用于临时替代膝关节假体的间隔物植入体的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于临时替代膝关节假体的间隔物植入体(I)，所述植入体(I)具有股骨髁(1)和胫骨平台(2)，股骨髁(1)的下表面(7)靠在胫骨平台(2)的上表面(8)上，股骨髁(1)的下表面(7)具有凸形，而胫骨平台(2)的上表面具有凹形，螺栓(9)由胫骨平台支撑，并穿入股骨髁(1)上的接收装置(17)，股骨髁(1)包括两个凸缘(12，13)，其具有不同的尺寸，并经由基座(7)连接在一起，基座(7)被形成接收装置的凹槽(17)穿过，较短的凸缘(13)由两个被称为骨髁的元件(15)构成，其通过凹槽(17)的延伸彼此隔开一定的距离，以及稳定杆(16)，其将两个骨髁(15)在所述凸缘(13)的自由端连接在一起。
【专利说明】用于临时替代膝关节假体的间隔物植入体
【技术领域】
[0001]本发明涉及矫形外科领域，特别是膝关节外科。更特别的是，本发明涉及用于临时替代有缺陷的膝关节假体的间隔物植入体。
【背景技术】
[0002]当膝关节假体受感染时，适当的做法是将受感染的假体移除并治疗。该治疗包括在两个阶段中更换受感染的假体，第一阶段涉及移除受感染的膝关节假体并取出受感染的区域。
[0003]在第二阶段，然后装入间隔物一段时间，该间隔物例如是具有膝关节假体的形状的一块结合剂，直到另一个假体能够被安全的植入。
[0004]这样的间隔物维持下肢长度、关节压力，以及肌肉力量，来防止在等待新的假体再植入时肌肉萎缩。
[0005]这样的间隔物还为修复治疗而存在，例如，臀部或肩部的修复。在公知方法中，这些间隔物经常通过外科医生在移除受感染的假体时手工制作，运用生物可相容的材料，例如PMMA骨接合剂。然后，该外科医生试着把接合剂塑形成尽可能接近被移除假体的形状。
[0006]如上所述，为了替代被移除的假体，这样的间隔物被临时植入一段时间，以便清理膝关节感染。这种中间治疗时间可持续6个月。这样的间隔物还可以包括逐步输入到膝关节中的抗生素。一旦这段时间过去，新的“永久”膝关节假体能够被植入。
[0007]然而，其他间隔物由外科医生在原地手工制作，在提供简单形式的模具中制作。
[0008]这样的间隔物的主要缺点在于，其不能提供关于关节解剖学上的可移动性和功會K。
[0009]为了避免该缺陷，模具已经具有类似于那些假体的形式。外科医生能够将其PMMA骨结合剂注入模具，来生产具有更多功能的间隔物。
[0010]为了允许外科医生具有备用的植入体，这些PMMA骨结合剂间隔物预先存在，以无菌形式提供，并作为备用被指出。
[0011]这些间隔物满足关节的功能性和结构上的要求。进一步地，一些预成型间隔物由饱含抗生素的骨结合剂制成。众所周知的是，一旦该类型的接合剂被置于膝关节中，其能够释放其所包含的抗生化合物。
【发明内容】
[0012]本发明的技术问题在于，设计一种用于临时替代膝关节假体的间隔物植入体，其易于植入并且确保在动作时关节完全稳定。膝关节必须能够在矢平面内完成弯曲/伸展动作，该动作在限制的旋转角度内，以避免在该涉及膝关节假体因感染而临时植入的敏感期间在关节上施加过度的压力，特别是避免对治疗过程的干扰。
[0013]因此，本发明涉及用于临时替代膝关节假体的间隔物植入体，所述植入体具有股骨髁和胫骨平台，股骨髁的下表面靠在胫骨平台的上表面上，其特征在于，股骨髁的下表面具有凸形，而胫骨平台的上表面具有凹形，螺栓(StUd)由胫骨平台支持并贯穿股骨髁上的接收装置，股骨髁包括两个具有不同尺寸并弯曲地远离胫骨平台的凸缘，该两个凸缘通过基座结合在一起，基座的下部形成了股骨髁的下表面，该基座被凹槽贯穿，该凹槽在股骨髁的纵向上延伸，所述凹槽形成了股骨髁上的接收装置，较短的凸缘由两个被称为骨髁的元件组成，通过凹槽的延伸彼此远离，稳定杆将两个骨髁在凸缘的自由端连接。
[0014]有利的是，较长的凸缘的外表面包括中间纵向通道，其被称为铰链通道。
[0015]有利的是，股骨髁和胫骨平台分别支持栓和粧，栓和粧面向股骨髁或胫骨平台，用于分别插入骨骼。
[0016]有利的是，股骨髁的栓位于较长凸缘和穿过股骨髁的基座的凹槽之间。
