一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物及制备方法

一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物及制备方法，属于中医药【技术领域】。本发明按照君臣佐使原则配伍组方，方中黄芪、生地、熟地、女贞子等为君药，枸杞子、仙灵脾、丹皮、地骨皮、鹿角胶等为臣药，旱莲草、阿胶、赤芍等为佐药，红枣、甘草等为使药，诸药合用共奏肝脾肾同医，恢复造血干细胞功能的功效，主要用于治疗再生障碍性血液病，能增加骨髓造血细胞，除骨蒸，补骨添髓，对粒系红细胞和红系祖细胞的生成有明显的促进作用，能加速造血细胞的生成、分化、成熟。该中药组合物还能提高免疫功能，减少免疫白细胞破坏，刺激并激活造血机能，使红细胞生血旺盛，促进红、白细胞的生成，增加血小板数量，增强血小板功能等。
【专利说明】一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明具体涉及一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，以及该中药组合物的制备方法，属于中医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]再生障碍性贫血是一种血液病，通俗的名称就叫再障，是一组由某种或复合因素引致骨髓造血功能衰竭，外周血全血细胞减少的疾病，主要的病因是多功能干细胞发生病变导致的血液病症，也是血液病患者死亡最多见的疾患。
[0003]再障的发病原因包括物理、化学、生物等多种因素。相当一部分病例，未能查出明确原因，称之为原发或特发性再障。那些有原因可查的则称为继发性再障。物理因素:有电离辐射(X光线、放射性核素、原子弹等)电离辐射常见血细胞减少，乃至不可逆的骨髓造血抑制，发生再障。化学因素:有药物及化学物质(解热镇痛药、非留体抗炎剂、抗生素、安眠镇静、抗疟药、农药、抗肿瘤药物等)，氯霉素可直接引起再障，已禁止使用。苯与再障的关系也很密切，苯干扰细胞的增值成熟，可导致骨髓衰竭，形成再障，也可导致白血病。一些药物抑制造血与其结构中含有苯有关。生物因素:病毒(乙肝病毒、麻疹病毒、HIV-1，微小病毒B19等，可由于直接细胞毒，或致宿主免疫细胞毒性，使骨髓增生受抑制。妊娠与再障也有关系，可能是孕期内分泌改变，引致再障。
[0004]正常骨髓造血是造血干细胞在适当的造血微环境中增生、分化、成熟为各系血细胞，并释放入外周血 。再障是由于化学、物理和生物等因素导致造血干细胞缺陷、造血微环境损伤、免疫机制失调，致使骨髓造血功能衰竭，骨髓的红髓脂肪化，引起全血细胞减少，网织红细胞也少，骨髓增生低下，临床上以贫血、出血和易于感染为特征。根据该病的起病缓急、病情轻重、骨髓损伤程度和转归，将其分为急性再生障碍性贫血(简称急性再障)、慢性再生障碍性贫血(简称慢性再障)两种。
[0005]再障患者发作多是急性的，症状较严重，这部分病人的早期突出的症状是感染和出血。常有明显乏力，头晕、心悸、气短，且呈进行性加剧。出血倾向重，几乎均有皮肤紫癜或瘀斑，口腔粘膜血泡、牙龈出血、鼻衄、消化道出血如便血、呕血、血尿、妇女月经量多，还有眼底出血致视力障碍，颅内出血危及生命。病人容易合并感染，故发热很常见，多持续高热，反复发生。浅表淋巴结、肝脾一般无肿大。急性再障为多能造血干细胞病变。这类病例病情险恶、病程短促。
[0006]慢性再障的病情发作缓慢，主要的表现常常是倦怠无力、劳累后气促、心悸、头晕、面色苍白。如有出血亦较轻微，内脏出血较少见。感染、发热一般较轻微，出现较晚，治疗后较易控制。肝、脾淋巴结均不肿大，慢性再障为髓系干细胞受损。但晚期病例偶有脾脏轻度肿大，病程较长，部分患者转变为急性型。
[0007]再障属于中医的“虚劳、亡血、血症”范畴。中医认为再障其原因不外先天不足，烦劳过度，屁神虚弱，肾经亏虚，外感邪毒等伤及气血、脏腑，尤其影响到肾、脾、肝及骨髓。对于血的生成，与五脏均有关系，但以脾肾为主。“中焦受气取汁，变化而赤，是谓血”。“中焦所受气者，泌糟柏，蒸津液，化其精微，上注于肺脉，乃化而为血”指出脾胃即中焦在造血中的作用，故有“血者水谷之精气也”。造血的重要物质主要从脾胃摄取，须经肾的作用才能生血，肾为先天之本，主藏精、生髓，骨髓坚固，气血皆从，血液之源在于肾，且精血同源，脾为后天之本，气血生化之源，肝主藏血，三脏受损而致虚劳血虚诸症。先天禀赋不足，烦劳过度，瘀血内结或外感邪毒，或内伤情志，或久病不愈，均致气血不畅，淤血阻滞而新血不生，或虚劳血虚之症,饮食不节,外邪入侵，药毒入内，骨髓造血之源肾精亏乏,造成虚劳、血虚之症。
[0008]再障是造血系统衰竭，原本具有造血功能的红骨髓逐步转化为不具备造血的黄骨髓，在正常的血细胞死亡后，身体不能及时充分的补充新细胞，于是出现全血细胞减少的症状。只有实现止血、凝血，补血、生血、激活骨髓造血干细胞，才能有效治愈再障。而目前没有治愈的良方。

【发明内容】

[0009]本发明的目的是提供一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物。
[0010]同时，本发明还提供一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法。
[0011]为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是:
[0012]一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，由以下重量份数的原料药组成:女贞子15~20份、旱莲草15~25份、制首乌15~25份、枸杞子15~20份、熟地10~20份、生地20~30份、龟板15~25份、黄芪15~25份、山萸肉10~20份、仙灵脾10~15份、丹皮10~15份、地骨 皮10~15份、制鳖甲15~25份、丹参15~20份、菟丝子10~20份、西洋参9~12份、阿胶9~15份、仙鹤草20~25份、鹿角胶15~25份、党参10~25份、白术9~15份、赤芍10~15份、当归15~25份、桑椹子15~25份、知母9~15份、白花蛇舌草15~25份、补骨脂9~15份、黄芩9~12份、黄连6~12份、大青叶15~20份、穿山甲15~25份、玄参10~15份、水牛角6~12份、鸡血藤20~30份、茯苓10~15份、黑附子3~6份、红枣15~25份、甘草6~12份、黑豆面50~100份、猪肉50~100份、红糖15~25份、藕节9~15份。
