用于体外血液处理的设备和计算用于输送或收集流体的医疗设备中的设定流速的处理的制作方法

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用于体外血液处理的设备和计算用于输送或收集流体的医疗设备中的设定流速的处理的制作方法
【专利摘要】本发明公开了用于体外流体处理的设备和设置用于输送或收集流体的医疗设备的处理。根据该设备和该处理,控制单元(10)被构造成基于操作者设定的流体流速并且基于规定剂量值(Dset)计算流体流速中的两个或更多个的设定值。
【专利说明】用于体外血液处理的设备和计算用于输送或收集流体的医疗设备中的设定流速的处理
[0001]本发明涉及用于体外血液处理的医疗设备。本发明还涉及计算用于输送、收集或输送和收集流体的医疗设备中(诸如,例如,用于体外流体处理的设备中)的设定流速的处理。在用于医疗用途的生物流体处理的领域中,已知需要操纵各种性质的流体的许多设备。已知类型的流体处理系统包括体外血液处理设备,该设备通常用于从患者的血液中抽取不期望的流体和/或溶质和/或向血液中添加期望的流体和/或物质。体外血液处理用于处理不能够从他们的血液中有效地去除过量的水和不期望的颗粒的患者,诸如,当患者遭受暂时性或永久性的肾衰时。这些患者可以接受体外血液处理,例如以向他们的血液中添加物质/或从他们的血液中去除物质,以保持酸/碱平衡,和/或以去除过量的体液。通常,通过以(例如)连续流从从患者取出血液、将血液引入滤过单元(filtration unit)(诸如,透析仪或血液滤过器或血液透析滤过器)的主腔室(也被称为血液腔室)来实现体外血液处理,在滤过单元中,允许血液沿着半渗透膜流动。依赖于处理的类型,半渗透膜选择性地允许血液中的物质从主腔室穿过半渗透膜进入次腔室中并且还选择性地允许次腔室中的物质穿过半渗透膜进入主腔室中的血液中。随后,经净化的血液返回到患者。
[0002]可以执行多种不同类型的体外血液处理。在超滤过(ultrafiltration,UF)处理中,利用穿过半渗透膜进入次腔室的对流从血液中去除不期望的流体和颗粒。在血液滤过(hemofiItration, HF)处理中,血液流过半渗透膜(如UF中)并且通常通过在血液经过滤过单元之前和/或之后并且在它返回到患者之前经由各个输注线将流体分散到血液中,向血液中添加期望的物质。在血液透析(hemodialysis, HD)处理中,将包含期望的物质的次流体引入滤过单元的次腔室中。来自血液的不期望的物质可以通过扩散到次流体中而穿过半渗透膜并且来自次流体的期望的物质可以穿过半渗透膜而进入血液中。在血液透析滤过(hemodiafiltration, HDF)处理中,血液和次流体交换物质(如HD+UF中),另外,通常,通过在血液返回到患者之前将流体分散到血液中来向血液中添加流体(如HF中)。
[0003]为了执行上述处理中的一个或更多个,体外血液处理设备可以包括用于将流体直接输送到患者或者将流体输送到体外血液回路的多条线。
[0004] 当设置机器时,操作者通常强加血液泵流速、针对各输注线的个体流速、针对透析线和针对排出线的流速(事实上,可以另选地基于所设定的重量损失和处理时间的信息或者基于所设定的患者流体去除速率来计算后者)。针对各线上的流速的设定值被用于控制各个泵:换句话讲,使用多个泵,其中各泵根据各条线的设定流速值从各个流体容器抽出流体或者将流体供应到各个流体容器。因此,设置机器是麻烦的,因为它给操作者方带来相对高数目的流速的定义和输入。此外,独立设定每一个流速没有为操作者提供医疗相关处方参数方面的直观信息。最后,独立设定多个参数的需要可能是误差的来源并且不允许优化流体消耗。

【发明内容】

[0005]在这种情形下,本发明的总体目的是提供能够克服以上缺陷中的一个或更多个的技术方案。
[0006]更详细地,本发明的目的在于,致使能够尽可能减少设置设备所需的动作的用于体外血液处理的医疗设备和计算所述设备中的设定流速的处理可用。
[0007]本发明的方面的其它目的在于,定义允许操作者使用可以导致更容易使用用户接口的医疗上有意义的参数来设置血液处理设备的设备和处理。
[0008]本发明的辅助目的在于,提供用于流体处理的医疗设备和用于计算设备中的设定流速的处理,其可以有助于在处理之前和处理期间的设定流速并且相对于处方目标和系统限制来优化流体消耗。
[0009]本发明的某些方面的目的还在于,致使能够尽可能减小容器改变频率和带来的处理输送中断的用于处理流体的医疗设备和用于计算所述设备中的设定流速的处理可用。[0010]另一个辅助目的在于能够以安全方式控制操作参数的设备。
[0011]以上目的中的至少一个基本上通过根据所附的设备权利要求中的一个或更多个的设备来实现。以上目的中的一个或更多个还基本上通过根据所附的处理权利要求中的任一个的处理来实现。
[0012]这里,以下描述根据本发明的方面的设备和处理。
[0013]第I方面涉及一种用于体外血液处理的设备,所述设备包括:滤过单元,其具有由半渗透膜分隔的主腔室和次腔室;连接到所述主腔室的入口的血液抽取线和连接到所述主腔室的出口的血液返回线,所述血液线被构造成用于连接到患者心血管系统;血液泵,其被构造成控制通过所述血液线的血液的流;排出流体线,其连接到所述次腔室的出口 ;在包括以下的组中选择的至少两条另外的流体线:
[0014]预稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液抽取线,
[0015]后稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液返回线,
[0016]透析流体线,在其一端连接到所述次腔室的入口,
[0017]血液泵前输注流体线,在其一端在所述血液抽取线的在使用时被设置在所述
[0018]血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线,
[0019]用于调节通过所述流体线的流体的流的装置,诸如,蠕动泵或流调节阀或离心泵;以及
[0020]控制单元,其连接到所述用于调节的装置,所述控制单元被构造成:
[0021]-允许操作者输入在包括以下流体流速的组中选择的至少第一流体流速的设定值:
[0022]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,
[0023]通过所述后输注流体线的流体流速Qm52,
[0024]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0025]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,以及
[0026]从患者的流体去除速率Qpfr,
[0027]-允许输入要输送的规定剂量的设定值Dsrt,
[0028]-基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定剂量值Dsrt,计算流速的所述组中的至少第二流体流速和第三流体流速的设定值。
[0029]在根据第I方面所述的第2方面中,所述控制单元被进一步构造成基于流体流速的所述设定值控制用于调节流体流动的所述装置。换句话讲,所述控制单元使用计算出的流体流速的设定值来例如控制泵的旋转泵或流体线上使用的调节阀的位置。
[0030]在根据上述方面中任一方面所述的第3方面中,设置存储器,所述存储器存储将所述组中选择的流体流速关联的多个数学关系,
[0031]所述控制单元连接到所述存储器。
[0032]在根据上述方面中任一方面所述的第4方面中,所述控制单元被进一步构造成通过由所述操作者输入的所述规定计量值Dsrt和所述第一流体流速的设定值应用于所述数学关系,计算至少所述第二流体流速和所述第三流体流速的设定值。[0033]在根据上述两个方面中任一方面所述的第5方面中,其中,所述存储器中存储的所述数学关系包括以下关系中的一个或更多个:
[0034]-对流-扩散关系,将通过所述输注流体线的总流体流速QMpl+QMp2+Qpbp与通过所述透析流体线的流体流速Qdial关联,
[0035]-血液预稀释关系,将血液或血浆的流速Qbuxi1、Qplasma与通过所述预稀释输注流体线和通过所述血液泵前输注线在血液抽取线中输注的流体流速Qrepl+Qpbp关联,
[0036]-预-后关系,将通过所述预稀释输注流体线和所述血液泵前输注线的流体流速Qrepl+Qpbp与通过所述后稀释输注线的流体流速Qrep2关联。
[0037]在根据上述方面所述的第6方面中,第5方面中指定的所有所述数学关系都被存储在所述存储器中。
[0038]在根据上述的第3方面至第6方面中任一方面所述的第7方面中,所述控制单元被进一步构造成允许用户选择所述关系中的至少两个并且通过将操作者输入的所述规定剂量的设定值和所述第一流体流速的设定值应用于用户选择的数学关系来计算所述流体流速中的至少所述第二流体流速和所述第三流体流速的设定值。
[0039]在根据上述的第5方面至第7方面中任一方面所述的第8方面中,所述对流-扩散关系定义通过所述输注流体线的总流体流速QMpl+Q_2+Qpbp除以通过所述透析流体线的流体流速Qdial得到的第一比率R1。
[0040]在根据上述的第5方面至第8方面中任一方面所述的第9方面中,所述血液预稀释关系定义血液或血浆的流速QBUM)、Qplasma除以通过所述预稀释输注流体线和通过所述血液泵前输注线在所述血液抽取线中输注的流体流速之和Qrepl+Qpbp得到的第二比率R2。
[0041]在根据上述的第5方面至第9方面中的任一方面所述的第10方面中,所述预-后关系定义将通过所述血液泵前输注线和所述预稀释输注线的流体流速之和Q?pl+Qpbp除以通过所述后稀释输注线的流体流速Qm52得到的第三比率R3。
[0042]在根据上述的第5方面至第10方面中任一方面所述的第11方面中,所述控制单元被进一步构造成:存储所述第一比率R1、所述第二比率R2和所述第三比率R3中的每个的预设值或预设范围。
[0043]在根据上述的第5方面至第11方面中任一方面所述的第12方面中,所述控制单元被进一步构造成允许操作者输入所述第一比率R1、所述第二比率R2和所述第三比率R3中的每个的设定值或设定范围。
[0044]在根据上述方面中任一方面所述的第13方面中,对应于所述血液抽取线的片段所述血液泵有效,所述设备包括以下的流体线:[0045]-预稀释输注流体线,其在所述血液泵片段和所述滤过单元之间连接到所述血液抽取线,
[0046]-后稀释输注流体线,其连接到所述血液返回线,
[0047]-透析流体线,其连接到所述次腔室的入口;
[0048]其中,所述控制单元被构造成基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定计量值Dsrt,计算以上列出的各输注线的没有由操作者设定的流体流速的设定值。
[0049]在根据上述方面中任一方面所述的第14方面中,对应于所述血液抽取线的片段所述血液泵有效,所述设备包括以下的流体线:
[0050]-预稀释输注流体线,其在所述血液泵片段和所述滤过单元之间连接到所述血液抽取线,
