。可使用焊接件或焊料将球囊支架附接至递送导管。可通过诸如使用可释放的夹钳或使用可松开或移除的线、聚合物股线、长丝、螺线或细绳来配合球囊支架和递送导管上的机械部件而将球囊支架附接至递送导管。
[0028]在球囊支架在囊状动脉瘤的管腔扩张之后，可使用多种材料、组件、装置、系统和方法将球囊支架和递送导管分离。例如，可使用医疗装置的组件、使用单独且不同的医疗装置或其组合将扩张的球囊支架和递送导管分离。可使用多种方法将球囊支架和递送导管分离，该方法包括物理方法、机械方法、电气方法、热方法、化学方法、液压方法、声波法及其组
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[0029]通过举例而非限制，对于电气方法，医疗装置可被构造使得电解可用于溶解球囊支架和递送导管之间的金属焊接件或焊料，或用于溶解金属球囊支架自身的一部分。在某些实施方案中，细长的或绝缘的电解线或绝缘导线可将电流从递送导管的近端输到递送导管的远端，其中其可电耦合至焊接件或焊料，或至球囊支架自身。焊接件或焊料的一部分或球囊支架自身的一部分可能缺乏绝缘，使得通过绝缘电解线的电流将溶解焊接件、焊料的一部分或缺乏绝缘的球囊支架的一部分，这导致球囊支架和递送导管分离。球囊支架可具有例如可用内壁、外壁或两者上的绝缘层来涂覆的颈部，其中条状导电材料保持暴露、未涂覆或未绝缘，且由此线与球囊支架电接触。在电解过程中，焊接材料的一部分或球囊支架的壁的一部分可被分成相反电荷的离子。通过举例而非限制，对于机械方法，医疗装置可被构造使得通过使用柔性的线圈、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈，或使用一个或多个刀片来切割或撕裂球囊支架的一部分而将递送导管与球囊支架物理地分离。机械分离液可以发生在通过使机械成对部件(诸如，夹钳)脱离或移除将球囊支架和递送导管维固定在一起的线、聚合物股线、长丝、细绳或螺线来将递送导管与球囊支架物理分离的情况下。通过举例而非限制，对于热方法，医疗装置可被构造使得加热粘合剂粘结，从而促使粘合剂熔化并允许通过随后将扩张的球囊支架和递送导管拉开来使它们分离。还可以通过施加液压力，通过使用盐、酸、碱或化学药品来溶解粘结介质，或通过应用声波(诸如聚焦超声波或脉冲超声波)来将扩张的球囊支架和递送导管分离。另一方法涉及在使用之前刺穿颈部，使得在扩张之后，可通过在刺穿行上将球囊支架和递送导管拉开而使它们分离。
[0030]通过举例而非限制，对于通过摩擦粘结的附接，可简单地将扩张的球囊支架和递送导管拉开。通过举例而非限制，对于通过粘合剂或胶合剂的附接，可通过机械机构(诸如，通过电解焊接件、焊料或球囊支架的一部分或通过加热粘合剂粘结促使其流动来切割或撕裂球囊支架的一部分或递送导管的远端部分)来将球囊支架和递送导管分离。通过举例而非限制，对于通过焊接件或焊料的附接，可通过电解焊接件、焊料或球囊支架的一部分或通过机械机构(诸如通过切割或撕裂球囊支架或递送导管的远端部分)来将球囊支架和递送导管分离。
[0031]在特定的实施方案中，递送导管包括界定管腔的中空圆柱形构件。中空圆柱形构件具有附接或可附接至流体源的近端。中空圆柱形构件包括聚氨酯，其具有以线圈或编织状形式存在的金属加强件以及介于约0.05 mm和0.25 mm之间的壁厚。界定的管腔具有介于约0.4 mm至1.0 mm之间的直径。将由直径为约0.3 mm至0.95 mm的镍钛诺构成的线放置在管腔中。通过以允许在中空圆柱形构件和球囊支架的空隙之间形成流体连接的方式进行摩擦来将具有包括金的壁(其中壁的厚度为15 μ m且扩张的直径为6 mm)的球囊支架附接至递送导管的远端。在递送导管的尖端处将球囊支架折叠且压缩成圆柱形。
[0032]在扩张之后，球囊支架的形状和大小可修改。例如，在与递送导管分离之前，从球囊支架的空隙中抽出流体可减小球囊支架的尺寸。也是在分离之前，可通过将递送导管向前推送或将递送导管回拉来经由递送导管对球囊支架施加应力，因此修改球囊支架的形状。在分离之后，可通过使邻近于球囊支架的球囊导管的球囊部分膨胀来对球囊支架施加外力或将球囊支架的一部分推向动脉瘤来修改球囊支架的形状。在某些实施方案中，这可减少从动脉瘤瘤囊突入邻近载瘤动脉或原生血管的管腔中的球囊支架的量。此外，可通过多种方法来密封或保持打开扩张的球囊支架的开口。
[0033]本发明还涉及用于治疗囊状动脉瘤的方法，其中医疗装置包括球囊支架和递送导管。该方法包括以下步骤:使用递送导管将压缩的球囊支架定位在动脉瘤瘤囊的管腔中；通过递送导管将流体送入球囊支架的空隙中来扩张球囊支架；将递送导管与扩张的球囊支架分离；以及移除递送导管，同时将处于扩张状态的球囊支架留在动脉瘤瘤囊内。
[0034]一种用于将扩张的球囊支架放置在囊状动脉瘤内的方法包括以下步骤:使用针刺入血管系统；将引导线插入通过所述针；移除所述针；且任选地，将血管鞘插入血管中。该方法还包括以下步骤:通过引导线推送引导导管直到引导导管的尖端位于动脉瘤瘤囊的管腔中或靠近动脉瘤瘤囊的管腔。该方法还包括将包括压缩的球囊支架和递送导管的医疗装置递送通过引导导管并将其定位在动脉瘤瘤囊的管腔中。对于该方法，医疗装置的递送导管部分优选地包括具有单腔的中空圆柱形构件。所述单腔被构造来允许将流体从递送导管的近端递送至递送导管的远端并进入球囊支架的空隙，但不被构造用于引导构件或引导线。在压缩的球囊支架到达适当位置之后，通过递送导管将流体送入球囊支架的空隙直到球囊支架填充动脉瘤瘤囊的至少一部分来扩张球囊支架。将递送导管与扩张的球囊支架分离并移除递送导管，同时球囊支架保持在原处并处于扩张状态。还移除引导导管和鞘管。因此，扩张球囊支架，使得扩张的球囊支架填充至少50%至90%和多达100%的动脉瘤瘤囊，或替代地使得50%至90%和高达100%的动脉瘤瘤囊与扩张的球囊支架接触。使用说明书可进一步包括形成和/或密封扩张的球囊支架的步骤。球囊支架的外表面任选地包括孔或突出物。孔可具有介于约0.01 μ m至约100 μ m之间的直径。突出物可具有介于约0.01μ m至约57 μ m之间的长度。[0035]用于将扩张的球囊支架放置在囊状动脉瘤内的另一种方法包括以下步骤:使用针刺入血管系统；将引导线插入通过所述针；移除所述针；且任选地，将血管鞘插入血管中。该方法还包括以下步骤:通过引导线推送引导导管直到引导导管的尖端位于动脉瘤瘤囊的管腔中或在动脉瘤瘤囊的管腔附近，并移除诊断导管。该方法还包括通过引导线递送包括压缩的球囊支架和递送导管的医疗装置，并将其定位在动脉瘤瘤囊的管腔中。对于该方法，医疗装置的递送导管部分优选地包括至少两个中空圆柱形构件，其中每个中空圆柱形构件均与单独的管腔相关联，并且其中一个管腔被构造来允许流体从递送导管的近端递送至递送导管的远端并进入球囊支架的空隙，以及另一管腔被构造用于引导构件或引导线。在压缩的球囊支架到达适当位置之后，通过递送导管的一个中空圆柱形构件而将流体递送至球囊支架中直到球囊支架被扩张以填充动脉瘤瘤囊的至少一部分来扩张球囊支架。然后，将递送导管与扩张的球囊支架分离并移除递送导管，同时球囊支架保持在原处并处于扩张状态。还移除引导导管和鞘管。结果，扩张球囊支架，使得扩张的球囊支架填充至少50%至90%和多达100%的动脉瘤瘤囊，或替代地使得50%至90%和多达100%的动脉瘤瘤囊与扩张的球囊支架接触。使用说明书可进一步包括形成和/或密封扩张的球囊支架的步骤。球囊支架的外表面任选地包括孔或突出物。孔可具有介于约0.01 μ m至约100 μ m之间的直径。突出物可具有介于约0.01 μ m至约57 μ m之间的长度。
[0036]本发明包括具有医疗装置和使用说明书的套件。医疗装置包括球囊支架和递送导管的。医疗装置任选地包括用于将扩张的球囊支架和递送导管分离的组件。在一个实施方案中，使用说明书包括以下步骤:将引导导管放置在靠近动脉瘤瘤囊的管腔处或放置在动脉瘤瘤囊的管腔内；通过引导导管递送医疗装置；以及将压缩的球囊支架定位在动脉瘤瘤囊的管腔中。在压缩的球囊支架到达适当位置后，使用说明书还包括以下步骤:扩张球囊支架直到其填充动脉瘤瘤囊的至少一部分；紧接着将扩张的球囊支架和递送导管分离；以及移除递送导管，同时球囊支架保持在原处并处于扩张状态。使用数明书可进一步包括形成和/或密封扩张的球囊支架的步骤。在另一实施方案中，使用说明书包括以下步骤:将引导线放置在靠近动脉瘤瘤囊的管腔处或放置在动脉瘤瘤囊的管腔内；通过引导线递送医疗装置；将压缩的球囊支架定位在动脉瘤瘤囊的管腔中；以及移除引导线。在压缩的球囊支架到达适当位置后，使用说明书还包括以下步骤:扩张球囊支架直到其填充动脉瘤瘤囊；紧接着将球囊支架和递送导管 分离；以及移除递送导管，同时球囊支架以扩张状态留在动脉瘤瘤囊中。使用说明书可进一步包括形成和/或密封球囊支架的步骤。
[0037]在其它实施方案中，本发明包括制造球囊支架的方法。该方法可包括通过电铸或电镀而在柱形心轴、锥形心轴或塑模上形成球囊支架的壁。该方法可进一步包括通过电铸、电镀、溅射、气相沉积或其组合而形成外层或内层。用于形成外层的方法可进一步包括形成孔或突出物的方法。该方法进一步包括以下步骤:使球囊支架接触药品、药物或药理活性分子的溶液或混悬剂，使得在将球囊支架放置在动脉瘤中期间，药品、药物或药理活性分子与球囊支架保持在一起，从而将药品、药物或药理活性分子递送至囊状动脉瘤。使用该方法，在将扩张的球囊支架定位在动脉瘤瘤囊的管腔中并将其留在原处，至少一些分子离开球囊支架并且扩散到周围的细胞、组织空间或流体。
[0038]因此，提供了包括球囊支架和递送导管的医疗装置，其可用来治疗血管的囊状动脉瘤。【专利附图】

【附图说明】
[0039]图1A-B是医疗装置的球囊支架的实施方案的透视图。
[0040]图2是医疗装置的递送导管的实施方案的平面图。
[0041]图3A-B是医疗装置的实施方案的平面图。
[0042]图4A-E是按照定位、扩张球囊支架，然后将球囊支架和递送导管分离的顺序的医疗装置的实施方案的平面图，其中医疗装置不包括具有被构造用于引导线的管腔的圆柱形构件。
[0043]图5A-B是医疗装置的球囊支架的实施方案的透视图。
[0044]图6是医疗装置的递送导管的实施方案的平面图。
[0045]图7A-B是医疗装置的实施方案的平面图。
[0046]图8A-E是按照定位、扩张球囊支架，然后将球囊支架和递送导管分离的顺序的医疗装置的实施方案的平面图，其中医疗装置包括具有被构造用于引导线的管腔的圆柱形构件。
[0047]图9A-D是沿着球囊支架的实施方案的直径截取的半球面剖视图。
[0048]图10是在放置内部支承结构后的球囊支架的透视图。
[0049]图11是球囊支架的实施方案的透视图，其中通过使用球囊导管施加外力来改变球囊支架的形状。
[0050]图12A-B是具有用于使球囊支架锚固至周围组织的外表面突出物的球囊支架的实施方案的平面图。
[0051]图13是具有弹性体接头的球囊支架的实施方案的平面图。
[0052]图14A是压靠在递送导管上的球囊支架的实施方案的透视图。
[0053]图14B是压缩的球囊支架的实施方案的透视图。
[0054]图15A-D是描绘折叠和压缩球囊支架的示例性方式的照片。
[0055]图16A-B是沿着医疗装置的递送导管的实施方案的纵轴的剖视图。
[0056]图17A-B是具有被构造来接受引导导管而不是引导线的管腔的医疗装置的实施方案的平面图。
[0057]图18描绘沿着球囊支架的实施方案的直径截取的半球面剖视图。
[0058]图19是用于将球囊支架和递送导管分离的组件和方法的平面图。
[0059]图20是用于将球囊支架和递送导管分离的组件和方法的平面图。
[0060]图21A-C是用于将球囊支架和递送导管分离的组件和方法的平面图。
[0061]图22是用于将球囊支架和递送导管分离的组件和方法的平面图。
[0062]图23A-B是医疗装置的实施方案的部分横截面的透视图，其中球囊支架具有附接至递送导管的内部颈部，其中图23A描绘了压缩的球囊支架以及图23B描绘了扩张的球囊支架。
[0063]图24A-B分别是医疗装置的递送导管的实施方案的透视图和轴向和剖视图，其中已将递送导管推送通过引导导管的管腔。
[0064]图25是医疗装置的实施方案的部分横截面的透视图，其中球囊支架的颈部附接至递送导管，其中弹性套管将球囊支架的颈部固定至递送导管，且其中球囊支架是扩张的。[0065]图26A-B分别是医疗装置的实施方案的透视图和平面图，其中使用可使用电阻加热元件加热的粘合剂将球囊支架附接至递送导管。
[0066]图27是由两个球囊支架填充的动脉瘤的透视图。
[0067]图28是用来使球囊支架膨胀或缩小的装置的照片。
[0068]图29是医疗装置的实施方案的平面图，其中使用粘合剂将球囊支架附接至递送导管且通过电解球囊支架的颈部的一部分来将球囊支架和递送导管分离。
[0069]图30是为球囊支架的实施方案提供示例性尺寸的表。提供的尺寸用于举例而非限制。
【具体实施方式】
[0070]本发明涉及一种医疗装置，其包括可扩张的金属结构(也称为“球囊支架”)和递送导管。球囊支架是一种薄壁的、支架状装置。所述装置可扩张成可留在身体内一段时间的半刚性形式。具体而言，球囊支架可被构造用于填充和密封血管的囊状动脉瘤，尤其是囊状脑动脉瘤。递送导管可被构造来将球囊支架递送至动脉瘤，以及提供通过中空圆柱形构件的管腔的通道或管腔，以用于使流体流入球囊支架的空隙，以便扩张球囊支架并填充动脉瘤瘤囊的管腔的至少一部分。
[0071]图1A中示出球囊支架100的圆形实施方案处于扩张状态。该实施方案具有外部近端颈部116，其界定 用于使流体、液体、气体或固体通过进入球囊支架的空隙的开口 112。图1B中示出球囊支架100的另一圆形实施方案处于扩张状态。该实施方案具有内部颈部116，其界定也用于使流体、液体、气体、或固体通过进入球囊支架的空隙的开口 112。在图2和图3A-B中示出递送导管400的实施方案。
[0072]在图3A-B中示出医疗装置500的实施方案。在图3A中，球囊支架100处于压缩状态，其任选地包括褶状物或折叠物。在图3B中，球囊支架100处于扩张状态。扩张球囊支架100 (如本文使用)可指的是使用流体、液体、气体、固体或其组合来部分或完全扩张球囊支架100。递送导管400用来将球囊支架100送入动脉瘤瘤囊的管腔中。递送导管400还用来递送流体、液体、气体、固体或其组合，以在动脉瘤瘤囊的管腔中扩张球囊支架100或保持球囊支架扩张。在一个实施方案中，电解线320或绝缘导线连接或电稱合至接合球囊支架和递送导管的焊接件或焊料，或连接或电耦合至球囊支架自身。
[0073]如图4A-E所示，在医疗装置500的一个实施方案中，递送导管400将附接的压缩的球囊支架100推送通过较大的引导导管800的管腔，越过引导导管的远端，并进入动脉瘤瘤囊700的管腔701。一旦已将压缩的球囊支架100放置在动脉瘤瘤囊700的管腔701中，则从递送导管移除可移动线或封闭器404。可移动线或封闭器404可包括柄部408或其它装置，以促进插入和移除。然后，诸如注射器314的流体源可连接至连接端口 406，且流体可从注射器314流入球囊支架100的中央空隙或空间108，这导致球囊支架在动脉瘤瘤囊700的管腔701内扩张并填充动脉瘤瘤囊的至少一部分。如图4D-E所示，在球囊支架100扩张之后，将递送导管400与球囊支架100分离，并移除递送导管和引导导管800，同时将扩张的球囊支架留在动脉瘤瘤囊700的管腔701中。多种方法和装置可用来将递送导管与球囊支架100分离。在一个实施方案中，递送导管400包括电解线320或绝缘导线。对于该实施方案，在球囊支架100扩张之后，将DC电流施加至电解线320或绝缘导线，以溶解球囊支架100和递送导管400之间的焊接件或焊料316的一部分，或替代通过电解来溶解球囊支架100的一部分。一旦溶解焊接件或焊料316，或替代地溶解球囊支架100的一部分，将递送导管400与球囊支架分离，且移除递送导管和引导导管800。
[0074]图5A中示出球囊支架100的另一圆形实施方案处于扩张状态。该实施方案具有外部近端颈部116，其界定用于使流体、液体、气体或固体通过进入球囊支架的空隙的开口112。该实施方案还具有外远端颈部118，其界定用于使引导线302通过的开口 114。图5B中示出球囊支架100的另一圆形实施方案处于扩张状态。该实施方案具有内近端颈部116，其界定也用于使流体、液体、气体、或固体通过进入球囊支架的空隙的开口 112。另外，该实施方案具有内部远端颈部118，其界定用于使引导线302通过的开口 114。
[0075]图7A-B中示出医疗装置500的另一个实施方案。在图7A中，球囊支架100处于压缩状态，其任选地包括褶状物或折叠物。在图7B中，球囊支架100处于扩张状态。递送导管300用来通过引导线302将球囊支架100送入动脉瘤瘤囊的管腔。递送导管300还用来递送流体、液体、气体、固体或其组合，以在动脉瘤瘤囊700的管腔701中扩张球囊支架100。在一个实施方案中，电解线320或绝缘导线连接或电耦合至接合球囊支架和递送导管的焊接件或焊料，或连接或电耦合至球囊支架自身。
