压紧螺钉系统的制作方法

压紧螺钉系统的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种压紧螺钉，其包括带螺纹的轴和与所述轴的近端相关联的头部。所述头部具有多个向外延伸的突出部，所述突出部彼此间隔开以便在它们之间限定多个凹陷部，所述凹陷部用于以可使旋转力从所述螺钉起子传递到所述螺钉的方式被接收于螺钉起子。所述头部的所述突出部可具有缝合线固定孔，或者缝合线耦接器可定位在所述轴上方，以便在所述头部的所述突出部之间延伸。
【专利说明】压紧螺钉系统
[0001]以引用的方式并入
[0002]提交于2012年I月24日的美国临时申请序列号61/589，947的全部内容据此明确地以引用方式并入本文。

【背景技术】
[0003]本发明所公开的发明构思大体涉及可植入压紧螺钉，并且更具体地讲，但不仅仅限于具有缝合线锚固结构的压紧螺钉系统及其使用方法。
[0004]可植入压紧螺钉通常被用于处理骨折，例如通过将压紧螺钉植入断骨中，使得螺钉将断骨碎片固定或压紧抵靠在彼此上，从而允许骨愈合并再生。在某些骨折中，外部板可通常通过多于一个压紧螺钉压紧抵靠在骨上，以便加固骨并允许骨愈合。
[0005]例如肌腱和韧带等软组织通常通过小胶原纤维附接到骨上。这些纤维是强韧的，但是使得肌腱和韧带是柔性的。一些骨折或其他骨创伤导致软组织从骨撕开或与骨分离并且需要修复。外科医生通常需要用一根或多根缝合线来修复被分离的软组织，所述缝合线通常通过植入骨中的缝合锚将软组织重新附接到骨。这种缝合锚通常通过大量的外科手术或者通过关节镜式外科技术植入患者的骨中。一般来讲，一些缝合锚可能需要外科医生在缝合线上打结，或者可为“无结的”，即，无需打结以将软组织固定到骨上，因为缝合线由缝合锚和骨保持。
[0006]现有的压紧螺钉以多种方式植入患者的骨中，其大体可分为需要在骨中钻孔的那些，以及可无需钻孔而植入骨中的那些，例如如通过推入或螺纹连接入骨中。一些压紧螺钉包括为自攻丝型的带螺纹的末端，并且一些压紧螺钉需要在将压紧螺钉植入骨中之前进入骨中钻制或形成孔或通道。
[0007]一旦植入压紧螺钉，例如如肌肉、肌腱、软骨和皮肤等邻近软组织便可因患者的正常身体运动而在压紧螺钉的头部上方移动。当前可获得的压紧螺钉具有庞大的头部，所述庞大的头部突起在骨的表面上方并可造成例如软组织擦伤、剌激和损伤。此外，由于围绕压紧螺钉的骨表面通常具有不同的角度，因而现有技术压紧螺钉的头部可能不会安放成与骨的表面水平，从而对邻近软组织造成另外的剌激和创伤。
[0008]虽然现有技术已开发出一些可变角度压紧螺钉，但这种可变角度压紧螺钉仍然具有上述缺点(参见例如美国专利申请序列号11/971，358，所述专利申请的全部公开内容据此明确地以引用方式并入本文)。
[0009]当前现有的压紧螺钉的另一问题在于其不允许缝合线附接到其上，从而需要使用例如缝合锚等用于附接缝合线的单独的装置来修复通常伴随着骨折的软组织创伤。这种单独的缝合锚需要选择单独的插入位置并进入已受到损伤的骨中形成附加的插入孔，从而导致外科手术时间延长、手术复杂性和成本增加以及患者恢复时间增加。

【专利附图】

【附图说明】
[0010]为帮助相关领域的普通技术人员获得和使用本发明所公开的发明构思，可参照附图和示意图，附图和示意图并非旨在按比例绘制，并且其中为一致性起见，类似的参考编号旨在指代相同或相似的元件。为清晰起见，可能未在每个附图中标记每个部件。为清晰和简明起见，图式的某些结构和某些视图可能被显示成夸大的且未按比例绘制的或示意性的。在附图中:
[0011]图1A为根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉系统的示例性实施例的透视图。
[0012]图1B为图1A所示圆圈IB的放大图。
[0013]图2A为根据本发明所公开的发明构思的螺钉起子的示例性实施例的透视图。
[0014]图2B为图2A所示圆圈2B的放大图。
[0015]图3A为根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉的示例性实施例的顶部透视图。
[0016]图3B为图3A所示压紧螺钉的底部透视图。
[0017]图3C为图3A所示压紧螺钉的侧面投影的另一实施例的侧正视图。
[0018]图3D为图3A所示压紧螺钉的侧面投影的另一实施例的平面图。
[0019]图3E为图3A所示压紧螺钉的侧面投影的另一实施例的平面图。
[0020]图3F为图3A所示压紧螺钉的侧面投影的另一实施例的侧正视图。
[0021]图3G为图3A所示压紧螺钉的剖面图，所述压紧螺钉被显示成植入骨中。
[0022]图4A为根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉的示例性实施例的顶部透视图，所述压紧螺钉被显示成与缝合线耦接器结合。
[0023]图4B为图4A所示压紧螺钉的底部透视图。
[0024]图4C为图4A所示压紧螺钉的剖面图，所述压紧螺钉被显示成植入骨中。
[0025]图4D为图4A所示压紧螺钉的顶部透视图。
[0026]图4E为图4A所示压紧螺钉的底部透视图。
[0027]图5为根据本发明所公开的发明构思的缝合线耦接器的示例性实施例的顶部平面图。
[0028]图6A为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0029]图6B为图6A所示缝合线耦接器的顶部平面图，所述缝合线耦接器具有被显示成整合于其中的缝合线。
[0030]图6C为图6A所示缝合线耦接器的顶部平面图，其显示预加载于缝合线耦接器中的缝合线。
[0031]图6D为图6A所示缝合线耦接器的顶部平面图，其显示预加载于缝合线耦接器中的缝合线。
[0032]图6E为图6A所示缝合线耦接器的顶部平面图，其显示被显示成整合于缝合线耦接器中的缝合线套环。
[0033]图7为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0034]图8A为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0035]图8B为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0036]图9为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0037]图10为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0038]图1lA为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0039]图1lB为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0040]图1lC为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0041]图12为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0042]图13A为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0043]图13B为图13A所示缝合线耦接器的替代实施例的顶部平面图。
