带有阀的末端的导管的制作方法
【专利摘要】本公开涉及导管的多个实施例，所述导管包括带有阀的开口，所述带有阀的开口通常闭合，以在未使用期间将洛克溶液保持在导管内。
【专利说明】带有阀的末端的导管
【技术领域】
[0001]本公开涉及一种医用导管，并且具体地涉及一种限定了至少一个带有阀的开口的
医用导管。
【背景技术】
[0002]导管是柔性医疗器械，用于将流体引入至体腔、软管和血管以及从体腔、软管和血管收回流体。导管在人体内用于多种不同的应用场合，包括实施液态治疗剂和移除体液以用于测试、监测、治疗或者处理。导管在血液透析过程中具有特殊用途，在血液透析过程中，血液从血管中取回，引至血液透析单元以用于透析或者纯化，并且继而返回到血管中。
[0003]通常，长期导管保持植入在身体内长达一段延长的时间段。因此，在导管管腔内形成凝血和血栓能够成为问题。为了最小化在导管管腔内形成血栓所引起的潜在问题，通常在未使用期间(诸如透析之间的期间)“锁定”导管。锁定通常包括:用盐水冲洗导管以便从导管管腔移除血液和其它流体，以及将例如肝素的抗凝溶液注入到导管中以填充管腔。抗凝溶液使可能残留在管腔中的任何血液移位，并且主动阻止在导管的管腔内形成血栓。
[0004]与已知导管有关的一个问题是，在未使用期间(诸如透析之间的期间)，导管管腔的远端中的抗凝剂的一部分倾向于从管腔中部分流失，使得血液能够进入到导管的远端中。这种导管的远端内的淤血导致在导管管腔的远端处形成血栓。
[0005]期望的是提供如下的导管:所述导管构造成在未使用期间将抗凝剂保持在导管管腔内，以防止在导管中形成血栓。还期望的是提供如下的导管:所述导管构造成在未使用期间防止血液流入到导管管腔中，以防止在未使用诸如肝素的洛克溶液的情况下形成血栓。`
【发明内容】
[0006]本发明公开了一种导管，所述导管包括:管体，所述管体限定了第一管腔和第二管腔；通常闭合的至少一个位于远侧的单向阀，所述位于远侧的单向阀与第一管腔和第二管腔中的每一个相联。所述位于远侧的单向阀中的每一个均构造成响应于第一管腔和第二管腔中的相应一个内的压力增加而打开，以使得流体能够从相应的第一管腔或第二管腔排放。所述导管还包括通常闭合的至少一个位于近侧的单向阀，所述位于近侧的单向阀与第一管腔和第二管腔中的每一个相联。所述位于近侧的单向阀中的每一个均在近侧与位于远侧的单向阀间隔开，并且构造成响应于第一管腔和第二管腔中的相应一个内的压力减小而打开，以使得流体能够进入相应的第一管腔或第二管腔。
[0007]在一个实施例中，位于远侧的单向阀中的每一个和位于近侧的单向阀中的每一个均是狭缝阀。
[0008]所述导管还包括支撑结构，所述支撑结构毗邻位于近侧的单向阀中的至少一个形成在管体中。
[0009]在一个实施例中，位于近侧的单向阀中的每一个均包括向内成锥形的能够变形的阀瓣。替代地，位于近侧的单向阀中的每一个均可以包括延伸通过管体的狭缝和形成在狭缝周围的凹陷部。在又一个实施例中，位于近侧的单向阀可以包括瓣阀，所述瓣阀包括能够变形的阀瓣。可变形的阀瓣能够是矩形、三角形或者呈现其它构造的变体的任意一种。
[0010]在一个实施例中，位于近侧的单向阀中的每一个均是鸭嘴阀。
[0011]在另一个实施例中，管体包括分离开的末端部分，其中，分离开的末端部分中的每一个均包括至少一个位于远侧的单向阀和/或至少一个位于近侧的单向阀。可替代地，至少一个位于近侧的单向阀可以在分离开的末端部分的近侧处形成在管体中。
[0012]在一个实施例中，位于近侧的单向阀中的每一个均包括隔膜，所述隔膜支撑在管体的第一管腔和第二管腔中的相应一个内。隔膜定位成覆盖形成于管体中的通孔并且能够向内运动，以便使得流体能够进入通孔。隔膜的至少一部分固定到管体。支撑肋状件可以设置成延伸穿过通孔，以便防止薄膜向外运动。
