注射器的制造方法

注射器的制造方法
【专利摘要】本发明提供一种使刺血针发射来进行穿刺的注射器。这样的注射器通过具有使刺血针向穿刺方向发射的柱塞部件、以及内含柱塞部件的注射器套管而构成。柱塞部件通过在其前端部具有刺血针安装部而构成，刺血针安装部具有由外筒和内筒构成的双筒结构，外筒以及内筒的各个筒体相互分离。
【专利说明】注射器

【技术领域】
[0001]本发明涉及作为穿刺设备使用的注射器。更详细地说，本发明涉及使“采血所使用的刺血针”发射来提供穿刺的注射器。

【背景技术】
[0002]糖尿病患者的血糖值的测定需要采取糖尿病患者的血液。为了采取微少量的血液使用各种穿刺设备。那样的设备一般由刺血针(例如专利文献I)以及注射器构成。刺血针是提供实际的穿刺的部件，另一方面注射器具有使刺血针朝向规定位置发射的功能。
[0003]具体而言，在刺血针设有穿刺针，另一方面在注射器设有具备了刺血针安装部以及弹簧的柱塞。柱塞的弹簧以压缩状态被使用。通过释放弹簧的压缩状态，得到用于柱塞发射的推进力。使用时，在注射器的柱塞装填刺血针之后，通过触发器释放弹簧的压缩状态，由此，使带刺血针的柱塞向穿刺方向发射，进行规定位置的穿刺。
[0004]专利文献1:美国专利说明书第5385571号公报
[0005]本 申请人:针对至今在以下说明的穿刺设备完成发明，进行涉及该发明的申请(国际专利公开第2007/018215号公报，申请日:2006年8月8日，发明名称:“穿刺设备以及构成该穿刺设备的刺血针组件以及注射器组件”)。参照附图对该发明所涉及的刺血针组件以及注射器组件进行简单的说明(以后，也将“注射器组件”称为“注射器”进行说明)。图18表示刺血针组件100’的外观，并且图19表示注射器200’的外观。如图18所示，刺血针组件100’由刺血针101’以及保护罩102’构成。如图20以及图21所示，刺血针101’通过具有刺血针主体104’、刺血针帽106’以及穿刺部件105’而构成。金属制的穿刺部件105’跨过树脂制的刺血针主体104’以及刺血针帽106’存在。穿刺部件105’的前端部被刺血针帽106’覆盖，并且刺血针帽106’与刺血针主体104’经由弱化部件108’ 一体地结合。如图18以及图21所示，保护罩102’以包围刺血针主体104’的一部分的方式被设置。这样的刺血针组件100’在被装填于注射器200’之后取下刺血针帽106’。由此，穿刺部件105’的前端部露出，所以能够使刺血针进行穿刺。
[0006]图19所示的注射器200’是与刺血针组件100’组合使用，能够发射穿刺部件105’的前端露出的状态的刺血针主体的设备。注射器200’通过具有“能够与刺血针主体的后端部卡合，并使刺血针主体向穿刺方向发射的柱塞204’”而构成(参照图22)。装填于注射器200’时，如图22所示，从注射器200’的前端开口部214’插入刺血针组件100’。若插入某种程度，则如图23所示，刺血针组件100’的后方部分116’被柱塞204’的前端部264’、266’把持。若接着继续插入，则柱塞204’后退并积蓄发射能量。换句话说，由于柱塞204’的后退，被设置于柱塞204’的弹簧(未图示)压缩(因此，若释放其压缩状态，则柱塞瞬间向前方移动，发射刺血针)。柱塞后退而积蓄发射能量的状态的注射器200’以图24所示。
[0007]若刺血针组件100’的向注射器200’的装填完成，则取下刺血针帽106’使穿刺部件105’的前端露出。以下对刺血针帽106’的取下进行详述。如图20以及图21所示，刺血针主体104’与刺血针帽106’通过位于其间的弱化部分108’被一体地结合。这样的弱化部件108’能够通过在穿刺部件的周围向彼此相反的方向转动刺血针主体104’和刺血针帽106’而被破坏(在图24示出了向G方向转动的方式)，由此，能够取下刺血针帽106’。即，通过所谓的“拧断”，使穿刺部件105’的前端露出。
[0008]穿刺时，将注射器200’的前端开口部214’置于应该穿刺的规定的部位(例如指尖)之后，按下触发器部件514’的按压部分542’(参照图25)。通过这样的按压部分542’的压入，柱塞204’向前方发射(换句话说，释放压缩的弹簧)，并由穿刺部件进行穿刺。
[0009]这里，注射器的柱塞是担负使刺血针发射的功能的部件亦即注射器的主要部件，但本申请
