具有能延展管道的手术器械的制作方法
【专利摘要】一种手术器械（1），其包括：中空筒状构件（2），该中空筒状构件具有沿着该中空筒状构件的至少一部分的柔性区域（4）；以及能延展管道（3），该能延展管道至少布置在中空筒状构件的柔性区域的外表面上。该柔性区域和布置在该柔性区域上的能延展管道可以多次弯曲。能延展管道可以保持弯曲取向直至使用者再次弯曲该能延展管道。该手术器械还包括防止能延展管道相对于中空筒状构件沿纵向移动的连接件（35，36）。能延展管道可以由各种材料制成，其中的一个示例是阳极氧化退火铝。
【专利说明】具有能延展管道的手术器械
技术背景
[0001]本公开涉及一种手术器械。特别地，本公开涉及一种例如能用于削刮、切割、切除、刮擦和/或去除组织、骨头和/或其它身体材料的手术器械，以及使用包括作为对筒状构件的加强件的能延展管道器械的应用。本发明因此不限于切割器械，还可应用于各种手术器械，诸如那些用于抽吸、烧灼、抓取和/或引导光源的器械，其中器械可能要求不同的末端取向和/或角度。
[0002]用于削刮、切割、切除、刮擦和/或去除组织、骨头和/或其它身体材料的手术设备已知为用于抽吸、烧灼、抓取和/或引导光源的器械。例如，切割手术设备能够包括布置在长形内管上的诸如旋转刀片的切割表面，该长形内管在具有切割窗口的长形外管内旋转。该内管和外管一起形成手术切割刀片。通常，长形外管包括限定了开口或切割窗口的远端，上述开口或切割窗口使内管的切割表面(在内管的远端处)暴露于组织、骨头和/或任何其它身体材料。使用动力机头来使内管相对于外管旋转，同时外管毂(连接至外管的近端)刚性地固定至机头，并且内管毂(连接至内管的近端)由动力机头松弛地保持就位并且能够轴向移动。
[0003]在手术期间，有必要或有利地将手术切割刀片的末端(将切割表面限定在切割窗口内)以特定的角度精确地取向。由于这一要求，已知的是提供具有呈不同的固定度的角度的第一端的多个手术切割刀片。因此，根据手术的需要或要求，外科医生能够在手术期间在多个不同的手术切割刀片之间进行多次切换，从而将选定的手术切割刀片精确地取向在他/她试图达到的正确位置。
[0004]而且，还已知 这些手术设备在外管的远端和近端中的任一者或二者处具有弯头，以便将切割窗口取向在特定平面中。因此，布置在外管内的内管包括与外管的弯头部邻接的柔性部，其在弯曲时允许内管插入外管中并且在外管内旋转。
[0005]与基于最新期望目标取向而在具有不同形状和/或窗口取向的不同手术切割刀片之间进行变换相反，在试图开发允许外科医生仅使用一个手术切割刀片的可靠柔性轴手术刀片时已经遇到诸多困难。例如，已经开发出这样的手术切割刀片，其最初是平直的，然后能够弯曲至期望角度。然而，该设计的缺点在于，一旦手术切割刀片器械被弯曲，为获得不同的角度构造而进行的手术切割刀片的任何再弯曲在使内管适当选择中就是无效的或不可靠的。例如，当再弯曲时(或甚至在其最初弯曲时)，外管会扭折或断裂。因此，如果要求/期望刀片的不同角度构造，则必须使用新的手术切割刀片。另一实例涉及到使用杠杆臂，其允许外科医生将手术切割刀片器械弯曲至特定角度并且将器械保持在该角度。然而，该设计的缺点是，杠杆不能被锁定就位，因此需要外科医生连续地向杠杆施加压力以将器械保持在期望的成角度取向。另外，通常使用杠杆来弯曲器械仅限于一个方向(典型地为凹形)，并且不是双向的。可能发生的另一问题是，如果刀片太柔软，则在使用期间刀片不能保持其弯曲。
【发明内容】
[0006]使用者，诸如那些外科医生的偏好以及手术的需要对于手术工具的弯曲以及对于工具的切割窗口的取向提示了无限的要求。在手术过程中实现上述用户偏好以及手术要求需要使用具有不同角度构造和/或窗口取向的许多手术工具。使用多种手术工具的成本较高并且需要医院/外科医生配备大量手术工具，以便适应在手术期间出现的任何和所有的需要。
[0007]有利的是，提供这样一种装置，其允许外科医生对所有手术要求使用一种手术器械(或刀片)。在这方面，提供了能延展管道，其布置在筒状构件的柔性区域上。该能延展管道允许筒状构件的柔性区域弯曲，并且保持该弯曲形状，以便防止手术器械在程序期间变直。该装置允许外科医生对于多种不同类型的手术程序使用一种柔性构件(例如，柔性切割刀片)，因为柔性构件能够被取向成使得末端以各种不同的量并且/或者沿各种不同的方向成角度。另外，该装置允许使用柔性构件，而无需担心该构件在插入体内期间或者在其插入体内时将变直(或者相反再弯曲)。