[0017]有利的是，根据患者的骨骼，栓和粧可以是不同的尺寸。
[0018]有利的是，至少股骨髁和胫骨平台包括一个或多个内腔，其具有至少一个开口，用于长效可控地释放药品。
[0019]有利的是，股骨髁或胫骨平台的一种或多种材料是多孔的，以便吸收然后释放药品O
[0020]有利的是，调整衬垫被安装在胫骨平台的底部下。
[0021]有利是的，至少股骨髁或胫骨平台包括金属加固物。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]本发明将通过非限定性方式被进一步阐述，参考附图，其中:
[0023]-图1是根据本发明的间隔物植入体的顶部透视图，
[0024]-图2是根据本发明的间隔物植入体的部分，即股骨髁的纵向侧视图，
[0025]-图3是根据本发明的间隔物植入体的部分，即股骨髁的仰视图，
[0026]-图4是根据本发明的间隔物植入体的部分，即股骨髁的俯视图，
[0027]-图5是根据本发明的间隔物植入体的部分，即胫骨平台的透视图，
[0028]-图6是根据本发明的间隔物植入体的部分，即胫骨平台的仰视图，
[0029]-图7是根据本发明的间隔物植入体的部分，即胫骨平台的后视图，
[0030]-图8是根据本发明的间隔物植入体的后视图，
[0031]-图9是根据本发明的间隔物植入体的纵向侧视图，
[0032]-图10是根据本发明的间隔物植入体的正视图。
【具体实施方式】
[0033]图1示出了根据本发明的用于临时替代膝关节假体的间隔物植入体I。该间隔物植入体I由两部分组成，股骨髁I和胫骨平台2，其用于植入一段时间，来治愈感染并提供足够的愈合期。
[0034]胫骨平台2具有形成平台的主体，其通过粧10在底部延伸。当间隔物植入体I在安装位置时，所述粧10向下延伸，其目的在于，通过公知的方法保护患者胫骨的上端。
[0035]胫骨平台2还包括在其底部的调整衬垫11。该衬垫11用于调节胫骨平台I的高度，其能够被用于一些结构上的案例。衬垫11的形状类似于胫骨平台2的底部并压在其上。
[0036]因此，当胫骨平台2对于患者而言不够厚是，衬垫11额外增加了胫骨平台2的厚度。该调整衬垫11可以是PMMA接合剂，并可以浸满抗生素，例如庆大霉素。有利的是，调整衬垫11还能够通过生物可相容的金属加固物来加固。
[0037]胫骨平台2的主体具有一内腔，该内腔具有至少一个开口 4。该内腔能够容纳一剂药品，例如基于抗生素。在间隔物植入体I临时替代时，该药品逐步被释放，以便治愈膝关节感染。
[0038]其也应用于股骨髁1，股骨髁I还可能包括腔体3。腔体3也可能装在胫骨平台I上，并进入股骨髁I的凹槽17。
[0039]膝关节感染的治疗通常通过使用抗生素进行和例如腔体3的帮助来进行。这些腔体能够被模塑入植入体I中，或可以是在为此目的而提供的开口中放置在植入体I上的独立胶囊。
[0040]腔体3可以由外科医生在原地装满抗生素、麻醉剂或抗感染物。这些添加剂可以是液态的、固态的或气态的。外科医生可以根据其选择注入抗生素、抗生素混合物或甚至在各个腔中注入不同的抗生素。
[0041]这些腔体3可位于不同的位置。腔体3可并入胫骨的粧10和/或股骨的栓6 (将在下文中描述)。可以将这些腔体并入股骨髁1、胫骨平台2的其他位置，或并入调整衬垫11中。
[0042]腔体3可以具有多种体积，例如，范围从0.1ml到5ml，以便使抗生素可以在I至6周的时间范围内以分散的方式被释放。这些腔体3可由不同类型的材料制成，可吸收的或不可吸收的，例如，PMMA或等同材料。
[0043]为了除预防治疗以外的感染的局部治疗，当前存在的植入体由饱含抗生素的PMMA接合剂制成。
[0044]另外的或可选的至少一个腔体3，本发明的间隔物植入体I可包括具有不同孔隙率的部分，该部分允许药品更好地被分配，有利的是，该药品是一种或多种抗生素。
[0045]因此，为了感染的局部治疗，一种或多种间隔物植入体I的基础材料可饱含抗生素。使用的一种或多种材料也可由乳浊剂组成。
[0046]参考附图1-4，具体描述股骨髁I。
[0047]股骨髁I具有上表面，其用于转向患者的股骨，并大体上为凹形。
