用于注射装置的突缘延伸器及组合方法
【专利摘要】本发明揭示一种用于注射装置的突缘延伸器。该突缘延伸器包含第一及第二突缘延伸器部件及使所述第一及第二突缘延伸器部件彼此锁定的锁定机构。在一个实施例中，该锁定机构包含各部件，其具有自该部件延伸的锁定指及经调适以收纳该锁定指的孔隙。所述第一及第二突缘延伸器部件沿与该注射装置的主轴成横向的方向延伸，以由此给该注射装置在注射期间的手动操纵提供表面区。所述第一及第二突缘延伸器部件亦彼此附接在该注射装置的相对侧上。
【专利说明】用于注射装置的突缘延伸器及组合方法
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及注射装置，且更特定言之，本发明涉及一种经调适以附接至注射装置以使注射的施用(包含注射的自我施用)更容易的手指突缘延伸器。
【背景技术】
[0002]此项技术中已知有助于将药剂注射至人体或动物受试者中的各种装置。一些通用注射装置包含安全装置(诸如针头防护件)，其与注射器耦合以减小意外针头扎伤的可能性且有助于该注射器的更安全移除。一般而言，该针头防护件包括本体及围绕该注射器的护罩。美国专利第6，623，459号及美国专利第7，255，689号中展示及描述此安全装置及针头防护件的实例，这两个专利的全文以引用方式并入本文中。
[0003]相对较大压缩力藉由注射器针筒而施加在注射器的柱塞上以提供气密防漏密封。该密封的此质量以及该针头的药剂计量的黏度及自我注射器的熟练度会使柱塞难以移动。在注射程序期间，使用者通常使用一只手的三个手指来克服/施加此等力:拇指将力施加在柱塞杆上且食指及中指固持注射器的针筒或针头防护件。针筒及针头防护件可包含手指握把或突缘，以有助于控制柱塞相对于注射器的移动速率的。通常，不够熟练的使用者无法容易地处置手指握把。
【发明内容】
[0004]结合具有示例性及说明性(非意欲限制范畴)之系统、工具及方法而描述及绘示以下实施例及其等之方面。
[0005]在一个方面中，描述一种用于附接至注射装置的突缘延伸器。该突缘延伸器包含第一及第二突缘延伸器部件及使所述第一与第二突缘延伸器部件彼此锁定的锁定机构。所述第一及第二突缘延伸器部件沿与该注射装置的主轴成横向的方向延伸，以给该注射装置在注射期间的手动操纵提供表面区。所述第一及第二突缘延伸器部件亦附接至该注射装置的相对侧。
[0006]在另一个方面中，揭示一种用于附接至注射装置的突缘延伸器，其包含经调适以附接至该注射装置的相对侧的第一及第二突缘延伸器部件，各部件具有自该部件延伸的锁定指，及具有经调适以收纳该锁定指且使所述第一及第二突缘延伸器部件彼此锁定的孔隙。所述第一及第二突缘延伸器部件具有相同构造，藉此各锁定指与孔隙经间隔及组态，使得该第一突缘延伸器部件的锁定指锁定至该第二突缘延伸器部件的孔隙中，且该第二突缘延伸器部件的锁定指锁定至该第一突缘延伸器部件的孔隙，以将所述第一及第二突缘延伸器部件牢固附接至该注射装置。
[0007]在又一方面中，揭示一种注射总成。该注射总成包含:预填充注射器，其具有针筒及柱塞；安全护罩，其围绕该注射器的针筒，该安全护罩可移动于缩回位置与延伸位置之间；外壳，其用于该安全护罩，该外壳具有手指突缘；及突缘延伸器，其包括位于该外壳周围的第一突缘延伸器 部件及第二突缘延伸器部件。该第一突缘延伸器部件连接至该第二突缘延伸器部件以将该突缘延伸器锁定在该外壳周围。
[0008]在又一方面中，揭示一种制造注射装置的突缘延伸器的方法。该方法包含使用模穴来形成第一及第二突缘延伸器部件，所述第一及第二突缘延伸器部件经调适以锁定至注射装置上。模制部件包含形成第一锁定机构的第一特征，以及形成与该第一锁定机构配合的第二锁定机构的第二特征。
[0009]在又一方面中，揭示一种组合注射装置的方法，其包含提供注射器，将突缘延伸器的相对部件直接附接在该注射器上，以及接合锁定机构以将该突缘延伸器锁定在该注射器周围。
