一种治疗痔疮的外用药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痔疮的外用药物及其制备方法，它主要是由蒲公英、乌梅、槐花、五倍子、甘草、赤芍、牡丹皮、穿山甲等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有滋阴降火，润燥滑肠，活血化瘀，消肿止痛的功能，用于治疗痔疮见效快，治愈率高。
【专利说明】一种治疗痔疮的外用药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗痔疮的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
[0002]痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大。妇女在妊娠期，由于盆腔受压迫，阻碍血液循环常会发生痔疮，许多肥胖的人也会罹患痔疮。痔疮严重影响着患者的日常生活及工作，痔疮久拖不治，可以造成痔核脱出形成嵌顿，加重疼痛和病情，其次肛门感染，一旦形成痔疮出血症状，细菌、毒素、脓栓极易侵入血液引发脓毒败血症等。目前，由于西药无法有效治疗痔疮，且长期服用西药有一定副作用，因此，人们对快速有效治疗痔疮的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗痔疮的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗痔疮的组合药物。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择蒲公英、乌梅、苋、槐花、黄柏、五倍子、甘草、槐角、地榆、赤芍、苦参、牡丹皮、桃仁、土茯苓、白芷、生地黄、仙鹤草、墨旱莲、侧柏叶、枳壳、黄芩、黑芝麻、射干、穿山甲、牡蛎、黄连、金银花、滑石、当归、升麻、柴胡、火麻仁、蜂蜜药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗痔疮的复发。其中选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、`胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用苋，异名苋菜，青香苋，其性味甘，凉，有清热，利窍的功能，治赤白痢疾，二便不通。选用槐花是因为其性味苦，凉，入肝、大肠经，有清热，凉血，止血的功能，治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，风热目赤，痈疽疮毒，并用于预防中风。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用五倍子是因为其性味酸，平，入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒，治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用槐角是因为其性味苦，寒，入肝、大肠经，有清热，润肝，凉血，止血的功能，治肠风泻血，痔血，崩漏，血淋，血痢，心胸烦闷，风眩欲倒，阴疮湿痒。选用地榆是因为其性味苦酸、寒。入肝、大肠经。凉血止血，清热解毒。治吐血，紐血，血痢，崩溃，肠风，痔漏，痈肿，湿疫，金疮，烧伤。选用赤苟是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛，血燥便秘。选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋池，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血,止血,补肾，益阴的功能,治吐血,咳血,衄血,尿血,便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用侧柏叶是因为其性味苦涩，寒，入心、肝、大肠经，有凉血，止血，祛风湿，散肿毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，肠风，崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。选用枳壳是因为其性味苦辛、凉。入肺、脾、大肠经。破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用黑芝麻，异名胡麻仁，其性味甘，平，归肝、肾、大肠经，有补肝肾，益精血，润肠燥的功能，治头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。选用射干是因为其性味苦，寒，有毒，入肺、肝经，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎 壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热淋、石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用火麻仁是因为其性味甘，平，入脾、胃、大肠经，有润燥，滑肠，通淋，活血的功能，治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾，月经不调，疥疮，癣癫。选用蜂蜜是因为其性味甘，平，入肺、脾、大肠经，有补中，润燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。
【具体实施方式】
[0007]本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
蒲公英 25-35克乌梅5-15克苋菜25-35克
槐花 10-20克黄柏25-35克五倍子5-15克
甘草 5-15克槐角10-20克地榆5-15克
赤芍 25-35克苦参10-20克牡丹皮25-35克
桃仁 15-25克土茯苓25-35克白芷10-20克
生地黄 10-15克仙鹤草10-20克墨旱莲10-20克
侧柏叶 10-20克枳壳5-15克黄芩`4-10克
黑芝麻 10-20克射干5-15克穿山甲5-15克
牡蛎 25-35克黄连5-15克金银花10-15克
滑石 10-20克当归10-15克升麻3-9克`柴胡 3-9克火麻仁5-15克蜂蜜5-15克
优选用量为
蒲公英 30克乌梅10克苋菜30克
槐花 15克黄柏30克五倍子10克
甘草 10克槐角15克地榆10克
赤芍 30克苦参15克牡丹皮30克
桃仁 20克土茯苓30克白芷15克
生地黄 12克仙鹤草15克墨旱莲15克
侧柏叶 15克枳壳10克黄芩5克
