血管束缚装置制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种血管束缚装置，包括中空柱状的刚性框架；刚性框架的径向一侧断开；还包括固定于所述刚性框架边框之间形成半环套结构的弹性体，本发明的血管束缚装置，能增强血管壁的抗张力性能，防止血管扩张、破裂，避免器械与血管内皮及血液直接接触，保护了血液及血管内皮；避免了体外循环，操作简单、时间短，创伤小，可大幅提高治疗效果，同时可结合管腔内放置裸支架治疗动脉夹层，将血管壁内外夹紧，提高了血管壁的机械强度；减小对主动脉内膜的损伤，降低内膜破口的形成率，不存在内漏；有保护血管内膜的功能，可以降低致栓率；而且裸支架不影响主动脉分支血管的血供，降低截瘫的发生率，可以植入的范围更广，充分闭合假腔，减少现存在的后期假腔持续存在闭合不全的弊病。
【专利说明】血管束缚装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种血管束缚装置。
【背景技术】
[0002]动脉瘤是临床上十分凶险的一种血管疾病，一经发现动脉瘤患者，需尽快对其进行相应的治疗，目前治疗措施主要分为:1.外科手术血管置换。疗效较为确切，但是患者此类患者多为高龄，手术创伤大，多数患者需要体外循环，围手术期死亡率较高，术后血栓、重要血管分支狭窄、吻合口扩张等并发症较为常见。2.利用腔内隔绝原理的微创介入治疗技术，它是用一套管径较细的输送系统，将被压缩状态的带支撑的覆膜支架送达血管病变位置，在准确定位后，将其释放并覆盖病变血管，隔绝血管病变部位并形成新的血流通道，在覆膜支架与病变血管之间形成假腔，假腔内丧失血液供应后，其内部残留血液逐渐形成血栓并肌化成血管组织，从而达到治疗的目的，但该种治疗方法最常见的并发症有:1.内漏:指假腔未完全隔绝，仍有血流。一旦进入覆膜支架近端与血管之间未完全贴合，在血流冲击下，此腔隙会承受较大压力，以致血流贯穿整个间隙，形成内漏，内漏发生后，假腔难以完全血栓化，可导致假腔瘤样扩张、夹层破裂等并发症，最终治疗失败；2.覆膜支架导致新破口:此并发症的原因较多，其中，覆膜支架与血流接触面积大，受到较大血流冲击力，为了稳定支架，近端支架需要有较大张力压迫主动脉而避免移位，此压迫力成为主动脉内膜损伤、破口形成的重要原因，而血管内膜在维持血凝系统稳定中作用至关重要，目前人工血管置换、腔内覆膜支架隔绝等治疗都严重损害了局部的血管内膜，造成血细胞破坏、血栓形成；
3.血栓:覆膜支架与血流接触面积大，血管内皮难以覆盖覆膜支架，尚存在较高致栓率，
4.截瘫等重要脏器缺血表现，为覆膜支架阻挡重要血管分支血流所致。
[0003]因此，为解决上述问题，需要一种用于治疗动脉瘤的医疗器械，防止血栓、重要脏器缺血、内漏、内膜损伤等并发症的发生，大幅提高治疗效果。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明的目的是提供一种血管束缚装置，能有效防止血栓、重要脏器缺血、内漏、内I旲损伤等并发症的发生，可大幅提闻治疗效果。
[0005]本发明的血管束缚装置，包括中空柱状的刚性框架；所述刚性框架的径向一侧断开；还包括固定于所述刚性框架边框之间形成半环套结构的弹性体；
[0006]进一步，所述刚性框架包括呈合页状铰接在一起的第一框架和第二框架；
[0007]进一步，所述刚性框架还包括用于将第一框架和第二框架锁止固定的锁止机构；
[0008]进一步，所述锁止机构包括沿第一框架与第二框架铰轴设置的锁销；所述第一框架对应锁销设有第一锁止孔；第二框架对应锁销设有第二锁止孔；所述锁销为花键销，所述第一锁止孔和第二锁止孔为可与花键销啮合锁紧的花键孔；
[0009]进一步，所述锁销上各键齿顶面设有绕锁销周向设有防滑槽；
[0010]进一步，所述防滑槽为螺旋槽；[0011]进一步，所述弹性体包括沿刚性框架轴向设置并沿刚性框架轴向排列的多个曲形
金属丝。
[0012]本发明的有益效果是:本发明的血管束缚装置，用于治疗动脉瘤及预防血管扩张性疾病时能够自血管外部对病变位置进行压缩，增强血管壁的抗张力性能，防止血管扩张、破裂，避免器械与血管内皮及血液直接接触，保护了血液及血管内皮；此类手术避免了体外循环，操作简单、时间短，创伤小，可大幅提高治疗效果，同时可结合管腔内放置裸支架治疗动脉夹层，将血管壁内外夹紧，提高了血管壁的机械强度；裸支架的目的为支撑内膜，使之与原创面贴合，与血流接触面积小，受到冲击力小，不易移位，故近端支架需要较小张力压迫主动脉即可避免移位，减小对主动脉内膜的损伤，降低内膜破口的形成率，不存在内漏；裸支架与血流接触面积小，有保护血管内膜的功能，可以降低致栓率；而且裸支架不影响主动脉分支血管的血供，无需避开脊髓重要营养血管的起源处，降低截瘫的发生率，可以植入的范围更广，充分闭合假腔，减少现存在的后期假腔持续存在闭合不全的弊病。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1为本发明的主视图；
[0014]图2为图1的俯视图。
【具体实施方式】
