用于识别体外血液处理的工作状态的装置和方法
用于识别体外血液处理的工作状态的装置和方法
【专利摘要】公开用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的一种装置（25）和一种方法。在体外血液处理中，体外血液回路（9）内的待处理的血液流经透析器（1）的血室（3），而透析液回路（10）内的透析液流经透析器的透析液室（4），所述透析器被半透性薄膜（2）分成血室（3）和透析液室（4）。所述装置具有：用于在血液处理期间改变透析液室（1）上游的透析液的物理或化学的特征参数的机构（170；171）；用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构（174）；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备；用于确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差的设备（25）；和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备（25）。
【专利说明】用于识别体外血液处理的工作状态的装置和方法
[0001]本发明涉及一种用于识别体外血液处理的工作状态的装置，特别是涉及用于识别或确定与利用血液处理装置的体外血液处理的理想工作状态的偏差的原因的装置和方法，其中，待处理的血液在体外血液回路中流经透析器的血室，透析器被半透性的薄膜分成血室和透析液室，透析液在透析液回路中流经透析器的透析液室。
[0002]本发明还涉及一种用于识别或确定与体外血液处理的理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法。
[0003]背景
在肾脏替代治疗中建立了各种不同的血液净化方法，按照这些方法，血液在体外被清除掉随尿液排出的(harnpfIichtig)血液内含物质，即健康人通过肾脏离析出来的血液内含物质。为此在血液透析中，血液中含有的随尿液排出的物质透过半透性薄膜扩散地输送到透析液中。这种物质输送透过透析器的半透性壁来进行，该透析器具有与体外血液回路连接的血室和与透析液回路连接的透析液室。血室和透析液室在此被半透性薄膜隔开。为了防止应保留在血液中的电解质发生扩散损失，透析液含有处于生理浓度的电解质的一定的组分。
[0004]相比之下，在血液过滤中，物质透过过滤器的半透性薄膜进行对流输送，其中，薄膜处的压力梯度是用于物质输送的驱动力。为了补偿所希望的血液内含物质的损失，必须用替代液来代替透过薄膜而损失的电解质。替代液可以在过滤器的上游或下游经由注射部位。第一种情况即为所谓的前稀释，第二种情况为后稀释。对流输送与扩散输送的组合称为血液透析过滤。本申请本文中所述的透析或透析处理系指纯扩散性透析或血液透析过滤。
[0005]对于监视体外血液处理来说重要的是，监视血液净化效率或清除率。清除率K被定义为流经血室的被完全清除掉毒素特别是尿素的血流份额。实际上，代替清除率而确定透析度，其中，测量透析液中所含有的电解质透过过滤器薄膜的通透性。为此，在透析液室上游改变透析液回路中的透析液内的一种或多种电解质的浓度，并在透析液室下游确定由此导致的浓度变化。在透析液室上游以及下游的一种或多种电解质的变化的浓度影响透析液的电导性，并借助相应的电导率传感器在透析液室的上游和下游予以测量。用于在当前处理期间确定清除率的这种方法称为在线清除率监视，且在本 申请人:的欧洲专利EP O 911043中有所公开，其公开内容全部援引加入到本申请中。基于这种原理的商业方法由德国^Fresenius Medical Care (Fresenius医疗护理)”股份有限公司以名称OCM (在线清除率监视器)予以销售。
[0006]透析度或清除率取决于多种因素，比如过滤器类型、过滤器薄膜的有效面积、过滤器薄膜的通透性、血流的流速、透析液的流速。因此，对透析度或清除率的确定就其本身而言并不是识别或确定体外血液处理的工作状况或工作状态的有说服力的考量。
[0007]若从体外血液回路的静脉支路溜入到病人血管入口中的血液从那里直接进入到体外血液回路的动脉支路中，就会与体外血液处理的理想工作状态出现偏差。这种现象称为瘘管再循环，就此而言，瘘管用作血管入口。相应的现象是，在体外血液回路中净化的血液经由病人心肺回路并从那里溜入体外血液回路的动脉支路中，这种现象称为心肺再循环。
[0008]用于确定再循环的已知方法基于对在体外血液回路的静脉支路中的物理或化学的特征参数的影响和随后对在体外血液回路的动脉支路中的物理或化学的特征参数的测量。例如可以直接吸除热量或者短暂地降低透析液温度，由此来改变在血液回路的静脉支路中的血液温度，其中，透析液侧的温度下降通过半透性薄膜以预定的方式作用于血液侧。为了测量温度下降对血液回路的动脉支路的影响，可以在动脉血液回路上设置温度感测器。通常，为了确定再循环，必须设置用来改变在体外血液回路的静脉支路中流动的血液的物理或化学的特性的装置以及用来感测回流到体外血液回路的动脉支路中的血液的测量参数的测量感测器。这些措施造成血液处理设备的高昂的设备成本。
[0009]因此，本发明的目的是，提出用于识别或确定体外血液处理的工作状态的装置和方法，其克服了前述的至少一个问题。
[0010]总结
与本发明的教导相一致地，所述目的通过一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置得以实现。在进行体外血液处理时，体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。
[0011]用来识别在体外血液处理中与理想工作状态和/或理想处理过程的偏差的原因的该装置具有:用于在血液处理期间改变透析液室上游的透析液的物理或化学的特征参数的机构；用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备；用于确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差的设备，该基准值表示理想的或通常的或无并发症的处理过程；和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备。
[0012]根据按照本发明教导的另一方面，利用如下机构来确定透析度或清除率:用于在血液处理期间改变血室上游的血液的物理或化学的特征参数的机构；用于测量血室下游的血液的物理或化学的特征参数的测量机构；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备。