[0076]如图8A-E所示，在医疗装置500的一个实施方案中，递送导管300通过引导线302将附接的压缩的球囊支架100送入动脉瘤瘤囊700的管腔701。一旦已将压缩的球囊支架100放置在动脉瘤瘤囊700的管腔701中，则移除引导线302。然后，从递送导管300移除线或404。线或封闭器404可包括柄部408或其它装置，以促进插入和移除。然后，诸如注射器314的流体源可连接至连接端口 308，且流体可从注射器314流入球囊支架100的中央空隙或空间108，这导致球囊支架扩张直到其填充动脉瘤瘤囊701的管腔的至少一部分。如图8D-E所示，在球囊支架100扩张之后，将递送导管300与球囊支架100分离，并移除递送导管，同时将扩张的球囊支架100留在动脉瘤瘤囊700的管腔701中。在一个实施方案中，电解线320或绝缘导线连接或电耦合至接合球囊支架和递送导管的焊接件或焊料，或连接或电耦合至球囊支架自身。对于该实施方案，在球囊支架100扩张之后，将DC电流施加至电解线320或绝缘导线，以溶解球囊支架100和递送导管300之间的焊接件或焊料316的一部分，或替代地通过电解来溶解球囊支架100的一部分。一旦溶解焊接件或焊料316,或替代地溶解球囊支架100的一部分，将递送导管300与球囊支架100分离，且移除递送导管100和引导导管800。
[0077]医疗装置500可用作各种系统、方法和医疗套件的部分。这些系统、方法和医疗套件可用来治疗囊状动脉瘤，诸如囊状脑动脉瘤。或者，这些系统、方法和医疗套件可用来治疗多种医疗状况。在一个实施方案中，系统、方法和医疗套件可用来在患者需要时封堵其身上的生物套管。生物套管包括动脉、静脉、血管结构、管道、呼吸道、胆管、胰管、肠外瘘、输尿管、输卵管、尿道和其它。医疗套件包括医疗装置和使用说明书。医疗套件还可包括使用医疗装置500来执行多种治疗的附加组件。
[0078]—种使用医疗装置500来治疗囊肿动脉瘤的典型方法包括以下步骤:使用针刺入人类的血管系统；将引导构件、或引导线302递送进血管中；任选地放置血管鞘；推送包括压缩的球囊支架100和递送导管300或400的医疗装置且推送该医疗装置直到压缩的球囊支架位于动脉瘤瘤囊700的管腔701中。然后，通过递送导管将将流体、液体、气体、或固体材料或其组合送入球囊支架的中央空隙或空间108来扩张球囊支架100。然后，将递送导管和扩张的球囊支架分离，并从身体移除递送导管，同时将扩张的球囊支架保持在动脉瘤瘤囊700的管腔701内。在手术期间和手术后，可通过任何合适的方法来监测球囊支架100的位置，所述方法包括荧光镜透视检查、计算机断层扫描、MRI和超声(包括血管内超声)。
[0079]球囊支架
球囊支架100可由单一连续层或壁122构成，如图9A所示。球囊支架壁122包括可形成薄壁结构且可在扩张之后呈现多种形状的材料，优选地是生物可相容且韧性的金属。通过举例而非限制，该金属可选自由以下材料组成的组:金、钼、银、钛、钒、铝、钽、锆、铬、镁、铌、钪、钴、钯、锰、钥、其合金及其组合。优选的金属包括金、钼、银、其合金及其组合。球囊支架可由可形成薄壁结构的替代材料制成。薄壁结构是足够刚性或半刚性来经受压缩和扩张，且可在体内维持扩张状态。替代的金属包括使用金属线圈或编织物加固的聚合物或塑料，以及具有相似性能的其它材料。选择包括球囊支架的壁和球囊支架的壁的厚度的材料，使得在扩张并从递送导管分离之后，以及在典型的生理条件下，甚至球囊支架的中央空隙或空间108的内部或外部的压力相同或相似的情况下，球囊支架100具有足够的刚性来在体内保持扩张状态。球囊支架壁102的中心层122具有界定壁厚120的内表面106和外表面124。尤其在图9A和9B，内表面106和外表面124之间的距离是壁102的总的壁厚120。优选地，球囊支架壁100的中心层122具有介于约3 Mm至约60 Mm之间的厚度120。壁厚120可以是均匀的。例如，球囊支架壁102可具有3 Mm、5 MmUO Mm、15 Mm、20 Mm、30 Mm、40 Mm、50 Mm或60 Mm的均匀厚度。或者，位于不同位置的球囊支架壁的厚度是各不相同的。或者，球囊支架100可由单一多孔层或壁122构成，如图9B所示，具有孔1300，其中至少一些孔从内表面106 —直延伸穿过外表面124。对于该实施方案，壁102可具有均匀厚度或不同厚度。
[0080]或者，球囊支架100可在中心层122的外表面124上具有附加涂层或层104，如图9C所示。球囊支架壁102和任何附加的外层界定外表面110，其在扩张时与动脉瘤的内壁接触。外层104可具有均匀厚度或不同厚度，优选地是介于约I ym至约59 ym之间。外涂层或外层104可以是多孔的且包含多个孔200，如图9C和9D中所示。或者，外层104可以是平滑的，其具有有限的孔隙或突出物。例如，外层104可以是抛光的金属表面。在一个实施方案中，外层104的部分可以是平滑的，而其它部分可以是多孔的或包含突出物。在一个实施方案中，表面变化可包括图案。尤其在图9C中，内表面106和外表面110之间的距离是壁102的总的壁厚120。
[0081]外层104的多孔性或海绵质可包含(或被构造来包含)包括孔200内的药物、药理活性分子或药物组合物的溶液。因此，可将溶液(诸如药物、药理活性分子或药物组合物)递送至治疗部位。促进血栓形成、刺激细胞增殖或细胞外基质产生、或组织生长的药物、药理活性分子或药物组合物是可放置在外层104的孔200中的实例。在将球囊支架100放置在期望位置前，使药物、药理活性分子或药物组合物渗入壁或外层104的孔200中。可经由毛细管或灯芯作用将药物组合物递送至孔200。孔200的直径介于约0.01 μ m至约100 μ m之间。根据需加入的具体药物、药理活性分子或药物组合物和从体内球囊支架释放的期望速率，每个球囊支架的孔径可不同。通过举例而非限制，球囊支架100可具有多孔外层104，其中平均孔径介于约0.01 μ m至约0.05 μ m、约0.05 Mm至约0.5 Mm、0.5 Mm至约5 Mm、约5 Mm至约25 Mm、约25 Mm至约100 Mm、约0.05 Mm至约100 Mm、或约0.01 Mm至约100Mm之间。
[0082]药物、药理活性分子或药物组合物可包括凝血酶、血小板衍生生长因子、Ethiodol?、Sotradecol?或其组合。还可以使用促进血栓形成、刺激细胞增殖、刺激细胞外基质的合成或刺激组织在球囊支架100的多孔外壁中生长的其它药物化合物和组合物。此类药物或药物组合物可包括促进细胞增殖、细胞外基质产生或组织生长的分子，使得扩张的球囊支架100将更牢固地附接至治疗位置处的组织。药物、药理活性分子或药物组合物加入球囊支架或外层104的剂量和方式与选择有关，这取决于执行的治疗。可使用其它组合物来促进球囊支架附近的血液凝结或血栓形成。对于具有多孔层104的球囊支架100的实施方案，随着时间的推移，球囊支架100保持扩张，直到球囊支架最终固定至周围的组织。球囊支架的外表面还可包括一个或多个突出物(如所描述)，所述突出物可增加将扩张的球囊支架附接至邻近组织的强度，且从而降低球囊支架移动或迁移的风险。突出物可具有介于约0.01 ym至约67 μ m之间的长度，且可具有分支结构。在一些实施方案中，突出物是刚性的或半刚性的。在其它实施方案中，突出物是柔性的和类似毛发的，且可进一步包括球状端部，这与壁虎的足部表面上的突出物类似。
[0083]或者，球囊支架100可包括位于中心层122的内表面106上的附加层或衬层1400，如图9D所示。内层可由与中心层相同的材料形成，或可由不同的材料形成。内层可包括金、钼、银、其合金或其组合。球囊支架100的中心层122的内表面106上的附加层1400还可包括聚合物、塑料、胶乳、橡胶、织物或针织纤维材料、金属、或另一材料或其组合。优选地，内层1400是弹性涂层，其被粘合至中心层122的内表面106。内层1400可具有各种厚度，优选地介于约0.1 μπι至约59 μπι之间。壁102(包括中心层122、外层104和内层1400)的总厚度优选地介于2 μπι和60 μ m之间,无论是包含一个、两个、三个或更多个层。内层1400可包含聚合物、胶乳或弹性体。在优选的实施方案中，内层1400包含Parylene?。内层1400将机械性能(诸如强度)增加到壁102。另外，内层1400任选地可形成防止流体从球囊支架100渗漏的密封件，中心层122应包含缺损或洞孔。球囊支架中心层122和任何附加层界定内表面106或1410， 使得当球囊支架扩张时，使用流体、液体、气体或固体来界定空隙或空间108。尤其在图9D中，内表面1410和外表面110之间的距离是壁102的总的壁厚120。
[0084]有利地，球囊支架100可递送至囊状动脉瘤700的管腔701中，并扩张，且然后与递送导管300分离，使得递送导管可被移除，同时球囊支架保持在原处以扩张状态填充动脉瘤的管腔的一部分、基本全部或全部。扩张的球囊支架100将通常适形于囊状动脉瘤瘤腔的形状。还可以使用外力(诸如由邻近的球囊导管1100的膨胀球囊部分1102施加的气力)形成扩张的球囊支架100，如图11所示。在精确放置和形成的情况下，球囊支架100可被放置，使得动脉瘤管腔701或腔完全地或基本地被填充和密封，另外，没有球囊支架或球囊支架的小部分从已形成的动脉瘤延伸进入载瘤动脉1202的管腔。
[0085]如图1A-B和图3A-B所示，球囊支架100具有由壁102或由一个或多个颈部116和118界定的一个或多个开口 112和114。流体可进入开口 112，且流进由内表面106或1410界定的中央空隙或空间108，从而扩张球囊支架。在各个实施方案中，颈部116或118中的一个或两者均可远离球囊支架100的壁102而突出，或它们可突入球囊支架100的空隙108内。颈部116和118可用来将球囊支架附接至递送导管，并用来将球囊支架100与递送导管分离。此外，颈部116和118可被设计和设定尺寸，使得在扩张的球囊支架和递送导管分离之前、期间或之后，开口 112或118可被关闭或部分关闭。一个或多个开口 112或114保持打开。任选地，在分离之前、期间或之后，颈部116和118可被折叠、夹持、或关闭以形成密封件。颈部116和118的长度介于约0.5 mm和20 mm之间，优选地,长度介于约0.5 mm和约5 mm之间。颈部116和118可分别界定开口 112和114，开口 112和114具有介于约0.25 mm和约2 mm之间的直径。颈部116和118可突入中央空隙或空间108，突入长度介于约0.5 mm和约20 mm之间，优选地，突入长度介于约0.5 mm和约5 mm之间，同时分别界定直径为介于约0.25 mm和约5 mm之间的开口 112和114。颈部116和118之一或两者的壁的厚度可与球囊支架的主体的厚度相同，或可以比球囊支架的主体更薄或更厚。优选地，颈部116和118之一或两者均具有介于约3 μπι和约60 μπι之间的厚度。在球囊支架的实施方案中，其中颈部延伸进入球囊支架100的中央空隙或空间108，且球囊支架的外表面保持更圆的表面轮廓，因此，可减少因放置球囊支架而对动脉瘤壁或邻近的组织造成损伤的风险。在内壁、外壁上，可对颈部116或118中的一个或两者涂覆和绝缘。其中条状导电材料(包括焊接件或焊料的未涂覆或未绝缘部分、或球囊支架自身的一部分)保持暴露、未涂覆或未绝缘，且从而导线与焊接件或焊料的未涂覆或未绝缘部分或球囊支架100电接触。
[0086]正如治疗各种形状的囊状动脉瘤所需的，各种扩张的球囊支架的形状是可接受的，包括圆形、椭圆的和不规则形状，只要该形状大致是圆形的并且扩张的球囊支架包括单波瓣。无论所形成的形状如何，当球囊支架在动脉瘤瘤囊700的管腔或腔701中扩张时，球囊支架均被设计为适形于、至少部分地适形于腔的形状。
[0087]在各个实施方案中，基于所治疗的囊状动脉瘤的大小和形状来选择球囊支架100的尺寸。球囊支架100的优选形状包括圆形、椭圆形和不规则形状。圆形扩张球囊支架100的直径介于约2 mm至约30 mm之间，且优选地,具有介于约2 mm至约20 mm之间的扩张直径。椭圆形球囊支架的扩张长度优选地介于约2 mm至约30 mm之间。球囊支架100可具有介于约0.001 CC至约63 CC之间的扩张体积。在优选实施方案中，圆形球囊支架100的扩张直径介于约2 mm至约10 mm之间，同时优选的扩张体积介于约0.004 cc至约40 cc之间。在优选实施方案中，椭圆形球囊支架100的扩张长度介于约2 mm至约30 mm之间。
[0088]在其它实施方案中，球囊支架壁102的一个或多个部分可厚于壁的剩余部分。通过举例而非限制，球囊支架的主体中间的壁可厚于或薄于球囊支架的近端和远端部分的壁，或颈部的壁可厚于或薄于球囊支架的主体。任选地，整个球囊支架的壁可以是多孔的，如图9B所示，具有从内表面106延伸到外表面124的孔。在该实施方案的球囊支架的扩张期间，流体可在压力下从球囊支架的空隙或空间108流动，通过壁102，并将球囊支架留在外表面124上。优选地,对于该实施方案,孔的直径介于I μ m至100 μπι之间。
[0089]球囊支架包括中心壁或层122,任选地具有外壁或层104,且还任选地具有内壁或层1400，如图9C所示。如上所述，中心层或壁122和层104和1400的结构可以是均匀的、多孔的或其组合。
[0090]在一种结构中，球囊支架100的中心层或壁122是连续的且由金构成。对于该优选结构，可添加由多孔金构成的外层104。此外，可存在由Parylene?构成的内层1400。在某些实施方案中，使用电解来将扩张的球囊支架100与递送导管拉开，使用绝缘物质或聚合物，诸如Parylene?来涂覆球囊支架的某些部分(诸如颈部或主体)(包括外表面、内表面、或内表面和外表面两者)，而颈部或主体的一部分保持未涂覆或未绝缘。在此情况下，未涂覆或未绝缘部分在电解期间由通过未涂覆或未绝缘部分的电流溶解。在某些实施方案中，在涂覆过程中，通过遮蔽来形成未涂覆或未绝缘部分。在其它实施方案中，从未未涂覆或未绝缘部分移除涂层或绝缘层，如通过蚀刻或消融(诸如激光蚀刻或激光消融)。
[0091]球囊支架100的中央空隙或空间108可用流体、固体或其组合来填充。流体是具有容易移动且改变其相对位置而不分离质量的颗粒的物质。可用来扩张球囊支架100的流体包括液体、气体及其组合。通过举例而非限制，流体可以是水、盐溶液、不透射线的造影溶液或其混合物。在一个实施方案中，流体可进一步包含药物、药理活性分子或药物组合物的溶液或混悬剂。通过举例而非限制，当球囊支架100被被定位于囊状动脉瘤的管腔中时，药物、药理活性分子或药物组合物可增加局部血栓形成、细胞增殖、细胞外基质产生或促进组织在扩张的球囊支架100的壁102中或周围生长。
[0092]在一个实施方案中，通过将固体材料或支承结构放进扩张的球囊支架100的中央空隙或空间108来维持扩张的球囊支架的形状。该固体材料的实例包括金属或聚合物线圈或线、金属或聚合物固体支承结构、径向可扩张材料、珠状物、颗粒、球状物或微球体。在某些实施方案中，这些固体材料还可用来帮助扩张球囊支架。在其它实施方案中，在球囊支架扩张之后，添加这些固体材料。在一个实施方案中，如图10所示，使用包含至少一个线圈或可扩张的线1204的球囊支架来填充血管1202内的动脉瘤700。在一方面，可仅通过线圈或可扩张的线1204来扩张球囊支架100，而在另一方面，可通过流体材料来扩张球囊支架100，固体材料可随后添加以提供维持球囊支架的扩张形状的支承。还可使用其它合适的生物相容性材料。固体填充构件可用作格架，以确保球囊支架100的结构完整性。例如，线圈1204可促进球囊支架100的结构完整性，以及减少球囊支架100的压缩。在一个实施方案中，固体材料可被设计和制造来与特定大小或形状的球囊支架匹配，以及可作为与封装的球囊支架一起使用的医疗装置的 一部分而被封装。
[0093]球囊支架的实施方案可包括特征件，其被设计来确保一旦球囊支架已在动脉瘤瘤囊的管腔中扩张时，球囊支架保持在原处。这些特征件可以是生物的或物理的或其组合。在一个实施方案中，可使用可被粘合至邻近的血栓或组织的分子来涂覆球囊支架100的外表面110。通过包括化学键(诸如使用氢键或共价键)的多种方法，这些分子可固定至球囊支架。或者，通过密封多孔层或密封突出物，这些分子可固定至球囊支架。可固定至球囊支架的壁的代表性分子包括纤维蛋白和可通过共价键和非共价键与纤维蛋白结合的分子。在具有此类涂层的情况下，球囊支架可被锚定至在动脉瘤和球囊支架之间形成的富含纤维蛋白的凝块。在另一实施方案中，球囊支架100可包括多孔外层或壁104或具有外突出物的壁，以促进在球囊支架的外表面110上或孔200中形成血栓，且促进细胞增殖、细胞外基质产生、或组织在球囊支架100的壁102中或周围生长，使得随着时间的推移，球囊支架100将更强力附接至邻近动脉瘤瘤壁中的组织。如在另一实施方案中示出，球囊支架100的外表面124或110进一步地包括一个多个来自其的突出物，其可用来使球囊支架100锚定至周围组织(确切地说是囊状动脉瘤的壁)，以及将球囊支架保持在期望位置。在宏观形式下，突出物可由镍钛诺或任何其它合适的生物相容性材料组成。突出物是笔直的、弯曲的、钩状的或被构造为如图12A所示的猪尾钩1800。图12B描绘了扩张的球囊支架100，其固定至动脉瘤700的壁704。突出物的大小和形状可基于所治疗的病症来选择，且可被设计和设定尺寸，以提供充分的锚固支承而不对动脉瘤的壁或周围组织造成过度的损伤。或者，微观的突出物或长丝可用来锚固球囊支架。对于一些实施方案，这些突出物具有介于0.01 μπι至约57 μ m之间的长度，且可以是笔直的或分支的。
