用于随时间优化药物剂量方案的自适应系统的制作方法
【专利摘要】一种用于随时间优化患者的基础胰岛素剂量方案的系统，其适于根据血糖值确定是否改变和改变多少患者的目前建议的含胰岛素的药物量，以便使患者的未来血糖水平测量结果保持在预定范围内，且其中如果在确定给定的血糖值之前，在预定量的时间内未检测到表明含胰岛素的药物的剂量的给药的患者促动的操作，则忽略给定的血糖值。
【专利说明】用于随时间优化药物剂量方案的自适应系统
【技术领域】
[0001]本发明大体上涉及允许患者随时间优化药物剂量方案的系统和方法。【背景技术】
[0002]在本发明的公开内容中，主要涉及的是通过输送胰岛素对糖尿病的治疗，然而，这仅为本发明的示例性使用领域。
[0003]2型糖尿病是进行性疾病，其中β细胞功能退化。以口服剂开始治疗是对大部分患者采用的合理途径，具有极高血糖(空腹血糖>250mg/dl)的患者除外。这些患者需要胰岛素来降低血糖水平。另外，以口服治疗开始可以非常有效，尤其在具有较短的糖尿病史且因此具有相对充足的β细胞功能的患者中可以非常有效。然而，在该病程期间，许多患者将迟早需要使用胰岛素治疗。在决定患者是否应实施胰岛素治疗时，注意用于糖血控制的指导方针是有帮助的。美国糖尿病协会(ADA)和美国内分泌学院(ACE)公布了 A1C、餐后血糖及禁食/餐前血糖目标。使用口服剂的不能实现这些目标的大部分患者都是胰岛素治疗的候选人。
[0004]用于2型糖尿病患者的一种初始胰岛素治疗是使用具有长效胰岛素的每天一次的注射剂，通常与抗糖尿病的口服剂相结合，其中，该长效胰岛素诸如是来自Novo Nordisk的 Levemir? (地特膜岛素(Insulin detemir))或 Tresiba? (德谷膜岛素(insulindegludec))。然而，为了奏效，胰岛素治疗需要及时且恰当的剂量滴定。例如，与抗糖尿病口服剂相结合，所建议的是，用以IOU或0.1-0.2U/kg的剂量的每天一次的给药开始Levemir?治疗。然后，应基于个体患者的需要滴定Levemir?的剂量，例如，基于平均的(3_7个测量结果)自测量的早餐前血糖(BG)值。例如，对于>10.0mmol/L的计算值，所建议的是以+8单位调整Levemir?的剂量,对于9.1-10.0mmol/L的计算值,所建议的是以+6单位调整Levemir?的剂量,对于8.1-9.0mmol/L的计算值,所建议的是以+4单位调整Levemir?的剂量，对于7.1-8.0mmol/L的计算值,所建议的是以+2单位调整Levemir?的剂量，以及对于
6.1-7.0mmol/L的计算值，所建议的是以+2单位调整Levemir?的剂量。如果一个BG测量结果为3.1-4.0mmol/L,则所建议的是以_2单位调整Levemir?的剂量，而如果一个BG测量结果为〈3.lmmol/L，则所建议的是以-4单位调整Levemir?的剂量。平均的早餐前BG值的计算以及所产生的Levemir?剂量调整可有患者他/她自己执行或由医生/护士基于由患者提供的BG值执行。如所看到的，此类方案既耗时还易于出错。这说明，自滴定方案被认为促进了对患者的授权，允许他们变得更多地参与到他们的治疗中，然后其可导致改善的血糖控制。
[0005]对应地，已经提供了装置和系统，其中基于自测量的BG值由预先编程的算法生成建议，例如，对应于上述相对简单的滴定方案。甚至，可实施复杂地多的算法，例如，考虑患者的特点和其它可变输入，例如，参看US 2009/0253970。该算法可以是适于在不同平台(例如，PC、PDA或智能手机)上运行的软件的形式，或其可被阻碍在装置中，如BG测量计，例如，参看US 2010/0016700。EP I 571 582公开了其中BG值用于计算CIR和ISF值的方法。
[0006]虽然此类自动生成的建议可大大有助于医务人员和患者两者，但如果此类自动生成的建议基于不正确的假定，则这些建议可能是错误的，尤其是患者如所规定的那样遵循方案时。