[0008]在各种示例性实施方式中，手术器械可以包括:中空筒状构件，该中空筒状构件具有沿着该中空筒状构件的至少一部分的柔性区域；以及能延展管道，该能延展管道至少布置在中空筒状构件的柔性区域的外表面上。该柔性区域和布置在该柔性区域上的能延展管道可以弯曲多次。能延展管道可以保持弯曲取向直至使用者再次弯曲该能延展管道。
[0009]在一些实施方式中，外科器械还可以包括内部中空筒状构件,其布置在上述中空筒状构件内并且具有沿着该内部中空筒状构件的至少一部分的柔性区域。中空筒状构件的柔性区域的至少一部分可以与内部中空筒状构件的柔性区域的至少一部分重叠。
[0010]在一些实施方式中，中空筒状构件的柔性区域由在该中空筒状构件中形成的至少一个螺旋部形成。该至少一个螺旋部围绕中空筒状构件的外周在柔性区域的整个长度上延伸。
[0011]在一些实施方式中，能延展管道由阳极氧化退火金属或退火金属构成。在一些实施方式中，该金属为铝。
[0012]在一些实施方式中，能延展管道由诸如铝或铜的金属制成。
[0013]在一些实施方式中，金属为退火金属。
[0014]在一些实施方式中，中空筒状构件的柔性区域由在中空筒状构件中形成的缝隙形成。每个缝隙均部分地围绕中空筒状构件的外周延伸，而不是完全地围绕中空筒状构件的外周延伸。
[0015]优选的是，中空筒状构件具有环箍，该环箍的强度足以防止能延展管道在该能延展管道和中空筒状构件弯曲时变平。
[0016]在一些实施方式中，手术器械还可以包括位于中空筒状构件和能延展管道之间以防止能延展管道相对于中空筒状构件沿着纵向移动的连接件。该连接件位于中空筒状构件的柔性区域的远侧和近侧。
[0017]在一些实施方式中，例如，连接件包括第一凹窝和第二凹窝。第一凹窝形成在中空筒状构件中并且沿径向向内 延伸。第二凹窝形成在能延展管道中并且沿径向向内朝向中空筒状构件延伸。第二凹窝延伸到第一凹窝中，以将能延展管道固定地附接到中空筒状构件。
[0018]在一些实施方式中，例如，连接件包括第一和第二径向突出套环。第一径向突出套环布置在中空筒状构件上且位于中空筒状构件的柔性区域的远侧。第二径向突出套环布置在中空筒状构件上且位于中空筒状构件的柔性区域的近侧。能延展管道位于第一径向突出套环和第二径向突出套环之间，使得第一径向突出套环和第二径向突出套环抵靠能延展管道并且限制能延展管道相对于中空筒状构件的轴向移动。
[0019]在一些实施方式中，例如,连接件包括延伸穿过能延展管道的孔以及延伸穿过该孔且附接至中空筒状构件的焊点。
[0020]在一些实施方式中，例如，连接件包括至少布置在能延展管道和中空筒状构件的位于能延展管道的远侧和近侧的部分上的收缩包装罩。该收缩包装罩限制能延展管道相对于中空筒状构件的轴向移动和旋转移动。[0021]在一些实施方式中，例如，连接件包括中空筒状构件的凸起滚花部。能延展管道摩擦地装配至该凸起滚花部，以限制能延展管道相对于中空筒状构件的轴向移动和旋转移动。
[0022]在一些实施方式中，中空筒状构件为螺旋弹簧。
[0023]在一些实施方式中，中空筒状构件和内部中空筒状构件(除柔性区域外)为刚性导管。
[0024]在一些实施方式中，中空筒状构件包括位于其远端处的切割窗口，并且内部中空筒状构件能够在所述中空筒状构件内旋转并且包括位于其远端处的切割窗口。中空筒状构件的切割窗口和内部中空筒状构件的切割窗口彼此对准，并且在通过内部中空筒状构件抽吸的同时内部中空筒状构件旋转时用于切割并去除组织。
[0025]在一些实施方式中，中空筒状构件为具有一个或多个层的复线线圈。
【专利附图】
【附图说明】
[0026]将结合如下附图详细描述所公开的手术器械的各种示例性实施方式，附图中:
[0027]图1示出了根据本公开的手术器械的示例性实施方式的立体图；
[0028]图2A至图2B示出了在弯曲一次(图2A)或弯曲多于一次(图2B)时手术器械的示例性实施方式的立体图；
[0029]图3示出了手术器械的中空筒状构件的示例性实施方式的立体图，其中在中空筒状构件中具有螺旋部；
[0030]图4示出了手术器械的中空筒状构件的示例性实施方式的立体图，其中在中空筒状构件中具有多个缝隙；
[0031]图5示出了图1的示例性实施方式的剖视图；
[0032]图6示出了图1的示例性实施方式的剖视图，其包括布置在中空筒状构件内的内部中空筒状构件；