[0013] 与本发明的教导相一致地，所述目的还通过一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法得以实现。在进行体外血液处理时，体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。该方法具有如下步骤:
-在血液处理期间改变透析液室上游的透析液的物理或化学的参数；
-测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数；
-由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值；
-确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差，该基准值表示理想的或通常的或处理过程；和
-根据该一定的时间点来识别与血液处理的理想工作状态的偏差的原因。
[0014]根据按照本发明教导的另一方面，采用如下方式来确定透析度或清除率:-在血液处理期间改变血室上游的血液的物理或化学的参数；
-测量血室下游的血液的物理或化学的特征参数；
-由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值。
[0015]根据按照本发明教导的另一方面，提出另一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置。根据该另一方面，同样涉及如下的体外血液处理:体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。
[0016]用来识别在体外血液处理中与理想工作状态和/或理想处理过程的偏差的原因的该装置具有:用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构，其中，该特征参数适合于确定在透析液室上游的透析液中不存在或者仅以可忽略的浓度存在的物质比如尿素的浓度；用于在血液处理期间的一定的时间点确定透析液或血液中的所述物质的浓度值的设备；用于在处理期间确定所述物质的浓度确定值与浓度基准值或者与理想的浓度时间曲线的偏差的设备，所述基准值表示理想的或通常的处理过程；和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备。
[0017]按照本发明的另一方面，提出一种用来识别与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法。在进行体外血液处理时,体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。
[0018]该方法具有如下步骤:
-测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数，其中，该特征参数适合于确定在透析液室上游的透析液中不存在或者仅以可忽略的浓度存在的物质比如尿素的浓度；
-在血液处理期间的一定的时间点确定透析液或血液中的所述物质的浓度值；
-在处理期间确定所述物质的浓度确定值与浓度基准值或者与理想的浓度时间曲线的偏差，所述基准值表示理想的或通常的处理过程；和
-根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因。
[0019]本发明的目的还通过一种根据权利要求11的血液处理装置以及一种根据权利要求22的计算机程序产品得以实现。有利的实施方式在从属权利要求中给出。
[0020]简短的【专利附图】
【附图说明】
本发明的其它细节和优点将借助附图中所示的实施例予以详述。其中:
图1为透析器的方框图，其带有用于识别与理想工作状态的偏差的原因的装置；
图2a为透析器的视图，其带有入口与出口和在数学推导中使用的符号；
图2b为在浓缩推注之后在透析器上游和下游测得的电解质浓度的时间曲线图；
图3为测得的透析度的时间曲线图和在理想的处理过程中透析度的时间曲线图；
图4为用于识别在体外血液处理中与理想工作状态的偏差的原因的方法的流程图；
图5为用于根据一定的时间点识别与血液处理的理想工作状态的偏差的原因的方法的流程图；和
图6为透析机的网络方框图，其用来实施用于识别与理想工作状态的偏差的原因的方法。
[0021]详细的【专利附图】
【附图说明】
图1示出透析装置100，其用于识别在体外血液处理中与理想工作状态或者与理想处理过程的偏差的原因，带有控制和监视单元25。
[0022]透析装置100主要由血液回路9、透析液回路10以及透析器I构成，该透析器被薄膜2分成血液回路9的血室3和透析液回路10的透析液室9。体外的血液回路9由带有动脉血液管路5的动脉支路20构成，该支路把从病人取得的血液引向血室3。动脉支路20通常具有血液泵6，该血液泵例如可以是滚子泵，可由控制和监视单元25通过控制线路26来控制该血液泵。在血室3中被净化的血液经由静脉支路21的静脉管路7返回至病人。该静脉管路通常具有用于在血液返回病人之前为血液除气的滴注室8。
[0023]在血液透析过滤处理的情况下，体外血液回路与用于替代液37的源连接，替代液可以从该源借助静脉的替代泵24经由静脉的替代管路23输入滴注室8中(后稀释)。为此，静脉的替代泵24可以通过控制管路30与控制单元25连接。附加地或替代地，可以设置动脉的替代管路36，可以借助动脉的替代泵22把替代液经由所述动脉替代管路输送给动脉的血液回路20 (前稀释)。为了对此加以控制，可以通过控制管路29把动脉的替代泵22与控制单元25连接起来。
[0024]透析液回路具有与透析液泵11连接的透析液输入管路12，该透析液输入管路把透析液送给透析器I的透析液室4。用过的透析液经由带有区段13、16的透析液排出管路被排放到出口 15中。利用透析液泵14使得透析液回路中的透析液循环。平衡室泵35在被输送经过第一平衡室35a的新鲜的透析液与流经第二平衡室35b的用过的透析液之间进行平衡。在血液透析过滤的情 况下，超滤泵17把用过的透析液泵送经过平衡室。可以考虑把被透析过滤泵泵出的液体量用作透过薄膜2析出的液体的量度。可由控制和监视装置25通过控制线路27来控制透析液泵14，可由控制和监视装置25通过控制线路28来控制超滤泵17。