[0044]图13C为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0045]图13D为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0046]图14为缝合线耦接器的另一实施例的顶部平面图。
[0047]图15为根据本发明所公开的发明构思的耦接夹的剖面图，所述耦接夹被显示成附接到压紧螺钉上。
[0048]图16为根据本发明所公开的发明构思的耦接钉的剖面图。
[0049]图17A为根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉的实施例的透视图，所述压紧螺钉被显示成与缝合线耦接器结合。
[0050]图17B为图17A所示压紧螺钉的顶部平面图。
[0051 ] 图17C为图17A所示压紧螺钉的侧正视图。
[0052]图17D为图17A所示压紧螺钉的正视图，所述压紧螺钉被显示成植入骨中。
[0053]图18A为根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉的示例性实施例的侧正视图，所述压紧螺钉被显示成与缝合线耦接器结合。
[0054]图18B为图18A所示压紧螺钉的顶部平面图。
[0055]图18C为图18A所示与缝合线环结合的压紧螺钉的透视图，所述压紧螺钉具有被显示成在缝合线耦接器上牵拉的缝合线。
[0056]图18D为图18A所示与缝合线环结合的压紧螺钉的顶部平面图，所述压紧螺钉具有被显示成在缝合线耦接器上牵拉的缝合线。
[0057]图19A为与缝合线耦接器结合的根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉的示例性实施例的侧正视图。
[0058]图19B为图19A所示压紧螺钉的透视图。
[0059]图20A为与缝合线耦接器结合的根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉的示例性实施例的透视图。
[0060]图20B为图20A所示与缝合线耦接器结合的压紧螺钉的剖面图。
[0061]图21A为根据本发明所公开的发明构思的可变角度压紧螺钉的示例性实施例的透视图。
[0062]图21B为图21A所示圆圈21B的放大图。
[0063]图21C为图21A所示可变角度压紧螺钉的剖面图。
[0064]图21D为图21A所示两个可变角度压紧螺钉的剖面图，所述两个可变角度压紧螺钉被显示成植入骨中。
[0065]图22A为根据本发明所公开的发明构思的可变角度压紧螺钉的示例性实施例的底部透视图。
[0066]图22B为图22k所示可变角度压紧螺钉的顶部透视图。
[0067]图22C为图22k所示可变角度压紧螺钉的剖面图。
[0068]图22D为图22A所示可变角度压紧螺钉的剖面图，所述可变角度压紧螺钉被显示成植入骨中。
[0069]图23A为根据本发明所公开的发明构思的可变角度的动态锁定压紧螺钉的示例性实施例的顶部透视图。
[0070]图23B为图23A所示可变角度的动态锁定压紧螺钉的底部透视图。
[0071]图23C为图23A所示可变角度压紧螺钉的剖面图。
[0072]图23D为图23A所示可变角度压紧螺钉的剖面图，所述可变角度压紧螺钉被显示成植入骨中。
[0073]图24为根据本发明所公开的发明构思的骨板系统的示例性实施例的剖面图，所述骨板系统被显示成植入骨中。

【具体实施方式】
[0074]在详细解释发明构思的至少一个实施例前，应当理解，本发明所公开的发明构思不限于其在以下方面的应用:以下说明中所述或附图中所示的部件的构造、实验、示例性数据和布置的详细说明。发明构思能够用于其他实施例或能够以各种方式实践或实施。此外，应当理解，本文所采用的措词和术语仅出于说明的目的并且不应当被视为以任何方式限制本发明所公开的的发明构思。
[0075]在发明构思的实施例的以下详细说明中，示出了许多具体细节以便提供关于发明构思的更彻底的理解。然而，对于本领域的普通技术人员将显而易见的是，可在不具有这些具体细节的情况下实践本发明所公开的发明构思。在其他情况下，未具体描述熟知的结构以避免使本公开内容不必要地复杂化。
[0076]如本文所用，术语“包括(comprises) ”、“包括(comprising) ”、“含有(includes) ”、“含有(including) ”、“具有(has) ”、“具有(having) ”或其任何其他变型旨在涵盖非排他性的包括。例如，包括一系列元件的工艺、方法、物件或设备未必仅限于那些元件，而是可包括本文中未明确地列出或固有地存在的其他元件。
[0077]除非明确地进行相反说明，否则“或”是指包容性的或而不是指排他性的或。例如，条件A或B由以下中的任何一者满足:A是真的(或存在的)且B是假的(或不存在的)，A是假的(或不存在的)且B是真的(或存在的)，以及A和B均是真的(或存在的)。
[0078]本文所用术语“或它们的组合”是指在所述术语之前所列出项目的所有排列和组合。例如，“A、B、C、或它们的组合”旨在包括以下中的至少一个:A、B、C、AB、AC、BC或ABC,并且如果顺序在特定上下文中很重要，则还有BA、CA、CB、CBA、BCA、ACB、BAC或CAB。继续这个例子，明确地包括含有一个或多个项目或术语的重复的组合，例如BB、AAA、AAB、BBC、AAABCCCC、CBBAAA、CABABB等。本领域的普通技术人员将理解，通常不存在对任一组合中的项目或术语数量的限制，除非从上下文另外显而易见。
[0079]此外，使用“一个”或“一种”以描述本文的实施例的元件和部件。这样做仅出于方便的目的并给出发明构思的一般含义。该描述应当理解为包括一个或至少一个，并且除非明显地另有所指，单数也包括复数。
[0080]此外，如本文所用，对“一个实施例”或“实施例”的任何引用是指结合实施例描述的具体元件、特征、结构或特性被包括于至少一个实施例中。短语“在一个实施例中”出现在本说明书中的各个地方未必均指代同一实施例，但本发明构思旨在涵盖本发明所公开的实施例的结构的任一组合及所有组合。
[0081 ] 如本文所用，例如“约”、“大约”和“大致”等限定词旨在表示被限定的项不仅限于所指定的精确值，而是包括由例如测量误差、制造公差、施加于各种部件上的应力、磨损、撕裂或它们的组合造成的相对于所述项的一些细微变型或偏差。
[0082]如本文所用，术语“导丝”、“克氏丝”、“K丝”或“k丝”及其任何变型包括用于各种医疗手术中的销或杆。K丝通常是由不锈钢制成且可为例如带螺纹的，带凹槽的或光滑的。K丝自其于1909年引入以来一直在使用着，并且其结构和在医疗手术中的用途被认为在本领域的普通技术人员的水平范围内，并且照此将不在本文中加以详细阐述以避免使本公开内容不必要地复杂化。
[0083]本发明所公开的发明构思大体涉及一种压紧螺钉，所述压紧螺钉具有薄型头部和起子，所述薄型头部被配置成保持一根或多根缝合线，所述起子被配置成将所述压紧螺钉植入骨中。根据本发明所公开的发明构思的示例性实施例的压紧螺钉允许外科医生修复断骨，并在不使用单独的缝合锚的情况下重新附接被撕开或分离的软组织。
