导管固定装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种导管固定装置，该导管固定装置可以方便可靠的将多种医用导管固定于病人的身体上，防止导管的异常移动。该导管固定装置包括一弹性带，固定于弹性带端部的连接固定片及部分固定于弹性带表面适当位置的导管固定片。所述弹性带可以通过连接固定片将弹性带环绕固定于病人身体，比如四肢或腰部的靠近导管的适当位置，形成整个导管固定装置的基础支撑。将需要固定的医用导管管体的适当部分置于导管固定片与弹性带之间的适当位置，通过导管固定片与弹性带表面的可释放连接固定导管于弹性带表面。本实用新型的导管固定带具有结构简单，使用方便，固定可靠，方便调整，病人佩戴舒适，通用性强，易加工等优点。
【专利说明】导管固定装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种导管固定的医疗器械，特别涉及一种可将多种医用导管固定在病人身上以防止导管移动的固定装置。
【背景技术】
[0002]现代的医疗技术根据不同的治疗方法需要应用多种导管作为辅助治疗手段。比如静脉输液导管用于输液，导尿管用于被动导尿及膀胱冲洗，PICC外周静脉穿刺导管用于需长期静脉输液的病人，比如化疗，胃肠外营养等，动脉穿刺导管则应用于需要快速输血的休克病人急救或对麻醉病人监测动脉压，进行血气分析等。还有各种引流管，硬膜外导管等用于不同的临床应用。
[0003]所有的导管经由病人的生理腔道或人工通路进入人体用于实现不同的治疗方法，达到治疗的目的。但是无论何种导管，经不同方法插入人体，到达治疗位置后，均需要可靠有效的固定，防止意外脱落。因为一旦发生导管非可控性移位，松动，甚至滑脱，均会对病人及治疗造成不同程度的负面影响。比如一旦静脉输液导管意外滑脱，病人不得不面临二次穿刺的痛苦，甚至影响治疗。在临床实际操作中，有时为了有效固定导管，比如引流管，甚至需要在病人皮肤上采用外科缝线的办法将导管固定于病人身体的插管外口皮肤处。给病人造成生理创伤及心理痛苦的同时，还有可能增加病人的感染几率。
[0004]再以导尿管为例更为具体说明医用导管有效固定的意义。经常有些病人由于自身疾病或治疗的需要，需要静卧在床而不能随意走动，甚至不能自主排尿。针对这种情况对限制在病床上的病人经常会使用FOLEY导尿管作为辅助工具将尿或一些特殊术后的膀胱积液/血液排出体外。
[0005]FOLEY导尿管通常情况下是由硅胶或天然乳胶制成的柔性软管，包含两个或三个同轴的管道。一个充气管，一个排液管及/或一个冲洗管。其中排尿管的近膀胱端部有一个或多个开口，以将膀胱内的尿液，体液或血通过排尿管远端连接的收集容器(比如负压尿袋)排出体外。其中充气管的近膀胱端与一个充气气囊相通，远端与一充气阀相连，以方便医护人员通过气阀向气囊内充入空气或液体(比如生理盐水)，膨大的气囊可以起到防止导尿管由膀胱内意外脱出的情况发生。由于FOLEY导尿管的安全性及有效性经过临床多年的应用得到验证，因此目前在各级医疗机构中对适用的病人广泛应用。
[0006]但是在实际使用FOLEY导尿管的过程中，病人可能需要移动或医护人员需要调整导尿管，更换收集容器(比如尿袋)，或进行膀胱冲洗等操作，可能造成尿道口外的导尿管管体发生打折或扭曲导致阻塞。也可能对导尿管形成牵拉，进而导致管体对尿道或导尿管末端球囊对膀胱产生摩擦，引起粘膜充血，损伤，甚至诱发感染。因此对尿道口外的FOLEY导尿管管体做有效的固定具有非常重要的临床意义。