[0013]优选的，用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，由以下重量份数的原料药组成:女贞子15份、旱莲草25份、制首乌15份、枸杞子15份、熟地20份、生地25份、龟板25份、黄芪20份、山萸肉15份、仙灵脾15份、丹皮12份、地骨皮15份、制鳖甲20份、丹参15份、菟丝子20份、西洋参10份、阿胶10份、仙鹤草25份、鹿角胶20份、党参10份、白术15份、赤芍15份、当归20份、桑椹子20份、知母10份、白花蛇舌草25份、补骨脂15份、黄芩10份、黄连6份、大青叶20份、穿山甲20份、玄参10份、水牛角9份、鸡血藤25份、茯苓15份、黑附子6份、红枣20份、甘草9份、黑豆面50份、猪肉50份、红糖15份、藕节12份。
[0014]各原料药功效简述如下:
[0015]女贞子:为木犀科女贞属植物女贞的果实；含有三萜类如齐墩果酸、乙酰齐墩果酸、熊果酸、乙酰熊果酸，酚苷类如对羟基苯乙醇、洋丁香酚苷等，环烯醚萜苷类如女贞子苷、橄榄苦苷、异女贞子苷等，还含有黄酮类如外消旋圣草素、槲皮素等，以及脂肪酸如棕榈酸、油酸等，磷脂类如溶血磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺等，挥发油类如丙硫酮等多种活性成分；性味甘、苦，凉，归肝、肾经，能补益肝肾、清虚热、明目；主治头昏目眩、腰膝酸软、耳鸣、须发早白、骨蒸潮热等；现代药理学证明女贞子具有抗炎、降血糖、保肝、抗诱变作用等。
[0016]旱莲草(旱莲花):为旱金莲科旱金莲属植物旱金莲的全草；种子含旱金莲苷、异硫氰酸苄酯等，精油含旱金莲素，茎叶含异槲皮苷、槲皮素-3-三葡萄糖苷、绿原酸；花含山柰酚葡萄糖苷，并含多种胡萝卜素、叶黄素、玉蜀黍黄素、α-胡萝卜素、β_胡萝卜素，全草含木质素、旱金莲硫代葡萄糖苷等活性成分；性味辛、酸、凉；能清热解毒、凉血止血；主治目赤肿痛、疮疖、吐血、咯血；现代药理学证明旱莲花具有抗菌、促心血管舒张等作用。
[0017]制首乌:为寥科寥属植物何首乌的块根的炮制加工品；含有蒽醌类化合物如大黄素、大黄酚、大黄酚蒽酮、何首乌丙素、云杉新苷等多种活性成分；性味苦、甘，涩，微温，归肝、心、肾经；能养血滋阴、润肠通便、祛风、解毒；主治头昏目眩、心悸、失眠、腰膝酸软、须发早白、耳鸣、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬等；现代药理学证明何首乌具有降血脂、抗动脉粥样硬化、增强免疫、延缓衰老、抗遗传损伤、抗炎、镇痛作用等。
[0018]枸杞子:为枸杞子为爺科枸杞属植物宁夏枸杞的果实；含有丙烯胺类、多糖、脑苷月旨、熊果酸、生物碱、对香豆酸、胡萝卜留醇、胡萝卜素、阿托品、天仙子胺、玉蜀黍黄质、酸浆果红素、隐黄质、维生素C等多种活性成分；性味甘、平，归肝、肾、肺经；能养肝、滋肾、润肺；主治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，虚劳咳嗽等；现代药理学证明枸杞子具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等作用，还能调节机体免疫功能，有效抑制肿瘤生长和细胞突变等。
[0019]熟地:为生地经加工炮制而成；性味甘、微温，归肝、肾经；能补血养阴、填精益髓；主治血虚诸证，甘温质润，补阴益精以生血，为养血补虚之要药。
[0020]生地(生地黄、鲜地黄):为玄参科地黄属植物地黄的块根；含有环烯醚萜及其苷类如益母草苷、桃叶珊瑚苷、梓醇、地黄苷A、B、C、D等，紫罗兰酮苷如地黄紫罗兰苷A、B、C等，单萜苷如地黄苦苷，苯乙醇糖苷如洋地黄叶苷C等，苯丙醇糖苷如海胆苷等，还含有脑苷脂Brb、脂肪酸如桂皮酸、月桂酸、肉豆蘧酸等多种有效成分；生地黄性味甘、苦、微寒，归心、肝、肾经；能清血热、益阴血、通血脉；主治温病发热，黄疸，血热所致的吐血、衄血、崩漏、尿血、便血，消渴，骨蒸劳热，经闭，产后腹痛，痹痿，跌打损伤等；现代药理学证明生地黄具有抑瘤、抗炎、抗真菌、降血糖、保护胃粘膜等功效。
[0021] 龟板(龟甲):为龟科龟属动物乌龟的甲壳；龟甲(腹甲)含有胆甾醇、甾醇-4-烯-3-酮、十二碳烯酸胆留醇酯、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、甲硫氨酸等18种氨基酸，另含铬、锰、铜、锌、磷、镁等10多种无机元素，并含有氧化钙、氧化镁、五氧化二磷、二氧化硅等含氧化合物，以及骨胶原、角蛋白等活性成分；性味咸、甘，微寒，归肝、肾、心经；能滋阴潜阳、补肾健骨、补心安神、固经止血；主治阴虚潮热、骨蒸盗汗、头晕目眩、虚风内动、手足蠕动、紧固痿弱、惊悸失眠、健忘等；现代药理学证明龟板具有延缓衰老的作用，对甲状腺功能、免疫功能、肾上腺功能等具有调节作用。
[0022]黄芪:为豆科黄芪属植物蒙古黄芪和膜荚黄芪的根；含有皂苷类成分如黄芪苷，异黄酮成分如毛蕊异黄酮，脂肪酸类如棕榈酸和亚油酸，多糖类如黄芪多糖、杂多糖等，以及近二十多种微量元素；黄芪性味甘，温，归肺、脾经；能益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌；主治一切气虚血亏之症，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛；现代药理学证明黄芪能影响机体代谢具有抗氧化作用，还能抗血栓、抗病毒、抗关节炎、抗癌、抗炎镇痛，保护心脑血管系统和促进造血功能。[0023]山萸肉(山茱萸):为山茱萸科山茱萸属植物山茱萸的果肉；含有鞣质成分如山茱萸鞣质1-3、株木鞣质A-G、丁子香鞣质、路边青鞣质D、没食子酸等，还含有多酚苷化合物如7-0-没食子酰-D-景天庚酮糖，糖苷成分如山茱萸裂苷、莫罗忍冬苷、7-0-甲基莫罗忍冬苷、马钱子苷等，另含有顺-四氢呋喃_2，5- 二羧酸二甲基酯及苏氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、组氨酸等14中氨基酸，以及多糖、维生素类、花色苷、五环三萜及其酯类等活性成分；性味酸、微温，归肝、肾经；能补益肝肾、收敛固脱；主治头晕目眩、耳聋耳鸣、腰膝酸软、虚汗不止等；现代药理 学证明山萸肉具有抗炎、抗心律失常、抑制血小板聚集等作用，对免疫系统、失血性休克、血糖、心功能及血流动力学等具有调节作用。