[0084]现在参见附图，并且具体地讲参见图1A到图1B，例示压紧螺钉系统100的示例性实施例。压紧螺钉系统100包括螺钉起子102和压紧螺钉104。螺钉起子102和压紧螺钉104可为中空的，使得压紧螺钉系统100可适用于导丝(未示出)，例如如K丝或另一类型的导丝。然而，应当理解，本发明构思不仅限于中空螺钉起子102和中空压紧螺钉104，而是在一些示例性实施例中，根据本发明所公开的发明构思的螺钉起子102和压紧螺钉104可能不是中空的，并且既可通过导丝也可不通过导丝植入骨中。
[0085]现在参见图2A到图2B，螺钉起子102包括柄部108和轴110，并具有穿过其延伸且被配置成允许导丝穿过其中的中心管道(未示出)。
[0086]柄部108被配置成由使用者握持，并且允许使用者赋予柄部108旋转力。柄部108是由例如如塑料、金属、陶瓷、树脂、橡胶、或它们的组合等任何合适的材料制成。柄部108具有近端112和远端114，所述远端包括缝合线固定衬圈116，所述缝合线固定衬圈具有形成于其中的一个或多个缝合线固定凹口 118。缝合线固定衬圈116和缝合线固定凹口 118可配合以将一根或多根缝合线保持于其中，并且有助于例如在外科手术中保持这种缝合线。
[0087]柄部108还可包括夹持增强特征或表面(未示出)，例如如凹槽、条纹、隆起、滚花、卷边、凸脊、橡胶镶嵌物或插入物、或它们的组合。此外，柄部108可具有视觉标记(未示出)，所述视觉标记使使用者能够视觉计数柄部108已完成的转数，以便例如在植入手术中估计压紧螺钉104的深度和位置。
[0088]轴110包括近端120和远端122，所述近端固定连接到柄部108，所述远端具有起子124。轴110可由具有足够强度和耐久性的任何合适的材料制成，例如如不锈钢、钛、树月旨、塑料、金属、陶瓷、或它们的组合。
[0089] 起子124具有由凹陷部128分隔开的突出部126。凹陷部128被配置成将压紧螺钉104的头部的对应突出部接收于其中，使得旋转力可从螺钉起子102传递到例如如下文将描述的压紧螺钉104。虽然在图1到图2中显示四个突出部126，但应当理解，本发明所公开的发明构思可包括任意数量的纵向突出部126，例如如两个、三个、五个或多于五个纵向突出部126。
[0090]现在参见图3A到图3B，压紧螺钉104包括头部130和固定附接到头部130的轴132。压紧螺钉104可由任何合适的生物惰性的、生物相容性的或生物可吸收的材料制成，例如如不锈钢、钛、聚乙烯、聚乳酸(PLA)、聚乳酸共乙醇酸(PLGA)、聚氨酯、骨组织、超高分子量聚乙烯纤维、环氧树脂、或它们的组合。压紧螺钉104可使用任何合适的工艺形成，例如如模制、加工、烧铸、或它们的组合。
[0091]头部130在图3A和图3B中被例示成具有包括多个突出部134的大致四叶形状，所述突出部径向地向外延伸且被配置成至少部分地配合至凹陷部128中并与起子124的对应形状的突出部126互锁，使得可由螺钉起子102赋予压紧螺钉104旋转力和旋转运动。头部130有利地为薄型的，使得当压紧螺钉104植入骨中时，头部130与骨的表面大致水平以使因头部130与邻近软组织相互作用而引起的软组织剌激和创伤最小化。如本文所用，大致水平旨在包括头部130与骨的表面水平，并且略微突起于骨的表面上方，但这种微小的突起保持尽可能低以避免剌激或损伤例如邻近软组织。
[0092]头部130被显示为具有四个突出部134，其中每一突出部134具有形成于其中的缝合线固定孔136。然而，应当理解，头部130可被形成为具有各种构型和突出部数目。例如，头部130可被形成为具有数目为两个、三个或多于四个的突出部。缝合线固定孔136可以任何合适的方式(例如如注模、钻孔、或它们的组合)形成至突出部134中。缝合线固定孔136起作用以允许一根或多根缝合线穿过其中，以使软组织可附接到头部130。应当理解，虽然在图3A到图3B中显示四个缝合线固定孔136，但本发明所公开的发明构思可在如下文将描述的省略缝合线固定孔136的条件下或在具有任何数目的缝合线固定孔136的条件下加以实施。此外，虽然在每一突出部134上显示缝合线固定孔136，但应当理解，一些突出部134可不具有形成于其中的缝合线固定孔136，并且一些突出部134可具有形成于其中的一个或多个缝合线固定孔136。还应当理解,在一些实施例中,缝合线固定孔136可实施为例如一个或多个凹槽(图3C)、一个或多个通道(图3D)、一个或多个有弹性的钳口(图3E和图3F)、一个或多个挂钩、头部130的接合骨的表面上的一个或多个凹槽、头部130的接合骨的侧面中的一个或多个通道或凹槽、或它们的组合。此外，在一些示例性实施例中，缝合线可围绕轴132旋拧且突出部134可用于压紧、抓住、捕集缝合线或将缝合线保持在适当的位置中。
[0093]轴132具有近端138和远端140，所述近端固定附接到头部130，所述远端具有形成于其外表面上的螺纹142。螺纹142被配置成接合骨组织，使得当螺钉起子102相对于纵向轴线148对压紧螺钉104施加旋转运动时，压紧螺钉104被螺纹连接至骨中并被保持在骨中。应当理解，根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉104可植入任何类型的骨或组织中，并且可具有被配置成接合例如密质骨组织、松质骨组织、软骨、结缔组织、或它们的组合的螺纹142。
[0094]轴132被显示为具有不带螺纹的部分144，但应当理解，压紧螺钉104的一些示例性实施例可省略不带螺纹的部分144且可包括沿着轴132的长度延伸的螺纹142。此外，代替或者除了螺纹142, —些示例性实施例可包括其他保持装置或特征(未示出)，例如翼肋、凹槽、隆起、通道、突起、或它们的组合。螺纹142可为自攻丝型的或自钻孔型的，或者可例如使用钻孔机或其他工具进入骨中形成合适大小的开口或通道以供螺纹142接合。
[0095]压紧螺钉104具有延伸穿过轴132和头部130的中心管道146以及纵向轴线148。中心管道146被配置成在压紧螺钉104植入患者的骨中时接收导丝。然而，应当理解，根据本发明构思的压紧螺钉104可在一些示例性实施例中省略中心管道146，并且这种无管道的压紧螺钉104可使用或不使用导丝植入。
[0096]现在参见图3G，在使用中，压紧螺钉104被植入骨150中，使得螺纹142接合骨150的松质部分152，并且头部130被压紧抵靠在骨150的皮质部分154的表面上。轴132可推进到骨150中，例如以使所需压紧力施加到骨150。头部130被显示为相对于轴132的纵向轴线148取向成角度α。应当理解，角度α可包括任何角度，所述任何角度包括90°角度和相对于90°角度的一些轻微偏差，例如如因制造公差以及由在压紧螺钉104植入骨150中时骨150对头部130施加的压紧力造成的压紧螺钉104的变形或它们的组合而引起的偏差。一根或多根缝合线151可例如穿过缝合线固定孔136，使得所述一根或多根缝合线151由压紧螺钉104保持。软组织可通过所述一根或多根缝合线151锚固到骨150上。
[0097]现在参见图4Α到图4C，图中显示压紧螺钉104a的示例性实施例，所述压紧螺钉可与压紧螺钉104相似地实施，不同的是缝合线固定孔136被省略。压紧螺钉104a包括头部160和具有纵向轴线164的轴162。压紧螺钉104a可由任何合适的生物惰性或生物可吸收材料制成，例如如不锈钢、钛、聚乙烯、聚乳酸(PLA)、聚乳酸共乙醇酸(PLGA)、聚氨酯、人体骨组织、超高分子量聚乙烯纤维、环氧树脂、或它们的组合。压紧螺钉104a可使用任何常规工艺形成，例如如模制、加工、浇铸、或它们的组合。
