用于注射笔的注射指示器的端部的制作方法
【专利摘要】一种药物注射笔（50）包括壳体（1）和剂量设置旋钮（2），该剂量设置旋钮与壳体（1）可旋转地连接，用于设置一定剂量。指示器部件（200）可在可见位置和不可见位置之间运动，该可见位置指示剂量设置旋钮（2）的零位置，该不可见位置指示剂量设置旋钮（2）的非零位置。指示器部件在可见位置时可由用户看见，在不可见位置时不能看见。当设置剂量已经完全供给时，剂量设置旋钮处于零位置。因此，当设置剂量已经完全供给时向用户提供可见指示。
【专利说明】用于注射笔的注射指示器的端部
[0001]相关申请
[0002]根据35U.S.C.119(e)，本申请要求美国临时专利申请N0.61/457403的优先权，该美国临时专利申请N0.61/457403的申请日为2011年3月18日，该文献整个被本文参引。
【技术领域】
[0003]本发明涉及一种多次使用的笔式注射装置，该笔式注射装置有注射指示器的端部，以便向用户发送设定剂量已经完全注射的信号。
【背景技术】
[0004]现有技术中已知多种药物注射笔装置。很多注射笔装置需要用户设置合适剂量，因此，剂量刻度盘、驱动器或者一些其它元件离开笔主体一定距离(与设定剂量相对应)。为了在这些注射笔中注射该剂量，用户推动按钮或一些其它特征，该按钮或其它特征通常在注射该设定剂量时使得剂量刻度盘或驱动器返回它在笔主体中的初始位置。在很多这样的笔中，用户必须继续按压推动按钮，直到完成该设定剂量。不过，很多这种笔的一个问题是没有向用户指示设定剂量已经完成供给。因此用户可能在没有通知的情况下过早地释放推动按钮(认为注射处理已经完成)。在一些情况下，这可能对用户造成危险，因为并没有完全注射规定剂量。因此，需要在设定剂量已经完全供给时向用户提供一个或多个视觉、触觉和听觉指示。
【发明内容】
[0005]本发明的示例实施例解决了至少上述问`题和/或缺点，并提供了至少以下优点。
[0006]根据本发明的示例实施例，药物注射笔包括壳体和剂量设置旋钮，该剂量设置旋钮与壳体可旋转地连接，用于设置一定剂量。指示器部件可在可见位置和不可见位置之间运动，该可见位置指示剂量设置旋钮的零位置，该不可见位置指示剂量设置旋钮的非零位置。指示器部件在可见位置时可由用户看见，在不可见位置时不能看见。当设置剂量已经完全供给时，剂量设置旋钮处于零位置。因此，当设置剂量已经完全供给时向用户提供可见指示。
[0007]根据本发明的另一示例实施例，药物注射笔包括壳体和剂量设置旋钮，该剂量设置旋钮与壳体可旋转地连接，用于设置一定剂量。窗口布置在壳体中，这样，剂量设置旋钮的外表面的一部分在窗口中可看见以指示剂量设置旋钮的零位置，且剂量设置旋钮的外表面的该部分在窗口中不可看见以指示非零位置。当设置剂量已经完全供给时，剂量设置旋钮处于零位置。
[0008]通过下面的详细说明，本领域技术人员将清楚本发明的示例实施例的另外目的、优点和突出特征，下面的详细说明结合附图公开了本发明的示例实施例。
【专利附图】
【附图说明】[0009]通过下面对某些示例实施例的说明并结合附图，将更清楚本发明的某些示例实施例的上述和其它示例特征和优点，在附图中:
[0010]图1是根据本发明示例实施例的注射笔的正视图；
[0011]图2是根据本发明第一示例实施例当指示器可见时注射指示器的端部的透视图；
[0012]图3是当该指示器不可见时图2的注射指示器的端部的透视图；
[0013]图4是根据本发明第二示例实施例当指示器可见时注射指示器的端部的透视图；
[0014]图5是当该指示器不可见时图3的注射指示器的端部的透视图；
[0015]图6是图2-5的实施例中的剂量设置旋钮的透视图；
[0016]图7是根据本发明第三示例实施例当指示器部件可见时注射指示器的端部的透视图；
[0017]图8是当该指示器部件不可见时图7的注射指示器的端部的透视图；
[0018]图9是图7和8的注射指示器的端部的正剖图；
[0019]图10是图7的注射指示器的端部的透视图，其中指示器部件处于可见位置；
[0020]图11是图7的注射指示器的端部的透视图，其中，剂量设置旋钮的凸耳与指示器部件接合，以便使得指示器部件退回；
[0021]图12是图11的注射指示器`的端部的透视图，其中，指示器部件在不可见位置中充分退回和与凸耳脱开；
[0022]图13是图12的注射指示器的端部的透视图，其中，指示器部件由剂量设置旋钮的螺纹接合，以便将指示器部件释放至可见位置；
[0023]图14是根据本发明第四示例实施例的注射指示器的端部的透视图，其中，指示器部件处于可见位置；
[0024]图15是图14的注射指示器的端部的透视图，其中，剂量设置旋钮的凸耳与驱动器接合，以便使得指示器部件运动至不可见位置；