[0094]为了便于将球囊支架推送通过血管系统，球囊支架100的一些实施方案包括由柔性接头1902接合的两个或多个金属部分1900A-B，如图13所示。在某些实施方案中，该柔性接头可包括柔性的且生物相容性的多种材料，包括各种聚合物或弹性体。随着压缩的球囊支架被推送至期望位置，接头1902提供更好的可操作性和提高的可跟踪性。在其它实施方案中，球囊支架100可包括通过两个或更多个柔性接头接合的三个或更多金属部分或刚性部分。
[0095]为了便于将球囊支架推送通过血管系统，球囊支架100可压缩成各种形状和尺寸。任选地，该压缩可包括各种形式和图案的折叠物或褶状物。例如，可在球囊支架100中制造一个或多个褶状物，且然后可将褶状物包裹成圆柱形状。或者，球囊支架100可平整为平面形状，且然后被滚动成圆柱形状。或者，球囊支架100被压缩成紧凑的球形。此外，在压缩期间，球囊支架100的部分可被扭绞并编织。在某些情况下，可在递送导管300的周围对球囊支架进行压缩，如图7A所示。在其它情况下，可在封闭器404的周围对球囊支架进行压缩，如图3A所示。在其它实施方案中，球囊支架100可在其自身上压缩，无需中心导管或封闭器。
[0096]在图14A中，已在递送导管300的中空圆柱形构件304的周围打褶、折叠和包裹球囊支架100，如图14A所示。在图14B中，在没有递送导管的情况下，以类似的方式打褶和包裹球囊支架100。在另一实施 方案中，将球囊支架100折叠成褶状物，然后在递送导管300的中空圆柱形构件304的周围对折叠的球囊支架的褶状物进行包裹，以及贴紧递送导管压缩球囊支架。在另一实施方案中，将球囊支架100折叠成褶状物，然后在可移动线或封闭器404的周围对折叠的球囊支架的褶状物进行包裹，以及然后贴紧可移动线或封闭器404压缩球囊支架。在另一实施方案中，将球囊支架100折叠成褶状物，然后在没有可移动线或封闭器、或导管作为中心定点的情况下，将褶状的折叠物滚动成大致圆柱形状。
[0097]在各个实施方案中，将球囊支架100附接至递送导管300、400，然后形成褶状物，以及将褶状的折叠物包裹和压缩到递送导管300或封闭器404。在另一实施方案中，球囊支架100首先被折叠以形成褶状物，然后背附接至递送导管300、400，最后褶状的折叠物被包裹或压缩到递送导管300或封闭器404的外表面。在另一实施方案中，可以类似于日本折纸的方式将球囊支架100折叠或压缩成多种形状，如图15A-D所示。
[0098]在某些实施方案中，使球囊支架100充分扩张以治疗囊状动脉瘤。在其它实施方案中，球囊支架100不需要充分扩张以治疗囊状动脉瘤，而可在部分扩张时可成功密封动脉瘤。在所有的实施方案中，球囊支架在从递送导管分离后仍保持扩张状态(部分地或完全地)。扩张状态指的是球囊支架100的至少部分膨胀，诸如球囊支架最大体积的至少20%、50%,75% 或 90% 和多达 100%。
[0099]通过举例而非限制，图30为球囊支架100的实施方案提供示例性尺寸。
[0100]球囊支架形成可通过任何合适的方法形成球囊支架102的壁的中心层122、内层1400和外层104。例如，在优选实施方案中，通过电铸或电镀来形成壁102的中心层122。将导电心轴放置在金属离子的溶液中，其涂覆心轴以形成球囊支架100的层。可通过修改心轴的形状来修改球囊支架100的形状。可通过改变处理时间来修改壁102的中心层122的厚度。可通过遮蔽来产生壁厚不同的区域和厚度不同的图案。在用于形成球囊支架100的其它示例性方法中，可通过气相沉积来形成球囊支架100的壁102的中心层122，其中来自一种或多种聚合物、纯金属或金属合金的蒸汽凝结在基底或塑模上(未示出)。可移除塑模以提供由纯金属或金属合金构成的中空壳体。
[0101]可通过附加电镀或电铸、通过气相沉积或通过溅射沉积来在球囊支架100的中心层122的外部形成外层104，其中材料被目标(例如，金属或金属合金)腐蚀，且然后沉积在基底(例如，心轴或塑模)上，从而在基底上形成薄层。
[0102]可通过附加的电镀或电铸、或通过气相沉积或通过溅射沉积来在球囊支架100的中心层122的内部形成内层1400。
[0103]可通过附加的气相沉积来在球囊支架100的中心层122的外部形成外层104。在一些情况下，可通过电铸或电镀来形成中心层122，以及通过气相沉积来形成内层或外层。
[0104]在一些情况下，可期望将弹性体层作为内层或外层并入球囊支架100中，在这些情况下，可通过将预形成的材料并入期望定向中或通过气相沉积或其它方法来添加弹性体。
[0105]可通过与颈部116不同的方法来形成球囊支架100的主体的壁102。可通过与外层或涂层104或内层或涂层1400的不同方法来形成球囊支架100的中心层122。
[0106]可在期望构造中操作和固定二维金属板，以形成壁102和/或外层104。这些二维金属板可进一步包括橡胶、塑料、聚合物、织物或针织纤维材料、或其它材料或其组合。通过举例而非限制，可将一个或多个二维金属板折叠成球囊支架形状，并被焊接、焊合、粘合或粘合在一起。类似地，可操作和固定二维材料板材，以形成外层104或内层1400。
[0107]在各个实施方案中，其中球囊支架100的壁102包括金属，退火处理用来改善可延展性和促进折叠、压缩和/或扩张球囊支架100。通过举例而非限制，典型的退火处理包括在约300°C下加热球囊支架100约一个小时，然后在室温下在蒸馏水中立即熄灭。
[0108]递送导管
通过被称为“递送装置”的医疗装置的细长部分推送球囊支架100并将其定位于人体内。递送装置是界定至少一个管腔或潜在管腔的细长的外科器械，其具有近端和远端且尺寸被设定为将流体从位于近端处的流体源递送到附接至远端的球囊支架100的中央空隙或空间108。另外，可将球囊支架100定位在囊状动脉瘤的期望位置(诸如，囊状动脉瘤的管腔)、促进球囊支架扩张以及促进球囊支架和递送装置分离的任何医疗装置或医疗装置的组件一般均可作为递送装置。通常，递送装置是导管(“递送导管”)。优选地，递送导管可以是适合使用血管系统(包括递送导管300和400)进入位置的任何柔性导管、中空线、可移动芯线或其组合、或或者，是适合使用血管系统进入位置的针或套管针。
[0109]导管是柔性的、管状的、细长的医疗装置，其被构造用来插入包括血管的身体间室，以允许注入或抽出流体等。导管通常包括聚合物或塑料和任选地进一步包括金属(诸如线圈或编织状结构)。导管可被构造来使能够附接至球囊支架、促进将压缩的球囊支架递送至动脉瘤瘤囊的管腔、促进压缩的球囊支架的扩张以及与扩张的球囊支架分离。递送导管300或400可被构造来与附接的球囊支架100以压缩的形式通过血管系统，如图3A和7A所示。在扩张之后，球囊支架100与递送导管300分离，从而允许扩张的球囊支架保持在原处，同时从身体移除递送导管。以此方式，递送导管与血管成形术球囊类似，其可被构造来使能够附接至传统的管状支架，以促进将附接的扩张的传统管状支架递送至血管的具体部位的管腔，并实现扩张压缩的传统管状支架，以及与扩张的传统管状支架分离。
[0110]优选地，递送装置是导管300和400，如图2和图6所示，其可将附接的球囊支架100运送至囊状动脉瘤的管腔。递送导管300和400包括生物相容性材料。通过举例而非限制，递送导管300和400及其各种组件可由硅酮橡胶、天然橡胶、聚氯乙烯、聚氨酯、共聚酯聚合物、热塑性橡胶、硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙烯乙基-乙烯基-醋酸酯共聚物、编织的聚酯纤维或其组合构成。在一个实施方案中，递送导管300和400的壁可使用金属(诸如线圈或编织状不锈钢或镍钛诺)来加固，以在使用期间加强控制和降低递送导管300和400的纽结。适合用于递送导管加固的金属包括不锈钢和镍钛诺。
[0111]如图2、3A-B、6、7A-B和16A-B中所示，递送导管300和400将具有中空的、或潜在中空的圆柱形构件，其界定管腔以允许流体从递送导管的近端流经递送导管的远端，并进入球囊支架的中央空隙108。设计递送导管300和400且设定其尺寸，使得其可被插入身体以将压缩的球囊支架100递送至期望位置，促进球囊支架的扩张，以及促进压缩的球囊支架和递送导管分离。当使用单腔递送导管400时，可将压缩的球囊支架推送通过单独的较大引导导管(其远端被定位在动脉瘤内或附近)，然后将其定位在囊状动脉瘤的管腔中。一旦在动脉瘤瘤囊的管腔中且在引导导管外部，则可扩张压缩的球囊支架100，然后，将扩张的球囊支架和递送导管分离，以及可从身体移除递送导管和引导导管，同时将扩张的球囊支架保持在原处。递送导管400的中空的、或潜在中空的圆柱形构件306具有介于约0.05mm至约0.25 mm之间的壁厚。优选地，中空圆柱形构件306的壁厚介于约0.1 mm至约0.2mm之间。由中空圆柱形构件306界定以使流体流入球囊支架的中央空隙或空间108的管腔312具有介于约0.4 mm至约1.0 mm之间的直径。中空圆柱形构件306的近端包括端口或插口 308或406，其与诸如含有 例如水、盐水或不透射线的造影液的注射器314或泵(未示出)的加压流体源连通。通过端口或插口 308或406使用于扩张球囊支架的流体接纳到递送导管300或400中。
[0112]对于一些实施方案，通过引导构件302将医疗装置送入体内，如图SB所示。引导构件的实例包括柔性引导线。引导线302可包括以柔性螺线、线圈或细杆的形式存在的金属。例如，基础血管造影术引导线由金属弹簧圈所覆盖的固定固体金属芯组成。在其它情况下，通过针或套管针推送递送导管。引导线302占据递送导管中的管腔，其中这样的管腔由递送导管的管状部分界定。一旦位于适当的位置，引导线302可移除，以便允许注入或抽出流体。
[0113]如图6和16B中所示，递送导管300可包括附加的中空圆柱形构件。该附加的中空圆柱形构件界定第二管腔324以容纳引导构件(诸如引导线302)，以便球囊支架100将医疗装置的组件引导至期望位置。该第二管腔324通常邻近且平行于第一管腔312。如图6和图16B所示，递送导管可以是双腔导管，其中一个管腔312被构造来使流体从位于递送导管的近端的流体源流到位于递送导管的远端的球囊支架的中央空隙或空间108，以及另一个管腔324被构造来容纳引导构件(诸如，引导线302)，以便将在血管系统中推送和定位医疗装置。如图16B所示，递送导管300包括两个中空圆柱形构件，每个圆柱形构件具有一个管腔，其中中空圆柱形构件304或306具有介于约0.05 mm至约0.25 mm之间的壁厚。优选地，中空圆柱形构件304或306的壁厚介于约0.1 mm至约0.2 mm之间。由中空圆柱形构件304界定以用来接纳引导线302的管腔具有介于约0.25 mm至约0.5 mm之间的直径。可类似地设定用于使流体流进球囊支架312的管腔的直径与用于接纳引导构件324的管腔的直径。或者，用于使流体流进球囊支架的管腔的直径可大于或小于用于接纳引导构件的管腔的直径。对于具有两个管腔的递送导管，可类似地设定第一和第二中空圆柱形构件的尺寸。或者，第二中空圆柱形构件可具有较大的直径以接纳引导构件，或具有较小的直径。第二中空圆柱形构件304的近端包括引导线端口 310。引导线端口 310促进引导线302到第二中空圆柱形构件304的插入。引导线302通过第二中空圆柱形构件304馈送并延伸出递送导管300的远端。在该实施方案中，通过引导线302推送递送导管300直到压缩的球囊支架100被定位于囊状动脉瘤的管腔中。一旦压缩的球囊支架100位于期望位置，则通过流体扩张球囊支架100，该流体由连接至球囊支架扩张端口 308或406的注射器314提供至第一中空圆柱形构件306。诸如盐水、不透射线的造影剂的溶液或药物的溶液(诸如凝血酶)的流体可用来扩张球囊支架。引导线302优选地是血管造影线。该血管造影线具有足够长度以使引导线的远端达到动脉瘤且近端延伸超出及远离进入血管系统的入口点。在一些实施方案中，引导线302具有笔直的或有角的远端，而在其它实施方案中，引导线302具有弯曲的J形远端，其通过使端部在移除任何外加应力之后恢复J形的形状记忆合金或编织状金属构成的。可基于直径、长度和正穿过的血管的曲折度来血管引导线302的材料和尺寸。通常，引导线302可包括任何合适的生物相容性材料，且具有介于0.3 mm至0.95mm之间的外径。
[0114]图3A-B描绘医疗装置500的递送导管部分的单腔实施方案的纵视图。图3A描绘具有以压缩形式存在的球囊支架的医疗装置500的单腔实施方案的纵视图。图3B描绘具有以扩张形式存在的球囊支架的医疗装置500的单腔实施方案的纵视图。图7A-B描绘医疗装置500的递送导管部分300的双腔实施方案的纵视图。图7A描绘具有以压缩形式存在的球囊支架的医疗装置500的双腔实施方案的纵视图。图7B描绘具有以扩张形式存在的球囊支架的医疗装置500的双腔实施方案的纵视图。如图8A-E所示，递送导管300在引导导管302上移动，以将球囊支架100递送至囊状动脉瘤701的管腔，以递送流体来在动脉瘤中扩张球囊支架，且然后，将球囊支架和递送导管分离。在某些实施方案中，具有可移动芯的改进输液线可用作单腔递送导管。输液线是改进的导线，其中固体金属芯可移动离开可用来注入流体的管腔。具有可移动芯的输液线可被改进，使得在移除芯线后，球囊支架可附接至远端且扩张通过导线管腔。
[0115]图2描绘医疗装置500的递送导管部分400的单腔实施方案的纵视图。如图4A_E所示，对于单腔实施方案，递送导管300移动通过引导导管800的管腔，以将压缩的球囊支架100递送至囊状动脉瘤700的管腔701。对于该单腔实施方案，递送导管400不包括界定管腔的中空圆柱形构件。所述管腔被设定尺寸以允许引导构件或引导线通过。
[0116]图6描绘医疗装置500的递送导管部分300的双腔实施方案的纵视图。如图8A_E所示，对于双腔实施方案，递送导管300在引导构件或以引导线302上移动，以将压缩的球囊支架100递送至囊状动脉瘤700的管腔701。
[0117]如图17A-B所示，在另一实施方案中，医疗装置的递送导管构造有可接纳作为引导构件的引导导管800的管腔。在具有该构造的情况下，可在三轴构造中推送医疗装置，其中在引导导管800上推送医疗装置500，而在引导线上推送引导导管800。在某些实施方案中，可移除位于引导导管上的近端插口，以允许医疗装置500的递送导管300的中空圆柱形构件304的管腔接纳引导导管800。在某些例子中，医疗装置的这个实施方案可更好地控制至动脉瘤的压缩球囊支架的递送，并在压缩的球囊支架100被推送至期望位置时，更好地跟踪球囊支架100。如图所示，在一方面，递送导管300的中空圆柱形构件304可以是环形的且完全包围引导导管800，而在其它方面，递送导管可啮合引导导管的60%、70%、80%、90%或更大的周长。
[0118]递送导管300或400的尺寸与设计选择有关，其取决于待治疗的动脉瘤的大小和在血管系统中动脉瘤的位置。待治疗的动脉瘤和医疗装置到血管系统插入位置之间的距离将部分地确定递送导管300或400的长度。递送导管的长度介于5 cm至300 cm之间，其中优选的长度介于75 cm至225 cm之间。位于医疗装置到血管系统的插入位置与待治疗的动脉瘤之间的管径中最小直径的血管部位将部分地确定递送导管的直径。递送导管的直径介于2 Fr和7Fr之间，其中优选的直径介于3Fr和5Fr之间。
[0119]在一些实施方案中，递送导管400的近端构造有可促进Luer-Lok?或Luer-Sl ip?型连接以用于将流体源(诸如注射器314)连接至中空圆柱形构件的管腔312的鲁尔插口或锥孔406或308，中空圆柱形构件被构造来将流体从递送导管的近端传输至球囊支架100的中央空隙或空间。如图所示，在图28中，递送导管400的管腔312通过凹鲁尔接头件2802连接至流体源(诸如，注射器314)。可将旋塞阀2804定位在流体源和递送导管400之间，以对流体流入或流出递送导管实现更广泛的控制。
[0120]将球囊支架附接至递送导管并将扩张的球囊支架和递送导管分离
球囊支架100可通过多种方式附接至递送导管，或与递送导管啮合。例如，球囊支架100可通过以下方式固定至递送导管:通过摩擦配合、使用粘合剂或胶合剂、通过焊接件或焊料、通过组件的接合或联合、或通过夹钳、塞环、弹性套管或弹性包裹物、或压缩球囊施加压缩力。可使用各种方法和装置来将扩张球囊支架和递送导管分离。通过举例而非限制，这些方法和装置可大致分类为物理的、机械的、电气的、热的、化学的、液压的和声波的。