[0010]除上述示例性的方面及实施方式之外，将藉由参考附图及研习以下详细描述而明白另外的方面及实施方式。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1是包含本申请案之突缘延伸器的注射装置的透视图；
[0012]图2是图1中所展示的注射装置的俯视图；
[0013]图3a至图3b是图1中所展示的突缘延伸器的远侧的透视图；
[0014]图4a至图4b是图1中所展示的突缘延伸器的近侧的透视图；
[0015]图5是图1中所展示的突缘延伸器的一个部件的侧视图；
[0016]图6是图1中所展示的突缘延伸器的锁定机构的横截面图；
[0017]图7是图1中所展示的突缘延伸器的一个部件的横截面图；
[0018]图8是图1中所展示的突缘延伸器的俯视图；
[0019]图9a至图9b是本申请案的突缘延伸器的另一实施例的透视图；及
[0020]图10是图1中所展示的突缘延伸器在使用中的透视图。
【具体实施方式】
[0021]附图中示出示例性的实施例。意欲将本文所揭示的实施例及附图视为具说明性且非限制性。
[0022]图1展示根据本申请案之实施例的具有突缘延伸器200的示例性注射装置100。注射装置100包含围绕注射器本体(图中未展示)的安全装置，诸如安全护罩或针头防护件102。注射装置100具有主轴101。在一个实例中，注射装置100及针头防护件102是根据美国专利第6，623，459号及第7，255，689号，该两个专利被让与Safety Syringes公司且其等之全文以引用方式并入本文中。针头防护件102可移动于其中针头防护件未覆盖针头的缩回位置与其中针头防护件已覆盖针头的延伸位置(图中未展示)之间。针头防护件102可具有呈方形或矩形的外部形状，如图1中所展示。或者，针头防护件102可具有不同形状。注射器包含柱塞104。使用者可将力施加至柱塞104以施用含于注射器中的药物。
[0023]针头防护 件102亦可包含突缘106、108，如图2中可见。突缘106、108有助于控制柱塞104相对于注射器的移动速率。在一个实施例中，如图2中所展不,突缘延伸器200围绕针头防护件102的突缘106、108的相对侧。
[0024]突缘延伸器200牢固在针头防护件102周围，如图3至图8中所详细展示。通过促进注射器装置100的使用者之抓持、处置及舒适度，突缘延伸器200用来使注射更符合人体工程学。在其它实例中，突缘延伸器200可位于任何注射器的本体周围，而非位于针头防护件或安全护罩周围。突缘延伸器200用来实质上增加使用者食指及中指抓持及操纵注射装置时的可用表面区(相较于下伏注射器总成的小突缘106及108)。由此，突缘延伸器给使用者提供施用注射(尤其是自我施用注射)的更大能力。
[0025]突缘延伸器200包含第一部件202及第二部件204。第一及第二突缘延伸器部件202、204可沿与注射装置100的主轴101成横向的方向延伸，以给注射装置在注射期间及/或在注射器的抽吸期间的手动操纵提供表面区。通过使得使用者可用左手、右手或双手来抓持突缘延伸器200的方式来构造突缘延伸器部件202、204。
[0026]突缘延伸器200可由(例如)塑料材料(诸如聚碳酸酯)制成。或者，突缘延伸器200可由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯及其它刚性聚合物或具有适合刚性的其它材料制成。
[0027]第一及第二突缘延伸器部件202、204均分别包含近侧206、208及远侧210、212。近侧206、208具有接纳针头防护件102的突缘106、108的支撑表面207、209，如图4a至图4b中所展示。远侧210、212包含软性材料211、213 (诸如(例如)热塑性弹性体(TPE))以有助于突缘延伸器200的抓持，如图3a至图3b中所展示。例如，软性材料211属于可注射模制级且可具有例如30至50之间的肖氏(Shore)A硬度。可使用的其它软性材料包含(例如)硅树脂、天然或合成橡胶或发泡体聚乙烯。亦存在其它可能性。若将软性材料211选择为无法给延伸器部件202及204提供至化学结合的材料，则软性材料211可藉由使形成于软性材料及延伸器部件202及204中的锁定机构协作的机械互锁或藉助黏着剂而附接至突缘延伸器部件202及204。在较佳实施例中，通过双射成型法而制造突缘延伸器部件，如以下更详细所述。