[0051]-血液泵前输注线,其在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵片段上游的区域中连接到所述血液抽取线,
[0052]-后稀释输注流体线,其连接到所述血液返回线,
[0053]-透析流体线,其连接到所述次腔室的入口;
[0054]其中,所述控制单元被构造成基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定计量值Dsrt,计算以上列出的各输注线的没有由操作者设定的流体流速的设定值。
[0055]在根据上述方面中任一方面所述的第15方面中,所述规定计量值Dsrt包括流速或流速组合的规定值。
[0056]在根据上述方面中任一方面所述的第16方面中,所述规定计量值Dsrt包括在包括以下的组中选择的一个的规定值:
[0057]-排出剂量流速Deff,其是通过所述排出线的流速的规定平均值,
[0058]-对流剂量流速Dranvsrt,其是通过所有输注流体线的流速Qmp1、Qrep2、Qpbp和所述患者流体去除速率Qpft之和的规定平均值,可选地,其中,针对预稀释校正了规定对流剂量流速值,
[0059]-扩散剂量流速Ddialsrt,其是通过所述透析流体线的流速Qdial的规定平均值,
[0060]-尿素剂量Dureasrt,其是估计的针对尿素清除率的规定平均值,
[0061]-清除剂量Kstjlutesrt,其是估计的针对给定溶质的清除率的规定平均值。
[0062]在根据上述方面所述的第17方面中,所述控制单元被构造成当存在流体置换或输注线并且流体置换或输注线在处理单元上游输送流体时,通过根据以下算式将剂量值乘以小于I的稀释因子Fdilutim来校正从以上定义的剂量中选择的一个剂量,以将预稀释作用考虑在内:
[0063]剂量。OTr—xxx= FdilutionX 剂量—xxx(其中,XXX = eff、conv、dial)。
[0064]在根据上述的第3方面至第17方面中任一方面所述的第18方面中,所述第一流体流速是从患者的流体去除速率Qpft,其中,所述控制单元被构造成接收患者的流体去除速率Qpft的设定值并且使用所述数学关系中的至少两个来计算通过所述透析流体线的流体流速Qdial和通过所述输注流体线的流体流速Qrepl、Qpbp> Qmp2。
[0065]在根据上述方面中任一方面所述的第19方面中,所述控制单元被进一步构造成允许操作者输入通过所述血液抽取线或所述血液返回线的血液流速Qblood的设定值。
[0066]在根据上述方面中任一方面所述的第20方面中,所述控制单元被构造成基于感测到的包括以下的组中选择的患者参数的值,计算所述血液流速的设定值:
[0067]-在使用时在所述血液泵上游延伸的所述血液抽取线部分的通路中测得的血压,
[0068]-测得的从所述血液返回线回流到所述血液抽取线的血液回流分数,
[0069]-对应于所述血液线中的一条测得的血液浓度的测量值,
[0070]-所述滤过半渗透膜上的跨膜压的测量值。
[0071]在根据上述两个方面中任一方面所述的第21方面中,所述控制单元被构造成使用输入的或计算出的血液流速Qblood的设定值控制所述血液泵。
[0072]在根据上述两个方面中任一方面所述的第22方面中,所述控制单元被进一步构造成计算随着以下参数变化的通过所述血液泵前输注线的流体流速Qpbp的设定值:
[0073]-血液或血浆的流速的设定值或计算出的值Qbuxii;Qplasma,
[0074]-连接于所述血液泵前输注线的端部的容器中存在的抗凝剂(诸如,基于柠檬酸盐的溶液)的浓度Ccdtrate,
[0075]-通过所述血液泵前输注线的将输送的所述抗凝剂(诸如,基于柠檬酸盐的溶液)
的规定剂量Dset

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[0076]在根据上述的第3方 面至第22方面中任一方面所述的第23方面中,所述设备还包括与所述控制单元连接的图形用户接口,所述控制单元被构造成:
[0077]-在所述图形用户接口上显示提示用户选择所述第一流速的值的标记,
[0078]-在所述图形用户接口上显示允许选择用户希望选择的数学关系的标记,
[0079]-检测对数学关系的选择并且显示允许所述第一比率、所述第二比率和所述第三比率中的一个或更多个的设定值进行选择的标记。
[0080]在根据上述方面中任一方面所述的第24方面中,用于调节通过所述流体线的流体的流的装置包括用于调节通过所述预稀释流体线的流的预稀释泵和用于调节通过所述后稀释流体线的流的后稀释泵。
[0081]在根据上述方面中任一方面所述的第25方面中,透析流体线与所述次腔室的入口连接,用于调节通过所述流体线的流体的流的装置包括至少用于调节通过所述透析流体线的流的透析流体泵。
[0082]在根据上述方面中任一方面 所述的第26方面中,所述一条或多条输注流体线包括:
[0083]血液泵前输注线,其在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵片段的上游的区域中连接到所述血液抽取线,用于调节通过所述流体线的流体的流的装置包括至少用于调节通过所述血液泵前输注线的流体的流的预血液输注泵。
[0084]在根据上述方面中任一方面所述的第27方面中,所述设备还包括存储一个或更多个优化标准的存储器,所述控制单元连接到所述存储器并且被进一步构造成通过应用所述优化标准来计算第二流体流速和第三流体流速中的至少一个的设定值。
[0085]在根据上述方面中任一方面所述的第28方面中,所述设备包括连接到排出流体线的端部的废物容器。
[0086]在根据上述方面中任一方面所述的第29方面中,所述设备包括连接到所述预稀释输注流体线的端部的第一新鲜流体容器。
[0087]在根据上述方面中任一方面所述的第30方面中,所述设备包括连接到所述后稀释输注流体线的端部的第二新鲜流体容器。
[0088]在根据上述方面中任一方面所述的第31方面中,所述设备包括连接到所述透析流体线的端部的第三新鲜流体容器。
[0089]在根据上述方面中任一方面所述的第32方面中,所述设备包括连接到所述血液泵前输注流体线的端部的第四新鲜流体容器。
[0090]在根据上述的第27方面至32方面中任一方面所述的第33方面中,所述优化标准包括第一优化标准,其要求新鲜流体容器中的至少两个的排空时间以及可选地所述废物容器的填充时间是相同基准时间的倍数。
[0091]在根据上述的第27方面至32方面中任一方面所述的第34方面中,所述优化标准包括第一优化标准,其要求新鲜流体容器中的至少一个的排空时间和/或所述废物容器的填充时间与其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同或者是其倍数。
[0092]在根据上述的第27方面至34方面中任一方面所述的第35方面中,所述优化标准包括第二优化标准,其要求通过所述流体线的流体消耗最少。
[0093]在根据上述的第27方面至35方面中任一方面所述的第36方面中,所述优化标准包括第三优化标准,其要求所述滤过单元的寿命最长。
[0094]在根据上述的第27方面至36方面中任一方面所述的第37方面中,所述优化标准包括第四优化标准,其要求给定溶质的尿素清除率或透析率最大。
[0095]在根据上述的第27方面至37方面中任一方面所述的第38方面中,所述控制单元被构造成允许用户选择所述标准中的一个或更多个并且使用所述选择的标准计算所述至少第二流速和第二流速。
[0096]在根据上述的第27方面至37方面中任一方面所述的第39方面中,允许用户选择所述标准中的一个或更多个和所述数学关系中的一个或更多个并且使用所述选择的标准和所述选择的数学关系计算所述至少第二流速和第三流速。
[0097]在根据上述方面中的第40方面中,所述控制单元被构造成确定所述选择的标准和所述选择的数学关系是相容还是冲突,随后:
[0098]在所选择的标准和所选择的数学关系相容的情况下,基于选择的数学关系和优化标准,计算至少第二流速和第三流速,
[0099]在所选择的标准中的一个或更多个与一个或更多个所选择的数学关系冲突的情况下,执行下面子步骤中的一个或更多个:
[0100]-通知用户,
[0101]-允许用户为选择的标准或数学关系中的每个分配优先级,
[0102]-为选择的标准和/或数学关系分配优先级顺序,所述优先级顺序是预定的或者可用户调整的:并且随后在根据优先的标准/数学关系计算出流速时立即忽略标准或数学关系;
[0103]-使用预设规则来限定冲突的标准或数学关系之间的折中。
[0104]在本发明的变形形式中,应该注意,控制单元可以被构造成结合流速设置过程的使用和一个或更多个优化标准的使用。例如,控制单元可以被构造成:
[0105]-执行所述流速设置(参见上述方面)过程,以计算所述组的多个流速的设定值、并且基于执行所述流速设置过程计算出的设定值,控制用于调节流体的流的所述装置(17、18、21、24、27)至少达第一时间间隔;
[0106]-允许选择一个优化标准,例如第一优化标准,以使用所选择的优化标准计算多个流速的设定值,接着基于根据所选择的优化标准计算出的设定值,控制用于调节流体的流的所述装置(17、18、21、24、27)在所述第一时间间隔之后至少达第二时间间隔。
[0107]第41方面涉及一种用于体外血液处理的设备,所述设备包括:
[0108]滤过单元,其具有由半渗透膜分隔的主腔室和次腔室;
[0109]连接到所述主腔室的入口的血液抽取线和连接到所述主腔室的出口的血液返回线,所述血液线被构造成连接到患者心血管系统;
[0110]血液泵,其被构造成控制通过所述血液线的血液的流;
[0111]排出流体线,在其一端连接到所述次腔室的出口并且在另一端可选地连接到废物容器;
[0112]在包括以下的组中选择的至少两条流体线:
[0113]预稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液抽取线并且在另一端连接到第一新鲜流体容器,
[0114]后稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液返回线并且在其另一端连接到第二新鲜流体容器,
[0115]透析流体线,在其一端连接到所述次腔室的入口并且其在另一端连接到第三新鲜流体容器;
[0116]血液泵前输注流体线,在其一端连接到第四新鲜流体容器并且在其另一端在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线,
[0117]一条或多条注射线(50),在其一端连接到所述血液抽取线(6)或者所述血液返回线(7)或者直接连接到患者,并且在其另一端连接到注射容器(S),用于调节通过一条或多条所述流体线(13、15、21、25、19)的流体的流的装置(17、18、21、22、27、P);
[0118]控制单元(10),其连接到所述用于调节的装置,所述控制单元被构造成:
[0119]计算包括以下的组中选择的两个或更多个流体流速的设定值(Qiset):
[0120]通过所述预稀释输注流体线(15)的流体流速(Q一),
[0121]通过所述后输注流体线(25)的流体流速(Qmp2),