【发明者】们发现存在以下那样的改进点。
[0010]?穿刺时柱塞向穿刺方向前方移动时，柱塞有脉动的可能性。若柱塞脉动，则穿刺时被采血者感到的痛楚增加。
[0011].穿刺时的穿刺深度通过柱塞的前方移动被阻止来规定，但在该阻止时柱塞也可能脉动。换句话说，若向前方发射的柱塞在中途被阻止，则由于该阻止的冲击而柱塞的前端脉动，其结果，穿刺时被采血者感到的痛楚增加。
[0012]?柱塞的形状若鉴于其功能则为“长条形状”。然而，由于是那样的“长条形状”，所以注射器的体积作为整体而增加，作为结果在注射器的运输效率、保管空间这些点、操作性等方面并不一定令人满意。


【发明内容】

[0013]本发明是鉴于上述情况完成的。换句话说，本发明的课题在于提供一种具备了更合适的柱塞的注射器。
[0014]为了解决上述课题，在本发明中，提供一种使刺血针发射来进行穿刺的注射器
[0015]该注射器是通过具有使刺血针向穿刺方向发射的柱塞部件，以及
[0016]内含柱塞部件的注射器套管而构成，
[0017]柱塞部件通过在其前端部具有刺血针安装部而构成，这样的刺血针安装部具有由外筒和内筒构成的双筒结构，外筒的筒体以及内筒的筒体相互分离。
[0018]本发明的注射器的一个特征在于柱塞部件的刺血针安装部具有由外筒和内筒构成的双筒结构。特别是，刺血针安装部为外筒以及内筒的各个筒体相互分离那样的形状的双筒结构。
[0019]在本发明中“外筒”以及“内筒”这样的用语中的“筒”实际上是指在一个端部具有开口部，另一方面在另一个开口端具有底部、底面的部件。
[0020]在一个优选的方式中，柱塞部件的刺血针安装部相对于注射器套管的前端开口部位于内侧，“刺血针安装部的外筒的筒体外面”与“注射器套管的前端开口部的内壁面”相互紧密接触或者邻接。换句话说，柱塞部件与注射器套管相互以“柱塞部件的刺血针安装部的外筒”与“注射器套管的前端开口部”之间实际上无缝隙的方式被定位。
[0021]刺血针被安装于柱塞部件的安装部时，这样的刺血针安装部的内筒能够与其外筒独立地发挥作用。具体而言，刺血针被安装于柱塞部件的刺血针安装部时，刺血针安装部的内筒朝向外侧扩张并位移，另一方面刺血针安装部的外筒被维持为不位移。
[0022]在一个优选的方式中，注射器通过还具有“用于使柱塞部件向穿刺方向发射的弹簧部件A”以及“用于拉回向穿刺方向发射的柱塞部件的弹簧部件B”而构成，这样的弹簧部件A与弹簧部件B在与穿刺方向正交的方向以相互并列的状态被设置。换句话说，弹簧部件A与弹簧部件B并不沿柱塞部件的长边方向以串联方式被设置，而沿与那样的长边方向正交的方向并排地邻接而以并列的方式被设置。在这样的方式中，优选两个中空部A以及B在柱塞部件的后端侧部分以相互邻接的方式被并列地设置，并优选弹簧部件A被设置于“柱塞部件的中空部A”，另一方面弹簧部件B被设置于“柱塞部件的中空部B”。并且，弹簧部件B也能够在穿刺后的再装填、刺血针排出时发挥作用。
[0023]在另一个优选的方式中，注射器通过还具有穿刺深度调节机构而构成，这样的穿刺深度调节机构通过具有:
[0024]具备从旋转轴到各侧面的分离距离L各自不同的各向异性形状部的圆盘部件；以及
[0025]以贯通各向异性形状部的旋转轴的方式被设置的轴部件而构成，
[0026]圆盘部件以各向异性形状部的侧面的至少一个成为相对于沿穿刺方向的方向垂直的面的方式被设置，并且轴部件以沿注射器的横断方向延伸的方式被设置，
[0027]穿刺时柱塞部件向前方移动时，柱塞部件的一部分与各向异性形状部的侧面碰撞，从而柱塞部件不能够进一步向前方移动，
[0028]通过圆盘部件的旋转使各向异性形状部以其旋转轴为中心旋转，从而能够将各向异性形状部的被上述“柱塞部件的一部分”碰撞的侧面变更为“不同的分离距离L的侧面”，由此，能够改变穿刺时柱塞部件能够向前方移动的距离。
[0029]在穿刺深度调节机构中，优选轴部件具有可挠性。特别是，优选轴部件能够向穿刺方向以及其相反方向弯曲。另外，在穿刺深度调节机构中，也可以一体地构成轴部件与圆盘部件。换句话说，也可以作为预先使轴部件与圆盘部件一体化的部件来设置。并且，也可以柱塞部件在其主体部侧面具有中空部C，且轴部件以横跨中空部C的方式被设置。这样的情况下，穿刺时柱塞部件向前方移动时，规定中空部C的柱塞主体部侧面的一部分与各向异性形状部的侧面碰撞。
