一种治疗骨质疏松症的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗骨质疏松症的药物及其制备方法，由千斤拔、刀豆、黄芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟丝子、川芎、龙骨、牡蛎、地龙、自然铜、木豆叶、熟地黄、炙甘草所制成，首先取所述山茱萸70～100g、川芎100～130g、菟丝子30～60g粉碎成细粉备用；另取千斤拔280～320g、刀豆180～220g、黄芪80～120g、巴戟天80～120g、淫羊藿80～120g、龙骨80～120g、牡蛎80～120g、地龙30～60g、自然铜30～60g、木豆叶80～120g、熟地黄80～120g、炙甘草20～40g。本药具有益肝补肾，强筋健骨，舒筋祛风的作用，且药物毒性微，适宜患者长期服用。
【专利说明】一种治疗骨质疏松症的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗骨质疏松症的药物，具体地说是以中草药为原料制备的一种中成药，同时还涉及该药物的制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质疏松是以骨量减少、骨组织显微结构退化为特征，以致骨的脆性及骨折危险性增高的一种全身性骨病，严重影响患者的生活质量。
[0003]中医古籍中没有记载骨质疏松这一病名，但与之相应的疾病症状描述散见于历代医书中。目前中医将该病归为中医的骨痿、骨痹、肾亏或腰背痛等范畴，病位在肾，与肝、脾、胃等脏腑有关。骨的生长发育、强劲、衰弱与肾精盛衰关系密切。肾为先天之本，主骨生髓，肾精充足则骨髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力；肾精亏虚则骨髓生化无源，骨骼失养而痿弱无力。肝主藏血，且主疏泄，肝和肾关系密切，有“乙癸同源”之说，精和血之间相互滋生和转化，且肝肾阴阳息息相通，在生理和病理上均相互影响，骨质疏松患者多见肝肾不足证。肝肾亏虚则骨无以充，使骨矿含量下降，骨密度降低而导致骨质疏松，出现骨骼疼痛，甚则骨折等症。
[0004]近年来治疗骨质疏松临床常用的中成药有骨松康胶囊及骨痹丸等，该药取得了一定疗效，但长期服用有副作用发生。骨松康胶囊的成分中含有川乌和草乌，因川乌和草乌含有乌头碱成分，长期服用可发生神经性毒副作用。骨痹丸的处方组成中含有马钱子成分，长期服用可发生呼吸 中枢抑制等反应。这些给骨质疏松患者长期用药带来了一定风险。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种温补肾阳，益肝补肾，强筋健骨，舒筋祛风，且药物毒性微，适宜患者长期服用的一种治疗骨质疏松症的药物。
[0006]本发明的另一个目的是提供一种治疗骨质疏松症的药物的制备方法。
[0007]本发明一种治疗骨质疏松症的药物的技术方案是:由千斤拔、刀豆、黄芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟丝子、川芎、龙骨、牡蛎、地龙、自然铜、木豆叶、熟地黄、炙甘草所制成，其特征在于，首先取山茱萸70~100g、川芎100~130g、菟丝子30~60g粉碎成细粉备用；另取千斤拔280~320g、刀豆180~220g、黄芪80~120g、巴戟天80~120g、淫羊藿80~120g、龙骨80~120g、牡蛎80~120g、地龙30~60g、自然铜30~60g、木豆叶80~120g、熟地黄80~120g、炎甘草20~40g。
[0008]本发明一种治疗骨质疏松症的药物最佳配比的技术方案是:所述的千斤拔300g、刀豆200g、黄芪100 g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟丝子50 g、川芎120g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g。
[0009]本发明公开了一种治疗骨质疏松症的药物，千斤拔，味甘，微涩，性平，归肝、肾、脾、胃经，具有益肝肾、强腰膝，舒筋络，补脾胃的作用，具有很好的补益肝肾、强筋壮骨、健脾除湿、舒筋活络、消炎止痛的功效，为方中主药；刀豆味甘，性温，归肾、胃经，温肾暖胃，熟地“填骨髓，长肌肉”;山茱萸味甘、酸，性温，归肝、肾经，补益肝肾；淫羊藿味辛、甘，归肝、肾经，主补肾阳，强筋骨；黄芪味甘，性温，归脾、肺经，补气，《日华子本草》谓“助气，壮筋骨”；龙骨、牡蛎壮骨益髓；诸药合用，使肝肾得以补益，骨骼得以营养，骨质得以恢复。
[0010]本发明一种治疗骨质疏松症的药物的制备方法是:其特征在于由千斤拔300g、刀豆200g、黄芪100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80g、菟丝子50g、川芎120g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g制成，首先取上述药物中的山茱萸80g、川芎120g、菟丝子50g粉碎成细粉并经80目筛过筛，不能过筛继续粉碎过筛备用；取千斤拔300g、刀豆200g、黄苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g，将药物放入煎锅中，加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮1.5小时，第二次加入8倍量的水煎煮 1.0小时，合并两次煎液滤过，将滤液浓缩至相对密度1.15~1.20，温度为60°C，喷雾干燥，得浸膏粉，加入上述备用细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒即为中成药胶囊成品。
[0011]本药物的配比和制备方法与其它技术中成药制剂相比，具有配伍合理，并具气微香，味微甜、涩，且加工合理，做到提取精制，又保持原药性味不变的中成药胶囊。