[0007]参照以上内容，本发明的目的在于提供系统和方法，该系统和方法支持对医疗方案的患者自滴定的有经济效益的优化与控制。
【发明内容】
[0008]在本发明的公开中，将描述多个实施例和多个方面，其将针对一个或多个上述目的或其将针对从下文的公开中以及从示例性实施例的描述中变得明显的目的。
[0009]因此，在本发明的第一方面中，提供了用于随时间优化患者的基础胰岛素剂量方案的系统，其包括用于接收患者血样且生成对应于患者血样的BG值的BG数据组(例如，BG值和时间)的BG测量计(BGM)，和存储装置，该存储装置适于接收(a)代表初始的基础胰岛素剂量方案的数据，以及(b)对应于作为时间函数的多个BG值的BG数据组。该系统还包括操作地连接到存储装置的处理器及输出装置，该处理器被编程为根据在多个时间处确定的BG数据组确定是否变化和变化多少患者的目前的胰岛素剂量方案中的成分(即，用以提供建议)，以便使患者的未来BG水平测量结果保持在预定的范围内，而该输出装置用于向患者发送所确定的患者的胰岛素剂量方案中的成分的变化。该处理器被编程为计算对于在多个时间处确定的血糖数据组，代表所确定的值与期望值之间的偏差度的校正值。然后所计算的成分的变化作为所计算的校正值的函数减小，例如，校正值越高，所计算的建议(从先前值的变化)减小越多。换言之，已经合并了安全系数。
[0010]如所看到的，由于该系统这样能够通过减小可另外导致患者的低血糖和潜在险境的所计算的滴定的〃侵蚀性(`aggressiveness)"来部分地补偿该滴定过程中的异常模式与潜在问题，故提供了两个步骤的方法。所计算的建议和所计算的校正值可被单独记录不并由医生检索，这提供了在患者滴定过程中的更详细的察看，例如，较高的校正值可解释为什么滴定过程比所期望的慢。
[0011]可预先设定和/或动态地计算该〃期望值"，例如，基于针对许多先前确定的值的平均值的给定的预定范围。该值将通常为BG值但还可包括例如为时间范围的时间值，BG值被期望在该时间范围内确定。
[0012]校正值可基于许多计算，例如，计算的差异值或基于得分系统的值，例如，每个BG值均基于其与期望的预先设定的值或计算到的平均值的偏差而被给予分数。此外，对应于预定范围外的或在未规定的时间处获取的BG值的给定的BG数据组还可导致BG数据组在计算建议时被忽略。校正系数还可合并其它系数，例如，由患者的医生选择的附加的安全系数。
[0013]在具体构造中，该系统可为包括(a)药物输送装置和(b)盖装置的药物输送组件形式，该药物输送装置包括药物容器或用于接收药物容器的装置、用于药物的出口、用于从容器中排出药物并使药物通过该出口出来的药物排出机构，该盖装置可释放地安装在药物输送装置上且适于覆盖安装位置中的出口，该盖装置包括BGM、存储装置和处理器、以及输出装置。以此方式，滴定装置可以被以盖装置的形式提供，该盖装置可与预先填充的一次性或使用者填充的耐用药物输送装置(例如，以笔的形式)结合使用。
[0014]在另一个具体构造中，该系统可为包括药物输送装置单元的组件形式，该药物输送装置单元包括药物容器或用于接收药物容器的装置、用于药物的出口、用于从容器中排出药物且使药物通过出口出来的药物排出机构、存储装置和处理器、用于接收来自BGM的BG数据的接收装置，以及输出装置。然后，BGM被提供为独立的单元，该独立的单元包括用于将BG数据例如以无线方式传输到药物输送装置单元的传输装置。
[0015]第一方面的系统还可包括用于检测患者促动的操作何时被执行的检测装置，该操作表明含胰岛素的药物剂量的给药，其中存储装置适于接收代表所检测的作为时间函数的患者促动操作的数据。该处理器还被编程为与针对所述患者促动的操作的预定计划表相t匕，基于所检测的患者促动的操作计算顺从性值，以此所计算的成分变化可作为顺从性值的函数减小。例如，每一个检测的(以及错过的)操作均可基于预定计划表被给予分数，这在给定时期内导致了组合分数。分数〃越差"，滴定的侵蚀性将越小。
