专利名称：一种预防和/或治疗感冒的含服药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明是关于一种预防和/或治疗感冒的含服药物组合物及其应用，具体是关于一种将传统认为不适宜含服的防治感冒的药物制成高效的含服药物组合物及含服制剂的技术、所制备得到的含服药物制剂及相关应用。
背景技术：
感冒属于常见、多发、传染、流行性病，但如不及早治疗容易引起严重的并发症，甚至危及生命。多数患者对早期发病症状或早期感冒并发症苗头重视不够，等病情严重后才去看病打针吃药甚至住院，一次普通感冒一般花费几百元到二千元治疗，住院的话花钱更多，很多人每年都有几次感冒的发病，其治疗确是一种较重的经济负担。感冒的病因及发病过程:感冒起病于上呼吸道的病毒感染，通过空气、上呼吸道和口腔途径传染。早期出现鼻塞、流涕、咽疼、头痛、发热、痰多等上感症状。身体抵抗力好，休息得当的患者，可以在一周内机体产生抗体自愈。通常容易导致下呼吸道感染，发生并发症，使病情加重。早期的药物治疗可以很快减轻感冒症状，使感冒病早愈，防止发生并发症。感冒有早期起病症状或早期感冒并发症苗头，及早治疗好得快，用药少，对身体造成的影响小。但感冒早期症状或早期感冒并发症苗头容易被忽视，患者容易有很快自愈的侥幸心理，但多数每次都难以避免要发病，往往都是等病情加重后再去治疗，使治疗难度增加，用药量大，用药种类增加，大大增加了治疗的费用支出。而且还严重影响到学习和工作。感冒后期，会继发细菌感染，出现脓痰，咳嗽，并发下呼吸道感染，甚至肺炎等症状。这时的治疗用药已不适合采用早期的抗感冒药的使用，要转为针对细菌感染的抗菌治疗等，甚至需要住院治疗。不少人认为，感冒吃不吃药都一样，都要经过一周才好。主要是这部分人患普通感冒后没及时吃药，感冒几天后再吃普通感冒药，就会出现吃不吃药效果都不大，一般的普通感冒，身体抵抗力较强的人，一周后因自身产生免疫抗体，使感冒自愈。其实，普通的感冒药，要及早使用才有效果。新型禽流感或还不明原因的流感更需要注意及早的治疗以免引起严重的后果。禽类的高密度大量养殖，少不了要喂食药物来维持生产，流感病毒容易发生变异，耐药性的禽流感病毒传染给人，危害性大。控制不力，病毒会发生人传人的变异。因此，新型禽流感或还不明原因的流感更需要注意及早的治疗。使用本发明的感冒含服药物的对症治疗，对各种早期上感症状治疗，保护上呼吸道第一道屏障，防止感染蔓延极其重要。如同人的皮外伤，及时的清创包扎治疗对防止伤口感染恶化殃及全身很有必要一样。对症治疗是各种病毒感染的重要的治疗手段。早期感冒，可以单纯服用药物治疗。但现有的普通感冒药通常是口服(指吞服)的，在口中停留的时间短，全身性用药，主要是经过消化道吸收再起作用，需要的剂量较大，难使药物集中作用于发病部位，见 效慢，效果不够理想，早期上呼吸道的局部感染采取全身用药极不科学。
药物可以通过皮肤和粘膜吸收。口腔粘膜和胃肠粘膜都能吸收药物，胃肠消化系统对食物主要是先进行消化分解食物再吸收，而药物是不需要经过消化分解再吸收的，因而口腔粘膜的吸收作用在治疗上呼吸道感染上可以很好地加以利用，使之达到用药少见效快效果好的目的。普通用于治疗感冒药的多种西药及部分中药成份，效果好的药物成分或口感不好，通常都很苦，具有怪味或重味，不易被用户接受，只能吞服，难以让人接受含服，或刺激性大，含服容易灼伤口腔粘膜，以至会增加痛苦和加重病情，灼伤口腔粘膜很容易导致其它病菌感染，不宜直接用于或禁用于含服，而且空腹吞服这类药物容易对胃粘膜产生有一定的伤害。
发明内容
本发明主要是针对现有技术中防治感冒药物及服药情况，把本来不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的药物成分制成受患者欢迎的安全含服的高效药物组合物及药物制剂，从而提供一种预防和/或治疗感冒的含服药物及其制备方法与应用，目的是要把感冒扼杀于明芽状态，从而阻止病情蔓延。一方面，本发明提供了一种预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，该含服药物组合物包括预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分及医药可接受的辅料，或进一步包括辅助成分；其中，所述预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分包括不宜直接含服的药物成分，具体地，本发明中所述不宜直接含服的药物成分是指现有技术中普遍认为不适宜或不能直接含服的药物成分，例如可以为对口腔粘膜损伤刺激大或味道苦或异味而不能被接受的成分(即，这些药物成分由于对口腔粘膜有损伤作用或刺激性强或味道苦或异味而不能被接受直接含服)；其中，所述医药可接受的辅料在含服药物组合物中的比例大于传统预防和/或治疗感冒的吞服药物中的辅料比例。至少大于20%以上，优选大于1-10倍，优选地，以传统预防和/或治疗感冒的吞服药物中有效成分与辅料的比例为X重量份 :y重量份计，则所述医药可接受的辅料在含服药物组合物中的重量份大于1.2y重量份，优选为2 Ily重量份。即，本发明的含服药物中所述的医药可接受的辅料可起到类似于稀释物的作用，用于降低不宜直接含服的药物成分的相对比例(所述有效成分的用量X重量份可以不变甚至减少)，使之成为可接受的可直接含服的主要用于感冒早期治疗的安全药物组合。