[0098]头部160被显示为包括多个突出部166的大体四叶形结构，所述突出部被配置成与螺钉起子102的对应形状的纵向突出部126互锁(如通过至少部分定位到凹陷部128中)，使得螺钉起子102可赋予压紧螺钉104a旋转运动。头部160有利地为薄型的，使得当压紧螺钉104a植入骨中时，头部160与骨的表面大致水平，以使因头部160与邻近软组织相互作用而引起的邻近软组织剌激和创伤最小化。如本文所用，大致水平包括头部160略微突起于骨的表面上方，但这种微小的突起保持尽可能低以例如避免剌激或损伤邻近软组织。
[0099]轴162具有近端168和远端170，所述近端固定附接到头部160，所述远端具有形成于其外表面上的螺纹172。螺纹172被配置成接合骨(如皮质或松质骨组织)，使得当螺钉起子102对压紧螺钉104a施加旋转运动时，压紧螺钉104a被螺纹连接至骨组织中并被保持在骨组织中。轴162被显示为包括不带螺纹的部分174，但应当理解，压紧螺钉104a的一些示例性实施例可省略不带螺纹的部分174且可包括沿着轴162的长度的螺纹172。此外，代替或者除了螺纹172, —些示例性实施例可包括其他保持装置或特征(未示出)，诸如翼肋、凹槽、隆起、通道、突起、或它们的组合。螺纹172可为自攻丝型的或自钻孔型的，或者可例如使用钻孔机或其他工具进入骨中形成合适大小的开口或通道以供螺纹172接合。
[0100]压紧螺钉104a具有延伸穿过轴162并穿过头部160的中心管道176。中心管道176被配置成在压紧螺钉104a植入患者的骨中接收导丝，例如如K丝。然而，应当理解，根据本发明构思的压紧螺钉104a可在一些示例性实施例中省略中心管道176，并且这种非中空压紧螺钉104a可使用导丝106或可不使用导丝106植入。
[0101] 参见图4A到图4C和图5，缝合线耦接器178可与压紧螺钉104a结合用来治疗或修复软组织创伤。缝合线耦接器178包括薄平的主体179，所述主体具有开口 180，所述开口被配置成接收压紧螺钉104a的轴162，使得当压紧螺钉104a被植入骨中时，缝合线耦接器178被压紧于压紧螺钉104a的头部160与骨的表面之间。在一些实施例中，缝合线耦接器178可确定大小，使得其紧密地配合于轴162的不带螺纹的部分174周围，以使缝合线耦接器178相对于轴162保持大致居中。在其他实施例中，缝合线耦接器178可确定大小以插置于缝合锚(未不出)与骨的表面之间。
[0102]缝合线耦接器178有利地由柔软或柔韧的生物惰性材料制成，例如如纺织材料(如任何布或由一种或多种纤维或其他材料通过机织、针织、编织、捻合或毡合所生产的商品)、泡沫材料、聚乙烯、聚氨酯、PLA、PLGA、超高分子量聚乙烯纤维、以及它们的组合。柔软或柔韧的材料将允许缝合线耦接器178适形于骨的表面的形状，并且不具有锐利的边缘，从而使软组织剌激最小化。此外，缝合线耦接器178可折叠并插穿过例如如螺钉起子102等关节镜式手术器械的管道。缝合线耦接器178可用于通过以下方式将一根或多根缝合线182 (图4C)附接到压紧螺钉104a:例如如通过将一根或多根缝合线182系到缝合线耦接器178上，或通过将一根或多根缝合线182缝到缝合线耦接器178中，或它们的组合。缝合线耦接器178可涂有或浸有各种物质，包括但不限于例如抗生素、愈合剂、抗凝血剂、抗炎剂、或它们的组合。
[0103]头部160被显示为相对于轴162的纵向轴线164定向成角度α。应当理解，角度α可包括任何角度，所述任何角度包括90°角度和相对于90°角度的一些细微偏差，例如如因制造公差以及由在压紧螺钉104a被植入骨184中时骨184对头部160施加的压紧力造成的压紧螺钉104a的变形或它们的组合而引起的偏差。
[0104]如本领域的普通技术人员将了解，与缝合线耦接器178 —起使用的压紧螺钉104a允许使用缝合优先技术(如在将缝合线耦接器178插入在压紧螺钉104a上并植入压紧螺钉104a之前将一根或多根缝合线182附接到缝合线耦接器178上)或植入优先技术(如将缝合线耦接器178插入在压紧螺钉1 04a上，将压紧螺钉104a植入骨184中，并接着将一根或多根缝合线182固定到缝合线耦接器178)。如本领域的普通技术人员将理解，延伸于两个突出部166之间的缝合线耦接器178的一部分可在压紧螺钉104a被植入骨184中之后保持可由使用者取用。压紧螺钉104a可推进到骨184中，例如以使所需压紧力施加至骨184。
[0105]现在参见图4D到图4E，图中显示上面插入有缝合线耦接器186的压紧螺钉104a。缝合线耦接器186可与缝合线耦接器178相似地实施，不同的是缝合线耦接器186具有包括大致圆形表面的主体187，而缝合线耦接器178的主体为大致平的。此外，缝合线耦接器186可由相对硬于缝合线耦接器178的材料构造而成，例如如强化橡胶、不锈钢、镍钛诺、钛、钴、铬、紧密机织织物、以及它们的组合。缝合线耦接器186的圆形表面还可使邻近软组织剌激和损伤最小化，并且可导致例如与由相同或相似的材料构造而构成的缝合线耦接器178相比，缝合线耦接器186的强度增加。
[0106]现在参见图6A，图中显示另一缝合线耦接器190的示例性实施例。除缝合线耦接器190包括强化内边缘196和强化外边缘198以外，缝合线耦接器190类似于缝合线耦接器178。强化内边缘196和强化外边缘198可通过例如在缝合线耦接器190的制造期间编织或机织与耦接底部互相连接的第二材料层或以任何其他合适的方式来实施。
[0107]图6B显示缝合线耦接器190以及缝到缝合线耦接器190上或以其他方式与缝合线耦接器190成一体的缝合线200。缝合线200可用于通过以下方式将软组织附接到缝合线耦接器190:例如如通过将一根或多根缝合线200穿过要附接的组织，对缝合线200打结，并剪除、切割或以其他方式移除缝合线200的任何多余部分。
[0108]图6C显示缝合线耦接器190以及预加载于其中例如以便有利于对滑动结的使用的缝合线202。
[0109]图6D显示缝合线耦接器190以及预加载于其中的缝合线203。缝合线203具有针204。针204被显示成附接到每一缝合线203，并可用于例如将缝合线203附接到软组织。
[0110]图6E显示缝合线耦接器190以及缝到缝合线耦接器190或以其他方式与缝合线耦接器190成一体的缝合线套环206。缝合线套环206被配置成允许将软组织附接到缝合线耦接器190，如本领域的普通技术人员将理解。
[0111]现在参见图7，图中显示另一缝合线耦接器208的示例性实施例。除缝合线耦接器208包括强化外边缘212和强化内边缘214以外，缝合线耦接器208类似于缝合线耦接器190。强化外边缘212具有刚性加强环218且强化内边缘214具有刚性加强环220。加强环218和220可呈刚性丝的形式且可由金属或聚合物或任何其他合适的材料构造而成。刚性加强环218和220可在缝合线耦接器208的制造期间例如如通过将加强环218和220与缝合线耦接器208互相连接或例如通过将缝合线耦接器208机织于加强环218和220周围来实施。
[0112]现在参见图8A，图中显示又一缝合线耦接器222的示例性实施例。除缝合线耦接器222具有开口 230且具有一个或多个缝合线针眼232以外，缝合线耦接器222类似于缝合线耦接器190。缝合线针眼232可由强化边缘234限定，使得缝合线可穿过其中。缝合线针眼232被配置成允许一根或多根缝合线穿过其中，但应当理解，缝合线也可例如缝到或穿过缝合线耦接器222，或穿过开口 230，或它们的组合。