[0048]股骨髁I由向上弯曲的横向凸缘12和13形成，因此远离胫骨平台2，并通过基座7结合在一起。凸缘12，13中的一个比另一个凸缘13长。较长的凸缘12被称为铰合面。
[0049]较长的凸缘12在其外表面具有纵向通道14，被称为铰链通道。该通道14保证膝盖骨的稳定性，并为膝盖骨提供外壳。
[0050]在较长的凸缘12和基座7之间，股骨髁I的上表面上，装有栓6，当植入体I在膝关节中的插入位置时，栓6向上突出。该栓6穿入患者股骨的下端，以保持植入体I与贯穿患者胫骨的胫骨平台2的粧10的配合，以便植入体I有效地实现其作为患者膝关节连接的功能，并固定在两个点上。
[0051]特别地参考图1，股骨髁I和胫骨平台2分别具有栓6和粧10，用于稳固植入的间隔物I，栓6和粧10嵌入骨骼的内腔。
[0052]有利的是，胫骨平台2的粧10是梯形的，并具有椭圆形的横截面，同时，股骨髁I的栓6大体上是圆柱体。
[0053]栓6和粧10的功能在于，填满由有缺陷的膝关节假体留下及受感染区域移除的空间，还在于，通过分别稳定所述植入体I的元件股骨髁I或胫骨平台2，来稳定间隔物植入体
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[0054]第二侧凸缘，即比被称为铰合面的凸缘12短的凸缘13，其支撑两个被称为髁骨15的元件，其通过在股骨髁I的横向方向上延伸的稳定杆16互相连接。该稳定杆16将两个髁骨15在凸缘13的自由端上连接在一起，稳定杆16与胫骨平台2上的螺栓9配合，以便防止在两个髁骨之间的任何游隙。其还能作为螺栓9的挡块，当在矢平面内弯曲运动时，限制关节旋转的角度。具有该稳定杆16，膝关节在一定角度的旋转后被“锁住”，其限制了关节的运动，增强了稳定性，并促进了治疗和感染的吸收。
[0055]有利的是，凹槽17从顶部到底部穿过部分的第二侧表面13和基座7，并从稳定杆16向腔体3延伸，腔体3大体位于栓6的底部，用于锚定基座7.该凹槽17形成由如下文所述的股骨髁提供的接受方式。
[0056]有利的是，股骨髁的栓6位于较长的凸缘12和凹槽17之间，凹槽17穿过所述髁骨I的基座7。
[0057]类似于胫骨平台2的腔体，股骨髁I的腔体3，具有开口，可容纳以抗生素为基础的溶液，为了治疗膝关节的感染，当植入间隔物I临时替代时，其在一段时间内被逐步释放。
[0058]当植入体I在安装位置时，股骨髁I的基座7的下部紧靠胫骨平台2的上部。为了更好地连接凹形的胫骨平台2的上部，基座7的下部大体具有凸形。
[0059]图5至7示出了胫骨平台2的视图，示出了将股骨髁I定位到所述胫骨平台2上的方法。
[0060]胫骨平台2的上表面8具有凹面，其允许接收股骨髁的下表面。
[0061]如上所述，胫骨平台2的上表面8具有被称为臀部稳定螺栓的螺栓9。该螺栓穿过股骨髁的基座的下部。在膝关节在矢平面内弯曲的情况下，骨髁15旋转地移动，就像划过胫骨平台2的上表面8。该旋转通过螺栓9被锁定，螺栓9邻接稳定杆16，稳定杆16在凸缘13的自由端连接两个髁骨15，促进了连接稳定以及在受感染植入体移除手术之后的治疗。
[0062]在图8中可见，胫骨平台2的臀部稳定螺栓9进入股骨髁I中的接收装置，这些装置由凹槽17构成。
[0063]另外，在图9中可见，股骨髁I的基座7的凸形下表面靠在胫骨平台2的凹形上表面8上。胫骨平台2的上表面8的凹形和股骨髁I的基座7的下表面的凹形保证了植入体在动作时具有更好的稳定性。
[0064]通过允许股骨髁I保持相对于胫骨平台2的适当位置，臀部稳定螺栓9具有防止膝关节脱臼的优势。进一步地，其可以模仿交叉韧带的功能。
[0065]股骨髁装有调节支架1，由凹槽17形成，当胫骨平台元件2与股骨髁元件I装配时，凹槽17接收臀部稳定螺栓。替代性选择是由不同于凹槽17的凹处构成。
[0066]在图10中可见，胫骨平台2中的腔体具有两个开口 4，其设置在所述平台2的对边上。
[0067]这样的间隔物I能具有不同尺寸，以便提供外科医生宽泛的灵活性来适应患者的骨骼。该尺寸范围的适应性还提供给患者更好的舒适性。
