放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统的制作方法
放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种提高易用性且能够制造品质进一步得到保证的放射性药剂的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统。本发明的放射性药剂制造系统用盒（10）具备基板（13）、配管（12）、及信息保存部（11），该信息保存部保存盒(10)的使用次数信息及盒（10）的识别信息中的至少一个信息。放射性药剂制造系统（1）具备：固定部（4），能够以装卸自如的方式固定该放射性药剂制造系统用盒（10）；及信息读取部（5），读取信息保存部所保存的信息。从而，在系统（1）侧能够容易地掌握该使用次数信息及识别信息，而且能够防止使用超过规定次数的，盒以及执行利用识别信息的各种处理。
【专利说明】放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统
【技术领域】
[0001]本申请主张基于2013年I月10日申请的日本专利申请第2013-002631号的优先权。其申请的全部内容通过参考援用于本说明书中。
[0002]本发明涉及一种放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统。
【背景技术】
[0003]例如，在医院等进行PET检查(正电子发射断层成像检查)等时使用的放射性同位素标记化合物(RI化合物)，通过使放射性同位素(RI:Radio Isoto pe)与规定原料试剂进行化学反应的RI化合物合成装置而合成。在专利文献I中公开有具有这种合成装置的放射性药剂制造系统。该放射性药剂制造系统具备固设模块和将多个配管固定于基板上的一次性模块。该放射性药剂制造系统中，若I次合成结束，则将一次性模块更换为新的模块而为下一次合成做准备。[0004]专利文献1:日本特表2004-515330号公报
[0005]在此，在上述放射性药剂制造系统中产生了各种问题。例如，上述一次性模块，除了每I次进行更换之外，有时还会使用至规定次数。然而，上述放射性药剂制造系统中，要掌握使用了几次一次性模块比较费工夫，存在即使超过规定次数仍进行使用的风险。从而，一次性模块的杀菌性能有可能变差，或杂质有可能混入放射性药剂中等，在放射性药剂的品质保证方面存在问题。并且，当利用同一系统制造多种放射性药剂时，选定对应的一次性模块或设定所对应的动作比较费工夫，也有可能错误地进行该选定或装置侧的动作设定。由此，要求提高易用性，且制造出一种品质进一步得到保证的放射性药剂。
【发明内容】
[0006]因此，本发明的目的在于提供一种能够提高易用性且制造出品质进一步得到保证的放射性药剂的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统。
[0007]本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒以可更换的方式适用于制造放射性药剂的放射性药剂制造系统中，其中，所述放射性药剂制造系统用盒具备基板、安装于基板的配管、及信息保存部，该信息保存部保存与使用次数相关的使用次数信息及识别信息中的至少一个信息。
[0008]该放射性药剂制造系统用盒中，当信息保存部保存有使用次数信息的情况下，在系统侧能够容易地掌握放射性药剂制造系统用盒的使用次数。因此能够防止使用超过规定次数的放射性药剂制造系统用盒。并且，当信息保存部保存有识别信息的情况下，在系统侧能够容易获得放射性药剂制造系统用盒的识别信息。从而，能够进行利用该识别信息的各种处理。由此，能够提高放射性药剂制造系统的易用性且制造品质进一步得到保证的放射性药剂。
[0009]在本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒中，配管可以安装于基板的表面侧，而信息保存部安装于基板的背面侧。通过这种结构能够将信息保存部安装在不存在配管的面上，在系统侧容易地读取信息保存部所保存的信息。
[0010]并且，本发明所涉及的放射性药剂制造系统具备能够以装卸自如的方式固定上述放射性药剂制造系统用盒的固定部和读取信息保存部所保存的信息的信息读取部。
[0011]在该放射性药剂制造系统中，能够获得与上述放射性药剂制造系统用盒相同的效果O
[0012]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备第I判别部和第I警告部，该第I判别部根据信息保存部所保存的信息来判别放射性药剂制造系统用盒的使用次数，该第I警告部在通过该第I判别部而判别的使用次数超过规定的使用次数时发出警告。此时，若操作人员要使用超出规定次数的放射性药剂制造系统用盒时，由第I警告部会发出警告，能够防止超出规定次数的盒的使用。[0013]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备第2判别部和控制部，该第2判别部根据信息保存部所保存的信息来判别与放射性药剂制造系统用盒对应的放射性药剂的种类，该控制部进行与由第2判别部判别的放射性药剂的种类相应的控制。此时，控制部进行与通过第2判别部而判别的放射性药剂的种类相应的控制，由此放射性药剂制造系统能够进行用于制造所判别的种类所涉及的放射性药剂的动作。由此，操作人员在选定放射性药剂制造系统用盒以及设定所对应的动作时，不费工夫就能够制造所希望的放射性药剂。
[0014]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备第3判别部和第2警告部，该第3判别部根据信息保存部所保存的信息来判别放射性药剂制造系统用盒的使用期限，该第2警告部在通过第3判别部而判别的使用期限超过规定的使用期限时发出警告。此时，若操作人员要使用超出规定使用期限的盒，则由第2警告部发出警告，能够防止使用超出使用期限的放射性药剂制造系统用盒。
[0015]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备信息存储部，该信息存储部存储信息保存部所保存的识别信息、及与该识别信息对应的放射性药剂制造系统用盒的使用状态。此时，能够获取有关与识别信息对应的放射性药剂制造系统用盒的使用状态的日志。
[0016]发明效果:
[0017]根据本发明，能够提高放射性药剂制造系统的易用性，且制造出品质进一步得到保证的放射性药剂。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1是表示本发明的实施方式所涉及的放射性药剂制造系统的结构的框图。
[0019]图2是表示作为图1所示的处理单元的一例的、合成单元的结构的立体图。
[0020]图3是表示作为图1所示的处理单元的一例的、溶液调整单元的结构的立体图。
[0021]图4是表示本发明的实施方式所涉及的放射性药剂制造系统用盒的结构例的后视图。
[0022]图5是表示本发明的实施方式所涉及的放射性药剂制造系统的处理内容的一例的流程图。
[0023]图中:1_放射性药剂制造系统，4-固定部，5-信息读取部，6-判别部(第I判别部、第2判别部、第3判别部)，7-警告部(第I警告部、第2警告部)，8-控制部，9-信息存储部，10-放射性药剂制造系统用盒，11-信息保存部，12-配管，13-基板。【具体实施方式】