[0030]在本发明的注射器中，柱塞部件的刺血针安装部为“相互分离的外筒以及内筒”的双筒结构，所以能够使外筒以及内筒具有各自独立的功能。具体而言，柱塞前端的“内筒”在刺血针安装时能够灵活地进行形状变更而能够进行良好的安装，另一方面其“外筒”以与注射器套管的前端开口部实际上无缝隙的方式被设置，由此，能够减少穿刺时的轨道偏移。换句话说，虽然刺血针插入刺血针安装部的“内筒”，但内筒由于这样的插入而朝向外侧扩张并位移，其结果，能够与插入的刺血针的形状对应地使刺血针适合地保持于柱塞部件。另一方面，刺血针安装部的“外筒”并不由于刺血针的插入而位移，而以与注射器套管的前端开口部实际上无缝隙的状态被定位，所以穿刺时能够使柱塞部件的刺血针安装部(即、刺血针)的直线稳定性提高。这一点，若在注射器套管的前端开口部与刺血针安装部之间产生过大的缝隙，则由于弹簧力而瞬间向前方发射的柱塞部件的前端部如波浪那样脉动而损害刺血针的直线稳定性，但在本发明中，“刺血针安装部的外筒”与“注射器套管的前端开口部”之间实际上无缝隙，所以减少那样的不良情况，刺血针的穿刺轨道变得更直线。而且，穿刺轨道变得更直线的结果，能够减少被穿刺者在穿刺时感到的痛楚。虽然未被特定的理论约束，但考虑起因于减少了由于穿刺针被采血者的穿刺位置“被剜”这样的现象。
[0031 ] 另外，在本发明的注射器中，柱塞部件所使用的两个弹簧被并列地并排设置，所以作为结果柱塞部件变短，实现作为整体紧凑的注射器。特别是能够实现减少了长边方向的尺寸的注射器，所以不仅在运输效率、保管空间等点上可取，而且相对于人的手、手指成为适度的尺寸所以在使用时的操作性这一点也可取。
[0032]并且，具备了穿刺深度调节机构的本发明的注射器能够通过使圆盘部件旋转来调整“穿刺深度”，操作性优异(具体而言，例如，能够以单手握住注射器，并以该手的大拇指一个手指进行旋转操作)。另外，由于轴部件具有可挠性，所以能够减少“柱塞部件的一部分”与“各向异性形状部的侧面”的碰撞(即、用于柱塞部件的前方移动限制的“碰撞”)时可能产生的“刺血针穿刺针的抖动现象”。换句话说，若柱塞部件与穿刺深度调节机构的各向异性形状部碰撞，则由于该碰撞使刺血针的穿刺针可能如波浪那样振动(换句话说，穿刺针的轨道可能偏移)，但与各向异性形状部直接或者间接地连结的轴部件具有可挠性，所以轴部件能够有效地吸收抖动能量。通过这样的机构减少“穿刺时的刺血针穿刺针的抖动现象”，由此也能够减少被穿刺者感到的痛楚。

【专利附图】

【附图说明】
[0033]图1是表示本发明的注射器的外观的立体图(图1 (a):触发器设置侧，图1 (b):相对于图1(a)的背面侧)。
[0034]图2是表示本发明的注射器的侧面外观以及端部外观的俯视图。
[0035]图3是表示本发明的注射器的内部结构的对半分割剖视图(图3(a):触发器被对半分割的平面的剖视图，图3(b):喷射器被对半分割的平面的剖视图)。
[0036]图4是表示至少具备了 “柱塞部件”以及“注射器套管”的本发明的注射器的内部结构的示意图以及其分解图。
[0037]图5是表示本发明的注射器所使用的喷射器的立体图。
[0038]图6是放大表示本发明的注射器所使用的喷射器以及其刺血针安装部的立体图。
[0039]图7是表示刺血针安装部的外筒与注射器套管的前端开口部之间实际上无缝隙而刺血针安装部的穿刺轨道为直线的状态的示意图。
[0040]图8是表不内筒在刺血针的安装时朝向外侧扩张并位移,另一方面外筒由于刺血针的插入不位移而维持与注射器套管的前端开口部实际上无缝隙的状态的情况的示意图。
[0041]图9(a)?(d)是示意地表示使用时的注射器的随时间的变化的剖视图(喷射器被对半分割的平面的剖视图)。
[0042]图10(a)?(C)是示意地表示使用时的注射器的随时间的变化的剖视图(喷射器被对半分割的平面的剖视图)。
[0043]图11(a)?(d)是示意地表示使用时的注射器的随时间的变化的剖视图(触发器被对半分割的平面的剖视图)。
[0044]图12(a)?(C)是示意地表示使用时的注射器的随时间的变化的剖视图(触发器被对半分割的平面的剖视图)。
[0045]图13是表示穿刺深度调节机构的构成的分解立体图。