[0113]图SB例示缝合线耦接器222a，所述缝合线耦接器类似于缝合线耦接器222，不同的是缝合线耦接器222a具有多个加固片段231。加固片段231可从开口 230a径向地延伸到外边缘，以便限定多个缝合线区段231a。缝合线耦接器222a被显示成具有四个加固片段231，但应当了解，加固片段的数量可能有所不同。
[0114]现在参见图9，图中显示缝合线耦接器236的示例性实施例。除缝合线耦接器236被显示为具有椭圆形以及用于将一对螺钉接收在其中的一对开口 242a和242b以外，缝合线耦接器236类似于缝合线耦接器190。可将一根或多根缝合线穿过缝合线耦接器236、开口 242a或开口 242b。虽然缝合线耦接器236已被例示为椭圆形并具有两个开口 242a和242b，但应当了解，缝合线耦接器236可例如被配置成各种形状且具有多于两个开口 242a和/或242b。
[0115]现在参见图10，图中显示缝合线耦接器246的示例性实施例。除缝合线耦接器246被显示成大致十字形以便包括多个突出部248和249以外，缝合线耦接器246类似于缝合线耦接器190。突出部248被例示为具有大于突出部249的长度以准许突出部248包裹于压紧螺钉(例如，如压紧螺钉104或104a)的头部周围。一旦包裹于头部(如压紧螺钉104或104a的头部130或头部160)周围，突出部248便可缝合或以其他方式附接到彼此以将缝合线耦接器246固定在压紧螺钉的头部周围，从而使对邻近软组织的剌激最小化。
[0116]现在参见图11A，图中显示缝合线耦接器254的另一实施例。除缝合线耦接器254具有从外边缘延伸到内边缘的狭缝264以外，缝合线耦接器254类似于缝合线耦接器190。狭缝264允许缝合线耦接器254在螺钉104或104a已至少部分地插入到骨中之后定位于螺钉104或104a周围。外边缘具有两个或更多个闭合套环266,所述闭合套环准许缝合线(未示出)穿过闭合套环266并上紧以例如一旦定位于螺钉104或104a周围便关闭缝合线耦接器254。
[0117]图1IB显示另一缝合线耦接器254a，所述缝合线耦接器类似于缝合线耦接器254，不同的是缝合线耦接器254a具有多个加固片段231a。加固片段231a可从开口 230b径向地延伸到外边缘，以便限定多个缝合线区段231b。缝合线耦接器254a被显示成具有四个加固片段231a，但应当了解，加固片段的数量可能有所不同。缝合线耦接器254a还被显示成包括多个缝合线针眼255。
[0118]图1lC例示缝合线耦接器254b。缝合线耦接器254b类似于缝合线耦接器254a，不同的是缝合线耦接器254b具有多个突出部258。突出部258可具有足以在缝合线耦接器固定于骨板与骨之间时从骨板(例如图24所示的骨板482)的一个或多个边缘延伸一段距离的长度。缝合线耦接器254a可具有用于接收螺钉的开口 259和从开口 259延伸到外边缘的狭缝254a。突出部258还可具有一个或多个缝合线针眼260。
[0119]现在参见图12，图中显示缝合线耦接器270的示例性实施例。除缝合线耦接器270具有位于缝合线耦接器270的主体的至少一侧上的加固网孔286以外，缝合线耦接器270类似于缝合线耦接器190。加固网孔286可类似于蜘蛛网且可由刚性金属、聚合物或任何其他合适的材料制成。加固网孔286起作用以提供刚度并使在缝合线耦接器270的使用期间的组织剥离最小化。
[0120]现在参见图13A，图中显示缝合线耦接器290的示例性实施例。缝合线耦接器290为花形的以便具有多个花瓣或突起294。花形缝合线耦接器290可例如通过使用标准机织技术构造而成，并可例如通过在缝合线耦接器290的制造期间编织或机织与耦接底部互相连接的第二材料层而使其边缘得到强化。突起294具有例如可与缝合线针眼232相似地实施并起作用的缝合线针眼298。
[0121]现在参见图13B，图中显示缝合线耦接器290a的另一实施例。除缝合线耦接器290a是由仿毛织物形成以外，缝合线耦接器290a类似于缝合线耦接器290。应当理解，本文所用术语仿毛织物旨在包括与缝合线耦接器290相比相对较软且密度较低的纺织材料。仿毛织物可例如由以下材料中的一者或组合制成，所述材料包括非吸收性聚合物(例如聚乙烯、聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK));吸收性聚合物(例如聚乳酸(PLA)、聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-L/D-丙交酯(PLDLA)、聚乳酸-聚乙醇酸(PLGA)、聚乙交酯或聚乙酸酯(PGA)、聚己内酯(PCL));或软金属(如镍钛诺)。缝合线耦接器290a可使其边缘和缝合线针眼得到强化，例如如通过在缝合线耦接器290的制造期间编织或机织与耦接底部互相连接的第二材料层。
[0122] 现在参见图13C，图中显示缝合线耦接器290b的另一实施例。除缝合线耦接器290b被配置成具有大体四叶形状以便具有多个花瓣或突起294b以外，缝合线耦接器290b类似于缝合线耦接器290。突起294b具有例如可与缝合线针眼232相似地实施并起作用的缝合线针眼298b。
[0123]图13D显示呈大体凸轮形或楔形的缝合线耦接器290c。照此，缝合线耦接器290c具有窄端299a和宽或翻边端299b。窄端299a具有用于接收压紧螺钉的轴的开口 300a。宽端299b可具有缝合线针眼300b。
[0124]现在参见图14，图中显示缝合线耦接器304的示例性实施例。除缝合线耦接器304最初不具有开口以外，缝合线耦接器304类似于缝合线耦接器190。照此，使用者可例如在缝合线耦接器304中所需的地方切割或以其他方式形成用于接收植入物(例如压紧螺钉或锚钉)的孔。
[0125]现在参见图15，图中显示根据本发明所公开的发明构思的耦接器顶盖310。耦接器顶盖310可插入、卡扣或以其他方式附接到外科螺钉(如104或104a)的头部，使得耦接器顶盖310抑制缝合线耦接器318升高或被升高离开骨316。例如，耦接器顶盖310可在外科螺钉314被植入骨316中之后附连于外科螺钉314的螺钉起子312内部，使得耦接器顶盖310的周边边缘317被定位成邻近或接触缝合线耦接器318或附接到缝合线耦接器318并从缝合线耦接器318延伸的缝合线319中的至少一个者。应当理解，耦接器顶盖310可适用于本发明所公开的缝合线耦接器中的任一者，并且可在一些示例性实施例中适用于现有技术缝合线耦接器。
[0126]现在参见图16，图中显示根据本发明所公开的发明构思的耦接钉320的示例性实施例。一个或多个耦接钉320可与本发明所公开的缝合线耦接器中的任一者结合使用，并且可起作用以防止例如缝合线耦接器旋转和剥离。耦接钉320可在上面附接有缝合线319的缝合线耦接器318已通过外科螺钉314植入之后植入骨316中，或者可例如根据外科手术的需要或外科医生的偏好与缝合线耦接器318预组装在一起。耦接钉320可由任何合适的材料构造而成，例如如金属、金属聚合物、塑料、陶瓷、树脂、聚合物、或它们的组合。耦接钉320可插穿过缝合线耦接器318并插入到骨316中，例如如通过利用合适的外科工具(未示出)将耦接钉320驱动到骨316中。