[0024]以下，参考附图，对本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒、以及放射性药剂制造系统的一个实施方式进行详细的说明。另外，对于【专利附图】
【附图说明】中的相同的要件赋予相同的符号，省略重复说明。
[0025]图1是表示本实施方式所涉及的放射性药剂制造系统I的结构的框图。放射性药剂制造系统I为制造PET、SPECT等核医学检查中使用的放射性药剂(例如，18F-FDG、nC-蛋氨酸等)的系统。然而，放射性药剂制造系统I可以不包含从对靶照射带电粒子线而生成放射性同位素的工序到最终完成放射性药剂的工序为止涉及整个工序的构成要件,而也可以仅通过用于实施一部分工序的构成要件而构成。例如，放射性药剂制造系统I可以是进行到提炼放射性同位素为止的系统，也可以是只对经过提炼的放射性同位素进行合成的系统，也可以是组合两者的系统。如图1所示，放射性药剂制造系统I由处理单元2和信息处理部3构成。
[0026]处理单元2为用于放射性药剂的制造工序且通过以可更换的方式应用放射性药剂制造系统用盒10 (以下说明中称作“盒10”)而进行与放射性药剂的各制造工序对应的处理的各种单元。作为处理单元2，可例举如溶液调整单元、提炼单元及合成单元等。溶液调整单元为了从含有放射性同位素的溶液提炼该放射性同位素而调整溶液的浓度等，提炼单元从溶液提炼放射性同位素。并且，合成单元使放射性同位素与规定的原料试剂进行化学反应。放射性药剂制造系统I内具备一个或多个这些各种单元。另外，处理单元2的上游侧、下游侧，设有用于制造放射性药剂的设备、部件、配管等。然而，在图1中省略。
[0027]处理单元2具备用于固定盒10的固定部4和读取盒10的信息保存部11所保存的信息的信息读取部5。并且，盒10具有保存各种信息的信息保存部11。
[0028]处理单元2的固定部4以能够根据所制造的放射性药剂的种类自如地装卸的方式固定各种盒10。例如，固定部4在制造放射性药剂A时固定放射性药剂A用的盒10A，在制造放射性药剂B时固定放射性药剂B用的盒10B。另外，关于固定部4的详细结构，将进行后述。
[0029]盒10的信息保存部11保存与盒10的使用次数有关的使用次数信息、及盒10的识别信息中的至少一个信息。使用次数信息为表示使用了几次盒10的信息，只要与使用次数有关，其形式并没有特别的限定。例如，可以是表示使用次数本身的数值信息(每I次进行计数，当使用10次时保存所谓“10”的数值信息)，也可以是数值以外的信息形式(例如，所谓“使用完规定次数”的信息)。或者，也可以是间接的表现，例如每次使用时附加某一标记(例如，如图4 (C)所示的冲孔11C)，通过其标记数量来表现使用次数。
[0030]识别信息为用于识别盒10的信息，例如，表示每个盒10本身的ID或编号等盒10固有的识别信息。并且，识别信息也可以是例如能够用盒10制造的放射性药剂的种类或盒10的类型等、表示盒10所属的组或表示盒10所具有的性质的信息(除ID等固有的识别信息以外还可以包含这些信息，也可以不具有每个盒的ID等而仅包含这些信息)。此外，也可以包含使用期限信息、生产日期、出厂日期等。另外，关于盒10的详细结构，将进行后述。
[0031]处理单元2的信息读取部5读取盒10的信息保存部11所保存的上述信息，并将该信息发送到信息处理部3。另外，有关信息读取部5的详细结构，将进行后述。[0032]信息处理部3进行放射性药剂制造系统I整体的控制处理。信息处理部3进行处理单元2的控制处理，并且进行未图示的系统中的各构成要件的控制处理。信息处理部3由未进行物理图示的CPU、ROM、RAM等构成。并且，从功能角度来看，信息处理部3具备判别部6、警告部7、控制部8及信息存储部9。这些是通过信息处理部3的CPU执行存储在信息处理部3的ROM或RAM等内存中的计算机程序而实现的功能。
[0033]判别部6经由信息读取部5获取信息保存部11所保存的有关盒10的各种信息。并且，进行与该所获取的各信息对应的各种判别及判定。例如，判别部6根据使用次数信息或识别信息来判别盒10的使用次数，并且判定该使用次数是否超过规定的使用次数。并且，判别部6根据识别信息来判别与盒10对应的药剂种类或盒10的使用期限，关于使用期限，判定其是否超过规定的使用期限。
[0034]判别部6在根据使用次数信息来判别使用次数时，通过对所获取的使用次数信息进行分析处理而判别盒10的使用次数。当使用次数信息为表示使用次数的数值信息时，判别部6能够直接判别使用次数，而当使用次数信息为间接表现时(例如，如图4 Ce)所示的冲孔11C)，则通过规定的运算处理来判别使用次数。处理单元2可以具有如下结构，即当盒10被使用时，使该使用反映在盒10的信息保存部11所保存的使用次数信息中(未图示)。由此，每次盒10被使用时，判别部6经由信息读取部5获取新的使用次数信息，能够判别最新的使用次数。并且，即使是在暂且卸下盒10之后再次使用时，或者使用于其他系统中时，信息保存部11处于保存连过去的累计使用次数也反映的使用次数信息的状态，因此判别部6能够判别还考虑到过去的累计使用次数的使用次数。
[0035]判别部6在利用识别信息 来判别使用次数时，在确定了与识别信息(在此，如ID等每个盒10固有的识别信息)对应的盒10的状态下，每次使用时进行计数，从而，能够判别该盒10的使用次数。判别部6通过参考与具有该识别信息的盒10对应的计数(使用次数)，能够判定使用次数是否在规定次数以内。此时的计数也可以是为了判定而仅限于当时所使用的计数(例如，因存在到达规定次数之前从处理单元2卸下盒10的情况)，也可以存储于信息存储部9或外部服务器100中。由此，当暂且卸下盒10之后再次使用时，或者使用于其他系统中时，判别部6通过查询所获取的ID等而能够判别存储于放射性药剂制造系统I本身的信息存储部9或外部服务器100中的过去的累计使用次数。另外，判别部6也可以通过直接读取信息保存部11所保存的信息来判别与盒10对应的放射性药剂的种类或使用期限等信息，然而，也可以通过查询所获取的ID等，由存储在放射性药剂制造系统I本身的信息存储部9或外部服务器100中的数据库等进行判别。
[0036]警告部7根据由判别部6所判别和判定的结果而进行警告。例如，通过判别部6判定为盒10的使用期限过期时，或判定为盒10的使用次数超过了规定次数时，警告部7发出警告。并且，当制造用盒10无法制造的种类的放射性药剂时，在该盒10被设置的情况下，警告部7也可以发出警告。这些警告可以是各种形式，例如对监视器的警告显示、警告音的输出、锁定固定部4以不能安装盒10，或者锁定放射性药剂制造系统I本身而使其无法动作
坐寸ο
[0037]控制部8根据由判别部6所判别的结果进行各种控制。例如，通过判别部6判别出与盒10对应的药剂的种类时，控制部8进行与该种类相应的控制。用于进行该控制的处理内容，可以由控制部8或信息存储部9所具有，或者也可以由盒10所具有。并且各种控制可以自动进行，也可以接受操作人员的操作之后进行。
[0038]信息存储部9具有存储放射性药剂制造系统I中所使用的各种信息的功能。并且，信息存储部9还具有存储信息保存部11所保存的识别信息、及与该识别信息对应的盒10的使用形式的功能。例如，信息存储部9可以存储与所获取的识别信息对应的盒10的使用次数、使用日期、使用场所(所使用的装置)、用户等信息。