[0025]图16是与驱动器脱开的、剂量设置旋钮的凸耳的透视图；
[0026]图17是剂量设置旋钮的螺纹与驱动器接合以便使得指示器部件运动至可见位置的透视图；
[0027]图18是根据本发明第五示例实施例的注射指示器的端部的透视图，其中，指示器部件处于可见位置；
[0028]图19是图18的注射指示器的端部的透视图，其中，指示器部件处于不可见位置；
[0029]图20是具有根据本发明第六示例实施例的注射指示器的端部的注射笔的透视图，其中指示器部件表示处于可见位置；
[0030]图21是图20的注射笔的透视图，其中指示器部件表示处于不可见位置；
[0031]图22是图20的指示器部件在可见位置中的透视图；
[0032]图23是图20的指示器部件在不可见位置中的透视图；
[0033]图24是根据本发明第七示例实施例的注射指示器的透视图，其中，指示器表示处于可见位置；
[0034]图25是图24的注射指示器的另一透视图，其中指示器部件表示处于可见位置；
[0035]图26是图24的注射指示器的透视图，其中指示器部件表示处于不可见位置；
[0036]图27是图24的注射指示器的另一透视图，其中指示器部件表示处于不可见位置；
[0037]图28是图24的注射指示器的透视图，其中，指示器部件从不可见位置运动至可见位置；
[0038]图29是图24的注射指示器的透视图，其中，指示器部件由剂量设置旋钮螺纹接合；
[0039]图30是包括图24的注射指示器的注射笔在不可见位置的剖视局部正视图；以及
[0040]图31是图30的注射笔的剖视局部正视图，其中指示器部件处于可见位置。
[0041 ]在全部附图中，相同标号将表示相同的元件、特征和结构。
【具体实施方式】
[0042]在本说明书中示例说明的内容用于帮助参考附图充分理解本发明的示例实施例。因此，本领域普通技术人员应当知道，在不脱离公开实施例的范围和精神的情况下能够对这里所述的示例实施例进行多种变化和改变。为了简明，将省略公知的功能和结构的说明。
[0043]图1表示了根据本发明示例实施例的注射笔50的视图。如图所示，注射笔50包括上部笔本体1，该上部笔本体I装有多个剂量设置和注射部件。上部本体I与盒壳体15连接，该盒壳体容纳药物盒14。盒壳体15优选是透明或半透明的。如图所示，注射笔包括剂量设置旋钮2，该剂量设置旋钮2包括旋钮状部分51，该旋钮状部分51由用户旋转以便设置合适的剂量。剂量设置旋钮2还包括通过提供于上部本体I上的窗口 13而可看见的多个数字，这些数字与剂量单位的数目相对应。用户旋转剂量设置旋钮2，直到在窗口 13中可看见合适剂量。本体I可以包括箭头或其它指示器52，以便精确指示设置剂量。一旦设置了合适剂量，用户按压按钮3，直到设置剂量完全注射。
[0044]为了使用注射笔装置50来设置剂量，用户使得剂量设置旋钮2的旋钮状部分51相对于笔上部本体I旋转。剂量设置旋钮2的外表面53包括螺纹21，如图6中所示，该螺纹与提供于笔本体I的内表面上的多个螺纹(未示出)进行螺纹接合。因此，当剂量设置旋钮2相对于笔本体I旋转时，剂量设置旋钮2通过螺纹旋转或前进至笔本体I外部一定距离，如图21中所示。一旦设置了合适剂量，用户推动按压按钮3以便开始注射。当用户继续按压按钮3时，通过在剂量设置旋钮2的外螺纹21和上部本体I中的内螺纹之间的螺纹接合而使得剂量设置旋钮2往回旋转和通过螺纹旋转至本体内。然后，剂量设置旋钮2的旋转可以传递给驱动器或其它元件，该驱动器或其它元件使得活塞杆或丝杠6运动至盒14中，以便注射该设置剂量，如图2中所示。示例注射笔装置的操作的更详细说明能够在美国临时专利申请N0.61/457391 (申请日为2011年3月16日)和相关国际专利申请N0.PCT/US2012/029308 (申请日为2012年3月15日)中找到，这两个申请的标题都为“MultipleUse Disposable Injection Pen”,且这两篇文献都整个被本文参引。
[0045]当剂量设置旋钮2返回至它在笔本体I内部的初始或“O”剂量位置时，注射处理完成，这样，它防止沿注射方向进一步旋转和/或轴向运动，即朝向注射笔50的远端54，如图1中所示。根据图2中所示的第一示例实施例，笔的上部本体I可以包括一个或多个窗口 17，只有当剂量设置旋钮2处于“O”剂量位置时该剂量设置旋钮2的一部分才可通过该窗口 17看见，例如在注射结束时、当剂量设置旋钮2返回它的初始位置时。窗口 17布置在笔上部本体I中并靠近笔上部本体I的远端55。因此，用户只有在剂量设置旋钮的一部分可通过该窗口 17看见时才能够估计注射处理已经完成。优选是，窗口 17的伸长侧边18基本垂直于笔上部本体I的纵向轴线。