[0025]透析液输入管路具有大丸剂产生机构170，借助于该大丸剂产生机构可以产生例如要确定其透析率的电解质的浓缩大丸剂。大丸剂产生机构170通过数据线路171与控制和分析设备25连接，该控制和分析设备可以通过数据线路171来控制大丸剂产生机构，从而产生浓缩大丸剂。浓缩大丸剂可以是正的浓缩大丸剂，就其而言，比如电解质的预定量的浓缩液被加入到透析液输入管路中，但浓缩大丸剂也可以是透析液中的负的浓缩大丸剂，就其而言，加入预定量的稀释液比如透析液的蒸馏水。大丸剂产生机构可以被设计用于在相继的时间点产生多个液体大丸剂。液体大丸剂的浓度分布可以在校准步骤之前在真正使用液体大丸剂之前确定，如果能保证充分地再现该浓度分布。替代地，所述浓度分布可以在浓缩大丸剂的给药期间利用在透析液室上游且在大丸剂产生机构170下游设置在透析液的输入管路上的浓度测量探测器172测得。例如可以采用电导仪作为浓度测量探测器172。浓度测量探测器172通过数据线路173与控制和分析单元25连接，该控制和分析单元可以在大丸剂给药期间把透析器上游的大丸剂浓度曲线记录在控制和分析单元25的相应的存储单元中。替代地，可以把事先在校准步骤中得到的浓缩大丸剂量存储在控制和分析单元25的存储单元中。
[0026]如图2b中精确地示出，在浓缩大丸剂经过透析器I的液体室4期间，浓缩大丸剂分布是变化的。经过液体室4的透析液的浓缩大丸剂可以利用在透析液室4下游设置在透析液的流出管路上的浓度测量探测器174测得。浓度测量探测器174可以是电导仪，并通过数据线路179与控制和分析单元25连接，该控制和分析单元可以在大丸剂给药之后把透析器下游的大丸剂浓度曲线记录在相应的存储单元中。根据对透析器上游的大丸剂浓度与透析器下游的大丸剂浓度的比较，控制和分析单元25就可以利用在下面结合图2a和2b所述的公式确定出浓缩液或电解质的透析率，进而间接地也确定出清除率。[0027]根据一种有益的设计，透析装置I包括用于确定基于温度大丸剂(Temperaturbolus)的再循环的测量机构。再循环在此系指经由静脉管路回到病人的血液再次进入到动脉管路中。用于确定再循环的这种测量机构通常包括大丸剂产生机构180，该大丸剂产生机构用来在透析液输入管路12中产生温度大丸剂并通过控制线路181与控制和分析单元25连接。透析液输入管路中的温度大丸剂通过透析器I传递到血液回路9上。在那里，可用通过数据线路253与控制和分析单元25连接的温度传感器251测量所述温度大丸剂。静脉血液管路21中的温度大丸剂沿着再循环路径在病人体内扩散，然后可在动脉血液管路20中利用动脉的温度传感器252予以测量。动脉温度传感器252的测量结果可通过数据线路254传递至控制和分析单元25。
[0028]通过对动脉测得的与静脉测得的温度大丸剂的比较，可以推断出沿静脉管路7回到动脉侧的血液的再循环。相应的方法在WO 2006/072271中有所公开，其具体公开内容援引加入到本申请中。在所述的优选实施方式中，控制和分析单元25被设计用于实施这种测
量方法。
[0029]根据另一优选的实施方式，透析装置I具有用于确定半透性薄膜的拥塞的测量机构。为此，透析装置I具有在透析液回路上的第一声音感测器34和在体外血液回路上的第二声音感测器33。第一和第二声音感测器适合于感测由在透析液回路或血液回路上的压力脉冲产生机构产生的压力脉冲。血液回路上的压力脉冲产生机构比如可能是血液泵6，透析液回路上的压力脉冲产生机构比如可能是透析液泵14或超滤泵17。
[0030]通过对由第一和第二声音感测器34和33感测的压力脉冲的比较，可以推断出透析器中的声波衰减，由此推断出由透析器薄膜引起的声音衰减。这又允许推断出薄膜的流体阻力、薄膜孔的状态和薄膜的可能的拥塞。
[0031]用于通过对在透析液支路和体外血液回路上的压力测量的比较来确定透析器薄膜状态的这种方法在WO 2008/135193中有所公开，其具体公开内容援引加入到本申请中。
[0032]压力传感器34和33通过数据线路36a或35c与控制和分析单元25连接，为了确定透析器中的声音衰减和确定薄膜孔的拥塞，该控制和分析单元进行相应的分析。
[0033]透析液泵14在其被设计为闭塞泵时特别适合作为压力脉冲产生机构。在这种情况下，它产生一系列压力脉冲或振荡脉冲。这些振荡脉冲可以在体外血液回路这一侧借助声音感测器33被感测，通过数据线路35c传递至控制和分析单元25，并在那里被分析。
[0034]由血液泵6产生的压力脉冲通过动脉血液管路传递到透析器I的血室3，并从那里通过透析器I的薄膜2传递到透析液回路。在那里，所述压力脉冲可以利用声音感测器34被感测，通过数据线路36a传递至控制和分析单元25，并在其中被分析。
[0035]这种分析例如按如下方式进行:对由压力传感器33感测的信号和由传感器34感测的信号分别进行谱分析，对由压力传感器33感测的信号和由压力传感器34感测的信号进行相互比较。为此，控制和分析单元比如可以具有傅里叶分析装置，该傅里叶分析装置把压力传感器33的信号和压力传感器34的信号拆分成它们的谱分量。对压力传感器33的信号和压力传感器34的信号的幅度谱进行比较，这允许推断出振荡脉冲的由透析器薄膜2引起的与频率相关的衰减。如果这种衰减超过可通过实验确定的阈值，这就允许推断出透析器薄膜覆有二次薄膜，该二次薄膜因而会造成所谓的拥塞。
[0036]图2a示出一种透析器1，其带有透析液回路的透析液室4，该透析液室与血液回路的血室被薄膜2分开。透析液流用公式符号QD表不,血液流用公式符号QB表不。cBi表不比如某种电解质的所考察的浓缩物的在血液入口处的浓度，cBo表示在血液出口处的相应浓度。cDi是透析液中的比如某种电解质的浓缩物的在透析液入口处的浓度，cDo是透析液中的在透析液出口处的相应浓度。
[0037]图2b示出透析液入口和出口浓度cDi和cDo的随时间变化的曲线。可明显地看到，随着时间的推移在透析器的出口出现浓缩物大丸剂。浓缩物大丸剂的幅度在透析器出口小于在透析器入口。在此仅考虑浓缩物大丸剂的对基本浓度无贡献的部分。在此，在透析器入口侧的基本浓度用cDi(O)表示，在透析器出口侧的基本浓度用cDo(O)表示。在透析器入口侧的浓缩物总浓度用cDi(l)表示，在透析器出口侧的浓缩物总浓度用cDo(l)表示。浓缩物大丸剂的要考虑的部分，即对基本浓度无贡献的部分，对于透析器入口侧用dcDi表示，对于透析器出口侧用dcDo表示。为了求得基本浓度，可以考虑利用在推注之前和/或之后的测量值。控制和分析单元190具有计算单元，该计算单元由在透析器上游或下游的透析液浓度时间曲线的时间曲线和透析液速率QD按照如下方程计算出两个参数△ Mi和Δ Mo:
【权利要求】
1.一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置(25)，其中，体外血液回路(9)内的待处理的血液流经透析器(I)的血室(3)，而透析液回路(10)内的透析液流经透析器的透析液室(4)，所述透析器被半透性薄膜(2)分成血室(3 )和透析液室(4 )，所述装置具有: 用于在血液处理期间改变透析液室(I)上游的透析液的物理或化学的特征参数的机构(170 ；171);用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构(174)；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备；用于确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差的设备(25);和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备(25)。