[0007]常规的固定医用导管的方式为不同种类的医用胶布。比如固定PICC外周静脉导管应用大面积透明敷贴以增加固定的可靠性。再比如固定静脉输液导管的多种医用敷贴及胶布。又比如固定FOLEY导尿管的方式包括使用简单的医用胶布将管体粘贴于大腿的皮肤上，或使用纱布，绷带等将管体缠绕于大腿或床边支架上。这些简单的固定方式既无法有效固定导尿管管体，又无法有效防止管体特别是沿纵轴方向的移动，而且也不方便操作。还有一些专用的FOLEY导尿管固定装置使用钩毛搭扣固定片的结构对导尿管管体进行固定，t匕如在美国专利US5，941，856中公开。但此专利有效固定导尿管管体防止纵轴方向的移动的代价是至少局部压缩了管体，进而不同程度(取决于操作者锁紧绑带的技巧及力度)的影响了尿液通畅的通过管体排出体外，可能引起病人不适，甚至感染。
[0008]还有一些可用于FOLEY导尿管固定的装置采用特殊设计的医用胶贴，比如在在美国专利USD608，887中公开。但此专利采用的设计为通过底层胶贴固定在病人的大腿皮肤上，通过固定于底层胶贴的第二层胶贴将导管管体固定于底层胶贴的上面。这种采用胶贴固定医用导管的方式在临床得到最为广泛的应用。可以有效固定管体，同时也减少了对管体的挤压产生的形变。但是，底层胶贴直接贴在皮肤上可能导致过敏，不方便调整位置，容易累积灰尘细菌，移除胶贴产生的皮肤牵拉，汗毛撕断引起疼痛，病人出汗等等原因导致病人佩戴不舒适。
[0009]还有一些病人由于治疗的需要，在身体的一个位置周围，或多个位置可能需要置入多根导管。每根导管的单独固定重要的同时，多跟导管的有序整理固定也尤为重要。目前临床还没有有效的装置满足这种需求。
[0010]因此需要一种结构简单的固定装置可以通用于多种医用导管安全有效的固定在病人身上，既要方便医护人员调整导管等必要的治疗操作，同时病人佩戴舒适，避免过敏，不影响病人少量移动，既可短期应用，又适合长期使用。更要适合批量成产，材料安全，成本低廉，适合临床的广泛应用。
【发明内容】
[0011]本发明的目的在于提供一种导管固定装置，特别适用于将多种医用导管固定于病人四肢及腰部等身体的适当位置，以更全面的满足安全，方便操作，固定牢固，移除方便，易加工，低成本，避免过敏,病人佩戴舒适等要求。
[0012]为实现上述目的，本发明的导管固定装置，包括一个弹性带，固定于弹性带一端的连接固定片，比如单面钩搭扣或胶贴，和一个部分固定于弹性带表面适当位置的导管固定片，比如胶贴或搭扣导管固定片。所述弹性带可以通过一端连接固定的连接固定片环绕固定于病人身体，比如四肢或腰部的适当位置。所述弹性带也可以通过分别固定于弹性带两端正反两面的两个连接固定片将弹性带环绕固定于身体的适当位置。好处是弹性带环绕身体固定时，弹性带重合的部分可以由覆在中间的连接固定片加强固定，增加弹性带固定在身体上的牢固度。导管固定片的一端固定于弹性带的上表面的适当位置，另一端悬空并可折向弹性带表面，导管固定片与弹性带表面可作可释放的连接固定。为防止在使用过程中弹性带不同程度的拉伸回缩对连接固定牢固度的影响，可以在导管固定片与弹性带表面连接的相应位置固定一层无弹性不可拉伸的固定片，比如适当厚度的塑料薄片或搭扣，被固定片覆盖的区域弹性带就不可以被拉伸。这种结构既可使导管固定片与弹性带的连接更牢固可靠，又方便实现可释放的连接固定。
[0013]具体使用时，首先将所述弹性带环绕固定于病人身体，比如四肢或腰部靠近导管的适当位置。然后将需要固定的导管管体的适当部分放置于导管固定片，比如胶贴导管固定片，与弹性带之间的合适位置，将导管固定片折向弹性带表面进行可释放的粘贴固定。利用导管固定片表面涂具的防滑胶良好的黏性摩擦力，即可实现有效的导管固定。
[0014]所述部分固定于弹性带表面的导管固定片，比如胶贴导管固定片，可以是单层，也可以是多层。不同层的胶贴可以使用塑料薄片作为涂胶的基材，比如适当厚度的PE片，不涂胶的背面可同时起到离型纸的作用，防止胶贴间的粘连。这种多层胶贴导管固定片结构的好处是一个固定装置可以实现多根导管在多层胶贴固定片内的分层固定，或一根导管通过第一层胶贴导管固定片固定后，采用U型折回并通过第二层胶贴进一步固定，以增加固定的可靠度及方便性。
