一种西沙必利控释片及其制备方法
【专利摘要】本发明属于药物【技术领域】，公开了一种西沙必利控释片及其制备方法，用于缓解持续的中度到重度疼痛。该新剂型的特征在于本品为控释片，在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速的释放药物。
【专利说明】一种西沙必利控释片及其制备方法
发明领域
[0001]本发明涉及化学制药领域，具体涉及一种西沙必利控释片及其制备方法。
[0002]发明背景
[0003]西沙必利，英文名称Cisapride。一种胃肠道动力药，可加强并协调胃肠运动，防止食物滞留与反流，其作用机制主要是选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放(在时间上和数量上)，从而增强胃肠的运动；但不影响粘膜下神经丛，因此不改变粘膜的分泌。
[0004]中国药典(2005年版)收载了西沙必利普通片剂。本发明通过反复试验，得到本发明所述的西沙必利控释片，安全性方面，患者恶心、呕吐、便秘、眩晕和镇静发生率均较低，未超过4%。因此 申请人:认为，短期或长期应用西沙必利控释片5mg/天能有效加强并协调胃肠运动，防止食物滞留与反流，患者耐受性较好。
[0005]本发明提供的西沙必利控释片，能显著加强并协调胃肠运动，防止食物滞留与反流，制作工艺简单，制剂质量稳定可靠。
【发明内容】
[0006]本发明提供一种新的西沙必利控释片，能显著加强并协调胃肠运动，防止食物滞留与反流，制作工艺简单，制剂质量稳定可靠。
[0007]一方面，本发明提供一种西沙必利控释片，其中，该控释片是以西沙必利为主药制成的片剂，每片含有西沙必利Img~10mg。
[0008]在其中一些实施方案，本发明所述的西沙必利控释片，其中，该控释片在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速的释放药物。
[0009]在其中一些实施方案，本发明所述的西沙必利控释片，其中，片剂的制备不限于采用直接压片、或制粒后压片，该控释片由下述组分组成:
[0010]
【权利要求】
1.一种西沙必利控释片，其中，该控释片是以西沙必利为主药制成的片剂，每片含有西沙必利Img~10mg。
2.根据权利要求1的所述的西沙必利控释片，其中，该控释片在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速的释放药物。
3.根据权利要求1的所述的西沙必利控释片，其中，片剂的制备不限于采用直接压片、或制粒后压片，该控释片由下述组分组成:
4.根据权利要求3的所述的西沙必利控释片，其中，所述填充剂为糊精、淀粉、微晶纤维素或乳糖中的一种或多种；增塑剂为聚乙稀、苯二甲酸二丁酯中的一种或多种；粘合剂为70% Pνρ乙醇液；增溶剂为醋酸纤维素；乳化剂为聚山梨醇-80。
5.根据权利要求3的所述的西沙必利控释片，其中，所述填充剂:增塑剂:粘合剂:增溶剂:乳化剂为 1: 0.02 ~0.5: 0.3~5: 0.01 ~1.5: 0.01 ~0.5。
6.根据权利要求3所述的西沙必利控释片，其中，该控释片的组方之一为:
7.—种权利要求1-6任一项所述的西沙必利控释片的制备方法，其包括以下步骤:取西沙必利，糊精，聚乙烯混匀，用70% pvp乙醇液制粒，干燥，整粒，压片。取醋酸纤维素，聚山梨醇-80，苯二甲酸二丁酯适量，用90%乙醇-丙酮混合溶剂1000ml溶解配得包衣液。包衣至每片包衣层重为8.5~9mg。成品检验，包衣。
【文档编号】A61K9/36GK104013594SQ201410265797
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年6月13日 优先权日:2014年6月13日
【发明者】陈颖, 田艳秀, 王侠, 李畅 申请人:青岛市市立医院