一步式预装型人工晶体植入系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括：植入器，所述植入器包括：主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，与所述主体前端相连的植入头，和与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件；其中，所述承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，所述支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起，体现了一步式的功能。
【专利说明】一步式预装型人工晶体植入系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及一步式预装型人工晶体植入系统。更具体而言，本发明涉及操作简便、储存安全、性能可靠的一步式预装型人工晶体植入系统。
【背景技术】
[0002]人工晶体是一种人造透镜，在白内障手术中，通过植入人工晶体用来取代因为白内障疾病而变混浊的人眼内的天然晶体的技术已经得到广泛实施。人工晶体的形态，通常是由位于中心的圆形光学部和周边的襻组成。由于加工人工晶体的材质不同，人工晶体分为光学部由PMMA等硬质材料形成的硬性人工晶体，以及光学部由硅弹性体，水凝胶，软性丙烯酸脂等柔性材料形成的软性人工晶体。由软质材料制成的人工晶体，也经常被称作可折置人工晶体。
[0003]当使用硬性人工晶体时，在角膜上开出的植入人工晶体的手术切口必须与光学部直径宽度大体相同。而由软质材料制成的人工晶体(也经常被称作可折叠人工晶体)可以在折叠或卷曲缩小其面积后通过一个较小的切口(一般2 -3毫米)植入眼内。这种折叠或卷曲后的人工晶体进入眼睛后能自动展开。
[0004]为了减少植入手术后的感染风险，并且减轻患者的痛苦，优选从小切口植入人工晶体，所以当前的植入手术趋势是优选植入软性人工晶体。按光学部分和支撑襻的结合方式，软性可折叠人工晶体通常分为一件式和三件式。一件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻是一个整体，是由同一块软质材料制成的。三件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻先通过分体加工，然后再被组合连接成形。
[0005]为了将软性人工晶体植入眼内，需要使用专用的人工晶体植入器具，该器具具有使人工晶体折叠的内腔设计和一个细长的管状通路结构设计。通过使用此专用的人工晶体植入器具，可将软性人工晶体通过小于3毫米的小切口植入到人眼内。
[0006]软性人工晶体植入器具分为非预装人工晶体型和预装人工晶体型两种。非预装人工晶体型植入器通常由植入头和注射器两部分组成。使用非预装人工晶体型植入器植入人工晶体，需要用镊子将人工晶体从包装盒中取出，在植入头内注入粘弹剂，将人工晶体放入植入头内夹紧，然后将夹紧人工晶体的植入头插到注射器前端卡槽内，推动注射器推杆把人工晶体推到植入头的前端，最后插入预开的角膜切口把人工晶体推注到眼内。该方法的缺点是:操作过程复杂，有人为操作失误的可能，易夹坏人工晶体，从包装盒取出人工晶体到植入过程易导致细菌感染。基于非预装人工晶体型植入器的上述缺点，人们开发了预先将人工晶体放入植入器来统一包装，灭菌，存储，运输的预装式人工晶体植入器。
[0007]然而，现有的预装式植入器都需要至少两个操作步骤才能完成整个植入过程。现有的针对一件式软性人工晶体的预装式植入器较成熟的有豪雅(HOYA)公司和ALCON公司的产品。专利CN102307543A公开了豪雅公司的一种预置型眼内透镜插入器具。美国专利US7, 156，854B2公开了 ALCON公司的一种预装式人工晶体植入器。这两个公司的预装式植入器都需要两个操作步骤才能完成植入动作，当然两个步骤的目的各有不同，豪雅公司的植入器的第一个步骤的目的是为了可以适当控制人工晶体后襻，而ALCON公司的植入器的第一个操作步骤是为了去除阻止人工晶体向前运动的约束物。对于如何在植入器内约束人工晶体的问题，豪雅公司的设计对于放置人工晶体而言较为困难，因为要防止人工晶体沿植入器轴向运动则必然要减小垂直轴向约束人工晶体的间隙，此时带来的一个负面影响就是人工晶体在放置到植入器内时会比较困难，甚至有可能损伤到人工晶体光学部。ALCON公司的植入器为防止人工晶体沿植入器轴向移动增加了一个带有约束的小柱的盖子结构设计，一方面增加了一个动作，另一方面软式人工晶体有可能因为长时间与小柱接触，使得在接触处粘在小柱上，从而导致提起小柱时可能改变人工晶体的位置或损伤人工晶体。同时在组装植入器时，由于盖子是最后组装上去的，如果组装盖子之前，人工晶体位置有移动而未发现，组装盖子时也可能会伤到人工晶体。
[0008]例如，专利CN101243996B涉及晶状体传送系统，其中记载了一个两步式的结构，该专利的两步为:首先第一步是滑块在狭槽内向前移动时引起活塞杆和活塞的移动，当滑块上的按钮达到狭槽的远端，狭槽的远端限制滑块上的按钮继续移动，使滑块终止移动；然后第二步是通过按压活塞端盖使活塞杆进一步移动，实现把晶体推出去的目的。其需要至少两个操作步骤才能完成整个植入过程。