[0121]在一个实施方案中，在球囊支架和递送导管之间形成物理或机械附接，其中耦合部分被构造来紧密地贴合在一起，并通过摩擦保持在一起。在球囊支架扩张之后，医师将递送导管的远端滑出球囊支架的颈部，以实现分离，在抽出递送导管之前可通过将引导导管800向前移动到邻近扩张的球囊支架100来促进该过程，如图23B所示。在一个实施方案中，如图18所示，球囊支架100的颈部1600被倒转并位于球囊支架的中央空隙或空间108内。颈部1600的外表面1602通过摩擦与递送导管400的中空圆柱形构件306的远端啮合。当球囊支架100被压缩时，其通过摩擦与芯线或封闭器404的远端1706啮合。如图18、23A_B和24A-B所示，递送导管400的芯线或封闭器404的远端部分1706的直径小于更近端部分1707的直径。在其它实施方案中，递送导管400的芯线或封闭器404的远端部分1706的直径与更近端部分1707的直径相同。将压缩的球囊支架100定位在囊状动脉瘤的管腔中，然后移除芯线或封闭器404。这样创建了通过递送导管400的管腔312且进入球囊支架100的中央空隙或空间108的流体通道。一旦移除封闭器404，则可将流体源314连接至插口406且将流体注入球囊支架100的空隙108直到其扩张。在球囊支架100扩张之后，将引导导管800的远端向前推送贴紧扩张的球囊支架100的壁，且从球囊支架的颈部1600抽出递送导管400的远端，以将递送导管与扩张的球囊支架分离，进而允许移除递送导管，同时将扩张的球囊支架留在囊状动脉瘤的管腔中。以此方式，引导导管800作为扶壁贴紧球囊支架112的外表面，同时将扩张的球囊支架和递送导管分离。或者，可通过其它物理方法将球囊支架和递送导管分离。
[0122]在另一实施方案中，如图25所示，在球囊支架和递送导管之间形成机械附接，其中位于球囊支架100上的外颈部1714被构造来在递送导管400的中空圆柱形构件306的远端的周围紧密地贴合在一起。弹性套管或弹性包裹物1724附接至递送导管400的中空圆柱形构件306的远端，且在球囊支架100的外颈部1714的至少一部分的周围延伸，以使球囊支架100的颈部紧贴递送导管400的中空圆柱形构件306的远端。一旦球囊支架在囊状动脉瘤的管腔中扩张，通过使用引导导管800来将扩张的球囊支架100和递送导管400的中空圆柱形构件306的远端分离，类似上文，以支承球囊支架，同时将递送导管400的中空圆柱形构件306的远端从扩张的球囊支架拉开。
[0123]在另一实施方案中，使用粘合剂、胶合剂、焊接件或焊料将球囊支架100附接至递送导管400的中空圆柱形构件306的远端。在该实施方案中，通过机械方法将扩张的球囊支架100和递送导管400分离。可通过切割、撕裂或物理地降解球囊支架的一部分以将球囊支架的剩余部分和递送导管400分离的许多机械方法来将扩张的球囊支架100和递送装置分离。
[0124]如图19所示，在一个实施方案中，定位柔性的、薄的材料套环2200以环绕球囊支架2202的外颈部的外部。材料套环可包括各种薄的、牢固的和柔性的材料,诸如线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套 圈。在球囊支架扩张之后，可将套环拉向递送导管2204的近端以割断球囊支架100的颈部2202，并将扩张的球囊支架和递送导管分离。优选地，将套环拉伸通过被设定尺寸以在材料套环被拉回时接纳材料套环。在另一实施方案(未示出)中，可通过第二导管推送柔性的薄套环(在表示套环套圈或改进的套环套圈的某些实施方案)直到套环被放置在扩张的球囊支架的外颈部的近端部分的外部的周围。然后，使套环紧贴颈部并将其插入第二导管，以便割断球囊支架100的颈部116，且将球囊支架和递送导管分离。
[0125]在如图20所示的另一实施方案中，薄的材料套环(诸如线、聚合物股线、长丝、细绳或螺线)的远端2500以环路方式固定至球囊支架颈部2202，而材料套环的近端2506延伸到递送导管2508的近端。在球囊支架100扩张之后，将材料套环拉向递送导管2204的近端，其撕裂远离扩张的球囊支架100的颈部2202的一部分，以将球囊支架和递送导管分离。
[0126]在图21A-C所示的另一实施方案中，可通过一个或多个刀片2302A-D切割球囊支架100的颈部2202。在该实施方案中，通过递送导管2204推送切割装置2304。切割装置2304具有包括刀片2302A-D的切割区域2308。当将扩张的球囊支架100和递送导管分离时，定位切割装置2304，使得颈部2202位于切割区域2308内。然后，可驱动刀片2302A-D来割断颈部2202。通过举例而非限制，可通过切割装置的旋转、线的插入、线的缩回或其它合适的方法来驱动刀片2302A-D。图21B-C是沿着在驱动刀片之前(图21B)和期间(图21C)的切割区域的线B-B的剖视图。
[0127]在另一个实施方案中，如图22所示，球囊支架100的颈部2202可界定可撕扯以将球囊支架和递送导管2204分离的多个圆状穿通孔2406。
[0128]在另一实施方案中，将环形结构固定至递送导管的远端，而将第二环形结构固定至球囊支架的近端，其中两个环状物的配合将球囊支架附接至递送导管。在球囊支架扩张之后，环状物可脱离，这导致扩张的球囊支架100和递送导管分离。可通过驱动弹簧钳或其它类似的方法来完成环状物的解锁，以便释放球囊支架。
[0129]在其它实施方案中，还可使用液压方法来将扩张的球囊支架100和递送导管装置分离。在一个实施方案中，在通过管腔注入流体以驱动球囊支架100和递送导管之间的机械接头，从而导致球囊支架100和递送导管的分离之后，扩张的球囊支架100和递送导管分离。
[0130]在一个实施方案中，在球囊支架和递送导管之间形成机械附接，其中通过使用非绝缘且对电解敏感的一个或多个焊接件或焊料316来将球囊支架的一部分附接至递送导管的远端部分。对于该实施方案，电解线320或绝缘导线从递送导管300或400的近端沿着递送导管的长度延伸。电解线320或绝缘导线可将患者身体外的电流源电耦合至将球囊支架附接至递送导管的焊接件或焊料。以此方式，电解线320或绝缘导线与将球囊支架附接至递送导管的焊接件或焊料电气连通。在各个实施方案中，绝缘导线或电解线320可位于递送导管300或400的壁内、沿着递送导管的外表面安置或位于递送导管的管腔内。电解线320或绝缘导线与位于球囊支架和递送导管之间的焊接件或焊料电气连通。在一些实施方案中，电解线320是绝缘的，其中焊接件或焊料的非绝缘的。在一些实施方案中，电解线320和球囊支架100的绝缘的，而焊接件或焊料316是非绝缘的。在其它实施方案中，电解线320和焊接件或焊料316是绝 缘的，但球囊支架100的一部分是非绝缘的。在球囊支架100扩张之后，将电流施加至电解线320或绝缘导线。施加一定量的电流一段时间，该时间足以溶解焊接件或焊料的至少一部分，以及将递送导管和球囊支架100分离，使球囊支架在期望位置上保持扩张，同时移除递送导管。在另一实施方案中，施加一定量的电流一段时间，该时间足以溶解球囊支架的至少一部分，以及将递送导管和球囊支架100分离，使球囊支架在期望位置上保持扩张，同时移除递送导管。在一个实施方案中，电流为直流电(DC)，而在另一实施方案中，电流为交流电(AC)。电解线320或绝缘导线与焊接件或焊料316电气连通。在该实施方案中，在球囊支架100扩张之后，将DC电流施加至绝缘导线或电解线320。DC电流溶解焊接件或焊料316的至少一部分，这导致球囊支架100和递送导管分离，以及使球囊支架100在期望位置上保持扩张，同时移除递送导管。
[0131]图29描绘通过电解线将扩张的球囊支架和递送导管分离的另一实施方案。对于该实施方案，通过粘合剂318将球囊支架100的一部分固定至递送导管400。电解线320或绝缘导线从递送导管400的近端沿着递送导管的长度压延伸，其中其可耦合至患者身体外部的电源或电流源3100，或耦合至递送导管的远端部分，其中递送导管的远端部分耦合至球囊支架100的近端部分。以此方式，电解线320或绝缘导线与非绝缘且不粘合至递送导管的球囊支架的部分3102电气连通。在各个实施方案中，电解线320或绝缘导线可位于递送导管400的壁内、沿着递送导管的外表面安置或位于递送导管的管腔内。在另一实施方案中，绝缘导线或电解线320与球囊支架3103的近端部分电连通。在一些实施方案中，电解线320是绝缘的，其中球囊支架100的近端部分3102是非绝缘的。在一些实施方案中，电解线320和球囊支架100的剩余部分和116的绝缘的，而球囊支架100的近端部分3102是非绝缘的。在球囊支架100扩张之后，将电流或电荷施加至电解线320。施加一定量的电流一段时间，该时间足以溶解球囊支架100的非绝缘部分3102的至少一部分，这导致递送导管和球囊支架100分离，使球囊支架在期望位置上保持扩张，同时移除递送导管400。在一个实施方案中，在一个实施方案中，电流为直流电(DC)，而在另一实施方案中，电流为交流电(AC)。在该实施方案中，在球囊支架100扩张之后，将DC电流施加至电解线320或绝缘导线。球囊支架100用作阴极，而接地衬垫3106用作阳极。DC电流溶解球囊支架100的非绝缘部分3102的至少一部分，这导致球囊支架100和递送导管分离，且使球囊支架100在期望位置保持扩张，同时移除递送导管。在一个实施方案中，可使用绝缘物质(诸如，包括但不限于Parylene?的聚合物)来涂覆球囊支架颈部116的外部、内部或两者。在另一实施方案中，可使用绝缘物质(诸如，包括但不限于Parylene?的聚合物)来涂覆球囊支架颈部116的外部、内部或两者以及球囊支架(除了部分3102之外)。然后，使电解线320或绝缘导线与未涂覆且非绝缘的颈部116的部分3102发生物理接触或电耦合。在涂覆过程中，可有意不涂覆颈部116的未涂覆部分3102，或在通过蚀刻或消融(如使用激光或其它合适工艺)之后，使其暴露。球囊支架的剩余部分可被涂覆且绝缘(内表面、外表面或两个表面)，以减少溶解未涂覆或绝缘的球囊支架的部分3102所需的时间。
[0132]在另一实施方案中，如图26A-B所示，在球囊支架和递送导管之间形成物理附接，其中使用粘合剂或粘结剂2700来将球囊支架的一部分附接至递送导管的远端部分。当粘合剂或粘结剂2700施加在递送导管400的中空圆柱形构件306和球囊支架之间时通过加热(诸如，使用低熔化温度的粘结剂)而熔化。在球囊支架扩张之后，电流流经与导线2704电气连通的电阻加热元件2702，这导致粘合剂或粘结剂变热。随着粘结剂2700熔化，球囊支架100和递送导管306分离。粘结剂2700可以是定位于球囊支架的颈部处的金属粘结剂(例如，金箔)或聚合物粘结剂。
[0133]在另一实施方案中，在球囊支架和递送导管之间形成物理附接，其中使用对化学溶解敏感的一个或多个粘合剂 来将球囊支架的一部分附接至递送导管的远端。可合成粘合介质，使得粘合介质在接触具有高盐浓度、盐酸、碱或特定化学物的溶液时溶解。通过举例而非限制，可从球囊支架100接合至递送装置以使粘合介质暴露的区域处移除封盖或其它遮蔽装置。还是通过举例而非限制，在球囊支架扩张之后，将具有高盐浓度、盐酸、碱或特定化学物的溶液注入或灌注到粘合剂的区域可导致粘合介质的溶解以及扩张的球囊支架和递送导管分尚。
[0134]在另一实施方案中，在球囊支架和递送导管之间形成机械附接，其中使用对化学溶解敏感的一种或多种粘合剂来将球囊支架的一部分附接至递送导管的远端。可合成粘合介质，使得粘合介质在接触具有高盐浓度、盐酸、碱或特定化学物的溶液时溶解。通过举例而非限制，可从球囊支架100接合至递送装置以使粘合介质暴露的区域处移除封盖或其它遮蔽装置。还是通过举例而非限制，在球囊支架扩张之后，将具有高盐浓度、盐酸、碱或特定化学物的溶液注入或灌注到粘合剂的区域可导致粘合介质的溶解以及扩张的球囊支架和递送导管分离。[0135]在另一实施方案中，在球囊支架和递送导管之间形成机械附接，其中使用对声波敏感的一种或多种粘合剂、胶合剂、粘合剂、焊接件或焊料来将球囊支架的一部分附接至递送导管的远端。在该实施方案中，使用声波(诸如聚焦脉冲超声波)使球囊支架100和递送导管之间的粘合断开，从而导致递送导管和扩张的球囊支架分离。
[0136]在一个实施方案中，在手术结束后，扩张的球囊支架100的壁开口保持打开。在其它实施方案中，在手续结束之前，关闭扩张的球囊支架100的壁开口。通过举例而非限制，可通过施加外力(诸如使用邻近扩张的球囊支架的球囊导管的球囊部分的膨胀)来密封开口。或者，在扩张的球囊支架和递送导管分离之前，可通过使柔性材料套环紧贴球囊支架100的颈部的外表面周围来密封开口。在该方法中，材料套环可包括线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈。
[0137]根据球囊支架100和递送导管分离的任何方法，可将一个或多个不透射线标记纳入球囊支架的适当部分，以帮助定位球囊支架、扩张球囊支架、将扩张的球囊支架和递送导管分离以及在分离后移除递送导管。例如，不透射线标记的带或点纳入医疗装置，以识别即将发生分离的位置。此外，不透射线材料可纳入球囊支架。此外，可将不透射线点或标记带或点纳入递送导管的远端，使得在将递送导管从扩张的球囊支架拉开时，递送导管的尖端在荧光镜透视检查下可见。在需要时，还可将不透射线点或标记带放置在分离组件上。不透射线标记可包括各种不透射线材料，包括但不限于金属带、金属点或线、或钡线。
[0138]根据球囊支架100和递送导管分离的任何方法，可将一个或多个不透射线标记纳入球囊支架的适当部分，以帮助定位球囊支架、扩张球囊支架、将扩张的球囊支架和递送导管分离以及在分离后移除递送导管。例如，不透射线标记的带或点纳入医疗装置，以识别即将发生分离的位置。此外，不透射线材料可纳入球囊支架。此外，可将不透射线点或标记带或点纳入递送导管的远端，使得在将递送导管从扩张的球囊支架拉开时，递送导管的尖端在荧光镜透视检查下可见。在 特殊情况下，还可将不透射线标记放置在分离组件上。不透射线标记可包括各种不透射线材料，包括但不限于金属带、金属点或线、或钡线。
[0139]使用方法
由球囊支架的形成形状来至少部分地确定已在囊状动脉瘤的管腔中扩张的球囊支架100的形状。例如，在一些实施方案中，将球囊支架100制造成圆形的、椭圆形的、不规则形状的或非球面取向，以匹配特定囊状动脉瘤700的腔的轮廓。还由囊状动脉瘤的管腔的大小和形状来确定扩张的形状。还可通过施加外力，诸如通过使邻近扩张的球囊支架的球囊导管的球囊部分膨胀来确定扩张的形状。在方法的某些实施方案中，使球囊导管1100的球囊部分1102在与动脉瘤瘤囊的管腔中的扩张球囊支架100邻近的载瘤动脉1202的管腔中膨胀，从而将球囊支架100的壁1104推向动脉瘤。在其它实施方案中，将球囊支架100制造成非球面取向，以匹配特定的囊状动脉瘤700的腔的轮廓。
[0140]在所有的实施方案中，通过以下因素确定球囊支架100的扩张形状:1)球囊支架100的制造形状；2)球囊支架扩张的程度；3)动脉瘤700的大小和形状；以及4)在扩张后对球囊支架施加外力的影响。通过举例而非限制，可通过对动脉瘤700进行测量来确定制成的球囊支架100的大小和形状。可通过使用医疗影像(包括二维或三维重建以及标准参考标记)做出测量。还可以使用测量动脉瘤的其它方法。
[0141]在其它实施方案中，当扩张的球囊支架定位于动脉瘤700内时，可改变其位置、大小和形状。在该实施方案中，在插入球囊支架100之前，没必要确定动脉瘤700的精确轮廓。可通过球囊支架的扩张和外力的施加的程度来形成球囊支架100。例如，可通过使邻近扩张球囊支架的球囊导管的球囊部分膨胀、或由通过或围绕递送导管400或引导导管800插入的工具来施加外力。在其它实施方案中，可在将扩张的球囊支架和递送导管400分离的步骤之前或之后的步骤中形成球囊支架100。
[0142]在实施方案中，设计球囊支架，使得球囊支架100的外表面110或124与动脉瘤700的内表面704的相当大部分接触。在一些实施方案中，球囊支架100的外表面110或124与动脉瘤700的内表面704的至少50%、75%、90%或更多(包括高达100%)接触。在实施方案中，设计扩张的球囊支架以填充动脉瘤瘤囊701的管腔。在一个实施方案中，扩张的球囊支架110填充动脉瘤700的管腔701的至少50%、75%、90%或更大(包括高达100%)的体积。
[0143]在所有的实施方案中，球囊支架被构造来维持其扩张的形状，且扩张的球囊支架未被设计用于或不旨在用于在和递送导管分离之前或之后压缩或膨胀成盘状结构。
[0144]通过举例而非限制，使用装置500治疗患者的方法可包括检查患者及采集诊断医疗影像以识别囊状动脉瘤的步骤。可使用适合的方法(包括使用塞丁格技术进入动脉)进入血管系统。然后，将引导线302插入血管系统中。然后，将引导导管800插入血管系统中，并将其推送进入囊状动脉瘤的管腔中或囊状动脉瘤的管腔附近。然后，在荧光镜透视检查下通过射线照相术造影液的动脉内注入来实现囊状动脉瘤的位置和腔尺寸的可视化。移除引导线302，且然后通过引导导管800插入医疗装置500直到压缩的球囊支架被推送进入动脉瘤700的管腔701中。然后，在动脉瘤700的管腔701中扩张球囊支架100。可将射线照相术造影液注入动脉瘤700的载瘤动脉1202，以确认扩张的球囊支架100的大小是否合适，以及其是否正确地定位于动脉瘤中。一旦已确认扩张的球囊支架100的正确放置和大小，则通过本文公开的任何方法来将扩张的球囊支架和递送导管300或400分离，以及移除递送导管。将扩张的球囊支架100留在患者体内，其中可进行后续检查以确定是否是需要进一步治疗。将扩张的球囊支架100留在患者体内，其用以以防止流血或动脉瘤扩张，因此其缓解了患者未经动脉瘤700治疗而未来可能产生的医疗问题。