[0033]图7示出了手术器械的示例性实施方式的立体图，其包括用于连接中空筒状构件和能延展管道的套环；
[0034]图8A示出了手术器械的示例性实施方式的立体图，其包括用于连接中空筒状构件和能延展管道的凹窝；图8B不出了图8A的首I]视图；
[0035]图9示出了手术器械的示例性实施方式的剖视图，其包括用于连接中空筒状构件和能延展管道的收缩包装罩；
[0036]图10示出了手术器械的示例性实施方式的剖视图，其包括用于连接中空筒状构件和能延展管道的凸起滚花部；
[0037]图11示出了根据本公开的手术器械的示例性实施方式的剖视图；
[0038]图12A至图12B为根据本公开的手术器械的示例性实施方式的侧视图，分别示出了复线线圈和多层线圈；以及
[0039]图13是根据本公开的具有三件式构造的手术器械的示例性实施方式的立体图。【具体实施方式】
[0040]下面参照附图在人体手术(诸如耳部，鼻子和咽喉手术，并且特别是鼻窦手术以及头部和颈部手术)的情形下来描述如下示例性实施方式。以下示例性实施方式也适用于脊柱手术，骨科手术以及各种其它手术应用。本发明的所有示例性实施方式旨在用于任何可应用的努力领域。此外，本发明不限于手术切割器械。本发明可应用于任何手术装置，其中期望提供能弯曲的柔性构件(诸如，例如中空管)，该柔性构件能够弯曲成多样、不同的构造，在使用中保持该构造，并且然后能够再弯曲成不冋的构造。
[0041]图1至图6示出了根据本发明的方面的手术器械I的示例性实施方式的视图。该手术器械I包括中空筒状构件2和布置在中空筒状构件2的外表面5上的能延展管道3。能延展管道3围绕中空筒状构件2紧密地装配，从而防止能延展管道3相对于中空筒状构件2沿轴向方向移动。因此，能延展管道3的直径比中空筒状构件2的直径略大，从而允许中空筒状构件2插入能延展管道3内。然而，应当理解的是，在交付给用户之前，中空筒状构件2和能延展管道将预先组装。因此，用户很可能不再将中空筒状构件2插入能延展管道3中。相反，用户仅需利用由中空筒状构件2的柔性区域4 (图3和图4)和能延展管道3赋予的柔性来弯曲手术器械I的一部分，以便将中空筒状构件2的切割窗口 8取向在例如不同于先前布置的平面 内。
[0042]图2A通过示出第一弯曲6而示出了中空筒状构件2的柔性区域4和能延展管道3的柔性。为了获得第一弯曲6，使用者需要向围绕中空筒状构件2的柔性区域4的能延展管道3施加最小量的压力。一旦围绕中空筒状构件2的柔性区域4的能延展管道3已经弯曲，能延展管道3就允许手术器械I保持(维持)弯曲6直至使用者重新弯曲或弄直该能延展管道3。因此，能延展管道3和中空筒状构件2能够在同一位置多次弯曲。另外，如图2B所示，即使当压力被再次施加至能延展管道3以在第一弯曲6的远侧(或近侧)形成第二弯曲7时，第一弯曲6也能够被保持。
[0043]能延展管道3由金属形成，该金属在弯曲压力释放后保持弯曲取向的同时实现了柔性。该金属可以是任何金属:其允许使用者向覆盖中空筒状构件2的柔性区域4的一部分、或覆盖中空筒状构件2的柔性区域4的一部分和内部中空筒状构件13的柔性区域14的能延展管道3施加压力，以弯折并形成弯曲同时在压力释放后仍保持该弯曲。例如，能延展管道可以是任何能延展金属，诸如退火铜(具有涂层或经过处理以使其生物相容)、阳极氧化退火铝、退火不锈钢、镍钛诺和黄铜。
[0044]中空筒状构件2具有环箍，该环箍的强度足以防止能延展管道3在该能延展管道3和中空筒状构件2弯曲时变平。例如，中空筒状构件可以由不锈钢或其它任何能够实现柔性区域4的柔性同时通过具有足够的环箍强度来防止变平的适当材料制成。尽管能延展管道3如果未被布置在中空筒状构件2上则在弯曲时倾向于扭折，中空筒状构件2通过为整个装置提供足够的环箍强度来防止能延展管道在弯曲时出现扭折或变平。因此，将能延展管道3布置在中空筒状构件2上导致装置具有单独的管道3或筒状构件2都不具备的性质的组合。特别地，整个装置能够被弯曲成各种构造而不会扭折或变平，并且其保持在其弯曲构造中(即，其在已经被弯曲后是足够刚性的)直至使用者再次弯曲该装置。