[0122]通过所述血液泵前输注流体线(21)的流体流速(Qpbp),
[0123]通过所述透析液流体线(27)的流体流速(Qdial),
[0124]通过所述注射流体线(50)的流体流速(Qsyi),
[0125]通过所述排出流体线(13)的流体流速(Qeff),
[0126]所述计算是通过要求新鲜流体容器(16、20、21、26、S)中的至少两个的排空时间以及可选地废物容器的填充时间是相同基准时间O;)的倍数进行的。
[0127]通过定义基准时间I;和倍增因子,可以相对于每条新鲜流体线定义例如以下时间:
[0128]-相应容器的排空时间,其与和另一条线相关的容器的排空时间相同,
[0129]-相应容器的 排空时间,其是和另一条线相关的容器的排空时间的倍数,
[0130]-相应容器的排空时间,其是和另一条线相关的容器的排空时间的分数(A/B,其中,A和B都是整数)。[0131]可选地,可以将以上关系应用于(加以必要的变更)废物容器的填充时间。
[0132]在根据第41方面所述的第42方面中,所述控制单元被构造成:
[0133]-通过要求新鲜流体容器(16、20、21、26)中的至少一个的排空时间与其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同、或者是其倍数,计算(N-1)个所述流体流速(Qisrt)的设定值;注意的是,另选地,可以要求所述排空时间与选自其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间和所述废物容器的填充时间中的一个基本上相同或者是其倍数;另外注意的是,在所述排空时间之中,基准时间O;)可以是最短的;
[0134]-通过应用流体平衡算式,计算所述流体流速(Qisrt)中的剩余部分,所述流体平衡算式要求源自新鲜流体容器的通过流体线的流体流速(Qmp1、Qmp2、Qdiai> Qpbp)与患者流体去除速率(Qp&)之和等于所述排出流体线的流速(Qeff):
[0135]Σ (Qrepi+Qdial+Qpbp+Qpfr) — Qeff。
[0136]在根据第41方面所述的第43方面中,所述控制单元被构造成:[0137]-通过要求新鲜流体容器(16、20、21、26)中的至少一个的排空时间与废物容器的填充时间基本上相同、或者是其倍数,计算(N-1)个所述流体流速(Qisrt)的设定值,
[0138]-通过应用流体平衡算式,计算所述流体流速(Qisrt)中的剩余部分,所述流体平衡算式设定源自新鲜流体容器的通过流体线的流体流速(Qrepl、Qmp2、Qdial、Qpbp)与患者流体去除速率(Qpfr)之和等于所述排出流体线的流速(Qrff):Σ (Qrepi+Qdial+Qpbp+Qpfr) = Qrff。
[0139]在根据上述三个方面中任一方面所述的第44方面中,所述控制单元被构造成使用至少两个基准时间Trt和1;2。当所述设备包括从在方面41中指定的流体线的组中选择的至少四条流体线时,可以采用这种方案。所述控制单元被构造成
[0140]通过要求新鲜流体容器(16、20、21、26、S)中的至少两个的排空时间以及可选地废物容器的填充时间是第一基准时间(Trt)的倍数并且还要求新鲜流体容器(16、20、21、26、S)中的至少两个的排空时间以及可选地废物容器的填充时间是第二基准时间(TJ的倍数,
[0141]计算以下流速中的两个或更多个的设定值(Qisrt):
[0142]通过所述预稀释输注流体线(15)的流体流速(Q一),
[0143]通过所述后输注流体线(25)的流体流速(Qmp2),
[0144]通过所述血液泵前输注流体线(21)的流体流速(Qpbp),
[0145]通过所述透析液流体线(27)的流体流速(Qdial),
[0146]通过所述注射流体线(50)的流体流速(QsyJ,
[0147]通过所述排出流体线(13)的流体流速(Qeff),
[0148]换句话讲,根据这个方面,可以参照第一基准时间将两个或更多个新鲜流体容器(例如,容器16和20)的排空同步,使得例如所述两个容器的排空时间是第一基准时间的倍数,并且可以参照第二基准时间同步排空两个或更多个其它容器(例如,容器21和26、或21,26和S),使得例如所述两个其它容器的排空时间是第二基准时间的倍数。这样仍然可以允许优异程度的整体同步和省时。当然,还可以参照两个基准时间中的任一个来同步废物容器的填充。
[0149]在原理上,如果所述设备将包括从血液回路携带和或抽取流体并且通向各个新鲜流体容器或废物容器的相关数量的线,则可能可以将3组或更多组中的容器的排空/填充同步,其中,相对于相应的基准时间将各组容器同步。
[0150]在根据第41方面至44方面中任一方面所述的第45方面中,所述控制单元被进一步构造成自动地或者在接收到确认信号之后,基于所述计算出的设定值来控制所述用于调节的装置。
[0151]在根据第41方面至45方面中任一方面所述的第46方面中,所述设备包括至少以下的流体线:
[0152]预稀释输注流体线,其连接到所述血液抽取线,
[0153]后稀释输注流体线,其连接到所述血液返回线,
[0154]透析流体线,其连接到所述次腔室的入口。
[0155]在根据第41方面至46方面中任一方面所述的第47方面中,所述控制单元被构造成通过要求所述第一容器、第二容器和第三容器中的给定的各容器的排空时间是相同基准时间I;的倍数,计算通过所述输注流体线和所述透析流体线中的各条的流体流速的设定值。
[0156]在根据第41方面至46方面中任一方面所述的第48方面中,所述控制单元被构造成通过要求所述第一容器、第二容器和第三容器中的给定的各容器的排空时间与所述第一容器、第二容器和第三容器中的一个或更多个其它容器的排空时间相同或者是其倍数,计算通过所述输注流体线和所述透析流体线中的各条的流体流速的设定值。
[0157]在根据上述方面中任一方面所述的第49方面中,对应于所述血液抽取线的片段所述血液泵有效,所述预稀释输注流体线在所述血液泵片段和所述滤过单元之间连接到所述血液抽取线,血液泵前输注流体线在所述血液抽取线的被设置在所述血液泵片段和所述血液抽取线的与连接到滤过单元的端部相对的端部之间的区域中连接到所述血液抽取线。
[0158]在根据上述方面中任一方面所述的第50方面中,所述控制单元被构造成通过要求所述第一容器、第二容器、第三容器和第四容器中的给定的各容器的排空时间是相同基准时间I;的倍数,计算通过所述输注流体线和所述透析流体线中的各条的流体流速的设定值。
[0159]在根据上述方面所述的第51方面中,所述控制单元被构造成通过要求所述第一容器、第二容器、第三容器和第四容器中的给定的各容器的排空时间与所述第一容器、第二容器、第三容器和第四容器中的一个或更多个其它容器的排空时间相同或者是其倍数,计算通过所述输注流体线和所述透析流体线中的各条的流体流速的设定值。
[0160]在根据上述方面所述的第52方面中,所述废物线连接到所述废物容器并且所述控制单元被构造成通过要求所述新鲜流体容器中的给定的各容器的排空时间和所述废物容器的填充时间是相同基准时间I;的倍数以及可选地与一个或更多个其它新鲜流体容器的排空时间或废物容器的填充时间相同或者是其倍数,计算通过各流体线的流体流速的设定值。
[0161]在根据上述方面中任一方面所述的第53方面中,所述控制单元被构造成将可以包含在各新鲜流体容器以及可选地所述废物容器中的流体的体积或重量存储在与控制单元连接的存储器中。
[0162]在根据上述方面所述的第54方面中,由与各个容器关联并且连接到控制单元的传感器,检测所述流体的体积或重量。[0163]在根据第53方面所述的第55方面中,由操作者通过与控制单元连接的用户接口针对各个容器输入流体的所述体积或重量;由控制单元通过将各相应容器上的标识码与各个体积关联来确定所述流体的体积或重量。
[0164]在根据第53方面所述的第56方面中,所述流体的体积或重量被预先存储在所述存储器中。
[0165]在根据上述方面中任一方面所述的第57方面中,所述控制单元被进一步构造成例如通过允许操作者进行对应选择来接收处理时间T的至少一个设定值。
[0166]在根据上述方面中任一方面所述的第58方面中,所述控制单元被进一步构造成例如通过允许操作者进行对应选择来接收在处理期间要被输送到患者的处理剂量Dsrt的至少一个设定值。
[0167]在根据上述方面所述的第59方面中,所述处理剂量的设定值包括针对在包括以下的组中选择的一个的规定值:
[0168]-排出剂量流速Deff,其是通过所述排出线的流速的规定平均值,
[0169]-对流剂量流速D_vset,其是通过任意输注流体线的流速QMp、Qpbp和所述患者流体去除速率Qp&之和的规定平均值, [0170]-扩散剂量流速Ddialsrt,其是通过所述透析流体线的流速Qdial的规定平均值,
[0171]-尿素剂量Dureasrt,其是估计的针对尿素清除率的规定平均值,
[0172]-清除剂量Kstjlutesrt,其是估计的针对给定溶质的清除率的规定平均值。
[0173]在根据上述方面中任一方面所述的第60方面中,所述控制单元被进一步构造成例如通过允许操作者进行对应操作,接收以下中的一个或更多个的至少一个设定值:
[0174]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,
[0175]通过所述后输注流体线的流体流速Qm52,
[0176]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0177]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,
[0178]通过所述排出流体线的流体流速Qrff。
[0179]在根据上述方面中任一方面所述的第61方面中,所述设备包括对所述容器中的一个或更多个称重的一个或更多个仪表。
[0180]在根据上述方面中任一方面所述的第62方面中,所述设备包括所述容器中的各个容器的对应仪表,所述一个或更多个仪表连接到所述控制单元并且向所述控制单元发送
对应的重量信号。
[0181]在根据上述方面中任一方面所述的第63方面中,所述控制单元被构造成:
[0182]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0183]-通过使用算式:
[0184]Qiset = WiAr 或 Qiset = ViAr
[0185]将各个容器的重量Wi或体积Vi除以基准时间I;的值,计算所述流体线中的一条或多条中的流体流速Qisrt的设定值。
[0186]在根据上述方面中任一方面所述的第64方面中,所述控制单元被构造成:
[0187]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0188]-通过使用算式:[0189]Qiset = Wi/ (Tr.Ci)或 Qiset = V (Tr.Ci)
[0190]将各个容器的重量Wi或体积Vi除以基准时间I;与各个容器的各个加权系数Ci相乘的值,计算所述流体线中的一个或更多个中的流体流速Qisert的设定值。
[0191]在根据上述方面中任一方面所述的第65方面中,所述控制单元被构造成:
[0192]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0193]-接收所述流体线的流速的推荐值Qi;
[0194]-通过使用算式:
[0195]Qiset = Wi/(Tr.Ci)或 Qiset = Vi/(Tr.Ci)
[0196]将各个容器的重量Wi或体积Vi除以基准时间I;与各个容器的各个加权系数Ci相乘的值,计算所述流体线中的一条或多条中的流体流速Qisrt的设定值,其中,针对各个容器的各个加权系数Ci被计算成随着通过将剂量或流速的所述推荐值Qi之和除以各个推荐值Qi得到的中间因子匕而变化,可选地,其中,使用以下算式计算各个容器的各加权系数Ci:
[0197]Ci = Round [bi/min Ov..bn)],
[0198]其中/乂化㈦…心”是选择匕个因子中的最小值的函数’并且
[0199]Round计算与商bi/minOv..!^)的结果最接近的自然数。
[0200]在根据上述方面中任一方面所述的第66方面中,所述控制单元被构造成:
[0201]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0202]-接收所述流体线的流速的推荐值Qi;
[0203]-接收被定义为容器改变周期内允许的最大相对改变的调整参数A的值;
[0204]-基于推荐值Qp各容器的初始重量Wi或体积Vi和调整参数A的值,计算所述流体流速Qisrt的设定值。
[0205]第67方面涉及一种用于体外流体处理的设备,所述设备包括:
[0206]滤过单元,其具有由半渗透膜分隔的主腔室和次腔室;
[0207]连接到所述主腔室的入口的血液抽取线和连接到所述主腔室的出口的血液返回线,所述血液线被构造成连接到患者心血管系统;
[0208]血液泵,其被构造成控制通过所述血液线的血液的流;
[0209]排出流体线,在其一端连接到所述次腔室的出口并且在另一端可选地连接到废物容器;
[0210]在包括以下的组中选择的至少两条其它流体线:
[0211]预稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液抽取线并且另一端连接到第一新鲜流体容器,
[0212]后稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液返回线并且在其另一端连接到第二新鲜流体容器,
[0213]透析流体线,在其一端连接到所述次腔室的入口并且在其另一端连接到第三新鲜流体容器;
[0214]血液泵前输注流体线,在其一端连接到第四新鲜流体容器并且在其另一端在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线,
[0215]一条或多条注射线(50),在其一端连接到所述血液抽取线(6)或者所述血液返回线(7)或者直接连接到患者,并且在其另一端连接到注射容器(S),[0216]用于调节通过一条或多条所述流体线的流体的流的装置;以及
[0217]控制单元,其连接到所述用于调节的装置,所述控制单元被构造成通过执行以下步骤:
[0218]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积Vi,
[0219]-接收所述流体线的流速的推荐值Qi;
[0220]-接收被定义为容器改变周期内允许的最大相对改变的调整参数A的值;
[0221]-基于推荐值%、各容器的初始重量Wi或体积Vi和调整参数A的值,计算所述流体流速Qisrt的设定值,
[0222]来计算包括以下的组中选择的两个或更多个流体流速的设定值Qisrt:
[0223]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,[0224]通过所述后输注流体线的流体流速Qm52,
[0225]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0226]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,
[0227]通过所述注射流体线的流体流速Q趴,
[0228]通过所述排出流体线的流体流速Qrff。
[0229]在根据前述方面中任一方面所述的第68方面中,所述控制单元被构造成:
[0230]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0231]-接收由用户输入或者源自之前例如使用以上方面中的一些方面中提到的数学关系进行的计算步骤的所述流体线的流速的推荐值Qi,
[0232]-针对每对线和相应容器,产生所关注比率R0k,所关注比率ROk是成对容器的改变周期之间的基准比率并且是针对每对线和各个容器定义的,K是从I至M的整数,其中M的值被预先存储在控制单元存储器中或者可从用户输入接收;
[0233]-计算容器改变周期Ti= YiZQi或Ti = WiAji并且根据计算出的容器改变周期将各回路排序,其中,i = I至N,Ti随着i增大并且N是应用计算(即,同步序列)的线的数量;
[0234]-计算所有周期比率Rij= Τi/Τj,其中,i>j ;
[0235]-将各周期比率Rij与所关注比率ROk进行比较;
[0236]-证实是否存在证实RijAOk的k值停留在容差极限(能由用户选择或者被预设在计算机单元的存储器中)内,
[0237]-计算每日省下的容器改变次数并且选择使省下的容器改变次数最大并且涉及以上容差极限的比率Rij;
[0238]-应用与选择的比率Rij对应的所关注比率,以计算优化的流速Qiset。
[0239]在根据上述方面中任一方面所述的第69方面中,所述控制单元被构造成:
[0240]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0241]-接收由用户输入或者源自之前例如使用以上方面中的一些方面中提到的数学关系进行的计算步骤的所述流体线的流速的推荐值Qi,
[0242]-对于每对线和相应容器,产生所关注比率R0k,所关注比率ROk是成对容器的改变周期之间的基准比率并且是针对每对线和各个容器定义的,K是从I至M的整数,其中M的值被预先存储在控制单元存储器中或者可从用户输入接收;[0243]-计算容器改变周期Ti= YiZQi或Ti = WiAji并且根据计算出的容器改变周期将各回路排序,其中,i = I至N,Ti随着i增大并且N是应用计算(即,同步序列)的线的数量;
[0244]-计算所有周期比率Rij= VTj,其中,i>j ;
[0245]-将各周期比率Ru与所关注比率ROk进行比较;
[0246]-对于其中存在证实容差关系的k值的各比率Rij: (1-A).RO^RijX (1+A).ROk,计算每日省下的容器改变次数;
[0247]-选择使省下的容器改变次数最大的比率Rij;
[0248]-应用与选择的比率对应的所关注比率,以计算优化的流速Qiseto
[0249]在根据上述的第41方面至第69方面中任一方面所述的第70方面,所述控制单元被构造成:
[0250]-允许输入处理时间T,
[0251]-计算基准时间I;作为处理时间T或处理时间T的约数。
[0252]在根据上述的第41方面至第70方面中任一方面所述的第71方面,所述控制单元被构造成接收操作者针对包括以下的组中选择的一个流体流速设置的一个设定值:
[0253]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,
[0254]通过所述后输注流体线的流体流速Qmp2,
[0255]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0256]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,
[0257]标识与流体流速已经由操作者设置的流体线关联的容器;并且
[0258]通过将标识的容器的初始重量Wi或体积Vi除以操作者设置的流体流速的设定值来计算基准时间I;。
[0259]在根据上述的第41方面至第71方面中任一方面所述的第72方面,所述控制单元被构造成通过以下步骤计算基准时间I;:
[0260]-将多个所述容器的初始重量Wi或体积Vi之和除以将通过通向所述多个容器的线D_v—总共输送的设定的规定剂量流速值,或者
[0261 ]-将所有所述容器的初始重量Wi或体积Vi之和除以总规定剂量流速Drff srt,,或者
[0262]-使用算式:!;=E W1-Ci/剂量,将多个所述容器的初始重量Wi或体积Vi的加权和除以要通过通向所述多个容器的线D_v srt总共输送的设定的规定剂量流速值,
[0263]其中,Ci是将与各容器的初始重量或体积相乘的加权系数;或者
[0264]-使用算式I;= Σ Wi.Ci/剂量,将所有所述容器的初始重量Wi或体积Vi的加权和除以总规定剂量流速Drff srt,
[0265]其中,Ci是将与各容器的初始重量或体积相乘的加权系数。
[0266]在根据上述的第41方面至第72方面中任一方面所述的第73方面,其中所述设备包括检测各个容器的重量的单独仪表。
[0267]在根据上述方面所述的第74方面中,所述控制单元被构造成接收与各容器关联的对应仪表测得的所述容器中的一个或更多个的重量Wi,其中,在处理的开始或者在处理期间预先固定的检查点 或者响应于用户输入,确定用于计算流体流速的设定值的各个容器
的重量I。[0268]在根据上述两个方面中的一方面所述的第75方面中,
[0269]所述控制单元被构造成将检测到的各新鲜流体容器的重量与相应阈值进行比较,并且如果检测到的重量低于相应阈值则确定新鲜流体容器是空的。
[0270]在根据上述两个方面中的一方面所述的第76方面中,
[0271]所述控制单元被构造成将检测到的废物流体容器的重量与相应阈值进行比较,并且如果检测到的重量高于阈值则确定废物容器是满的。所述阈值可以是固定的,或者所述控制单元可以被构造成,通过要求废物容器的填充时间与其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同、与其成比例、或者是其倍数,计算废物容器的基准体积或重量的设定值(VrffIhange)作为阈值,此时所述控制单元认为废物容器是满的。
[0272]在根据上述两个方面中的一方面所述的第77方面中,
[0273]所述控制单元被构造成当一个或更多个新鲜流体容器的重量低于相应阈值时产生空容器信号,并且当所述废物容器的重量高于相应阈值时产生满容器信号。
[0274]在根据上述方面中任一方面所述的第78方面中,用于调节通过所述流体线的流体的流的装置包括用于调节通过所述预稀释流体线的流的预稀释泵和用于调节通过所述后稀释流体线的流的后稀释泵,
[0275]-透析流体线连接到次腔室的入口,用于调节通过所述流体线的流体的流的装置包括至少用于调节通过所述透析流体线的流的透析流体泵,
[0276]-所述一条或多条输注流体线包括血液泵前输注线,血液泵前输注线在血液抽取线的在使用时设置在血液泵的上游的区域中连接到血液抽取线,用于调节通过所述流体线的流体的流的装置包括至少用于调节通过所述血液泵前输注线的流的预血液输注泵。