[0145]通过举例而非限制，使用装置500治疗患者的方法可包括检查患者及采集诊断医疗影像以识别囊状动脉瘤的步骤。可使用适合的方法(包括使用塞丁格技术(Seldingertechnique)进入动脉)进入血管系统。然后，将引导线302插入血管系统中。然后，将引导导管800插入血管系统中，并使用引导线302推送直到引导线302被定位在囊状动脉瘤的管腔中或囊状动脉瘤的管腔附近。然后，在荧光镜透视检查下通过射线照相术造影液的动脉内注入来实现囊状动脉瘤 的位置和腔尺寸的可视化。移除引导线800，且然后通过引导导管插入医疗装置500直到压缩的球囊支架100被推送进入动脉瘤700的管腔701中。移除引导线302。在动脉瘤700的管腔701中扩张球囊支架100。可将射线照相术造影液注入动脉瘤700的载瘤动脉1202，以确认扩张的球囊支架100的大小是否合适，以及其是否正确地定位于动脉瘤中。一旦已确认扩张的球囊支架100的正确放置和大小，则通过本文公开的任何方法来将扩张的球囊支架和递送导管300或400分离，以及移除递送导管。将扩张的球囊支架100留在患者体内，其中可进行后续检查以确定是否是需要进一步治疗。将扩张的球囊支架100留在患者体内，其用以以防止流血或动脉瘤扩张，因此其缓解了患者未经动脉瘤700治疗而未来可能产生的医疗问题。
[0146]在各个实施方案中，可提供使用医疗装置治疗患者的医疗套件。医疗套件可包括医疗装置500、引导线302、一个或多个引导导管800、一个或多个球囊支架支承结构，以及用于将扩张的球囊支架100和递送导管300或400分离的方法说明，包括用于分离的单独医疗装置、用于分离的医疗装置500的组件以及使用方法说明。医疗套件可进一步包括使用说明书。
[0147]两个或多个球囊支架100A-B可结合使用，以填充动脉瘤瘤囊700的管腔或空隙701，如图27所示。此外，可能需要第二、第三或更多球囊支架来填充第一球囊支架尚未填充的动脉瘤瘤囊的剩余部分。
[0148]治疗患脑动脉瘤的患者的假设性方法
一种使用医疗装置500治疗患囊状脑动脉瘤的患者的方法可始于一次或多次术前会诊，其中可进行大量的检验。检验可包括验血、尿检、心电图和影像检查等。影像检查包括头颅CT、头颅MR1、脑血管造影。可从诊断影像检查获得动脉瘤的影像和测量，其显示动脉瘤的位置、大小和形状。可在执行手术的前几天或同一天进行会诊。
[0149]在手术当天，患者要为手术做好准备，且通常对其进行局部麻醉。然后，以无菌方式为患者的腹股沟消毒和铺单。然后，医师使用微穿刺装置刺入患者的股动脉。以逆行模式将0.035”软尖端引导线302插入股动脉。放置6Fr血管鞘。通过引导线推送5Fr诊断导管直到5Fr诊断导管的尖端位于囊状脑动脉瘤的管腔中，其中其可作为引导导管800。当医师正定位引导导管800时，手术助手通过使用含有凝血酶的溶液弄湿球囊支架的多孔外层104来准备医疗装置的球囊支架部分100。将医疗装置500推送通过引导导管800，且定位于动脉瘤瘤囊700的管腔701中。撤回引导导管800的尖端，使压缩的球囊支架100暴露。在压缩的球囊支架100位于期望位置之后，通过递送导管300或400的管腔312将盐溶液注入球囊支架的中央空隙108直到球囊支架扩张以填充动脉瘤的至少一部分来扩张压缩的球囊支架。医师通过注入不透射线造影材料来获得动脉瘤700和载瘤动脉1202的血管造影片，以便确认扩张的球囊支架100被正确地定位于囊状动脉瘤700的管腔701内且充分地填充动脉瘤。然后，医师将电解线320或绝缘导线的近端连接至DC电源且将一定量的电流施加至电耦合至球囊支架100的颈部116的电解线或绝缘导线一段时间，该时间足以导致未涂覆和非绝缘的球囊支架的颈部的圆周地带溶解，这导致扩张的球囊支架和递送导管分离。医师获得动脉瘤700和载瘤动脉1202的另一血管造影片，以便确认扩张的、释放的球囊支架100被正确地定位于囊状动脉瘤的管腔内且充分地填充动脉瘤。医师移除递送导管400和引导导管800。医师在引导线302上推送球囊导管1100直到球囊1102邻近扩张的球囊支架100。然后，使用盐溶液使球囊导管1100的球囊部分1102膨胀直到其填充载瘤动脉1202的管腔，并使扩张的球囊支架100的壁1104平整且将扩张的球囊支架100的壁1104推向动脉瘤700。医师获得动脉瘤700和载瘤动脉1202的另一血管造影片，以便确认扩张的、释放的球囊支架被正确地定位于囊状动脉瘤的管腔内且充分地填充动脉瘤，以及载瘤动脉1202的管腔不会阻塞。医师抽出球囊导管1100、引导线302和鞘管以及通过使用压缩实现股动脉穿刺的止血。然后，将患者转送至恢复室。在恢复期间或恢复之后，医师定期监测患者以及金属球囊支架100的位置和动脉瘤700的密封的完整性。
[0150]应意识到，本发明的装置和方法能够以多种实施方案的形式并入，上文仅示出和描述其中的一些实施方案。本文的公开内容在不脱离其精神和实质特征的情况下可以其它特定形式体现。所描述的实施方案在各方面应仅被认为是说明性和非限制性的，因此本发明的范围是由所附权利要求而非以上描述所指示。在权利要求书的等效形式的含义和范围内的所有改变均包括在其范围内。
【权利要求】
1.一种医疗装置，其包括: 导管；和 压缩的中空金属结构，其附接至所述导管，其中所述金属结构在扩张时包括单波瓣，所述金属结构具有壁，其中所述壁具有界定空隙的内表面，和外表面，在所述壁内具有允许流体流入所述空隙的开口，其中所述中空金属结构和所述导管的管腔可流体连接，且其中流体从所述导管流入所述中空金属结构的所述空隙中会导致所述中空金属结构的扩张。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述扩张的金属结构的形状是圆形的。
3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁由选自由以下项组成的组的材料构成:金、钼、银、其合金及其组合。
4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约2_至约20 _之间的扩张直径。
5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约3和约60 um之间的壁厚。
6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括外层。
7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述外层由多孔材料构成以形成多孔外层。
8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述多孔外层具有介于约I至约59 um之间的厚度。
9.根据权利要求7所述 的医疗装置，其中所述多孔外层包括直径介于约0.01至约100 ym之间的多个孔。
10.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述外层由选自由以下项组成的组的材料构成:金、钼、银、其合金及其组合。
11.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述多孔外层包含选自由以下项组成的组的组合物:药物、药理活性分子、药物组合物及其组合。
12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述多孔外层包含选自由以下项组成的组的组合物:凝血酶、血小板衍生生长因子、乙碘油、十四烃基硫酸钠及其组合。
13.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述外层包含聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体及其组合。
14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中所述外层由Parylene?构成。
15.根据权利要求1所述的方法，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层。
16.根据权利要求15所述的医疗装置，其中所述内层包含选自由以下项组成的组的材料:聚合物、塑料、橡胶、金属、纤维材料、胶乳、弹性体及其组合。
17.根据权利要求16所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括内层，所述内层由Parylene?构成。
18.根据权利要求15所述的医疗装置，其中所述内层具有介于约0.1至约59 Um之间的厚度。
19.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述外表面上的多孔外层，所述外表面由选自由以下项组成的组的组合物构成:金、钼、银、其合金及其组合；和位于所述内表面上的内层，所述内层包含Parylene?。
20.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述外表面且包含Parylene?的外层，和位于所述内表面且包含Parylene?的内层。
21.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构具有界定开口的颈部。
22.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部具有介于约3和约60 之间的壁厚。
23.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部具有介于0.5 mm和5 mm之间的长度。
24.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部界定直径介于约0.25_和约3mm之间的开口，由此所述开口允许流体流入所述金属结构的所述空隙。
25.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部延伸进入所述金属结构的所述空隙或可远离所述金属结构延伸。
26.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构在压缩之前经折叠形成一个或多个褶状物。
27.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构在人类患者体内至少部分地扩张。
28.根据权利要求27所述的医疗装置，其中使用接触所述内壁的材料至少部分地填充由所述金属结构的所述内壁界定的所述空隙。
29.根据权利要求28所述的医疗装置，其中所述填充材料选自由以下项组成的组:流体、液体、气体、固体或其 组合。
30.根据权利要求27-29所述的医疗装置，其中使用支承结构至少部分地填充由所述金属结构的所述内壁界定的所述空隙。
31.根据权利要求30所述的医疗装置，其中所述支承结构选自由以下项组成的组:金属或聚合物线圈或线、金属或聚合物可扩张结构、珠状物、球状物、微球体、径向可扩张材料或其组合。
32.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述外表面包括多个突出物，所述突出物是笔直的或分支的。
33.根据权利要求32所述的医疗装置，其中所述突出物的长度介于约0.01至约57 ym之间。
34.根据权利要求32所述的医疗装置，其中所述突出物包含镍钛诺或纤维。
35.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述导管包括: 圆柱形构件，其界定管腔，所述圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述金属结构的所述空隙中。
36.根据权利要求35所述的医疗装置，其中所述导管包括界定尺寸设定为允许引导构件或引导线通过的管腔的第二圆柱形构件。
37.根据权利要求35所述的医疗装置，其中所述导管不包括界定尺寸设定为允许引导构件或引导线通过的管腔的圆柱形构件。
38.根据权利要求35所述的医疗装置，其中所述导管的所述壁由选自由以下项组成的组的材料构成:尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯或聚四氟乙烯及其组合。
39.根据权利要求38所述的医疗装置，其中所述导管的所述壁包括一个或多个金属线圈、金属编织物或其组合。
40.根据权利要求39所述的医疗装置，其中所述金属线圈、金属编织物或其组合包含不锈钢或镍钛诺。
41.根据权利要求35所述的医疗装置，其中所述导管的管腔被构造来使流体能够从位于所述导管的所述近端的流体源流入位于远端的所述金属结构的所述空隙中，且包含或尺寸设定为用于封闭器或心轴。
42.根据权利要求41所述的医疗装置，其中所述封闭器或心轴是线。
43.根据权利要求41所述的医疗装置，其中所述金属结构紧贴所述导管的所述封闭器或心轴的至少一部分而被压缩。
44.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属结构紧贴所述导管的至少一部分而被压缩。
45.根据权利要求1所述的医疗装置，其包括被构造来导致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
46.根据权利要求45所述的医疗装置，其中所述组件被构造来通过以电解方式溶解所述金属结构的一部分而导致分离。
47.根据权利要求46所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的一部分被溶解。
48.根据权利要求45 所述的医疗装置，其中所述组件被构造来以电解的方法溶解所述金属结构和所述导管之间的焊接件或焊料的至少一部分而导致分离。
49.根据权利要求45所述的医疗装置，其中所述组件被构造来通过切割或撕裂所述扩张的金属结构的一部分而导致分离。
50.根据权利要求49所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的一部分被切割或撕裂。
51.根据权利要求45所述的医疗装置，其中所述组件被构造来通过加热和熔化所述金属结构和所述导管之间的粘合剂粘结而导致分离。
52.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过摩擦使所述金属结构固定至所述导管的所述远端部分。
53.根据权利要求52所述的医疗装置，其中所述导管中存在真空。
54.根据权利要求52所述的医疗装置，其中通过弹性套管或弹性包裹物使所述金属结构固定至所述导管的所述远端部分。
55.根据权利要求52所述的医疗装置，其中通过弹性套管或弹性包裹物使所述金属结构固定至所述导管的所述远端部分，且所述导管中存在真空。
56.根据权利要求52-55所述的医疗装置，其被构造来允许所述金属结构在需要其的人类患者体内扩张，且进一步被构造来允许将所述导管和所述金属结构在所述金属结构扩张后拉开。
57.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过粘合剂或胶合剂将所述金属结构附接至所述导管。
58.根据权利要求57所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过以电解的方法溶解所述金属结构的一部分而导致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
59.根据权利要求58所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的一部分被溶解。
60.根据权利要求57-59所述的医疗装置，其还包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。
61.根据权利要求60所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。
62.根据权利要求60所述的医疗装置，其中所述绝缘导线的一部分位于所述导管的所述壁内、所述导管的外表面上或所述导管的管腔内。
63.根据权利要求58所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述金属结构的所述外表面。
64.根据权利要求58所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述金属结构的所述内表面。
65.根据权利要求58所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述金属结构的内表面和外表面。
66.根据权利要求63-65所述的医疗装置，其中所述金属结构的至少一部分未被涂覆或未绝缘。
67.根据权利要求63-65所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的至少一部分未被涂覆或未绝缘。
68.根据权利要求57所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过切割或撕裂所述扩张的金属结构的一部分而导 致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