[0045]图3和图4示出了中空筒状构件2的至少一个柔性区域4。然而，中空筒状构件2不限于单个柔性区域并且可以具有多个柔性区域。除了柔性区域4，中空筒状构件2的其余部分为刚性导管10。中空筒状构件2的刚性导管10可以包括中空筒状构件2的包括位于中空筒状构件2的远端21处的切割窗口 8的至少一部分，并且也可以包括中空筒状构件2的靠近中空筒状构件2的近端20的部分。中空筒状构件2的柔性区域4位于中空筒状构件2的远端21附近并且沿着中空筒状构件2的长度延伸一距离。然而，本发明不限于图3和图4的示例性实施方式的构造。中空筒状构件2的柔性区域4能够沿着中空筒状构件2的任何部分或者甚至沿着中空筒状构件2的几乎整个长度来定位。另外，中空筒状构件2的柔性区域4能够沿着中空筒状构件2定位在多个不同的位置处。
[0046]如图3所示，中空筒状构件2的柔性区域4能够由形成在中空筒状构件2中的螺旋部15形成，使得螺旋部15围绕中空筒状构件2的外周在柔性区域4的整个长度上延伸。螺旋部15能够完全延伸穿过到中空筒状构件2的内部，但不限于该布置。螺旋部15允许形成柔性区域4，该柔性区域易于围绕手术器械I的纵向轴线11沿正交于该纵向轴线11的任何方向弯曲。另外，本发明不限于单个螺旋部的构造。柔性区域4可以由多个螺旋部形成。中空筒状构件2也可以包括多个不同位置的柔性区域。因此，不同的柔性区域各自将由不同的或多个螺旋部形成。螺旋部优选地用于在弯曲的两端处被固定的铝管，以保持柔性管的平面性。相反，柔性管中的缝隙优选地用于仅在一端处固定的铝管。
[0047]如图4所示，中空筒状构件2的柔性区域4可以由形成在中空筒状构件2中的缝隙19形成。缝隙19围绕中 空筒状构件2的外周部分地延伸，而不是围绕中空筒状构件2的外周整个地延伸。缝隙19能够完全延伸穿过中空筒状构件2的内部，但不限于该布置。缝隙19允许形成柔性区域4，该柔性区域能够围绕手术器械I的纵向轴线11弯曲，尽管不能在像由螺线部15形成的柔性区域4那样多的方向上弯曲。另外，本发明不限于这些缝隙的构造。中空筒状构件2能够包括多个不同位置的柔性区域。因此，不同的柔性区域各自可以由不同组的缝隙形成。当相邻的缝隙19都相同时(如图4所示)，中空筒状构件2能够在一个平面中弯曲。如果缝隙19沿不同的径向方向延伸穿过管，则中空筒状构件2能在像具有径向延伸的缝隙变化那样多的方向上弯曲。
[0048]图6示出了根据本发明的多个方面的手术器械I的示例性实施方式的剖视图。手术器械I合并了中空筒状构件2、能延展管道3以及内部中空筒状构件13。在该示例性实施方式中，内部中空筒状构件13插入到中空筒状构件2的形成在中空筒状构件2内的流体通道12 (图1)中，从而内部中空筒状构件13同轴地布置在中空筒状构件2中。中空筒状构件2的内径大于内部中空筒状构件13的外径，因此允许内部中空筒状构件13插入中空筒状构件2中。然而，应当理解，内部中空筒状构件13和中空筒状构件2在交付给用户之前被预先组装。因此，用户很可能不再将内部中空筒状构件13插入中空筒状构件2中。相反，用户仅需利用由中空筒状构件2的柔性区域4、内部中空筒状构件2的柔性区域14以及能延展管道3所赋予的柔性来弯曲手术器械I的一部分，以便将中空筒状构件13的切割窗口 8以及内部中空筒状构件13的切割表面9取向在例如不同于先前布置的平面中。
[0049]内部中空筒状构件13包括延伸了该内部中空筒状构件13的长度的流体/身体材料去除通道18。内部中空筒状构件13还包括位于该内部中空筒状构件13的远端24处的切割表面9。内部中空筒状构件13同轴地布置在中空筒状构件2内，使得切割表面9在切割窗口 8处暴露。布置在切割窗口 8内的切割表面9形成切割器械34，该切割器械通过使内部中空筒状构件13在中空筒状构件2内旋转而进行切割。在远端处具有切割器械34的手术器械I用于切割、削刮、切除和/或刮擦组织、骨头和/或其它身体材料。手术切割器械34将用在动力手术工具系统中，诸如美国专利N0.7，247，161中所公开的，其公开的全部内容通过引用的方式合并于本文。图6的器械为用在内窥镜手术过程中的手术刮刀或微型清创器，其驱动长形能旋转手术器械并且从手术部位吸出材料。在操作中，外科医生以类似于抓住书写装置(如钢笔或铅笔)的方式抓住机头的长形主体。在以这样的方式抓住机头的主体的同时，外科医生能够将刮刀刀片组件的远端引导至待切割的身体材料。外科医生能够操纵该装置，使得切割窗口 8被布置成邻近待切割的组织，然后外科医生使内部构件13旋转同时通过通道18抽出液体。在手术过程中也可以通过通道12向手术部位供给液体。然而，手术器械I不限于内窥镜手术，并且另外还用期望这种手术器械I的非内窥镜手术中。
[0050]如上所述，相对于中空筒状构件2，内部中空筒状构件13包括至少一个柔性区域