[0013]本发明还公开了一种导管组件，所述导管组件包括导管，所述导管包括管体，所述管体限定了静脉管腔和动脉管腔，其中，静脉管腔的远端向远侧延伸超过动脉管腔的远端。单向阀形成在静脉管腔的远端中并且构造成使得流体在静脉管腔内的压力增加时从静脉管腔排放出。单向阀还形成在动脉管腔的远端中并且构造成使得流体能够在动脉管腔内的压力减小时进入到动脉管腔中。
[0014]在一个实施例中，导管衬套固定到导管管体的近端。导管衬套支撑阀组件，所述阀组件具有:两个进入单向阀，所述两个进入单向阀与静脉管腔连通并且使得流体能够流入到静脉管腔中；和两个排放单向阀，所述两个排放单向阀与动脉管腔连通并且使得流体能够从动脉管腔流出。适于与医疗装置连通的管道限定了第一和第二管腔并且具有连接到导管衬套的第一端部，使得第一和第二管腔中的每一个均与进入单向阀中的一个和排放单向阀中的一个连通。
[0015]本发明还公开了一种导管，所述导管包括管体，所述管体限定了至少一个管腔，所述管腔包括近侧管体部分和远侧管体部分。远侧管体部分由弹性体材料形成，所述弹性体材料包括至少一个穿孔。远侧部分能够从密封至少一个穿孔的第一未偏压状态伸展至至少一个穿孔限定了开口的第二偏压状态。推杆支撑在导管管体内并且能够从收回位置运动至推进位置，以便使得远侧部分从其未偏压状态运动至其偏压状态。在一个实施例中，导管管体包括通道，所述通道成适当的尺寸，以便可滑动地接收推杆。通道包括闭合远端，所述闭合远端定位成接合推杆的远端。
[0016]本发明还公开了一种导管，所述导管包括管体，所述管体限定了第一管腔和第二管腔、以及通常闭合的至少一个位于远侧的单向阀，所述位于远侧的单向阀与第一和第二管腔中的至少一个流体连通。位于远侧的单向阀中的每一个构造成响应相应第一管腔和第二管腔内的压力增大而打开，位于远侧的单向阀与所述相应的第一管腔和第二管腔流体连通，以使得流体能够从相应的第一管腔或者第二管腔排放出。通常闭合的至少一个位于近侧的单向阀还与第一管腔和第二管腔中的至少一个流体连通。位于近侧的单向阀中的每一个均在近侧与位于远侧的单向阀间隔开，并且构造成响应相应第一管腔和第二管腔中的压力下降而打开，位于近侧的单向阀与所述相应第一管腔和第二管腔流体连通，以使得流体能够进入到相应的第一管腔或者第二管腔中。
【专利附图】
【附图说明】[0017]本文将参照附图描述本公开的带有阀的末端的导管的多种实施例，其中:
[0018]图1是先前技术的双管腔导管的立体图，其具有分离的末端构造；
[0019]图2是本公开的带有阀的末端的导管的一个实施例的远端在使用之前的立体图；
[0020]图3是沿着图3A的剖面线3-3获得的剖视图；
[0021]图3A是图2中示出的带有阀的末端的导管的剖视图；
[0022]图3B是图2中示出的带有阀的末端的导管在使用中的剖视图；
[0023]图3C是图2中示出的带有阀的末端的导管的支撑结构的立体图；
[0024]图3D是图2中示出的带有阀的末端的导管的远端的立体图，其中以虚线示出支撑结构；
[0025]图4是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例的立体图；
[0026]图5A是在导管使用期间沿着图4的剖面线5A-5A获得的剖视图；
[0027]图5B是在图4中示出的导管在导管使用期间的纵向剖视图；
[0028]图6是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例在使用之前的立体图；
[0029]图6A是沿着图6的剖面线6A-6A获得的剖视图；
[0030]图6B是图6中示出的导管在使用中的剖视图；
`[0031]图7是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例的立体图；