所述的含服对口腔粘膜损伤刺激大或味道苦或异味不能被接受的一般不宜直接含服的预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分对于本领域的技术人员是可以从现有技术中获知的。根据本发明的具体实施方案，所述预防和/或治疗感冒的不宜直接含服的有效成分选自以下物质中的一种或多种:(I)对口腔粘膜损伤刺激大的解热镇痛类药物成分；(2)味道苦或异味不能被接受直接含服的清热、解毒、退热、利咽中草药或其提取物或人造替代物成分；(3)味道不易被接受直接含服的抗菌素类药物成分。本发明的含服药物组合物中至少含有一种或两种以上通常被认为不宜直接含服的药物成分(而这种药物成分又是预防和/或治疗感冒所必需的)，本发明将这些不宜直接含服的药物，加上辅料，或进一步加上辅助药物成分，制成适宜含服的感冒药物。根据本发明的具体实施方案，本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中:(I)所述对口腔粘膜损伤刺激大的解热镇痛类药物成分可以选自阿斯匹林(水杨酸类药物)、对乙酰氨基酚(扑热息痛)、双氯芬酸钠、消炎痛、复方苯巴比妥(安痛定)等中的一种或多种。(2)所述味道苦或异味不能被接受直接含服的清热、解毒、退热、利咽中草药或其提取物或人造替代物成分可以是选自牛黄、人工牛黄、连翘、板蓝根、胆酸、穿心莲等中的一种或多种。这些中草药在清热、解毒、退热、利咽上有良好的作用，正所谓良药苦口，历来都是用来吞饮服药，就这样都不少人不情愿接受喝苦药。(3)所述味道不易被接受直接含服的抗菌素药物成分可以是选自磺胺类或复方磺胺药剂、喹诺酮类、头孢类、大环内酯类中的一种或多种。这些药物成分主要针对用于治疗上呼吸道感染的早期并发症的苗头，如并发细菌感染早起出现大风脓涕浓痰和咳嗽，发生咳嗽苗头不用咳嗽药，及早含服这种抗菌药物就能治愈。本发明中，主要是选择针对性的高效安全并易被接受的更好的给药技术，将本来不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的药物成分制成受患者欢迎的安全含服的高效药物制剂。药物经胃肠吸收稀释到血里运行至全身才发挥作用，肯定是不如在口腔粘膜吸收直接作用于上呼吸道的作用好。药物经过口腔粘膜吸收后，经过血液和淋巴液回流，沿途便发挥了治疗的作用，虽然含服的药物绝大部分被咽下消化道，但经口腔粘膜吸收发挥作用的小部分药物的作用，比直接咽服的全身用药效果要好要快。根据本发明的具体实施方案，本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中，所述预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分还可以包括以下物质中的一种或多种:
(4)抗过敏类药物成分；(5)抗病毒类药物成分；(6)血管收缩类药物成分；(7)镇咳类药物成分；(8)能够预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的其它中草药或其提取物。更具体地，上述方案中:(4)所述抗过敏类药物成分可以选自马来酸氯苯那敏(扑尔敏)、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬抗过敏新药等中的一种或多种(通常只选一种即可)。(5)所述抗病毒类药物成分可以选自利巴韦林、阿昔洛韦、金刚烷胺、盐酸吗啉胍、神经氨酸酶抑制剂中的一种或多种；这些物质通常是对因治疗。(6)所述血管收缩类药物成分可以选自以下物质中的一种或多种:盐酸伪麻黄碱、苯丙醇胺、盐酸去氧肾上腺素，这些药物成分具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状。(7)所述镇咳类药物成分可以选自氢溴酸右美沙芬(氢溴酸右甲吗喃，美沙芬)、必清、咳平、可待因等中枢性镇咳药或者末梢性镇咳药中的一种或多种。(8)所述能够预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的其它中草药或其提取物选自以下物质或其提取物中的一种或多种:金银花、菊花、羚羊角、绵马贯众、虎杖、北豆根、白茅根、黄芩、水牛角粉、鱼腥草、金盏银盘、大青叶、岗梅、薄荷、荆芥、紫苏、淡豆豉、牛蒡子、防风、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黄、辛夷花、山芝麻、甘草、陈皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘红、川贝、厚朴、淡竹叶、白花蛇舌草、茵陈、芦根、土茯苓、桑叶、苍术、珍珠母粉、郁金、蚕沙、大黄、苍耳子、石菖蒲、红景天、茜草、赤芍、白芷、拳参、大腹皮、西瓜霜、冰片等。这些中草药在清热解毒，退热止咳，利咽平喘，消肿化瘀等方面有显著疗效，而且副作用少。根据本发明的具体实施方案，本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中，所述辅助成分主要是配合所述有效成分一起使用的一些药物成分，这些辅助成分本身可以是对于感冒病症或早期感冒并发症苗头的预防和/或治疗没有直接作用，而是辅助所述的有效成分起作用，或是有利于消减所述有效成分有可能带来的一些副作用或是对人体的其他影响，例如，具体地说，所述辅助成分选自以下物质中的一种或多种:(9)中枢兴奋提神类药物成分；(10)能够保护粘膜(主要是口腔粘膜)的中药成分。