[0028]远侧210、212的表面可经弯曲或纹理化以匹配使用者手指的形状且防止滑动，如图5中可见。近侧206、208产生突缘延伸器部件202、204的支承表面，以在抽吸柱塞时防止注射器沿相对于突缘延伸器部件的近端方向过度移动。此外，第一及第二突缘延伸器部件202、204可各包含圆形周边 端部203及205。在其它实施例中，突缘延伸器部件202、204的周边端部203、205可呈不同形状。
[0029]突缘延伸器部件202、204均包含近侧206、208上的至少一个倾斜突起224。倾斜突起224藉由将针头防护件102的突缘106、108引导至适当位置中而有助于突缘延伸器部件202、204的组合。倾斜突起224亦给经组合的突缘延伸器200提供刚性。
[0030]突缘延伸器部件202、204各进一步包含近侧206、208上的至少一个向外延伸壁226,2280当两个突缘延伸器部件202、204系锁定在一起时，向外延伸壁226、228对准。向外延伸壁226、228提供锁定机构216、218、220及222(下文中加以描述)的空间。向外延伸壁226、228亦防止突缘延伸器200在远程方向沿针头防护件102滑动。
[0031]当然，突缘延伸器200的设计取决于下伏注射装置的设计且可根据用于下伏注射装置的注射器及/或安全机构的特定设计而变动。
[0032]如上所述，第一及第二突缘延伸器部件202、204彼此附接在针头防护件102的突缘106、108的相对侧上。或者，第一及第二突缘延伸器部件202、204可附接至针头防护件102，处于自突缘106、108旋转90度的位置。在此实施例中，突缘延伸器200的内部构造将不同于接纳下伏注射装置的上述构造。当自装置的一侧观看时，突缘延伸器200在针头防护件102上的安置不影响注射器内的流体填充位准或注射前止动件的前缘的可视度。另外，突缘延伸器200不妨碍注射器卷标信息的可视度。
[0033]第一突缘延伸器部件202锁定至第二突缘延伸器部件204，以藉由锁定机构216、220而将突缘延伸器200牢固至针头防护件102上。在一个实施例中，如图3至图7中所展示，锁定机构216、220包含位于各突缘延伸器部件202、204上的至少一个指状物及对应孔隙。在此实施例中，第一及第二突缘延伸器部件202、204具有相同实体组态。应了解，亦可使用其它锁定机构。
[0034]第一突缘延伸器部件202具有第一锁定指216及第一孔隙220，且第二突缘延伸器部件204具有第二锁定指218及第二孔隙222。第一延伸器部件202的第一锁定指216与第二延伸器部件204的第二孔隙222配合，且第二延伸器部件204的第二锁定指218与第一延伸器部件202的第一孔隙220配合。虽然锁定指216、218及孔隙220、222是展示为位于突缘延伸器部件202、204上的居中位置，但应了解锁定机构可位于突缘延伸器部件上的任何位置，诸如(例如)在近侧206、208或远侧210、212的表面上。此外，锁定指216、218可向内面向一凹口 230，如下所述。
[0035]如图6中所展示，锁定指216、218扣合至孔隙220、222中。各孔隙220、222包含凸起221、223，对应锁定指216、218支撑在凸起221、223上以处于锁定位置。或者，锁定指216、218可以任何适合方式牢固至孔隙220、222。如图7中所展示，孔隙220、222可具有锥形的引入半径或斜面，以有助于锁定指216、218与孔隙220、222的对准。