[0024]仙灵脾(淫羊藿):为小檗克淫羊藿属植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鲜淫羊藿、柔毛淫羊藿等的茎、叶；其地上部分含有黄酮类如淫羊藿黄酮苷、淫羊藿黄酮次苷I，以及无机元素如钾、钙等多种活性成分；性味辛、甘，温，归肾、肝经；能补肾壮阳、强筋健骨、祛风除湿；主治肾虚咳喘、腰膝酸软、风湿痹痛等；现代药理学证明淫羊藿具有延缓衰老、调节免疫功能、防治骨质疏松、促进骨折愈合、抗肿瘤作用等。
[0025]丹皮(牡丹皮):为芍药科芍药属植物牡丹的根皮；含有环烯醚萜苷如芍药苷、氧化芍药苷、牡丹酚、牡丹新酚等，还含有没食子酸等多种有效成分；性味苦、辛、微寒，归心、肝、肾经；能清热凉血、活血散瘀；主治温热病热入血分、发斑、吐衄、热病后期热伏阴分发热、骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、癥瘕、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等；现代药理学证明牡丹皮具有抗炎、降血糖等功效，对中枢系统、心血管系统、血液系统及免疫功能产生不同程度的影响。
[0026]地骨皮:为爺科枸杞属植物枸杞、宁夏枸杞的根皮；含有生物碱如甜菜碱、苦可胺A等，又含枸杞环八肽A和B，有机酸如(S) -9-羟基-10E、12Z-十八碳二烯酸等，以及枸杞酰胺、亚麻酸、蜂花酸、桂皮酸、柳杉酚等活性成分；性味甘、寒，归肺、肾经；能清虚热、泻肺火、凉血；主治阴虚劳热、骨蒸盗汗、小儿疳积发热、肺热喘咳、吐血、衄血、消渴能；现代药理学证明地骨皮具有解热、降血压、降血糖等作用。
[0027]制鳖甲:为鳖科鳖属动物中华鳖及山瑞鳖的背甲的炮制加工品；背甲含有骨胶原、碳酸钙、磷酸钙、中华鳖多糖，并含有天冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸等17种氨基酸，以及钙、钠、钾、锰等10多种无机元素；性味咸、微寒，归肝、肾经；能滋阴清热、潜阳熄风、软坚散结；主治阴虚发热、劳热骨蒸、热病伤阴、虚风内动、小儿惊痫、久虐、癥瘕等；现代药理学证明鳖甲具有补血、抗肿瘤、抗突变、抗肝纤维化等作用。
[0028]丹参:为唇形科鼠尾草属植物丹参的根；含有醌类化合物如丹参酮、丹参酮基内酯，水溶性酚酸类化合物如丹参酚酸、原儿茶酸，脂肪酸类如亚麻酸、亚油酸，还含有黄芩苷、胡萝卜苷等多种活性成分；性味苦，微寒，归心、心包、肝经；能活血化瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈；主治妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、癥瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热人营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒等；现代药理学证明丹参对心脑血管系统、呼吸系统、血脂和动脉粥样硬化、肝脏、肿瘤和免疫功能等产生影响，还具有抗炎、抗过敏、抗胃溃疡等作用。
[0029]菟丝子:为旋花科菟丝子属植物菟丝子的种子；种子含有黄酮类如槲皮素、紫云英苷、金丝桃苷等；南方菟丝子果实含有大量的生物碱、种子含有新芝麻酯素、棕榈酸、硬脂酸、胡萝卜苷及留醇类如谷留醇、豆留醇、5-燕麦留醇等，黄酮类如山奈酚、紫云英苷、槲皮素、虫漆醋酸等，还含有南菟丝子苷A、胸腺嘧啶脱氧核苷酸、咖啡酸、对羟基桂皮酸等多种活性成分；性味辛、甘、平，归肝、肾、脾经；能补肾益精、养肝明目、固始止泄；主治腰膝酸痛、目昏耳鸣、泄泻等；现代药理学证明杜仲具有增强免疫、抗癌等作用。
[0030]西洋参(花旗参):为五加科人参属植物西洋参的根；西洋参主含三萜皂苷，以齐敦果烷为苷元的由妊娠皂苷-Ro、以20 (S)原人参二醇为苷元的有妊娠皂苷-Rb1及-RAo、西洋参皂苷-R1、绞股蓝苷VI1、X及XI等，还含有挥发油如β-金合欢烯、辛醇、己酸、十一烷、松香芹醇、辛酸等，多炔类成分如镰叶芹醇、人参炔三醇、人参环氧炔醇等，油脂中脂肪酸如己酸、庚酸、辛酸、棕榈酸、油酸、亚麻酸等、磷脂如二磷脂酰甘油、磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱等，同类如人参三糖、山梨糖、果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖等，氨基酸如天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸等，还含有留体化合物如胡萝卜苷、豆留烯醇等，另含有铁、铝、钙、钡、铜等无机元素及维生素Α、B” B2等活性成分。
[0031]阿胶(驴皮胶):为马科驴属动物驴的去毛之皮经熬制而成的胶；阿胶是一类明胶蛋白，水解可产生多种氨基酸，主要有甘氨酸、脯氨酸、谷氨酸、丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、组氨酸、半胱氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、羟脯氨酸等，并含有20种金属元素如钾、钠、钙、镁、铁、铜钥、锶、钡等活性成分；性味甘、平，归肝、肺、肾经；能补血止血、滋阴润肺；主治血虚眩晕、吐血、衄血、便血、血痢、妊娠下血、崩漏、虚烦失眠、肺虚燥咳等；现代药理学证明阿胶具有促进造血、抗辐射、耐缺氧、耐寒冷、抗疲劳、止血、抗休克等作用。
[0032]仙鹤草:为蔷薇科龙芽草属植物龙芽草的地上部分；含有黄酮类如木犀草素-7-葡萄糖苷、芹菜素-7-葡萄糖苷、槲皮素，还含有芸香苷、山奈酚-7-鼠李糖苷、并没食子酸、咖啡酸、没食子酸及赛仙鹤草酚A、B、C、D、E、F、G等多种活性成分；性味苦、涩，平，归肺、肝、脾经；能收敛止血、消积止痢、解毒消肿；主治咯血、吐血、衄血、腹泻、痢疾、脱力劳伤、疟疾、疔疮痈肿等； 现代药理学证明仙鹤草具有抗肿瘤、抗寄生虫、降血糖等作用。