[0016]检测和顺从性值特征还可被实施为替换上述校正值，即，提供一种系统，在该系统中，所计算的成分变化仅作为随顺从性值的函数减小。
[0017]在一个具体构造中，系统可为包括药物输送装置以及盖装置的药物输送组件的形式，该药物输送装置包括药物容器或用于容纳药物容器的装置、用于药物的出口、以及用于从容器中排出药物且通过出口排出来的药物排出机构，该盖装置可释放地安装在药物输送装置上且适于覆盖安装位置中的出口。该盖装置包括BGM、存储装置和处理器、输出装置、以及检测装置。该检测装置适于在盖已经至少部分地从药物输送装置卸下预先确定的时间量时检测脱盖事件。如所看到的，脱盖事件被认为代表含胰岛素的药物剂量的给药的动作。
[0018]在另一个具体构造中，该系统可为包括药物输送装置以及盖装置的药物输送组件的形式，该药物输送装置包括药物容器或用于容纳药物容器的装置、用于药物的出口、可设定成在被促动时从该容器中`排出期望的药物剂量且通过该出口排出来的药物排出机构、以及用于检测、储存及传输代表所排出的剂量大小的剂量数据的装置，该盖装置可释放地安装在药物输送装置上且适于覆盖在安装位置中的出口。该盖装置包括BGM、存储装置和处理器、输出装置、以及用于接收来自药物输送装置的剂量数据的接收装置。设有用于检测实际排出的药物量的电子装置的药物输送装置为已知的，例如，参看WO 08/037801。此类装置可适于传递数据到盖装置，例如，以无线方式、以光学方式或经由电流接触。如所看到的，排出胰岛素剂量的事件被认为代表含胰岛素的药物的剂量的实际给药的动作。作为备选，该盖装置可由具有盖的附加特征的BGM单元提供。
[0019]在又一个具体构造中，该系统可为包括药物输送装置的药物输送组件的形式，该药物输送装置包括药物容器或用于容纳药物容器的装置、用于药物的出口、用于从容器中排出药物且通过该出口排出来的药物排出机构、BGM、存储装置、处理器、输出装置、以及检测装置。在此类集成系统中，检测装置适于检测药物排出机构何时被促动。该系统还可包括可释放地安装在药物输送装置上且适于覆盖在安装位置中的该开口的盖装置。
[0020]对于以上系统中的任意系统，如果给定的BG数据组对应于在预定范围外的BG值，则给定的BG数据组可被处理器忽略。此外，如果该系统包括适于例如在盖已经至少部分地从药物输送装置卸下预先确定的时间量时检测脱盖事件的检测装置，则该系统可考虑患者未根据方案使用药物输送装置。例如，如果患者应该在就寝时间服用一定量的Levemir?，那么例如，在确定早晨BG (例如，在6:00-9: OOAM的时间范围内)之前的6:00-11: OOAM的时间范围内没有脱盖将导致算法在计算建议时忽略BG值。如果该盖不包括实时时钟，则相对于BG测量结果的时间范围可被限定。
[0021]如本文中使用的，用语〃胰岛素〃意指涵盖能够以受控方式穿过输送装置(如，套管或中空的针)的任何含药物的可流动药品，如液体、溶液、凝胶或微悬浮液，且其具有BG控制效果，例如，人体胰岛素和其类似物以及如GLP-1的非胰岛素及其类似物。在示例性实施例的描述中，将对胰岛素的使用进行参照。相应地，术语"皮下"注射意指涵盖经皮输送到受体的任何方法。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]在下文中，将参照附图进一步描述本发明，在附图中 图1示出了与安装的盖装置结合的药物输送装置，
图2示出了用于显示信息的系统，
图3示出了显示作为时间函数的患者信息的图表，
图4示出了另外的盖装置，
图5示出了图4的盖装置的分解示图，
图6示出了安装在药物输送装置上的另外的盖装置，以及 图7示出了包括电子记录和显示装置的药物输送装置。 [0023]在附图中，相似的结构主要通过相似的附图标记标示。
【具体实施方式】