14。然而，内部中空筒状构件13不限于单个柔性区域，并且可以具有多个柔性区域。除了柔性区域14外，内部中空筒状构件13的其余部分为刚性导管30。内部中空筒状构件13的刚性导管30可以包括内部中空筒状构件13的包括位于该内部中空筒状构件13的远端24处的切割表面9的至少一部分，并且也可以包括内部中空筒状构件13的靠近该内部中空筒状构件13的近端25处的一部分。内部中空筒状构件13的柔性区域14位于内部中空筒状构件13的远端24附近并且沿着内部中空筒状构件13的长度延伸一距离。然而，本发明不限于该示例性实施方式的构造。内部中空筒状构件13的柔性区域14能够沿着内部中空筒状构件13的任何部分或者甚至沿着内部中空筒状构件13的几乎整个长度来定位。另外，内部中空筒状构件13的柔性区域14能够沿着该内部中空筒状构件13定位在多个不同的位置处。`
[0051]类似于图3所示的中空筒状构件2的柔性区域4，内部中空筒状构件13的柔性区域14能够由形成在该内部中空筒状构件13中的螺旋部(未示出-参见图3的中空筒状构件2)，使得螺旋部围绕内部中空筒状构件13的外周在柔性区域14的整个长度上延伸。螺旋部能够完全延伸穿过内部中空筒状构件13的内部，但不限于该布置。螺旋部允许形成柔性区域14，该柔性区域易于围绕手术器械I的纵向轴线11弯曲。另外，本发明不限于单个螺旋部的构造。柔性区域14可以由多个螺旋部形成。内部中空筒状构件13也可以包括多个不同位置的柔性区域14。因此，不同的柔性区域各自将由单个或多个螺旋部形成。
[0052]可以使用各种结构来形成柔性的内部中空筒状构件13。例如，如美国专利N0.5，707, 350 (其公开内容通过引用的方式全部合并于本文)中所示，刚性管可以通过激光切割而形成位于其中的开口，以使其具备柔性，并且然后可以为该激光切割管道包裹柔软材料层，以将其保持在一起。根据另一实例，如美国专利N0.4，646，738(其公开内容通过引用的方式全部合并于本文)所示，两个或更多个柔性金属条被卷绕成重叠线圈以形成内部中空筒状构件13的柔性部分。类似的技术可以用于形成中空筒状构件2。[0053]内部中空筒状构件13的柔性区域14可以沿着内部中空筒状构件13的比中空筒状构件2的柔性区域4更长的长度而延伸。在图6所示的实施方式中，中空筒状构件2的柔性区域4开始于靠近切割窗口 8的位置，并且延伸一段距离，而内部中空筒状构件13的柔性区域14开始于靠近切割表面9的位置并且延伸更长的距离。然而，中空筒状构件2的柔性区域4的至少一部分与内部中空筒状构件13的柔性区域14的至少一部分重叠。
[0054]柔性区域4、14能够围绕手术器械I的纵向轴线11沿径向且对称地弯曲。也就是说，柔性区域4、14能够沿任何方向(上、下、左、右及位于中间的所有方向)弯曲。然而，在一个实施方式中，例如，当能延展管道3布置在中空筒状构件2上时(图1 )，中空筒状构件2的柔性区域4呈现出基本笔直的取向。在另一实施方式中，例如，柔性区别4呈现出弯曲取向以形成第一弯曲6 (图2A)。在又一实施方式中，例如，相同的柔性区域4如图2所示，呈现出第二弯曲取向以形成第二弯曲7 (图2B)。
[0055]为了将能延展管道3固定地连接至中空筒状构件2，在中空筒状构件2和能延展管道3之间形成连接件，该连接件防止能延展管道3在一些实施方式中相对于中空筒状构件2沿纵向移动或旋转地移动。该连接件位于中空筒状构件2的柔性区域4的远侧和近侧。另外，在一些实施方式中，中空筒状构件2的柔性区域4具有比邻近的刚性导管10部分大的外径。因此，能延展管道3能够被手动地向下压接/锻造到小外径刚性导管10部分上，从而将能延展管道3固定就位。另外，在一些实施方式中，能延展管道3被利用诸如氰基丙烯酸盐粘合剂或环氧树脂的粘合剂被粘合至中空筒状构件2。
[0056]图1示出了将能延展管道3固定地连接至中空筒状构件2的连接件的第一实例。能延展管道3中的第一孔28位于中空筒状构件2的柔性区域4和中空筒状构件2的切割窗口 8之间。能延展管道3中的第二孔29位于柔性区域4的近侧，并因此位于中空筒状构件2的柔性区域4和中空筒状构件2的近端20之间。孔28、29完全贯穿能延展管道3延伸至中空筒状构件2的外表面5。这些孔然后被焊接，使得第一焊点35延伸穿过第一孔28，并且第二焊点36延伸穿过第二孔29。第一焊点35在中空筒状构件2的远端21处将中空筒状构件2附接至能延 展管道3。第二焊点36在中空筒状构件2的近端20处将中空筒状构件2附接至能延展管道3。本发明不限于如图1所示的构造。例如，孔28可以位于中空筒状构件2的柔性区域4和中空筒状构件2的切割窗口 8之间的任意点处，该孔28具有贯穿其延伸的焊点35。此外，孔29可以位于中空筒状构件2的柔性区域4和中空筒状构件2的近端20之间的任意点处，该孔29具有贯穿其延伸的焊点。