[0033]鹿角胶(白胶、鹿胶):为鹿科鹿属动物梅花鹿或马鹿的角煎熬而制成的胶块；梅花鹿或马鹿的角煎熬而成的胶块，成分与鹿角相似，主要含胶质、磷酸钙、碳酸钙等；性味甘、咸，温，归肝、肾经；能补肾益精、养血安胎、止血；主治虚劳羸瘦、头晕耳鸣、腰膝酸软、阳痿滑精、宫寒不孕、胎动不安、崩漏带下、吐血、衄血、咳血、尿血、阴疽等。
[0034]党参:为桔梗科党参属植物党参、素花党参、川党参、管花党参、球花党参、灰毛党参的根；含有糖类如果糖、菊糖、多糖和4种杂多糖CPp CP2, CP3> CP4,苷类如丁香苷、正己基-β -吡喃葡萄糖苷、乙基-a -D-呋喃果糖苷、党参苷，生物碱和含氮成分如胆碱、黑麦草碱等，还含有丁香醛、香草酸、2-呋喃羧酸、苍术内酯1、II等多种活性成分；党参性味甘，平，归脾、肺经；能健脾补肺、益气生津；主治脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气血两亏诸证；现代药理学证明党参具有增强机体应激能力、增强机体免疫功能、延缓衰老、抗溃瘍、抗肿瘤辅助作用等。
[0035]白术:为菊科苍术属植物白术的根茎；含有挥发油如苍术酮、α及潷草烯、α-姜黄烯、棕榈酸、茅术醇等，倍半萜内酯化合物如苍术内酯-1、I1、II1、IV等，多炔醇类化合物，还含有东莨菪素，具有免疫活性的甘露聚糖AM-3，以及天冬氨酸、丝氨酸等十余种氨基酸；白术性味苦、甘，温，归脾、胃经；能健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎；主治脾气虚弱之乏力、食少腹胀、泄泻、便秘、水饮内停之小便不利、水肿、痰饮眩晕、韩式痹、身痛、气虚自汗等；现代药理学证明白术具有抗氧化及延缓衰老、抗肿瘤、降血糖、利尿及抗腹水、保肝、利胆等作用，还能促进消化系统、免疫系统、心肌及心血管系统。
[0036]赤芍:为芍药科芍药属植物芍药、川赤芍的根；含有单萜类如赤芍苷、氧化赤芍苷等，有机酸类如苯甲酸、没食子酸等，还含有儿茶素、谷留醇等多种有效成分；性味苦、微寒，归肝经；能清热凉血、行瘀止痛、散瘀消肿；主治经闭痛经，疝瘕积聚、温毒发斑，吐血衄血，肝郁胁痛，肠风下血、目赤肿痛，跌扑损伤，痈肿疮皇，可用于经闭等症；现代药理学证明赤芍具有抗血栓、抗血小板聚集、抗动脉硬化、保肝等功效。 [0037]当归:为伞形科当归属植物当归的根；含有多种挥发油和有机酸，还含有二十多种无机元素和多糖类成分；性味甘、辛、苦，温，归肝、心、脾经；能补血活血，调经止痛，润燥滑肠；主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等；现代药理学证明当归能影响血液与造血系统，具有降血脂、抗动脉硬化、抗辐射、抗肿瘤、抗炎镇痛及抗损伤等作用。
[0038]桑椹子(桑实):为桑科桑属植物桑的干燥果穗；含有维生素B2和胡萝卜素，月旨肪酸如亚油酸、油酸、软脂酸、硬脂酸等，精油中含桉叶素、芳樟醇乙酸酯、芳樟醇、樟脑、柠檬烯等，磷脂如磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酸等多种活性成分；性味甘、酸，寒，归肝、肾经；能滋阴养血、生津、润肠；主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩、耳鸣、须发早白、失眠、消渴、腰酸、肠燥、便秘、秃疮等；现代药理学证明桑椹子对免疫功能、造血功能、Na+、K+-ATP酶活性等具有调节作用。
[0039]知母:为百合科知母属植物知母的根茎；含有留体皂苷、黄酮类、多糖、胆碱等多种活性成分；性味苦，寒归肺、胃、肾经；能清热泻火、化痰止咳、滋阴润燥；主治热病壮热烦渴、肺热咳嗽、咽喉肿痛、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊、大便秘结等；现代药理学证明知母具有抗病原微生物、抗炎、抗肿瘤等作用。
[0040]白花蛇舌草:为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草；全草含车叶草苷，有机酸及其酯类如车叶草苷酸、去乙酰基车叶草苷酸、鸡屎藤次苷、鸡屎藤次苷甲酯等，蒽醌类如2-甲基-3-羟基蒽醌、2-甲基-3-甲氧基蒽醌等，三萜类如熊果酸、齐墩果酸、豆留醇等，黄酮类等多种活性成分；性味苦、甘，寒，归心、肺、肝、大肠经；能清热解毒、活血消肿、利湿退黄；主治肺热喘咳、肺痈、咽喉肿痛、肠痈、疖肿疮疡、毒蛇咬伤、热淋涩痛、水肿、痢疾肠炎、湿热黄疸、癌肿等；现代药理学证明白花蛇舌草具有抗肿瘤、抗氧化作用，能调节免疫功能，保护胃粘膜损伤等。
[0041]补骨脂:为豆科补骨脂属植物补骨脂的果实；含有香豆素类如补骨脂素、异补骨脂素(即白芷素)、花椒毒素、补骨脂定、异补骨脂定、补骨脂呋喃香豆素、补骨脂香豆雌烷A及B、新补骨脂素等，双氢黄酮类如补骨脂双氢黄酮、异补骨脂双氢黄酮、补骨脂双氢黄酮甲醚等，查耳酮类如补骨脂乙素、补骨脂查耳酮、补骨脂色烯查耳酮等，单萜酚类如补骨脂酚，还含有补骨脂多糖及钾、锰、钙、铁、铜、锌、锑等元素，脂肪酸类如棕榈酸、油酸、亚油酸、硬脂酸、亚麻酸等多种活性成分；性味辛、苦、温，归肾、脾经；能补肾助阳、暖脾止泻；主治虚汗腰痛、久泻、喘虚、白癜风、斑秃、银屑病等；现代药理学证明补骨脂具有抗肿瘤、促黑色素生成、抗病原体等作用。
[0042]黄岑:为唇形科黄岑属植物黄岑的根；含有黄酮类化合物如黄岑素、黄岑黄酮1、黄芩黄酮I1、黄芩苷、汉黄芩素、白杨素等，还含有谷留醇、菜油留醇及豆留醇等多种有效成分；黄芩性味苦，寒；归肺、心、肝、胆、大肠经；能清热泻火、燥湿解毒，止血，安胎；主治肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等；现代药理学证明黄芩具有抗微生物、抗氧化、抗癌、降血压、利尿、降血脂、保护缺血再灌注损伤等功效。
[0043]黄连:为毛根科黄连属植物黄连、三角叶黄连或云南黄连的根茎；含有生物碱类如小檗碱、黄连碱、表小檗碱、黄柏酮等多种活性成分；黄连性味苦，寒，归心、肝、胃、大肠经；能清热泻火，燥湿，解毒；主治热病邪入心经之高热，烦躁，湿热胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤肿痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等；现代药理学证明黄连对循环系统、神经系统产生影响，还具有抗微生物、抗原虫、抗溃疡、抗病毒、抗炎、抗肿瘤、降血糖、抑制血小板聚集等作用。