[0024]当在下文中使用了诸如，〃上面的〃和〃下面的〃、〃右〃和〃左〃、〃水平〃和"垂直"或类似的相对性表述的术语时，这些仅涉及所附的附图而不一定涉及实际使用情况。所示的图是示意性表示，出于该原因，不同结构的构造以及它们的相对尺寸意在仅用于示例性的目的。
[0025]图1示出了包括药物输送装置20的药物输送组件1，该药物输送装置20包含胰岛素制剂，且在药物输送装置20上安装了盖装置10。该盖包括布置在该盖内部中的用于BGM的条状端口，适于示出BG值及其它值的显示器12 (例如，IXD或0LED)，适于确认给定值(例如，BG读数)的输入按钮13，以及适于在给定记录(例如，BG记录)中滚动的一组上/下按钮15。该盖既包括用于检测它何时被从药物输送装置去除的装置，又包括用于将数据上载到外部装置(未示出)的端口。
[0026]所示出的盖还包括用于在药物输送中，计算建议的变化的处理器和存储装置。例如，如果盖适于在每天一次的注射方案中的初始滴定期间以长效的胰岛素(诸如来自NovoNordisk的Levemir?)与抗糖尿病的口服剂结合来支持患者，则该盖装置可装载有针对Levemir?的相应上述滴定指导方针(guideline)的简单算法。例如,如果最后5个BG测量结果的平均值为8.5mmol/L,则该盖将建议以+4单位调整Levemir?的剂量。该建议可被以若干方式提示和显示。例如，使用者可能不得不通过以指定方式使用输入按钮提示该装置以显示建议。由于滴定剂量方案基于禁食的BG和就寝时间的胰岛素注射，故将该盖从药物输送装置移除也可以被用来提示该盖。该建议可示为〃+4总共24单元〃，这既指出了剂量给药的变化又指出了用以注射的胰岛素总量。
[0027]根据本发明的一个方面，盖装置10设置有用于确保安全滴定的附加装置。更具体地，处理器还被编程以计算在多个时间点处确定的BG值的校正值，这允许所计算的成分的变化被作为所计算的校正值的函数减小。换言之，安全系数已被并入。
[0028]例如，碱性滴定算法可表达为:
(1)IUmrationlevel(n) = IUmrationlevel (η-1) + Babystep (η)
(2)Babystep (η) =ISFaverage (η) * (AverageFBG (η) -TargetFBG) *SF (FBGvariance)
其中:
IUxnration level =新的胰岛素滴定剂量[IU]
TargetFBG =目标禁食 BG 水平[mmol/L]
安全系数值SF (FBGvariance)是在1-0的范围内的值，其中当FBGvmianee最小时该值为I且因此完全可接受，而当FBGvmianra很大时为O且因此完全不可接受。FBGvmiame与安全系数值之间的确切相关将取决于诸如胰岛素类型、患者类型、及负责初始过程的医疗专业人员的喜好等因素。
[0029](3) ISFaverage (η)=在先前时段内的平均 ISF [IU/mmol/L]
=(ISF (n-1) + ISF (n-2)...1SF (n-m))/m
(4)ISF (n-1) = (IUmrat`ion level (n-1) -1Umration level (n_2)) / ((AverageFBG (n_l)-Average.(n-2))
(5)Average.(n)=在随后几天内的平均禁食BG[n, n-1,,, n_m].在如图1实施例中的盖装置设置有用于登记顺从性(这里:脱盖检测)的装置的情况下，第二安全系数值可合并顺从性数据且因此确定为SF (顺从性)。例如，如果患者完全在顺从性内，例如，所有的注射都被认为是根据方案采用的，则该系数为I。相反，如果所有注射都在一天的错误时间处进行(或完全未进行)，则该系数为0.5。甚至，可使用详尽地多的SF (顺从性)函数。