黑芝麻 15克射干10克穿山甲10克
牡蛎 30克黄连10克金银花12克
滑石 15克当归12克升麻6克
柴胡 6克火麻仁10克蜂蜜10克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、蒲公英:拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；
2、乌梅:拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；
3、苋:春夏采收,拣去杂质,晒干；
4、槐花:取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑；
5、黄柏:拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；6、五倍子:拣净、敲开、剔去杂质；
7、甘草:拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；
8、槐角:取原药材，除去杂质,晒干；
9、地榆:拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；
10、赤芍:取原药材，除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑；
11、苦参:拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
12、牡丹皮:拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
13、桃仁:除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
14、土茯苓:用水浸漂，夏季每日换水I次，春、秋每2日换水I次，冬季可3日换水I次，防止发臭，泡透，捞出切片，干燥；
15、白芷:拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；
16、生地黄:取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
17、仙鹤草:除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；
18、墨旱莲:拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；` 19、侧柏叶:拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑；
20、枳壳:除去瓤、核，洗净，稍浸，捞出，润软，切片，晾干；
21、黄芩:拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；
22、黑芝麻:取原药材，除去杂质，筛去碎屑；
23、射干:拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出，润透，切片，晒干，筛去须、屑；
24、穿山甲:取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；
25、牡蛎:将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎；
26、黄连:拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；
27、金银花:筛去泥沙，拣净杂质；
28、滑石:取原药材，除去杂质，洗净，干燥；
29、当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
30、升麻:拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；
31、柴胡:拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；
32、火麻仁:拣去杂质及残留外壳，取净仁；
33、蜂蜜:取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫。
[0008]二、制备
将所述重量的蒲公英、乌梅、苋、槐花、黄柏、五倍子、甘草、槐角、地榆、赤芍、苦参、牡丹皮、桃仁、土茯苓、白芷、生地黄、仙鹤草、墨旱莲、侧柏叶、枳壳、黄芩、黑芝麻、射干、穿山甲、牡蛎、黄连、金银花、滑石、当归、升麻、柴胡、火麻仁、蜂蜜药物加水2500-3500毫升，煮沸后过滤去渣，得外用药液，将外用药液倒入搪瓷盆内，趁热熏洗。
[0009]本发明药物具有滋阴降火，润燥滑肠，活血化瘀，消肿止痛的功效，治疗痔疮见效快、疗程短，不复发。[0010]以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0011][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
选用新西兰家兔20只，体重2-2.5kg，用本发明药物涂抹家兔肛门处，每日3次，连用7天，检查肛门及饮食正常，20只家兔均无任何不良反应。[0012]通过对新西兰家兔的试验，结果表明，本发明药物无任何毒副作用。
[0013][试验例2]本发明药物的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者280例。
[0014]2、诊断标准
症状一:大便出血:无痛性、间歇性便后有鲜红色血是其特点，也是内痔或混合痔早期常见症状。出血一般发生在便前或者便后，有单纯的便血，也会与大便混合而下。血色鲜红，其出血时呈喷射状、点滴状、擦拭带血等。
[0015]症状二:大便疼痛:大便时出血，肛周疼痛。因为肛周的神经系统比较发达和敏锐，受到刺激后很容易发生疼痛。一般表现为轻微疼痛、刺痛、灼痛、胀痛等。
[0016]症状三:直肠坠痛:肛门直肠坠痛主要是外痔的症状。如果内痔被感染、嵌顿、出现绞窄性坏死，这样会导致剧烈的坠痛。轻者有胀满下坠感，重者则会出现重坠痛苦。
[0017]症状四:肿物脱出:肛门内部出现肿物脱出，这主要是中晚期内痔的症状。随着内痔痔核的不断增大，使粘膜及粘膜下层与肛层分离，排便时，内痔结节可下降到齿状线以下，游离于肛管之外，经肛门脱出。轻者只有在排便时才会脱出肛外，重者在咳嗽、压腹、用力下蹲时即可脱出。
[0018]症状五:流分泌物:肛门流出分泌物。主要由瘘口溢出，也会由肛门内排出，或由肛周的肌肤溢出。直肠黏膜长期受痔的刺激，引起分泌物增多；晚期内痔，因肛门括约肌松弛，常有分泌物由肛门流出。轻者大便时流出，重者不排便时也自然流出。