[0046]图14是表示穿刺深度调节机构所使用的“具备了各向异性形状部的圆盘部件”以及“可挠性的轴部件”的立体图以及俯视图。
[0047]图15是表示穿刺深度调节机构中的深度调整的方式的示意图。
[0048]图16是表示现有技术中的柱塞的刺血针安装部和套管前端开口部的相对位置关系的不意图。
[0049]图17是表示现有技术中的“发射用弹簧”和“回位弹簧”串联的配置状态的示意图。
[0050]图18是表示刺血针组件的外观的立体图(现有技术)。
[0051]图19是表示注射器的外观的立体图(现有技术)。
[0052]图20是表示刺血针的外观的立体图(现有技术)。
[0053]图21是为了明确刺血针的内部，而对半分割图20的刺血针的情况下的立体图(现有技术)。
[0054]图22是表示刺血针组件被装填于注射器之前的状态的立体图(现有技术)。
[0055]图23是表示由于刺血针组件的装填而刺血针被柱塞前端部把持的状态的立体图(现有技术)。
[0056]图24是表示刺血针组件的装填完成，而柱塞成为不能够后退的状态的情况的立体图(现有技术)。
[0057]图25是表示除下刺血针帽而成为可穿刺状态的情况的立体图(现有技术)。

【具体实施方式】
[0058]参照附图对本发明的注射器进行详细的说明。
[0059]本说明书所使用的“方向”如以下那样规定。将沿内筒的中央轴或者长边方向从内筒底部朝向内筒开口端的方向，或者，沿外筒的中央轴或者长边方向从外筒底部朝向外筒开口端的方向设为“前”方向，将其相反的方向设为“后”方向。这些方向如附图所示。另外，“横断方向”为相对于内筒或者外筒的中央轴或者长边方向正交的方向。并且，“前方向”实际上相当于发射刺血针的“穿刺方向”(即、穿刺时穿刺针或者柱塞部件移动的方向)。
[0060]《注射器的基本构成》
[0061](基本构成)
[0062]图1?图4表示本发明所涉及的注射器200。图1以及图2表示注射器200的外观图，图3以及图4表示注射器200的内部结构。如图3以及图4(特别是图4)所示，本发明所涉及的注射器200通过至少具有“柱塞部件250”以及“注射器套管270”而构成。
[0063]柱塞部件250是通过使刺血针向穿刺方向发射来提供穿刺的部件，被设置于套管270的内部。特别是如图4所示，刺血针安装部251位于前方侧。因此，柱塞部件250以刺血针安装部251位于注射器套管270的前端开口部271的内侧的方式被设置于注射器套管270的内部。
[0064]柱塞部件250只要是一般的穿刺设备的柱塞所使用的树脂材料，则可以由任意的种类的树脂材料形成。同样地，注射器套管270只要是一般的穿刺设备的套管(或者壳体)等所使用的树脂材料，则可以由任意的种类的树脂材料形成。
[0065]如图4所示，柱塞部件250在其前端具备刺血针安装部251。在使用时如图5所示刺血针100被安装于刺血针安装部251。具体而言，刺血针100的刺血针主体104嵌入在刺血针安装部251内，由此，刺血针100被安装于柱塞部件250。这样安装刺血针时，由于从刺血针100受到的按压力而柱塞部件250在套管270内后退并在柱塞部件250中积蓄穿刺所需要的力。具体而言，设置于柱塞部件的弹簧在刺血针安装时被压缩从而积蓄发射所需要的力。而且，在刺血针的向柱塞部件的安装完成而成为可发射准备的阶段，若从刺血针除下刺血针帽使穿刺针露出，并释放弹簧的压缩状态，则柱塞部件(即、穿刺针露出的刺血针)向穿刺方向发射，进行穿刺。
[0066](柱塞部件的双筒结构)
[0067]在本发明所涉及的注射器的柱塞部件250中，其前端部的刺血针安装部251具有由外筒252和内筒253构成的双筒结构。具体而言，如图6所示，在柱塞前端的刺血针安装部251中，外筒252以及内筒253的各个筒体彼此分离(更具体而言，外筒筒体与内筒筒体沿注射器的横断方向彼此分离)。虽然仅是例示，但外筒筒体与内筒筒体的分离距离可以为
1.5mm?4mm左右(例如1.5mm?2mm左右)。这样由于“彼此分离”,能够分别使外筒252和内筒253独立地发挥作用。例如，能够使刺血针安装部251的外筒252以有利于“穿刺时的柱塞的直线稳定性提高”的方式发挥作用，另一方面能够使刺血针安装部251的内筒253以对刺血针安装来说有利于良好的“安装”的方式发挥作用。这样本发明中的刺血针安装部的外筒与内筒分别具有不同的功能。