更具体地，上述方案中:(9)中枢兴奋提神类药物成分:咖啡因，能祛除疲劳、兴奋神经。中枢兴奋提神类药物成分主要用于对抗抗 过敏类药物的嗜睡副作用，在需要使用抗过敏类药物作配伍，又需要减少嗜睡的副作用的感冒药中，可加入咖啡因。不含抗过敏类药物的日含片(如用对乙酰氨基酚，盐酸伪麻黄碱，氢溴酸右美沙芬为主要成分配制日含片)，无需加咖啡因。加抗过敏类药物的夜含片有利于睡眠，也无需加咖啡因。(10)所述能够能够保护粘膜的中药成分可以是选自以下物质或其提取物中的一种或多种:金银花、菊花、羚羊角、绵马贯众、虎杖，北豆根、白茅根、黄芩、水牛角粉、鱼腥草、金盏银盘、大青叶、岗梅、薄荷、荆芥、紫苏、淡豆豉、牛蒡子、防风、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黄、辛夷花、山芝麻、甘草、陈皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘红、川贝、厚朴、淡竹叶、白花蛇舌草、茵陈、芦根、土茯苓、桑叶、苍术、珍珠母粉、郁金、蚕沙、大黄、苍耳子、石菖蒲、红景天、茜草、赤芍、白芷、拳参、大腹皮、西瓜霜、冰片。即，根据本发明的具体实施方案，这些中草药或其提取物成分在本发明中除了可以作为有效成分治疗感冒的病症外，还可以用作辅助成分，主要是可以保护粘膜，以避免或减轻含服西药有可能造成的粘膜损害，即避免或减少可能存在的副作用。根据本发明的具体实施方案，本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物中，所述医药可接受的辅料为医药学上的常规辅料，例如可以包括糊精、淀粉、琼脂、蔗糖或木糖醇、枸橼酸、硬脂酸镁、滑石粉、食用色素、食用香精中的一种或多种。这些辅料在本发明中主要是起“稀释”作用，所用的分量要足以达到降低不适宜含服成分的损伤刺激作用及改善味道，以降低不适宜直接含服药物的相对“浓度”，控制适度的含化时间，改善含服的口味等。即所使用辅料的目的性不同，本发明的药物组合物中，所述的医药可接受的辅料的剂量要比传统的吞服类药物中的剂量相对大，至少比吞服药物大20%以上。传统吞服的药物要易吞每粒不宜过大，辅料不宜过多，以免难吞；本发明的含服的药物每粒一般不要太小，以免误吞。以每粒(片或丸)传统预防和/或治疗感冒的吞服药物中有效成分与辅料的用量分别为X重量份与I重量份为例，则本发明的含服药物每粒中所述医药可接受的辅料的用量大于1.2y重量份，优选为2 Ily重量份；而有效成分的用量可以不变甚至减少，优选控制含服药物中有效成分的浓度(百分含量)为吞服药物中浓度的1/6 1/2。S卩，本发明的含服药物大大降低了其中不适宜直接含服药物的浓度。本发明的上述部分辅助成分还可以在一定程度上充当辅料，或其保护口腔粘膜的作用可以减少辅料的使用量，部分辅助成分还可调节含服药物的口味。根据本发明的具体实施方案，本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，可以制成含服时长3 60分钟(感冒早期症状治疗的含片优选含服时长10 20分钟，最优选13分钟左右比较适宜)的片剂或丸剂形式。不断变换药片在口腔中的位置含化时间会相对缩短。反之含着不动，含化时间相对较长。含服时间的长短，可以根据药物停留在口腔时间长短的各种需要，即病症缓解时间的需要、防止粘膜伤害的需要、口感的需要、避免其它副作用的需要来选择。在本发明的一具体实施方案中，是其是按照以下规格制备本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物(片剂或丸剂):每片或每丸含化时间10 20分钟，优选为13分钟，每次1-2片或丸，每天1-3次。通常，感冒早期症状治疗含一片约15分钟内即可治愈。根据本发明的一具体实施方案，本发明提供了一种具体的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，该含服药物组合物是由预防和/或治疗感冒的有效成分、辅助成分、及医药可接受的辅料组成，其中:·所述预防和/或治疗感冒的有效成分包括:①双氯芬酸钠、阿斯匹林，对乙酰氨基酚、消炎痛或复方苯巴比妥；②牛黄或人工牛黄或其它解热、清热、解毒、退热、消肿、利咽的中药或提取物；③马来酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀或酮替芬；以及所述预防和/或治疗感冒的辅助成分包括:④能够保护粘膜的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑中的一种或多种；所述医药可接受的辅料包括:⑤糊精、淀粉、琼脂、蔗糖或木糖醇、枸橼酸、硬脂酸镁、滑石粉、食用色素、食用香精中的一种或多种。在该实施方案中，更具体地，该含服药物组合物被制成含服时长3 60分钟(优选10 20分钟，更优选11 15分钟)的片剂或丸剂形式。