[0057]图7示出了连接件的另一实例，该连接件包括将能延展管道3固定地连接至中空筒状构件2的第一径向突出套环26和第二径向突出套环27。第一径向突出套环26沿着中空筒状构件2的外表面5延伸并且位于中空筒状构件2的柔性区域4的近侧。第二径向突出套环27沿着中空筒状构件2的外表面5延伸并且位于中空筒状构件2的柔性区域4的远侧。能延展管道3位于第一径向突出套环26和第二径向突出套环27之间，使得套环26,27抵靠能延展管道3并且限制能延展管道3相对于中空筒状构件2的径向移动。套环26,27不限于图7所示的那些。例如，套环26、27可以沿着中空筒状构件2的刚性导管10的整个长度延伸或者只是沿着中空筒状构件的一部分延伸，只要套环26、27抵靠能延展管道3即可。
[0058]图8A至图SB示出了连接件的另一实例，该连接件包括将能延展管道3固定地连接至中空筒状构件2的第一凹窝22和第二凹窝23。第一凹窝22包括第一远侧凹窝22a和第一近侧凹窝22b。第一远侧凹窝22a在中空筒状构件2的外表面5中形成在该中空筒状构件2的柔性区域4的远侧，并且沿径向向内延伸。第一近侧凹窝22b在中空筒状构件2的外表面5中形成在该中空筒状构件2的柔性区域4的近侧，并且沿径向向内延伸。第二凹窝23包括第二远侧凹窝23a和第二近侧凹窝23b。第二远侧凹窝23a在能延展管道3中形成在中空筒状构件2的柔性区域4的远侧，并且朝向中空筒状构件2沿径向向内延伸。第二近侧凹窝23b在能延展管道3中形成在中空筒状构件2的柔性区域4的近侧，并且朝向中空筒状构件2沿径向向内延伸。第二远侧凹窝23a延伸至第一远侧凹窝22a中，并且第二近侧凹窝23b延伸至第一近侧凹窝22b中，以将能延展管道3固定地附接至中空筒状构件2。然而，凹窝不限于图8所示的构造。例如，能延展管道3和/或中空筒状构件2可以包括多于一个的近侧凹窝和/或远侧凹窝。凹窝很容易形成并且不会增加手术器械的总直径。另外，凹窝可以围绕管/构件从管的外周/构件的外周的0°至360°沿径向延伸，以形成波纹槽，或“束腰”。
[0059]图9示出了连接件的另一实例，该连接件包括将能延展管道3固定地连接至中空筒状构件2的收缩包装罩32。该收缩包装罩32布置在至少能延展管道3的外周和中空筒状构件2的位于能延展管道3的远侧或近侧的部分上，或者布置在中空筒状构件2的除了该中空筒状构件2的包括切割窗口 8的部分以外的整个部分上。该收缩包装罩32限制能延展管道3相对于中空筒状构件2的轴向移动和旋转移动。
[0060]图10示出了连接件的另一实例，该连接件包括将能延展管道3摩擦地且固定地连接至中空筒状构件2的凸起滚花部33。该凸起滚花部33形成在中空筒状构件2上。能延展管道3摩擦地装配到凸起滚花部33，以限制能延展管道3相对于中空筒状构件2的径向移动和旋转移动。
[0061]凸起滚花部33例 如包括位于中空筒状构件2的柔性区域4的远侧的第一凸起滚花部33a和位于中空筒状构件2的柔性区域4的近侧的第二凸起滚花部33b。第一凸起滚花部33a完全在能延展管道3的下方延伸，或者在能延展管道3的下方延伸一定距离并且在能延展管道3的端部的远侧延伸一距离。第二凸起滚花部33b完全在能延展管道3的下方延伸，或者在能延展管道3的下方延伸一定距离并且在能延展管道3的端部的近侧延伸一距离。然而，本发明不限于该构造。例如，除了中空筒状构件2的柔性区域4外，凸起滚花部33能够覆盖中空筒状构件2的其余刚性导管10，使得能延展管道摩擦地装配在中空筒状构件2上。另外，凸起滚花部33可以围绕中空筒状构件2的整个外周的一部分延伸，或者可以仅围绕中空筒状构件2的外周部分地延伸，只要能够防止能延展管道发生轴向移动和旋转移动即可。