[0036]参考图8，当第一及第二突缘延伸器部件202、204连接时，形成收纳针头防护件102的凹口 230。在一个实施例中，凹口 230可具有矩形形状以接纳针头防护件102的矩形外部形状。或者，针头防护件102及凹口 230可呈任何其它形状，只要其等是互补的以产生牢固连接。凹口 230的额外形状可包含(例如)环形、切割突缘(具有圆形边缘的笔直侧)、圆形、椭圆形或方形。
[0037]在图9a至图9b中所展示的另一个实施例中，第一突缘延伸器部件202具有两个锁定指216’及218’，且第二突缘延伸器部件204具有两个孔隙220’及222’。锁定指216’、218’与孔隙220’、222’配合以将突缘延伸器200锁定至针头防护件102上。锁定指216’、218’可以与以上参考图6而描述的方式类似的方式而扣合至孔隙220’、222’中。或者，锁定指216’、218’可以任何适合方式牢固至孔隙220’、222’。虽然图中锁定指216’、218’展示为面向外，但应了解锁定指216’、218’之一或两者可向内面向凹口 230。
[0038]或者，任何适合的锁定机构(诸如(例如)黏着剂、超音波焊接、压入配合或钩环配置)可用以将第一延伸器部件202牢固至第二延伸器部件204。
[0039]在使用时，使用者可仅使用一只手来施用含于本申请案的注射装置中的药剂或药物。例如，参考图10，使用者可藉由将手指放置在各突缘延伸器部件202、204的远侧210、212上且将拇指放置在柱塞104上而抓持突缘延伸器200。接着，该使用者可将柱塞104推向突缘延伸器200以迫使液体药剂通过针头(图中未展示)排出。
[0040]在一些例子中，需要在施用药物之前抽吸注射器。当抽吸该注射器时，使用者藉由将一只手的两个手指放置在每个突缘延伸器部件202、204的近侧206、208上且将另一只手放置在柱塞104上而抓持突缘延伸器200。接着，该使用者可首先使该柱塞沿远离突缘延伸器200的方向抽回柱塞104以在该注射器中产生负压且因此将液体药剂抽取至该注射器中。接着，该使用者可藉由将一个手指放置在每个突缘延伸器部件202、204上的远侧210、212上且将拇指放置在柱塞104上而抓持突缘延伸器200，而仅使用一只手来施用该液体药剂。接着，该使用者可将柱塞104推向突缘延伸器200以迫使该液体药剂通过针头排出。
[0041]突缘延伸器200是藉由使第一及第二突缘延伸器部件202、204彼此直接附接在针头防护件102周围且接合锁定机构以将突缘延伸器200锁定至适当位置而组合至注射装置100中。突缘延伸器200无法在注射装置的一端上滑动，此是因为其会因碰撞针头护罩而污染针头或可导致针头弯曲或折断。可仅以一种方式组合及锁定突缘延伸器200以由此防止不当定向。
[0042]可藉由使用模穴来形成第一及第二突缘延伸器部件202、204而制造突缘延伸器200。此实施例利用以下事实:在(诸如)图2至图4所展示的一些实施例中，第一及第二突缘延伸器部件彼此相同。使两个突缘延伸器部件使用单一模具可减少制造成本。该模具包含用于形成第一锁定机构(诸如锁定指)的第一特征及用于形成与该第一锁定机构配合的第二锁定机构(诸如用于收纳该锁定指的孔隙)的第二特征，例如图2至图4中所展示。模制程序可采用双射成型程序。此双射成型程序包含第一步骤:模制突缘延伸器部件202及204 (例如将聚碳酸酯材料注射至该模具中)；接着旋转该模具；及接着将突缘延伸器部件的软性材料211模制至该聚碳酸酯材料上。所述两个材料经选择使得其等彼此化学结合。此程序的优点在于:无需额外制造步骤来产生突缘延伸器。在其它实施例中，可使用一个以上模具来制造突缘延伸器200。在该情况中，化学或机械结合可使两个突缘延伸器部件202,204固持在一起。
[0043]虽然以上已论述诸多示例性的方面及实施例，但本领域技术人员将认识到，可对所揭示实施例之特征作出进一步修改、置换、增添及子组合。因此，意欲将所附权利要求及随后所引入之权利要求解译为包含本发明之真实精神及范畴内的全部此等修改、置换、增添及子组合。