[0068]这还适用于胫骨平台2的粧10和/或股骨髁I的栓6的尺寸，这些元件在图1中可见。
[0069]有利的是，粧10和/或栓6能够从其支撑元件上脱离，并被其他不同尺寸的粧10或栓6替代，这提供了令人满意的灵活性，以及对植入体I而言更好的稳定性。
[0070]有利的是，依然参考图1，股骨髁I和胫骨平台2，以及调整衬垫11都由加固材料制成，例如，包含金属加固物的框架来强化植入体I。
[0071]间隔物植入体I能够由具有足够的机械性能的生物可相容材料制成，以便允许患者在散步中有自主性。
[0072]事实上，已经发现很多膝间隔物具有不充足的机械强度，并在植入后失败。这样的失败可能产生碎片，这会损害关节区域，例如，外侧韧带。使用如上所述的加固物可以避免这一问题。
[0073]本发明的主要优势在于，通过合并膝关节的工艺上的或尺寸上的主要特性，提供的形状是功能性的和结构性的，这使得允许良好的膝关节运动，同时保持一定限制，例如，限制在矢平面内弯曲，以便不干涉治疗。另一个优势在于，便于植入体的安装和移除。
[0074]使用这样的植入体，患者的舒适性和可控移动性被提升，由于功能性表面的性质，以及由于植入体对于患者的结构适应性，从而限制植入体的股骨髁和胫骨平台之间的摩擦力。此外，该间隔物植入体具有良好的机械强度性能。
【权利要求】
1.用于临时替代膝关节假体的间隔物植入体(1),所述植入体(1)具有股骨髁(1)和胫骨平台(2),所述股骨髁(1)的下表面(7)靠在所述胫骨平台(2)的上表面(8)上，其特征在于，所述股骨髁(1)的下表面(7)具有凸形，而所述胫骨平台(2)的上表面(8)具有凹形，螺栓(9)被所述胫骨平台(2)支撑并且穿入所述股骨髁(1)上的接收装置(17),所述股骨髁(1)包括两个凸缘(12,13),所述两个凸缘(12,13)具有不同的尺寸并弯曲地远离所述胫骨平台(2),所述两个凸缘(12,13)经由基座(7)连接在一起，所述基座(7)的下部形成了所述股骨髁(1)的下表面，所述基座(7)被凹槽(17)穿过，所述凹槽(17)在所述股骨踝(1)的纵向方向上延伸，所述凹槽(17)形成了所述股骨髁(1)上的接收装置，较短的所述凸缘(13)由两个被称为骨髁的元件(15)组成，通过所述凹槽(17)的延伸，彼此间隔物一定距离，稳定杆(16)在所述凸缘(13)的自由端连接两个骨髁(15)。
2.根据权利要求1所述的植入体(1),其特征在于，较长的所述凸缘(12)的外表面包括中间纵向通道(14),其被称为铰链通道。
3.根据权利要求1或2所述的植入体(1)，其特征在于，所述股骨髁(1)和所述胫骨平台(2)分别支撑栓(6)和粧(10),所述栓(6)和所述粧(10)用于插入分别面向所述股骨髁或胫骨平台的骨骼。
4.根据前一权利要求所述的植入体(1),其特征在于，所述股骨髁(1)的所述栓(6)位于较长的所述凸缘(12)和穿过所述股骨髁⑴的所述基座⑵的所述凹槽(17)之间。
5.根据上述两项权利要求中的任一项所述的植入体(6),其特征在于，根据患者的骨骼，所述栓(6)和所述粧(10)的尺寸不同。
6.根据上述权利要求中的任一项所述的植入体(1),其特征在于，至少所述股骨髁(1)或所述胫骨平台(2)包括一个或多个内腔(3),所述内腔(3)具有至少一个开口(4),用于可控地在一段时间内释放药品。
7.根据上述权利要求中的任一项所述的植入体(1),其特征在于，所述股骨髁(1)或所述胫骨平台(2)的一种或多种材料是多孔的，以便吸收然后释放药品。
8.根据上述权利要求中的任一项所述的植入体(1),其特征在于，调整衬垫(11)被安装在所述胫骨平台(2)的底部下。
9.根据上述权利要求中任一项所述的植入体(1),其特征在于，至少所述股骨髁(1)或所述胫骨平台(2)包括金属加固物。
【文档编号】A61F2/38GK104507420SQ201380021629
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2013年4月19日 优先权日:2012年4月19日
【发明者】阿兰·莱奥纳德, 戈蒂埃·哈尔宾, 西里尔·森德, 瑙雷丁·萨赫拉奥伊 申请人:泰克尼梅德公司