[0032]图7A是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例的俯视图；
[0033]图7B是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例的俯视图；
[0034]图8A是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例在使用之前的纵向剖视图；
[0035]图8B是图8A中示出的导管在使用中的剖视图；
[0036]图SC是在图8A中示出的导管的近端的俯视图，所述近端与衬套构件和延伸管相联，以与医疗装置连通；
[0037]图8D是沿着图8C的剖面线8D-8D获得的剖视图；
[0038]图8E是沿着图8C的剖面线8E-8E获得的剖视图；
[0039]图8F是沿着图8C的剖面线8F-8F获得的剖视图；
[0040]图8G是在图8C中示出的导管组件的替代实施例的俯视图；
[0041]图9是本公开的带有阀的末端的导管的再一个实施例的俯视图；
[0042]图10是本公开的带有阀的末端的导管的再一个实施例的立体图；
[0043]图1OA是沿着图11的剖面线10A-10A的剖视图；
[0044]图1lA是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例的立体图；
[0045]图1lB是在图1lA中示出的导管在使用导管期间的纵向剖视图；
[0046]图12A是本公开的带有阀的末端的导管的另一个实施例的剖视图；和
[0047]图12B是在图12A中示出的导管处于打开位置中的剖视图。
【具体实施方式】
[0048]本文以血液透析导管讨论了本公开导管的多个示例性实施例。然而，可预见的是，本公开的原理同样可用于一系列导管应用场合中，例如心脏导管、腹部导管、泌尿导管和肠导管，包括慢性和急性应用场合。然而，导管能够用于运送和/或收回流体，诸如，药物、盐水、体液、血液和尿液。
[0049]在下面的讨论中，术语“近侧”和“后侧”可以可互换地应用，并且应理解为指结构的在适当使用期间更靠近医生的部分。术语“远侧”和“前侧”也可以可互换地应用，并且应当理解为指结构的在适当使用期间更远离医生的部分。如本文所用，术语“患者”应理解为指人类患者或其它动物，并且术语“医生”应可理解为指医生、护士或其他护理提供者，并且可包括辅助人员。
[0050]图1图解了整体用附图标记10示出的先前技术的导管的远端。导管10是双管腔导管并且包括管体12，所述管体12限定了动脉管腔14和静脉管腔16。管体12的限定了静脉管腔16的部分向管体12的限定了动脉管腔14的部分的远侧延伸，使得动脉管腔14的远侧开口 14a定位在静脉管腔16的远侧开口 16a的近侧。
[0051]在使用中，血液通过动脉管腔14从患者体内取回，并且输送到透析机(未示出)，在透析机中毒素从血液中移除。此后，血液通过静脉管腔16返回到患者。动脉管腔14的远侦U开口 14a和静脉管腔16的远侧开口 16a之间的间隔最小化了血液在导管内再循环的程度。当本文使用时，“再循环”定义为离开静脉管腔16的净化过的血液直接流入动脉管腔14中。
[0052]在未使用期间(诸如透析治疗之间的时间段)，通常将诸如肝素的洛克溶液(locksolution)或者抗凝剂注入到动脉和静脉管腔14和16中，以便防止形成血栓。因为导管管体12限定的动脉和静脉管腔14和16分别具有与血流中的流动血液流体连通的开口端部14a和16a，所以洛克溶液具有从动脉和静脉管腔14和16的远端泄漏的趋势。当发生此情况时，血液能够流入动脉和静脉管腔14和16的远端，且瘀滞在该远端内。这通常导致形成血栓，所述血栓可以部分或者完全堵塞流入或者流出导管10的血流。因为静脉管腔16向动脉管腔14的远侧延伸，所以不能通过切换动脉和静脉管腔与透析器的连通来反转流动，从而潜在驱除血栓、而又没有极大增加再循环。而且，一旦形成血栓，则血栓的治疗成本较高。通过用肝素化的盐水冲洗导管来治疗血栓通常是无效的。组织型纤溶酶原激活剂(tPA)通常用于溶解血栓。然而，每次使用tPA非常昂贵。然而，更加重要的是，血栓能够导致导管发生故障，从而需要移除导管以及与导管移除有关的所有固有问题，诸如患者不适、感染和/或结疤等的潜在可能性。