[0046]当剂量设置旋钮2处于初始位置时，剂量设置旋钮2的远端56 (图6)基本邻近笔上部本体I的远端55，因此，剂量设置旋钮2的一部分可通过笔上部本体I中的窗口 17看见。当设置剂量时，剂量设置旋钮2沿远侧方向前进至笔上部本体的外部，如图21中所示，这样，剂量设置旋钮2的远端56前进至笔上部本体I中的窗口 17的近侧。因此，剂量设置旋钮2不能通过窗口 17看见，如图3中所示。如图所示，剂量设置旋钮2并不处于“O”剂量位置，因此进行剂量设置或者注射处理还没有完成。当剂量完成时，剂量设置旋钮2可再次通过笔上部本体I中的窗口 17看见，因为剂量设置旋钮2的远端56返回至它的基本邻近笔上部本体I远端55的初始位置。
[0047]根据第二示例实施例的注射指示器的端部在图4和5中表示，该图4和5表示了与图2和3的注射笔基本类似的注射笔。窗口 19布置在笔上部本体I中，如图4和5中所示。窗口 19有与图2和3的窗口 17不同的方位。窗口 19的伸长尺寸20基本平行于笔上部本体I的纵向轴线，与窗口 17的伸长尺寸18(该伸长尺寸基本垂直于笔上部本体I的纵向轴线，如图2和3中所示)不同。
[0048]图4和5的注射指示器的端部的操作基本类似于图2和3的注射指示器。当剂量设置旋钮2不可通过窗口 19看见时，如图5中所示，剂量设置旋钮2并不处于初始或“O”剂量位置，即剂量在进行设置或者还没有完成。当剂量设置旋钮2可通过窗口 19看见时，如图4中所示，剂量设置旋钮2处于初始或“O”剂量位置。
[0049]图6中所示的剂量设置旋钮2能够用于上面参考图2-5所述的示例实施例。如图所示，剂量设置旋钮2为大致柱形形状。为了保证没有剂量设置旋钮2部分可通过窗口 17或19看见直到剂量设置旋钮2处于初始或“O”剂量位置，剂量设置旋钮2可以包括切除部分23。如图6中所示，该切除部分2`3由在剂量设置旋钮2的远端56处制成的基本倒V形切口而形成。因为剂量设置旋钮2在注射过程中旋转以便返回至“O”剂量位置，因此切除部分23优选是从外表面部分除去，如图所示。因此，即使当剂量设置旋钮2非常接近返回它的初始或“O”剂量位置时，也没有剂量设置旋钮2部分可通过窗口 17或19看见，直到剂量设置旋钮2往回充分旋转至笔上部本体I中。也可选择，代替提供剂量设置旋钮2的切除部分23，印刷线或块能够提供于剂量设置旋钮2的外表面53的一部分上，该部分将只在剂量设置旋钮2处于“O”剂量位置时才可见。另外，尽管图2-5中所示的示例实施例只表示了在笔上部本体I的远端55附近的单个窗口，但是也能够在笔上部本体I上的多个位置中使用多个窗口。
[0050]图7和8中表示了根据本发明第三示例实施例的注射指示器的端部。指示器部件200处于可见或暴露位置，并只有当剂量设置旋钮2处于“O”剂量或初始位置中时才可见，如图7中所示。因此，如图8中所示，当剂量设置旋钮2并不处于它的初始位置时，如在剂量设置旋钮2和笔上部本体I之间的间隙“a”所示，指示器部件200不再处于可见位置。当剂量设置旋钮2处于它的初始或注射结束位置时，由于指示器部件200的更大尺寸，暴露的指示器部件200更容易看见。盒壳体15优选是透明或半透明的，以方便看见在可见位置中的指示器部件200。
[0051]用于驱动图7和8的指示器部件200的能量在由用户执行剂量设置动作的过程中进行储存。为了方便注射处理，用于将指示器部件200释放至可见位置所需的力优选是很小和不会引起用户的注意。用于暴露图7和8的指示器部件200的注射机构端部的截面在图9中表示。注射机构的操作在图10-13中表示，其中，除去笔本体I和盒保持器15，以便更清楚地表示其操作。
[0052]如图10中所示，指示器部件200为基本柱形形状和同轴包围插入件300。插入件300保持为相对于笔上部本体或壳体I轴向和可旋转固定,如图9中所示。图9和10表示了在可见或暴露位置的指示器部件200，用户可看见。因此，剂量设置旋钮2处于它的初始或“O”剂量位置。如图9中所示，当指示器部件200处于可见位置时，指示器部件200的、由长度“b”表示的部分可在笔本体I和盒壳体15之间可见。盒壳体15优选是透明或半透明的，以方便看见指示器部件200。压缩弹簧元件400提供为在插入部件300的凸缘307和指示器部件200的凸缘207之间同轴地环绕插入件300。在该位置中，弹簧元件400偏压指示器部件200离开剂量设置旋钮2，以便使得指示器部件200暴露于用户。指示器部件200通过在插入部件300上的凸台302和指示器部件200的轨道204之间的接合而与该插入部件300连接。指示器部件200可相对于插入部件300旋转。指示器部件200的旋转运动由指示器部件200的轨道204的结构来确定。