69.根据权利要求68所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的一部分被切割或撕裂。
70.根据权利要求57和69所述的医疗装置，其进一步包括材料套环。
71.根据权利要求70所述的医疗装置，其中所述材料套环包括线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈。
72.根据权利要求57和69所述的医疗装置，其进一步包括被构造来切割所述扩张的金属结构的一个或多个刀片。
73.根据权利要求57所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过加热和熔化所述金属结构和所述导管之间的粘合剂粘结而导致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
74.根据权利要求57和73所述的医疗装置，其进一步包括可接收电流的电阻加热元件。
75.根据权利要求74所述的医疗装置，其进一步包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。
76.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过焊接件或焊料将所述金属结构附接至所述导管。
77.根据权利要求76所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过以电解的方法溶解所述金属结构的一部分而导致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
78.根据权利要求77所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的一部分被溶解。
79.根据权利要求76所述的医疗装置，其进一步包括通过以电解的方法溶解所述金属结构和所述导管之间的所述焊接件或焊料的至少一部分而导致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
80.根据权利要求77-79所述的医疗装置，其进一步用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。
81.根据权利要求80所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。
82.根据权利要求80所述的医疗装置，其中所述绝缘导线的一部分位于所述导管的所述壁内、所述导管的外表面上或所述导管的管腔内。
83.根据权利要求77-79所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述金属结构的所述外表面。
84.根据权利要求77-79所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述金属结构的所述内表面。
85.根据权利要求77-79所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述金属结构的内表面和外表面。
86.根据权利要求77-79所述的医疗装置，其中所述焊接件或焊料的至少一部分未被涂覆或未绝缘。
87.根据权利要求77-79所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的至少一部分未被涂覆或未绝缘。
88.根据权利要求76所 述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过切割或撕裂所述扩张的金属结构的一部分而导致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
89.根据权利要求88所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部的一部分被切割或撕裂。
90.根据权利要求76和88所述的医疗装置，其进一步包括材料套环。
91.根据权利要求90所述的医疗装置，其中所述材料套环包括线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈。
92.根据权利要求76和88所述的医疗装置，其进一步包括被构造来切割所述扩张的金属结构的一个或多个刀片。
93.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过成对部件的物理耦合来将所述金属结构附接至所述导管。
94.根据权利要求93所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过驱动组件而导致所述导管和所述扩张的金属结构分离的组件。
95.根据权利要求93和94所述的医疗装置，其进一步包括可驱动来分离所述导管和所述金属结构之间的耦合的夹钳。
96.根据权利要求93和94所述的医疗装置，其进一步包括线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈，其可拉伸以分离所述金属结构和所述导管之间的耦合，或以使能够拉开所述金属结构和所述导管。
97.一种医疗装置，其包括: 压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单波瓣，所述金属结构具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口；导管，其附接至具有界定管腔的圆柱形构件的所述压缩的中空金属结构，所述圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张；以及 其中通过摩擦而不需要粘合剂粘结、焊料或焊接件而将压缩的中空金属结构和所述导管耦合；且其中所述中空金属结构和所述导管被构造，使得将所述扩张的中空金属结构和所述导管拉开。
98.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述扩张的金属结构的形状是圆形的。
99.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约2mm至约20 mm之间的扩张直径。
100.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约3和约60Pm之间的壁厚。
101.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有直径介于0.01 Ii m至约100 之间的多个孔。
102.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01 iim至约57 Pm之间的多个突出物。
103.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层，所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
104.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述金属结构具有界定开口的颈部。
105.根据权利要求104所述的医疗装置，其中使用弹性套管或弹性包裹物将所述金属结构的所述颈部固定至所述导管的所述远端。
106.根据权利要求97和105所述的医疗装置，其中可通过拉开所述导管和所述扩张的金属结构来将所述扩张的金属结构和所述导管分离。
107.一种医疗装置，其包括: 压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单波瓣，所述金属结构具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口； 导管，其附接至具有界定管腔的圆柱形构件的所述压缩的中空金属结构，所述圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张；和 组件，其被构造用于将所述扩张的中空金属结构和所述导管分离，其中驱动所述组件来切割或撕裂所述扩张的中空金属结构的一部分，从而导致所述扩张的中空金属结构和所述导管分离。
108.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述扩张的金属结构的形状是圆形的。
109.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。
110.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约3和约60Pm之间的壁厚。
111.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有直径介于0.01 ii m至约100 之间的多个孔。
112.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01 iim至约57 Pm之间的多个突出物。
113.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层,所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
114.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有界定开口的颈部。
115.根据权利要求114所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述颈部部分被切割或撕裂。
116.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述组件是材料套环。
117.根据权利要求116所述的医疗装置，所述材料套环包括线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈。
118.根据权利要求107 所述的医疗装置，其中所述组件包括一个或多个刀片。
119.一种医疗装置，其包括: 压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单波瓣，所述金属结构具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口； 导管，其附接至具有界定管腔的圆柱形构件的所述压缩的中空金属结构，所述圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张；和 组件，其被构造用于将所述扩张的中空金属结构和所述导管分离，其中所述组件被构造来通过以电解的方式溶解所述金属结构的一部分而导致分离，从而导致所述扩张的中空金属结构和所述导管分离。
120.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述扩张的金属结构的形状是圆形的。
121.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约2_至约20mm之间的扩张直径。
122.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约3和60Pm之间的壁厚。
123.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述多孔外层包括直径介于0.01 iim至约100 ym之间的多个孔。
124.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01 iim至约57 Pm之间的多个突出物。
125.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层,所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
126.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述金属结构的颈部的一部分被溶解。
127.根据权利要求119和126所述的医疗装置，其包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。
128.根据权利要求127所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。
129.根据权利要求127所述的医疗装置，其中所述绝缘导线的一部分位于所述导管的所述壁内、所述导管的外表面上或所述导管的管腔内。
130.一种医疗装置，其包括: 压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单波瓣，所述金属结构具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口； 导管，其通过所述金属结构和所述导管之间的焊接件或焊料附接至所述压缩的中空金属结构，所述导管具有界定管腔的圆柱形构件，所述圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张；和 组件，其用于将所述扩张的中空金属结构和所述导管分离，其中所述组件被构造来通过以电解的方式溶解所述金属结构和所述导管之间的焊接件或焊料而导致分离，从而导致所述扩张的中空金属结构和所述导管分离。
131.根据权利要求130所述的医疗装置，其中所述扩张的金属结构的形状是圆形的。
132.根据权利要求130所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。
133.根据权利要求130所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约3和约60Pm之间的壁厚。
134.根据权利要求130所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有直径介于0.01 ii m至约100 之间的多个孔。
135.根据权利要求130所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01 iim至约57 Pm之间的多个突出物。
136.根据权利要求130所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层,所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
137.根据权利要求130所述的医疗装置，其包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。
138.根据权利要求137所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。
139.根据权利要求137所述的医疗装置，其中所述绝缘导线的一部分位于所述导管的所述壁内、所述导管的外表面上或所述导管的管腔内。
140.一种医疗装置，其包括: 压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单波瓣，所述金属结构具有壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口；导管，其通过粘合剂粘结附接至所述压缩的中空金属结构，所述导管具有界定管腔的圆柱形构件，所述圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张；和 组件，其用于将所述扩张的中空金属结构和所述导管分离，其中所述组件被构造来通过加热和熔化所述金属结构和所述导管之间的粘合剂粘结而导致分离。
141.根据权利要求140所述的医疗装置，其中所述扩张的金属结构的形状是圆形的。
142.根据权利要求140所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。
143.根据权利要求140所述的医疗装置，其中所述金属结构具有介于约3和约60Pm之间的壁厚。
144.根据权利要求140所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有直径介于0.01 ii m至约100 之间的多个孔。
145.根据权利要求140所述的医疗装置，其中所述金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01 iim至约57 Pm之间的多个突出物。