[0015]本发明的导管固定装置除了可以在弹性带表面固定一个胶贴导管固定片之外，还可以在弹性带表面的适当位置根据需要固定多个相同的导管固定片比如单层或多层胶贴导管固定片，也可以固定多个不同的导管固定片，比如单层，多层胶贴导管固定片，混合固定于弹性带表面。固定于弹性带表面的单个，多个，单层，多层导管固定片的灵活组合，配合适当尺寸及弹力的弹性带，可以非常方便灵活的将导管固定装置应用于病人的手，腕，前臂，上臂，大腿，小腿，足，腰部，胸部等多个部位。这种组合结构设计可以非常灵活的满足临床对在不同身体位置将单根及多根，相同或不同种类及型号的导管固定于身体表面，以及各种管线的整理固定等多种需求。
[0016]本发明的导管固定装置，特别适用于将多种医用导管固定于病人的身体表面。采用弹性带作为导管固定装置的基础支撑，避免了直接采用胶贴粘贴病人皮肤的方式。好处是极大程度减低了病人对胶贴过敏的情况发生，同时避免了由于出汗及移除胶贴对病人产生的不适。而且采用无纺布弹性带，轻便，透气，有弹性，佩戴舒适，方便调整，适用性广，适合短期及长期的使用。而如果采用胶贴导管固定片作为主要的导管固定机构则延续了临床长期应用各种医用胶贴固定导管的好处，即固定可靠，通用性强，可应用于多种不同类别的医用导管，方便调整，对管体不产生影响，如采用透明的胶贴更有利于观察管体内的情况，方便医护人员的临床判断及操作。而如果采用搭扣导管固定片作为主要导管固定机构，则比较适用于多个部位的导管整理固定。因为不使用胶贴，搭扣导管固定片的应用更加适合医护人员戴手套操作，适用于特殊的临床需求。
[0017]本发明的导管固定装置里的弹性带可以采用多种材料。比如编织弹性带或无纺布弹性带。但是，在实际生产中，编织弹性带的表面比较困难实现连接固定导管固定片，特别是以塑料为基材的胶贴导管固定片，这也是一直没有产品采用弹性带加胶贴的导管固定方式生产。本发明的创新之处更在于采用无纺布弹性带作为实现本发明结构设计的主要材料。无纺布弹性带具有轻便透气，弹性适中，佩戴舒适，表面既可与所述连接固定片，比如胶贴或搭扣，连接，又可与所述胶贴或搭扣导管固定片连接，方便配合实现可释放的固定导管于病人身体的合适部位。更为重要的是，多层材料复合工艺，比如超声波焊接，涂胶复合固定，在无纺布弹性带的工业加工领域为非常成熟的工艺。因此本发明的导管固定装置的主要结构，连接固定片及导管固定片可以非常方便的复合固定在弹性带表面适当位置。简单的结构及成熟的加工工艺可以有效降低成本，利于大规模推广使用。本发明的导管固定装置具有使用安全，固定可靠，方便调整，佩戴舒适，易加工，低成本等优点。
【专利附图】
【附图说明】[0018]图1为本发明的导管固定装置的一种实施方式的状态图；
[0019]图2为图1中导管固定装置的立体结构示意图；
[0020]图3为图1中导管固定装置的局部俯视示意图；
[0021]图4为图1中导管固定装置的局部俯视分解示意图；
[0022]图5为图1中导管固定装置的局部仰视示意图；
[0023]图6为图1中导管固定装置的局部侧视示意图；
[0024]图7为图1中导管固定装置的一种实施方式的局部侧视示意图；
[0025]图8为本发明的导管固定装置的一种实施方式的状态图；
[0026]图9为图8中导管固定装置的立体结构示意图；
[0027]图10为图8中导管固定装置的侧视示意图；
[0028]图11为图8中导管固定装置的一种实施方式的局部侧视示意图；
[0029]图12为本发明的导管固定装置的一种实施方式的部分立体结构示意图；