作为更优选的具体实施方案，该含服药物组合物包括双氯芬酸钠、牛黄或人工牛黄以及马来酸氯苯那敏，每片或每丸的剂量为:双氯芬酸钠5-20毫克，牛黄或人工牛黄5-20毫克，马来酸氯苯那敏1-4毫克。更进一步具体地，西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑的使用剂量由于属于辅助性或保护性预防粘膜损伤用药，其使用剂量在安全范围内均可，作为本发明的优选方案，西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑的使用剂量为通常用药量(这里的通常用药量是指现有技术中通常的口服含片中的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑的用药百分含量)的1/5至1，优选为1/5至1/3。在上述包括双氯芬酸钠、人工牛黄和马来酸氯苯那敏的药物组合物中，所述双氯芬酸钠属于解热镇痛类药物，可用阿斯匹林，对乙酰氨基酚(扑热息痛)、消炎痛、复方苯巴比妥(安痛定)替换；马来酸氯苯那敏(扑尔敏)属于抗过敏类药物，可用苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬替代；人工牛黄也可以用其它解热、清热、解毒、退热、消肿、利咽的中药(或提取物)替代；以配成多种类型的感冒含服的方剂，对于此，所属领域的技术人员可根据本发明的公开通过其所掌握的现有技术知识而轻易地完成。本发明中，所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其优选是按照以下规格制备而成的片剂或丸剂:每片或每丸含化时间10 20分钟，优选为11 15分钟，最优选13分钟左右，每次1-2片或丸，每天1-3次。作为本发明的一个重要的技术特征，本发明所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物中，所述有效成分在该含服药物组合物中的百分含量(浓度)小于该有效成分用于预防和/或治疗感冒的吞服药物组合物时百分含量，优选为该有效成分用于预防和/或治疗感冒的吞服药物组合物时百分含量的1/30至1/2，更优选为1/6至1/3。即，组合物中有效成分的浓度可降低至现有技术的吞服药物中这些有效成分的浓度的1/30至1/2。从而，本发明将这些传统认为不适宜含服用药的药物有效成分制成了含服药物，本发明的药物组合物可以作为含服用药，由于其中的有效成分的浓度降低，在含服时不存在味道太苦、刺激性损伤太强等问题。本发明所述的含服药物组合物，可以制成片剂或丸剂等形式。例如，除了新生儿、婴幼儿外，成人、儿童的感冒药方可制成口服含片。另外，儿童含服用药还可制成糖丸或棒棒糖形式。即，本发明还提供了所述的药物组合物在制备预防和/或治疗感冒的含服药物制剂中的应用；优选地，其中所述含服药物制剂为片剂或丸剂。本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物或药物制剂的用法:含服，含服前喝水，含服后10分钟内最好不要喝水。流清鼻涕、咽疼等早期症状一旦发现即含服，从开始含服的时间算起通常15分钟内病症即消除。建议作为人人随身携带的保健防治药品。出于防止药物成为呼吸道异物的安全考虑。
含服给药既可以使药物较长作用于感染部位的表面，也可以通过粘膜吸收，较集中作用于感染的部位，使病情快速高效地到控制并治愈。鼻咽喉感染引起的颈部淋巴结炎疼痛，也可以通过含服本发明的药物得到缓解并治愈。咽喉部位是上呼吸道感染的重要部位，也是下呼吸道感染的通道，本发明通过含服给药足以达到治疗和预防感染的目的。含服的药物咽下后，还会经消化道吸收，起到药物二次作用，一次剂量二次作用，有效防止病情反复，使治疗得到巩固。3年多来500余次的使用试验，由于药物含服的效果好，可以用等于或低于平常感冒片剂1/3量的药而发挥出效果大于3倍的效果，即药量低于半功大多倍的效果。由于含服，药物咽下消化道的时间较长，药物血液浓度高峰迟延，峰值降低，边含服边分解排出，药物副作用大大减少。上呼吸道感染(感冒病)含服的本发明的药剂给药及其突出的效果，是一般医生和药物研制者未采用及没发现的，所属领域技术人员完全意料不到，现有的感冒药多制成片剂或胶囊，既苦又伤口腔粘膜，不能用于含服。本案的技术方案是所属领域众多技术人员在现有技术的基础上长期以来一直没想到的。被太苦的、刺激性损伤性太强的药剂不宜含服僵化了思想，而且，也不会预期到本发明的含服药物存在用药剂量少、效果特别好、副作用小等优点，才导致现有的普通感冒药对含服口感太差、味道太苦、刺激性大易损伤粘膜成分的药剂采取吞服用药。
