一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明的目的是提供一种对治疗糖尿病具有疗效显著、治疗程短、治愈率高的中药组合物，其特征在于其包括活性组分麝香、川芎、益母草、丁香和苍耳子。
【专利说明】一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种能够治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病属祖国医学“消渴病”范畴，中医传统治疗多偏于阴虚燥热之说。根据现代医学研究，糖尿病者常出现胰岛内毛细血管的纤维化，血液粘度增高，红细胞聚集增强，血小板对血管壁粘附及聚集性增强，凝血因子、纤维蛋白原增高等血瘀病理改变。临床见肢体麻木、唇紫舌暗、舌边瘀点或瘀斑、舌下脉络瘀曲、甲皞迟缓、脉细涩等血瘀证特征。因此瘀血是本病发病的重要病机，也是治疗中取得远期疗效的关键所在。
[0003]中医学认为，糖尿病下肢血管病变多属气阴两虚，血脉瘀塞，肢端失养“为本虚标实之证，以气阴两虚为本，瘀血热毒为标”，“气虚血瘀，阳气不达为病机关键”。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种对治疗糖尿病具有疗效显著、治疗程短、治愈率高的中药组合物。
[0005]本发明的目的是通过如下技术方案实现的，
[0006]一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，其包括如下活性组分:麝香(拉丁名:Moschus)、川弯(拉丁名:Rhizoma Chuanxiong)、益母草(拉丁学名 Leonurusjaponicus Houtt)、丁香(拉丁名:Syringa oblata)、苍耳子(拉丁名 anthiumsibiricum.)。上述活性组分的重量配比为:麝香50-500、川芎50-500、益母草50-500、丁香10-80、苍耳子10-80。优选重量配比:麝香200、川芎200、益母草150、丁香60、苍耳子60。
[0007]本发明的另一个目的在于，提供一种制备上述中药组合物的方法。
[0008]在应用时，本发明的药物可以根据需要加入一种或多种药学上可以接受的载体，如稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等，制备成需要的剂型。
[0009]本发明提供的药物，根据实际需要，可进一步加工制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂以及注射剂等多种剂型。上述剂型均可按照药学领域的常规方法制备。
【具体实施方式】
[0010]下面结合药效学和毒理学实验，介绍本发明在治疗糖尿病的效果，详细说明本发明和具体实施例。
[0011]实施例1
[0012]准确称定磨香200g、川弯200g、益母草150g、丁香60g、苍耳子60g用去离子水冲洗干净，加入3200ml去离子水，加热提取I小时后，放出提取液；再加入2400ml去离子水，加热提取I小时后，放出提取液；再加入2400ml去离子水，加热提取0.5小时后，放出提取液。三次提取液过滤后合并，浓缩至600ml，再加入浓度为95%的乙醇使含醇量为60%，沉淀24小时，过滤；滤液回收至400ml，加入浓度为95%的乙醇使含醇量为80%，沉淀，过滤，回收乙醇并浓缩至400g，即得中药提取组合物。
[0013]实施例2
[0014]250ml注射液的制备取实施例1提取组合物10g，加注射用水适量使溶解，加入氯化钠2.25g，用注射用水调整体积至125ml，加入适量注射用炭，煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液加注射用水调整总量至250ml调节pH值，滤过，灌装，灭菌，包装，即得。
[0015]实施例3
[0016]根据1985年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准确诊为II型糖尿病者列为门诊观察对象。共观察177例，按照不同性别、年龄和病程分为观察组125例，对照组52例。观察组125例中，男89例，女36例；年龄最大75岁，最小29岁，平均51岁；病程最长19年，最短I个月，平均3.5年。其中伴高脂血症68例，冠心病19例，高血压病18例，痛风3例；并发糖尿病脑血管病5例，糖尿病足2例；中医辨证属阴虚血瘀型78例，气虚瘀浊型33例，肾虚血瘀型14例。对照组52例，男36例，女16例；年龄最大74岁，最小30岁，平均53岁；病程最长18年，最短1.5个月，平均3年。其中伴高脂血症20例，冠心病5例，高血压病8例，痛风I例；并发糖尿病脑血管病2例，糖尿病周围神经病变2例，糖尿病足I例。两组性另O、年龄、病程比较，经统计学处理无显著性差异(P>0.05)。
[0017]对照组严格控制血糖，使血糖维持在接近或达到正常水平，维生素B12500Lg肌肉注射，维生素BllOmg 口服以营养神经，65422注射液20mg加入0.9%氯化钠注射液250ml中，每日I次，静脉滴注"
[0018]治疗组实施例2注射液250ml，每日I次，静脉滴注"1.2.3疗程2组均2周为I个疗程，I个疗程后统计疗效。
[0019]疗效判断
[0020]疗效标准根据中国中医药学会消渴病(糖尿病)专业委员会第三次工作会议(1992年5月，山东)制定的疗效标准，结合《中医病证诊断疗效标准》拟定[I]:显效为症状消失；空腹血糖〈6.1mmol / L，餐后2h血糖〈8.3mmol / L。有效为症状基本消失；空腹血糖<8.3mmol / L,餐后2h血糖〈11.1mmol / L。无效为症状及实验室检查无变化,或病情加重。3.2治疗结果观察组125例，显效92例，有效25例，无效8例，显效率73.6%，总有效率93.6%。对照组52例，显效15例，有效17例，无效20例，显效率28.9 %，总有效率61.6%。观察组与对照组相比较，经统计学处理，显效率和总有效率均有显著性差异(P〈0.01)。对观察组显效病例65例进行随访，其中5例5年内，15例3年内，45例I年内未见复发。
[0021]由上述实验结果可知，本发明的由中药组合物制备的药物对糖尿病具有显著的治疗效果。实施例4
[0022]按照重量配比取磨香500g、川弯500g、益母草50g、丁香10g、苍耳子10g、聚乙二醇_40005g、聚山梨酯-800.5g。准备好原料后，处方量药物用二氧化碳超临界萃取或水蒸汽蒸馏提取挥发油，加入冰片、辅料基质，制成滴丸。
[0023]实施例5
[0024]按照重量配比取磨香50g、川弯50g、益母草500g、丁香80g、苍耳子80g、聚山梨酯-803.5g。准备好原料后，取处方量药物用二氧化碳超临界萃取或水蒸汽蒸馏提取挥发油，加入冰片、辅料基质，制成凝胶。
[0025]实施例6
[0026]按照重量配比取石菖蒲磨香300g、川弯300g、益母草150g、丁香50g、苍耳子50g、聚山梨酯-801.74g。准备好原料后，处方量中药用二氧化碳超临界萃取或水蒸汽蒸馏提取挥发油，加 入冰片、辅料基质，制成颗粒。
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，其包括如下活性组分:麝香、川芎、益母草、丁香和苍耳子。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述活性组分的重量配比为:麝香50~500、川芎50~500、益母草50~500、丁香10~80、苍耳子10~80。
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述活性组分的重量配比为:麝香200、川芎200、益母草150、丁香60、苍耳子60。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，其可以加入一种或多种药学上可以接受的载体，制备成需要的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述药学上可以接受的载体为稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体或润滑剂。`
【文档编号】A61P3/10GK103720765SQ201410031992
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月16日 优先权日:2014年1月16日
【发明者】李冬 申请人:珠海海滨医药生物科技有限公司