专利名称：一种双腔球囊管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种双腔球囊管的改进。
背景技术：
双腔球囊管发明于上世纪60年代，最初主要应用于泌尿外科，用于解决尿澝溜及小便失禁。双腔球囊管顾名思义双腔，一端置入尿道，另一端充气可使置入尿道的一端膨胀，以此固定该管，且置入尿道的一端还预留开口以便引流尿液。实践证明，双腔球囊管通过另一端接驳引流袋可以很好解决患者尿出溜和尿失禁。但同时也发现，如果患者长期使用该管会导致引流不畅，患者不适，甚至发生尿路感染和输尿管上皮增生。为此现在已发展了三种材质制作的双腔球囊管:分别是硅酮胶管，硅橡胶管以及乳胶管，硅酮胶管材质较软，乳胶管材质也软但不透明，硅橡胶管材质较硬且证明能引起患者不适，刺激泌尿道上皮细胞增殖等。所以目前广泛使用的是娃酮胶管(silicone Foley catheter balloons)。此夕卜，为了减少不良反应对硅酮胶管外表面也进行了不同材质的涂层处理，比如有使用合金金属涂层的，还有使用特富龙处理的。前者对细菌尿和尿路感染明显好于普通硅酮胶管，后者虽然在尿液中没有检测到有特富龙，但患者感到不适的比例增高，体外实验证实特富龙可能促进上皮细胞的分裂增殖，具有潜在危险。到目前，还未见应用于重症脑出血患者手术止血引流的双腔球囊管的报道。
发明内容本实用新型目的是克服上述已有技术的不足，提供一种方便实用、可在重症脑出血患者手术止血引流中应用的双腔球囊管。本实用新型为双腔双层管，包括球囊、外管道、内管道、注水管及单向阀；内管道前端为钝圆形的柔软端，内管道后端为扩口，便于连接无菌引流袋；球囊位于外管道上靠近前端处，在球囊两侧的外管道上对称设有两对引流侧孔，每对引流侧孔为两个，以便于球囊上方的硬膜下液体的引流；每个引流侧孔均与内管道前端连通；球囊外缘距引流侧孔边缘距离为l-2cm，缩短球囊外缘距引流管侧孔距离后，引流效果不变，但可减少对正常脑组织的刺激和副损伤；在外管道后端连接有注水管，注水管上装有单向阀；外管道附于内管道的壁上，可通过单向阀向球囊内注水；球囊、外管道、内管道、注水管的材质均采用透明硅酮制成，外表无任何涂层材料。内管道管长约40cm。本实用新型双腔球囊管为一体成型硅酮管，经外导管注入生理盐水后的球囊膨大呈球状，根据血肿的形状，球囊可以成型为圆柱状、橄榄形、心形等，体积在10-20ml之间，在不同的血肿量和形状的患者中进行选择应用，更有利于对血肿残壁的微小血管渗血的压迫。手术过 程中，引流液进引流侧孔，流经外管道，在后端的扩大管道处接无菌引流袋。生理盐水经单向阀注入，流经注水管，沿外管到到达球囊部位，使球囊膨大成球状，体积控制在10-20ml之间，而外导管的管腔封闭于后端，外导管为单向管道，术后释放球囊内的生理盐水需通过单向阀抽出液体，双腔球囊管可以恢复未注水前的管状。球囊膨大后位于血肿腔的中心，引流液可以通过球囊近端的引流侧孔，流经内管道向体外无菌引流袋内进行引流。本实用新型双腔球囊管方便实用，并可应用于重症脑出血患者手术止血引流。将双腔球囊管放置于血肿残腔，体积膨大的球囊可以对病理性血管壁起到直接压迫止血作用，降低再次出血的发生率。采取递减式排空减压使受压的脑组织逐渐复位，避免清除血肿术后负压效应可能引发的再次出血发生率。球囊置于血肿残腔，使血肿腔不能快速闭合，保证术后残腔引流通畅，而且能通过药物靶向作用于血肿，保证引流的通畅。研究表明:对重症脑出血病人在手术过程中改进常规的止血及引流方式，引入双腔球囊管，手术后再次出血率降低，明显降低近远期医疗费用，缩短平均住院周期，效果显著。
图1为本实用新型结构示意图。图中:1球囊，2、外管道，3、内管道，4、注水管，5引流侧孔，6、单向阀。
具体实施方式
内管道3前端为钝圆形柔软端，内管道3后端为可连接无菌引流袋的扩口 ；外管道2附于内管道3壁上，球囊I 位于外管道2上靠近前端处，在球囊I两侧的外管道2上对称设有两对引流侧孔5，每对引流侧孔5为两个；每个引流侧孔5均与内管道3前端连通；球囊I外缘距引流侧孔5边缘距离为l_2cm ;注水管4连接在外管道2后端处，注水管4上装有单向阀6。双腔球囊管还有采用乳胶和硅胶制作的。乳胶材质的引流管通体呈黄色，不透明，不利于观察引流情况，而且质韧，柔软度差，对正常脑组织刺激性强；传统的硅胶引流管管腔为单层，不能形成球囊，没有压迫止血的效果，同时硅胶材质的引流管实验表明其成分可能刺激细胞的增生以及引起患者的不良反应，虽然现在在涂层上加以改进但制作成本较高目前并没广泛推广。在使用过程中还发现，硅胶管置于血肿残腔可能会由于脑组织的肿胀而出现引流不畅的情况。考虑到使用的安全性、方便性以及患者的可承受能力，选择用透明硅酮材料制作双腔球囊管。根据管径的大小，选用14 Fr/Ch管径的引流管，不仅可达到引流通畅的效果，同时可减少对正常组织的刺激。
权利要求1.一种双腔球囊管，其特征是包括球囊、外管道、内管道、注水管及单向阀；内管道前端为钝圆形柔软端，内管道后端为可连接无菌引流袋的扩口 ；外管道附于内管道壁上，球囊位于外管道上靠近前端处，在球囊两侧的外管道上对称设有两对引流侧孔，每对引流侧孔为两个；每个引流侧孔均与内管道前端连通；球囊外缘距引流侧孔边缘距离为l-2cm ;注水管连接在外管道后端处，注水管上装有单向阀。
2.如权利要求1所述的双腔球囊管，其特征是球囊、外管道、内管道、注水管的材质均采用透明硅酮制成，外表无任何涂层材料。
3.如权利要求1所述的双腔球囊管，其特征是内管道管长40cm。
4.如权利要求1所述的双腔球囊管，其特征是球囊膨大后呈圆柱状、橄榄形、或心形，体积在10-20ml之 间。
专利摘要一种双腔球囊管，目的是方便实用，并应用于重症脑出血患者手术止血引流；本实用新型双腔球囊管包括球囊、外管道、内管道、注水管及单向阀；内管道前端为钝圆形柔软端，内管道后端为可连接无菌引流袋的扩口；外管道附于内管道壁上，球囊位于外管道上靠近前端处，在球囊两侧的外管道上对称设有两对引流侧孔，每对引流侧孔为两个；每个引流侧孔均与内管道前端连通；球囊外缘距引流侧孔边缘距离为1-2cm；注水管连接在外管道后端处，注水管上装有单向阀。
文档编号A61M25/10GK203075437SQ20132004156
公开日2013年7月24日 申请日期2013年1月25日 优先权日2013年1月25日
发明者刘浩波 申请人:阳泉煤业(集团)有限责任公司