一种治疗冠心病心绞痛的药物组合及制备方法
【专利摘要】一种治疗冠心病心绞痛的药物组合：其特征在于500g组分按下述成分比例组成：人参茎叶总皂甙39g，牛胆膏粉16g，人工麝香30g，珍珠187g，人工牛黄30g，冰片60g，蟾酥32.5g，三七膏粉35.1g，淀粉70.4g。制备方法包括粉碎、过筛、起模、成丸、低温等步骤。本发明药物组合安全、高效、速效、价格低廉、制备方便，可标本兼治冠心病、心绞痛，既可应用于临床抢救，又可达到治愈目的。
【专利说明】一种治疗冠心病心绞痛的药物组合及制备方法
【技术领域】[0001]本发明涉及一种药物，特别涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物组合及制备方法。【背景技术】
[0002]冠心病又称冠状动脉性心脏病，是指冠状动脉硬化或冠状动脉功能性痉挛导致心肌供血不足，缺氧或坏死而引起的心脏病。冠心病心绞痛发作时，胸骨后或心前区呈压榨性疼痛，可发射到左肩和上肢，伴面色苍白，出冷汗，心率增快，血压升高。病情易反复，频繁发作可进一步导致心肌梗塞，严重危害了人类身心健康。
[0003]目前，治疗冠心病心绞痛药物西药或中成药很多，但都没有标本兼治，例如西药硝酸酯类虽能起效，但只是暂时缓解症状，不能根本性治疗；β -受体阻断药、钙离子拮抗剂长期使用副作用明显且具有使用局限性。还有一些中成药，只有活血化瘀，起不到治疗作用。传统救心丸是治疗冠心病心绞痛的经典代表药物，传统方法是用泛丸匾手工泛丸，其劳动强度大、产量低，易被微生物污染，采用现代工艺也开发出的为现代市售救心丸，克服了一些传统缺点，但比较发现传统救心丸、现代工艺生产市售救心丸虽对冠心病心绞痛的治疗效果明显，但比较发现其在血栓形成及血小板粘附，对血瘀全血粘度、血浆粘度降低，对心肌缺血心电图ST段改变缓解等冠心病并发症治疗效果仍显示出一定不足。开发一种高效低毒、标本兼治的中药，仍是临床的急切需要。
【发明内容】
[0004]本发明是为了制造出安全、高效、速效、价格低廉、制备方便，标本兼治的冠心病心绞痛的药物，即可应用于临床抢救，又可达到治愈目的。
[0005]本发明技术方案为:
一种治疗冠心病心绞痛的药物组合:其特征在于它的原料配方按下述重量份数比的组分组成:人参茎叶总皂甙37-41份，牛胆膏粉14-18份，人工麝香28-32份，珍珠185-190份，人工牛黄28-32份，冰片56-62份，蟾酥31-33份，三七膏粉34-36份，虎杖苷29-32份，葛根总黄酮38-42份。
[0006]一种治疗冠心病心绞痛的药物组合:其特征在各组分的重量份数比为:人参茎叶总皂甙39份，牛胆膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黄30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根总黄酮40.1份。
[0007]—种治疗冠心病心绞痛的药物组合制备方法，包括以下步骤:
1)取下述配比原料:人参茎叶总皂甙39份，牛胆膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黄30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根总黄酮40.1份；
2)取人参茎叶，切成I~2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过DlOl型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60%乙醇洗脱，收集60 %乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08 (80°C )的清膏，干燥，粉碎，即得人参茎叶总皂甙；
3)取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80%的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得三七膏粉；
4)取虎杖粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，合并滤液，通过X-5型大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，减压浓缩至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；
5)取葛根，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20~1.29 (600C )稠膏，用热水洗至洗液无色，80°C干燥，粉碎成细粉，即得葛根总黄酮；
6)将上述处方中的药材全部粉碎后混合，加淀粉混匀，过200目筛制成药粉；
7)将上述过筛药粉装进糖衣锅，转速20-30转/分，在锅壁内喷入100-200ml雾状纯化水，使锅壁润湿均匀，再筛入0.3-0.4kg药粉，使其均匀地黏于锅壁，用塑料刷在锅内按转动相反方向刷使药粉成细小的颗粒，间隔2.8-3.2min循环喷入100_150ml雾状纯化水，加药粉，直到小颗粒达到24.0-24.5mg/丸，过筛分等后成丸模；