[0030]图13为图12中导管固定装置的一种实施方式的状态图；
[0031]图14为本发明的导管固定装置的一种实施方式的部分立体结构示意图；
[0032]图15为本发明的导管固定装置的一种实施方式的部分立体结构示意图；
【具体实施方式】
[0033]参见图1?7，本发明的导管固定装置10包括弹性带20，连接固定片30，31，胶贴导管固定片40，不粘易撕片41，不粘易撕片42及离型纸片46。所述弹性带20可为无纺布弹性带。所述连接固定片30可以通过多层材料复合的工艺，比如超声波焊接或表面涂胶等，固定于所述弹性带20的末端。所述连接固定片30可以选用单面钩搭扣或单面胶贴，以方便将所述弹性带20环绕在病人身体的适当位置，比如四肢或腰部60等，并调整好位置和弹力后与所述弹性带表面做可释放的钩毛配合连接固定或粘贴连接固定。弹性带环绕固定于病人身体适当位置后，成为主要的导管固定机构，胶贴导管固定片40，的基础支撑。
[0034]所述胶贴导管固定片40包括底层胶贴固定片43，固定于底层胶贴固定片43两端的不粘易撕片41和42,底层I父贴固定片43在两个不粘易撕片41,42中间的表面部分44为涂胶区域。在底层胶贴固定片43的上面覆盖一层与底层胶贴固定片43尺寸形状相配合的离型纸46。所述离型纸46通过底层胶贴固定片43表面的涂胶区域44可释放的固定于底层胶贴固定片的表面，起到防止涂胶区域意外粘连的情况发生。所述底层胶贴固定片43的一部分45可以连接固定于所述弹性带20的表面的适当位置，另外一部分的涂胶面可以自由折向所述固定于弹性带表面的部分45及弹性带表面，做可释放粘贴固定连接。所述底层胶贴固定片43可选用不可拉伸的适当厚度塑料薄片，其与弹性带表面固定的部分45，除了可以起到配合固定或释放胶贴导管固定片43活动部分的作用外，还可以限制固定在弹性带区域的弹力使弹性带局部不可以拉伸。好处是无论如何调整弹性带的松紧，固定导管的主要胶贴导管固定片的弹性带基础支撑连接部分相对稳定，不可拉伸，对稳定固定导管起到更好的作用。
[0035]在进行导管固定前，如图1所示，首先将所述弹性带20环绕于病人身体，比如四肢或腰部，调整至合适位置及弹力适当，并通过所述连接固定片30将弹性带两端连接固定于病人身体的适当位置。然后将离型纸46由底层胶贴固定片43的涂胶表面剥离，暴露出涂胶区域44，将需要固定的的导管50适当部分放置于底层胶贴固定片涂胶面的适当位置，而后将所述胶贴导管固定片的活动部分折向固定于弹性带的部分45，通过胶贴导管固定片将导管固定于缠绕固定于病人身体上的弹性带20上，实现有效的导管固定。由于在底层胶贴固定片的两端固定了两片不粘易撕片41，42，方便分离对折粘贴固定的所述导管固定片40的操作，有利于医护人员根据临床需求，随时释放或重新固定导管，灵活调整导管位置。
[0036]以下结合图8?11来说明本发明的导管固定装置另外一种实施方式的结构。与图1-7描述的实施方式的结构最主要的区别在于，所述胶贴导管固定片40的底层胶贴固定片43全部复合固定于弹性带的表面适当位置。可选用不可拉伸的适当厚度的塑料薄片作为底层胶贴固定片43的基材，表面可以涂胶，也可以不涂胶，在所述弹性带20的表面形成局部的不可拉伸区域，成为稳定的胶贴导管固定片固定导管的支撑，不受弹性带伸缩的影响。在底层胶贴固定片43的上层有二层胶贴固定片47。所述二层胶贴固定片47的末端固定于所述底层胶贴固定片43的表面。二层胶贴固定片47的游离部分可以自由盖向所述底层胶贴固定片43的表面。二层胶贴固定片47的游离部分与底层胶贴固定片43相对面的表面可以同时，或单独涂具防滑胶，以实现二层胶贴固定片47盖向底层胶贴固定片43后，通过两层之间的涂胶区域，实现上下两层胶贴固定片的可释放固定粘接。