2.如权利要求1所述的装置，其中，用于确定透析度或清除率的确定值与基准值的偏差的所述设备(25)被设计用来由先前的血液处理或者基于理论关系来确定基准值。
3.如权利要求2所述的装置，其中，用于确定透析度或清除率的确定值与基准值的偏差的所述设备(25)被设计用来利用血液处理的当前的工作参数来校正或补偿基准值。
4.如权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述分析设备(25)被调整用来根据在第一处理阶段中的处理时间点将透析器的连接器的位置错误或者将体外回路中的针位置错误识别为与理想工作状态的偏差的原因。
5.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，所述分析设备(25)被调整用来根据在第二处理阶段中的处理时间点将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
6.如权利要求5所述的装置，其中，所述分析设备被调整用来引起改变体外血液回路中的血液温度、引起测量在透析器上游的体外回路中的温度、利用所测得的温度来确定再循环的程度并在将再循环识别为偏差的原因时予以考虑。
7.如权利要求5或6所述的装置，包含用于确定在进行压力保持测试时的时间点的机构，其中，所述分析设备被调整用来根据在事先进行压力保持测试时的时间点将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
8.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述分析设备被调整用来在事先已排除透析器的连接器的位置错误或者针位置错误之后，根据在事先进行压力保持测试时的时间点将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
9.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中，其中，所述分析设备被调整用来根据在第三处理阶段中的时间点将半透性薄膜的拥塞识别为与理想工作状态的偏差的原因。
10.如前述权利要求中任一项所述的装置，包含用于测量透析器(I)中的压力脉冲衰减的测量机构(34 ;33)、用于产生控制信号以引起对所述压力脉冲衰减的测量的机构，如果事先已确定出透析度的偏差，其中，所述分析设备被调整用来在识别半透性薄膜的拥塞时考虑测得的压力脉冲衰减。
11.一种血液处理装置，带有:被半透性薄膜(2)分成血室(3)和透析液室(4)的透析器(1)，其中，透析器(I)的血室(3)连接至体外血液回路(9)中，该透析器的透析液室(4)连接至透析液回路(10)中；和根据权利要求1-10中任一项的用来识别与体外血液处理的理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置。
12.—种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法，其中，体外血液回路(9)内的待处理的血液流经透析器(I)的血室,而透析液回路(10)内的透析液流经透析器(I)的透析液室(4)，所述透析器被半透性薄膜(2)分成血室(3)和透析液室(4)，所述方法具有如下步骤: -在血液处理期间改变透析液室上游的透析液的物理或化学的参数(SI)； -测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数(S2)； -由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值(S3)； -确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差(S4);和 -根据该一定的时间点来识别与血液处理的理想工作状态的偏差的原因(S5)。
13.如权利要求12所述的方法，其中，由先前的血液处理或者基于理论关系来确定基准值。
14.如权利要求13所述的方法，其中，利用血液处理的当前的工作参数来校正或补偿先前的处理的基准值。
15.如权利要求12-14中任一项所述的方法，其中，在确定透析度或清除率的值的偏差时的一定的时间点处于第一处理阶段中，并将透析器的连接器的位置错误或者将针位置错误识别为与理想工作状态的偏差的原因(S53)。
16.如权利要求12-15 中任一项所述的方法，其中，在确定透析度或清除率的值的偏差时的一定的时间点处于第二处理阶段中，并将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因(S55)。
17.如权利要求16所述的方法，其中，引起改变体外血液回路中的血液温度，引起测量在透析器上游的体外回路中的温度，利用所测得的温度来确定再循环的程度，并在将再循环识别为偏差的原因时考虑如此确定的再循环程度。
18.如权利要求16或17所述的方法，其中，在将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因时的时间点是在事先进行压力保持测试时的时间点。
19.如权利要求16-18中任一项所述的方法，其中，在事先已排除透析器的连接器的位置错误或者针位置错误之后，将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
20.如权利要求11-19中任一项所述的方法，其中，在确定透析度或清除率的值的偏差时的一定的时间点处于第三处理阶段中，并将半透性薄膜的拥塞识别为与理想工作状态的偏差的原因(S58)。
21.如权利要求20所述的方法，其中，在已确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差之后，测量透析器中的压力脉冲衰减，并在识别半透性薄膜的拥塞时考虑测得的压力脉冲衰减。
22.—种计算机程序产品，含有部分程序代码，被调整用来实施根据权利要求12-213中任一项的方法。
【文档编号】A61M1/16GK103547301SQ201280024846
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2012年5月22日 优先权日:2011年5月23日