[0053]如图10中所示，轨道204有第一或倾斜部分205，该第一或倾斜部分205沿远侧方向与笔上部本体I的纵向轴线成角度地延伸。轨道204的第二或水平部分206与笔上部本体1的纵向轴线基本垂直地从轨道204的第一部分205的端部208伸出。
[0054]指示器部件200包括至少一个臂202，该臂202从指示器部件200的柱形部分朝着剂量设置旋钮2延伸。切除部分210形成于臂202的近端中，以便在其近端处形成柔性臂209。指示器部件200的臂202与提供于剂量设置旋钮2的远端56附近的凸耳25接合，如图10中所示。在剂量设置过程中，当剂量设置旋钮2旋转时，在剂量设置旋钮2上的凸耳25与臂202的一部分接合，以便使得指示器部件200旋转，如图11中所示。当指示器部件200旋转时，指示器部件200的倾斜轨道部分205对插入件300上的凸台302执行凸轮功能，这样，当凸台302横过倾斜轨道部分205时,指示器部件200退回至本体I中。当指示器部件200退回时，压缩弹簧400在指示器部件200和插入部件300之间压缩，该插入部件300固定和并不轴向或旋转运动。当凸台302到达倾斜轨道部分205的端部208时，指示器部件200完全退回至笔本体I中，且不能由用户看见，如图11中所示。指示器部件200还可以与剂量设置旋钮2的旋转一起旋转，直到凸台302到达水平轨道部分206的端部。当剂量设置旋钮2继续旋转时，在剂量设置旋钮2上的凸耳25运动成与指示器部件200的臂202脱开。最终，在剂量设置旋钮2上的凸耳25运动足够远，以使得它不再与指示器200的臂202接合，如图12中所示。这时，指示器200不再旋转，且剂量设置旋钮2旋转和通过螺纹旋转或前进至笔上部本体I外的与设置剂量相对应的距离，如图8中所示。凸台302定位在轨道204的水平部分206的端部212处，如图12中所示。布置在轨道204的水平部分206中的凸台302防止指示器部件200沿远侧方向运动，以使得弹簧400 (图9)在指示器部件200和插入件300之间保持压缩。
[0055]在注射过程中，通过用户在按钮3上按压，剂量设置旋钮2往回向下通过螺纹旋转至笔上部本体1内(图7和8)。当剂量设置旋钮2接近注射结束位置或“O”剂量位置时，剂量设置旋钮2能够到达使得剂量设置旋钮2上的凸耳25与指示器部件200的臂202的顶部接合的位置。当凸耳25将撞上臂202的顶部时(而不是越过该顶部)，笔可能堵塞，且设置剂量将不能够完成。因此，在插入部件200上的臂202能够包括在臂202的顶部附近的切除部分210，从而形成柔性臂209。因此，当凸耳25接触臂202的顶表面时，柔性臂209弯曲离开凸耳25的通路，这样，剂量设置旋钮2能够继续运动至它的初始位置或“O”剂量位置。
[0056]一旦凸耳25经过臂202，在剂量设置旋钮2上的螺纹21接触臂202的侧边缘，从而使得指示器部件200旋转，如图13中所示。这样的相互作用优选是恰好在剂量设置旋钮2到达“O”剂量位置之前产生。当指示器部件200旋转时，轨道204的水平轨道部分206在插入部件300上的凸台302上面运动，如图所示。一旦轨道204运动成使得凸台302定位在倾斜轨道部分205中，弹簧400 (图9)将释放。弹簧400驱动指示器部件200沿远侧方向离开插入件300，直到凸台302到达轨道204的倾斜轨道部分205的端部213处。轨道的端部213接触凸台302将在行程结束时导致咔嗒声或卡扣声，从而提供注射完成的声音指示。当凸台302定位在轨道204的倾斜轨道部分205中时的临界点是当剂量设置旋钮2已经返回“O”剂量位置时，因此注射完成。当倾斜轨道部分205在凸台302上面运动时指示器部件200的轴向运动使得指示器部件200的一部分运动至在笔上部本体I外部的可见位置，从而向用户提供注射已经完成的可见指示。
[0057]在图14-17所示的第四示例实施例中，增加驱动器500以便补充指示器部件251的运动。指示器部件251能够轴向运动进出本体一段距离，以使得指示器部件251的一部分能够在“O”剂量或初始位置中可见或暴露给用户，但是当剂量设置旋钮2并不处于“O”剂量或初始位置时隐藏，如图7和8中所示。指示器部件251并不旋转，并限制轴向运动。插入件271固定在笔上部本体I上，从而防止插入件271旋转和轴向运动。还提供了驱动器500，以使得它相对于笔上部本体I旋转，但是并不轴向进出笔上部本体I。
[0058]驱动器500包括第一水平轨道部分510，该第一水平轨道部分与插入件271上的凸台272接合，以便将驱动器500轴向固定在插入件271上，同时允许相对于该插入件旋转。因此，在剂量设置开始时和在接近注射结束时剂量设置旋钮2和驱动器500的臂502接合的旋转距离减小。因此，注射机构由于这样接合而堵塞或失效的任何可能性都能够降低或减至最小。