【具体实施方式】
[0012]本发明涉及一种治疗骨质疏松症的药物，由千斤拔、刀豆、黄芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟丝子、川芎、龙骨、牡蛎、地龙、自然铜、木豆叶、熟地黄、炙甘草所制成，其特征在于，首先取山茱萸70~100g、川芎100~130g、菟丝子30~60g粉碎成细粉备用；另取千斤拔280~320g、刀豆180~220g、黄芪80~120g、巴戟天80~120g、淫羊藿80~120g、龙骨80~120g、牡蛎80~120g、地龙30~60g、自然铜30~60g、木豆叶80~120g、熟地黄80~120g、炙甘草20~40g。千斤拔，味甘，微涩，性平，归肝、肾、脾、胃经，具有益肝肾、强腰膝，舒筋络，补脾胃的作用，具有很好的补益肝肾、强筋壮骨、健脾除湿、舒筋活络、消炎止痛的功效，为方中主药；刀豆味甘，性温，归肾、胃经，温肾暖胃，熟地“填骨髓，长肌肉”；山茱萸味甘、酸，性温，归肝、肾经，补益肝肾；淫羊藿味辛、甘，归肝、肾经，主补肾阳，强筋骨；黄芪味甘，性温，归脾、肺经，补气，《日华子本草》谓“助气，壮筋骨”;龙骨、牡蛎壮骨益髓；诸药合用，使肝肾得以补益，骨骼得以营养，骨质得以恢复。最佳配比为千斤拔300g、刀豆200g、黄芪100 g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟丝子50 g、川芎120g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g。
[0013]本发明一种治疗骨质疏松症的药物的制备方法，其特征在于由千斤拔300g、刀豆200g、黄芪100g,巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟丝子50g、川芎120g、龙骨100g,牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g制成，首先取上述药物中的山茱萸80g、川芎120g、菟丝子50g粉碎成细粉并经80目筛过筛，不能过筛继续粉碎过筛备用；取千斤拔300g、刀豆200g、黄苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g，将药物放入煎锅中，加水煎煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮1.5小时，第二次加入8倍量的水煎煮1.0小时，合并两次煎液滤过，将滤液浓缩至相对密度1.15~1.20，温度为60°C，喷雾干燥，得浸膏粉，加入上述备用细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒即为中成药胶囊成品。
[0014]本药物的配比和制备方法与其它中成药制剂相比，例如骨松康胶囊及骨痹丸等，本药具有配伍合理，并具气微香，味微甜、涩，且加工合理，做到提取精制，又保持原药性味不变的中成药胶囊。成药名称为密骨胶囊，对76例原发性骨质疏松症患者进行临床应用。进行对照观察，观察组有效率92.10%，对照组有效率80%，统计学处理有显著差异(P<0.01)，无不良事件发生，证明本发明能有效地治疗骨质疏松症所伴有的腰背疼痛、胫膝酸软等症状，延缓骨丢 失，本技术对临床提供了治疗骨质疏松症的一种新方法。
【权利要求】
1.一种治疗骨质疏松症的药物，由千斤拔、刀豆、黄芪、巴戟天、淫羊藿、山茱萸、菟丝子、川芎、龙骨、牡蛎、地龙、自然铜、木豆叶、熟地黄、炙甘草所制成，其特征在于，首先取山茱萸70~100g、川芎100~130g、菟丝子30~60g粉碎成细粉备用；另取千斤拔280~320g、刀豆180~220g、黄芪80~120g、巴戟天80~120g、淫羊藿80~120g、龙骨80~120g、牡蛎80~120g、地龙30~60g、自然铜30~60g、木豆叶80~120g、熟地黄80~120g、炎甘草20~40g。
2.如权利要求1所述的一种治疗骨质疏松症的药物，其特征在于所述的千斤拔300g、刀豆200g、黄芪100 g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80 g、菟丝子50 g、川芎120g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g。
3.如权利要求1所述的一种治疗骨质疏松症的药物的制备方法，其特征在于由千斤拔300g、刀豆200g、黄苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、山茱萸80g、英丝子50 g、川弯120g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g制成，首先取上述药物中的山茱萸80g、川芎120g、菟丝子50g粉碎成细粉并经80目筛过筛，不能过筛继续粉碎过筛备用；取千斤拔300g、刀豆200g、黄苗100g、巴戟天100g、淫羊藿100g、龙骨100g、牡蛎100g、地龙50g、自然铜50g、木豆叶100g、熟地黄100g、炙甘草30g，将药物放入煎锅中，加水煎 煮2次，第一次加入10倍量的水煎煮1.5小时，第二次加入8倍量的水煎煮1.0小时，合并两次煎液滤过，将滤液浓缩至相对密度1.15~1.20，温度为60°C，喷雾干燥，得浸膏粉，加入上述备用细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒即为中成药胶囊成品。
【文档编号】A61K35/56GK103989806SQ201410228597
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年5月28日 优先权日:2014年5月28日
【发明者】方苏亭, 孙捷, 诸葛天瑜, 禹建春 申请人:台州市博爱医院