【发明者】W.韦迈尔, A.维佩尔 申请人:弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司
【专利摘要】公开用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的一种装置（25）和一种方法。在体外血液处理中，体外血液回路（9）内的待处理的血液流经透析器（1）的血室（3），而透析液回路（10）内的透析液流经透析器的透析液室（4），所述透析器被半透性薄膜（2）分成血室（3）和透析液室（4）。所述装置具有：用于在血液处理期间改变透析液室（1）上游的透析液的物理或化学的特征参数的机构（170；171）；用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构（174）；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备；用于确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差的设备（25）；和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备（25）。
【专利说明】用于识别体外血液处理的工作状态的装置和方法
[0001]本发明涉及一种用于识别体外血液处理的工作状态的装置，特别是涉及用于识别或确定与利用血液处理装置的体外血液处理的理想工作状态的偏差的原因的装置和方法，其中，待处理的血液在体外血液回路中流经透析器的血室，透析器被半透性的薄膜分成血室和透析液室，透析液在透析液回路中流经透析器的透析液室。
[0002]本发明还涉及一种用于识别或确定与体外血液处理的理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法。
[0003]背景
在肾脏替代治疗中建立了各种不同的血液净化方法，按照这些方法，血液在体外被清除掉随尿液排出的(harnpfIichtig)血液内含物质，即健康人通过肾脏离析出来的血液内含物质。为此在血液透析中，血液中含有的随尿液排出的物质透过半透性薄膜扩散地输送到透析液中。这种物质输送透过透析器的半透性壁来进行，该透析器具有与体外血液回路连接的血室和与透析液回路连接的透析液室。血室和透析液室在此被半透性薄膜隔开。为了防止应保留在血液中的电解质发生扩散损失，透析液含有处于生理浓度的电解质的一定的组分。
[0004]相比之下，在血液过滤中，物质透过过滤器的半透性薄膜进行对流输送，其中，薄膜处的压力梯度是用于物质输送的驱动力。为了补偿所希望的血液内含物质的损失，必须用替代液来代替透过薄膜而损失的电解质。替代液可以在过滤器的上游或下游经由注射部位。第一种情况即为所谓的前稀释，第二种情况为后稀释。对流输送与扩散输送的组合称为血液透析过滤。本申请本文中所述的透析或透析处理系指纯扩散性透析或血液透析过滤。
[0005]对于监视体外血液处理来说重要的是，监视血液净化效率或清除率。清除率K被定义为流经血室的被完全清除掉毒素特别是尿素的血流份额。实际上，代替清除率而确定透析度，其中，测量透析液中所含有的电解质透过过滤器薄膜的通透性。为此，在透析液室上游改变透析液回路中的透析液内的一种或多种电解质的浓度，并在透析液室下游确定由此导致的浓度变化。在透析液室上游以及下游的一种或多种电解质的变化的浓度影响透析液的电导性，并借助相应的电导率传感器在透析液室的上游和下游予以测量。用于在当前处理期间确定清除率的这种方法称为在线清除率监视，且在本 申请人:的欧洲专利EP O 911043中有所公开，其公开内容全部援引加入到本申请中。基于这种原理的商业方法由德国^Fresenius Medical Care (Fresenius医疗护理)”股份有限公司以名称OCM (在线清除率监视器)予以销售。
[0006]透析度或清除率取决于多种因素，比如过滤器类型、过滤器薄膜的有效面积、过滤器薄膜的通透性、血流的流速、透析液的流速。因此，对透析度或清除率的确定就其本身而言并不是识别或确定体外血液处理的工作状况或工作状态的有说服力的考量。
[0007]若从体外血液回路的静脉支路溜入到病人血管入口中的血液从那里直接进入到体外血液回路的动脉支路中，就会与体外血液处理的理想工作状态出现偏差。这种现象称为瘘管再循环，就此而言，瘘管用作血管入口。相应的现象是，在体外血液回路中净化的血液经由病人心肺回路并从那里溜入体外血液回路的动脉支路中，这种现象称为心肺再循环。
[0008]用于确定再循环的已知方法基于对在体外血液回路的静脉支路中的物理或化学的特征参数的影响和随后对在体外血液回路的动脉支路中的物理或化学的特征参数的测量。例如可以直接吸除热量或者短暂地降低透析液温度，由此来改变在血液回路的静脉支路中的血液温度，其中，透析液侧的温度下降通过半透性薄膜以预定的方式作用于血液侧。为了测量温度下降对血液回路的动脉支路的影响，可以在动脉血液回路上设置温度感测器。通常，为了确定再循环，必须设置用来改变在体外血液回路的静脉支路中流动的血液的物理或化学的特性的装置以及用来感测回流到体外血液回路的动脉支路中的血液的测量参数的测量感测器。这些措施造成血液处理设备的高昂的设备成本。
[0009]因此，本发明的目的是，提出用于识别或确定体外血液处理的工作状态的装置和方法，其克服了前述的至少一个问题。
[0010]总结
与本发明的教导相一致地，所述目的通过一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置得以实现。在进行体外血液处理时，体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。
[0011]用来识别在体外血液处理中与理想工作状态和/或理想处理过程的偏差的原因的该装置具有:用于在血液处理期间改变透析液室上游的透析液的物理或化学的特征参数的机构；用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备；用于确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差的设备，该基准值表示理想的或通常的或无并发症的处理过程；和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备。
[0012]根据按照本发明教导的另一方面，利用如下机构来确定透析度或清除率:用于在血液处理期间改变血室上游的血液的物理或化学的特征参数的机构；用于测量血室下游的血液的物理或化学的特征参数的测量机构；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备。