[0053]图2-3B图解了本公开的导管的一个实施例，所述本公开的导管包括带有阀的末端，所述导管整体用附图标记100示出。导管100包括管体112，所述管体112限定了第一和第二管腔114和116。与先前技术导管10不同的是，导管100能够反转，使得第一和第二管腔114和116中的任意一个均能够作为动脉管腔或者静脉管腔，如将在下文详细描述的那样。管体112限定了至少两个远侧单向阀118和至少两个近侧单向阀120。更加具体地，在最低程度的情况下，一个远侧单向阀118和一个近侧单向阀120应用于每个导管管腔114和116。远侧和近侧单向阀118和120中的每一个通常是闭合的，并且沿着横向于导管管体12的纵向轴线的轴线延伸通过导管管体112的外壁。远侧单向阀118中的至少一个和近侧单向阀12中的至少一个与第一和第二管体管腔114和116中的每一个连通。远侧单向阀118构造成响应于相应管体管腔114或者116内的压力增加而向外打开，以便使得流体能够离开第一或者第二管体管腔114或者116 (图3B)。相反，近侧单向阀120构造成响应于相应管腔内的压力减小而向内打开，以便使得流体能够进入第一或者第二管体管腔114或者116。尽管压差已被描述为管腔内的压力增加和下降，但是导管的管腔和外部环境之间的任何压差均可以用于打开或者闭合阀118、120。尽管图解了两个远侧单向阀118和四个近侧单向阀120，但是可以设想的是，能够在管体112中设置两个或更多个远侧和近侧单向阀。例如，管体112可以具有四个远侧阀118和六个近侧阀120，或者两个远侧阀118和两个近侧阀120。阀118和120的数量和尺寸可以构造成能够通过导管100所需的流速。而且，第一管腔114可以仅仅包括单个远侧单向阀118，而第二管腔可以仅仅包括单个近侧单向阀120。然而,这种实施例不能反转。
[0054]如图3A-3D所图解的那样，近侧和远侧阀118和120能够形成为狭缝阀。替代地，能够设想有其它阀构造。管体112还可以包括内部支撑结构124，以便支撑近侧阀120并且防止管腔114和116在毗邻近侧阀120的区域中塌缩(图3C和3D)。支撑结构124可以包括框架系统，所述框架系统由弯曲或者弓形肋状件126限定，所述弯曲或者弓形肋状件126定位成毗邻近侧阀120中的每一个。在一个实施例中，肋状件126在纵向支撑件127之间延伸并且与远侧方向成一定角度(图3C)。在一个实施例中，支撑结构124由比形成管体112的材料更刚硬的材料形成，并且管体112包塑模制在支撑结构124的周围。替代地，也能够设想有其它构造方法。
[0055]在使用中，当导管100的近端连接到透析机，使得通过第一管腔114收回流体以及通过第二管腔116供应流体时，与第二管腔116连通的远侧单向阀118将向外打开(图3B)，以便能够从第二管腔116的远端排放出流体F，并且与第一管腔114连通的近侧单向阀120将向内打开，以使得流体F能够通过近侧单向阀120进入导管100。
[0056]如上文所讨论的那样，导管100是可反转的。因此，如果导管100连接到透析机，使得通过第二管腔116收回流体以及通过第一管腔114供应流体，那么与第一管腔114连通的远侧单向阀118将`向外打开，以便使得流体能够离开第一管腔114的远端，并且与第二管腔116连通的近侧单向阀120将向内打开，以便使得流体能够通过近侧阀120进入第二管腔116。