[0059]如图14中所示，剂量设置旋钮2处于“O”剂量或初始位置中，因此指示器部件251可见或暴露给用户。与图9-13所示的第三示例实施例中相同，弹簧部件(未示出)提供于插入件271和指示器251之间，并偏压成推动指示器部件251离开剂量设置旋钮2。如前所述，当用户调节剂量设置旋钮2以便设置合适剂量时，剂量设置旋钮2旋转，在剂量设置旋钮2上的凸耳25与从驱动器500轴向伸出的臂502接合。由于这样接合，从而使得驱动器500旋转。驱动器500包括倾斜轨道部分504，该倾斜轨道部分504与提供于指示器部件251上的凸台257接合。当驱动器500旋转时，使得凸台257滑入和沿驱动器504的倾斜轨道部分504向上滑动，从而使得指示器部件251逆着弹簧部件400的偏压向上移动进入笔上部本体I中(图9)。指示器部件251继续退回至笔上部本体I中，直到凸台257到达驱动器500的水平轨道部分505。这时，如图15中所示，指示器部件251完全退回，臂502不再与剂量设置旋钮2上的凸耳25接合。因为在驱动器500上的臂502并不随着指示器部件251的退回而退回至笔本体中，与前述实施例中相同，因此臂502和剂量设置旋钮2接合更短时间和更短旋转距离。定位在水平轨道部分505中的凸台257使得弹簧部件保持在压缩位置。
[0060]在注射过程中，剂量设置旋钮2朝着驱动元件500的臂502朝着它的“O”剂量或初始位置往回运动。当凸耳25在剂量设置旋钮2的返回过程中与臂502的顶边缘接合时，驱动器臂502的柔性臂509向下弯曲，以使得凸耳25能够经过驱动器500的臂502。驱动器500通过在剂量设置旋钮2上的螺纹21与臂502的侧边缘接合而旋转，如图16中所示。当驱动器500旋转时，凸台257在轨道505的水平部分中运动，如图17中所示，直到它到达倾斜轨道部分504。这时，布置在插入件271和指示器部件251之间的弹簧元件400 (图9)释放，并推动指示器部件251离开剂量设置旋钮2和推至笔上部本体I外，因此它可由用户看见。再一次，当凸台257到达倾斜轨道部分504的端部515时，如图14中所示，将产生声音和/或触觉的咔嗒声或卡扣。
[0061]图18和19表示了注射指示器的端部的第五示例实施例。大致柱形的指示器部件600环绕插入部件700，以便提供剂量设置旋钮620已经返回它的“O”剂量或初始位置的指示，与上面的示例实施例类似。指示器部件600包括至少一个细长臂602，该细长臂602与剂量设置旋钮620接合。在该示例实施例中，剂量设置旋钮620包括成角度凸耳625，该成角度凸耳625与在臂602的内表面上的相应成角度部分603接合，以便在剂量设置旋钮620旋转时使指示器部件600升高。当剂量设置旋钮620旋转以便设置剂量时，指示器部件600逆着布置在插入件700和指示器部件600之间的弹簧部件400 (图9)的偏压而升高或拉动至笔上部本体I中。指示器部件600轴向运动至笔上部本体I内与指示器部件的竖直轨道部分604的长度相对应的距离。指示器部件600通过与剂量设置旋钮620上的凸耳625接合而升高成恰好足以使得插入部件700上的凸台702横过竖直轨道部分604的长度并进入水平部分605中，如图19中所示，这保证指示器部件600处于退回位置，直到剂量设置旋钮620返回至“O”剂量或初始位置。弹簧部件400 (图9)在凸台702布置于水平轨道部分605中时保持压缩，并防止指示器部件600轴向运动。
[0062]图19表示了恰好在剂量设置`旋钮620返回至“O”剂量或初始位置之前的指示器部件600。如图所示，恰好在剂量设置旋钮620到达“O”剂量或初始位置之前，剂量设置旋钮620上的螺纹621与臂602的边缘接合，以便使得臂602旋转稍微量，这将使得布置在插入件700上的凸台702从水平轨道部分605释放至竖直轨道部分604中。一旦凸台702对齐在竖直轨道部分604中，弹簧部件400 (图9)释放，并推动指示器部件600离开剂量设置旋钮620，这样，指示器部件600的一部分暴露在笔上部本体I外部，与上面的示例实施例类似，以便可由用户看见。与前面相同，当凸台702到达竖直轨道部分604的端部606时，产生声音和/或触觉的咔嗒声或卡扣。