[0013] 与本发明的教导相一致地，所述目的还通过一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法得以实现。在进行体外血液处理时，体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。该方法具有如下步骤:
-在血液处理期间改变透析液室上游的透析液的物理或化学的参数；
-测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数；
-由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值；
-确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差，该基准值表示理想的或通常的或处理过程；和
-根据该一定的时间点来识别与血液处理的理想工作状态的偏差的原因。
[0014]根据按照本发明教导的另一方面，采用如下方式来确定透析度或清除率:-在血液处理期间改变血室上游的血液的物理或化学的参数；
-测量血室下游的血液的物理或化学的特征参数；
-由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值。
[0015]根据按照本发明教导的另一方面，提出另一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置。根据该另一方面，同样涉及如下的体外血液处理:体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。
[0016]用来识别在体外血液处理中与理想工作状态和/或理想处理过程的偏差的原因的该装置具有:用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构，其中，该特征参数适合于确定在透析液室上游的透析液中不存在或者仅以可忽略的浓度存在的物质比如尿素的浓度；用于在血液处理期间的一定的时间点确定透析液或血液中的所述物质的浓度值的设备；用于在处理期间确定所述物质的浓度确定值与浓度基准值或者与理想的浓度时间曲线的偏差的设备，所述基准值表示理想的或通常的处理过程；和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备。
[0017]按照本发明的另一方面，提出一种用来识别与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法。在进行体外血液处理时,体外血液回路内的待处理的血液流经透析器的血室，而透析液回路内的透析液流经透析器的透析液室，所述透析器被半透性薄膜分成血室和透析液室。
[0018]该方法具有如下步骤:
-测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数，其中，该特征参数适合于确定在透析液室上游的透析液中不存在或者仅以可忽略的浓度存在的物质比如尿素的浓度；
-在血液处理期间的一定的时间点确定透析液或血液中的所述物质的浓度值；
-在处理期间确定所述物质的浓度确定值与浓度基准值或者与理想的浓度时间曲线的偏差，所述基准值表示理想的或通常的处理过程；和
-根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因。
[0019]本发明的目的还通过一种根据权利要求11的血液处理装置以及一种根据权利要求22的计算机程序产品得以实现。有利的实施方式在从属权利要求中给出。
[0020]简短的【专利附图】
【附图说明】
本发明的其它细节和优点将借助附图中所示的实施例予以详述。其中:
图1为透析器的方框图，其带有用于识别与理想工作状态的偏差的原因的装置；
图2a为透析器的视图，其带有入口与出口和在数学推导中使用的符号；
图2b为在浓缩推注之后在透析器上游和下游测得的电解质浓度的时间曲线图；
图3为测得的透析度的时间曲线图和在理想的处理过程中透析度的时间曲线图；
图4为用于识别在体外血液处理中与理想工作状态的偏差的原因的方法的流程图；
图5为用于根据一定的时间点识别与血液处理的理想工作状态的偏差的原因的方法的流程图；和
图6为透析机的网络方框图，其用来实施用于识别与理想工作状态的偏差的原因的方法。
[0021]详细的【专利附图】
【附图说明】
图1示出透析装置100，其用于识别在体外血液处理中与理想工作状态或者与理想处理过程的偏差的原因，带有控制和监视单元25。
[0022]透析装置100主要由血液回路9、透析液回路10以及透析器I构成，该透析器被薄膜2分成血液回路9的血室3和透析液回路10的透析液室9。体外的血液回路9由带有动脉血液管路5的动脉支路20构成，该支路把从病人取得的血液引向血室3。动脉支路20通常具有血液泵6，该血液泵例如可以是滚子泵，可由控制和监视单元25通过控制线路26来控制该血液泵。在血室3中被净化的血液经由静脉支路21的静脉管路7返回至病人。该静脉管路通常具有用于在血液返回病人之前为血液除气的滴注室8。
[0023]在血液透析过滤处理的情况下，体外血液回路与用于替代液37的源连接，替代液可以从该源借助静脉的替代泵24经由静脉的替代管路23输入滴注室8中(后稀释)。为此，静脉的替代泵24可以通过控制管路30与控制单元25连接。附加地或替代地，可以设置动脉的替代管路36，可以借助动脉的替代泵22把替代液经由所述动脉替代管路输送给动脉的血液回路20 (前稀释)。为了对此加以控制，可以通过控制管路29把动脉的替代泵22与控制单元25连接起来。
[0024]透析液回路具有与透析液泵11连接的透析液输入管路12，该透析液输入管路把透析液送给透析器I的透析液室4。用过的透析液经由带有区段13、16的透析液排出管路被排放到出口 15中。利用透析液泵14使得透析液回路中的透析液循环。平衡室泵35在被输送经过第一平衡室35a的新鲜的透析液与流经第二平衡室35b的用过的透析液之间进行平衡。在血液透析过滤的情 况下，超滤泵17把用过的透析液泵送经过平衡室。可以考虑把被透析过滤泵泵出的液体量用作透过薄膜2析出的液体的量度。可由控制和监视装置25通过控制线路27来控制透析液泵14，可由控制和监视装置25通过控制线路28来控制超滤泵17。