[0277]在根据上述方面中任一方面所述的第79方面中,所述控制单元被进一步构造成:
[0278]-允许操作者输入通过血液抽取线或血液返回线的血液流速Qbumi的设定值,或者
[0279]-基于感测到的包括以下的组中选择的患者参数的值,计算血液流速的设定值:
[0280]-在使用时在所述血液泵上游延伸的血液抽取线部分的通路中测得的血压,
[0281]-测得的从所述血液返回线回流到所述血液抽取线的血液回流分数,
[0282]-对应于所述血液线中的一条测得的血液浓度的测量值,
[0283]-所述滤过半渗透膜上的跨膜压的测量值,
[0284]-使用输入的或计算出的血液流速Qbumi的设定值控制所述血液泵。
[0285]在根据上述方面中任一方面所述的第80方面中,所述控制单元被进一步构造成允许输入:
[0286]a)从患者的流体去除速率Qpfr,或者
[0287]b)在所述处理时间T内将要求的处理时间T和重量损耗WL。在这第二种情况下,流体去除速率可以被计算为WL和T之间的比率。
[0288]在根据上述方面中任一方面所述的第81方面中,所述控制单元被进一步构造成通过要求以下来计算通过所述流体线的流体流速的设定值(Qiset):
[0289]-新鲜流体容器(16、20、21、26)的排空时间是相同基准时间(Tr;)的倍数,
[0290]-通过设备(15、25、21)中存在的输注流体线的流体流速(Q_、Q_、Qpbp)加上通过透析线(19)的流体流速(Qdial)(如果存在的话),加上从患者的流体去除速率(Qpft)之和等于通过排出流体线(13)的流体流速(Qrff)。[0291]在根据上述方面中任一方面所述的第82方面中,所有新鲜流体容器包括具有相同组分的流体。
[0292]另选地,第四新鲜流体容器包括组成与其它新鲜流体容器的组成不同的流体,例如,所述第四容器包含抗凝剂(肝素或诸如柠檬酸盐溶液的区域抗凝剂):在这种情况下,所述控制单元被构造成基于预定算法计算通过血液泵前输注线的流体流速的设定值:例如,通过血液泵前输注线的流速可以被设置成与设定的或计算出的血液泵流速的值成比例。在其它另选方式中,如果所述设备包括含有区域抗凝剂(例如,基于柠檬酸盐的溶液)的第四容器,则通向所述后稀释输注线的第二容器包括离子平衡溶液(例如,基于钙离子的溶液):在这种情况下,所述控制单元被构造成基于预定算法计算通过所述血液泵前输注流体线和通过所述后稀释输注流体线的流体流速。
[0293]在根据上述方面中任一方面所述的第83方面中,所述设备包括通向包括抗凝剂溶液或离子平衡溶液的相应注射器容器(S)的一条或两条注射线,所述控制单元被构造成基于预定算法计算通过一条或多条所述注射线的流体流速。
[0294]在根据上述方面中任一方面所述的第84方面中,所述控制单元被构造成检查计算出的通过后稀释输注线的流体流速的设定值是否高于血液流速的预先固定的分数。
[0295]在根据上述方面所述的第85方面中,如果计算出的通过后稀释输注线的流体流速的设定值高于血液流速的预先固定的分数,则所述控制单元被构造成启动校正过程,所述校正过程包括:
[0296]校正通过其它线中的一条或多条输送流体,或者
[0297]暂时将后稀释流体线连接到血液抽取线。
[0298]在根据上述方面中任一方面所述的第86方面中,所述控制单元被构造成:
[0299]将各容器与基准体积或者基准重量关联,当各个容器达到基准体积或基准重量时,触发容器改变信号,以及
[0300]将各容器的测量体积或重量与相应的基准体积或基准重量进行比较,以当容器达到相应的基准体积或基准重量时触发容器改变信号;
[0301]另外,其中,所述控制单元被构造成要求一个或更多个新鲜流体容器的基准体积或基准重量不同于零和/或要求废物容器的基准体积或基准重量小于废物容器的最大体积或重量。例如,所述控制单元被构造成,通过要求废物容器的填充时间与其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同、与其成比例、或者是其倍数,计算废物容器的基准体积或重量的设定值(VrffIhange),在该设定值所述控制单元认为废物容器是满的。
[0302]第87方面涉及一种设置用于输送和/或收集流体的医疗设备的处理,所述设备包括:
[0303]多条流体线,在其一端连接到相应的容器,
[0304]泵或阀调节器,其被构造成调节通过所述流体线的流体的流;
[0305]所述处理包括以下步骤:
[0306]通过要求所述容器中的至少一个的排空时间和/或填充时间与其它容器中的
[0307]—个或更多个的排空时间基本上相同、与其成比例或者是其倍数,计算通过所述线的流体流速中的两个或更多个的设定值,
[0308]将所述计算出的设定值存储在所述设备的标识的可检索存储器位置,以随后用于控制所述泵或阀调节器。
[0309]在根据上述方面所述的第88方面中,所述设备包括:
[0310]滤过单元,其具有由半渗透膜分隔的主腔室和次腔室;
[0311]连接到所述主腔室的入口的血液抽取线和连接到所述主腔室的出口的血液返回线,所述血液线被设计成连接到患者心血管系统;
[0312]血液泵,其被构造成控制通过所述血液线的血液的流;
[0313]排出流体线,在其一端连接到所述次腔室的出口并且在其另一端可选地连接到废物容器;
[0314]在包括以下的组中选择的至少两条流体线:
[0315]预稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液抽取线并且在其另一端连接到第一容器,[0316]后稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液返回线并且在其另一端连接到第二容器,
[0317]透析流体线,在其一端连接到所述次腔室的入口并且在其另一端连接到第三流体容器;
[0318]血液泵前输注流体线,在其一端连接到第四容器并且其另一端在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线,一条或多条注射线
(50),在其一端连接到血液抽取线(6)或血液返回线(7)或者直接连接到患者,并且在其另一端连接到注射容器(S);
[0319]所述泵或阀调节器被构造成调节通过所述流体线的流体的流并且控制单元连接到泵或阀调节器,
[0320]其中,所述处理由所述控制器执行并且包括以下步骤:
[0321]通过要求新鲜流体容器中的至少一个的排空时间和/或废物容器的填充时间与其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同、或者是其倍数,计算包括以下的组中选择的流体流速中的两个或更多个的设定值:
[0322]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,
[0323]通过所述后输注流体线的流体流速Qmp2,
[0324]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0325]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,
[0326]通过所述注射流体线(50)的流体流速Qsy,,
[0327]通过所述排出流体线的流体流速Qrff,
[0328]将所述计算出的设定值存储在标识的可检索存储器位置中以随后用于控制所述用于调节流体流动的装置。
[0329]在根据上述方面所述的第89方面中,所述设备包括:
[0330]滤过单元,其具有由半渗透膜分隔的主腔室和次腔室;
[0331]连接到所述主腔室的入口的血液抽取线和连接到所述主腔室的出口的血液返回线,所述血液线被设计成连接到患者心血管系统;
[0332]血液泵,其被构造成控制通过所述血液线的血液的流;
[0333]排出流体线,在其一端连接到所述次腔室的出口并且在其另一端可选地连接到废物容器;
[0334]在包括以下的组中选择的至少两条流体线:
[0335]预稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液抽取线并且在其另一端连接到第一容器,
[0336]后稀释输注流体线,在其一端连接到所述血液返回线并且在其另一端连接到第二容器,
[0337]透析流体线,在其一端连接到所述次腔室的入口并且在其另一端连接到第三流体容器;
[0338]血液泵前输注流体线,在其一端连接到第四容器并且其另一端在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线,一条或多条注射线,在其一端连接到血液抽取线或血液返回线或者直接连接到患者,并且在其另一端连接到注射容器;
[0339]所述泵或阀调节器被构造成调节通过所述流体线的流体的流并且控制单元连接到泵或阀调节器,
[0340]其中,所述处理由所述控制器执行并且包括以下步骤:
[0341]通过要求新鲜流体容器中的至少两个的排空时间和(可选地)废物容器的填充时间是相同基准时间I;的倍数,计算包括以下的组中选择的流体流速中的两个或更多个的设
定值:
[0342]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,
[0343]通过所述后输注流体线的流体流速Qmp2,
[0344]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0345]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,
[0346]通过一条或多条所述注射流体线的流体流速Qsyr,
[0347]通过所述排出流体线的流体流速Qrff,
[0348]将所述计算出的设定值存储在标识的可检索存储器位置中以随后用于控制所述用于调节流体流动的装置。
[0349]通过定义基准时间I;和倍增因子,可以相对于各新鲜流体线定义例如以下时间:
[0350]-各个容器的排空时间,其与和另一条线相关的容器的排空时间相同,
[0351]-各个容器的排空时间,其是和另一条线相关的容器的排空时间的倍数,
[0352]-各个容器的排空时间,其是和另一条线相关的容器的排空时间的分数(A/B,其中,A和B是整数)。
[0353]可选地,对于废物容器的填充时间可以使用以上关系。
[0354]在根据上述两个方面中一个方面所述的第90方面中,所述设备包括以下至少三条流体线:
[0355]预稀释输注流体线,其连接到所述血液抽取线,
[0356]后稀释输注流体线,其连接到所述血液返回线,
[0357]透析流体线,其连接到所述次腔室的入口 ;
[0358]并且其中,所述处理包括以下其它步骤:
[0359]允许操作者选择在包括以下参数的组中选择的参数的至少一个设定值:[0360]处理时间T,
[0361]将输送到患者的处理的剂量Dsrt,
[0362]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,
[0363]通过所述后输注流体线的流体流速Qrep2,