所述二层胶贴固定片47的游离部分末端可以复合一不粘易撕片41，以方便剥离分开底层及二层胶贴固定片之间的粘接。具体操作时，将所述弹性带20环绕固定于病人身体的适当位置后，将需要固定的导管适当部分置于底层及二层胶贴固定片47，43之间的适当位置，将二层胶贴固定片47盖向底层胶贴固定片43，并利用上下层胶贴固定片43，47之间的涂胶区域实现粘贴固定导管于胶贴导管固定片40之间，同时有效固定导管于环绕固定于病人身体上的所述弹性带20上。这种实施方式的好处在于，底层胶贴固定片43可以采用适当厚度的塑料薄片，比如PE薄片，作为基材，表面不涂胶，与相对应的单面涂胶的二层胶贴固定片47可以非常方便实现相互粘贴及分离。这种实施方式中，所述不涂胶的底层胶贴导管固定片43同时起到离型纸的作用，无需图1-7所述方式采用的离型纸46防止涂胶区域的非可控性粘连，结构更为简单。
[0037]以下结合图12-13来说明本发明的另外一种实施方式的结构。与图8-11说明的方式相比，主要的区别在于一端固定于所述底层胶贴固定片43的二层胶贴固定片47上面可以增加一片三层胶贴固定片48。同样，二层，三层胶贴固定片47，48的一端与底层固定片43同时固定于弹性带20的表面适当位置。游离部分的二层胶贴固定片可以贴向底层胶贴导管固定片43的表面，三层胶贴固定片48的游离部分可以贴向二层胶贴固定片47的表面，形成两层的可释放粘贴连接。这种结构的好处是可以利用底层，二层，及三层胶贴导管固定片40形成的两层粘贴区域实现分层U型折弯固定同一根导管，或分层固定两根或多根导管。既方便操作，又易于分别调整导管位置。
[0038]以下结合图14-15来说明本发明的其他实施方式的结构。与图12-13说明的方式相比，主要区别在于将二层胶贴固定片47的中间部分固定于底层胶贴固定片43的表面，实现二层胶贴固定片47的两边部分可游离活动，且均可贴向底层胶贴固定片43的表面，实现可释放粘贴连接。好处是方便灵活处理固定两根或多根导管。还可以将两个以上的图1-7，图8-11，图12，图14说明的胶贴导管固定片结构固定于所述弹性带20表面的不同合适位置，比如图15所示方式，可以灵活方便的以不同组合形式固定单根或多根导管，有利于不同的临床治疗操作需要。[0039]本发明的导管固定装置，通过弹性带固定于病人身体，比如四肢或腰部，的合适位置，避免了使用胶贴直接粘贴于皮肤上作为导管固定装置带来的潜在过敏，出汗，积累灰尘细菌，移除疼痛，不方便调整位置，不适合长期佩戴等缺点。
[0040]本发明公开的弹性带结合导管固定片作为主要的导管固定机构，具有较好的可靠性，直接固定管体，操作方便灵活，通用性好，对导管的通畅性不产生影响。如采用胶贴导管固定片避免了其他单独靠机械结构直接固定导尿管管体导致的管体纵轴方向的固定力不足，可靠性不高的问题。同时结合应用胶贴，搭扣，单层，多层，单个，多个，单向或双向等灵活组合的导管固定片，非常方便释放及重复固定单个或多个导管，极大的方便了医护人员多种临床导管固定的操作。
[0041]本发明的导管固定装置，固定可靠，通用性强，操作方便，易于调整，佩戴舒适，结构简单，可以采用成熟的弹性无纺布多层复合加工工艺批量生产，可以降低成本，有利于大规模的推广使用本发明的导管固定装置。
【权利要求】
1.一种将导管固定于病人身体上的导管固定装置(10)，其特征在于，包括弹性带(20)，连接固定片(30)和导管固定片(40)， 所述弹性带(20)可以沿长轴方向伸缩； 所述连接固定片(30)固定于所述弹性带(20)的末端，并可与所述弹性带(20)的表面做可释放的连接固定； 所述弹性带(20)可以适当拉伸并环绕在病人身体的适当位置，并通过所述连接固定片(30)将所述弹性带(20)环绕固定于病人身体的适当位置； 所述导管固定片(40)的一部分固定于所述弹性带(20)的表面，所固定区域的弹性带的弹性被限制，不可拉伸，所述导管固定片(40)可活动部分可以将导管部分包裹覆盖固定于弹性带表面，实现将导管固定在导管固定片(40)及弹性带(20)形成的固定结构中。