[0025]透析液输入管路具有大丸剂产生机构170，借助于该大丸剂产生机构可以产生例如要确定其透析率的电解质的浓缩大丸剂。大丸剂产生机构170通过数据线路171与控制和分析设备25连接，该控制和分析设备可以通过数据线路171来控制大丸剂产生机构，从而产生浓缩大丸剂。浓缩大丸剂可以是正的浓缩大丸剂，就其而言，比如电解质的预定量的浓缩液被加入到透析液输入管路中，但浓缩大丸剂也可以是透析液中的负的浓缩大丸剂，就其而言，加入预定量的稀释液比如透析液的蒸馏水。大丸剂产生机构可以被设计用于在相继的时间点产生多个液体大丸剂。液体大丸剂的浓度分布可以在校准步骤之前在真正使用液体大丸剂之前确定，如果能保证充分地再现该浓度分布。替代地，所述浓度分布可以在浓缩大丸剂的给药期间利用在透析液室上游且在大丸剂产生机构170下游设置在透析液的输入管路上的浓度测量探测器172测得。例如可以采用电导仪作为浓度测量探测器172。浓度测量探测器172通过数据线路173与控制和分析单元25连接，该控制和分析单元可以在大丸剂给药期间把透析器上游的大丸剂浓度曲线记录在控制和分析单元25的相应的存储单元中。替代地，可以把事先在校准步骤中得到的浓缩大丸剂量存储在控制和分析单元25的存储单元中。
[0026]如图2b中精确地示出，在浓缩大丸剂经过透析器I的液体室4期间，浓缩大丸剂分布是变化的。经过液体室4的透析液的浓缩大丸剂可以利用在透析液室4下游设置在透析液的流出管路上的浓度测量探测器174测得。浓度测量探测器174可以是电导仪，并通过数据线路179与控制和分析单元25连接，该控制和分析单元可以在大丸剂给药之后把透析器下游的大丸剂浓度曲线记录在相应的存储单元中。根据对透析器上游的大丸剂浓度与透析器下游的大丸剂浓度的比较，控制和分析单元25就可以利用在下面结合图2a和2b所述的公式确定出浓缩液或电解质的透析率，进而间接地也确定出清除率。[0027]根据一种有益的设计，透析装置I包括用于确定基于温度大丸剂(Temperaturbolus)的再循环的测量机构。再循环在此系指经由静脉管路回到病人的血液再次进入到动脉管路中。用于确定再循环的这种测量机构通常包括大丸剂产生机构180，该大丸剂产生机构用来在透析液输入管路12中产生温度大丸剂并通过控制线路181与控制和分析单元25连接。透析液输入管路中的温度大丸剂通过透析器I传递到血液回路9上。在那里，可用通过数据线路253与控制和分析单元25连接的温度传感器251测量所述温度大丸剂。静脉血液管路21中的温度大丸剂沿着再循环路径在病人体内扩散，然后可在动脉血液管路20中利用动脉的温度传感器252予以测量。动脉温度传感器252的测量结果可通过数据线路254传递至控制和分析单元25。
[0028]通过对动脉测得的与静脉测得的温度大丸剂的比较，可以推断出沿静脉管路7回到动脉侧的血液的再循环。相应的方法在WO 2006/072271中有所公开，其具体公开内容援引加入到本申请中。在所述的优选实施方式中，控制和分析单元25被设计用于实施这种测
量方法。
[0029]根据另一优选的实施方式，透析装置I具有用于确定半透性薄膜的拥塞的测量机构。为此，透析装置I具有在透析液回路上的第一声音感测器34和在体外血液回路上的第二声音感测器33。第一和第二声音感测器适合于感测由在透析液回路或血液回路上的压力脉冲产生机构产生的压力脉冲。血液回路上的压力脉冲产生机构比如可能是血液泵6，透析液回路上的压力脉冲产生机构比如可能是透析液泵14或超滤泵17。
[0030]通过对由第一和第二声音感测器34和33感测的压力脉冲的比较，可以推断出透析器中的声波衰减，由此推断出由透析器薄膜引起的声音衰减。这又允许推断出薄膜的流体阻力、薄膜孔的状态和薄膜的可能的拥塞。
[0031]用于通过对在透析液支路和体外血液回路上的压力测量的比较来确定透析器薄膜状态的这种方法在WO 2008/135193中有所公开，其具体公开内容援引加入到本申请中。
[0032]压力传感器34和33通过数据线路36a或35c与控制和分析单元25连接，为了确定透析器中的声音衰减和确定薄膜孔的拥塞，该控制和分析单元进行相应的分析。
[0033]透析液泵14在其被设计为闭塞泵时特别适合作为压力脉冲产生机构。在这种情况下，它产生一系列压力脉冲或振荡脉冲。这些振荡脉冲可以在体外血液回路这一侧借助声音感测器33被感测，通过数据线路35c传递至控制和分析单元25，并在那里被分析。
[0034]由血液泵6产生的压力脉冲通过动脉血液管路传递到透析器I的血室3，并从那里通过透析器I的薄膜2传递到透析液回路。在那里，所述压力脉冲可以利用声音感测器34被感测，通过数据线路36a传递至控制和分析单元25，并在其中被分析。
[0035]这种分析例如按如下方式进行:对由压力传感器33感测的信号和由传感器34感测的信号分别进行谱分析，对由压力传感器33感测的信号和由压力传感器34感测的信号进行相互比较。为此，控制和分析单元比如可以具有傅里叶分析装置，该傅里叶分析装置把压力传感器33的信号和压力传感器34的信号拆分成它们的谱分量。对压力传感器33的信号和压力传感器34的信号的幅度谱进行比较，这允许推断出振荡脉冲的由透析器薄膜2引起的与频率相关的衰减。如果这种衰减超过可通过实验确定的阈值，这就允许推断出透析器薄膜覆有二次薄膜，该二次薄膜因而会造成所谓的拥塞。
[0036]图2a示出一种透析器1，其带有透析液回路的透析液室4，该透析液室与血液回路的血室被薄膜2分开。透析液流用公式符号QD表不,血液流用公式符号QB表不。cBi表不比如某种电解质的所考察的浓缩物的在血液入口处的浓度，cBo表示在血液出口处的相应浓度。cDi是透析液中的比如某种电解质的浓缩物的在透析液入口处的浓度，cDo是透析液中的在透析液出口处的相应浓度。
[0037]图2b示出透析液入口和出口浓度cDi和cDo的随时间变化的曲线。可明显地看到，随着时间的推移在透析器的出口出现浓缩物大丸剂。浓缩物大丸剂的幅度在透析器出口小于在透析器入口。在此仅考虑浓缩物大丸剂的对基本浓度无贡献的部分。在此，在透析器入口侧的基本浓度用cDi(O)表示，在透析器出口侧的基本浓度用cDo(O)表示。在透析器入口侧的浓缩物总浓度用cDi(l)表示，在透析器出口侧的浓缩物总浓度用cDo(l)表示。浓缩物大丸剂的要考虑的部分，即对基本浓度无贡献的部分，对于透析器入口侧用dcDi表示，对于透析器出口侧用dcDo表示。为了求得基本浓度，可以考虑利用在推注之前和/或之后的测量值。控制和分析单元190具有计算单元，该计算单元由在透析器上游或下游的透析液浓度时间曲线的时间曲线和透析液速率QD按照如下方程计算出两个参数△ Mi和Δ Mo:
【权利要求】
1.一种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置(25)，其中，体外血液回路(9)内的待处理的血液流经透析器(I)的血室(3)，而透析液回路(10)内的透析液流经透析器的透析液室(4)，所述透析器被半透性薄膜(2)分成血室(3 )和透析液室(4 )，所述装置具有: 用于在血液处理期间改变透析液室(I)上游的透析液的物理或化学的特征参数的机构(170 ；171);用于测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数的测量机构(174)；用于由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值的设备；用于确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差的设备(25);和用于根据该一定的时间点来识别与理想工作状态的偏差的原因的分析设备(25)。