[0364]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0365]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,
[0366]通过所述排出流体线的流体流速Qrff,
[0367]从患者的流体去除速率Qpft,
[0368]在处理开始时或者在预先固定的检查点或者响应于操作者的输入,确定各个容器的重量Wi,或体积Vi,
[0369]通过设定新鲜流体容器中的至少两个的排空时间以及可选地废物容器的填充时间是相同基准时间Tr的倍数,计算通过以上列出的各流体线的流体流速的设定值。
[0370]在根据上述方面所述的第91方面中,所述第一容器、第二容器、第三容器和第四容器的排空时间和/或废物容器的填充时间与所述第一容器、第二容器、第三容器和第四容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同、或者是其倍数,通过将各个容器的所述重量Wi或体积\除以基准时间I;的值,计算出通过以上列出的三条流体线中的每条的流体流速的所述设定值。
[0371]在根据上述的第87方面至第91方面中的一方面的第92方面中,可以如结合以上设备方面的公开进行基准时间I;的计算。
[0372]在根据上述的第87方面至第92方面中的一方面的第93方面中,所述处理包括:
[0373]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0374]-接收所述流体线的流速的推荐值Qi;
[0375]-接收被定义为容器改变周期内允许的最大相对改变的调整参数A的值;
[0376]-基于推荐值Qp各容器的初始重量Wi或体积Vi和调整参数A的值,计算所述流体流速Qisrt的设定值。
[0377]在根据上述方面所述的第94方面中,所述处理包括:
[0378]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积\,
[0379]-接收可以由用户输入或者源自之前例如使用以上方面中的一些方面中提到的数学关系进行的计算步骤的所述流体线的流速的推荐值Qi,
[0380]-对于每对线和各个容器,产生所关注比率R0k,所关注比率ROk是成对容器的改变周期之间的基准比率并且是针对每对线和各个容器定义的,K是从I至M的整数,其中M的值被预先存储在控制单元存储器中或者可从用户输入接收;
[0381]-计算容 器改变周期Ti= YiZQi或Ti = WiAji并且根据计算出的容器改变周期将各回路排序,其中,i = I至N,Ti随着i增大;
[0382]-计算所有周期比率Rij= VT」,其中,i>j ;
[0383]-将各周期比率Rij与所关注比率ROk进行比较;
[0384]-证实是否存在证实RijZiROk的k值停留在容差极限(可由用户选择或者被预设在计算机单元的存储器中)内,
[0385]-计算每日省下的容器改变次数并且选择使省下的容器改变次数最大并且涉及以上容差极限的比率Rij ;
[0386]-应用与选择的比率Rij对应的所关注比率,以计算优化的流速Qisrt。
[0387]在根据第93方面所述的第95方面中,所述处理包括:
[0388]-接收所述容器中的一个或更多个的初始重量Wi或体积Vi,
[0389]-接收可以由用户输入或者源自之前例如使用以上方面中的一些方面中提到的数学关系进行的计算步骤的所述流体线的流速的推荐值Qi,
[0390]-对于每对线和各个容器,产生所关注比率R0k,所关注比率ROk是成对容器的改变周期之间的参考比率并且是针对每对线和各个容器定义的,K是从I至M的整数,其中M的值被预先存储在控制单元存储器中或者可从用户输入接收;
[0391]-计算容器改变周期Ti= YiZQi或Ti = WiAji并且根据计算出的容器改变周期将各回路排序,其中,i = I至N,Ti随着i增大;
[0392]-计算所有周期比率Rij= VT」,其中,i>j ;
[0393]-将各周期比率Rij与所关注比率ROk进行比较;
[0394]-对于其中存在证实容差关系的k值的各比率Rij: (1-A).RO^RijX (1+A).ROk,计算每日省下的容器改变次数;
[0395]-选择使省下的容器改变次数最大的比率Rij;
[0396]-应用与选择的比率对应的所关注比率,以计算优化的流速Qiseto
[0397]第96方面涉及一种设置用于输送或收集流体的医疗设备的处理,所述设备包括:
[0398]滤过单元,其具有由半渗透膜分隔的主腔室和次腔室;
[0399]连接到所述主腔室的入口的血液抽取线和连接到所述主腔室的出口的血液返回线,所述血液线被构造成连接到患者心血管系统;
[0400]血液泵,其被构造成控制通过所述血液线的血液的流;
[0401]排出流体线,其连接到所述次腔室的出口 ;
[0402]在包括以下的组中选择的至少两条流体线:
[0403]-预稀释输注流体线,其连接到所述血液抽取线,
[0404]-血液泵前输注流体线,其在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线,
[0405]-后稀释输注流体线,其连接到所述血液返回线,
[0406]-透析流体线,其连接到所述次腔室的入口;
[0407]用于调节通过所述流体线的流体的流的装置;
[0408]控制单元,其连接到所述用于调节的装置;
[0409]所述方法包括可由所述控制单元执行的以下步骤:
[0410]-允许操作者输入包括以下的组中选择的至少第一流体流速的设定值:
[0411]通过所述排出流体线的流体流速Qrff,
[0412]通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrepl,
[0413]通过所述后输注流体线的流体流速Qmp2, [0414]通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp,
[0415]通过所述透析液流体线的流体流速Qdial,以及
[0416]从患者的流体去除速率Qpf,,[0417]-允许输入将输送的规定剂量的设定值Dsrt,
[0418]-通过将操作者输入的所述规定计量值Dsrt和所述第一流体流速的设定值应用于与所述控制单元连接的存储器中存储的数学关系,基于操作者设置的所述第一流体流速且基于所述规定计量值Dsrt,计算流速的所述组中的至少第二流体流速和第三流体流速的设定值。
[0419]在根据第96方面所述的第97方面中,基于流体流速的所述设定值,控制用于调节流体的流的所述装置。
[0420]在根据上述两个方面中任一方面所述的第98方面中,存储在所述存储器中的所述数学关系包括以下关系中的一个或更多个:
[0421]-对流-扩散关系,将通过所述输注流体线的总流体流速QMpl+QMp2+Qpbp与通过所述透析流体线的流体流速Qdial关联,
[0422]-血液预稀释关系,将血液或血浆的流速Qbuxjd或Qpusma与通过所述预稀释输注流体线和通过所述血液泵前输注线在血液抽取线中输注的流体流速qmp1+q_2关联;[0423]-预-后关系,将通过预稀释输注流体线和通过所述血液泵前输注线的流体流速Qrepl+Qrep2与通过后稀释输注线的流体流速Qmp2关联。
[0424]在根据上述三个方面中任一方面所述的第99方面中,所述处理包括选择所述关系中的至少两个并且通过将所述操作者输入的所述规定剂量的设定值和所述第一流体流速的设定值应用于选择的数学关系,计算所述流体流速中的至少第二流速和第三流速的设定值。
[0425]在根据上述三个方面中任一方面所述的第100方面中,所述对流-扩散关系定义将通过所述输注流体线的总流体流速QMpl+Q_2+Qpbp除以通过所述透析流体线的流体流速Qdial得到的第一比率R1。
[0426]所述血液预稀释关系定义将血液或血浆的流速Qb圓、Qplasma除以通过所述预稀释输注流体线和通过所述血液泵前输注线在所述血液抽取线中输注的流体流速之和QMpl+Qpbp得到的第二比率R2,
[0427]所述预-后关系定义将通过所述血液泵前输注线和所述预稀释输注线的流体流速之和Qrepl+Qpbp除以通过所述后稀释输注线的流体流速Qmp2得到的第三比率R3。
[0428]在根据上述五个方面中任一方面所述的第101方面中,所述处理可以包括对结合以上设备方面所公开的优化关系的选择。
[0429]在根据上述设备方面中任一方面所述的第102方面中,所述设备包括对所述容器中的一个或更多个称重的一个或更多个仪表,可选地,其中,针对所述容器中的各个容器提供对应的仪表,所述仪表连接到所述控制单元并且向所述控制单元发送对应的重量信号,所述控制单元被构造成从所述仪表中的一个或更多个接收所述容器中的一个或更多个的
初始重量Wi。
[0430]在第103方面中,提供了一种数据载体,所述数据载体包括当由根据上述设备方面中任一方面的设备的控制单元执行时致使所述控制单元被构造成执行在上述方面中描述的各个步骤的指令。
【专利附图】

【附图说明】[0431]在以非限制示例的方式提供的附图中示出本发明的方面,其中:
[0432]图1至图4示出根据本发明的方面的血液处理设备的示意性表示图;
[0433]图5是示出根据本发明的方面的计算医疗设备(例如,图1至图4的类型)中的设定流速的流程图;
[0434]图6是示出根据本发明的另一个方面的计算医疗设备(例如,图1至图4的类型)中的设定流速的流程图;
[0435]图7A示出相对于按照图6的流程图的三个袋/容器的排空曲线的图表,其中,垂直轴表示三个袋/容器中的每个的重量并且水平轴表示排空时间;可以看到,尽管每个袋的初始重量可以不同,但所有袋/容器都是同时排空的;
[0436]图7B示出关于为了得到图7A中示出的排空曲线而从各个袋/容器抽出流体的三个泵的随时间变化的三个设定流速的图表;
[0437]图8A示出关于按照图6的流程图的三个袋/容器的排空曲线的图表,其中,垂直轴表示三个袋/容器中的每个的重量并且水平轴表示排空时间;
[0438]图SB示出关于为了得到图8A中示出的排空曲线而从各个袋/容器抽出流体的三个泵的随时间变化的三个设定流速的图表;
[0439]图9表示根据本发明的其它方面的计算医疗设备(例如,图1至图4的类型)中的设定流速的流程图;
[0440]图10示出关于已经针对通向三个袋/容器的每条线强加特定流速的情况下三个袋/容器的排空曲线的图表;图10中的垂直轴表示三个袋/容器中的每个的重量并且水平轴表不排空时间;
[0441]图11示出相对于按照图9的流程图的三个袋/容器的排空曲线的图表,其中,垂直轴表示三个袋/容器中的每个的重量并且水平轴表示排空时间;
[0442]图12A示出在相对于已经针对通向三个袋/容器的每条线强加特定流速的情况下按照现有技术解决方案的状态的袋的排空曲线的图表;另外,在图12A中,垂直轴表示三个袋中的每个的重量并且水平轴表示排空时间;
[0443]图12B示出关于从各个袋抽取流体以得到图12A中示出的排空曲线的三个泵的随时间变化的设定流速的图表;以及
[0444]图13是示出根据本发明的另一方面的计算医疗设备(例如,图1至图4的类型)中的设定流速的流程图。
【具体实施方式】