[0068]首先对“外筒”进行详述。如图4以及图7所示，刺血针安装部的“外筒252”以与注射器套管的前端开口部271实际上无缝隙的方式被设置。特别是如图示那样，“刺血针安装部的外筒252的筒体外面252a”和“注射器套管的前端开口部271的内壁面271a”彼此紧密接触或者邻接。这里所说的“彼此紧密接触或者邻接”实际上是指筒体外面252a与内壁面271a之间的距离为O?1.4mm,优选为O?1.0mm,更优选为O?0.5mm(例如O?0.2mm)左右。这样“刺血针安装部的外筒252”和“注射器套管的前端开口部271”之间实际上无缝隙，所以穿刺时的柱塞的轨道更成为直线。这一点，若注射器套管的前端开口部与刺血针安装部之间产生不必要的大的缝隙(例如示出了现有技术的刺血针安装部的图16那样的状态)，则由于弹簧力瞬间向前方发射的柱塞的前端部如波浪那样脉动而损害刺血针的直线稳定性。在本发明中，刺血针安装部的外筒252与注射器套管的前端开口部271之间实际上无缝隙，所以减少那样的不良情况，柱塞部件(特别是其刺血针安装部251)的轨道更成为直线(参照图7)。若穿刺轨道更成为直线，则能够减少被穿刺者穿刺时感到的痛楚(虽然未受特定的理论约束，但考虑起因于减少了由于穿刺针被采血者的穿刺位置“被宛Γ这样的现象)。
[0069]另一方面，若对“内筒”进行说明，则刺血针安装部的“内筒253”以与外筒分离的状态位于其内侧，并且其筒体设有槽口部分(图5以及图6的“253a”)。因此，刺血针被安装于内筒253时，内筒253能够向外侧扩张而变形。特别是由于槽口部分253a而内筒253向横断方向外侧扩张，并且在内筒的外侧形成允许该扩张的空间，所以对于内筒的形状变更来说自由度较高。由此其结果能够进行适于安装的刺血针主体的良好的“安装”(参照图8)。
[0070]这样，刺血针安装部的“内筒”在刺血针的安装时与刺血针形状对应地向外侧扩张并位移，由此，能够合适地将刺血针固定于柱塞，另一方面刺血针安装部的“外筒”由于刺血针的插入并不位移而维持与注射器套管的前端开口部实际上无缝隙的状态，所以有利于穿刺时的刺血针安装部(即、刺血针)的直线稳定性提高。并且，“‘内筒253’在刺血针的安装时朝向外侧扩张并位移，另一方面‘外筒252’由于刺血针的插入并不位移而维持与注射器套管的前端开口部271实际上无缝隙的优选的状态”这样的状态特别在图8中被示意地表不。
[0071](柱塞部件的弹簧)
[0072]在本发明所涉及的注射器的柱塞部件250中，弹簧的设置方式是现有技术中未出现的优异的方式。具体而言，如图4所示，在柱塞部件设有“用于使柱塞部件向穿刺方向发射的弹簧部件A (282) ”以及“用于拉回向穿刺方向发射的柱塞部件的弹簧部件B (284) ”，这样的弹簧部件A(282)和弹簧部件B(284)以在与穿刺方向正交的方向上彼此并列的状态被设置。换句话说，如图示那样，弹簧部件A(282)与弹簧部件B(284)以彼此邻接的方式沿注射器的短边方向并排地被设置。这一点，在以往的柱塞中，例如如图17所示“用于使柱塞向穿刺方向发射的发射用弹簧”和“用于拉回向穿刺方向发射的柱塞的回位弹簧”被“串联”地设置(即、发射用弹簧与回位弹簧以沿穿刺方向邻接的方式被设置)，并提供与这样的“串联的设置”对应的注射器长度。在本发明的注射器中，柱塞的两个弹簧被并列地并排设置，所以作为结果柱塞变短，实现作为整体紧凑的注射器。虽然仅是例示，但本发明的注射器与以前的注射器相比能够使长边方向尺寸减少10%?40%左右，优选减少20%?40%左右(例如30 %?40 %左右)。这样，在本发明中特别是能够实现减少了长边方向尺寸的注射器，所以不仅在运输效率、保管空间这些点可取，而且相对于人的手、手指成为适度的尺寸而在使用时的操作性这一点也可取。
[0073]弹簧部件A以及B(282、284)以被收纳在被设置于柱塞部件的中空部的方式被设置。换句话说，在本发明中为了适合地实现弹簧部件的并列设置而对柱塞部件的形状实施了创意构思。具体而言，如图4所示，两个中空部A (232)以及中空部B (234)在柱塞部件250的后端侧主体部以沿柱塞横断方向(即、与穿刺方向正交的方向)彼此邻接的方式形成，弹簧部件A(282)被设置于“柱塞的中空部A(232)”，另一方面弹簧部件B(284)被设置于“柱塞的中空部B (234)”。通过以这样的方式设置两个弹簧部件，能够有效利用注射器套管270的内部，能够实现作为整体紧凑的注射器。