[0127]现在参见图17A到图17C，图中显示上面插入有缝合线环186的压紧螺钉104。缝合线322被显示为穿过缝合线环186并将缝合线环186牵拉略微离开压紧螺钉104的轴144。如在图17D中可以看到，缝合线环186被压紧在压紧螺钉104与骨324之间，从而抑制缝合线322将缝合线环186牵拉离开压紧螺钉104。
[0128]现在参见图18A到图18D，图中显示根据本发明所公开的发明构思且上面插入有缝合线环186的压紧螺钉326的实施例。压紧螺钉326可例如与压紧螺钉104相似地实施，不同的是突出部328长于压紧螺钉104的突出部134。此允许缝合线环186在缝合线329将缝合线环186牵拉离开压紧螺钉326时保持附接到压紧螺钉326。
[0129]现在参见图19A到图19B，图中显示根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉330的实施例。压紧螺钉330可与压紧螺钉104a相似地实施，并具有形成于骨中以接合头部334的表面333的一个或多个齿332。齿332起作用以接合缝合线环186 (如通过将缝合线环186压紧抵靠在骨上)并抑制缝合线环186被牵拉离开头部334。然而，应当理解，压紧螺钉330可与本文所述的缝合线耦接器和缝合线环中的任一者结合使用，并且适用于任何常规缝合线耦接器，如获益于本公开内容的本领域的普通技术人员将显而易见。
[0130]现在参见图20A到图20B，图中显示压紧螺钉336的实施例，所述压紧螺钉被显示成与缝合线环186结合。压紧螺钉336可与压紧螺钉104a相似地实施例，不同的是压紧螺钉336具有形成于骨中以接合所述压紧螺钉的头部342的表面340的环形凹槽338。环形凹槽338被确定大小，使得其可将缝合线环186的至少一部分装纳于其中，使得缝合线环186被压紧在表面340与骨之间，并且被抑制由一根或多根缝合线牵拉离开压紧螺钉336。应当理解，在一些示例性实施例中，可在骨中形成圆柱环形凹槽(未示出)以接合表面340，所述凹槽被配置成装纳根据本发明所公开的发明构思构造而成的缝合线耦接器。
[0131]现在参见图21A到图21D，图中显示根据本发明构思的可变角度压紧螺钉350的示例性实施例。可变角度压紧螺钉350具有与轴354结合的头部352，所述轴具有纵向轴线356、近端358和远端360。
[0132]轴354包括穿过其延伸的中心管道362。中心管道362被配置成允许插入导丝(未示出)，例如如K丝。然而，应当理解，根据本发明构思的可变角度压紧螺钉350的一些示例性实施例可省略中心管道362，并且可通过导丝或可不通过导丝植入骨中。
[0133]轴354的近端358包括上面形成有螺纹366的凸形部分364。螺纹366有利地相对轴354的纵向轴线356径向地取向。螺纹366可为具有任何合适的节距的任何合适的螺纹366，并且可以任何合适的方式形成到凸形部分364中，例如如模制、切割、加工、或它们的组合。
[0134]近端358还具有六角起子368 (图21C到图21D)，所述起子被配置成接收常规六角驱动器(未示出)的头部，使得可相对于纵向轴线356赋予轴354旋转运动。然而，应当理解，代替本发明构思的一些示例性实施例中的六角起子368，近端358可包括被配置成接合任何常规起子的起子，例如如菲利普斯式起子、平头起子、十字起子、八角起子和星形起子。
[0135]轴354的远端360具有形成于其中的螺纹370，螺纹370被配置成接合骨，使得可变角度压紧螺钉350可植入骨中并保持在骨中。轴354被显示为包括不带螺纹的部分372，但应当理解，可变角度压紧螺钉350的一些示例性实施例可省略不带螺纹的部分372且可具有沿着轴354的长度的螺纹370。此外，代替或者除了螺纹370，轴354的一些示例性实施例可包括其他保持装置或特征(未示出)，例如翼肋、凹槽、隆起、通道、突起、或它们的组合。螺纹370可为自攻丝型的或自钻孔型的，或者可例如使用钻孔机以任何所需的角度进入骨中预钻制合适大小的开口或通道以供螺纹370接合。
[0136]头部352被显示为具有多个突出部374的四叶形结构，每一突出部具有形成于其中的缝合线固定孔376。头部352还包括中心开口 378，所述中心开口具有形成于其内表面上的若干列螺纹380。中心开口 378被配置成将轴354的凸形部分364螺纹接收于其中，使得螺纹380与轴354的螺纹366接合成以任何所需角度将头部352固定到轴354。应当理解，虽然图21C中显示四列螺纹380，但本发明构思可适用于例如连续螺纹380或适用于少于四列或多于四列螺纹380。
[0137]使用可变角度压紧螺钉350的示例性实施例包括进入骨382中形成开口。然后可将可变角度压紧螺钉350的轴354推进到开口中，例如通过利用驱动器(未示出)相对于纵向轴线356对轴354施加旋转运动。一旦轴354的近端358与骨382的表面水平，或正好在骨382的表面以下，头部352便可保持抵靠在骨382的表面上(如通过螺钉起子102)，使得中心开口 378与骨382中的开口对齐。在一个示例性实施例中，轴354可从骨382收回，使得螺纹366与螺纹380接合以将头部352牢牢地附接到轴354上。在另一示例性实施例中，头部352可螺纹连接到轴354上。如获益于本公开内容的本领域的普通技术人员将理解，当头部352连接到轴354时，头部352可具有相对于轴354的纵向轴线356的不同角度α，并且这种角度α的范围可处于从纵向轴线356沿两者择一的方向介于约90°与约135°之间或介于约90°与约120°之间的预定范围，包括例如介于其之间的任何范围和子范围。
[0138]此外，一根或多根缝合线(未示出)可例如在将头部352固定到轴354之前通过缝合线固定孔376固定到头部352。应当理解，在一些示例性实施例中，例如，如下文所述，可省略缝合线固定孔376，和/或可使用缝合线耦接器以通过下述方式将一根或多根缝合线固定到可变角度压紧螺钉350:将这种缝合线耦接器定位在头部352与骨382之间，并使用轴354将头部352和缝合线耦接器固定到骨382。此外，在一些实施例中，例如，可使用缝合线固定孔376将一根或多根缝合线固定到头部352且可使用一个或多个缝合线耦接器将一根或多根缝合线固定到头部352，或它们的组合。
[0139]现在参见图22Α到图22D，图中显示根据本发明所公开的发明构思的压紧螺钉384的示例性实施例。压紧螺钉384包括具有纵向轴线388的轴386和头部390。
[0140]轴386具有近端392和远端394以及穿过其延伸的中心管道396。近端392包括颈部部分398和凹形衬圈400，所述凹形衬圈具有形成于其凹形表面上的螺纹402。近端392还包括六角起子404，所述六角起子被配置成接收六角驱动器(未示出)，使得可相对于纵向轴线388赋予轴386旋转运动。远端394具有形成于其中的螺纹406，螺纹406被配置成接合骨。应当理解，虽然轴386被显示为包括不带螺纹的部分408，但在本发明所公开的发明构思的一些实施例中，轴386可包括沿着其整个长度的螺纹406。此外，应当理解，一些示例性实施例可省略六角起子404，并且可具有任何能够赋予轴386旋转力或运动的常规螺钉起子。
[0141]头部390具有开口 410和一个或多个突出部412。开口 410被确定大小，使得头部390可滑动地定位于轴386的颈部部分398周围，并使头部390可沿着轴386的颈部部分398滑动。应当理解，虽然头部390被显示为包括具有四个突出部412的四叶形状，但任何合适形状的头部390均可适用于本发明所公开的发明构思，例如如三叶形头部390、圆形头部390和方形头部390。在一些示例性实施例中，头部390的外边缘可逐渐缩小，使得头部390具有凸形横截面而不是矩形横截面，以便减少软组织剌激/创伤。