[0039]接着，对处理单元2及盒10的结构进行更详细的说明。首先，参考图2及图3，说明处理单元2及盒10的概要结构。图2是表示作为处理单元2的一例的合成单元15的结构的立体图，图3是表示作为处理单元2的一例的溶液调整单元16的结构的立体图。
[0040]处理单元2通过将各种容器或配管等组装到具备进行所希望的处理时所需的传感器、泵、驱动部、阀、机构等的装置中而构成。构成处理单元2的装置中，在与后述的盒10的贯穿孔对置的位置设有推压部件S。推压部件S例如由通过空气的力前后移动的气缸而构成。
[0041]盒10具备基板13及配管12。该基板13例如由聚丙烯、硅树脂、聚氨酯、乙烯-四氟乙烯共聚物(Tefzel)、特氟隆(注册商标)等树脂材料构成且大致呈矩形，并且具有可安装配管12的多个保持部F。通过在该多个保持部F的一部分安装配管12而能够形成所希
望的配管结构。
[0042]固定于处理单元2的盒10的配管12，与处理单元2内的各种容器、处理单元2的外部设备或部件相连接。并且，通过处理单元2的推压部件S推压安装于盒10的配管12。并且，通过推压部件S的前后移动而推倒配管12或使其返回以进行开闭，且自由地设定流路。并且，在与推压部件 S对置的位置，可以在基板13上设置贯穿孔，并设置从基板的安装面向这些贯穿孔内延伸的突出部。通过用推压部件S和该突出部来夹持配管12而能够更可靠地推倒配管12。
[0043]根据这种处理单元2及盒10，通过在多个保持部F中的一部分安装配管12而能够形成所希望的配管结构，并且通过控制推压部件S而能够自由设定流路，因此用I个基板13就能够形成用于制造所希望的药剂的流路。其结果，用I个基板13就能够制造多种放射性药剂。并且，通过更换盒10而能够以I个处理单元2制造多种放射性药剂。
[0044]具体而言,如图2所示,合成单元15具有主体部41和盖部42,并且组装有用于通过使原料反应而合成含有标记化合物的放射性药剂的反应器等。在主体部41的前表面设有固定部4，通过该固定部4能够安装盒10。盖部42设置成经由设置在主体部41上的铰链能够向箭头A方向开闭90度。在该盖部42的内侧的规定位置设有多个推压部件S。通过将盒10安装于固定部4并合上盖部42，推压部件S能够推压配管12。从而使推压部件S前后移动，推倒配管12或使其返回，由此能够自由地形成流路。
[0045]并且，如图3所示，溶液调整单元16具有主体部41和盖部42。主体部41的前表面设有固定部4，通过该固定部4能够安装盒10。盖部42设置成经由设置在主体部41上的铰链而能够向箭头B方向开闭大致180度。在该盖部42的内侧的规定位置设有多个推压部件S。与上述合成单元15同样，通过将盒10安装于固定部4并合上盖部42，推压部件S能够推压配管12。从而使推压部件S前后移动，推倒配管12或使其返回，由此能够自由地形成流路。
[0046]接着，利用图4更详细地说明盒10的结构。图4是表示放射性药剂制造系统I中使用的盒10的结构例的后视图。如图4所示，在盒10中，信息保存部11 (11A、11B、11C、11D)能够从基板13的背面13a侧进行读取。并且，配管12安装于基板13的表面侧，信息保存部11 (IlAUlB)安装在基板13的背面13a侧。作为信息保存部11，例如有条形码11A、IC芯片11B、冲孔11C、及缺口部IlD等。
[0047]图4(a)所示的条形码IlA为通过条纹状线的粗细度来表示数值或文字的识别码，按照一定的规则，将有关盒10的信息转换为一维码并能够作为数字信息而输出。另外，条形码IlA并不限定于一维码，也可以转换成多维码。对于该条形码IlA无法写入新的信息。然而，也可以在一个处理单元2中使用盒10并卸下之后，发行新的条形码IlA而重新粘贴。由此，能够在新的条形码IlA中反映该处理单元2中的使用次数信息，当接着使用盒10时能够判别过去的使用次数。图4 (b)所示的IC芯片IlB为用于存储有关盒10的信息的电子部件，主要由半导体构成的电子电路被封入具有多个端子的小型封装盒里。对于该IC芯片11B，每次使用盒10时能够写入新的使用次数信息。图4 (c)所示的冲孔IlC为在每次使用盒10时(或者，也可以相对于多次使用次数形成一个冲孔11C)在盒10的基板13上打出的贯穿孔，缺口部IlD的位置或大小根据盒10所具有的识别信息而不同，缺口部IlD用于根据该位置或大小来判别盒10的识别信息。当使用冲孔IlC时，处理单元2中设有在盒10的基板13上形成冲孔IlC的机构。
[0048]对应于这些各种信息保存部11 (11A、11B、11C、11D)而使用各种信息读取部5。例如，对于条形码IlA使用条形码阅读器、对于IC芯片IlB使用IC阅读器。并且，对于冲孔IlC也可以使用光源传感器。当使用光源传感器时，具体而言，对于应开孔的部位照射光并检测通过盒10的光为几处，由此能够读取盒10的使用次数信息。并且，对于应设置缺口部IlD的部位照射光并检测通过盒10的光的位置或大小，由此能够读取盒10的识别信息。另外，信息读取部5可以设置在处理单元2中例如固定有盒10的位置上。由此，通过将盒10固定于固定部4，信息读取部5能够直接读取信息保存部11的信息。并且，信息读取部5也可以是在远离固定部4的位置进行外部安装的专用读取装置。由此，配合盒10所具有的信息保存部11的形式，能够容易地更换读取装置。
[0049]接着，利用图5说明本实施方式所涉及的放射性药剂制造系统I的动作。图5是表示放射性药剂制造系统I的处理内容的一例的流程图。在此，说明关于判别部6对盒10的使用期限、使用次数以及所对应的放射性药剂的种类进行判别时的例子。
[0050]首先，在处理单元2中的固定部4固定盒10 (步骤SI)。接着，处理单元2中的信息读取部5读取信息保存部11所保存的有关盒10的信息(步骤S2)。接着，信息处理部3中的信息存储部9存储经由信息读取部5获取的有关盒10的各种信息(步骤S3)。
[0051]接着，信息处理部3中的判别部6根据在S2读取的信息来判别盒10的使用期限(步骤S4)。然后，判别部6判定盒10的使用期限是否过期(步骤S5)。当判定为盒10的使用期限过期时，警告部7发出警告(步骤S7)，之后，放射性药剂制造系统I结束动作。
[0052]另一方面，当判定为盒10的使用期限未过期时，判别部6根据在步骤S2读取的信息来判别使用次数(步骤 S6)。并且判别部6判定盒10的使用次数是否为规定次数以下(步骤S8)。当判定为盒10的使用次数超过规定次数时，警告部7发出警告(步骤S7)，之后，放射性药剂制造系统I结束动作。
[0053]另一方面，当判定为盒10的使用次数为规定次数以下时，判别部6根据在S2读取的信息来判别与 盒10对应的放射性药剂的种类(步骤S9)。另外，当盒10能够制造多种放射性药剂时，也可以显示可制造的种类，以便操作人员能够进行选择。接着，控制部8开始进行与由判别部6判别的药剂种类相应的控制(步骤S10)。由此，通过放射性药剂制造系统I内的各构成要件进行用于制造该种类的放射性药剂的动作而制造所希望的药剂(步骤S11)，放射性药剂制造系统I的动作结束。另外，Sll之后，信息存储部9也可以将盒10的ID等固有的识别信息与该盒10的使用状态之间建立关联而进行存储。并且，信息存储部9也可以将该信息发送给服务器100或盒10的信息保存部11。
[0054]接着，说明有关本实施方式的放射性药剂制造系统用盒10以及放射性药剂制造系统I的作用、效果。