[0030]为了进一步改善安全性，BG测量结果可被分类在与算法有关的种类中。在简单的形式中，该分类可为〃禁食的〃或〃非禁食的"BG，或进一步可包括〃餐前〃及〃餐后"BG。该分类可基于测量结果的值和时间自动完成或通过来自使用者的输入手工完成或这两者的结合。
[0031]此外，将监督或安全逻辑合并到滴定算法中还可改善安全性。通过监督识别的模式可为:对BG的异常变化、BG的异常梯度(迅速增大或迅速减小)、对剂量变化无响应、过高的禁食BG值、过低的禁食BG值(低血糖)、过高/过低的膳食BG值的识别。监督元件的另一个示例可以是将自滴定算法限制到某步长。如果监督检测到滴定中的问题，则其可提醒使用者呼叫或拜访医师或系统可使用无线技术直接向医师发送警报。
[0032]在患者使用盖装置10时，产生了记录，这些记录存储(接受的)BG值、剂量大小建议以及脱盖事件的记录。该记录可以是基于实时或基于相对时间的。在后者的情况下，当被转移到外部装置时，将向相对时间戳提供绝对时间戳。
[0033]图2示出了的系统100，该系统100用于随时间变化优化患者的基础胰岛素剂量方案、且包括患者单元110和显示单元120。该患者单元是图1中示出的类型的BGM盖装置的形式，而该显示单元是膝上型计算机的形式。所示出的单元适于例如通过RF，诸如蓝牙、NFC或IR的无线和双向通信。通信可由任一装置发起。作为备选，通信可以是通过有线进行的。例如，当患者基于Levemir?开始时，患者的具体参数被上载到盖装置。取决于滴定算法如何先进，将需要或多或少的信息，例如，对于如上所述的简单算法，将输入单次剂量为IOU的初始日常给药。在患者使用BGM盖时，BG和所建议的剂量数据将被记录在存储器中，以便在患者来拜访医生的办公室时随后上载到PC。
[0034]当记录数据上载到外部装置(如，医生的PC)时，可如图3中所示的那样显示数据。如可看到的，PC设置有软件，该软件呈现作为时间函数的BG值、建议以及脱盖事件，每个记录的事件均被提供有绝对时间戳。以此方式提供了全面的概述，这可帮助医生评估患者的滴定方案，正如其提供了用于所计算的安全系数的背景一样。该软件还适于提供统计数据和统计分析，以进一步辅助医生。甚至，可上载相同的信息到患者的PC或智能手机。
[0035]图4示出了 BGM盖210的备选构造，其中条状端口 222、显示器260和使用者按钮242布置在盖的末端处。如在图5中可见的，该盖包括在其中布置了大体为管状的主底盘220的壳体构件201，后者具有顶部底盘221，该顶部底盘221具有由螺丝钉223附接的条状端口 222。弹簧支承构件230附接于主底盘。促动器杯231滑动地容纳在主底盘中，促动器杯在该主底盘中可在非负载位置与负载位置之间行进，该杯由布置在弹簧支承件与杯的末端之间的弹簧232朝其初始位置偏置，该杯适于在盖安装在如在图1中可见的相应药物输送装置的末端上时在末端移动。盖还包括第一 PCB 240和第二 PCB 250，按钮开关241以及能源和控制器、存储器以及传输装置(未示出)布置在该第一 PCB 240上，杯促动开关装置251和BGM单元(未示出)布置在该第二 PCB 250上。开关装置251在杯231轴向移动时被促动，由此检测脱盖事件。显示器261连接到第一 PCB且由附接于顶部底盘的透明窗构件262覆盖，借助于允许按钮枢转的轴线243使两个按钮242进一步附接于该顶部底盘。
[0036]图6示出了药物输送组件301，该药物输送组件301包括图1中示出的类型的药物输送装置320以及安装在其上的盖装置310。该盖装置类似于图4的BGM盖装置，然而，代替无线通信装置，该盖装置设置有适于有线通信的I/O端口 319。
[0037]在所示出的图1的实施例中，药物输送装置为意在仅单次使用的预先填充的笔装置，然而，该笔还可为意在与可替`换药筒一起使用的耐用装置。在笔为耐用类型的情况下，其可设置有用于检测和产生剂量记录的电子装置，该剂量记录然后可被传输到盖装置10。