8)将已筛选均匀的丸模再次投入糖衣锅，每kg丸模加入雾化水10-15ml/次，加药粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45°C低温干燥25-30小时成丸。
[0008]本发明药物除制备成丸剂外，还可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，但优选口服制剂丸剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如丸剂、片剂、胶囊、软胶囊等。
[0009]本发明的实验证明，本发明提供了一种能有效治疗冠心病慢性心绞痛疾病的中药组合物及其制备方法，并严格控制了处方中主要药效物质的含量和比例，进行动物实验，发现本药物发现其在血栓形成及血小板粘附，对血瘀全血粘度、血浆粘度降低，对心肌缺血心电图ST段改变缓解等冠心病并发症治疗效果显著，其产品的研发为医务工作者和患者提供一个更好的选择，使心绞痛的治疗药物更加完善与合理。
[0010]本发明所述的技术方案是在长期中医治疗心绞痛的临床经验基础上，结合现代药学成果研制开发。具有很强地益气养阴，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善症状、阻止病程发展，对心绞痛有治愈的功效，克服现有技术药物起效慢及毒副反应大等缺点，达到标本兼治的目的。
[0011]本发明的优点还体现在以下几个方面:
1、本发明制备简单，价格低廉，疗效可靠，治疗时间短，不宜复发，减少毒副作用。
[0012]2、增加心博出量，心输出量，提高心脏指数，增强心脏泵血功能，改善心室舒张功能和动脉顺应性，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量。
[0013]3、本发明能有效减少心绞痛的发作次数和缩短心绞痛发作时间，避免了心肌梗塞的发生，杜绝了心绞痛导致的猝死，未见不良反应。
[0014]4、本发明通过对药物组份、配比的合理选择，取得了理想的治疗效果，既符合国家药典对有关药物剂量的要求，又能保证良好的治疗效果，无明显副作用。
[0015]5、本发明组方是在救心丸处方工艺上的改进，改进的主要区别是在处方中加入了虎杖苷、葛根总黄酮等成分，并在工艺制备上单独生产保留各组方中活性成分的稳定性，优选虎杖苷、葛根总黄酮成分加入，并且结合试验设计最佳组方比例收到以上所述优点。[0016]6、本发明是以祖国中医精髓理论为依据，研制独、特、效配方。采用泛丸法制备的救心丸具有外形美观，圆整光洁，大小一致，起效快特点，并且药效释放均匀，并有效降低蟾酥ロ服的麻辣感和苦味。
【具体实施方式】
[0017]一、本产品生产エ艺
以500g药物计算投料，按以下比例取药:人參茎叶总皂甙39份，牛胆膏粉16份，人エ麝香30份，珍珠187份，人工牛黄30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根总黄酮40.1份。
[0018]一种治疗冠心病心绞痛的药物组合制备方法，包括以下步骤:
1)取下述配比原料:人參茎叶总皂甙39份，牛胆膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黄30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根总黄酮40.1份；
2)取人參茎叶，切成I~2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小吋，煎液滤过，合并滤液，通过DlOl型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60 %こ醇洗脱，收集60%こ醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08 (80°C )的清膏，干燥，粉碎，即得人參茎叶总皂甙；
3)取三七粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，滤过，滤液减压浓縮，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80%的こ醇洗脱，洗脱液减压浓縮，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得三七膏粉；
4)取虎杖粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，滤过，滤液减压浓縮，滤过，合并滤液，通过X-5型大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，减压浓缩至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；