[0044]大青叶:为十字花科菘蓝属植物菘蓝的叶；含有靛蓝、菘蓝苷、靛玉红、扶桑甾醇等多种有效成分；性味苦，寒；归心、胃、肝、肺经；能清热解毒，凉血消斑；主治温热病高热烦渴，神昏，斑疹，吐血，衄血，黄疸，泻痢，丹毒，喉痹，口疮，痄腮等；现代药理学证明大青叶具有抗病原微生物、抗内毒素、抗氧化等作用。
[0045]穿山甲:为鲮鲤科鲮鲤属动物鲮鲤的鳞片；含有硬脂酸、胆甾醇、N- 丁基-二十三(碳)酰胺等，又含锌、钠、钛、钙、铅、硅等18种元素，另含有天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、半胱氨酸等16种游离氨基酸，以及挥发油和水溶性生物碱等多种活性成分；性味咸、微寒，归肝、胃经；能活血通经、下乳、消痈；主治血瘀经闭、癥瘕、风湿痹痛、痈肿、瘰疬等；现代药理学证明穿山甲具有抗凝血、降低血液黏度、抗炎等作用，对外周血流量及耐缺氧能力有一定调节作用。
[0046]玄参:为玄参科玄参属植物玄参及北玄参的根；玄参的根含有环烯醚萜类化合物如哈帕苷、玄参苷、桃叶珊瑚苷、玄参环醚等，还含有玄参种苷元，玄参种苷A及B,北玄参的根含有玄参苷、甲氧基玄参苷、对甲氧基桂皮酸、芍药苷等多种活性成分；性味甘、苦、咸，微寒，归肺、胃、肾经；能凉血、滋阴降火、解毒；主治温热病热入营血、身热、烦渴、骨蒸劳嗽、虚烦不寐、津伤便秘、目涩昏花、咽喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等；现代药理学证明玄参具有解热、抗菌、抗炎、抗氧化、保肝、降血糖等作用。
[0047]水牛角(沙牛角):为牛科水牛属动物水牛的角；含有胆甾醇、强心成分、肽类、角纤维以及丝氨酸、甘氨酸、丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、天冬氨酸、精氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、胱氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸等多种氨基酸；性味苦、咸，寒；能清热、解毒、凉血、定惊；主治热病头痛、高热神昏、发斑发疹、吐血、衄血、瘀热发黄、小儿惊风及咽喉肿痛、口舌生疮等；现代药理学证明水牛角具有抗内毒素中毒、镇静、抗惊厥、镇痛、抗炎等作用，对心血管系统、免疫系统等具有调节作用。
[0048] 鸡血藤:为豆科密花豆属植物密花豆的藤茎；含有黄酮类成分如刺芒柄花素、芒柄花苷、樱黄素、甘草查耳酮A等，还含有谷留醇类成分如胡萝卜苷、β_谷留醇、7-酮基-β_谷留醇等，另含有阿佛洛莫生、大豆素、表无羁萜醇、表儿茶素、苜蓿酹、原儿茶酸、9-甲氧基香豆雌酚等多种活性成分；性味苦、微甘，温，归肝、肾经；能活血舒筋、养血调经；主治手足麻木、肢体瘫痪、风湿痹痛、贫血等；现代药理学证明鸡血藤具有扩血管、抗血小板聚集、刺激造血系统、促进磷代谢等作用。
[0049]茯苓:为多孔菌科卧孔属真菌茯苓的菌核；含有三萜类如茯苓酸、16 α-羟基齿孔酸、β-对羟基苯酰基去氢齿孔酸等，多糖类如茯苓聚糖、茯苓次聚糖及高度、分支的β-D-葡聚糖等，还含有麦角留醇、辛酸、十一烷酸、月桂酸、十二碳烯酸、棕榈酸、十二碳烯酸脂、辛酸脂及无机元素等多种活性成分；性味甘、淡，平，归心、脾、肺、肾经；能利水渗湿、健脾和胃、宁心安神；主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘等；现代药理学证明茯苓具有利尿、抗癌及免疫增强作用等。
[0050]黑附子(附子):为毛莨科乌头属植物无头的侧根(子根)；含有生物碱类如乌头碱、中乌头碱、次乌头碱、塔拉乌头胺和乌胺即是消旋去甲基衢州乌药碱、棍掌碱氯化物、异飞燕草间、苯甲酰中乌头碱、新乌宁碱、附子宁碱、北乌头碱、多根乌头碱、去氧乌头碱、附子亭碱等多种活性成分；性味辛、甘，热，有毒，归心、肾、脾经；能回阳救逆、散寒除湿；主治阴盛格阳、大汗亡阳、吐泻厥逆、心腹冷痛、冷痢、脚气水肿、风寒湿痹、阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾；现代药理学证明附子具有抗心肌缺血缺氧、抗休克、抗炎、抑瘤等作用，对心血管系统、血液系统、中枢神经系统、免疫功能等具有调节作用。
[0051]红枣(大枣):为鼠李科枣属植物枣的果实；果实含生物碱如光千金藤碱、N-去甲基荷叶、巴婆碱、斯特法灵、N-降荷叶碱、阿西米诺宾等，三萜酸类如白桦脂酮酸、齐墩果酸、马斯里酸等，皂苷类如大枣皂苷1、I1、ΠΙ及酸枣皂苷B等，脂肪酸如油酸，多糖如阿拉伯聚糖及半乳糖醛酸聚糖，留醇类如谷留醇、豆留醇及少量的链留醇等，还含有芸香苷、维生素C及核黄素、硫胺素、胡萝卜素、烟酸等多种活性成分；性味甘、温，归心、脾、胃经；能补脾胃、益气血、安心神、调营卫、和药性；主治脾胃虚弱、气血不足、食少便溏、倦怠乏力、心悸失眠、妇人脏躁、营卫不和等；现代药理学证明大枣具有中枢抑制、护肝、增强肌力、抗氧化及延缓衰老、抗肿瘤等作用。
[0052]甘草:为豆科甘 草属植物甘草、光皮甘草、胀果甘草的根及根茎；含有三萜皂苷如甘草甜素、乌拉尔甘草皂苷Α、B等，黄酮类化合物如甘草苷元、甘草苷等，香豆素类化合物如甘草香豆素、甘草酚等，生物碱类如喹啉类、异喹啉类等，多糖如甘草葡聚糖GBW、甘草多糖UA、UB、UC等，还含有甘草苯丙呋喃、正二十三烷等多种有效成分；性味甘、平，归脾、胃、心、肺经；能和中缓急、润肺、解毒、调和诸药；炙用治脾胃虚弱、倦怠食少、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、心悸、脏躁、肺痿咳嗽，生用治咽喉肿痛、痈疮肿毒、小儿胎毒及药物、食物中毒等；现代药理学证明甘草具有抗微生物、抗炎、镇咳、祛痰、抗肿瘤、抗突变、抗氧化等功效，对消化系统、心血管系统、生殖系统及脑、肾功能等具有调节作用。
[0053]黑豆面(黑大豆、黑豆):为豆科大豆属植物大豆的黑色种子磨成的面；含有蛋白质、脂肪和碳水化合物、胡萝卜素、维生素B1及B2、烟酸等，还含有黄酮类如大豆苷、燃料木苷，皂苷类如大豆皂醇Α-Ε，与苷元结合的糖有葡萄糖、木糖、半乳糖、阿拉伯糖、鼠李糖等，另含有胆碱、叶酸、亚叶酸、泛酸、生物素、唾液酸、维生素B12等多种活性成分；性味甘、平，归脾、肾经；能活血利水、祛风解毒、健脾益肾；主治水肿、黄疸、脚气、风痹筋挛、产后风痉、肾虚腰痛、痈肿疮毒、药物及食物中毒等；现代药理学证明黑豆具有雌激素、抗雌激素样作用，还能降脂、抗动脉粥样硬化、防治骨质疏松、抗肿瘤、抗氧化及抗衰老、抗糖尿病及其并发症、抗辐射、调节心血管系统等作用。