[0009]同时现有的预装式植入器的多个操作步骤有严格的先后顺序，步骤顺序如果不正确，可能会损伤人工晶体或直接导致植入过程失败。当然现有设计的预装式植入器部分为防止操作者使用错误的步骤操作在植入器结构设计上采取了防护结构设计措施，但过多的操作步骤还是增加了操作的复杂性，同时步骤的增加，也导致了风险几率的增加。同时由于人工晶体预先放置于植入器内，与植入器系统一起灭菌，包装，存储和运输，因此如何保证人工晶体在植入器内一直处于约束状态不产生运动，同时放置人工晶体到植入器时如何方便且不会对人工晶体造成损伤将变得十分重要。
[0010]另外，在植入器的运送过程中，例如在植入器从工厂向医院的运输途中，需要将植入器固定住以防移位，如防止人工晶体前移和推针前移，而现有技术的固定结构较为复杂且不够灵活，需要在推注前把固定结构拿走才能开始推注，从而使手术操作增添了繁琐的步骤。
【发明内容】
[0011]本发明基于现有技术中存在的以上问题而提出，目的在于提供一步式预装型人工晶体植入系统。
[0012]除非特殊情况有其他限制，否则下列定义适用于本说明书中使用的术语。
[0013]术语定义
在本申请中使用的术语“光学部”指的是人工晶体上具有光学特性从而能够实现调节人工晶体屈光度的主要功能的部分。具体而言，本发明实施例中所使用的人工晶体的光学部的直径为约6晕米。
[0014]在本申请中使用的术语“襻”指的是与人工晶体光学部相连、既起到支撑光学部的作用又起到将睫状肌的收缩与曲张所产生的收缩力传递到所述光学部的作用的部分。
[0015]在本申请中使用的术语“一步式预装型人工晶体植入系统轴线”指的是该细长的预装式人工晶体植入器(如图1中所示)的纵向中心线。
[0016]在本申请中所使用表示方位关系的术语“前”和“后”是相对于在推注人工晶体时在预装式人工晶体植入器轴线上的相对位置关系而言的。例如“前襻”，“后襻”是人工晶体相对于人眼沿预装式人工晶体植入器轴线的运动方向而言的。例如，在植入过程中，在植入器轴线方向上，“前襻”位于“后襻”的前面，更接近人眼的位置处。
[0017]在本申请中使用的术语“下光学面”是相对于预装的人工晶体光学部的上光学面而言的，预装的人工晶体光学部的下光学面指的是与主体前端人工晶体承载部的承载弹片相接触的那个表面。
[0018]此外，除非另行定义，否则本文所用的所有科技术语的含义与本发明所属领域的技术人员通常理解是一样的。如发生矛盾，以本说明书及其包括的定义为准。
[0019]用于解决问题的设计手段
本发明涉及的是一种预装式人工晶体植入器，包括放置人工晶体的承载部，使人工晶体变形的过渡部，释放人工晶体的喷嘴部，将人工晶体从承载部推出且经过使人工晶体变形的过渡部，最终从喷嘴部将人工晶体推出的推针部件，还包括对人工晶体在运动过程中产生向下压迫使得人工晶体翻卷的压片部。在本发明的预装式人工晶体植入器中，放置人工晶体的承载部设有防止人工晶体沿轴线向喷嘴部运动的弹起结构，同时方便人工晶体的放置及在放置人工晶体后可以约束人工晶体垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向运动的压片设计。在本发明的预装式人工晶体植入器中，承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起,体现了一步式的功能。
[0020]具体而言，本发明涉及以下多个方面的内容:
1.一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括:
植入器，所述植入器包括:
主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，
与所述主体前端相连的植入头，和
与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件；
其中，所述承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，所述支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起，体现了一步式的功能。
[0021]2.如方案I所述的一步式预装式人工晶体植入器，其特征在于:晶体压片和晶体推针通过卡扣、棘爪哨合等方式一起运动。
[0022]3.如方案I所述的一步式预装式人工晶体植入器，其特征在于:晶体承载部的人工晶体为一件式的，其中前表面为球面、非球面、或复合曲面，后表面为球面、非球面、或复合曲面，所述人工晶体为单焦、多焦、或可调节晶体。
[0023]4.如方案I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:螺旋杆与推杆通过卡扣连接，从而防止推杆脱落，同时不影响管体与推杆之间的相对运动。
[0024]5.如方案I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述后襻限位部件为在推注人工晶体时随人工晶体推针一起运动的限制人工晶体后襻翻转方向的压片。
[0025]6.如方案I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:推注驱动机构的推注柄为螺旋管。
[0026]7.如方案I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:晶体推针设有头部导向筋，晶体压片设有导向槽，晶体推针的头部导向筋与晶体压片的导向槽彼此配合，在晶体推针与晶体压片装配后晶体推针的头部导向筋在晶体压片的导向槽内运动。