[0057]由于导管100的构造以及远侧和近侧单向阀118、120相对于彼此的定位，因此导管100提供了利用间隔开的流入流和流出流来最小化再循环的导管。通常闭合的远侧和近侧阀118和120还提供了一种密封结构，以便在未使用期间将诸如抗凝剂的洛克溶液保持在导管100内。另外，因为导管100还能够反转，所以医生不会不适当地将导管100连接到诸如透析机的医疗装置。
[0058]图4-5B图解了本公开的导管的另一个实施例，所述导管整体示出为导管200。导管200与导管100类似并且包括管体212，所述管体212限定了由隔壁232分开的第一和第二管腔214和216，以及至少两个远侧单向狭缝阀218。导管管体212还限定了至少两个近侧单向狭缝阀220，所述近侧单向狭缝阀220包括向内成锥形的可变形阀瓣220a。导管200与上文讨论的导管100的不同之处在于近侧单向狭缝阀220限定了狭缝，所述狭缝沿着平行于导管管体212的纵向轴线的轴线延伸，其中，成锥形的阀瓣220a限定了狭缝。如图5A和5B所示，远侧单向阀218通常是闭合的，并且向外打开以使得流体F能够离开相应管腔214或者216，并且近侧单向阀220通常是闭合的，并且向内打开以使得流体F能够进入相应管腔214或者216。如参照导管100在上文所讨论的那样，远侧和近侧阀218和220间隔开以最小化再循环，并且通常是闭合的以在未使用期间将诸如抗凝剂的洛克溶液保持在导管管腔内。另外，因为每个管腔214和216与至少一个远侧单向阀218和至少一个近侧单向阀220连通，所以导管200也可反转。
[0059]图6至图6B图解了整体示出为导管300的本公开的导管的另一个实施例。导管300与导管200基本类似并且包括管体312，所述管体312限定了由隔壁332分开的第一和第二管腔314和316、至少两个远侧单向狭缝阀318、以及至少两个近侧单向狭缝阀320。近侧狭缝阀320限定了平行于导管管体312的纵向轴线延伸的狭缝。与导管200形成对比，导管300包括凹陷部340，所述凹陷部340形成为围绕每个狭缝阀320。通过围绕狭缝阀320设置凹陷部340，近侧阀320的可变形部分320a的厚度减小，以使得近侧阀320能够更易于打开。取决于用于构造导管的材料的刚度，这种凹陷部可以是有益的。
[0060]图7-7A图解了整体示出为导管400的本公开的导管的另一个实施例。导管400基本与导管300类似并且包括导管管体412，所述导管管体412限定了第一和第二管腔(未示出)、至少两个通常闭合的远侧单向阀418、以及至少两个通常闭合的近侧单向阀420。如上所讨论的那样，至少一个远侧单向阀418和一个近侧单向阀420与第一和第二管腔中的每一个连通。与导管300形成对比，导管400的近侧单向阀420形成为包括可变形的矩形阀瓣440的瓣阀，所述阀瓣440向内变形，以有助于流体流入导管管体412的管腔中的相应一个。如图7所示，两个阀瓣440可以设置成与第一和第二管腔中的每一个连通。阀瓣440可以沿着每个阀瓣440a的一个内壁442固定到导管管体412或者与导管体412形成整体。替代地，如图7A所示，阀瓣440a可以沿着每个阀瓣440a的一个外壁442a固定到导管管体412或者与导管管体412形成整体。在图7B示出的另一个实施例中，阀瓣440a’是三角形的，并且沿着斜壁442a’固定到导管管体412或者与导管管体412形成整体。可设想有诸如环形或者椭圆形的其它阀瓣构造。