[0063]根据图20-23中所示的第六示例实施例，并不是将指示器从笔上部本体I中推出以使得它暴露于用户或可由用户看见，而是指示器800设置成旋转，以使得指示器800的一部分可由用户看见。如图22中所示，指示器部件800包括多个支腿804，这些支腿804周向间隔开。因此，当指示器部件800相对于笔上部本体I旋转时，一个支腿804旋转至用户的视野内，如图20中所示。图22表示了当剂量设置旋钮2旋转一定量以便设置剂量时的该实施例，这样，剂量设置旋钮2不再处于“O”剂量或初始位置。如图所示，指示器部件800的支腿804都不能由用户看见。实际上，可以看见盒保持器15的一部分。[0064]在图20-23的实施例和前面的实施例之间的一个区别在于扭转弹簧提供于插入件900和指示器部件800之间，而不是压缩弹簧。如图22中所示，指示器部件800包括轨道805，该轨道805与提供于插入部件900上的凸台902接合。至少一个臂802从指示器部件朝着剂量设置旋钮820伸出并与其接合。剂量设置旋钮820提供有成角度的凸耳825，如图23中所示，该成角度的凸耳825与提供于臂802的内表面上的类似成角度部件808接合。当剂量设置旋钮820旋转以便设置合适剂量时，在成角度部分825和808之间的接合使得指示器部件800升高或进入笔上部本体I内很小量，并逆着扭转弹簧的偏压而旋转，以便使得布置在插入件900上的凸台902运动至轨道805内的固定位置(未示出)。凸台902逆着扭转弹簧的偏压保持在该固定位置，直到臂802在“O”剂量或初始位置附近与剂量设置旋钮820接合。一旦剂量设置旋钮820在它返回过程中与臂802接合，指示器部件800旋转一定量，这释放凸台902，因此，扭转弹簧使得指示器部件800往回旋转。一旦指示器部件800通过扭转弹簧的力而往回旋转，一个支腿804可由用户看见，以便指示剂量设置旋钮820处于“O”剂量或初始位置。凸台902在弹簧部件的力的作用下在轨道805中返回将产生可由用户接收的声音和/或触觉咔嗒声或卡扣。
[0065]根据本发明第七示例实施例的注射指示器的端部在图24-31中表示。只有当剂量设置旋钮1002处于“O”剂量或初始位置时，指示器部件1021才处于可见或暴露位置并可以看见，如图24和25中所示。因此，如图26-29中所示，当剂量设置旋钮1002并不处于它的初始位置时(例如，在图8中由在剂量设置旋钮2和笔上部本体I之间的间隙“a”表示)，指示器部件1021不再处于可见位置。当剂量设置旋钮1002处于它的初始位置或注射结束位置时，由于指示器部件200超过笔上部本体1003的远端1004伸出，因此暴露的指示器部件1021更容易由用户看见，如图31中所示。盒壳体15 (例如图7和8)优选是透明或半透明的，以方便看见在可见位置中的指示器部件1021。
[0066]用于驱动图24-31的指示器部件1021的能量在用户执行剂量设置动作的过程中进行储存。为了方便注射处理，用于将指示器部件1021释放至可见位置所需的力优选是很小和不会引起用户的注意。用于暴露指示器部件1021的注射机构的端部的截面在图30和31中表示。注射机构的操作在图24-29中表示，其中，笔本体1003和盒保持器15 (图7和8)已经除去，以便更清楚地表示其操作。
[0067]如图24-29中所示，指示器部件1021为基本柱形形状，并由插入件1031同轴地环绕。通过制动塔1005的向外伸出凸缘1005而防止插入件1031沿远侧方向轴向运动，该向外伸出凸缘1005接收插入件1031的向内伸出凸肩1033。相对于笔上部本体1003的向近侧轴向运动和旋转运动基本通过接收于插入件1031的轨道1035中的、指示器部件1021的凸台1023来防止。弹簧部件1041布置在制动塔1005的凸缘1005和指示器部件1021的近端1025之间，如图30和31中所示。弹簧部件1041偏压指示器部件1021至图24和25中所示的可见位置，并由于凸台1023和轨道1035之间的连接而防止指示器部件1021和插入件1031运动。
[0068]图24和25表示了指示器部件1021处于可见或暴露位置，这样，指示器部件1021的一部分可由用户通过透明或半透明的盒壳体15而看见(图7和8)。因此，剂量设置旋钮1002处于它的初始或“O”剂量位置。当指示器部件1021处于可见位置时，指示器部件1031的、在其远端1027处的部分超过笔上部本体1003的远端1004是可见的。[0069]如图24-29中所示，轨道1035有第一或倾斜部分1036，该第一或倾斜部分1036与笔上部本体1003的纵向轴线成一定角度地沿远侧方向延伸(图30和31)。轨道1035的第二或水平部分1037基本垂直于笔上部本体1003的纵向轴线(图30和31)从轨道1035的第一部分1036的端部伸出。斜面1038形成于从轨道1035的第二部分1037至第一部分1036的过渡部分处，以便当剂量设置旋钮1002处于非零位置时将凸台1023保持在轨道1035的第二部分1037中，如图26和27中所示。