[0055]在不使用如上述信息保存部5的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统中，要掌握使用了几次盒比较费工夫，存在即使超过了规定次数也仍进行使用的风险。若超过这种规定次数而使用，则因被推压部件推压的配管无法恢复原状等原因，有可能对通过推压部件自由地设定流路的功能造成不良影响。并且，存在使杀菌性能变差且杂质混入放射性药剂中的可能性等，放射性药剂的品质保证方面存在问题。
[0056]并且，在不使用如上述信息保存部5的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统中，当以冋一系统制造多种放射性药剂时，有可能错误选定盒，存在为正确地选择所对应的盒或设定所对应的动作而需要耗费劳力和时间的问题。并且，当错误选定盒时或错误设定动作时，无法制造所希望的放射性药剂，或者对品质造成不良影响。
[0057]而根据本实施方式的放射性药剂制造系统I及盒10，该盒10的信息保存部11具有使用次数信息或识别信息，因此能够利用信息读取部5来读取这些信息。
[0058]即，通过利用信息读取部5读取盒10的使用次数信息，在放射性药剂制造系统I侧能够容易地掌握盒10的使用次数。因此，利用所掌握的使用次数能够防止使用超过了规定次数的盒10。由此，能够制造品质得到保证的放射性药剂。尤其是，即使在暂且将盒10从放射性药剂制造系统I卸下之后再次使用的情况下，或过去盒10被使用于其他放射性药剂制造系统I中的情况下，仅以利用信息读取部5读取信息保存部11的使用次数信息的简单的操作就能够容易地掌握使用次数。
[0059]并且，通过利用信息读取部5读取盒10的识别信息，在放射性药剂制造系统I侧能够容易地获得盒10的识别信息。由此，能够利用识别信息来掌握盒10的使用次数，并且能够发挥与上述获得使用次数信息的情况相同的效果。并且，利用识别信息能够容易地掌握与盒10对应的放射性药剂的种类等，能够容易地且正确地进行盒10的选定或动作设定。由此，能够提高放射性药剂制造系统I的易用性，且制造出品质进一步得到保证的放射性药剂。
[0060]并且，根据本实施方式的盒10，信息保存部11安装在未安装有配管12的背面13a侦U。此时，能够无需考虑配管12的位置而安装信息保存部11，安装信息保存部11变得容易。并且，在背面13a侧不存在进行读取时成为障碍物的配管12，由此，在放射性药剂制造系统I侧能够容易地读取信息保存部11所保存的信息。
[0061]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，具备判别部6和警告部7，判别部6判别盒10的使用次数，判定使用次数是否超过规定次数。并且，当使用次数超过规定次数时，警告部7发出警告。因此，若操作人员要使用超过规定次数的盒10，则由警告部7发出基于显示或声音的警告，操作人员能够发觉到超过规定次数的事实。并且，即使在操作人员要故意使用超过规定次数的盒10的情况下，通过实现由警告部7进行锁定等措施也能够防止超过规定次数的使用。从而，能够免去操作人员掌握盒10的使用次数所耗费的工夫，且能够可靠地防止使用超过规定次数的盒10。
[0062]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，通过判别部6来判别与盒10对应的放射性药剂，并且由控制部8进行与该判别的放射性药剂相应的控制。因此，例如当由判别部6判别的放射性药剂的种类是放射性药剂A时，控制部8自动地执行制造放射性药剂A的程序，或者当操作人员错误设定动作时能够进行提醒注意等。从而，操作人员在进行盒的选定及对应的动作设定时，无需耗费工夫就能够制造所希望的放射性药剂。
[0063]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，判别部6判别盒10的使用期限，判定是否超过使用期限。并且当超过使用期限时，警告部7发出警告。因此，若操作人员要使用超过规定的使用期限的盒10，则由警告部7发出基于显示或声音的警告，操作人员能够发觉到超过使用期 限的盒10。并且，即使在操作人员要故意使用超过使用期限的盒10的情况下，通过实现由警告部7进行锁定等措施也能够可靠地防止使用超过使用期限的盒。从而，能够免去操作人员掌握盒10的使用期限时所耗费的工夫，且能够可靠地防止使用超过使用期限的盒10。
[0064]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，信息存储部9存储盒10的信息保存部11所保存的识别信息或与该识别信息对应的盒10的使用形式。例如，信息处理部3可以将该使用形式保存在信息存储部9中，进而发送到服务器100，写入盒10的信息保存部11中。由此，能够获得有关与识别信息对应的盒10的使用形式的日志。因此能够以与识别信息建立关联的形式统筹管理盒10的过去的使用形式等信息，操作人员或管理人员能够容易地参考这些信息并进行利用。例如，当过去盒10被使用的情况下，参考该日志就能够知道过去以何种形式使用了盒。并且，以放射性药剂制造系统I无法正常地制造放射性药剂时等，参考该日志就能够解释清楚其原因。从而，能够进一步提高盒10及放射性药剂制造系统I的易用性。
[0065]另外，本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒及放射性药剂制造系统并不限定于本实施方式所记载的内容。例如，在盒10中可以适当地变更基板的形状、大小或配管结构。
[0066]并且，判别部6根据识别信息也能够判定盒10是否为不良产品或赝品(例如仿造品)。警告部7也可以根据该判定结果发出警告。
【权利要求】
1.一种放射性药剂制造系统用盒，以可更换的方式适用于制造放射性药剂的放射性药剂制造系统中，其中， 所述放射性药剂制造系统用盒具备: 基板； 配管，安装在所述基板上；及 信息保存部，保存与使用次数相关的使用次数信息及识别信息中的至少一个信息。
2.根据权利要求1所述的放射性药剂制造系统用盒，其中， 所述配管安装于所述基板的表面侧， 所述信息保存部安装于所述基板的背面侧。
3.一种放射性药剂制造系统，其中，具备: 固定部，能够以装卸自如的方式固定权利要求1或2所述的放射性药剂制造系统用盒；及 信息读取部，读取所述信息保存部所保存的信息。
4.根据权利要求3所述的放射性药剂制造系统，其中，具备: 第I判别部，根据所述信息保存部所保存的信息来判别所述放射性药剂制造系统用盒的使用次数 '及 第I警告部，当通过所述第I判别部而判别的使用次数超过了规定的使用次数时进行敏生目口 ο
5.根据权利要求3或4所述的放射性药剂制造系统，其中，具备: 第2判别部，根据所述信息保存部所保存的信息来判别与所述放射性药剂制造系统用盒对应的放射性药剂的种类；及 控制部，进行与通过所述第2判别部而判别的放射性药剂的种类相应的控制。
6.根据权利要求3~5中任一项所述的放射性药剂制造系统，其中，具备: 第3判别部，根据所述信息保存部所保存的信息来判别所述放射性药剂制造系统用盒的使用期限；及 第2警告部，当通过所述第3判别部而判别的使用期限超过了规定的使用期限时进行敬生目口 ο
7.根据权利要求3~6中任一项所述的放射性药剂制造系统，其中， 具备信息存储部，存储所述信息保存部所保存的所述识别信息、及与该识别信息对应的所述放射性药剂制造系统用盒的使用状态。
【文档编号】A61K51/00GK103920169SQ201310581050