[0027]8.如方案7所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:晶体压片上方有定位筋与导入头的导向槽配合保证晶体压片的位置固定。晶体压片的结构限制人工晶体后襻翻转方向，并且保证晶体和晶体推针在向前推注时，不偏心，一直沿植入器中心轴线方向前移。
[0028]9.如方案8所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:晶体压片下方增加了一条方侧偏的筋结构，从而有效地挡住晶体推针，使得晶体推针一直保持在直线的运动不发生侧偏的现象。
[0029]10.一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括:
植入器，所述植入器包括:
主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，
与所述主体前端相连的植入头，和
与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件；以及
包装盒，所述包装盒包括用于承载植入器的凹部，并且还包括支撑柱，所述支撑柱与包装盒固定连接，所述植入头下方设有用于固定支撑柱的孔，在组装时，通过所述孔将植入头固定在包装盒中并且与支撑柱结合，在使用时，通过支撑柱与包装盒的固定连接，在拆除包装盒时将植入器同时与支撑柱及包装盒分离。
[0030]本发明特别具有以下有益效果:
根据本发明，在放置人工晶体到植入器内时由于设置于人工晶体承载部左右两侧的对人工晶体垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向运动进行约束的两个可折叠压片处于打开状态，使得放置人工晶体会很方便，不会损伤人工晶体，将人工晶体放置到承载部后将可折叠压片折叠后压住人工晶体从而限制了人工晶体垂直于植入器轴线运动的可能，同时由于在人工晶体承载部前端有可被压下的弹起结构设计，从而人工晶体沿植入器轴线方向运动也受到约束，当植入过程开始时，由于人工晶体在推针的作用下沿植入器轴线方向向喷嘴部运动时对弹其结构产生向下的力会压低弹起结构从而使得人工晶体可以顺利的沿着轴线方向向喷嘴部运动。并且在人工晶体推针上有卡槽结构设计，可以带动防止人工晶体光学部向上翻起的压片一起运动，且运动一定距离后压片会被阻挡限制运动从而使得推针单独继续沿轴线方向运动最终完成将人工晶体从喷嘴部推出的动作。整个植入过程中操作者只需要进行简单的螺旋管旋转操作，而无需其它动作。
[0031]另外，利用本发明的包装盒结构，在植入器从包装盒取出后，支撑柱仍留在包装盒内。通过上述结构，可以使得在装配、运输、使用过程中，植入器能够被牢固地固定在包装盒中，不会由于例如运输过程中的振荡等因素使得植入器在包装盒中移位或者更严重的人工晶体的移位，从而很好地保护了植入器以及其中的人工晶体。
[0032]表征本发明的优点和新颖特征具体在附属于本文并构成本文一部分的权利要求书中指明。然而，为了更好地理解本发明、其优点以及通过其应用所达到的目标，应参考构成本文另一部分的附图以及后面的具体描述，其中举例说明和描述了本发明的一个或多个优选实施方案。
【专利附图】
【附图说明】
[0033]下面结合说明书附图对本发明进行详细描述。说明书附图并不一定是严格按照比例进行绘制的且说明书附图仅仅是示意性的图示。在本申请的说明书附图中，使用相同或相似的附图标号表示相同或相似的元件。
[0034]图1是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的整体结构的透视图。
[0035]图2是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的结构的分解透视图。
[0036]图3是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部上未放置人工晶体时的局部放大透视图(可折叠限位片处于未折起前的状态)。
[0037]图4是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部上未放置人工晶体时另一个角度显示的局部放大透视图(可折叠限位片处于折起的状态)。
[0038]图5a是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部装配人工晶体后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片处于未折起前的状态。
[0039]图5b是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部装配人工晶体后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片处于折起的状态。
[0040]图6a_6c是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的人工晶体推针沿轴向运动接触到人工晶体光学部时将后襻翻折到人工晶体光学部上方时的局部放大透视图。