[0070]插入件1031包括至少一个臂1039，该臂1039从插入件1031的柱形部分朝着剂量设置旋钮1002伸出，如图24-31中所示。臂1039的远端1032朝着笔1001的远端向下倾斜(图30和31)。插入件1031的臂1039与提供于剂量设置旋钮1002的远端1012附近的凸耳1011接合。在设置剂量的过程中，当剂量设置旋钮1002旋转时，在剂量设置旋钮1002上的凸耳1011与臂1039的一部分接合，以便使得插入件1031旋转，如图25和26中所示。当插入件1031旋转时，插入件1031的倾斜轨道部分1036对于指示器部件1021上的凸台1023执行凸轮功能，这样，当凸台1023横过倾斜轨道部分1036时，指示器部件1021退回至本体1003中。当指示器部件1021退回时，压缩弹簧1041在指示器部件1021和制动塔1005的凸缘1006之间压缩，该制动塔1005固定在笔上部本体1003上且并不轴向或旋转运动。当凸台1023到达倾斜轨道部分1036的端部1049时，指示器部件1021完全退回至笔本体1003中，且不能由用户看见，如图26和27中所示。指示器部件1021还可以与剂量设置旋钮1002的旋转一起旋转，直到凸台1023到达水平轨道部分1037的端部。当剂量设置旋钮1002继续旋转时，在剂量设置旋钮1002上的凸耳1011运动成与插入件1031的臂1039脱开。最终，在剂量设置旋钮1002上的凸耳1011运动足够远，以使得它不再与插入件1031的臂1039接合，如图26中所示。这时，插入件1031不再旋转，且剂量设置旋钮1002旋转和通过螺纹旋转或前进至笔上部本体1003外与设置剂量相对应的距离，如图8中所示。凸台1023定位在轨道1035的水平部分1037的端部1034处，如图26和27中所示。布置在轨道1035的水平部分1037中的凸台1023防止指示器部件1021沿远侧方向运动，以使得弹簧1041在指示器部件1021和制动塔1005的凸缘1006之间保持压缩。
`[0071]在注射过程中，通过用户在按钮3上按压，剂量设置旋钮1002向下往回通过螺纹旋转或者前进至笔上部本体1003内(图7和8)。当剂量设置旋钮1002接近注射结束位置或“O”剂量位置时，剂量设置旋钮1002能够到达使得剂量设置旋钮1002上的凸耳1011与插入件1031的臂1039的顶部接合的位置。当凸耳1011将撞上臂1039的顶部时(而不是越过该顶部)，笔可能堵塞，且设置剂量将不能够完成。因此，在插入件1031上的臂1039朝着插入件1031的远端1030向下倾斜。这样，当凸耳1011接触臂1039的顶表面时，臂1039的倾斜近端方便凸耳1011越过臂1039，因此剂量设置旋钮1002能够继续运动至它的初始位置或“O”剂量位置。
[0072]一旦凸耳1011经过臂1039，在剂量设置旋钮2上的螺纹1043接触臂1039的侧边缘，从而使得插入件1031旋转，如图29中所示。这样的相互作用优选是恰好在剂量设置旋钮1002到达“O”剂量位置之前产生。当插入件1031旋转时，凸台1023在插入件1031上的水平轨道部分1037中运动。一旦插入件1031旋转成使得凸台1023定位在轨道1035的斜面1038上，且臂1039定位在剂量设置旋钮1002的凹口 1061的第二端1063处时，剂量设置旋钮1002的继续旋转迫使凸台1023经过插入件1031中的轨道1035的斜面1038。当凸台1023经过斜面1038时，释放弹簧1041。弹簧1041驱动指示器部件1021沿远侧方向离开插入件1031，直到凸台1023定位在轨道1035的倾斜轨道部分1036的端部1048处，如图24和25中所示。轨道1035的端部1048接触凸台1023将在行程结束时导致咔嗒声或卡扣声，从而提供注射完成的声音指示。当凸台1023定位在轨道1035的倾斜轨道部分1036中时的临界点是当剂量设置旋钮1002已经返回“O”剂量位置时，以使注射完成。当凸台在倾斜轨道部分1036中运动时指示器部件1021的轴向运动使得指示器部件1021的一部分运动至笔上部本体1003外部的可见位置，如图31中所示，从而向用户提供注射已经完成的可见指示。
[0073]这里所述的注射笔可以利用普通的剂量设置和注射机构，例如如在美国专利N0.5626566,6235004和7241278中所述，所有这些文献都整个被本文参引。
[0074]尽管已经参考特殊的示例实施例表示和介绍了本发明，但是本发明并不局限于这些示例实施例。应当知道，本领域技术人员能够在不脱离由附加权利要求和它们的等效物确定的本发明范围和精神的情况下变化或改变示例实施例。
【权利要求】