[0445]图1至图4示出根据本发明的方面的体外血液处理的设备的示例性实施方式。注意的是,在附图中,用相同的附图标记指示相同的组件。另外注意的是,尽管具体参照血液处理设备描述了本发明,但本发明还可以指用于处理多种医疗流体(诸如、营养素、置换液、血清、或者需要被受控地注入从患者或者从从患者抽取的其它流体)的设备。
[0446]图1示出被设计用于提供像血液透析、血液滤过、血液透析滤过、超滤过一样的处理中的任一种的体外血液处理设备1。设备1包括具有通过半渗透膜5分隔的主腔室3和次腔室4的滤过单元2 ;依赖于处理,滤过单元的半渗透膜可以被选定成具有不同的性质和性能。[0447]血液抽取线6连接到主腔室3的入口,血液返回线7连接到主腔室3的出口。在使用时,血液抽取线6和血液返回线7连接到随后将被设置成与患者的血管系统流体连通的针或套管或植入端口或其它接入装置(未示出),使得血液可以通过血液抽取线被抽取,流过主腔室,随后通过血液返回线返回到患者的血管系统。在血液返回线上可以存在空气分离器(诸如,除泡器8);此外,在除泡器8下游的血液返回线上可以存在受控制单元10控制的安全夹9。可以存在气泡传感器8a,气泡传感器8a例如与除泡器8关联或者连接到线7的介于除泡器8和安全夹9之间的部分:如果存在的话,气泡传感器连接到控制单元10并且向该控制单元发送信号,以致使万一检测到一个或更多个气泡,该控制单元就关闭安全夹9。如图1中所示,通过血液线的血液流受作用于血液抽取线(如例如图1中所示)或血液返回线上的血液泵11(例如,蠕动血液泵)控制。操作者可以通过用户接口 12输入血液流速Qbumd的设定值,并且控制单元10被构造成在处理期间基于所设定的血液流速控制血液泵。注意的是,另选地,可以在不需要用户输入的情况下自动地控制血液泵11:在这种情况下,控制单元可以将血液泵控制在预先固定的流速或在基于其它参数(诸如,例如,在血液泵上游检测到的压力)计算的流速;如果基于血液泵上游检测到的压力信号控制血液泵11,则在血液泵11上游的血液线的通路6a中存在压力传感器6b ;例如,控制单元10可以被设计成以将压力传感器6b检测到的压力保持在预先固定的范围内或者保持在低于预先固定的阈值的方式来驱动血液泵。 [0448]回到图1,排出流体线13的一端连接到次腔室4的出口并且另一端连接到排出流体容器14,排出流体容器14收集从次腔室抽取的流体。图1的实施方式还存在连接到血液抽取线的预稀释流体线15:这条线15供应来自连接于预稀释流体线一端的输注流体容器16的置换液。注意的是,还可以例如对应于除泡器8,存在将输注流体容器26连接到血液返回线的后稀释流体线25。当设备(如在图1中)包括预稀释流体线15和后输注流体线25 二者时,各输注流体线可以连接到各个输注流体容器,或者这两个输注流体线可以从同一输注流体容器或其它流体源接收输注流体。排出流体泵17在所述控制单元10的控制下在排出流体线上操作,以调节经过排出流体线的流速Qeff。此外,输注泵18在输注线15上操作,以调节通过预稀释流体线15的流速Qrepl。注意的是,在有两条输注流体线(预稀释和后稀释)的情况下,各流体线15、25可以与各个输注泵18、27协作,以调节通过各条线的流速Qmp1和Qrap2。图1的设备还包括透析流体线19,透析流体线19的一端与透析流体容器20连接并且另一端与滤过单元的次腔室4的入口连接。透析泵21在所述控制单元10的控制下作用于透析流体线19,以将来自透析液体容器的流体以流速Qdial供应到次腔室。
[0449]透析流体泵21、输注流体泵18(或泵18、27)和排出流体泵17是用于调节通过各条线的流体的流动的装置的部分,并且如提到地,可操作地连接到控制单元10,控制单元10如以下本文中详细公开地控制泵。控制单元10还连接到存储器IOa和用户接口 12(例如,图形用户接口),用户接口 12接收操作者的输入并且显示设备输出。例如,图形用户接口 12可以包括触摸屏、显示屏和/或用于输入用户输入的硬键或其组合。
[0450]图2的实施方式示出另选的设备1,在设备I中,也存在针对图1的实施方式描述的相同组件,用相同的附图标记指示这些组件,因此不再进行描述。另外,图2中示出的设备I呈现其它输注线,该输注线的一端与设置在血液泵11上游的血液抽取线6的通路6a连接并且另一端与例如可以包含药物或局部抗凝剂(诸如,柠檬酸盐溶液或营养素溶液或其它溶液)的其它输注流体容器23连接。这个其它输注线在本文中被称为血液泵前输注线22。用于调节的装置包括作用于血液泵前输注线的分段以调节血液泵前输注速率Qpbp的泵24 (例如,受控制单元10控制的蠕动泵)。
[0451]图2的设备还存在与图1的设备的后稀释线类似的后稀释线25:在除泡器8和滤过单元2的出口之间的位置处,图2中的输注线25连接到血液返回线7 ;另选地,该输注线可以直接连接到除泡器8。
[0452]图3的设备与图1的设备类似,但包括仅仅后稀释线25连带其泵27和输注流体容器26或预稀释线15连带其泵和容器(参见虚线)。
[0453]在图4中示出了其它实施方式。在这个实施方式中,相比于图2的实施方式,线开关101 (诸如,3通阀或夹机构)作用于透析流体线19以允许透析线选择性地耦接到第二腔室4的入口或耦接到返回线7:在后一种情况下,透析线将用作后稀释线。此外,其它线开关100作用于的输注线15以允许输注线15选择性地连接到血液抽取线或血液返回线。可以存在或者可以不存在其它后稀释线27 (参见图4中的虚线)。
[0454]当然,上述的血液处理设备只是示例性的特征并且在不脱离本发明的范围的情况下可以料想到其它变形形式。
[0455]例如,以上设备还可以包括经由相应的线连接到血液线6和7中的一条的注射泵S。在图1和图3中,注射泵S连接到血液泵上游的血液抽取线6。注射泵S可以用于注入药剂、抗凝剂或其它流体。尽管未示出,但图2和图4中示出的回路可以包括连接到血液抽取线或血液返回线的注射器。
[0456]用于调节的装置已经被描述为一个或更多个泵(具体地,蠕动类型);然而,并没有排除可以使用其它流调节装置(诸如,阀或泵和阀的组合)。
[0457]剂量定义
[0458]在本说明书中,剂量是指流速或多个流速的组合。
[0459]例如,下面的量值之一可以被用作剂量:
[0460]?排出剂量Deff:经过排出线的流速Qeff,
[0461]?对流剂量D_v:流速QMp+Qpbp+Qp&之和,其中,Qp&表示患者的流体去除速率,Qrep是通过一条或多条输注线的流速(例如,qmp1+qmp2),所述输注线直接连接到患者或者连接到血液泵下游的血液回路,Qpbp是通过血液泵前输注线的流速,
[0462]?扩散剂量Ddial:供应到滤过单元次腔室的流体的流速Qdial。
[0463]?尿素剂量Durea:估计出的尿素清除率;注意的是,第一近似表达式假设的是滤过器尿素清除率大约等于排出流速Qeff;另选地,可以在排出线上设置尿素监控器以测量尿素清除率的实际值;在其它替代方式中,尤其当用大的流速或小的滤过器(儿科病症)操作时,可以通过下面的算式提供比Qeff更准确的对尿素清除率的估计:
[0464]a)对于纯扩散模式(其中,没有输注置换液并且患者流体去除速率是零或者基本上是零)和对向流(counter-courant flow)构造(滤过单元2的腔室中的
[0465]流体是逆流):
【权利要求】
1.一种用于体外血液处理的设备,所述设备包括: 滤过单元(2),其具有由半渗透膜(5)分隔的主腔室(3)和次腔室(4); 连接到所述主腔室(3)的入口的血液抽取线(6)和连接到所述主腔室(3)的出口的血液返回线(7),所述血液线被构造成连接到患者心血管系统; 血液泵(11),其被构造成控制通过所述血液线出、7)的血液的流; 排出流体线(13),其连接到所述次腔室(4)的出口 ; 在包括以下的组中选择的至少两条另外的流体线: 预稀释输注流体线(15),在其一端连接到所述血液抽取线(6), 后稀释输注流体线(25),在其一端连接到所述血液返回线(7), 透析流体线(19),在其一端连接到所述次腔室(4)的入口, 血液泵前输注流体线(22),在其一端在所述血液抽取线的在使用时被设置在 所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线, 用于调节通过所述流体线(13、15、22、25、19)的流体的流的装置(17、18、21、24、27);以及 控制单元(10),其连接到所述用于调节的装置,所述控制单元被构造成执行流速设置过程,所述流速设置过程包括:` -允许操作者输入在包括以下的组中选择的至少第一流体流速的设定值: 通过所述预稀释输注流体线(15)的流体流速Qmp1, 通过所述后输注流体线(25)的流体流速Qrep2, 通过所述血液泵前输注流体线(22)的流体流速Qpbp, 通过所述透析液流体线(19)的流体流速Qdial,以及 从患者的流体去除速率Qpft, -允许输入要输送的规定剂量的设定值Dsrt, -基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定剂量值Dsrt,计算流速的所述组中的至少第二流体流速和第三流体流速的设定值。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述流速设置过程还包括基于所述流体流速的所述设定值,控制所述用于调节所述流体的流的装置(17、18、21、24、27)。
3.根据权利要求1或2所述的设备,所述设备还包括存储器(IOa),所述存储器存储将所述组中选择的流体流速相关的多个数学关系, 所述控制单元(10)连接到所述存储器(10a),并且其中,所述流速设置过程还包括通过将操作者输入的所述规定剂量值Dsrt和所述第一流体流速的设定值应用于所述数学关系,计算至少所述第二流体流速和所述第三流体流速的所述设定值,其中,所述存储器中存储的所述数学关系包括以下关系中的一个或更多个: -对流-扩散关系,将通过所述输注流体线的总流体流速Q_l+Q_2+Qpbp与通过所述透析流体线的流体流速Qdial关联, -血液预稀释关系,将血液或血浆的流速QBUM)、Qplasma与通过所述预稀释输注流体线(15)和通过所述血液泵前输注线(22)在血液抽取线中输注的流体流速QMpl+Qpbp关联,-预-后关系,将通过所述预稀释输注流体线(15)和所述血液泵前输注线(22)的流体流速Q?pl+Qpbp与通过所述后稀释输注线的流体流速Qmp2关联。
4.根据权利要求3所述的设备,其中,所述流速设置过程还包括允许用户选择所述关系中的至少两个并且通过将操作者输入的所述规定剂量的设定值和所述第一流体流速的设定值应用于用户选择的数学关系来计算所述流体流速中的至少所述第二流体流速和所述第三流体流速的所述设定值。
5.根据权利要求3或4所述的设备,其中, -所述对流-扩散关系定义通过所述输注流体线(15、22、25)的总流体流速Lpl+Q_2+Qpbp除以通过所述透析流体线(19)的流体流速Qdial得到的第一比率R1, -血液预稀释关系定义血液或血浆的流速Qblood、Qplasma除以通过所述预稀释输注流体线(15)和通过所述血液泵前输注线(22)在所述血液抽取线(16)中输注的流体流速之和QrepI+Qpbp得到的第二比率R2, -所述预-后关系定义将通过所述血液泵前输注线(22)和所述预稀释输注线(15)的流体流速之和Qrepl+Qpbp除以通过所述后稀释输注线(25)的流体流速Qmp2得到的第三比率R3。