146.根据权利要求140所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层,所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性 体、Parylene?及其组合。
147.根据权利要求140所述的医疗装置，其进一步包括可接收电流的电阻加热元件。
148.根据权利要求147所述的医疗装置，其进一步包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。
149.一种医疗装置，其包括: 导管；和 球囊支架，其附接至所述导管且具有壁，所述壁具有内表面，由此所述内表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 ii m和约60 ii m之间。
150.根据权利要求149所述的医疗装置，其中所述扩张的球囊支架的形状是圆形的。
151.根据权利要求149所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。
152.根据权利要求149所述的医疗装置，其中所述球囊支架包括位于所述壁的所述外表面上的多孔外层。
153.根据权利要求152所述的医疗装置，其中所述多孔层包括直径介于约0.01至约100 ym之间的多个孔。
154.根据权利要求149所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物。
155.根据权利要求154所述的医疗装置，其中所述突出物具有介于约0.01至约57 Pm之间的长度。
156.根据权利要求149所述的医疗装置，其中所述金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层,所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
157.一种医疗装置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有内表面，由此所述内表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 ii m和约60 ii m之间；和 导管，其具有能够传送流体的管腔，所述导管具有附接至所述球囊支架的远端和可连接至流体源且被构造使得流体可流经所述导管的管腔并进入所述球囊支架的所述空隙的近端。
158.根据权利要求157所述的医疗装置，其中所述扩张的球囊支架的形状是圆形的。
159.根据权利要求157所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有介于约2_至约20mm之间的扩张直径。
160.根据权利要求157所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外层。
161.根据权利要求160所述的医疗装置，其中所述多孔外层具有直径介于约0.01um至约100 ym之间的多个孔。
162.根据权利要求157所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物。
163.根据权利要求162所述的医疗装置，其中所述突出物具有介于0.01 ii m至约57Pm之间的长度。
164.根据权利要求157所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述内表面上的内层，其中用于形成所述内层的材料选自由以下项组成的组:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料 、弹性体、Parylene?及其组合。
165.—种医疗装置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有内表面，由此所述内表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和约60 U m之间，和界定开口的颈部，所述开口允许流体流入所述球囊支架的所述空隙中；和 导管，其具有能够传送流体的管腔，所述导管具有摩擦配合至所述球囊支架的远端和可连接至流体源且被构造使得流体可流经所述导管的管腔并进入所述球囊支架的所述空隙的近端。
166.根据权利要求165所述的医疗装置，其中所述扩张的球囊支架的形状是圆形的。
167.根据权利要求165所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。
168.根据权利要求165所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外层。
169.根据权利要求168所述的医疗装置，其中所述多孔外层具有直径介于约0.01um至约100 ym之间的多个孔。
170.根据权利要求165所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物。
171.根据权利要求170所述的医疗装置，其中所述突出物具有介于0.01iim至约57Pm之间的长度。
172.根据权利要求165所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述内表面上的内层，其中用于形成所述内层的材料选自由以下项组成的组:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
173.根据权利要求165所述的医疗装置，其中所述弹性套管或弹性包裹物在所述导管和所述球囊支架之间形成摩擦配合的一部分。
174.—种医疗装置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有内表面，由此所述内表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和约60 y m之间，和由所述壁界定的开口，所述开口允许流体流入所述球囊支架的所述空隙中； 导管，其具有能够传送流体的管腔且附接至所述球囊支架，所述导管具有通过焊接件或焊料附接至所述球囊支架的远端和可连接至流体源且被构造使得流体可流经所述导管的管腔并进入所述球囊支架的所述空隙的近端；和 绝缘导线，其用于传输电流且沿着电耦合至所述球囊支架和所述导管之间的所述焊接件或焊料的所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端。
175.根据权利要求174所述的医疗装置，其中所述扩张的球囊支架的形状是圆形的。
176.根据权利要求174所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。
177.根据权利要求174所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外层。
178.根据权利要求177 所述的医疗装置，其中所述多孔外层具有直径介于约0.01um至约100 ym之间的多个孔。
179.根据权利要求174所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物。
180.根据权利要求179所述的医疗装置，其中所述突出物具有介于0.01 um至约57Pm之间的长度。
181.根据权利要求174所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述内表面上的内层，其中用于形成所述内层的材料选自由以下项组成的组:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
182.根据权利要求174所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。
183.根据要求174所述的医疗装置，其以如下方式被构造，其中当所述球囊支架在人类患者体内扩张时，电流经所述电解线可溶解所述焊接件的至少一部分，且导致所述扩张的球囊支架和所述导管分离。
184.一种医疗装置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有内表面，由此所述内表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和约60 y m之间，和由所述壁界定的开口，所述开口允许流体流入所述球囊支架的所述空隙中； 导管，其具有能够传送流体的管腔，所述导管具有通过粘合剂、焊接件或焊料连接至所述球囊支架的远端和可连接至流体源且被构造使得流体可流经所述导管的管腔并进入所述球囊支架的所述空隙的近端；和 绝缘导线，其用于传输电流且沿着电耦合至所述球囊支架的所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端。
185.根据要求184所述的医疗装置，其中所述扩张的球囊支架的结构是圆形的。
186.根据要求184所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有介于约2mm至约20 mm之间的扩张直径。
187.根据权利要求184所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外层。
188.根据权利要求187所述的医疗装置，其中所述多孔外层具有直径介于约0.01um至约100 ym之间的多个孔。
189.189.根据权利要求184所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物。
190.根据权利要求189所述的医疗装置，其中所述突出物具有介于0.01 ii m至约57Pm之间的长度。
191.根据权利要求184所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述内表面的内层，其中用于形成所述内层的材料选自由以下项组成的组:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
192.根据权利要求184所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。
193.根据要求184所述的医疗装置，其以如下方式被构造，其中当所述球囊支架在人类患者体内扩张时，电流经所述电解线可溶解所述扩张的球囊支架的一部分，且导致所述扩张的球囊支架和所述导管分离。
194.一种医疗装置，其包括: 球囊支架，其具有壁，所述壁具有内表面，由此所述内表面界定空隙，以及外表面，所述壁厚介于3 y m和约60 y m之间，和由所述壁界定的开口，所述开口允许流体流入所述球囊支架的所述空隙中； 导管，其具有能够传送流体的管腔且附接至所述球囊支架，所述导管具有通过粘合剂或胶合剂附接至所述球囊支架的远端和可连接至流体源且被构造使得流体可流经所述导管的管腔并进入所述球囊支架的所述空隙的近端；和 组件，其被构造来通过切割或撕裂所述球囊支架的一部分而将所述扩张的球囊支架和所述导管分离。
195.根据权利要求194所述的医疗装置，其中所述扩张的球囊支架的形状是圆形的。
196.根据权利要求194所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。
197.根据权利要求194所述的医疗装置，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外层。
198.根据权利要求197所述的医疗装置，其中所述多孔外层具有直径介于约0.01um至约100 ym之间的多个孔。
199.根据权利要求194所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物，所述突出物是笔直的或分支的。
200.根据权利要求199所述的医疗装置，其中所述突出物具有介于0.01 um至约57Pm之间的长度。
201.根据权利要求194所述的医疗装置，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述内表面上的内层，其中用于形成所述内层的材料选自由以下项组成的组:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
202.根据权利要求194所述的医疗装置，其中能够切割或撕裂所述球囊支架的一部分的所述组件包括柔性材料套环。
203.根据权利要求202所述的医疗装置，其中所述材料套环选自由以下项组成的组:线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈。
204.根据权利要求194所述的医疗装置，其中能够切割或撕裂所述球囊支架的一部分的所述组件包括一个或多个刀片。
205.一种使用扩张的球囊支架填充囊状动脉瘤的管腔的一部分的方法，所述球囊支架具有壁，所述壁具有内表面，由此所述内表面界定空隙，所述方法包括以下步骤: 使用所述附接的导管将所述压缩的球囊支架定位于所述囊状动脉瘤的管腔内； 使流体从流体源流经所述导管的管腔并进入所述压缩的球囊支架的所述空隙中直到所述球囊支架被扩张； 将扩张的球囊支架和所述导管分离；以及 将扩张的球囊支架留在所述囊状动脉瘤的管腔中，同时从所述患者身上移除所述导管。
206.根据权利要求205所述的方法，其包括通过引导导管的管腔递送所述压缩的球囊支架。
207.根据权利要求205所述的方法，其中所述附接的导管不包括界定尺寸设定为允许引导构件或引导线通过的管腔的圆柱形构件。
208.根据权利要求205所述的方法，其包括使用引导构件或引导线来将所述压缩的球囊支架定位于所述动脉瘤的管腔中，其中所述附接的导管包括尺寸设定为允许所述引导构件或所述引导线通过的管腔的圆柱形构件。
209.根据权利要求205所述的方法，其包括扩张所述压缩的球囊支架，使得所述扩张的球囊支架的所述外表面的至少50%、75%或90%接触所述动脉瘤的所述内衬的表面。
210.根据权利要求205所述的方法，其包括扩张所述球囊支架，使得扩张的球囊支架填充所述动脉瘤的管腔的至少50%、75%或90%。
211.根据权利要求205所述的方法，其中所述扩张的球囊支架的形状是圆形的。
212.根据权利要求205所述的方法，其中所述球囊支架具有介于约2mm至约20 mm之间的扩张直径。
213.根据权利要求205所述的方法，其中所述球囊支架具有位于所述壁的所述外表面上的多孔外层。
214.根据权利要求213所述的方法，其中所述层具有直径介于约0.01 um至约100Pm之间的多个孔。
215.根据权利要求205所述的方法，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物，所述突出物是笔直的或分支的。
216.根据权利要求215所述的方法，其中所述突出物具有介于0.01iim至约57 Um的长度。
217.根据权利要求205所述的方法，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述内表面上的内层，其中用于形成所述内层的材料选自由以下项组成的组:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
218.根据权利要求205所述的方法，其中通过拉开所述导管和所述扩张的球囊支架，从而终止所述导管和所述扩张的球囊支架之间的摩擦配合来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
219.根据权利要求205所述的方法，其中通过拉开所述导管和所述扩张的球囊支架且终止所述导管和所述扩张的球囊支架之间的摩擦配合来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离，所述扩张的球囊支架包括由将所述球囊支架固定至所述导管的弹性套管或弹性包裹物形成的摩擦配合。
220.根据权利要求205所述的方法，其中通过使用电解来溶解所述导管和所述扩张的球囊支架之间的焊接件或焊料来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
221.根据权利要求220所述的方法，其包括将一定量的电流施加至所述焊接件或焊料并保持足以将所述导管和所述球囊支架分离的时间。
222.根据权利要求221所述的方法，其包括通过用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线来将电流传输至所述焊料或焊接件。
223.根据权利要求222所述的方法，其中所述绝缘导线是电解线。
224.根据权利要求205所述的方法，其中通过使用电解来溶解所述扩张的球囊支架的一部分而将所述导管和所述扩 张的球囊支架分离。
225.根据权利要求224所述的方法，其中所述扩张的球囊支架的所述颈部的一部分被溶解。
226.根据权利要求224和225所述的方法，其包括将一定量的电流施加至所述扩张的球囊支架并保持足以将所述导管和所述扩张的球囊支架分离的时间。