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年11月18日 优先权日:2013年1月10日
【发明者】岩田知也 申请人:住友重机械工业株式会社
【专利摘要】本发明提供一种提高易用性且能够制造品质进一步得到保证的放射性药剂的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统。本发明的放射性药剂制造系统用盒（10）具备基板（13）、配管（12）、及信息保存部（11），该信息保存部保存盒(10)的使用次数信息及盒（10）的识别信息中的至少一个信息。放射性药剂制造系统（1）具备：固定部（4），能够以装卸自如的方式固定该放射性药剂制造系统用盒（10）；及信息读取部（5），读取信息保存部所保存的信息。从而，在系统（1）侧能够容易地掌握该使用次数信息及识别信息，而且能够防止使用超过规定次数的，盒以及执行利用识别信息的各种处理。
【专利说明】放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统
【技术领域】
[0001]本申请主张基于2013年I月10日申请的日本专利申请第2013-002631号的优先权。其申请的全部内容通过参考援用于本说明书中。
[0002]本发明涉及一种放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统。
【背景技术】
[0003]例如，在医院等进行PET检查(正电子发射断层成像检查)等时使用的放射性同位素标记化合物(RI化合物)，通过使放射性同位素(RI:Radio Isoto pe)与规定原料试剂进行化学反应的RI化合物合成装置而合成。在专利文献I中公开有具有这种合成装置的放射性药剂制造系统。该放射性药剂制造系统具备固设模块和将多个配管固定于基板上的一次性模块。该放射性药剂制造系统中，若I次合成结束，则将一次性模块更换为新的模块而为下一次合成做准备。[0004]专利文献1:日本特表2004-515330号公报
[0005]在此，在上述放射性药剂制造系统中产生了各种问题。例如，上述一次性模块，除了每I次进行更换之外，有时还会使用至规定次数。然而，上述放射性药剂制造系统中，要掌握使用了几次一次性模块比较费工夫，存在即使超过规定次数仍进行使用的风险。从而，一次性模块的杀菌性能有可能变差，或杂质有可能混入放射性药剂中等，在放射性药剂的品质保证方面存在问题。并且，当利用同一系统制造多种放射性药剂时，选定对应的一次性模块或设定所对应的动作比较费工夫，也有可能错误地进行该选定或装置侧的动作设定。由此，要求提高易用性，且制造出一种品质进一步得到保证的放射性药剂。
【发明内容】
[0006]因此，本发明的目的在于提供一种能够提高易用性且制造出品质进一步得到保证的放射性药剂的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统。
[0007]本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒以可更换的方式适用于制造放射性药剂的放射性药剂制造系统中，其中，所述放射性药剂制造系统用盒具备基板、安装于基板的配管、及信息保存部，该信息保存部保存与使用次数相关的使用次数信息及识别信息中的至少一个信息。
[0008]该放射性药剂制造系统用盒中，当信息保存部保存有使用次数信息的情况下，在系统侧能够容易地掌握放射性药剂制造系统用盒的使用次数。因此能够防止使用超过规定次数的放射性药剂制造系统用盒。并且，当信息保存部保存有识别信息的情况下，在系统侧能够容易获得放射性药剂制造系统用盒的识别信息。从而，能够进行利用该识别信息的各种处理。由此，能够提高放射性药剂制造系统的易用性且制造品质进一步得到保证的放射性药剂。
[0009]在本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒中，配管可以安装于基板的表面侧，而信息保存部安装于基板的背面侧。通过这种结构能够将信息保存部安装在不存在配管的面上，在系统侧容易地读取信息保存部所保存的信息。
[0010]并且，本发明所涉及的放射性药剂制造系统具备能够以装卸自如的方式固定上述放射性药剂制造系统用盒的固定部和读取信息保存部所保存的信息的信息读取部。
[0011]在该放射性药剂制造系统中，能够获得与上述放射性药剂制造系统用盒相同的效果O
[0012]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备第I判别部和第I警告部，该第I判别部根据信息保存部所保存的信息来判别放射性药剂制造系统用盒的使用次数，该第I警告部在通过该第I判别部而判别的使用次数超过规定的使用次数时发出警告。此时，若操作人员要使用超出规定次数的放射性药剂制造系统用盒时，由第I警告部会发出警告，能够防止超出规定次数的盒的使用。[0013]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备第2判别部和控制部，该第2判别部根据信息保存部所保存的信息来判别与放射性药剂制造系统用盒对应的放射性药剂的种类，该控制部进行与由第2判别部判别的放射性药剂的种类相应的控制。此时，控制部进行与通过第2判别部而判别的放射性药剂的种类相应的控制，由此放射性药剂制造系统能够进行用于制造所判别的种类所涉及的放射性药剂的动作。由此，操作人员在选定放射性药剂制造系统用盒以及设定所对应的动作时，不费工夫就能够制造所希望的放射性药剂。
[0014]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备第3判别部和第2警告部，该第3判别部根据信息保存部所保存的信息来判别放射性药剂制造系统用盒的使用期限，该第2警告部在通过第3判别部而判别的使用期限超过规定的使用期限时发出警告。此时，若操作人员要使用超出规定使用期限的盒，则由第2警告部发出警告，能够防止使用超出使用期限的放射性药剂制造系统用盒。
[0015]本发明所涉及的放射性药剂制造系统可以具备信息存储部，该信息存储部存储信息保存部所保存的识别信息、及与该识别信息对应的放射性药剂制造系统用盒的使用状态。此时，能够获取有关与识别信息对应的放射性药剂制造系统用盒的使用状态的日志。
[0016]发明效果:
[0017]根据本发明，能够提高放射性药剂制造系统的易用性，且制造出品质进一步得到保证的放射性药剂。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1是表示本发明的实施方式所涉及的放射性药剂制造系统的结构的框图。
[0019]图2是表示作为图1所示的处理单元的一例的、合成单元的结构的立体图。
[0020]图3是表示作为图1所示的处理单元的一例的、溶液调整单元的结构的立体图。
[0021]图4是表示本发明的实施方式所涉及的放射性药剂制造系统用盒的结构例的后视图。
[0022]图5是表示本发明的实施方式所涉及的放射性药剂制造系统的处理内容的一例的流程图。
[0023]图中:1_放射性药剂制造系统，4-固定部，5-信息读取部，6-判别部(第I判别部、第2判别部、第3判别部)，7-警告部(第I警告部、第2警告部)，8-控制部，9-信息存储部，10-放射性药剂制造系统用盒，11-信息保存部，12-配管，13-基板。【具体实施方式】