【权利要求】
1.一种用于附接至注射装置的突缘延伸器，该突缘延伸器包括: 第一及第二突缘延伸器部件； 锁定机构，其使所述第一及第二突缘延伸器部件彼此锁定； 所述第一及第二突缘延伸器部件沿与该注射装置的主轴成横向的方向延伸，以由此给该注射装置在注射期间的手动操纵提供表面区；及 所述第一及第二突缘延伸器部件附接至该注射装置的相对侧。
2.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中该锁定机构包括所述第一及第二突缘延伸器部件的各者，其具有自该突缘延伸器部件延伸的锁定指；及所述第一及第二突缘延伸器部件的各者，其具有经调适以收纳锁定指的位于该突缘延伸器部件内的孔隙。
3.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中该锁定机构包括自该第一突缘延伸器部件延伸的两个锁定指及位于该第二突缘延伸器部件内的经调适以收纳所述锁定指的两个孔隙。
4.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中该锁定机构包括黏着剂。
5.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中该锁定机构包括将该第一突缘延伸器部件焊接至该第二突缘延伸器部件。
6.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中该第一突缘延伸器部件是藉由钩环机构而连接至该第二突缘延伸器部件。
7.如权利要 求1所述的突缘延伸器，其中所述第一及第二突缘延伸器部件具有相同实体组态。
8.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中所述第一及第二突缘延伸器部件界定与该注射装置的主轴实质上成横向的纵向轴，且其中当该第一突缘延伸器部件锁定至该第二突缘延伸器部件时，该等指状物沿与该突缘延伸器的纵向轴平行的方向延伸。
9.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中所述第一及第二突缘延伸器部件各包含一近侧及一远侧，且其中该第一部件及该第二部件各具有该远侧上的软性材料。
10.如权利要求9所述的突缘延伸器，其中所述第一及第二突缘延伸器部件各包含该远侧上的曲面。
11.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中所述第一及第二突缘延伸器部件各包含一圆周边端部。
12.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中当该两个突缘延伸器部件连接时，形成一凹口，该凹口具有矩形形状。
13.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中当该两个突缘延伸器部件连接时，形成一凹口，该凹口具有环形形状。
14.如权利要求1所述的突缘延伸器，其中当该两个突缘延伸器部件连接时，形成一凹口，该凹口具有切割突缘形状。
15.如权利要求1所述的突缘延伸器，其进一步包括用于防止该突缘延伸器沿远程方向移动的特征。
16.一种用于附接至注射装置的突缘延伸器，该突缘延伸器包括: 第一及第二突缘延伸器部件，其等经调适以附接至该注射装置的相对侧，各部件具有自该部件延伸的锁定指以及经调适以收纳该锁定指且使所述第一及第二突缘延伸器部件彼此锁定的孔隙；其中所述第一及第二突缘延伸器部件具有相同构造，藉此各锁定指与孔隙经间隔及组态，使得该第一突缘延伸器部件的该锁定指锁定至该第二突缘延伸器部件的该孔隙中，且该第二突缘延伸器部件的该锁定指锁定至该第一突缘延伸器部件的该孔隙，以由此将所述第一及第二突缘延伸器部件牢固附接至该注射装置。