[0142]所述一个或多个突出部412可包括缝合线固定孔414，所述缝合线固定孔被配置成将一根或多根缝合线(未示出)固定于其中。
[0143]开口 410从轴386的近端392朝远端394向内逐渐变细，并且包括被配置成接合凹形衬圈400上的螺纹402的四列螺纹416。如本领域的普通技术人员将理解，螺纹416和402的这种排列允许凹形衬圈400接合头部390的开口 410，以使头部390相对于纵向轴线388取向成角度α，角度α可例如从约90°变化到约120° ,从而包括介于其之间的任何范围和子范围。此允许压紧螺钉384具有头部390与轴386之间的可变角度，使得头部390在压紧螺钉384植入骨418中时安放成尽可能与骨418的表面水平。
[0144] 压紧螺钉384可通过任何合适的工艺制成，例如如注模、加工、浇铸、或它们的组合。在非限制性实施例中，轴386可包括第一部分420和第二部分422，第二部分可滑动地接收于第一部分420中并焊接、胶合或以其他方式固定于其中。为组装压紧螺钉384，如上文所述，使头部390滑动到第二部分422的颈部部分398上，并使第二部分422滑动到第一部分420中，并且使第二部分固定在第一部分中。关于这种两部分压紧螺钉的例子，参见美国专利申请序列号12/332，756，所述专利申请的全部内容据此以引用方式并入本文。然而，应当理解，压紧螺钉384可具有轴386，并且头部390可具有两个部分，所述两个部分接合至彼此，使得头部390例如可滑动地定位到轴386的颈部部分398上。
[0145]在操作中，轴386逐渐地推进到骨418中，例如如通过利用接合六角起子404的六角驱动器(未示出)赋予轴386旋转运动。例如，压紧螺钉384可通过或可不通过导丝(未示出)植入，所述导丝插穿过中心管道396 (图22C)，所述中心管道延伸穿过轴386。正当颈部部分398开始在骨418的表面下面推进时，头部390的螺纹416如图22C所示由凹形衬圈400的螺纹402接合成角度α，角度α反映与头部390接触的骨418的表面的角度。压紧螺钉384可进一步推进，直到例如所需压紧力由头部390施加至骨418。
[0146]现在参见图23Α到图23D，图中显示根据本发明构思的可变角度动态锁定螺钉(DLS)430的示例性实施例。可变角度DLS430包括轴432、纵向轴线434和头部436。
[0147]轴432具有穿过其延伸的中心管道438以及近端440和远端442。近端440包括外壁444和内壁446，所述外壁与所述内壁间隔开一段距离，使得环形空间448由外壁444和内壁446限定。环形空间448起作用以允许内壁446相对于纵向轴线434沿径向方向朝外壁444并远离外壁444移动。
[0148]轴432具有第一部分450和第二部分452，所述第一部分具有限定圆柱形空间的开口端，所述第二部分被配置成可滑动地接收于所述圆柱形空间中并固定于其中，使得环形空间448由第一部分450和第二部分452限定。第一部分450和第二部分452可以任何合适的方式固定到彼此，例如如焊接、超声波焊接、粘接剂、或它们的组合。关于制作动态锁定螺钉的示例性方法，参见美国专利申请序列号12/332，756和12/940，531，所述专利申请的全部内容据此以引用方式并入本文。
[0149]近端440还包括延伸于轴432的第一部分450上方的颈部部分454和衬圈456。衬圈456为大致凹形的并从近端440朝远端442相对于纵向轴线434向内逐渐变细。衬圈456在其凹形表面460上具有螺纹458。衬圈456还具有六角起子462，所述六角起子被配置成接收六角驱动器(未示出)，使得可利用六角起子462相对于纵向轴线434赋予轴432旋转运动。
[0150]远端442包括螺纹464，所述螺纹被配置成接合骨组织468的松质部分466，使得轴432可保持在其中。
[0151 ] 头部436可滑动地设置于颈部部分454周围并包括中心开口 470，所述中心开口从近端440朝远端442向内朝纵向轴线434逐渐变小。头部436可例如在接合轴432的第一部分450与第二部分452之前设置于颈部部分454周围。
[0152]中心开口 470还具有被配置成接合衬圈456的螺纹458的四行螺纹472。螺纹472接合螺纹458，使得头部436相对于纵向轴线434取向成角度α，角度α可例如从约90°变化到约130°，并包括介于其之间的任何范围和子范围。
[0153]头部436还具有一个或多个突出部474，所述突出部具有形成于其中的缝合线固定孔476。缝合线固定孔476被配置成固定一根或多根缝合线(未示出)，例如如通过将一根或多根缝合线压紧于头部436与骨468之间。
[0154]在操作中，如上文所述以任何合适的角度将轴432推进到骨468中。例如，可利用自攻丝型或自钻孔型螺纹464来推进轴432，或者可进入骨468中形成合适大小的通道或开口，从而将轴432推进到所述通道或开口中。衬圈456的螺纹458接合螺纹472以将头部436固定到轴432，使得头部436如上文所述相对于纵向轴线434取向成角度α。轴432可例如推进到骨468中，以使所需压紧力施加到骨468。在使用期间，当相对于纵向轴线434沿径向方向对头部436和/或对轴432施加力时，可变角度DLS430能够例如通过挠曲或弯曲至少部分地吸收这种力，使得内壁446如图23D中所示相对于外壁444在环形空间448内部移动。
[0155]应当理解，在一些示例性实施例中，可变角度DLS430可省略缝合线固定孔476，和/或可包括缝合线耦接器(未示出)，所述缝合线耦接器可大致如上文所述实施并起作用。此外,在一些示例性实施例中，可变角度DLS430可如获益于本公开内容的本领域的普通技术人员将理解包括多于一个环形空间448。此外，在一些实施例中，一根或多根缝合线可围绕轴432旋拧并可例如在可变角度DLS430植入骨468中时由头部436压紧抵靠在骨468上。
[0156]现在参见图24，图中显示骨板组件480的示例性实施例。骨板组件480包括骨板482和一个或多个压紧螺钉484。
[0157]骨板482可由任何合适的生物惰性、生物相容性或生物可吸收材料构造而成，例如如不锈钢、钛、聚乙烯、聚乳酸(PLA)、聚乳酸-聚乙醇酸(PLGA)、聚氨酯、骨组织、超高分子量聚乙烯纤维、环氧树脂、或它们的组合。
[0158]骨板482可包括具有轴线488的板主体486、顶表面490、骨表面492和形成于其中的一个或多个附接开口 494。附接开口 494从顶表面490到骨表面492向外逐渐减小，SP，附接开口 494在顶表面490处较窄而在骨表面492处较宽。附接开口 494还包括形成于其中的四列螺纹496，螺纹496被配置成接合如下文将阐述的一个或多个压紧螺钉484的螺纹。
[0159]所述一个或多个压紧螺钉484包括具有纵向轴线500的轴498和穿过其延伸的管道502。轴498具有近端504和远端506。
[0160]近端504包括头部508，所述头部具有其中形成有螺纹510的凸形表面且被配置成在骨表面492处进入附接开口 494并且螺纹接合附接开口 494中的所述列螺纹496中的一者或多者。
[0161]远端506具有螺纹512，所述螺纹被配置成接合骨组织，使得压紧螺钉484可保持在其中。
