专利名称：预防和治疗癌症的冻干山药的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别涉及一种预防和治疗癌症的冻干山药，属医药技术领域。
背景技术：
山药原名薯蓣，为薯蓣科植物薯蓣的根茎。它是一种常见的蔬菜，也是一味重要的中药。《神农本草经》记载其既是药又是滋补保健佳品，在我国已有2000多年的食用历史。《本草纲目》记载山药“补虚羸，除寒热邪气，补中，益气力，长肌肉，强阴，久服耳目聪明，轻身延年。”现代研究发现，山药除含粗纤维、果胶、淀粉酶、粘液质、糖蛋白、尿囊素、皂苷、山药素、胆碱、多巴胺、脂肪酸、多糖等成分外，还含有碘、钙、铁和磷等人体不可缺少的微量元素，其营养价值、药用价值及抗病机理正逐步被发现和证实，并愈来愈受到广大消费者的青睐。传统山药的炮制品有麸炒、土炒、清炒、生山药。近年来有不少山药冷冻加工方法的报道，如发明专利02148599. 2，将山药在杀菌液中浸泡杀菌，然后去皮、切段后将山药块在护色液中浸泡护色再将山药块在杀菌液中浸泡杀菌，然后经速冻，镀冰衣，再冻结，制成品山药块。发明专利95111876. 5，将鲜山药经清洗、去皮、灭菌、切片、冷冻真空脱水、质量检查、粉碎、过筛、再灭菌处理、计量装袋、抽样化验、真空封口、包装、成品装箱入库。现有技术并没有对冻干山药的药用效果 做出有针对性的总结。我们发现，冻干山药在许多试验中比传统山药的炮制品表现出更好的疗效，特别在预防和治疗肿瘤方面比传统炮制的山药表现出更好的疗效。
发明内容
本发明是用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物。本发明上述的用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，是直接以冻干山药粉碎，制备成粉剂、丸剂。本发明上述的用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，是以冻干山药为原料，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。本发明上述的用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，是以冻干山药为原料，配伍其它中药饮片，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。本发明上述的冻干山药的一种制备方法是取鲜山药、洗净去杂，放置在冻干机的冻干室中，在保持冻结的前提下，为冻干室抽真空，使鲜山药中的冰升华，脱水干燥。本发明上述的冻干山药的一种制备方法是新鲜山药，洗净去杂，切成长度3 15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5-8Kg/ m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。
本发明上述山药包括薯菌科(Dioscoreaceae)植物薯菌(DioscoreaoppositaThunb.)的块莖和零余子。本发明上述的用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，是以冻干山药为原料制成口服制剂，每天服用相当于冻干山药9-50g的制剂，分2-3次服用。下面通过试验例说明本发明的有益之处。1、制备山药饮片和冻干山药
取铁棍山药用水洗净，随除去山药皮，①将山药切成3mm左右的薄片，置恒温烘箱中烘干至恒重，得山药饮片；②切成长度15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5-8Kg/ m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干山药。2、制备山药饮片提取物和冻干山药提取物
分别将山药饮片和冻干山药粉碎至粗粉。分别加入4倍量水，在10°C搅拌提取4小时，提取液过滤，离心。取上述离心液装入冻干箱，冻干。真空度为_35.(^&，预冻温度-401，保温2小时；一期升温速度40°C /h，升温O. 5小时，保温O. 5小时；二期升温速度20°C /h,升温I小时，保温5小时；三期升温速度40°C /h，升温O. 5小时，保温8小时；四期升温速度400C /h，升温O. 5小时，保温6小时。当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得山药饮片提取物和冻干山药提取物。3、肿瘤细胞株
人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系H印G2、和人慢性髓系白血病细胞K562，均引自山东省医学科学院药理室的细胞库`。用RPM1-1640培养液，37°C，5% CO2，相对湿度100%培养，贴壁细胞O. 25%胰蛋白酶消化传代。4、MTT比色法测定提取物对肿瘤细胞生长的抑制作用
取对数生长期细胞，用新鲜的RPM1-1640培养液配制成细胞悬液，悬浮细胞IX 105个/ml贴壁细胞O. 8X 105个/ml。悬浮细胞分别加入不同浓度实验药物后接种于96孔培养板中；贴壁细胞先接种于96孔培养板中，每孔90μ l，24h后分别加入不同浓度实验药物。终体积为每孔100 μ I且每组设3个平行孔，共设5组受试药组T (培养液+细胞悬液+不同浓度受试药)、阳性对照组P (培养液+细胞悬液+不同浓度阿霉素)、阴性对照组Ν(培养液+细胞悬液)、药物颜色对照组TC (培养液+不同浓度受试药)、空白对照组B (培养液+ 生理盐水)ο 受试药浓度依次为 12. 5 μ g/ml、25 μ g/ml、50 μ g/ml、100 μ g/ml、200 μ g/ml、400 μ g/ml 阿霉素浓度依次为 O. 3125 μ g/ml,O. 625 μ g/ml,1. 25 μ g/ml、2. 5 μ g/ml、5 μ g/ml、10 μ g/ml。置37°C，5%C02培养箱中培养24h、48h、72h、96h后，向每孔加入MTT溶液
10μ I震荡混匀后，继续培养4h，加入SDS90 μ I终止培养，37°C过夜，然后室温下在微量振荡器上震荡lOmin，酶标仪测定570nm波长处的吸光度(OD值)，实验重复3次。观察细胞生长抑制率。5、统计学处理实验结果均来自3组平行并经3次重复实验，所有实验数据经SPSSlO · O软件处理，进行多因素方差分析的组间差异比较。检验对照组与各实验组之间的差异，以p〈0. Ol或P〈0. 05为有统计学意义。
6、结果
山药饮片提取物和冻干山药提取物作用于不同细胞IC50(表1、2、3)，结果表明，冻干山药提取物对于SPCA-l、!fepG2、K 562细胞，在24h、48h、72h、96h的IC50增殖抑制作用明显强于山药饮片提取物。表I山药饮片提取物和冻干山药提取物分别作用于K56细胞在不同时间的IC50 (mg/ml)
权利要求
1.用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物。
2.根据权利要求1的用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，其特征在于直接以冻干山药粉碎，制备成粉剂、丸剂。
3.根据权利要求1的用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，其特征在于以冻干山药为原料，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。
4.根据权利要求1的用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，其特征在于以冻干山药为原料，配伍其它中药饮片，经过低温提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸齐U、片剂、胶囊剂。
5.一种制备冻干山药的方法，特征在于取鲜山药、洗净去杂，放置在冻干机的冻干室中，在保持冻结的前提下，为冻干室抽真空，使鲜山药中的冰升华，脱水干燥。
6.根据权利要求5的一种制备冻干山药的方法，特征在于新鲜山药，洗净去杂，切成长度3 15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5-8Kg/ m2左右；冻结温度控制在-28 -32°C之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下。
全文摘要
本发明涉及用冻干山药为原料制备具有预防和治疗肿瘤的药物，是以冻干山药为原料，制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。冻干山药在预防和治疗肿瘤方面比传统炮制的山药表现出更好的疗效。
文档编号A61P35/00GK103055098SQ201310008898
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月10日 优先权日2013年1月10日
发明者许翠萍, 李诗标, 张为胜, 张梅雪, 郭美莹, 许竹梅 申请人:济南康众医药科技开发有限公司