[0062]图11示出了本发明的另一示例性实施方式。在该实施方式中，中空筒状构件2为螺旋弹簧31。因此，手术器械I合并了螺旋弹簧31和布置在螺旋弹簧31的外表面上的能延展管道3。能延展管道3围绕螺旋弹簧31紧密地装配，从而防止能延展管道3相对于螺旋弹簧31沿轴向方向移动。因此，能延展管道3的直径略大于螺旋弹簧31，从而允许螺旋弹簧31插入能延展管道3中。然而，应当理解，螺旋弹簧31和能延展管道在交付给用户之前预先组装。因此，用户很可能不再将螺旋弹簧31插入能延展管道3中。相反，用户仅需利用由螺旋弹簧31和能延展管道3赋予的柔性来弯曲手术器械I的一部分，以便将螺旋弹簧31/能延展管道3的端部取向在例如不同于先前布置的平面内。然而，本发明不限于中空筒状构件或螺旋弹簧。例如，中空筒状构件或螺旋弹簧都可以由受益于被弯曲并且还允许有供能延展管道3布置的柔性区域的任何筒状构件来替代。
[0063]图12A至图12B示出了本发明的另外的示例性实施方式。在这些实施方式中，螺旋弹簧31可以为复线线圈131 (图12A)或多层线圈231 (图12B)。复线线圈131为一层中的多于一条线的绕组，而多层线圈231为具有多于一层且通常沿相反方向缠绕的绕组。这些线圈是有效改进的柔性弹簧(也被称为是“扭矩轴”)。
[0064]图13示出了本发明的另一示例性实施方式。在该实施方式中，手术器械I由三个部件形成。该三件式设计包括中空筒状构件2的近侧部分38、能延展管道3、以及中空筒状构件2的远侧部分39。中空筒状构件的远侧部分39附接至能延展管道3的第一端40，并且中空筒状构件2的近侧部分38附接至能延展管道3的第二端41。因此，能延展管道3在中空筒状构件2的近侧部分38和远侧部分39之间延伸。能延展管道围绕手术器械I的纵向轴线11是柔性的。然而，一旦能延展管道3已经弯曲，则能延展管道3允许手术器械I保持弯曲直至使用者再次弯曲或弄直该能延展管道3。因此，能延展管道能够在同一位置弯曲多次。
[0065]能延展管道3例如能够通过在能延展管道3中位于能延展管道3的第一端40处的第一孔28和在能延展管道3中位于能延展管道的第二端41处的第二孔29而固定地附接至中空筒状构件2的远侧部分39和近侧部分38。孔28、29完全贯穿能延展管道3延伸至中空筒状构件2的外表面5 (远侧部分39和近侧部分38 二者)。然后对上述孔进行焊接，使得第一焊点35延伸穿过第一孔28并且第二焊点36延伸穿过第二孔29。第一焊点35在能延展管道3的第一端40处将中空筒状构件2的远侧部分39附接至能延展管道3。第二焊点36在能延展管道3的第二端41处将中空筒状构件2的近侧部分38附接至能延展管道3。然而，近侧部分 38、远侧部分39以及能延展管道3之间的连接不限于该布置。相反，这些部件之间的连接件可以包括上述公开的任一种，诸如径向突出套环、凹窝、收缩包装罩以及凸起滚花部。
[0066]如上所述的手术器械的示出的示例性实施方式旨在进行说明而非进行限制。在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以作出各种修改。
【权利要求】
1.一种手术器械，该手术器械包括: 中空筒状构件(2)，该中空筒状构件具有沿着该中空筒状构件(2)的至少一部分的柔性区域(4);以及 能延展管道(3)，该能延展管道至少布置在所述中空筒状构件(2)的所述柔性区域(4)的外表面上，其中 所述柔性区域(4)和布置在所述柔性区域(4)上的所述能延展管道(3)构造成弯曲多次，并且 所述能延展管道(3)被构造成保持弯曲取向直至使用者再次弯曲所述能延展管道(3)。
2.根据权利要求1所述的手术器械，该手术器械还包括: 内部中空筒状构件(13 )，该内部中空筒状构件布置在所述中空筒状构件(2 )内并且具有沿着该内部中空筒状构件(13)的至少一部分的柔性区域(14)，其中 所述中空筒状构件(2)的所述柔性区域(4)的至少一部分与所述内部中空筒状构件(13)的所述柔性区域(14)的至少一部分重叠。
3.根据权利要求1或2所述的手术器械，其中，所述中空筒状构件(2)的所述柔性区域(4)由在该中空筒状构件(2)中形成的至少一个螺旋部(15)形成，所述至少一个螺旋部(15)围绕所述中空筒状构件(2)的外周在所述柔性区域(4)的整个长度上延伸。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的手术器械，其中，所述能延展管道(3)由阳极氧化退火金属或退火金属制成。
5.根据权利要求4所述的手术器械，其中，所述金属为铝。
6.根据权利要求1至3中的任一项所述的手术器械，其中，所述能延展管道(3)由铝或铜制成。