2.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于所述弹性带(20)为无纺布弹性带，所述连接固定片(30)及导管固定片(40)通过超声波或涂胶多层材料复合工艺固定于所述弹性带(20)的适当位置，用于实现多种医用导管的固定。
3.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于所述导管固定片(40)为胶贴或搭扣。
4.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于所述连接固定片(30)为胶贴或搭扣。
5.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于，固定在所述弹性带(20)—个末端的连接固定片(30)将所述弹性带(20)环绕固定于病人的身体适当位置，作为导管固定装置的基础支撑。
6.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于，分别固定于所述弹性带(20)的两端正反两面的连接固定片(30)及(31)将所述弹性带(20)环绕固定于病人的身体适当位置，作为导管固定装置的基础支撑。
7.如权利要求1所述的导管固定装置(10)，其特征在于包括部分固定于所述弹性带(20)表面的不可拉伸表面涂胶的底层导管固定片(43)，固定于底层导管固定片两端的不粘易撕片(41，42)，及覆盖在底层导管固定片(43)涂胶表面的离型纸(46)，可动部分的底层导管固定片的涂胶面可以折向固定于弹性带表面的部分，利用涂胶面粘贴固定导管于弹性带表面。
8.如权利要求1所述的导管固定装置(10)，其特征在于包括全部固定于所述弹性带(20)表面的不可拉伸的底层搭扣导管固定片(43)，在所述弹性带(20)的表面形成特定不可拉伸区域，及部分固定于所述底层搭扣导管固定片(43)表面的二层搭扣固定片(47)，二层搭扣固定片与底层搭扣固定片表面之间涂有防滑胶，通过搭扣的钩毛配合用于固定导管。
9.如权利要求1所述的导管固定装置(10)，其特征在于包括全部固定于所述弹性带(20)表面的不可拉伸的底层导管固定片(43)，在所述弹性带(20)的表面形成特定不可拉伸区域，及部分固定于所述底层导管固定片(43)表面的二层胶贴固定片(47)，二层胶贴固定片与底层导管固定片表面之间的胶面区域用于导管固定。
10.如权利要求1所述的导管固定装置(10)，其特征在于包括固定于所述弹性带(20)表面的不可拉伸的底层导管固定片(43)，在所述弹性带(20)的表面形成特定不可拉伸区域，部分叠加固定于所述底层导管固定片(43)表面的二层胶贴固定片(47)，及三层胶贴固定片(48)，二层胶贴固定片与底层导管固定片表面之间的胶面区域及三层胶贴固定片与二层胶贴固定片之间的胶面区域用于分层固定导管。
11.如权利要求1所述的导管固定装置，其特征在于，所述固定于弹性带表面用于固定导管的导管固定片(40)包含多个单层胶贴固定片及双层胶贴固定片固定于所述弹性带(20)的适当位置，用于灵活固定多种医用导管于病人的身体上。
【文档编号】A61M25/02GK203389197SQ201320189759
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2013年4月16日 优先权日:2013年4月16日
【发明者】不公告发明人 申请人:贺光