[0041]图7a示出了支撑柱与包装盒装配前的示意图。
[0042]图7b示出了支撑柱与包装盒装配后的示意图，此时支撑柱与包装盒结合成一体，以用于放入植入器。
[0043]图8a示出了植入器与包装盒装配前的状态。
[0044]图8b示出了植入器与包装盒的结合状态。
[0045]图Sc示出了在手术过程中需要使用植入器的情况下，将植入器从包装盒取出的示意图。
[0046]图9是示意性地示出了为了使植入器更好地固定在包装盒中，在植入器的植入头下方设有用于固定支撑柱的孔。
[0047]图10更详细地示出了植入系统的部件的分解视图。
[0048]图1la和Ilb示出了本发明的晶体压片结构，晶体压片下方有防推针侧偏的筋，同时有用于导向晶体推针的导向槽。
[0049]图1lc示出了晶体推针头部有弹片式导向筋。
[0050]图1ld显示了晶体推针自由状态下头部的弹片导向结构的特性。
[0051]图12a_12d示出了晶体推针与晶体压片装配的视图。
[0052]图13a和13b示出了晶体推针在翻后襻动作过程中，推针头部弹片上的筋一直在晶体压片的导向槽内运动。
[0053]图13c详细示出了晶体压片上面的导向片与导入头的导向槽。
[0054]图13d示出了晶体推针与晶体压片一起运动的动作过程。
[0055]图14显示晶体压片下方增加的一条方侧偏的筋结构。
[0056]部件及附图标记列表
【权利要求】
1.一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括: 植入器，所述植入器包括: 主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体， 与所述主体前端相连的植入头，和 与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件； 其中，所述承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，所述支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起，体现了一步式的功能。
2.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:晶体压片和晶体推针通过卡扣、棘爪哨合等方式一起运动。
3.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:晶体承载部的人工晶体为一件式的，其中前表面为球面、非球面、或复合曲面，后表面为球面、非球面、或复合曲面，所述人工晶体为单焦、多焦、或可调节晶体。
4.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:螺旋杆与推杆通过卡扣连接，从而防止推杆脱落，同时不影响管体与推杆之间的相对运动。
5.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:所述后襻限位部件为在推注人工晶体时随人工晶体推针一起运动的限制人工晶体后襻翻转方向的压片。
6.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:推注驱动机构的推注柄为螺旋管。
7.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:晶体推针设有头部导向筋，晶体压片设有导向槽，晶体推针的头部导向筋与晶体压片的导向槽彼此配合，在晶体推针与晶体压片装配后晶体推针的头部导向筋在晶体压片的导向槽内运动。
8.如权利要求7所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:晶体压片上方有定位筋与导入头的导向槽配合保证晶体压片的位置固定，晶体压片的结构限制人工晶体后襻翻转方向，并且保证晶体和晶体推针在向前推注时，不偏心，一直沿植入器中心轴线方向前移。
9.如权利要求8所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于:晶体压片下方增加了一条方侧偏的筋结构，从而有效地挡住晶体推针，使得晶体推针一直保持在直线的运动不发生侧偏的现象。
10.一种一步式预装型人工晶体植入组件，其包括: 一步式预装型人工晶体植入系统，其包括: 植入器，所述植入器包括: 主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体， 与所述主体前端相连的植入头，和 与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件；以及 包装盒，所述包装盒包括用于承载植入器的凹部，并且还包括支撑柱，所述支撑柱与包装盒固定连接，所述植入头下方设有用于固定支撑柱的孔，在组装时，通过所述孔将植入头固定在包装盒中并且与支撑柱结合，在使用时，通过支撑柱与包装盒的固定连接，在拆除包装盒时将植入器同时与支撑柱及包装盒分离。
【文档编号】A61F9/007GK104127264SQ201410274899
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年6月19日 优先权日:2014年6月19日
【发明者】周建, 赵力军, 解江冰 申请人:爱博诺德（北京）医疗科技有限公司