227.根据权利要求226所述的方法，其包括通过用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线来将电流传输至所述焊料或焊接件。
228.根据权利要求227所述的方法，其中所述绝缘导线是电解线。
229.根据权利要求205所述的方法，其中通过切割或撕裂所述扩张的球囊支架的一部分来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
230.根据权利要求229所述的方法，其中所述扩张的球囊支架的所述颈部的一部分被切割或撕裂。
231.根据权利要求230所述的方法，其包括使用材料套环切割所述扩张的球囊支架。
232.根据权利要求231所述的方法，其中所述材料套环选自由以下项组成的组:线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈。
233.根据权利要求230所述的方法，其包括使用一个或多个刀片切割所述扩张的球囊支架。
234.根据权利要求205所述的方法，其中通过加热和熔化所述导管和所述扩张的球囊支架之间的粘合剂粘结来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
235.根据权利要求234所述的方法，其包括通过使电流流经邻近所述粘合剂粘结的电阻加热元件来加热所述粘合剂粘结。
236.根据权利要求205所述的方法，其中通过机械分离成对部件来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
237.根据权利要求205所述的方法，其包括通过施加持续地使所述扩张的球囊支架的壁的至少一部分变形的外力而在与所述导管分离之后改变所述扩张的球囊支架的所述形状。
238.根据权利要求237所述的方法，其中通过球囊导管施加所述外力。
239.一种使用扩张的球囊支架填充囊状动脉瘤的管腔的一部分的方法，所述球囊支架具有壁，所述壁具有多孔外层和内表面，由此所述内表面界定空隙，所述方法包括以下步骤: 将所述球囊支架的至少一部分放入选自由以下项组成的组的溶液中:药物、药理活性分子、药物组合物和其组合，其中所述溶液流入所述球囊支架的所述多孔外层； 使用所述附接的导管将所述压缩的球囊支架定位于所述囊状动脉瘤的管腔内； 使流体从流体源流经所述导管的管腔并进入所述压缩的球囊支架的所述空隙中直到所述球囊支架被扩张； 将扩张的球囊支架和所述导管分离；以及 将扩张的球囊支架留在所述囊状动脉瘤的管腔中，同时从所述患者身上移除所述导 管。
240.根据权利要求239所述的方法，其包括通过引导导管的管腔递送所述压缩的球囊支架。
241.根据权利要求239所述的方法，其中所述附接的导管不包括尺寸设定为允许引导构件或引导线通过的管腔的圆柱形构件。
242.根据权利要求239所述的方法，其包括使用引导构件或引导线来将所述球囊支架定位于所述动脉瘤的管腔中，其中所述附接的导管包括尺寸设定为允许所述引导构件或所述引导线通过的管腔的圆柱形构件。
243.根据权利要求239所述的方法，其中所述附接的导管包括尺寸设定为允许所述引导构件或所述引导线通过的管腔的圆柱形构件。
244.权利要求239所述的方法，其包括扩张所述压缩的球囊支架，使得所述扩张的球囊支架的所述外表面的至少50%、75%或90%接触所述动脉瘤的所述内衬的表面。
245.根据权利要求239所述的方法，其包括扩张所述球囊支架，使得扩张的球囊支架填充所述动脉瘤的管腔的至少50%、75%或90%。
246.根据权利要求239所述的方法，其中所述扩张的球囊支架的形状是圆形的。
247.根据权利要求239所述的方法，其中所述球囊支架具有介于约2mm至约20 mm之间的扩张直径。
248.根据权利要求239所述的方法，其中所述多孔外层具有直径介于约0.01至约100 ym之间的多个孔。
249.根据权利要求239所述的方法，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物。
250.根据权利要求249所述的方法，其中所述突出物具有介于0.01 um至约57 y m的长度。
251.根据权利要求239所述的方法，其中所述球囊支架的所述壁包括位于所述内表面上的内层，其中用于形成所述内层的材料选自由以下项组成的组:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体、Parylene?及其组合。
252.根据权利要求239所述的方法，其中通过拉开所述导管和所述扩张的球囊支架，从而终止所述导管和所述扩张的球囊支架之间的摩擦配合来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
253.根据权利要求239所述的方法，其中通过拉开所述导管和所述扩张的球囊支架且终止所述导管和所述扩张的球囊支架之间的摩擦配合来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离，所述扩张的球囊支架包括由将所述球囊支架固定至所述导管的弹性套管或弹性包裹物形成的摩擦配合。
254.根据权利要求239所述的方法，其中通过使用电解来溶解所述导管和所述扩张的球囊支架之间的焊接件或焊料来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
255.根据权利要求254所述的方法，其包括将一定量的电流施加至所述焊接件或焊料并保持足以将所述导管和所述扩张的球囊支架分离的时间。
256.根据权利要求255所述的方法，其包括通过用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线来将电流传输至所述焊料或焊接件。
257.根据权利要求256所述的方法，其中所述绝缘导线是电解线。
258.根据权利要求239所述的方法，其中通过使用电解来溶解所述扩张的球囊支架的一部分而将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
259.根据权利要求258所述的方法，其中所述扩张的球囊支架的所述颈部的一部分被溶解。
260.根据权利要求258和259所述的方法，其包括将一定量的电流施加至所述扩张的球囊支架并保持足以将所述导管和所述扩张的球囊支架分离的时间。
261.根据权利要求258所述的方法，其包括通过沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线来将电流传输至所述扩张的球囊支架。
262.根据权利要求261所述的方法，其中所述绝缘导线是电解线。
263.根据权利要求239所述的方法，其中通过切割或撕裂所述扩张的球囊支架的一部分来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
264.根据权利要求263所述的方法，其中所述扩张的球囊支架的所述颈部的一部分被切割或撕裂。
265.根据权利要求264所述的方法，其包括使用材料套环切割所述球囊支架。
266.根据权利要求265所述的方法，其中所述材料套环选自由以下项组成的组:线、聚合物股线、长丝、细绳、螺线或套圈。
267.根据权利要求264所述的方法，其包括使用一个或多个刀片切割所述球囊支架。
268.根据权利要求239所述的方法，其中通过加热和熔化所述导管和所述扩张的球囊支架之间的粘合剂粘结来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
269.根据权利要求268所述的方法，其包括通过使电流流经邻近所述粘合剂粘结的电阻加热元件来加热所述粘合剂粘结。
270.根据权利要求239所述的方法，其中通过机械分离成对部件来将所述导管和所述扩张的球囊支架分离。
271.根据权利要求239所述的方法，其包括通过施加持续地使所述扩张的球囊支架的壁的至少一部分变形的外力而在与所述导管分离之后改变所述扩张的球囊支架的所述形状。
272.根据权利要求271所述的方法，其中通过球囊导管施加所述外力。
273.一种位于囊状动脉瘤的管腔中的扩张的球囊支架，所述扩张的球囊支架包括具有外表面和内表面的金属壁。
274.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其中所述壁由选自由以下项组成的组的材料构成:金、钼、银、其合金及其组合。
275.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其中所述直径介于约2mm至20 mm之间。
276.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其中所述壁厚介于约3和约60U m之间。
277.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其包括位于所述球囊支架的所述外表面的外层。
278.根据权利要求277所述的扩张的球囊支架，其中所述外层由多孔材料构成以形成多孔外层。
279.根据权利要求278所述的扩张的球囊支架，其中所述多孔外层具有介于约IU m至约59 ym之间的厚度。
280.根据权利要求278所述的扩张的球囊支架，其中所述多孔外层具有直径介于约0.01 ii m至约100 Pm之间的多个孔。
281.根据权利要求278所述的扩张的球囊支架，其中所述多孔外层由包括金、钼、银、其合金及其组合在内的材料形成。
282.根据权利妖气278所述的扩张的球囊支架，其中所述多孔外层包含选自由以下项组成的组的溶液:药物、药理活性分子、药物组合物及其组合，由此所述溶液流入所述多孔外层。
283.根据权利要求282所述的扩张的球囊支架，其中所述多孔外层包含选自由以下项组成的组的药物或药物组合物:凝血酶、血小板衍生生长因子、乙碘油、十四烃基硫酸钠及其组合。
284.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其包括位于所述球囊支架壁的所述内表面的内层。
285.根据权利要求284所述的扩张的球囊支架，其中所述内层由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、金属、纤维材料、弹性体及其组合。
286.根据权利要求285所述的扩张的球囊支架，其中所述内层由Parylene?构成。
287.根据权利要求284所述的扩张的球囊支架，其中所述内层具有介于约0.1至约59 ym之间的厚度。
288.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其中所述壁包括多孔外层和内层，所述内层由选自由以下项组成的组的材料构成:聚合物、塑料、橡胶、胶乳、弹性体及其组合。
289.根据权利要求288所述的扩张的球囊支架，其中所述内层由Parylene?构成。
290.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其中所述球囊支架的所述外表面包括多个突出物。
291.根据权利要求290所述的扩张的球囊支架，其中所述突出物具有介于0.01iim至约57 Pm的长度。
292.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其包括界定开口的颈部。
293.根据权利要求292所述的扩张的球囊支架，其中所述颈部具有介于约3和约60 ym之间的壁厚。
294.根据权利要求292所述的扩张的球囊支架，其中所述颈部具有介于0.5mm和5 mm的长度。
295.根据权利要求292所述的扩张的球囊支架，其中所述颈部界定开口，所述开口介于约0.25 mm和约3 mm之间且允许流体流入所述球囊支架。
296.根据权利要求292所述的扩张的球囊支架，其中密封或部分密封所述颈部。
297.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其中用接触所述内壁的材料填充或部分填充由所述球囊支架的所述内表面界定的所述空间或空隙。
298.根据权利要求297所述的扩张的球囊支架，其中所填充的材料选自由以下项组成的组:流体、液体、气体、固体或其组合。
299.根据权利要求298所述的扩张的球囊支架，其中用支承结构至少部分地填充由所述球囊支架的所述内壁界定的所述空间或空隙。
300.根据权利要求299所述的扩张的球囊支架，其中所述支承结构包括金属或聚合物线圈或线、金属或聚合物可扩张结构、珠状物、球状物、径向可扩张材料或微球体。
301.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其中所述扩张的球囊支架的所述形状已被施加的外力改变。
302.根据权利要求301所述的扩张的球囊支架，其中通过球囊导管施加所述外力。
303.根据权利要求273所述的扩张的球囊支架，其进一步包括: 邻近所述第一扩张的球囊支架的第二扩张的球囊支架，由此所述第二球囊支架占据所述囊状动脉瘤的管腔的剩余部分。
304.根据权利要求303所述的扩张的球囊支架，其进一步包括: 邻近所述第一扩张的球囊支架和第二扩张的球囊支架的第三扩张的球囊支架，由此所述第三球囊支架占据所述囊状动脉瘤的管腔的剩余部分。
305.一种医疗套件，其包括: 医疗装置，其包括附接至导管的压缩的球囊支架；和 使用说明书。
306.根据权利要求305所述的医疗套件，其中所述医疗装置包括用于将所述扩张的球囊支架和所述导管分离的组件。
307.根据权利要求305所述的医疗套件，其包括包裹所述医疗装置和所述使用说明书的无菌包装。
308.根据权利要求305所述的医疗套件，其中所述说明书包括对以下操作的指导: 使用所述导管将所述压缩的球囊支架放置在所述囊状动脉瘤的管腔中； 使用流体、固体或其组合扩张压缩的球囊支架；将所述扩张的球囊支架和所述导管分离； 将所述扩张的球囊支架留在动脉瘤的管腔内；和 移除所述导管。
309.根据权利要求305所述的医疗套件，其中用于将所述导管和所述扩张的球囊支架分离的组件包括绝缘导线，所述绝缘导线用于将电流传输至将所述导管粘合至所述扩张的球囊支架的焊接件或焊料。
310.根据权利要求305所述的医疗套件，其中用于将所述导管和所述扩张的球囊支架分离的组件包括绝缘导线，所述绝缘导线用于将电流传输至所述扩张的球囊支架。
311.根据权利要求309或310所述的医疗套件，其中所述绝缘导线沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端。
312.根据权利要求305所述的医疗套件，其中用于将所述导管和所述扩张的球囊支架分离的组件包括被构造来切割或撕裂所述球囊支架的组件。
313.根据权利要求312所述的医疗套件，其中所述组件包括材料套环。
314.根据权利要求313所述的医疗套件，其中所述材料套环选自由以下项组成的组:线、聚合物股线、长丝、螺线或套圈。
315.根据权利要求312所述的医疗套件，其中用于将所述扩张的球囊支架和所述导管分离的装置包括被构造来切割所述球囊支架的一个或多个刀片。
316.根据权利要求305所述的医疗套件，其中用于将所述扩张的球囊支架和所述导管分离的所述装置包括电阻加热元件，所述电阻加热元件可接收电流并加热和熔化所述球囊支架和所述导管之间的粘合剂粘结。
317.根据权利要求305所述的医疗套件，其中用于将所述导管和所述扩张的球囊支架分离的所述装置包括用于机械地分离附接至所述导管和所述球囊支架的成对部件的装置。
318.—种医疗套件，其包括: 医疗装置，其包括压缩的球囊支架、导管和使用摩擦配合将所述球囊支架和所述导管维固定在一起的弹性套管或弹性包裹物；和使用说明书。
319.根据权利要求318所述的套件，其中所述导管和所述扩张的球囊支架可被拉开。
320.一种形成球囊支架的方法，所述方法包括: 提供基底； 将一个或多个金属层施加至所述基底；和 移除所述基底。
321.根据权利要求320所述的方法，其中所述基底是心轴或塑模。
322.根据权利要求320所述的方法，其中通过电铸、电镀、溅射或气相沉积而将层施加至所述基底。
323.根据权利要求320所述的方法，其中将一个或多个多孔外层施加至所述球囊支架。
324.根据权利要求323所述的方法，其中通过电铸、电镀、溅射或气相沉积而施加所述多孔外层。
325.根据权利要求320所述的方法，其中将一个或多个内层施加至所述球囊支架。
326.根据权利要求325所述的方法，其中通过电铸、电镀、溅射或气相沉积而施加所述内层。
327.根据权利要求320所述的方法，其中所述方法包括: 以二维形式形成所述球囊支架的所述壁或所述球囊支架的所述壁的一部分，然后形成三维球囊支架形式。
328.一种形成球囊支架的方法，所述方法包括: 以二维形式形成所述 球囊支架的所述壁或所述球囊支架的所述壁的一部分，然后形成三维球囊支架形式。
【文档编号】A61B17/12GK103476349SQ201280005586
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2012年1月17日 优先权日:2011年1月17日
【发明者】F.N.弗拉纳诺, K.史蒂芬森 申请人:诺维塔治疗有限责任公司