[0038]图7示出了此类笔500。该笔装置包括盖部分501 (这里示为与盖装置10无关的普通盖)和主要部分502，该主要部分502具有在其中布置了药物排出机构的近侧部分510和远侧容器部分520，具有远侧针可穿透的隔膜的可替换的药物填充的透明药筒521布置在该远侧容器部分520中且由可释放地安装到近侧部分的药筒支架522保持在适合位置中，该药筒支架具有允许查看药筒的一部分的开口。药筒设置有由形成部分排出机构的活塞杆511驱动的活塞523，该活塞杆适于在安装了新的药筒时被推回。最近侧按钮512用于人工地设定和排出期望的药物剂量。该类型的机械笔形成的药物输送装置是众所周知的，例如，参看WO 99/38554，对其进行参照以获得关于所示类型的笔的内部结构的另外的细节。药筒(或备选地为药筒支架)设置有远侧联接装置，该远侧联接装置在所示出的示例中是具有适于接合针组件530的毂531的内螺纹的外螺纹的毂安装件525的形式。近侧部分还包括显示器515、使用者可促动的键516以及用于检测和储存代表由排出机构执行的操作的信息的电子装置(未示出)。用于检测设定的和/或排出的剂量的检测装置可适于直接或间接地检测活塞杆的位置，例如，参看US 6，585，698，在此通过引用将其并入。电子装置适于以时间和剂量记录的形式储存代表由使用者执行的注射的数据。该显示器可示出通过使用者使用按钮512来设定的实际剂量，最后的剂量(例如，所排出的单位量)以及自最后的剂量以来的时间(或最后的剂量的实际时间)，或使用者可使用键516来滚动通过记录以显示之前排出的数据。笔适于传输数据到另一个系统或装置，该系统或装置在本上下文中将为图1的盖装置10。
[0039]在优选实施例的以上描述中，为不同部件提供所描述的功能的不同结构与装置已描述到本发明的构想对本领域的读者而言将变得明显的程度。例如，参照图5，包括开关装置的盖适于在该 盖安装在相应药物输送装置的远端上时由轴向移动促动，然而，在EP申请11165063.6中，公开了备选的设计，在其中，盖到相应药物输送装置上的安装(或从相应药物输送装置的卸下)通过开关的径向移动来检测。不同部件的详细结构和说明被认为是由技术人员按照本说明书中阐述的方向执行的正常设计过程的目的。
【权利要求】
1.一种用于随时间优化患者的基础胰岛素剂量方案的系统，包括: -血糖测量计，所述血糖测量计用于接收患者血样和生成对应于所述患者血样的血糖值的血糖数据组， -存储装置，所述存储装置适于接收: (a)代表初始的基础胰岛素剂量方案的数据，以及 (b)对应于作为时间函数的多个血糖值的血糖数据组， -处理器(240)，所述处理器(240)操作地连接到所述存储装置，所述处理器被编程为根据在多个时间处确定的血糖数据组确定是否改变且改变多少所述患者的目前的胰岛素剂量方案中的成分，以便使所述患者的未来血糖水平测量结果保持在预定范围内，以及-输出装置(260)，所述输出装置(260)用于向所述患者发送所确定的所述患者的胰岛素剂量方案中的所述成分的变化， 其中，所述处理器被编程为计算: (i)校正值，对于在多个时间处确定的血糖数据组，所述校正值代表所确定的值与期望值之间的偏差度， 其中所计算的所述成分的变化作为所计算的校正值的函数减小。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，以药物输送组件形式的所述系统包括: (a)药物输送装置(20)，包括: -药物容器或用于容纳药物容器的装置， -用于所述药物的出口， -药物排出机构，所述药物排出机构用于从所述容器中排出药物且通过所述出口排出来，以及 (b)盖装置(10)，所述盖装置(10)可释放地安装在所述药物输送装置上且适于覆盖在安装位置中的所述出口，所述盖装置包括: -所述血糖测量计， -所述存储装置和所述处理器，以及 -所述输出装置。