[0024]以下，参考附图，对本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒、以及放射性药剂制造系统的一个实施方式进行详细的说明。另外，对于【专利附图】
【附图说明】中的相同的要件赋予相同的符号，省略重复说明。
[0025]图1是表示本实施方式所涉及的放射性药剂制造系统I的结构的框图。放射性药剂制造系统I为制造PET、SPECT等核医学检查中使用的放射性药剂(例如，18F-FDG、nC-蛋氨酸等)的系统。然而，放射性药剂制造系统I可以不包含从对靶照射带电粒子线而生成放射性同位素的工序到最终完成放射性药剂的工序为止涉及整个工序的构成要件,而也可以仅通过用于实施一部分工序的构成要件而构成。例如，放射性药剂制造系统I可以是进行到提炼放射性同位素为止的系统，也可以是只对经过提炼的放射性同位素进行合成的系统，也可以是组合两者的系统。如图1所示，放射性药剂制造系统I由处理单元2和信息处理部3构成。
[0026]处理单元2为用于放射性药剂的制造工序且通过以可更换的方式应用放射性药剂制造系统用盒10 (以下说明中称作“盒10”)而进行与放射性药剂的各制造工序对应的处理的各种单元。作为处理单元2，可例举如溶液调整单元、提炼单元及合成单元等。溶液调整单元为了从含有放射性同位素的溶液提炼该放射性同位素而调整溶液的浓度等，提炼单元从溶液提炼放射性同位素。并且，合成单元使放射性同位素与规定的原料试剂进行化学反应。放射性药剂制造系统I内具备一个或多个这些各种单元。另外，处理单元2的上游侧、下游侧，设有用于制造放射性药剂的设备、部件、配管等。然而，在图1中省略。
[0027]处理单元2具备用于固定盒10的固定部4和读取盒10的信息保存部11所保存的信息的信息读取部5。并且，盒10具有保存各种信息的信息保存部11。
[0028]处理单元2的固定部4以能够根据所制造的放射性药剂的种类自如地装卸的方式固定各种盒10。例如，固定部4在制造放射性药剂A时固定放射性药剂A用的盒10A，在制造放射性药剂B时固定放射性药剂B用的盒10B。另外，关于固定部4的详细结构，将进行后述。
[0029]盒10的信息保存部11保存与盒10的使用次数有关的使用次数信息、及盒10的识别信息中的至少一个信息。使用次数信息为表示使用了几次盒10的信息，只要与使用次数有关，其形式并没有特别的限定。例如，可以是表示使用次数本身的数值信息(每I次进行计数，当使用10次时保存所谓“10”的数值信息)，也可以是数值以外的信息形式(例如，所谓“使用完规定次数”的信息)。或者，也可以是间接的表现，例如每次使用时附加某一标记(例如，如图4 (C)所示的冲孔11C)，通过其标记数量来表现使用次数。
[0030]识别信息为用于识别盒10的信息，例如，表示每个盒10本身的ID或编号等盒10固有的识别信息。并且，识别信息也可以是例如能够用盒10制造的放射性药剂的种类或盒10的类型等、表示盒10所属的组或表示盒10所具有的性质的信息(除ID等固有的识别信息以外还可以包含这些信息，也可以不具有每个盒的ID等而仅包含这些信息)。此外，也可以包含使用期限信息、生产日期、出厂日期等。另外，关于盒10的详细结构，将进行后述。
[0031]处理单元2的信息读取部5读取盒10的信息保存部11所保存的上述信息，并将该信息发送到信息处理部3。另外，有关信息读取部5的详细结构，将进行后述。[0032]信息处理部3进行放射性药剂制造系统I整体的控制处理。信息处理部3进行处理单元2的控制处理，并且进行未图示的系统中的各构成要件的控制处理。信息处理部3由未进行物理图示的CPU、ROM、RAM等构成。并且，从功能角度来看，信息处理部3具备判别部6、警告部7、控制部8及信息存储部9。这些是通过信息处理部3的CPU执行存储在信息处理部3的ROM或RAM等内存中的计算机程序而实现的功能。
[0033]判别部6经由信息读取部5获取信息保存部11所保存的有关盒10的各种信息。并且，进行与该所获取的各信息对应的各种判别及判定。例如，判别部6根据使用次数信息或识别信息来判别盒10的使用次数，并且判定该使用次数是否超过规定的使用次数。并且，判别部6根据识别信息来判别与盒10对应的药剂种类或盒10的使用期限，关于使用期限，判定其是否超过规定的使用期限。
[0034]判别部6在根据使用次数信息来判别使用次数时，通过对所获取的使用次数信息进行分析处理而判别盒10的使用次数。当使用次数信息为表示使用次数的数值信息时，判别部6能够直接判别使用次数，而当使用次数信息为间接表现时(例如，如图4 Ce)所示的冲孔11C)，则通过规定的运算处理来判别使用次数。处理单元2可以具有如下结构，即当盒10被使用时，使该使用反映在盒10的信息保存部11所保存的使用次数信息中(未图示)。由此，每次盒10被使用时，判别部6经由信息读取部5获取新的使用次数信息，能够判别最新的使用次数。并且，即使是在暂且卸下盒10之后再次使用时，或者使用于其他系统中时，信息保存部11处于保存连过去的累计使用次数也反映的使用次数信息的状态，因此判别部6能够判别还考虑到过去的累计使用次数的使用次数。
[0035]判别部6在利用识别信息 来判别使用次数时，在确定了与识别信息(在此，如ID等每个盒10固有的识别信息)对应的盒10的状态下，每次使用时进行计数，从而，能够判别该盒10的使用次数。判别部6通过参考与具有该识别信息的盒10对应的计数(使用次数)，能够判定使用次数是否在规定次数以内。此时的计数也可以是为了判定而仅限于当时所使用的计数(例如，因存在到达规定次数之前从处理单元2卸下盒10的情况)，也可以存储于信息存储部9或外部服务器100中。由此，当暂且卸下盒10之后再次使用时，或者使用于其他系统中时，判别部6通过查询所获取的ID等而能够判别存储于放射性药剂制造系统I本身的信息存储部9或外部服务器100中的过去的累计使用次数。另外，判别部6也可以通过直接读取信息保存部11所保存的信息来判别与盒10对应的放射性药剂的种类或使用期限等信息，然而，也可以通过查询所获取的ID等，由存储在放射性药剂制造系统I本身的信息存储部9或外部服务器100中的数据库等进行判别。
[0036]警告部7根据由判别部6所判别和判定的结果而进行警告。例如，通过判别部6判定为盒10的使用期限过期时，或判定为盒10的使用次数超过了规定次数时，警告部7发出警告。并且，当制造用盒10无法制造的种类的放射性药剂时，在该盒10被设置的情况下，警告部7也可以发出警告。这些警告可以是各种形式，例如对监视器的警告显示、警告音的输出、锁定固定部4以不能安装盒10，或者锁定放射性药剂制造系统I本身而使其无法动作
坐寸ο
[0037]控制部8根据由判别部6所判别的结果进行各种控制。例如，通过判别部6判别出与盒10对应的药剂的种类时，控制部8进行与该种类相应的控制。用于进行该控制的处理内容，可以由控制部8或信息存储部9所具有，或者也可以由盒10所具有。并且各种控制可以自动进行，也可以接受操作人员的操作之后进行。
[0038]信息存储部9具有存储放射性药剂制造系统I中所使用的各种信息的功能。并且，信息存储部9还具有存储信息保存部11所保存的识别信息、及与该识别信息对应的盒10的使用形式的功能。例如，信息存储部9可以存储与所获取的识别信息对应的盒10的使用次数、使用日期、使用场所(所使用的装置)、用户等信息。
[0039]接着，对处理单元2及盒10的结构进行更详细的说明。首先，参考图2及图3，说明处理单元2及盒10的概要结构。图2是表示作为处理单元2的一例的合成单元15的结构的立体图，图3是表示作为处理单元2的一例的溶液调整单元16的结构的立体图。