[0061]图8A和8B图解了整体示出为导管500的本公开的导管的另一个实施例。导管500与图1中示出的先前技术的导管10类似，但是还包括如将在下文更加详细讨论的单向阀。导管500包括管体512，所述管体512限定了动脉管腔514和静脉管腔516。限定了静脉管腔516的远端的管体512向远侧延伸超过动脉管腔514的远端。动脉管腔514的远端由向内变形的单向阀518所密封。类似地，由向外变形的单向阀520包封静脉管腔516的远端。如图解的那样，靠近单向阀520的管体512的厚度可以逐渐变薄，以便有助于操作阀520。当导管500连接到诸如透析机的医疗装置时，流体通过动脉管腔514从患者收回，输送到透析机以用于纯化，并且通过静脉管腔516返回到患者。单向阀518和520响应动脉和静脉管腔514和516内的压力变化而分别向内打开和向外打开。在未使用期间，诸如在透析治疗之间的时间段期间，阀518和520通常闭合，以便将诸如抗凝剂的洛克溶液保持在导管管腔514和516中。
[0062]还参照图8C-8G，单向阀518和520防止以可反转方式使用导管500。更加具体地，因为单向阀520仅仅向外打开，并且单向阀518仅仅向内打开，所以管腔516将仅仅作为静脉管腔，而管腔514将仅仅作为动脉管腔。为了确保导管500适当地连接到医疗装置，包括阀组件550的衬套构件552可以设置在导管管体512的近端502处。在一个实施例中，阀组件550包括两个向内开口的单向阀554和两个向外开口的单向阀556。向内打开的阀554中的每一个的一侧与静脉管腔5 16的近端连通，而向外打开的单向阀556中的每一个的一侧与动脉管腔514的近端连通。在一个实施例中，衬套构件552与延伸管570a和570b连通。每个延伸管均包括连接件571，用于将相应的延伸管570a或者570b连接到诸如透析机的医疗装置。将导管500的近端502连接到医疗装置(未示出)的延伸管570a和570b分别限定了两个管腔560和562。管腔560与阀554和556中的每一种中的一个的另一侧连通，所述管腔560用于从导管500收回流体并且将流体输送到医疗装置。类似地，管腔562用于将流体从医疗装置供应至导管500并且与阀554和556中的每一种中的一个的另一侧连通。
[0063]在使用中，收回管腔560与阀554中的一个和阀556中的一个流体连通，而供应管腔562与阀554和阀556中的另一个连通。因此，当通过延伸管570b的供应管腔562将流体供应至导管500时，与导管管体512的静脉管腔516连通的向内打开的阀554将打开，以使得流体能够仅仅进入静脉管腔516。类似地，当通过延伸管570a的收回管腔560收回流体时，与导管管体512的动脉管腔514连通的向外打开的阀556将打开，以使得流体能够从动脉管腔514离开且仅仅进入到延伸管570a的收回管腔560中。如果由于医生失误而错误地将导管570固定到医疗装置，则阀组件550将确保流体沿着导管管体512的所需动脉和静脉管腔514和516流入和流出导管500。
[0064]参照图SG，阀组件550可以由手动操作的滑阀580所取代，所述滑阀580能够手动致动，以确保将流入和流出医疗装置的流体流引至导管500’的适当的动脉和静脉管腔514’和516’。因此，即使医生将导管570’错误地附接到医疗装置，也能够手动操作滑阀580以将流体从医疗装置供应至导管500’的静脉管腔以及从导管500’的动脉管腔收回流体。滑阀580还可以包括与导管500’的动脉管腔514’流体连通的冲洗口 584，以便于冲洗动脉管腔514’。为了进一步有助于冲洗动脉管腔514’，阀518可以构造成在升高压力的作用下向外打开，以使得冲洗溶液能够排出残留在动脉管腔514’内的任何血液。