另一方面，本发明还提供了所述的预防和/或治疗感冒的含服药物制剂的制备方法，所述的制备方法可以按照现有技术的含服制剂的常规操作进行。具体地说，本发明的制备方法包括:药剂混合搅拌，制片或制丸，包装。在现有的技术下，制备方法没有难度。综上所述，本发明的技术，主要是制定含服时间定长、减少粘膜刺激、口感易被接受、使用安全的含服给药的方式使药物尽可能多途径集中作用于发病部位从而快速高效地防治感冒，以减少用药剂量，提高疗效，减少副作用，减少并发症，减少耐药性，并降低治疗用药成本。本发明的技术，以预防为主，早期防治，通过改变给药方式，以小剂量发挥好作用，减少副作用，减少耐药性，降低治疗成本。制造成能一片(或丸)防治感冒的安全药物。代表产品可称为含感冒防治片，感含片，敢含片，一片清等。本发明的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物和制剂，主治感冒引起的症状:鼻塞、流涕、咽疼、头痛、发热、痰多等感冒早起症状，早发的过敏性鼻炎、鼻窦咽喉的细菌感染、咳嗽也很容易早期治愈。一旦发生上述一、二种感冒早期症状，就立即含服一片这种感冒药，含完病症即缓解和治愈，切忌侥幸会自愈的心理，这样就可以用相当于平常治疗感冒服用一两天的药量保一年的健康。由于方法得当，效果好，产品容易被接受，使用方便，安全，副作用大大减少，可以把临时治疗感冒病的药物变为常年的保健备用药。可以作为孕妇、糖尿病、各种原因导致的抵抗力下降患者防治感冒的早期安全用药。流行性感冒、禽流感以及其它病菌引起的早期上呼吸道感染，如非典，均可以使用本发明的上述产品进行早期防治。在上呼吸道感染病因还没明的情况下，通过使用本发明的含服药物，就能及早地给予治愈，及时地防止疾病的传染 、流行。使用本发明的产品，即使产品价格大大提高，每人一年用于感冒防治的保健支出相对还是很低微的。在能大幅度提高生产、经营的效益的同时，也给患者带来更多的实惠。新药品也需要有足够的附加值才有利于宣传推广。感冒药具有很大的市场，属于小商品大市场产品，因此，本发明的技术将具有良好的社会效益和经济效益。产品设计要求:含服不伤粘膜、口味容易被接受，含化时间长短适宜，含完(约10 20分钟，优选为11 15分钟，可利用辅料通过压片强度和片剂大小控制含服时间，减少刺激，提高口感，做成润喉片大小的片剂)即减轻症状，早期感冒含服一片即可，病症稍重者可增加含服剂量和次数。早使用用药量少，副作用小，不产生耐药性，成本低。主要成分剂量相同的药物，制成本发明的含服药与普通的吞服药的效果截然不同，含服效果绝对优胜。吞服的感冒药，至少要半小时候后才缓慢起作用，2-3天能治愈就算是快的了，常常并发细菌感染，引发下呼吸道感染，出现浓痰咳嗽，病期常要一周才好转。患感冒时间长，并发症的几率就随之增加，早期治愈，就不会再出现感冒并发症。注意事项:含糖的药片糖尿病患者不宜多用；女性需注意含冰片类喉片本身就有清热、通便的效果，脾胃虚寒者应慎用；因含冰片容易致流产，孕妇及哺乳期妇女不宜多用；但用于早期预防，上述患者只需含服一片，使用相对安全的，感冒严重的上述患者忌用于大剂量治疗用药；因产品含马来酸氯苯那敏(扑尔敏)，疲劳开车司机慎用，司机禁止多用。这些对于所属领域的技术人员而言是显而易见的。安全性:本发明的技术产品早期含服用药量(一天)是市面同类感冒药吞服用药的全天的1/6到I用药量(这里的用药量是指有效成分的用量)，一个疗程的用药量可以低至普通吞服药物一次感冒治疗用药量的1/20(本发明的含服用药可以在相对很短的时间内治愈感冒)，因而是非常安全。适合作非处方常用药出售。任何具有毒性的东西，只要摄入量远远低于中毒或有害的量，就是安全的。本发明的含服药对疾病进行早期治疗，可以用远低于一般安全治疗的用药量进行防治，使用更安全，以至通常的禁忌症都可以忽略。感冒发病有其发生、发展的过程，这其中大部分其它各种并发继发病症的早期出现，还可以通过本发明的上述技术特征制成早期治疗的口感好的含服药物积极地及早治疗，以达到小剂量、见效快、减少副作用，减少耐药性，以使之可以长期反复使用，并降低治疗用药成本的安全使用目的。可以根据本发明的技术特征要求采用其它感冒药配方制成通过含服方式用药的感冒药。可以采用中西医、中西药联合治疗；针对抗过敏、解热镇痛、抗炎、清热解毒，祛痰利咽来对症治疗；还可以采用抗病毒，减轻鼻塞，镇咳，提神醒脑，抗菌等联合配伍用药，来制成本发明的多种含服感冒药。目前，西 药在抗过敏和解热镇痛类药物中有不可替代的效果。有了本发明的技术，就可以把任何不能含、不宜含、不能接受含的药剂制成宜含药物。感冒和引起上呼吸道感染的致病菌很多，在缺乏可靠有效的对因治疗的特效药的情况下，只要及早对症治疗，容易行之有效地快速治愈，就可以提高机体的抗病能力，防止病情发展，杜绝并发症，并使机体获得免疫能力。病从口入，在机体抵抗能力低的情况下，容易感染生病，感染的部位多先发生在上呼吸道，及早的通过含服给药对症治疗尤为重要。感冒病的发展出现早期较轻的并发症，可以按照本发明的药品制作手段及其给药方式，制作成抗上呼吸道细菌感染含片来快速治愈。目前市面上的抗菌药物，也存在口感难以接受等问题，不宜直接用于含服。依照本发明的上述主要技术，制成抗细菌含服药物，用于治疗感冒病引起的早期并发细菌感染，如并发细菌感染出现的脓痰、咳嗽、发热等病症，可以在小剂量用药的情况下快速治疗。可以在感冒发生后3-5天含服一片进行预防性治疗，减少并发症的治疗。可以用于治疗或辅助治疗感冒的药物很多，例如维生素C等，不一一罗列；药物的使用剂量也各有一定的范围，以及药物使用注意事项和禁忌，现有的技术人员并不难掌握，在此均不多作详细的说明。各种因味道或易刺激损伤粘膜而不宜含服的药物，只要含服的效果更好，都可以采取本发明的通过增加辅料的手段来制成含服的药物。