[0019]症状六:肛门瘙痒:肛门及肛周肌肤出血瘙痒症状。主要是由于肛门分泌物、脱出痔核及周围皮肤受到了刺激，皮肤终日潮湿，从而产生瘙痒感，导致湿疹和瘙痒的发生。
[0020]3、治疗方法
将煮沸过滤的外用药液倒入搪瓷盆内，趁热先熏后洗，每日2次，每次15-30分钟，5天为一个疗程，连续使用4个疗程。
[0021]4、疗效评定标准
显效:痔疮消除，身体恢复正常，观察半年后无复发；
好转:痔疮症状明显好转，身体素质明显恢复；
无效:症状无改善，达不到好转标准者。
[0022]5、治疗结果
【权利要求】
1.一种治疗痔疮的外用药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成:蒲公英25-35克乌梅5-15克苋菜25-35克槐花10-20克黄柏25-35克五倍子5-15克甘草5-15克槐角10-20克地榆5-15克赤芍25-35克苦参10-20克牡丹皮25-35克桃仁15-25克土茯苓25-35克白芷10-20克生地黄10-15克仙鹤草10-20克墨旱莲10-20克侧柏叶10-20克枳壳5-15克黄芩4-10克黑芝麻10-20克射干5-15克穿山甲5-15克牡蛎25-35克黄连5-15克金银花10-15克滑石10-20克当归10-15克升麻3-9克柴胡3-9克火麻仁5-15克蜂蜜5-15克。
2.根据权利要求1所述的外用药物，其中各原料药的用量为:蒲公英30克乌梅10克苋菜30克槐花15克黄柏30克五倍子10克甘草10克槐角15克地榆10克赤芍30克苦参15克牡丹皮30克桃仁20克土茯苓30克白芷15克生地黄12克仙鹤草15克墨旱莲15克侧柏叶15克枳壳10克黄芩5克黑芝麻15克射干10克穿山甲10克牡蛎30克黄连10克金银花 12克滑石15克当归12克升麻6克柴胡6克火麻仁10克蜂蜜10克。
3.根据权利要求1或2所述外用药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤:(一)备料(O蒲公英:拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；(2)乌梅:拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；(3)苋:春夏采收，拣去杂质，晒干；(4)槐花:取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑；(5)黄柏:拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；(6)五倍子:拣净、敲开、剔去杂质；(7)甘草:拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；(8)槐角:取原药材，除去杂质，晒干；(9)地榆:拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；(10)赤芍:取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；(11)苦参:拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；(12)牡丹皮:拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；(13)桃仁:除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净； (14)土茯苓:用水浸漂，夏季每日换水I次，春、秋每2日换水I次，冬季可3日换水I次，防止发臭，泡透，捞出切片，干燥； (15)白芷:拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥； (16)生地黄:取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑； (17)仙鹤草:除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干； (18)墨旱莲:拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干； (19)侧柏叶:拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑； (20)枳壳:除去瓤、核，洗净，稍浸，捞出，润软，切片，晾干； (21)黄芩:拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干； (22)黑芝麻:取原药材，除去杂质，筛去碎屑； (23)射干:拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出，润透，切片，晒干，筛去须、屑； (24)穿山甲:取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉； (25)牡蛎:将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎； (26)黄连:拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干； (27)金银花:筛去泥沙，拣净杂质； (28)滑石:取原药材，除去杂质，洗净，干燥； (29)当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干； (30)升麻:拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； (31)柴胡:拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干； (32)火麻仁:拣去杂质及残留外壳，取净仁； (33)蜂蜜:取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫； (二)制备 将所述重量的蒲公英、乌梅、苋、槐花、黄柏、五倍子、甘草、槐角、地榆、赤芍、苦参、牡丹皮、桃仁、土茯苓、白芷、生地黄、仙鹤草、墨旱莲、侧柏叶、枳壳、黄芩、黑芝麻、射干、穿山甲、牡蛎、黄连、金银花、滑石、当归、升麻、柴胡、火麻仁、蜂蜜药物加水2500-3500毫升，煮沸后过滤去渣，得外用药液，将外用药液倒入搪瓷盆内，趁热熏洗。
【文档编号】A61K36/90GK103550637SQ201310525500
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年10月31日 优先权日:2013年10月31日
【发明者】金占荣 申请人:金占荣