7.根据权利要求1至3中的任一项所述的手术器械，其中，所述能延展管道(3)由金属制成。
8.根据权利要求7所述的手术器械，其中，所述金属为退火金属。
9.根据权利要求1所述的手术器械，其中，所述中空筒状构件(2)的所述柔性区域(4)由在该中空筒状构件(2)中形成的缝隙(19)形成，每个缝隙(19)均部分地围绕所述中空筒状构件(2)的外周延伸，而不是整个地围绕所述中空筒状构件(2)的所述外周延伸。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的手术器械，其中，所述中空筒状构件(2)具有环箍，该环箍的强度足以防止所述能延展管道(3)在该能延展管道(3)和所述中空筒状构件(2)弯曲时变平。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的手术器械，该手术器械还包括: 位于所述中空筒状构件(2)和所述能延展管道(3)之间以防止所述能延展管道(3)相对于所述中空筒状构件(2)沿着纵向移动的连接件，该连接件位于所述中空筒状构件(2)的所述柔性区域(4)的远侧和近侧。
12.根据权利要求11所述的手术器械，其中，所述连接件包括: 第一凹窝(22)，该第一凹窝形成在所述中空筒状构件(2)中并且沿径向向内延伸；以及 第二凹窝(23)，该第二凹窝形成在所述能延展管道(3)中并且沿径向向内朝向所述中空筒状构件(2)延伸， 所述第二凹窝(23)延伸到所述第一凹窝(22)中，以将所述能延展管道(3)固定地附接到所述中空筒状构件(2)。
13.根据权利要求11所述的手术器械，其中，所述连接件包括: 第一径向突出套环(26)，该第一径向突出套环布置在所述中空筒状构件(2)上且位于所述中空筒状构件(2)的所述柔性区域(4)的远侧；以及 第二径向突出套环(27)，该第二径向突出套环布置在所述中空筒状构件(2)上且位于所述中空筒状构件(2)的所述柔性区域(4)的近侧，其中 所述能延展管道(3)位于所述第一径向突出套环(26)和所述第二径向突出套环(27)之间，使得所述第一径向突出套环(26)和所述第二径向突出套环(27)抵靠所述能延展管道(3 )并且限制所述能延展管道(3 )相对于所述中空筒状构件(2 )的轴向移动。
14.根据权利要求11所述的手术器械，其中，所述连接件包括: 延伸穿过所述能延展管道(3)的孔(28，29);以及 延伸穿过所述孔(28，29)且附接至所述中空筒状构件(2)的焊点(35，36)。
15.根据权利要求11所述的手术器械，其中，所述连接件包括: 至少布置在所述中空筒状构件(2)的位于所述能延展管道(3)的远侧和近侧的部分以及所述能延展管道(3)上的收缩包装罩(32)，其中· 所述收缩包装罩(32 )限制所述能延展管道(3 )相对于所述中空筒状构件(2 )的轴向移动和旋转移动。
16.根据权利要求11所述的手术器械，其中，所述连接件包括: 所述中空筒状构件(2)的凸起滚花部(33)，所述能延展管道(3)摩擦地装配至所述凸起滚花部(33)，以限制所述能延展管道(3)相对于所述中空筒状构件(2)的轴向移动和旋转移动。
17.根据权利要求1所述的手术器械，其中，所述中空筒状构件(2)为螺旋弹簧。
18.根据权利要求2所述的手术器械，其中，所述中空筒状构件(2)和所述内部中空筒状构件(13)除了所述柔性区域(4，14)外为刚性导管。
19.根据权利要求2所述的手术器械，其中，所述中空筒状构件(2)包括位于该中空筒状构件的远端处的切割窗口(8)，并且所述内部中空筒状构件(13)能够在所述中空筒状构件(2)内旋转并且包括位于该内部中空筒状构件的远端处的切割窗口(8)，所述中空筒状构件(2)的切割窗口(8)和所述内部中空筒状构件(13)的切割窗口(8)彼此对准。
20.根据权利要求2所述的手术器械，其中，所述中空筒状构件(2)为具有一个或多个层的复线线圈。
21.根据权利要求11所述的手术器械，其中，所述连接件为粘接连接件。
【文档编号】A61B17/00GK103826554SQ201280036150
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2012年8月9日 优先权日:2011年8月24日
【发明者】K·C·爱德华兹, M·J·班尼特 申请人:吉鲁斯恩特公司