具体实施例方式以下通过具体实施例详细说明本发明的技术及特点，但这些实施例并非用以限定本发明的保护范围。实施例1本发明代表型的复方剂主要成分每片含:双氯芬酸钠(双氯灭痛)15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏(扑尔敏)2.5mg ;辅助成分用西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑，这些辅助成分用量为传统用药浓度的1/5至1/3，可增可减，对本发明的药物的治疗效果基本无显著影响；辅料加用糊精、蔗糖(或木糖醇)、枸橼酸、硬脂酸镁、滑石粉、食用色素、食用香精。辅料用量是传统吞服药物辅料用量的3-10倍(与传统的相同有效成分的治疗感冒的一片吞服药物中辅料用量相比较)，以达到降低不适宜直接含服药剂的相对“浓度”，改善含服的口味已被患者接受，保护粘膜不被损伤，控制适度的含化时间约13分钟即可，药片的含化时间长短与制造药片的压片强度也有关系。产品设计要求:含服不伤粘膜、口味容易被接受，含化时间长短适宜，含完(约13分钟)即减轻症状，早期感冒含服一片即可治愈，病症稍重者可增加含服剂量和次数，每次1-2片，每天1-3次，每天不超过6片。制备方法:传统含服片剂制备方法。例如，可以是将药物按配方充分搅拌后压成复方药品片，再包装出售。本实施例的产品先后做过三年的50多个患者的使用试验调查，采取面授、电话、QQ指导使用和收集的院外方式跟踪治疗情况。男性患者25个与女性患者28个，采用市售与本发明实施例1中有效成分相同的吞服感冒药(其中的有效成分的浓度大于本发明的含服制剂)含服，92%男性患者可以坚持含服完，含服时间11-14分钟，含服完后早期感冒病症即缓解，一片药物治愈了感冒，有二个患者因觉得味道太不能接受而没含完，经特别叮嘱注意含服避免灼伤仍有80%的患者都发生都发生过口腔粘膜被灼伤，有8个患者试过一次后没再含服或没跟踪结果，有5个患者曾发生过错过早期含服时间，需要含2片以上治愈，甚至并发细菌感染出现浓痰、咳嗽等症状，需要增加抗菌、止咳治疗；只有35.7% (10名)的女性患者坚持含服完，64.3%(18名)的女患者不能接受那么苦的味道而放弃试用，有个别患者对苦的耐受力低，试 含服时连黄胆水都吐了出来，10名女性患者都发生过口腔粘膜被灼伤。口腔粘膜被灼伤后，发热会增加，恢复时间一搬要经过三天。后来按本发明的办法改变复方配制(增加辅助药物和辅料，即实施例1的配方)再试，男性患者21个女性患者22个，均没发生过口腔粘膜被灼伤，口感能够被接受，含服时间12-14分钟，含服完后早期感冒病症即缓解，一片药物治愈了早期感冒。当中有15名使用患者曾在感冒比较重，发烧体温超过38度的情况下含服的，效果也比过去使用前使用普通感冒药要明显恢复的快，连续含服二片含服感冒药后病情即得到缓解，80%3-4小时内再增加含服一片就治愈了感冒，通常这种情况需要一周才治愈。本试验主要是针对上呼吸道感染的早期症状治疗，主要不是对因治疗，试验者主要是普通感冒早期症状患者，其它病菌引起的上呼吸道感染同样可以采取对症治疗早期治愈，对症治疗是中医的重要治疗手段，目前的感冒药主要也是对症治疗的复方药物。对症治疗不适合所有的疾病，但对上呼吸道感染是很适合的。含服药物早期治愈感冒所用的药物剂量是普通口服感冒药一天用药量的三分之一到六分之一，是一次普通感冒治疗用药的12-24分之一的用药量。因而用药量很少，但效果却很好，减少了药物的副作用，不容易产生耐药性，上述患者有的已经试验过3年以上，个别患者单个个体试验甚至有超过50次的，用药效果仍保持不变，使用过多次的用户无一例外都灼伤过口腔粘膜，稍大意就避免不了灼伤。药物剂量大，副作用也大，长时间大剂量地使用药物才容易产生耐药性。在试用人员中，有9位就是医务人员，经常使用效果异常的好。服用感冒药，需要经过胃消化吸收，空腹服用要经过半小时才开始起作用，治愈所需时间更长。这种对胃有刺激性的药物，不宜空腹服用，餐后服用就会造成见效时间更长。而本发明的含服感冒药15分钟内(通常是13分钟)治愈早期感冒。一些早期病症含服实施例1药物也可以治愈。如:1、有患者晚上睡前感到左侧颈部深部淋巴结很疼，手头没有其它药物，只好含服一片本实施例的含服感冒药，第二天症状明显好转，继而痊愈，如果是过去出现这种情况，要疼很多天，要吃不少抗菌素；2、有患者刚觉得喉咙痒，轻咳嗽，立即含服一片本实施例的感冒药，咳嗽很快消失，如果是过去治疗不及时，要咳上3个月左右；3、有患者使用本实施例的含服感冒药，连续3年都是I来分钟就治愈了早期感冒，但有一次出现上感症状没及时含服本发明的感冒药，当晚即发了带状疱疹病，明显感觉到当时带状疱疹病毒就是从咽喉入侵的；4、有患者得腮腺炎，早期即含服了本实施例的感冒药，病症很快就得到了控制。5、一般的咽喉疼含服本实施例的感冒药，一般含完病症即消除。6、甚至是牙龈发炎都有患者及时含服而得到治疗的。实施例2将市售的用于治疗感冒的含服口味不易被患者接受的抗菌药物(复方磺胺药剂)，加大医药上可接受的辅料，混匀，制成含服时间13分钟的含服片剂，该含服片剂中的有效成分的浓度为原始复方磺胺药剂的1/5。该实施例的含服片剂经50位出现感冒早期症状的人使用，均没发生过口腔粘膜被灼伤现象，口感能够被接受，含服时间约12-14分钟，含服完后早期感冒并发轻度咽喉气管细菌感染病症即缓解，脓痰消失，一片药物治愈了早期感冒并发的轻度感染。在上述50位患者出现感冒早期症状使用本发明的产品的治疗中，并非全部都是一般的普通感冒病毒感染所致的早期感冒症状，而是出现类似感冒的早期症状，只要及时含服本发明的感冒药都可以及时治愈，从而增强了机体的抵御能力。