[0074]若对中空部中的弹簧部件的具体的设置方式进行说明，则弹簧部件A(282)以其前方端部被安装于“中空部A的前方弹簧安装部232a (柱塞部件侧)”，另一方面其后端部与“以横跨中空部A的方式突出的套管突起部272a(套管侧)”抵接的方式被设置(参照图4上侧)。弹簧部件B (284)以其前方端部与“以横跨中空部B的方式突出的套管再装填部件274的突起部274b (套管侧)”抵接，另一方面其后端部被安装于“中空部B的后方弹簧安装部234b (柱塞部件侧)”的方式被设置(参照该图4上侧)。
[0075]以下，为了能够分别良好地理解弹簧部件A以及B的功能，参照图9?12，对使用时的注射器200的状态进行说明。“图9(a)?⑷、图10(a)?(C) ”以及“图11(a)?(d)、图12(a)?(C) ”分别按其编号顺序表示注射器200的使用时的随时间的变化。这里，“图9(a)?(d)、图10(a)?(C)”、和“图11(a)?(d)、图12(a)?(C) ”若附图编号的下标相同，贝1J彼此表不同一时刻的状态。
[0076]首先，如图9(a)以及(b)所示，在安装了刺血针100之前的穿刺前状态下，被设置于柱塞部件的弹簧部件A(282)并不被压缩。使用时，取下注射器的帽230之后，刺血针100被插入柱塞前端的安装部内筒253。这样的刺血针100的插入时，柱塞部件250向后方移动。具体而言，若刺血针100被插入内筒253，则柱塞250以顶压被插入的刺血针100的方式向后方移动。这样的移动时，如图9(b)以及(c)所示，弹簧部件A(282)被压缩，积蓄用于发射的力。最终，柱塞部件的锁定部被触发器的被锁定部锁定(例如，如图11(c)所示柱塞部件的锁定部259被触发器的被锁定部279锁定)，从而保持弹簧部件A (282)的压缩状态，成为能够穿刺的状态。
[0077]得到“能够穿刺的状态”之后，从刺血针取下刺血针帽106使穿刺针露出。穿刺针露出之后，再次安装注射器的帽230。穿刺时，通过从外侧向注射器内部方向按压触发器220(参照图11 (c))，解除“柱塞部件的锁定部”与“触发器的被锁定部”的锁定状态。由此，被压缩的弹簧部件A(282)瞬间一下子伸长，“具备露出的穿刺针105的刺血针主体104”朝向前方的穿刺方向发射(图9(d))。穿刺时，如图9(d)所示，弹簧部件A(282)最大限度地延伸，另一方面弹簧部件B(284)被压缩。因此，在穿刺了规定部位之后，除了弹簧部件A(282)欲返回到原来的形状，被压缩的弹簧部件B(284)也欲返回到原来的形状而向后方按压柱塞部件250，所以柱塞部件，即、刺血针主体104/穿刺针105快速后退。穿刺后的状态如图10(a)(以及图12(a))所示。
[0078]如根据这样的使用时的注射器状态所明确的那样，弹簧部件A(282)主要作为用于使柱塞部件向穿刺方向发射的弹簧发挥作用，另一方面弹簧部件B(284)主要作为用于拉回向穿刺方向发射的柱塞部件的弹簧发挥作用。换句话说，以彼此邻接的方式并排地设置的弹簧部件A(282)和弹簧部件B(284)分别具有不同的功能。
[0079]另外，穿刺后，如图10(b)以及(C)所示，暂时使柱塞部件再次返回至后方之后(所谓的“再装填”)，使喷射器260向前方滑动，并从柱塞部件250取下刺血针100 (进行所谓的“刺血针的排出”)。如根据图10(b)以及(c)所示的状态所明确的那样，弹簧部件B(284)在这样的穿刺后的再装填以及刺血针排出时也能够发挥作用。具体而言，向后方拉拽应该再装填的套管的再装填部件274，但此时弹簧部件B (284)提供适度的斥力、抗力，并且在刺血针排出时防止柱塞250过度地向前方移动(由于喷射器的刺血针按压而柱塞受到向前方移动的力)，有效地对从柱塞安装部251的刺血针100的取下发挥作用。
[0080](柱塞部件的穿刺深度调节机构)
[0081]本发明所涉及的注射器的柱塞部件250具备在现有技术中未出现的优异的“穿刺深度调节机构”。如图13以及图14所示，这样的穿刺深度调节机构通过至少具有圆盘部件294以及轴部件296而构成。特别是如图14所示，圆盘部件294具备从其旋转轴到各侧面的分离距离L各自不同的各向异性形状部295。另一方面，轴部件296以贯通各向异性形状部295的旋转轴的方式被设置。