[0054]猪肉:为猪科猪属动物猪的肉；猪的瘦肉和肥肉约分别含水分53%、5%，蛋白质16.7%、2.2%,脂肪 28.8%,90.8%,碳水化合物 1.1%、0.8%,灰分 0.9%、0.1%，钙 71mg%、lmg%,磷177mg%、26mg%，铁2.4mg%、0.4mg% ;性味甘、咸，微寒，归脾、胃、肾经；能补虚、滋阴、润燥；主治体弱羸瘦、热病伤津、燥咳、消渴、便秘等。
[0055]红糖(赤砂糖):为禾本科甘蔗属植物甘蔗茎中的液汁，经精制而成的赤色结晶体；性味甘、温，归肝、脾、胃经；能补脾缓肝、活血散瘀；主治产后恶露不行、口干呕哕、虚羸寒热等。
[0056]藕节:为睡莲科莲属植物莲根茎的节部；含有冬酰胺及鞣质；性味甘、涩，平，归肝、肺、胃经；能散瘀止血；主治吐血、咯血、尿血、便血、血痢、血崩等。
[0057]—种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，可以采用常规方法制备成颗粒剂、粉剂、丸剂、片剂等剂型，本发明仅分别提供一种胶囊剂和丸剂的制备方法。 [0058]一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照重量份数准确取各原料药，在200~250°C下烘烤15~30分钟，冷却后粉碎、过筛得药粉，装囊即得胶囊剂。
[0059]胶囊剂的用法与用量:每粒0.4g，每次11粒，每日3次，饭后温开水送服，一个月为一疗程，三到四个疗程可治愈。
[0060]一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照重量份数准确取各原料药，除红糖、猪肉、黑豆面外，其他原料药在200~250°C下烘烤15~30分钟，冷却后粉碎、过筛得药粉，红糖、猪肉和黑豆面粉碎后与药粉混匀，制成药丸，烘干即得丸剂。
[0061]丸剂的用法与用量:每丸0.4g，每次11丸，每日3次，饭后温开水送服，一个月为一疗程，三到四个疗程可治愈。
[0062]本发明的有益效果:
[0063]本发明用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，按照君臣佐使原则配伍组方，方中黄芪、生地、熟地、女贞子、制首乌、山萸肉、丹参、菟丝子、龟板、党参、桑葚子、穿山甲、鸡血藤、制鳖甲、当归、仙鹤草为君药，具有补肾益脾、健肝、益气养血、补精益髓、兴奋造血功能之功效；枸杞子、仙灵脾、丹皮、地骨皮、鹿角胶、白术、白花蛇舌草、补骨脂、黄芩、大青叶、西洋参、茯苓、藕节为臣药，具有除骨蒸、消炎、止血、补血、止血而不留瘀，凉血、促进造血功能、改善血液环境和营养状况之功效；旱莲草、阿胶、赤芍、知母、黄连、玄参、水牛角、黑附子为佐药，具有清热祛淤、抗菌消炎，进而提高细胞免疫和体液免疫功能之功效；红枣、甘草、红糖、黑豆面、猪肉为使药，具有增加药效，去除毒性，促使细胞再生之功效；诸药合用共奏肝脾肾同医，使造血干细胞功能恢复之功效。主要用于治疗再生障碍性血液病，能增加骨髓造血细胞，除骨蒸，补骨添髓，对粒系红细胞和红系祖细胞的生成有明显的促进作用，能加速造血细胞的生成、分化、成熟。另外，该中药组合物还能提高免疫功能，减少免疫白细胞破坏,刺激并激活造血机能,使红细胞生血旺盛,促进红、白细胞的生成,增加血小板数量，增强血小板功能等。
[0064]上述各原料药在本方中的功效和作用如下:
[0065]女贞子:能滋肝补肾，具有增加冠状动脉血流量，提高免疫功能，兴奋造血功能，增加白细胞；
[0066]旱莲草:能养阴补肾、凉血止血，能使动物退化的免疫器官重量恢复到正常，进而提高细胞免疫和体液免疫功能；
[0067]制首乌:能增强免疫功能，促进红细胞的生成；[0068]枸杞子:对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用；
[0069]熟地:味甘、微温，质润，既补血滋阴，又能补精益髓；
[0070]生地:能清热凉血，养阴，生津；
[0071]龟板:能滋阴，潜阳，补肾，健骨，治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动；
[0072]黄苗:有补气、养血、益中功效,增强机体免疫力作用，改善血液循环和营养状况；
[0073]山萸肉:有补益肝肾，涩精固脱的功效，具有抗炎、抗菌、止血固经的作用；
[0074]仙灵脾:益精气，坚筋骨、补腰膝、强心力的功效；
[0075]丹皮:清热、活血散瘀，血中气药，调血则气自和，调气则血自安；
[0076]地骨皮:益阴凉血之药，去肝肾虚热；
[0077]制鳖甲:滋阴潜阳，软坚散结，能抑制肝、脾之结缔组织增生，提高血浆蛋白水平，及抗肿瘤等作用；
[0078]丹参:活血祛瘀而凉血,旱莲草补肾滋阴，凉血止血,两药相配,和营理血,止血而不留癒，凉血而能滋阴； [0079]菟丝子:滋补肝肾，可使白细胞数、红细胞数、血红蛋白以及超氧化物歧化酶的活力显著增加；
[0080]西洋参:具有滋阴补气，宁神益智及清热生津，抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，促进红血球生长，增加血色素的份量；
[0081]阿胶:滋阴补血，治血虚，虚劳咳嗽，吐血，衄血、便血，妇女月经不调；
[0082]仙鹤草:收敛止血，有强心、升血压、凝血、止血、凉血、抗菌等作用，配伍阿胶、藕节、西洋参收敛止血；阿胶养阴润肺、补血止血；藕节化淤止血.三者伍用，止血而不留淤；有养阴润肺、止血化淤之功效；
[0083]鹿角胶:能温补肝肾，益精血，止血，用于肾阳虚衰，精血不足，虚弱消瘦，虚寒性吐血，崩漏，尿血等，能促进周围血液中的红细胞，白细胞，血小板的量增加:
[0084]党参:具有补中益气，健脾益肺之功效，增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用；
[0085]白术:具有健脾益气，燥湿利水的功效，调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能等作用；