这如同人体伤口容易使很多病菌感染，伤口愈合就可以防止感染一样。感冒早期症状是由于上呼吸道粘膜受病菌感染发生轻微炎症的表现，及时使粘膜恢复健康，对防病治病非常重要。其他实施例本发明中，也可以将现有技术的各种防治感冒的药物，例如，磺胺类、喹诺酮类、头孢类、大环内酯类药剂，通过加入比传统量大的辅料而降低原始有效成分的浓度为原药浓度的1/2 1/6，改善含服口味，选定适宜的含服时间来制成含服药剂，所制成的含服药剂主要用于针对治疗上呼吸道感染的早期并发症的苗头，如并发细菌感染早起出现脓涕浓痰和咳嗽，发生咳嗽苗头不用咳嗽药，及早含服这种抗菌含片就能治愈。也可以是将抗过敏药物、解热镇痛药物、牛黄、抗菌素加辅料，或再加上其它辅助药物，或加上血管收缩、镇咳、抗病毒、中枢兴奋提神类药物制成含片，根据治疗的需要，含服一种或多种含服药片。所属领域的技术人员在阅读本发明的基础上，可以根据其所掌握的现有技术知识，将本发明所列举的各种传统认为不适宜直接含服的防治感冒的药物有效成分，配以以稀释药剂浓度为目的的剂量较大的医药可接受的辅料，或进一步加以辅助成分，制成各种不同的复方感冒含服药物制剂，这些含服药物制剂对于预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头具有显著的效果。本发明于此不再一一罗列。另，需要说明的是:本发明的感冒药物，之所以称之为含服感冒药，并不是因为其是治疗感冒病毒感染的病因特效药物，而是上呼吸道感染的感染症状的对症治疗药物，由于感冒是上呼吸道感染最常见的疾病 ，所以，本发明的产品主要用于感冒病的治疗。
权利要求
1.一种预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，该含服药物组合物包括预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分及医药可接受的辅料，或进一步包括辅助成分； 其中，所述预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分包括不宜直接含服的药物成分，所述不宜直接含服的药物成分例如为对口腔粘膜损伤刺激大或味道苦或异味不能被接受的成分； 其中，所述医药可接受的辅料在含服药物组合物中的比例大于传统预防和/或治疗感冒的吞服药物中的辅料比例；优选地，以传统预防和/或治疗感冒的吞服药物中有效成分与辅料的比例为X重量份:y重量份计，则所述医药可接受的辅料在含服药物组合物中的重量份大于1.2y重量份,优选为2 Ily重量份。
2.根据权利要求1所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中所述不宜直接含服的预防和/或治疗感冒的有效成分选自以下物质中的一种或多种: (1)对口腔粘膜损伤刺激大的解热镇痛类药物成分； (2)味道苦或异味不能被接受直接含服的清热、解毒、退热、利咽中草药或其提取物或人造替代物成分； (3)味道不易被接受直接含服的抗菌素类药物成分。
3.根据权利要求1所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中: 所述对口腔粘膜损伤刺激大·的解热镇痛类药物成分选自阿斯匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、消炎痛、复方苯巴比妥中的一种或多种； 所述味道苦或异味不能被接受直接含服的清热、解毒、退热、利咽中草药或其提取物或人造替代物成分选自牛黄、人工牛黄、连翘、板蓝根、胆酸、穿心莲中的一种或多种； 所述味道不易被接受直接含服的抗菌素药物成分选自磺胺类或复方磺胺药剂、喹诺酮类、头孢类、大环内酯类中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中，所述医药可接受的辅料选自以下物质中的一种或多种: 糊精、淀粉、琼脂、蔗糖或木糖醇、枸橼酸、硬脂酸镁、滑石粉、食用色素、食用香精。
5.根据权利要求1或2所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中，预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分还包括以下一种或多种: (4)抗过敏类药物成分； (5)抗病毒类药物成分； (6)血管收缩类药物成分； (7)镇咳类药物成分； (8)能够预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的其它中草药或其提取物； 优选地，其中: 所述抗过敏类药物成分选自马来酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬中的一种或多种； 所述抗病毒类药物成分选自利巴韦林、阿昔洛韦、金刚烷胺、盐酸吗啉胍、神经氨酸酶抑制剂中的一种或多种；所述血管收缩类药物成分选自盐酸伪麻黄碱、苯丙醇胺、盐酸去氧肾上腺素中的一种或多种； 所述镇咳类药物成分选自氢溴酸右美沙芬、必清、咳平、可待因、末梢性镇咳药中的一种或多种； 所述能够预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的其它中草药或其提取物选自以下物质或其提取物中的一种或多种:金银花、菊花、羚羊角、绵马贯众、虎杖，北豆根、白茅根、黄芩、水牛角粉、鱼腥草、金盏银盘、大青叶、岗梅、薄荷、荆芥、紫苏、淡豆豉、牛蒡子、防风、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黄、辛夷花、山芝麻、甘草、陈皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘红、川贝、厚朴、淡竹叶、白花蛇舌草、茵陈、芦根、土茯苓、桑叶、苍术、珍珠母粉、郁金、蚕沙、大黄、苍耳子、石菖蒲、红景天、茜草、赤芍、白芷、拳参、大腹皮、西瓜霜、冰片。