6.根据权利要求5所述的设备,其中,所述控制单元被进一步构造成存储所述第一比率R1、所述第二比率R2和所述第三比率R3中的每个的预设值或预设范围,和/或允许操作者输入所述第一比率R1、所述第二比率R2和所述第三比率R3中的每个的设定值或设定范围。
7.根据上述权利要求中的任一项所述的设备,其中,对应于所述血液抽取线的片段所述血液泵有效,并且其中,所述设备包括以下流体线: -预稀释输注流体线(15),其在所述血液泵片段和所述滤过单元之间连接到所述血液抽取线出),` -可选的血液泵前输注线(22),其在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵片段的上游的区域中连接到所述血液抽取线, -后稀释输注流体线(25),其连接到所述血液返回线(7), -透析流体线(19),其连接到所述次腔室(4)的入口 ; 其中,所述控制单元(10)被构造成执行所述流速设置过程,所述流速设置过程还包括基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定剂量值Dset计算通过以上列出的各输注线的没有由所述操作者设定的流体流速的设定值。
8.根据上述权利要求中的任一项所述的设备,其中,所述规定计量值Dsrt包括流速或流速的组合的规定值,所述规定计量值Dsrt包括在包括以下流速的组中选择的一个的规定值: -排出剂量流速Drff srt,其是通过所述排出线(13)的流速的规定平均值, -对流剂量流速D_v—,其是通过所有输注流体线的流速Qmp1、Qmp2、Qpbp和所述患者流体去除速率Qp&之和的规定平均值, -扩散剂量流速Ddial ,其是通过所述透析流体线的流速Qdial的规定平均值, -尿素剂量Durea ,其是估计的针对尿素清除率的规定平均值, -清除剂量KS()luto—,其是估计的针对给定溶质的清除率的规定平均值。
9.根据权利要求8所述的设备,所述设备包括被构造成在所述处理单元的上游输送流体的流体置换线,其中,所述控制单元(10)被构造成通过根据以下算式将剂量值乘以小于I的稀释因子Fdilutim来校正从以上定义的剂量中选择的一个剂量,以将预稀释作用考虑在内:
剂里 corr—XXX — Fdilution^ 剂里—xxx,其中,xxx — eff、C0I1V、dial。
10.根据上述权利要求3至9中的任一项所述的设备,其中,所述第一流体流速是从患者的流体去除速率Qp&,其中,所述控制单元被构造成接收患者的流体去除速率Qp&的所述设定值并且使用所述数学关系中的至少两个来计算通过所述透析流体线(27)的流体流速Qdial和通过所述输注流体线(15、22、25)的流体流速Qm5l、Qpbp、Qmp2。
11.根据上述权利要求中的任一项所述的设备,其中,所述控制单元被进一步构造成执行所述流速设置过程,所述流速设置过程还包括: -允许操作者输入通过所述血液抽取线或所述血液返回线的血液流速Qbumd的设定值,或者 -基于感测到的包括以下的组中选择的患者参数的值,计算所述血液流速的所述设定 值: -在使用时在所述血液泵上游延伸的所述血液抽取线部分的通路^a)中测得的血压, -测得的从所述血液返回线⑵回流到所述血液抽取线(6)的血液回流分数, -对应于所述血液线出、7)中的一条测得的血液浓度的测量值, -所述滤过半渗透膜(5)上的跨膜压的测量值, -使用输入的或计算出的血液流速Qblood的设定值控制所述血液泵。
12.根据上述权利要求中的任一项所述的设备,其中,所述流速设置过程还包括计算随着以下参数变化的通过所述血液泵前输注线(21)的流体流速Qpbp的设定值: -血液或血浆的流速的设定值QB_、Qpusma, -连接于所述血液泵前输注线(21)的端部的容器中存在的抗凝剂的浓度Ccdtrate, -通过所述血液泵前输注线(21)的要输送的所述抗凝剂的规定剂量DsrtIitrat-
13.根据上述权利要求中的任一项所述的设备,所述设备还包括与所述控制单元(10)连接的图形用户接口(12),所述控制单元被构造成执行所述流速设置过程,所述流速设置过程还包括: -在所述图形用户接口上显示提示用户选择所述第一流速的值的标记, -在所述图形用户接口上显示允许选择用户希望选择的数学关系的标记, -检测对数学关系的选择并且显示允许对所述第一比率、所述第二比率和所述第三比率中的一个或更多个的设定值进行选择的标记。
14.根据上述权利要求中的任一项所述的设备,其中,用于调节通过所述流体线的流体的流的装置包括: 用于调节通过所述预稀释流体线的流的预稀释泵(18)、用于调节通过所述后稀释流体线的流的后稀释泵(27)、用于调节通过与所述次腔室的入口连接的透析流体线(19)的流的透析流体泵(21),并且如果存在血液泵前输注线。
15.根据上述权利要求中的任一项所述的设备,所述设备包括以下容器和相应的线中的一个或更多个: 废物容器(14),其连接到所述排出流体线(13)的端部, 第一新鲜流体容器(16),其连接到所述预稀释输注流体线(15)的端部,第二新鲜流体容器(26),其连接到所述后稀释输注流体线(25)的端部, 第三新鲜流体容器(20),其连接到所述透析流体线(19)的端部, 第四新鲜流体容器(23),其连接到所述血液泵前输注流体线(22)的端部, 存储器(10a),其存储一个或更多个优化标准,所述控制单元(10)连接到所述存储器并且被进一步构造成通过应用所述优化标准来计算所述第二流体流速和所述第三流体流速中的至少一个的设定值; 其中,所述优化标准包括以下标准中的一个或更多个: 第一优化标准,其要求新鲜流体容器(16、20、21、26)中的至少两个的排空时间和/或所述废物容器的填充时间是相同基准时间O;)的倍数,更具体地,其中,所述第一优化标准要求新鲜流体容器(16、20、21、26)中的至少一个的排空时间和/或所述废物容器的填充时间与其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同或者是其倍数, 第二优化标准,其要求通过所述流体线的流体消耗最少, 第三优化标准,其要求所述滤过单元的寿命最长, 第四优化标准,其要求给定溶质的尿素清除率或透析率最大。
16.根据权利要求3和权利要求15所述的设备,其中,所述控制单元被构造成: -允许用户选择所述标准中的一个或更多个并且使用所述选择的标准计算所述至少第二流速和第二流速,或者 -允许用户选择所述标准中的一个或更多个和所述数学关系中的一个或更多个并且使用所述选择的标准和所述选择的数`学关系计算所述至少第二流速和第三流速。
17.根据上述权利要求和权利要求3所述的设备,其中,所述控制单元被构造成确定所述选择的标准和所述选择的数学关系是相容还是冲突,随后: 在所选择的标准和所选择的数学关系相容的情况下,基于所选择的数学关系和优化标准,计算所述至少第二流速和第三流速, 在所选择的标准中的一个或更多个与一个或更多个所选择的数学关系冲突的情况下,执行下面子步骤中的一个或更多个: -通知用户, -允许用户为选择的标准或数学关系中的每个分配优先级, -为所选择的标准和/或数学关系分配优先级顺序,所述优先级顺序是预定的或者用户可调整的,并且随后在根据优先的标准/数学关系计算出流速时立即忽略标准或数学关系, -使用预设规则来限定冲突的标准或数学关系之间的折中。
18.根据上述权利要求15至17中的任一项所述的设备,其中,所述控制单元(10)被构造成: -执行所述流速设置过程,以计算多个流速的设定值,并且基于执行所述流速设置过程计算出的设定值,控制用于调节所述流体的流的所述装置(17、18、21、24、27)至少达第一时间间隔;并且随后 -允许选择一个优化标准,例如第一优化标准,使用所选择的优化标准计算多个流速的所述设定值,并且基于根据所选择的优化标准计算出的设定值,控制用于调节流体的流的所述装置(17、18、21、24、27)在所述第一时间间隔随后至少达第二时间间隔。
19.一种设置用于输送或收集流体的医疗设备的处理,所述设备包括: 滤过单元(2),其具有由半渗透膜(5)分隔的主腔室(3)和次腔室(4); 连接到所述主腔室(3)的入口的血液抽取线(6)和连接到所述主腔室(3)的出口的血液返回线(7),所述血液线被设计成连接到患者心血管系统; 血液泵(11),其被构造成控制通过所述血液线出、7)的血液的流; 排出流体线(13),其连接到所述次腔室(4)的出口 ; 在包括以下的组中选择的至少两条流体线: -预稀释输注流体线(15),其连接到所述血液抽取线(6), -血液泵前输注流体线(22),其在所述血液抽取线的在使用时设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线, -后稀释输注流体线(25),其连接到所述血液返回线(7), -透析流体线(19),其连接到所述次腔室(4)的入口 ; 用于调节通过所述流体线(13、15、22、25、19)的流体的流的装置(17、18、21、24、27); 控制单元(10),其连接到所述用于调节的装置, 所述方法包括可由所述控制单元执行的以下步骤: -允许操作者输入在包括以下的组中选择的至少第一流体流速的设定值: 通过所述排出流体线(13)的流体`流速Qeff, 通过所述预稀释输注流体线(15)的流体流速Qmp1, 通过所述后输注流体线(25)的流体流速Qrep2, 通过所述血液泵前输注流体线(22)的流体流速Qpbp, 通过所述透析液流体线(19)的流体流速Qdial,以及 从患者的流体去除速率Qpft, -允许输入要输送的规定剂量的设定值Dsrt, -基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定剂量值Dsrt,计算流速的所述组中的至少第二流体流速和第三流体流速的设定值。
20.根据权利要求19所述的过程,其中,通过应用优化标准,计算所述第二流体流速和所述第三流体流速的设定值,所述优化标准包括以下中的一个或更多个: -第一优化标准,其要求新鲜流体容器(16、20、21、26)中的至少两个的排空时间和/或所述废物容器的填充时间是相同基准时间O;)的倍数,更具体地,其中,所述第一优化标准要求新鲜流体容器(16、20、21、26)中的至少一个的排空时间和/或所述废物容器的填充时间与其它新鲜流体容器中的一个或更多个的排空时间基本上相同或者是其倍数, -第二优化标准,其要求通过所述流体线的流体消耗最少, -第三优化标准,其要求所述滤过单元的寿命最长, -第四优化标准,其要求给定溶质的尿素清除率或透析率最大。
【文档编号】A61M1/34GK103889480SQ201280053014
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2012年8月23日 优先权日:2011年8月30日
【发明者】D·普楚林 申请人:甘布罗伦迪亚股份公司
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