1.一种药物注射笔，包括: 壳体； 剂量设置旋钮，该剂量设置旋钮与所述壳体可旋转地连接，用于设置一定剂量；以及指示器部件，该指示器部件可在可见位置和不可见位置之间运动，该可见位置指示所述剂量设置旋钮的零位置，该不可见位置指示所述剂量设置旋钮的非零位置，当设置剂量已经完全供给时，所述剂量设置旋钮处于所述零位置。
2.根据权利要求1所述的药物注射笔，其中: 弹簧部件将所述指示器部件偏压向所述零位置。
3.根据权利要求1所述的药物注射笔，其中: 臂从所述指示器部件朝着所述剂量设置旋钮轴向延伸。
4.根据权利要求3所述的药物注射笔，其中: 当旋转所述剂量设置旋钮以便设置剂量时，布置在所述剂量设置旋钮上的凸耳与所述臂接合，以便使得所述指示器部件从所述可见位置运动至所述不可见位置。
5.根据权利要求5所述的药物注射笔，其中: 当注射一定的设置剂量时，布置在所述剂量设置旋钮上的螺纹与所述臂接合，以便使得所述指示器部件从所述不可见位置运动至所述可见位置。
6.根据权利要求5所述的药物注射笔，其中: 柔性臂布置在所述臂的端部处，以便当注射所述设置剂量时允许所述凸耳越过所述臂。
7.根据权利要求2所述的药物注射笔，其中: 插入件固定在所述壳体上，并有从其向外伸出的凸台；以及 在所述指示器部件中的轨道接收所述凸台，以便在所述可见位置和所述不可见位置之间引导所述指示器部件。
8.根据权利要求7所述的药物注射笔，其中: 所述轨道有第一部分和第二部分，这样，所述凸台运动通过所述第一部分提供了所述指示器部件的轴向运动，且所述凸台通过所述第二部分的运动阻止所述指示器部件的轴向运动。
9.根据权利要求1所述的药物注射笔，其中: 当所述凸台从所述第二部分进入所述轨道的所述第一部分时，所述弹簧使得所述指示器部件运动至所述可见位置。
10.根据权利要求9所述的药物注射笔，其中: 当所述指示器部件返回所述可见位置时，当所述凸台接触所述轨道的所述第一部分的端部时产生声音指示。
11.根据权利要求2所述的药物注射笔，其中: 第一凸台从所述指示器部件向外伸出； 插入件固定在所述壳体上，并有从其向外伸出的第二凸台；以及驱动器有接收所述第一凸台的第一轨道和接收所述第二凸台的第二轨道，这样，所述第一凸台在所述第一轨道中的运动使得所述指示器部件在所述可见位置和所述不可见位置之间运动。
12.根据权利要求11所述的药物注射笔,其中: 所述第二凸台在所述驱动器的所述第二轨道中的运动方便所述驱动器相对于所述插入件旋转。
13.根据权利要求1所述的药物注射笔,其中: 臂从所述驱动器朝着所述剂量设置旋钮轴向延伸。
14.根据权利要求3所述的药物注射笔，其中: 当所述剂量设置旋钮旋转以便设置一定剂量时，布置在所述剂量设置旋钮上的凸耳与所述臂接合，以便使得所述指示器部件从所述可见位置运动至所述不可见位置。
15.根据权利要求11所述的药物注射笔,其中: 所述第一轨道有第一部分和第二部分，这样，所述第一凸台通过所述第一部分的运动提供了所述指示器部件的轴向运动，所述第一凸台通过所述第二部分的运动将防止所述指示器部件轴向运动。
16.根据权利要求4所述的药物注射笔，其中: 所述凸耳有成角度的表面；以及 布置于所述臂上的凸起有成角度的表面，这样，所述剂量设置旋钮在设置所述剂量时的旋转与所述倾斜表面接合， 以便使得所述指示器部件从所述可见位置运动至所述不可见位置。
17.根据权利要求2所述的药物注射笔，其中: 所述弹簧是扭转弹簧。
18.根据权利要求17所述的药物注射笔，其中: 插入件固定在所述壳体上，并有从其向外伸出的凸台；以及 布置在所述指示器部件中的轨道接收所述凸台，这样，所述凸台在所述轨道中的运动使得所述指示器部件在所述可见位置和所述不可见位置之间旋转。
19.一种药物注射笔，包括: 壳体； 剂量设置旋钮，该剂量设置旋钮与所述壳体可旋转地连接，用于设置一定剂量；以及 窗口，该窗口布置在所述壳体中，这样，所述剂量设置旋钮的所述外表面的一部分在所述窗口中可看见以指示所述剂量设置旋钮的零位置，且所述剂量设置旋钮的所述外表面的所述部分在所述窗口中不可看见以指示非零位置，当设置剂量已经完全供给时，所述剂量设置旋钮处于所述零位置。
20.根据权利要求19所述的药物注射笔，其中: 所述剂量设置旋钮有在其远端处的切除部分，以方便通过所述窗口看见所述剂量设置旋钮的所述外表面。
【文档编号】A61M5/20GK103501841SQ201280020574
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2012年3月16日 优先权日:2011年3月18日
【发明者】M·奎因, R·克罗嫩贝格, G·舍蒂 申请人:贝克顿·迪金森公司