[0015]图1为本发明的主视图；图2为图1的俯视图，如图所示:本实施例的血管束缚装置，包括中空柱状的刚性框架I;所述刚性框架I的径向一侧断开形成具有一定宽度的豁口 2，可通过该豁口 2将刚性 框架I套在血管外部，刚性框架I内径略小于相应血管病变部位外径，使刚性框架I可箍紧于血管外壁固定，对于有分支血管的部位，该豁口 2朝向分支血管所在的一侧能够对分支血管进行让位，对分支血管直径较大的情况还可在豁口 2边部开设让位槽；还包括固定于所述刚性框架I边框之间形成半环套结构的弹性体3，弹性体3能在一定程度上适应血管的弯曲，同时能为病变部位提供弹力使之收缩，有效治疗动脉瘤；刚性框架I边框包括构成刚性支架的两端端部的环形横梁和固定连接于两环形梁之间的纵梁，环形横梁对应豁口 2处断开呈半圆环状；纵梁至少对应豁口 2两边部各设置一个；该血管束缚装置可结合管腔内放置裸支架治疗动脉夹层，裸支架为现有技术，其结构为套状的弹性丝网，如申请号为200810106140.1所公开的一种血管内裸支架，能将血管壁内外夹紧，提高了血管壁的机械强度；裸支架的目的为支撑内膜，使之与原创面贴合，与血流接触面积小，受到冲击力小，不易移位，故近端支架需要较小张力压迫主动脉即可避免移位，减小对主动脉内膜的损伤，降低内膜破口的形成率，不存在内漏；裸支架与血流接触面积小，有保护血管内膜的功能，可以降低致栓率；而且裸支架不影响主动脉分支血管的血供，无需避开脊髓重要营养血管的起源处，降低截瘫的发生率，可以植入的范围更广，充分闭合假腔，减少现存在的后期假腔持续存在闭合不全的弊病。
[0016]本实施例中，所述刚性框架I包括呈合页状铰接在一起的第一框架4和第二框架5，即第一框架4和第二框架5半扣合状态形成具有上述豁口 2的刚性框架I，便于将该刚性框架I扣合于血管外壁，再利用螺栓或销等辅助固定装置对第一框架4和第二框架5进行相对固定完成刚性框架I的植入。[0017]本实施例中，所述刚性框架I还包括用于将第一框架4和第二框架5锁止固定的锁止机构，使刚性框架I固定于血管外壁，防止刚性框架I移位，确保治疗效果。
[0018]本实施例中，所述锁止机构包括沿第一框架4与第二框架5铰轴设置的锁销6 ;所述第一框架4对应锁销6设有第一锁止孔8 ;第二框架5对应锁销6设有第二锁止孔9 ;所述锁销6为花键销，所述第一锁止孔8和第二锁止孔9为可与花键销啮合锁紧的花键孔，合理设置花键齿的齿隙，能通过锁销6对第一框架4和第二框架5进行多方位固定，实用性强，将刚性框架I扣合于血管外壁并压紧后，将锁销6插入第一锁止孔8和第二锁止孔9内即可，操作简单方便；锁销6外圆直径略大于第一锁止孔8和第二锁止孔9内圆直径，使锁销6插入后与第一锁止孔8和第二锁止孔9过盈配合，防止锁销6脱落，保持第一框架4和第二框架5之间的定位稳定性。
[0019]本实施例中，所述锁销6上各键齿顶面设有绕锁销6周向设有防滑槽7，能减小锁销6与第一锁止孔8和第二锁止孔9之间的接触面积，利于锁销6表面发生微小的形变，以顺利插入第一锁止孔8和第二锁止孔9内，并且能提高锁销6与第一锁止孔8和第二锁止孔9之间的摩擦系数，进一步提高锁销6与第一锁止孔8和第二锁止孔9之间的连接结构强度，防止锁销6脱落。 [0020]本实施例中，所述防滑槽7为螺旋槽，不仅加工方便，而且在每个键齿上形成的槽的长度比圆形槽长，防滑性能更好。
[0021]本实施例中，所述弹性体3包括沿刚性框架I轴向设置并沿刚性框架I轴向排列的多个曲形金属丝，金属丝沿刚性框架I所在的柱面弯曲，利用曲形金属丝的弹性复原力的作用使血管病变部位收缩，还能较好的适应血管形状。
[0022]最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
【权利要求】
1.一种血管束缚装置，其特征在于:包括中空柱状的刚性框架；所述刚性框架的径向一侧断开；还包括固定于所述刚性框架边框之间形成半环套结构的弹性体。
2.根据权利要求1所述的血管束缚装置，其特征在于:所述刚性框架包括呈合页状铰接在一起的第一框架和第二框架。
3.根据权利要求2所述的血管束缚装置，其特征在于:所述刚性框架还包括用于将第一框架和第二框架锁止固定的锁止机构。
4.根据权利要求3所述的血管束缚装置，其特征在于:所述锁止机构包括沿第一框架与第二框架铰轴设置的锁销；所述第一框架对应锁销设有第一锁止孔；第二框架对应锁销设有第二锁止孔；所述锁销为花键销，所述第一锁止孔和第二锁止孔为可与花键销啮合锁紧的花键孔。
5.根据权利要求4所述的血管束缚装置，其特征在于:所述锁销上各键齿顶面设有绕锁销周向设有防滑槽。
6.根据权利要求5所述的血管束缚装置，其特征在于:所述防滑槽为螺旋槽。
7.根据权利要求1-6任一权利要求所述的血管束缚装置，其特征在于:所述弹性体包括沿刚性框架轴向设置并沿刚性框架轴向排列的多个曲形金属丝。
【文档编号】A61B17/12GK103784179SQ201410031957
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2014年1月22日 优先权日:2014年1月22日
【发明者】李宝童, 杨丽莎 申请人:李宝童