[0082]在穿刺深度调节机构中，圆盘部件294以各向异性形状部295的侧面(295a、295b、295c、295d、...)的至少一个形成相对于沿穿刺方向的方向垂直的面的方式被设置，并且轴部件296以沿注射器的横断方向延伸的方式被设置。在这样的穿刺调节机构中，穿刺时柱塞部件250向前方移动时,柱塞部件的一部分与各向异性形状部的侧面碰撞,从而柱塞部件不能够进一步向前方移动。因此，若通过使圆盘部件294旋转而使各向异性形状部295以其旋转轴为中心旋转，而将柱塞部件250的一部分(例如，柱塞主体部的一部分)碰撞的各向异性形状部295的侧面变更为“不同的分离距离L的侧面”，则改变穿刺时柱塞部件能够向前方移动的距离(参照图15)。换句话说，穿刺时的柱塞部件的前方移动被各向异性形状部295的侧面(295a、295b、295c、295d、...)阻止，通过变更其侧面来改变“被阻止的位置”，能够改变柱塞部件的前方移动的允许距离，结果能够变更从注射器帽露出的穿刺针的长度。并且，如图14所示，圆盘部件294所标记的“刻度数字”与“不同的分离距离L的各侧面”为彼此对应的关系，所以使用者能够以圆盘部件294的“刻度数字”为标识，将柱塞部件碰撞的各向异性形状部295的侧面变更为“不同的分离距离L的侧面”。
[0083]在本发明中，优选轴部件296具有可挠性。特别是，优选轴部件296能够向穿刺方向以及其相反方向弯曲。若像那样轴部件296具有可挠性，则能够有效地减少“柱塞部件的前方移动阻止”时产生的“刺血针穿刺针的抖动现象”。具体而言，具备了“穿刺针105露出的刺血针”的柱塞部件在穿刺时与各向异性形状部碰撞，但若与该碰撞的各向异性形状部连结的轴部件具有可挠性，则碰撞能量被轴部件有效地吸收。其结果，碰撞时传递到穿刺针的碰撞能量被减少，减少“刺血针穿刺针的抖动现象”。
[0084]具有可挠性的轴部件296优选由软质材料，例如软质树脂材料、弹性材料等形成。若对此进行例示，则轴部件296例如也可以由从由硅、聚丙烯、聚乙烯、橡胶以及聚酯系弹性体等构成的组中选择的至少一种材质构成。并且，在注射器具有穿刺深度调节机构的状态下，也可以一体地构成轴部件296和圆盘部件294。换句话说，也可以轴部件296和圆盘部件294作为预先一体化的部件来设置(这样的情况下，圆盘部件和/或其各向异性形状部等也可以与轴部件一起具有可挠性)。轴部件296与圆盘部件294为预先一体化的部件的情况下，能够由软质材料通过一体成形(一体成型)得到轴部件296和圆盘部件294，因此,这些部件作为独立部件由软质材料形成。
[0085]优选柱塞部件250在其主体部一侧面具有中空部C (例如图4的“236”)，且优选轴部件296以横跨中空部C的方式被设置(优选以横跨的方式延伸的轴部件296的前端位于被设置于套管内壁部的孔部)。优选穿刺时柱塞部件向前方移动时，规定中空部C的柱塞部件的主体部侧面的一部分(在图15中为参考编号“273”的部分)碰撞于各向异性形状部295并阻止前方移动。在这样的方式中，能够使穿刺深度调节机构在注射器中所占的体积比较小。这一点，如根据图示的状态所明确的，不需要由于穿刺深度调节机构而格外增大注射器尺寸，其结果，能够实现比较紧凑的注射器。
[0086]以上，对本发明的实施方式进行了说明，但本发明并不限定于此。在本发明中不仅考虑了各种方式，而且能够进行各种改变对本领域技术人员来说也是能够容易理解的。
[0087]例如，在刺血针安装部251中，外筒252以及内筒253的各个筒体彼此分离，但若不阻碍刺血针的安装时的内筒的位移，则也可以设置局部地连结外筒筒体与内筒筒体彼此的肋部(例如，在图6以参考编号“254”所示的部件)。由此，内筒在外筒的内侧进一步被稳定地保持。
[0088]产业上的可利用性
[0089]本发明的注射器能够发射刺血针来进行穿刺，所以能够作为可与刺血针一起使用的采血器具使用。
[0090]关联申请的相互参考
[0091]本申请主张基于日本国专利申请第2012 — 114721号(申请日:2012年5月18日，发明名称:“注射器”)的巴黎公约上的优先权。该申请所公开的内容通过该引用均包含于本说明书。
[0092]附图符号说明