[0086]赤芍:清热凉血，散瘀止痛；
[0087]当归:调节机体免疫功能、具有抗癌、补血活血作用；
[0088]桑葚子:有补肝益肾、生津润燥、滋阴补血的功效，可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，对细胞的免疫功能有显著的促进作用；
[0089]知母:清热泻火，生津润燥；
[0090]白花蛇舌草:清热解毒，能增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长，对病菌有抑制作用；
[0091]补骨脂:滋补肝肾，温肾助阳，通命门、暖丹田、敛精神；
[0092]黄芩:能清热燥湿，凉血，解毒、去黄疸；
[0093]黄连:清热燥湿，泻火解毒，用于湿热痞满，呕吐，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄；
[0094]大青叶:清热泻火，凉血解毒，散瘀止血、消斑；
[0095]穿山甲:活血散结，消痈溃坚，败毒抗癌，并能升高白细胞，增强机体的免疫机能；
[0096]玄参:清热凉血，泻火解毒，滋阴、软坚散结；
[0097]水牛角:清热、解毒、凉血止血，能凉血以止血热，用于血热妄行的发斑、衄血；
[0098]鸡血藤:补血、活血、通络，能使血细胞增加，血红蛋白升高，网织红细胞恢复；
[0099]茯苓:具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效，能增强机体免疫功能，抗肿瘤及保肝脏作用，能使白细胞减少加速回升；
[0100]黑附子:能上助心阳以通脉，下补肾阳以益火，挽救散失的元阳，引火归元；
[0101]红枣:有补中益气、养血安神、缓和药性的功能，能提高人体免疫力，并可抑制癌细胞，促进白细胞的生成；
[0102]甘草:补脾益气，清热解毒，调和诸药；
[0103]黑豆面:能清除体内自由基，抗氧化、祛风除热、调中下气、解毒、是一种有效的补
IIX 口
冃口口 ；
[0104]猪肉:补肾滋阴、养血润燥、益气消肿，增强机体的功能；
[0105]红糖:具有益气养血、健脾暖胃、祛风散寒、活血化瘀之效，还可促使细胞再生；
[0106]藕节:能收敛止血、有兼能化瘀、有止血而不留瘀的特点，健腰肾、活血脉、散一切瘀血、生一切新血。
[0107]本发明用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法简单，将其制成胶囊剂或丸剂便于携带，适于大规模工业化生产及应用。
【具体实施方式】
[0108]下述实施例仅对本发明作进一步详细说明，但不构成对本发明的任何限制。
[0109]实施例1
[0110]本实施例用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，由以下重量份数的原料药组成:女贞子15份、旱莲草25份、制首乌15份、枸杞子20份、熟地10份、生地30份、龟板15份、黄芪25份、山萸肉10份、仙灵脾15份、丹皮10份、地骨皮15份、制鳖甲15份、丹参20份、菟丝子10份、西洋参12份、阿胶9份、仙鹤草25份、鹿角胶15份、党参25份、白术9份、赤芍15份、当归15份、桑椹子25份、知母9份、白花蛇舌草25份、补骨脂9份、黄芩12份、黄连6份、大青叶20份、穿山甲15份、玄参15份、水牛角6份、鸡血藤30份、茯苓10份、黑附子6份、红枣15份、甘草12份、黑豆面50份、猪肉100份、红糖15份、藕节15份。 [0111]本实施例中用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照重量份数准确取各原料药，在230°c下烘烤20分钟，冷却后粉碎、过筛得药粉，装囊即得胶囊剂。
[0112]实施例2
[0113]本实施例用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，由以下重量份数的原料药组成:女贞子20份、旱莲草15份、制首乌25份、枸杞子15份、熟地20份、生地20份、龟板25份、黄芪15份、山萸肉20份、仙灵脾10份、丹皮15份、地骨皮10份、制鳖甲25份、丹参15份、菟丝子20份、西洋参9份、阿胶15份、仙鹤草20份、鹿角胶25份、党参10份、白术15份、赤芍10份、当归25份、桑椹子15份、知母15份、白花蛇舌草15份、补骨脂15份、黄芩9份、黄连12份、大青叶15份、穿山甲25份、玄参10份、水牛角12份、鸡血藤20份、茯苓15份、黑附子3份、红枣25份、甘草6份、黑豆面100份、猪肉50份、红糖25份、藕节9份。
[0114]本实施例中用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照重量份数准确取各原料药，除红糖、猪肉、黑豆面外，其他原料药在230°C下烘烤15分钟，冷却后粉碎、过筛得药粉，红糖、猪肉和黑豆面粉碎后与药粉混匀，制成药丸，烘干即得丸剂。
[0115]实施例3
[0116]本实施例用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，由以下重量份数的原料药组成:女贞子15份、旱莲草25份、制首乌15份、枸杞子15份、熟地20份、生地25份、龟板25份、黄芪20份、山萸肉15份、仙灵脾15份、丹皮12份、地骨皮15份、制鳖甲20份、丹参15份、菟丝子20份、西洋参10份、阿胶10份、仙鹤草25份、鹿角胶20份、党参10份、白术15份、赤芍15份、当归20份、桑椹子20份、知母10份、白花蛇舌草25份、补骨脂15份、黄芩10份、黄连6份、大青叶20份、穿山甲20份、玄参10份、水牛角9份、鸡血藤25份、茯苓15份、黑附子6份、红枣20份、甘草9份、黑豆面50份、猪肉50份、红糖15份、藕节12份。
[0117]本实施例中用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按照重量份数准确取各原料药，在210°C下烘烤25分钟，冷却后粉碎、过筛得药粉，装囊即得胶囊剂。
[0118]试验例