17.如权利要求16所述的突缘延伸器，其中所述第一及第二突缘延伸器部件包含介于该锁定指与该孔隙之间以接纳该注射装置的凹口。
18.如权利要求16所述的突缘延伸器，其中该突缘延伸器形成为包括彼此经共同模制的两个材料的单一模制部件。
19.一种注射总成,其包括: 预填充注射器，其具有针筒及柱塞； 针头防护件，其围绕该注射器的该针筒，该针头防护件可移动于缩回位置与延伸位置之间； 外壳，其用于该针头防护件，该外壳具有手指突缘 '及 突缘延伸器，其包括位于该外壳周围的第一突缘延伸器部件及第二突缘延伸器部件； 其中该第一突缘延伸器部件连接至该第二突缘延伸器部件以由此将该突缘延伸器锁定在该外壳周围。
20.如权利要求19所述的注射总成，其中该突缘延伸器围绕该外壳的该手指突缘。
21.如权利要求19所述的注射总成，其中该突缘延伸器放置在该外壳周围以处于自该手指突缘旋转90度的位置。
22.如权利要求19所述的注射总成，其中该第一突缘延伸器部件扣合至该第二突缘延伸器部件。
23.如权利要求19所述的注射总成，其中该第一突缘延伸器部件藉由黏着剂而连接至该第二突缘延伸器部件。
24.如权利要求19所述的注射总成，其中该第一突缘延伸器部件焊接至该第二突缘延伸器部件。
25.如权利要求19所述的注射总成，其中该第一突缘延伸器部件藉由钩环机构而连接至该第二突缘延伸器部件。
26.如权利要求19所述的注射总成，其中所述第一及第二突缘延伸器部件的各者具有自该部件延伸的锁定指，且所述第一及第二突缘延伸器部件的各者具有经调适以收纳锁定指且使所述第一及第二突缘延伸器部件彼此锁定的孔隙； 所述第一及第二突缘延伸器部件沿与该注射装置的主轴成横向的方向延伸，以由此给该注射装置在注射期间的操纵提供表面区；及 所述第一及第二突缘延伸器部件附接至该注射装置的该突缘的相对侧。
27.如权利要求19所述的注射总成，其中所述第一及第二突缘延伸器部件的各者经调适以附接至该外壳的手指突缘的相对侧，各部件具有自该部件延伸的锁定指，且具有经调适以收纳该锁定指且使所述第一及第二突缘延伸器部件彼此锁定的孔隙； 其中所述第一及第二突缘延伸器部件具有相同构造，藉此该锁定指与孔隙经间隔及组态，使得该第一突缘延伸器部件的锁定指锁定至该第二突缘延伸器部件的孔隙中，且该第二突缘延伸器部件的锁定指锁定至该第一突缘延伸器部件的孔隙，以由此将所述突缘延伸器部件牢固附接至该注射总成的外壳。
28.—种制造注射装置的突缘延伸器的方法，其包括: 使用模穴来形成第一及第二突缘延伸器部件，所述第一及第二突缘延伸器部件经调适以锁定至注射装置上，其中该模具包含形成第一锁定机构的第一特征及形成与该第一锁定机构配合的第二锁定机构的第二特征。
29.如权利要求28所述的方法，其中该第一锁定机构是锁定指，且该第二锁定机构是孔隙。
30.如权利要求28所述的方法，其中所述第一及第二突缘延伸器部件具有本质上相同的构造，且其中该第一突缘延伸器部件之锁定指锁定至该第二突缘延伸器部件的第二突缘延伸器的对应孔隙中，且该第二突缘延伸器部件的该锁定指锁定至该第一突缘延伸器部件的该孔隙，以由此将所述第一及第二突缘延伸器部件牢固附接至该注射装置。
31.一种组合注射装置的方法，其包括: 提供注射器； 将突缘延伸器的相对部件直接附接至该注射器上；及 接合锁定机构以将该突缘延伸器锁定在该注射器周围。
32.如权利要求31所述的方法，其中该注射器具有针头防护件，且该突缘延伸器锁定在该针头防护件周围。``
【文档编号】A61M5/31GK103781504SQ201280034782
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2012年5月15日 优先权日:2011年7月11日
【发明者】E.希勒, C.J.拉斯卡, M.亚昂, R.卡伊扎, J.贝尔 申请人:百时美施贵宝公司