[0040]处理单元2通过将各种容器或配管等组装到具备进行所希望的处理时所需的传感器、泵、驱动部、阀、机构等的装置中而构成。构成处理单元2的装置中，在与后述的盒10的贯穿孔对置的位置设有推压部件S。推压部件S例如由通过空气的力前后移动的气缸而构成。
[0041]盒10具备基板13及配管12。该基板13例如由聚丙烯、硅树脂、聚氨酯、乙烯-四氟乙烯共聚物(Tefzel)、特氟隆(注册商标)等树脂材料构成且大致呈矩形，并且具有可安装配管12的多个保持部F。通过在该多个保持部F的一部分安装配管12而能够形成所希
望的配管结构。
[0042]固定于处理单元2的盒10的配管12，与处理单元2内的各种容器、处理单元2的外部设备或部件相连接。并且，通过处理单元2的推压部件S推压安装于盒10的配管12。并且，通过推压部件S的前后移动而推倒配管12或使其返回以进行开闭，且自由地设定流路。并且，在与推压部件 S对置的位置，可以在基板13上设置贯穿孔，并设置从基板的安装面向这些贯穿孔内延伸的突出部。通过用推压部件S和该突出部来夹持配管12而能够更可靠地推倒配管12。
[0043]根据这种处理单元2及盒10，通过在多个保持部F中的一部分安装配管12而能够形成所希望的配管结构，并且通过控制推压部件S而能够自由设定流路，因此用I个基板13就能够形成用于制造所希望的药剂的流路。其结果，用I个基板13就能够制造多种放射性药剂。并且，通过更换盒10而能够以I个处理单元2制造多种放射性药剂。
[0044]具体而言,如图2所示,合成单元15具有主体部41和盖部42,并且组装有用于通过使原料反应而合成含有标记化合物的放射性药剂的反应器等。在主体部41的前表面设有固定部4，通过该固定部4能够安装盒10。盖部42设置成经由设置在主体部41上的铰链能够向箭头A方向开闭90度。在该盖部42的内侧的规定位置设有多个推压部件S。通过将盒10安装于固定部4并合上盖部42，推压部件S能够推压配管12。从而使推压部件S前后移动，推倒配管12或使其返回，由此能够自由地形成流路。
[0045]并且，如图3所示，溶液调整单元16具有主体部41和盖部42。主体部41的前表面设有固定部4，通过该固定部4能够安装盒10。盖部42设置成经由设置在主体部41上的铰链而能够向箭头B方向开闭大致180度。在该盖部42的内侧的规定位置设有多个推压部件S。与上述合成单元15同样，通过将盒10安装于固定部4并合上盖部42，推压部件S能够推压配管12。从而使推压部件S前后移动，推倒配管12或使其返回，由此能够自由地形成流路。
[0046]接着，利用图4更详细地说明盒10的结构。图4是表示放射性药剂制造系统I中使用的盒10的结构例的后视图。如图4所示，在盒10中，信息保存部11 (11A、11B、11C、11D)能够从基板13的背面13a侧进行读取。并且，配管12安装于基板13的表面侧，信息保存部11 (IlAUlB)安装在基板13的背面13a侧。作为信息保存部11，例如有条形码11A、IC芯片11B、冲孔11C、及缺口部IlD等。
[0047]图4(a)所示的条形码IlA为通过条纹状线的粗细度来表示数值或文字的识别码，按照一定的规则，将有关盒10的信息转换为一维码并能够作为数字信息而输出。另外，条形码IlA并不限定于一维码，也可以转换成多维码。对于该条形码IlA无法写入新的信息。然而，也可以在一个处理单元2中使用盒10并卸下之后，发行新的条形码IlA而重新粘贴。由此，能够在新的条形码IlA中反映该处理单元2中的使用次数信息，当接着使用盒10时能够判别过去的使用次数。图4 (b)所示的IC芯片IlB为用于存储有关盒10的信息的电子部件，主要由半导体构成的电子电路被封入具有多个端子的小型封装盒里。对于该IC芯片11B，每次使用盒10时能够写入新的使用次数信息。图4 (c)所示的冲孔IlC为在每次使用盒10时(或者，也可以相对于多次使用次数形成一个冲孔11C)在盒10的基板13上打出的贯穿孔，缺口部IlD的位置或大小根据盒10所具有的识别信息而不同，缺口部IlD用于根据该位置或大小来判别盒10的识别信息。当使用冲孔IlC时，处理单元2中设有在盒10的基板13上形成冲孔IlC的机构。
[0048]对应于这些各种信息保存部11 (11A、11B、11C、11D)而使用各种信息读取部5。例如，对于条形码IlA使用条形码阅读器、对于IC芯片IlB使用IC阅读器。并且，对于冲孔IlC也可以使用光源传感器。当使用光源传感器时，具体而言，对于应开孔的部位照射光并检测通过盒10的光为几处，由此能够读取盒10的使用次数信息。并且，对于应设置缺口部IlD的部位照射光并检测通过盒10的光的位置或大小，由此能够读取盒10的识别信息。另外，信息读取部5可以设置在处理单元2中例如固定有盒10的位置上。由此，通过将盒10固定于固定部4，信息读取部5能够直接读取信息保存部11的信息。并且，信息读取部5也可以是在远离固定部4的位置进行外部安装的专用读取装置。由此，配合盒10所具有的信息保存部11的形式，能够容易地更换读取装置。
[0049]接着，利用图5说明本实施方式所涉及的放射性药剂制造系统I的动作。图5是表示放射性药剂制造系统I的处理内容的一例的流程图。在此，说明关于判别部6对盒10的使用期限、使用次数以及所对应的放射性药剂的种类进行判别时的例子。
[0050]首先，在处理单元2中的固定部4固定盒10 (步骤SI)。接着，处理单元2中的信息读取部5读取信息保存部11所保存的有关盒10的信息(步骤S2)。接着，信息处理部3中的信息存储部9存储经由信息读取部5获取的有关盒10的各种信息(步骤S3)。
[0051]接着，信息处理部3中的判别部6根据在S2读取的信息来判别盒10的使用期限(步骤S4)。然后，判别部6判定盒10的使用期限是否过期(步骤S5)。当判定为盒10的使用期限过期时，警告部7发出警告(步骤S7)，之后，放射性药剂制造系统I结束动作。
[0052]另一方面，当判定为盒10的使用期限未过期时，判别部6根据在步骤S2读取的信息来判别使用次数(步骤 S6)。并且判别部6判定盒10的使用次数是否为规定次数以下(步骤S8)。当判定为盒10的使用次数超过规定次数时，警告部7发出警告(步骤S7)，之后，放射性药剂制造系统I结束动作。
[0053]另一方面，当判定为盒10的使用次数为规定次数以下时，判别部6根据在S2读取的信息来判别与 盒10对应的放射性药剂的种类(步骤S9)。另外，当盒10能够制造多种放射性药剂时，也可以显示可制造的种类，以便操作人员能够进行选择。接着，控制部8开始进行与由判别部6判别的药剂种类相应的控制(步骤S10)。由此，通过放射性药剂制造系统I内的各构成要件进行用于制造该种类的放射性药剂的动作而制造所希望的药剂(步骤S11)，放射性药剂制造系统I的动作结束。另外，Sll之后，信息存储部9也可以将盒10的ID等固有的识别信息与该盒10的使用状态之间建立关联而进行存储。并且，信息存储部9也可以将该信息发送给服务器100或盒10的信息保存部11。
[0054]接着，说明有关本实施方式的放射性药剂制造系统用盒10以及放射性药剂制造系统I的作用、效果。