[0065]图9图解了整体示出为导管600的本公开的导管的再一个实施例。导管600与导管100-400类似并且包括导管管体612，所述导管管体612限定了第一管腔、第二管腔、至少两个能够向外打开的远侧单向阀618和一对定位在近侧的单向鸭嘴阀620。第一和第二管腔均与远侧单向阀618中的一个和近侧单向鸭嘴阀620中的一个连通。导管600以与导管100-400相同的方式操作。更加具体地，当导`管600连接到诸如透析机的医疗装置时，流体通过可向内打开的近侧鸭嘴阀620中的一个经由第一和第二管腔中的一个从患者体内收回，并且通过可向外打开的远侧单向阀618中的一个经由第一和第二管腔中的另一个返回患者。远侧和近侧单向阀618和620通常闭合，并且由于第一和第二管腔内的压力变化而能够运动或者变形至打开位置。如参照导管100-400在上文所讨论的那样，导管600可反转，使得第一和第二管腔中的任意一个能够作为导管的动脉或者静脉管腔。另外，通常闭合的远侧和近侧单向阀618和620在不使用导管600期间将诸如抗凝剂的洛克溶液保持在第一和第二管腔内。
[0066]参照图10和图10A，上述导管特征件还可以结合在分离末端的导管(整体示出为导管700)内。导管700包括:导管管体712，所述导管管体712限定了第一和第二管腔714和716 ;和分开的第一和第二远侧末端部分722和724。每个远侧末端部分722和724限定了如下管腔:所述管腔与第一和第二管腔714和716中的一个连通并且包括远侧单向阀718和近侧单向阀720。远侧和近侧单向阀718和720如关于导管100-400和600在上文描述的那样起作用并且将本文不再赘述。在替代实施例中，近侧单向阀720a能够在分开的末端部分722和724的近侧处形成在导管管体712中(如图9中的虚线所示)。
[0067]图1IA-1IB图解了整体示出为导管800的本公开的导管的另一个实施例。导管800包括管体812，所述管体812限定了第一和第二管腔814和816、一对远侧单向阀818和一对近侧单向阀820。导管800基本与导管100-400类似，除了近侧单向阀820的构造不同之外。更加具体地，近侧阀820中的每一个均包括通孔830，所述通孔830通过管体812的侧壁832形成，所述侧壁832由隔膜836所覆盖。隔膜836的外周的至少一部分使用例如粘合剂、焊接等固定到管体812的内壁。支撑肋状件838能够设置成向隔膜836添加稳定性，并且能够与管体812形成整体，以延伸穿过通孔830，以向隔膜836提供向外的支撑。
[0068]在使用中，当在第一或第二管腔814、816内产生负压时，隔膜836的没有固定到管体812的内壁的一部分向内运动，以使得流体能够进入导管800的相应的管腔814或者816。远侧单向阀818如关于远侧单向阀118、218、318和418在上文描述的那样起作用而且本文将不再更加详细地赘述。
[0069]图12A-12B图解了整体示出为导管900的本公开的导管的再一个实施例。导管900包括导管管体912，所述导管管体912限定了第一和第二管腔914和916。导管管体912包括近侧管体部分912a以及远侧管体部分912b，所述近侧管体部分912a由适合导管应用场合的标准硬度计的材料形成，例如但不局限于60A至72D、或者更加具体地为75A至55D，甚至更为具体为80A至90A，以及所述远侧管体部分912b可以由更加富有弹性的材料或者构造形成。近侧和远侧管体部分912a和912b能够一起模制为整体结构，或者单独形成并且使用已知的紧固技术(包括粘合剂或者焊接)联结在一起。一个或多个穿孔922形成为穿过远侧管体部分912b的侧壁924。在远侧管体部分912b的未偏压状态中，由于远侧管体部分912b的弹性性质而密封一个或多个穿孔922。
[0070]导管管体912包括中央通道940，所述中央通道940沿着第一和第二管腔914和916延伸并且包括闭合的远端940a。具体地，中央通道940可以延伸通过分隔开第一和第二管腔914和916的隔壁932。推杆944能够滑动定位在通道940内并且能够沿着图12B中的箭头A指示的方向从图12A示出的缩回位置运动到图12B示出的延伸位置。在延伸位置中，推杆944按压抵靠在通道940的闭合远端940a上，以便伸展弹性远侧管体部分912b并且打开穿孔922。当推杆944返回到其缩回位置时(图12A)，弹性远侧管体部分912b返回到其未偏压状态，以便闭合穿孔922。尽管未示出，但是可以在双管腔导管中设置两根推杆944，以便有助于独立地手动打开与每根管腔相联的穿孔922。可替代地，推杆可以在双管腔导管的其中一个管腔中沿着隔壁所形成的通道内延伸。而且，中央通道940可以是通过单个管腔导管(诸如导尿管)的管腔的单个圆筒件。