3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，以药物输送组件形式的所述系统包括: (a)药物输送装置单元(20)，包括: -药物容器或用于容纳药物容器的装置， -用于所述药物的出口， -药物排出机构，所述药物排出机构用于从所述容器中排出药物且通过所述出口排出来， -所述存储装置和所述处理器， -接收装置，所述接收装置用于接收来自所述血糖测量计的血糖数据，以及 -所述输出装置， (b)第二装置单元，包括: -所述血糖测量计，以及 -传输装置，所述传输装置用于将血糖数据传输到所述药物输送装置单元。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括:-检测装置，所述检测装置用于检测患者促动的操作何时被执行，所述操作表示含胰岛素的药物的剂量的给药， 其中: -所述存储装置适于接收(C)代表所检测的作为时间函数的患者促动的操作的数据， -所述处理器被编程为进一步(ii)与针对所述患者促动的操作的预定计划表相比，基于所检测的患者促动的操作计算顺从性值，以及 -所计算的所述成分的变化作为所述顺从性值的函数减小。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，以药物输送组件形式的所述系统包括: (a)药物输送装置(20)，包括: -药物容器或用于容纳药物容器的装置， -用于所述药物的出口， -药物排出机构，所述药物排出机构用于从所述容器中排出药物且通过所述出口排出来，以及 (b)盖装置(10)，所述盖装置(10)可释放地安装在所述药物输送装置上且适于覆盖在安装位置中的所述出口， 所述盖装置包括: -所述血糖测量计， -所述存储装置和所述处理器， -所述输出装置，以及 -所述检测装置， 其中所述检测装置适于在所述盖已至少部分地从所述药物输送装置卸下预先确定的时间量时，检测脱盖事件。
6.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，以组件形式的所述系统包括: (a)药物输送装置单元(502)，包括: -药物容器或用于容纳药物容器的装置， -用于所述药物的出口， -药物排出机构，所述药物排出机构能被设定成在被促动时从所述容器中排出期望剂量的药物且通过所述出口排出来，以及 -用于检测、储存和传输代表所排出的剂量大小的剂量数据的装置， (b)第二装置单元，包括: -所述血糖测量计， -所述存储装置和所述处理器， -所述输出装置，以及 -接收装置，所述接收装置用于接收来自所述药物输送装置的剂量数据。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述第二装置单元为可释放地安装在所述药物输送装置上且适于覆盖在安装位置中的所述出口的盖装置的形式。
8.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，以药物输送组件形式的所述系统包括: (a)药物输送装置，包括: -药物容器或用于容纳药物容器的装置， -用于所述药物的出口，-药物排出机构，所述药物排出机构用于从所述容器中排出药物且通过所述出口排出来， -所述血糖测量计， -所述存储装置和所述处理器， -所述输出装置，以及 -所述检测装置， 其中，所述检测装置适于检测所述药物排出机构何时已被促动，以及 (b)盖装置，所述盖装置可释放地安装在所述药物输送装置上且适于覆盖在安装位置中的所述出口。
9.根据前述权利 要求的任一项所述的系统，其特征在于，如果所述给定的血糖数据组对应于在预定范围外的血糖值，则给定的血糖数据组被所述处理器忽略。
【文档编号】A61M5/24GK103813821SQ201280044600
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年9月11日 优先权日:2011年9月13日
【发明者】H.本格特森, A.德加亚尔德, A.莫塞斯 申请人:诺沃—诺迪斯克有限公司