[0093]100…刺血针，104…刺血针主体，105…穿刺针，106…刺血针帽，200…注射器，220…触发器，230…注射器的帽，232…被设置于柱塞部件的主体部的中空部A，232a…位于中空部B的前方侧的弹簧安装部(柱塞侧安装部)，234…被设置于柱塞部件的主体部的中空部B，234b…位于中空部B的后方侧的弹簧安装部(柱塞侧安装部)，236…被设置于柱塞部件的主体部的中空部C，250…柱塞部件，251...刺血针安装部，252…刺血针安装部的外筒，252a…外筒的筒体外面，253…刺血针安装部的内筒，253a…内筒的槽口部，254…肋部件，259…柱塞部件的锁定部，260…喷射器，270…注射器套管，271a…套管的前端开口部的内面，274…套管的再装填部件，274A…再装填部件的对半分割，274B...再装填部件的对半分割，274b...再装填部件的突起部，279…触发器的被锁定部，282…弹簧部件A，284…弹簧部件B，294…穿刺部件调节机构的圆盘部件，295…被设置于圆盘部件的各向异性形状部，296…穿刺部件调节机构的轴部件，100’…刺血针组件，101’…刺血针，102’…保护罩，104’…刺血针主体，105’…穿刺部件，106’…刺血针帽，108’…弱化部件，200’…注射器,204’…柱塞,214’…注射器的前端开口部,264’、266’…柱塞的前端部,514’…触发器部件，542’…触发器部件的按压部分
【权利要求】
1.一种注射器，其为使刺血针发射来进行穿刺的注射器，其特征在于， 构成为具有使刺血针向穿刺方向发射的柱塞部件、以及内装柱塞部件的注射器套管，柱塞部件构成为在其前端部具有刺血针安装部，该刺血针安装部具有由外筒和内筒构成的双筒结构，该外筒的筒体以及该内筒的筒体相互分离。
2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于， 柱塞部件的刺血针安装部相对于注射器套管的前端开口部位于内侧， 刺血针主体安装部的外筒的筒体外面与注射器套管的前端开口部的内壁面相互紧密接触或者邻接。
3.根据权利要求1或者2所述的注射器，其特征在于， 刺血针被安装于刺血针安装部时，该刺血针安装部的内筒朝向外侧扩张并位移，另一方面该刺血针安装部的外筒并不位移。
4.根据权利要求1?3中任意一项所述的注射器，其特征在于， 构成为还具有:用于使柱塞部件向穿刺方向发射的弹簧部件A ;以及 用于拉回向穿刺方向发射的柱塞部件的弹簧部件B， 弹簧部件A与弹簧部件B以在与穿刺方向正交的方向相互并列的状态被设置。
5.根据权利要求4所述的注射器，其特征在于， 两个中空部A以及B在柱塞部件的后端侧部分以相互邻接的方式被并列地设置， 弹簧部件A被设置于柱塞部件的中空部A，另一方面弹簧部件B被设置于柱塞部件的中空部B。
6.根据权利要求1?5中任意一项所述的注射器,其特征在于， 构成为还具有穿刺深度调节机构，该穿刺深度调节机构具有: 具备了从旋转轴到各侧面的分离距离L各自不同的各向异性形状部的圆盘部件；以及 以贯通各向异性形状部的旋转轴的方式被设置的轴部件， 圆盘部件以各向异性形状部的侧面的至少一个成为相对于沿穿刺方向的方向垂直的面的方式被设置，并且轴部件以沿注射器的横断方向延伸的方式被设置， 穿刺时柱塞部件向前方移动时，柱塞部件的一部分与各向异性形状的侧面碰撞，从而柱塞部件不能够进一步向前方移动， 通过圆盘部件的旋转使各向异性形状部以其旋转轴为中心旋转，从而能够将各向异性形状部的与柱塞部件的一部分碰撞的侧面变更为不同的分离距离L的侧面，由此，能够改变穿刺时柱塞部件能够向前方移动的距离。
7.根据权利要求6所述的注射器，其特征在于， 轴部件具有可挠性。
8.根据权利要求7所述的注射器，其特征在于， 具有可挠性的轴部件能够向穿刺方向以及其相反方向弯曲。
9.根据权利要求6?8中任意一项所述的注射器，其特征在于， 轴部件与圆盘部件被一体地构成。
【文档编号】A61B5/151GK104302230SQ201380024893
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2013年5月10日 优先权日:2012年5月18日
【发明者】佐伯秀明, 居森博和 申请人:旭石墨尼龙株式会社