2.如权利要求1所述的装置，其中，用于确定透析度或清除率的确定值与基准值的偏差的所述设备(25)被设计用来由先前的血液处理或者基于理论关系来确定基准值。
3.如权利要求2所述的装置，其中，用于确定透析度或清除率的确定值与基准值的偏差的所述设备(25)被设计用来利用血液处理的当前的工作参数来校正或补偿基准值。
4.如权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述分析设备(25)被调整用来根据在第一处理阶段中的处理时间点将透析器的连接器的位置错误或者将体外回路中的针位置错误识别为与理想工作状态的偏差的原因。
5.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，所述分析设备(25)被调整用来根据在第二处理阶段中的处理时间点将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
6.如权利要求5所述的装置，其中，所述分析设备被调整用来引起改变体外血液回路中的血液温度、引起测量在透析器上游的体外回路中的温度、利用所测得的温度来确定再循环的程度并在将再循环识别为偏差的原因时予以考虑。
7.如权利要求5或6所述的装置，包含用于确定在进行压力保持测试时的时间点的机构，其中，所述分析设备被调整用来根据在事先进行压力保持测试时的时间点将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
8.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述分析设备被调整用来在事先已排除透析器的连接器的位置错误或者针位置错误之后，根据在事先进行压力保持测试时的时间点将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
9.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中，其中，所述分析设备被调整用来根据在第三处理阶段中的时间点将半透性薄膜的拥塞识别为与理想工作状态的偏差的原因。
10.如前述权利要求中任一项所述的装置，包含用于测量透析器(I)中的压力脉冲衰减的测量机构(34 ;33)、用于产生控制信号以引起对所述压力脉冲衰减的测量的机构，如果事先已确定出透析度的偏差，其中，所述分析设备被调整用来在识别半透性薄膜的拥塞时考虑测得的压力脉冲衰减。
11.一种血液处理装置，带有:被半透性薄膜(2)分成血室(3)和透析液室(4)的透析器(1)，其中，透析器(I)的血室(3)连接至体外血液回路(9)中，该透析器的透析液室(4)连接至透析液回路(10)中；和根据权利要求1-10中任一项的用来识别与体外血液处理的理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的装置。
12.—种用来识别在体外血液处理中与理想工作状态或理想处理过程的偏差的原因的方法，其中，体外血液回路(9)内的待处理的血液流经透析器(I)的血室,而透析液回路(10)内的透析液流经透析器(I)的透析液室(4)，所述透析器被半透性薄膜(2)分成血室(3)和透析液室(4)，所述方法具有如下步骤: -在血液处理期间改变透析液室上游的透析液的物理或化学的参数(SI)； -测量透析液室下游的透析液的物理或化学的特征参数(S2)； -由测得的物理或化学的特征参数的变化在血液处理期间的一定的时间点确定透析度或清除率的值(S3)； -确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差(S4);和 -根据该一定的时间点来识别与血液处理的理想工作状态的偏差的原因(S5)。
13.如权利要求12所述的方法，其中，由先前的血液处理或者基于理论关系来确定基准值。
14.如权利要求13所述的方法，其中，利用血液处理的当前的工作参数来校正或补偿先前的处理的基准值。
15.如权利要求12-14中任一项所述的方法，其中，在确定透析度或清除率的值的偏差时的一定的时间点处于第一处理阶段中，并将透析器的连接器的位置错误或者将针位置错误识别为与理想工作状态的偏差的原因(S53)。
16.如权利要求12-15 中任一项所述的方法，其中，在确定透析度或清除率的值的偏差时的一定的时间点处于第二处理阶段中，并将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因(S55)。
17.如权利要求16所述的方法，其中，引起改变体外血液回路中的血液温度，引起测量在透析器上游的体外回路中的温度，利用所测得的温度来确定再循环的程度，并在将再循环识别为偏差的原因时考虑如此确定的再循环程度。
18.如权利要求16或17所述的方法，其中，在将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因时的时间点是在事先进行压力保持测试时的时间点。
19.如权利要求16-18中任一项所述的方法，其中，在事先已排除透析器的连接器的位置错误或者针位置错误之后，将再循环识别为与理想工作状态的偏差的原因。
20.如权利要求11-19中任一项所述的方法，其中，在确定透析度或清除率的值的偏差时的一定的时间点处于第三处理阶段中，并将半透性薄膜的拥塞识别为与理想工作状态的偏差的原因(S58)。
21.如权利要求20所述的方法，其中，在已确定透析度或清除率的确定值与透析度或清除率的基准值的偏差之后，测量透析器中的压力脉冲衰减，并在识别半透性薄膜的拥塞时考虑测得的压力脉冲衰减。
22.—种计算机程序产品，含有部分程序代码，被调整用来实施根据权利要求12-213中任一项的方法。
【文档编号】A61M1/16GK103547301SQ201280024846
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2012年5月22日 优先权日:2011年5月23日
【发明者】W.韦迈尔, A.维佩尔 申请人:弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司
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