6.根据权利要求1所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中，所述辅助成分包括以下一种或多种: (9)中枢兴奋提神类药物成分； (10)能够保护粘膜的中药成分； 所述中枢兴奋提神类药物成分为咖啡因； 所述能够能够保护粘膜的中药成分选自以下物质或其提取物中的一种或多种:金银花、菊花、羚羊角、绵马贯众、虎杖，北豆根、白茅根、黄芩、水牛角粉、鱼腥草、金盏银盘、大青叶、岗梅、薄荷、荆芥、紫苏、淡豆豉、牛蒡子、防风、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炎麻黄、辛夷花、山芝麻、甘草、陈皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘红、川贝、厚朴、淡竹叶、白花蛇舌草、茵陈、芦根、土茯苓、桑叶、苍术、珍珠母粉、郁金、蚕沙、大黄、苍耳子、石菖蒲、红景天、茜草、赤芍、白芷、拳参、大腹皮、西瓜霜、冰片。
7.根据权利要求1所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，该含服药物制剂为含服时长3 60分钟优选10 20分钟的片剂或丸剂。
8.一种预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，该含服药物组合物是由预防和/或治疗感冒的有效成分、辅助成分、以及医药可接受的辅料组成，其中: 所述预防和/或治疗感冒的有效成分包括: ①双氯芬酸钠、阿斯匹林，对乙酰氨基酚、消炎痛或复方苯巴比妥； ②牛黄或人工牛黄或其它解热、清热、解毒、退热、消肿、利咽的中药或提取物； ③马来酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀或酮替芬中的一种或多种； 所述预防和/或治疗感冒的辅助成分包括: ④能够保护粘膜的中药成分西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑中的一种或多种；所述医药可接受的辅料包括: ⑤糊精、淀粉、琼脂、蔗糖或木糖醇、枸橼酸、硬脂酸镁、滑石粉、食用色素、食用香精中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，该含服药物组合物被制成含服时长3 60分钟优选10 20分钟的片剂或丸剂形式，优选地，该含服药物组合物包括双氯芬酸钠、牛黄或人工牛黄、以及马来酸氯苯那敏，每片或每丸的剂量为:双氯芬酸钠5-20毫克，牛黄或人工牛黄5-20毫克，马来酸氯苯那敏1-4毫克； 更进一步优选地，西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑的使用剂量为通常用药百分含量的1/5至1，优选为1/5至1/3。
10.根据权利要求1 9任意一项所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物，其中，所述有效成分在该含服药物组合物中的百分含量小于该有效成分用于预防和/或治疗感冒的吞服药物组合物时百分含量，优选为该有效成分用于预防和/或治疗感冒的吞服药物组合物时百分含量的1/30至1/2，更优选为1/6至1/2 ； 更优选的，所述的预防和/或治疗感冒的含服药物组合物是按照以下规格制备而成的片剂或丸剂: 每片或每丸含化时间10 20分·钟，优选为13分钟，每次1-2片或丸，每天1-3次。
全文摘要
本发明提供了一种预防和/或治疗感冒的含服药物组合物及其应用，本发明的含服药物组合物包括预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分及医药可接受的辅料，或进一步包括辅助成分；其中，所述预防和/或治疗感冒病症或早期感冒并发症苗头的有效成分包括不宜直接含服的药物成分，所述不宜直接含服的药物成分例如为对口腔粘膜损伤刺激大或味道苦或异味不能被接受的成分；其中，所述医药可接受的辅料在含服药物组合物中的比例大于传统预防和/或治疗感冒的吞服药物中的辅料比例。利用本发明的技术，把本来不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的药物制成受患者欢迎的安全含服的高效药物制剂，用于预防和/或治疗感冒早期具有显著的效果。
文档编号A61K45/06GK103212079SQ20131015080
公开日2013年7月24日 申请日期2013年4月26日 优先权日2013年4月26日
发明者陆媛 申请人:陆媛