5)取葛根，粉碎成粗粉，加こ醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收こ醇并浓缩成相对密度为1.20~1.29 (600C )稠膏，用热水洗至洗液无色，80°C干燥，粉碎成细粉，即得葛根总黄酮；
6)将上述处方中的药材全部粉碎后混合，加淀粉混匀，过200目筛制成药粉；
7)将上述过筛药粉装进糖衣锅，转速20-30转/分，在锅壁内喷入100-200ml雾状纯化水，使锅壁润湿均匀，再筛入0.3-0.4kg药粉，使其均匀地黏于锅壁，用塑料刷在锅内按转动相反方向刷使药粉成细小的颗粒，间隔2.8-3.2min循环喷入100_150ml雾状纯化水，加药粉，直到小颗粒达到24.0-24.5mg/丸，过筛分等后成丸模；
8)将已筛选均匀的丸模再次投入糖衣锅，每kg丸模加入雾化水10-15ml/次，加药粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45°C低温干燥25-30小时成丸。丸外形美观，圆整光洁，大小一致。
[0019]參考卫生部救心丸现行药品标准，检验产品合格，检验数据如下:
三批样品的检测结果
【权利要求】
1.一种治疗冠心病心绞痛的药物组合:其特征在于它的原料配方按下述重量份数比的组分组成:人參茎叶总皂甙37-41份，牛胆膏粉14-18份，人工麝香28-32份，珍珠185-190份，人工牛黄28-32份，冰片56-62份，蟾酥31-33份，三七膏粉34-36份，虎杖苷29-32份，葛根总黄酮38-42份。
2.根据权利要求1一种治疗冠心病心绞痛的药物组合:其特征在于各组分的重量份数比为:人參茎叶总皂甙39份，牛胆膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黄30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根总黄酮40.1份。
3.一种治疗冠心病心绞痛的药物组合制备方法，包括以下步骤: 1)取下述配比原料:人參茎叶总皂甙39份，牛胆膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黄30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根总黄酮40.1份； 2)取人參茎叶，切成I~2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小吋，煎液滤过，合并滤液，通过DlOl型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60 %こ醇洗脱，收集60%こ醇洗脱液，滤液浓缩至 相对密度为1.06~1.08 (80°C )的清膏，干燥，粉碎，即得人參茎叶总皂甙； 3)取三七粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，滤过，滤液减压浓縮，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80%的こ醇洗脱，洗脱液减压浓縮，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得三七膏粉； 4)取虎杖粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，滤过，滤液减压浓縮，滤过，合并滤液，通过X-5型大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，减压浓缩至浸膏，干燥，即得虎杖提取物； 5)取葛根，粉碎成粗粉，加こ醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收こ醇并浓缩成相对密度为1.20~1.29 (600C )稠膏，用热水洗至洗液无色，80°C干燥，粉碎成细粉，即得葛根总黄酮； 6)将上述处方中的药材全部粉碎后混合，加淀粉混匀，过200目筛制成药粉； 7)将上述过筛药粉装进糖衣锅，转速20-30转/分，在锅壁内喷入100-200ml雾状纯化水，使锅壁润湿均匀，再筛入0.3-0.4kg药粉，使其均匀地黏于锅壁，用塑料刷在锅内按转动相反方向刷使药粉成细小的颗粒，间隔2.8-3.2min循环喷入100_150ml雾状纯化水，加药粉，直到小颗粒达到24.0-24.5mg/丸，过筛分等后成丸模； 8)将已筛选均匀的丸模再次投入糖衣锅，每kg丸模加入雾化水10-15ml/次，加药粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45°C低温干燥25-30小时成丸。
【文档编号】A61K9/20GK103520260SQ201310486945
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月17日 优先权日:2013年10月17日
【发明者】李宏良, 王守旭, 郑家富, 赵冰, 曾艳, 孙守国, 宋杏花, 彭秀中, 杨义平, 井文广 申请人:李宏良