[0071]本领域技术人员应可理解，本文中具体描述并且在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例。可预见的是，关于一个示例性实施例示出或描述的元件和特征在不悖离本发明的范围的前提下可与另一个示例性实施例的元件和特征组合。而且，本领域技术人员将根据上面所述的实施例意识到本发明的其他特征和优点。因此，本发明不受已经具体显示和描述的内容限制，除非所附权利要求说明。
【权利要求】
1.一种导管，所述导管包括: 管体，所述管体限定了第一管腔和第二管腔； 通常闭合的至少一个位于远侧的单向阀，所述位于远侧的单向阀与第一管腔和第二管腔中的每一个相联，所述位于远侧的单向阀中的每一个均构造成响应于第一管腔和第二管腔中的相应一个内的压力增加而打开，以使得流体能够从相应的第一管腔或第二管腔排放；和 通常闭合的至少一个位于近侧的单向阀，所述位于近侧的单向阀与第一管腔和第二管腔中的每一个相联，所述位于近侧的单向阀中的每一个均在近侧与位于远侧的单向阀间隔开，并且构造成响应于第一管腔和第二管腔中的相应一个内的压力减小而打开，以使得流体能够进入相应的第一管腔或第二管腔。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，位于远侧的单向阀中的每一个均是狭缝阀。
3.根据权利要求2所述的导管，其中，位于近侧的单向阀中的每一个均是狭缝阀。
4.根据权利要求1所述的导管，所述导管还包括支撑结构，所述支撑结构毗邻位于近侧的单向阀中的至少一个形成在管体中。
5.根据权利要求1所述的导管，其中，位于近侧的单向阀中的每一个均包括向内成锥形的能够变形的阀瓣。
6.根据权利要求1所述的导管，其中，位于近侧的单向阀中的每一个均包括延伸通过管体的狭缝和形成在狭缝周围的凹陷部。
7.根据权利要求6所述的导管`，其中，至少一个位于近侧的单向阀包括与第一管腔和第二管腔中的每一个相联的两个位于近侧的单向阀。
8.根据权利要求1所述的导管，其中，位于近侧的单向阀中的每一个均是瓣阀，所述瓣阀包括能够变形的阀瓣。
9.根据权利要求8所述的导管，其中，能够变形的阀瓣是矩形或者三角形的。
10.根据权利要求1所述的导管，其中，位于近侧的单向阀中的每一个均是鸭嘴阀。
11.根据权利要求1所述的导管，其中，管体包括分离开的末端部分，其中，分离开的末端部分中的每一个均包括至少一个位于远侧的单向阀。
12.根据权利要求11所述的导管，其中，分离开的末端部分中的每一个包括至少一个位于近侧的单向阀。
13.根据权利要求11所述的导管，其中，至少一个位于近侧的单向阀在分离开的末端部分的近侧处形成在管体中。
14.根据权利要求1所述的导管，其中，位于近侧的单向阀中的每一个均包括隔膜，所述隔膜支撑在管体的第一管腔和第二管腔中的相应一个内，隔膜定位成覆盖形成于管体中的通孔并且能够向内运动，以便使得流体能够进入通孔，隔膜的至少一部分固定到管体。
15.根据权利要求14所述的导管，所述导管还包括支撑肋状件，所述支撑肋状件延伸穿过通孔，支撑肋状件定位成防止隔膜向外运动。
【文档编号】A61M25/00GK103816601SQ201310280523
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2013年7月5日 优先权日:2012年7月5日
【发明者】M·桑索斯 申请人:科维蒂恩有限合伙公司