[0055]在不使用如上述信息保存部5的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统中，要掌握使用了几次盒比较费工夫，存在即使超过了规定次数也仍进行使用的风险。若超过这种规定次数而使用，则因被推压部件推压的配管无法恢复原状等原因，有可能对通过推压部件自由地设定流路的功能造成不良影响。并且，存在使杀菌性能变差且杂质混入放射性药剂中的可能性等，放射性药剂的品质保证方面存在问题。
[0056]并且，在不使用如上述信息保存部5的放射性药剂制造系统用盒以及放射性药剂制造系统中，当以冋一系统制造多种放射性药剂时，有可能错误选定盒，存在为正确地选择所对应的盒或设定所对应的动作而需要耗费劳力和时间的问题。并且，当错误选定盒时或错误设定动作时，无法制造所希望的放射性药剂，或者对品质造成不良影响。
[0057]而根据本实施方式的放射性药剂制造系统I及盒10，该盒10的信息保存部11具有使用次数信息或识别信息，因此能够利用信息读取部5来读取这些信息。
[0058]即，通过利用信息读取部5读取盒10的使用次数信息，在放射性药剂制造系统I侧能够容易地掌握盒10的使用次数。因此，利用所掌握的使用次数能够防止使用超过了规定次数的盒10。由此，能够制造品质得到保证的放射性药剂。尤其是，即使在暂且将盒10从放射性药剂制造系统I卸下之后再次使用的情况下，或过去盒10被使用于其他放射性药剂制造系统I中的情况下，仅以利用信息读取部5读取信息保存部11的使用次数信息的简单的操作就能够容易地掌握使用次数。
[0059]并且，通过利用信息读取部5读取盒10的识别信息，在放射性药剂制造系统I侧能够容易地获得盒10的识别信息。由此，能够利用识别信息来掌握盒10的使用次数，并且能够发挥与上述获得使用次数信息的情况相同的效果。并且，利用识别信息能够容易地掌握与盒10对应的放射性药剂的种类等，能够容易地且正确地进行盒10的选定或动作设定。由此，能够提高放射性药剂制造系统I的易用性，且制造出品质进一步得到保证的放射性药剂。
[0060]并且，根据本实施方式的盒10，信息保存部11安装在未安装有配管12的背面13a侦U。此时，能够无需考虑配管12的位置而安装信息保存部11，安装信息保存部11变得容易。并且，在背面13a侧不存在进行读取时成为障碍物的配管12，由此，在放射性药剂制造系统I侧能够容易地读取信息保存部11所保存的信息。
[0061]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，具备判别部6和警告部7，判别部6判别盒10的使用次数，判定使用次数是否超过规定次数。并且，当使用次数超过规定次数时，警告部7发出警告。因此，若操作人员要使用超过规定次数的盒10，则由警告部7发出基于显示或声音的警告，操作人员能够发觉到超过规定次数的事实。并且，即使在操作人员要故意使用超过规定次数的盒10的情况下，通过实现由警告部7进行锁定等措施也能够防止超过规定次数的使用。从而，能够免去操作人员掌握盒10的使用次数所耗费的工夫，且能够可靠地防止使用超过规定次数的盒10。
[0062]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，通过判别部6来判别与盒10对应的放射性药剂，并且由控制部8进行与该判别的放射性药剂相应的控制。因此，例如当由判别部6判别的放射性药剂的种类是放射性药剂A时，控制部8自动地执行制造放射性药剂A的程序，或者当操作人员错误设定动作时能够进行提醒注意等。从而，操作人员在进行盒的选定及对应的动作设定时，无需耗费工夫就能够制造所希望的放射性药剂。
[0063]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，判别部6判别盒10的使用期限，判定是否超过使用期限。并且当超过使用期限时，警告部7发出警告。因此，若操作人员要使用超过规定的使用期限的盒10，则由警告部7发出基于显示或声音的警告，操作人员能够发觉到超过使用期 限的盒10。并且，即使在操作人员要故意使用超过使用期限的盒10的情况下，通过实现由警告部7进行锁定等措施也能够可靠地防止使用超过使用期限的盒。从而，能够免去操作人员掌握盒10的使用期限时所耗费的工夫，且能够可靠地防止使用超过使用期限的盒10。
[0064]并且，根据本实施方式的放射性药剂制造系统1，信息存储部9存储盒10的信息保存部11所保存的识别信息或与该识别信息对应的盒10的使用形式。例如，信息处理部3可以将该使用形式保存在信息存储部9中，进而发送到服务器100，写入盒10的信息保存部11中。由此，能够获得有关与识别信息对应的盒10的使用形式的日志。因此能够以与识别信息建立关联的形式统筹管理盒10的过去的使用形式等信息，操作人员或管理人员能够容易地参考这些信息并进行利用。例如，当过去盒10被使用的情况下，参考该日志就能够知道过去以何种形式使用了盒。并且，以放射性药剂制造系统I无法正常地制造放射性药剂时等，参考该日志就能够解释清楚其原因。从而，能够进一步提高盒10及放射性药剂制造系统I的易用性。
[0065]另外，本发明所涉及的放射性药剂制造系统用盒及放射性药剂制造系统并不限定于本实施方式所记载的内容。例如，在盒10中可以适当地变更基板的形状、大小或配管结构。
[0066]并且，判别部6根据识别信息也能够判定盒10是否为不良产品或赝品(例如仿造品)。警告部7也可以根据该判定结果发出警告。
【权利要求】
1.一种放射性药剂制造系统用盒，以可更换的方式适用于制造放射性药剂的放射性药剂制造系统中，其中， 所述放射性药剂制造系统用盒具备: 基板； 配管，安装在所述基板上；及 信息保存部，保存与使用次数相关的使用次数信息及识别信息中的至少一个信息。
2.根据权利要求1所述的放射性药剂制造系统用盒，其中， 所述配管安装于所述基板的表面侧， 所述信息保存部安装于所述基板的背面侧。
3.一种放射性药剂制造系统，其中，具备: 固定部，能够以装卸自如的方式固定权利要求1或2所述的放射性药剂制造系统用盒；及 信息读取部，读取所述信息保存部所保存的信息。
4.根据权利要求3所述的放射性药剂制造系统，其中，具备: 第I判别部，根据所述信息保存部所保存的信息来判别所述放射性药剂制造系统用盒的使用次数 '及 第I警告部，当通过所述第I判别部而判别的使用次数超过了规定的使用次数时进行敏生目口 ο
5.根据权利要求3或4所述的放射性药剂制造系统，其中，具备: 第2判别部，根据所述信息保存部所保存的信息来判别与所述放射性药剂制造系统用盒对应的放射性药剂的种类；及 控制部，进行与通过所述第2判别部而判别的放射性药剂的种类相应的控制。
6.根据权利要求3~5中任一项所述的放射性药剂制造系统，其中，具备: 第3判别部，根据所述信息保存部所保存的信息来判别所述放射性药剂制造系统用盒的使用期限；及 第2警告部，当通过所述第3判别部而判别的使用期限超过了规定的使用期限时进行敬生目口 ο
7.根据权利要求3~6中任一项所述的放射性药剂制造系统，其中， 具备信息存储部，存储所述信息保存部所保存的所述识别信息、及与该识别信息对应的所述放射性药剂制造系统用盒的使用状态。
【文档编号】A61K51/00GK103920169SQ201310581050
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年11月18日 优先权日:2013年1月10日
【发明者】岩田知也 申请人:住友重机械工业株式会社
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