[0119]已接收33位患者，采用实施例3制备的胶囊剂，连续服药3~4个疗程，其中30位患者完全康复，血液指标各项数值达到正常值，其余2位患者除血小板值稍低于正常值以下，其他各项指标数值稳定，状态良好，属痊愈范畴，仅一位患者血小板一直低于正常值，其他各项指标数值稳定。统计可知，本发明用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物对再生障碍性血液病的治愈率达97%，有效率达100%。
[0120]疗效判断标准:
[0121]有效:病状减轻，全血细胞、红细胞、白细胞均达到正常值，仅血小板一项不足正常值，整体状态良好；
[0122]治愈:病状消失，血液指标各项数值达到正常值，完全恢复。
[0123]典型病例
[0124]病例1:王某，男，35岁，某日突发高烧，有大量鼻衄，经治疗低烧不退，转诊至市人民医院，确诊为再障性血液病，经治疗有所好转，但反复发作，血红蛋白低至30g/L以下，红细胞1.0X1012/L以下，白细胞2.0X109/L，血小板达仅18X109/L。遂来就诊，服用本发明实施例1制备的胶囊剂，经3个月治疗血项检查各项指标已正常，患者康复。回访多次，身体状况良好。
[0125] 病例2:段某，女，34岁，某日突感乏力，低烧，眩晕耳鸣，月经量大，并伴有发烧，脸色苍白，身上多处现紫癜，腋下有多处出血点，牙龈出血，经当地医院治疗无效转诊至市人民医院，确诊为再障性血液病，血红蛋白40g/L，红细胞低至1.5X 1012/L以下，白细胞2.5X 109/L，血小板达仅25X 109/L。遂来就诊，服用本发明实施例2制备的丸剂，经4个月的治疗血项检查各项指标已正常，患者康复。回访多次无异常，生活质量良好。[0126]病例3:张某，男，16岁患再障性血液病，经多年治疗不见好转。遂来就诊，见患者脸色苍白，走路无力，出现便血，经查血红蛋白35g/L，红细胞低至1.2X 1012/L以下，白细胞2.5X109/L，血小板达仅15X109/L，服用本发明实施例1制备的胶囊剂，经4个多月的治疗血项检查各项指标已正常，患者康复。回访多次无异常，身体状况良好。
[0127]病例4:赵某，男，26岁，患再障性血液病已多年，经多家医院治疗时好时坏，其血红蛋白45g/L，红细胞低至1.8 X 1012/L以下，白细胞3.0 X 109/L，血小板达仅45 X 109/L。随来就诊，服用本发明实施例3制备的胶囊剂，用药I个月即见效，连续服用4个月后血项检查各项指标已正常，回访多次无异常。
[0128]疗效结果分析: [0129]患者服用第二天头晕、乏力减轻，出血量减少；服用15天后，输血量减少，输血间隔时间延长，精神状况好转，出血状况消失，紫癜或瘀斑暗淡，腋下和耳后的红点明显减少，患者发烧、感染减轻并逐渐消除；30天后，患者全血细胞、血红蛋白明显增加，紫癜或瘀斑消失，血红蛋白上升到50g/L以上，红细胞上升到2.0X 1012/L以上，白细胞可升到
2.5 X109/L以上，血小板可升到40X 109/L以上，患者状态良好；60天后，骨髓造血功能开始恢复，由原来的黄系开始转为红系，有正常的血细胞生成，血红蛋白上升到80g/L以上，红细胞上升到2.5X 1012/L以上，白细胞可升到3.5X109/L以上，血小板可升到70X 109/L以上；90天后，患者造血干细胞功能恢复，加速造血细胞的生成、分化、成熟，使红细胞生血旺盛，促进红、白细胞的生成，血小板数量增加，各系功能恢复，最后患者的红细胞、白细胞达到正常值，血红蛋白上升到110g/L以上，红细胞上升到3.5X 1012/L以上，白细胞可升到
6.0 X109/L以上，血小板达到或接近100X 109/L，患者康复。
【权利要求】
1.一种用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，其特征在于:由以下重量份数的原料药组成:女贞子15~20份、旱莲草15~25份、制首乌15~25份、枸杞子15~20份、熟地10~20份、生地20~30份、龟板15~25份、黄芪15~25份、山萸肉10~20份、仙灵脾10~15份、丹皮10~15份、地骨皮10~15份、制鳖甲15~25份、丹参15~20份、英丝子10~20份、西洋参9~12份、阿胶9~15份、仙鹤草20~25份、鹿角胶15~25份、党参10~25份、白术9~15份、赤芍10~15份、当归15~25份、桑椹子15~25份、知母9~15份、白花蛇舌草15~25份、补骨脂9~15份、黄芩9~12份、黄连6~12份、大青叶15~20份、穿山甲15~25份、玄参10~15份、水牛角6~12份、鸡血藤20~30份、茯苓10~15份、黑附子3~6份、红枣15~25份、甘草6~12份、黑豆面50~100份、猪肉50~100份、红糖15~25份、藕节9~15份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物，其特征在于:由以下重量份数的原料药组成:女贞子15份、旱莲草25份、制首乌15份、枸杞子15份、熟地20份、生地25份、龟板25份、黄芪20份、山萸肉15份、仙灵脾15份、丹皮12份、地骨皮15份、制鳖甲20份、丹参15份、菟丝子20份、西洋参10份、阿胶10份、仙鹤草25份、鹿角胶20份、党参10份、白术15份、赤芍15份、当归20份、桑椹子20份、知母10份、白花蛇舌草25份、补骨脂15份、黄芩10份、黄连6份、大青叶20份、穿山甲20份、玄参10份、水牛角9份、鸡血藤25份、茯苓15份、黑附子6份、红枣20份、甘草9份、黑豆面50份、猪肉50份、红糖15份、藕节12份。
3.—种如权利要求1或2所述的用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法，其特征在于:包括以下步骤:按照重量份数准确取各原料药，在200~250°C下烘烤15~30分钟，冷却后粉碎、过筛得药粉，装囊即得胶囊剂。
4.一种如权利要求1或2所述的用于治疗再生障碍性血液病的中药组合物的制备方法，其特征在于:包括以下步骤:按照重量份数准确取各原料药，除红糖、猪肉、黑豆面外，其他原料药在200~250°C下烘烤15~30分钟，冷却后粉碎、过筛得药粉，红糖、猪肉和黑豆面粉碎后与药粉混匀，制成药丸，烘干即得丸剂。
【文档编号】A61K35/34GK103961521SQ201410005401
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年1月6日 优先权日:2014年1月6日
【发明者】魏红卫, 董建中, 魏思怡, 闫杰青 申请人:魏红卫