[0162]在手术中，将压紧螺钉484中的一者或多者植入骨514中，并将其推进到骨514中，使得所述一个或多个压紧螺钉484的头部508与骨514的表面水平或安放于骨514的表面正下方。然后将骨板482紧贴骨514放置，使得骨板482的附接开口 494中的一者与一个或多个压紧螺钉484的头部508对齐。然后将所述一个或多个压紧螺钉484收回，使得所述一个或多个压紧螺钉484的螺纹510与附接开口 494的螺纹496接合，以便将骨板482附接到所述一个或多个压紧螺钉484。所述一个或多个压紧螺钉484中的一者可取向成使得压紧螺钉484的纵向轴线500与轴线488相交成角度α，角度α可例如在约30°与约120°之间变化，并包括介于其之间的任何范围和子范围。此外，压紧螺钉484中的一者或多者可取向成使得压紧螺钉484的纵向轴线500与轴线488相交成角度β，角度β可例如在约30°与约120°之间变化，并包括介于其之间的任何范围和子范围。在本发明所公开的发明构思的一些示例性实施例中，角度α与角度β可不同，而在其他示例性实施例中，角度α与角度β可彼此相等或大致相等。
[0163]应当理解，虽然图24中只显示两个压紧螺钉484，但根据本发明所公开的发明构思的骨板482可例如利用一个或多个压紧螺钉484附接到骨514上。此外，可使用不同于压紧螺钉484的压紧螺钉将骨板482附接到骨514，例如如DLS。此外，应当理解，上文所述的缝合线耦接器中的一者或多者，特别是缝合线耦接器254b (图11C)可与骨板系统480结合使用。
[0164]此外，虽然骨板482在图24中被显示为具有矩形横截面，但根据本发明所公开的发明构思的骨板482可具有任何合适的横截面，例如如凹形、凸形、圆形、或它们的组合，以便使邻近软组织的创伤或剌激最小化。
[0165]应当理解，本发明所公开的步骤可同时或按照任何所需顺序执行，并可例如由人或由机器以及它们的组合来进行。例如，可省略本发明所公开的步骤中的一者或多者，可将一个或多个步骤进一步分成一个或多个子步骤，并且可例如将两个或更多个步骤或子步骤组合成单个步骤。此外，在一些示例性实施例中，可将一个或多个步骤重复一次或多次，不管这种重复是依序进行还是穿插有其他步骤或子步骤而进行。另外，可例如在本发明所公开的步骤之前、之后或之间执行一个或多个其他步骤或子步骤。
[0166] 尽管已详细描述本发明所公开和主张的发明构思及其优点，但应当理解，在不背离由随附权利要求限定的本发明的精神和范围的条件下，可对本发明作出各种改变、替换和变更。此外，本申请的范围并非旨在仅限于说明书中所述的工艺、设备、制造项目、物质组合物、装置、方法和步骤的具体实施例。如本领域的普通技术人员根据当前所公开和主张的发明构思的公开内容将易知，可根据当前所公开和主张的发明构思利用当前现有或以后要开发的各种工艺、设备、制造项目、物质组合物、装置、方法或步骤来执行与本文所述的对应实施例大致相同的功能或实现与本文所述的对应实施例大致相同的结果。因此，随附权利要求旨在于其范围内包括这种工艺、设备、制造项目、物质组合物、装置、方法或步骤。
【权利要求】
1.一种压紧螺钉系统，包括: 螺钉，所述螺钉包括: 具有近端和远端的轴，至少所述远端为带螺纹的以接合骨；和 与所述轴的所述近端相关联的头部，所述头部具有多个向外延伸的突出部，所述多个向外延伸的突出部彼此间隔开以便在它们之间限定多个凹陷部。
2.根据权利要求1所述的压紧螺钉系统，其中所述头部的所述突出部径向地向外延伸。
3.根据权利要求1或2所述的压紧螺钉系统，其中所述头部的所述突出部中的至少一个具有至少一个穿过其延伸的缝合线固定孔。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的压紧螺钉系统，其中所述头部的所述突出部中的每一个具有至少一个穿过其延伸的缝合线固定孔。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的压紧螺钉系统，其中所述轴和所述头部中的每一个具有穿过其延伸的管道。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的压紧螺钉系统，还包括缝合线耦接器，所述缝合线耦接器具有开口和主体，所述开口用于接收所述螺钉的所述轴，所述主体被配置成使得当所述螺钉被植入所述骨中时，所述缝合线耦接器被压紧在所述螺钉的所述头部与所述骨之间，并且使得所述缝合线耦接器在所述头部的相邻突出部之间延伸。
7.根据权利要求6所述的压紧螺钉系统，其中所述缝合线耦接器是由生物惰性纺织材料构造的。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的压紧螺钉系统，还包括缝合线耦接器，所述缝合线耦接器包括环形主体和缝合线环，所述环形主体限定用于接收所述螺钉的所述轴的开口，所述缝合线环被配置成使得当所述螺钉被植入所述骨中时，所述环形主体被压紧在所述螺钉的所述头部与所述骨之间，并且使得所述环形主体在所述头部的相邻突出部之间延伸。
9.根据权利要求8所述的压紧螺钉系统，其中所述头部具有骨接合表面，并且其中所述骨接合表面具有多个齿，所述多个齿被配置成接合所述缝合线耦接器的所述环形主体。
10.根据权利要求8或9所述的压紧螺钉系统，其中所述头部的所述突出部中的每一个具有骨接合表面，并且其中所述骨接合表面中的每一个具有凹槽，所述凹槽被配置成使得所述凹槽配合以形成环形凹槽，以接收所述缝合线耦接器的所述环形主体。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的压紧螺钉系统，其中所述头部具有中心开口，所述中心开口具有形成于其中的多个螺纹列，并且其中所述轴的所述近端具有多个螺纹，所述多个螺纹被配置成接合所述中心开口的所述螺纹列以将所述头部连接到所述轴。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的压紧螺钉系统，其中所述轴的所述近端具有带螺纹的凹形衬圈，其中所述轴还具有颈部部分，所述颈部部分邻近所述带螺纹的凹形衬圈定位，并且其中所述头部定位在所述颈部部分上且被配置成螺纹接合所述凹形衬圈。
13.根据权利要求1-11中任一项所述的压紧螺钉系统，其中所述轴的所述近端具有内壁和外壁，所述内壁和外壁限定在所述内壁和外壁之间的环形空间，所述内壁包括颈部部分和凹形衬圈，其中所述头部定位在所述颈部部分上且被配置成螺纹接合所述凹形衬圈。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的压紧螺钉系统，还包括螺钉起子，所述螺钉起子具有多个突出部，所述多个突出部被配置成以可使旋转力从所述螺钉起子传递到所述螺钉的方式被接收于所述轴的所述头部的所述凹陷部中。
15.一种缝合线耦接器，包括: 柔韧的生物惰性材料，所述柔韧的生物惰性材料被配置成限定薄平的主体，当所述主体抵靠骨的表面定 位时，所述主体能够适形于所述骨的表面的轮廓。
【文档编号】A61B17/88GK104080416SQ201380006541
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2013年1月22日 优先权日:2012年1月24日
【发明者】N.布杜班, P.伯基, U.赫利格尔, P.盖德, B.勒希曼, W.辛哈塔特, S.拉森 申请人:新特斯有限责任公司