多阵列的单相作用电势医学装置制造方法

多阵列的单相作用电势医学装置制造方法
【专利摘要】一种医疗装置包括导管，该导管具有带远端部分的轴；偶联到该远端部分的第一组多个基本上半球形电极；偶联到靠近第一组阵列的轴的第二组多个基本上半球形电极，其中，第二组多个电极基本上正交于第一组多个电极定向；以及偶联到轴上的附加电极。控制台可具有与第一和第二组多个电极以及附加电极电连通的处理器，该处理器编程以获得从第一和第二组多个电极中至少一个电极记录的单相作用电势。
【专利说明】多阵列的单相作用电势医学装置
[0001]本发明专利申请是国际申请号为PCT2012/026042，国际申请日为2012年2月22日，进入中国国家阶段的申请号为201280012398.X，名称为“多阵列的单相作用电势医学装置”的发明专利申请的分案申请。

【技术领域】
[0002]本发明涉及用于心脏组织诊断和治疗的医学系统和方法。

【背景技术】
[0003]可提供医学程序来治疗各种心血管疾病，诸如心律不齐、心房纤颤以及通过心脏传导电脉冲的其它不规律性。作为开心外科手术的替代，许多医学程序使用微创外科技术来实施，其中，一个或多个细长的器具通过一个或多个小切口插入到病人体内。如此的程序可包括使用具有多个传感器、电极或其它测量和处理部件的导管或探头，用以治疗心脏、血管或其它组织的疾患区域。对于各种医学的和外科的应用，需要有微创装置，因为较之于一般的外科手术，微创装置能使病人较短时间痊愈，而且能精确地治疗用其它方法难于到达的局部分立的组织。例如，导管可易于插入和操纵通过血管和动脉，允许以相当小的损伤微创地到达身体内的区域，同时，其它微创的探头或仪器可插入小开口内，并引导通过目标的解剖学结构，对于周围组织没有很大影响或破坏。
[0004]微创治疗的一个如此的实例包括治疗心律不齐或不规则的心跳，对此，医生使用诸如定位和/或消融导管那样专用的心脏诊断和治疗装置，以求到达病人身体的内部区域。如此的装置可包括末端电极或其它消融元件，用以形成破坏或阻塞通过目标组织的电通路的损害或其它解剖学的效果。在心律不齐的治疗中，通常在其后的治疗之前，首先要识别出心脏组织具有异常电活动(例如，病灶触发、缓慢传导、过快再极化、分次电扫描等)的特殊区域。该局部化或设别可包括获得特殊心脏区域的单相作用电势(“MAP”)的电描记图。单相作用电势以高的精度再生出包括心肌细胞再极化时间过程的心脏组织的完全作用电势，并提供有关局部活化的精确信息。MAP信号可通过临时使选定组织去极化来获得，使响应的电活动被记录下来，或其它方式进行监视，以指示异常的电活动。在定位和诊断异常组织之后，医生便可决定通过消融该组织来治疗病人。
[0005]记录MAP信号和其后处理受影响区域包括:操纵选定的诊断和治疗装置通过约束的和有时是蜿蜒曲折的通路到达要求达到的组织区域。目标组织周围约束的环境可降低装置为获得理想信息和/或提供需要的治疗进行合适定位的能力。为了提供更有效且高效的医学治疗，因此，需要优化用于所要治疗的特殊组织的装置和使用方法，考虑所要诊断和治疗的组织特性，以及进入选定组织的定位和路径。


【发明内容】

[0006]本发明有利地提供治疗病人的医疗装置、系统和方法，其通过获得对心组织的单相作用电势(“MAP”)的电描记图，无论是心外膜的还是心脏内的，以便识别和治疗组织电传导的失调。尤其是，医疗装置包括轴，该轴具有远端部分、偶联到该远端部分的第一单相作用电势电极阵列、偶联到靠近第一阵列的轴侧表面的第二单相作用电势电极阵列，以及偶联到轴上的附加电极。
[0007]第二电极阵列可以基本上正交于第一电极阵列定向，并可包括多个沿着轴长定位的电极，电极布置成两排，彼此分开大约180度。轴可有控制地在限定的平面内弯曲，两排电极可对齐在该平面内。第一和第二电极阵列可包括各自多个基本上半球形形状的电极，它们可由基本上非极化的材料制成。第一电极阵列可包括多个多个电极，例如，为四个电极，它们离由轴定义的纵向轴线等距离。附加电极可形成大致圆柱形的带，其近端地围绕第二电极阵列的轴；大致半圆柱形的带，其大致包围轴的半个圆周；或位于轴远端部分处的穹顶，使第一电极阵列围绕穹顶圆周地布置。附加电极可在轴的远端部分处凹入，基本上相对于第一电极阵列对中，该装置还可包括偶联到轴的起搏电极或电极对。第二电极阵列可形成至少一个与导电流体供应源流体地连通的端口。医疗装置还可包括覆盖一部分第二电极阵列的护套；护套具有暴露出第二电极阵列其它部分的侧孔。第二电极阵列还可以是可缩回的针。
[0008]还提供一种医疗装置，其包括具有带远端部分的轴的导管；偶联到该远端部分的第一组多个大致半球形电极；偶联到第一组近端的轴的第二组多个大致半球形电极，其中，第二组多个电极基本上正交于第一组多个电极定向；以及偶联到轴的附加电极。该装置还可包括控制台，该控制台具有与第一和第二组多个电极以及附加电极电连通的处理器，该处理器可编程以获得从第一和第二组多个电极中至少一个电极记录的单相作用电势。附加电极可在轴的远端部分处凹入。

【专利附图】

【附图说明】
[0009]结合附图来考虑，参照以下的详细描述，将会更容易地理解本发明更完整的内涵以及相随的优点和特征，附图中:
[0010]图1是根据本发明原理构造的示范医疗系统的示意图；
[0011]图2是根据本发明原理构造的示范医疗装置的示意图；
[0012]图3是根据本发明原理构造的另一示范医疗装置的示意图；
[0013]图3A-3D是根据本发明原理构造的其它附加的示范医疗装置的示意图；
[0014]图4是根据本发明原理构造的另一示范医疗装置的示意图；
[0015]图5是根据本发明原理构造的还有另一示范医疗装置的示意图；
[0016]图6是图5医疗装置的侧视图；
[0017]图7是根据本发明原理构造的示范医疗装置的示意图；
[0018]图8是根据本发明原理构造的另一示范医疗装置的示意图；
[0019]图9是根据本发明原理构造的示范医疗系统的示意图；
[0020]图10是根据本发明原理构造的医疗装置的示意图；
[0021]图11是根据本发明原理构造的另一示范医疗装置的示意图；
[0022]图12是图1医疗装置的示范的弯曲外形示意图；
[0023]图13是图1医疗装置的另一示范的弯曲外形示意图；
[0024]图14是图1医疗装置的不范使用的不意图；以及
[0025]图15A-15C是根据本发明原理构造的其它附加示范医疗装置的示意图。

【具体实施方式】
[0026]本发明对心脏内和心外膜的医学治疗提供获得单相作用电势的电描记图的医疗装置、系统和方法。现参照附图，图中相同的附图标记表示相同的元件，图1中示出了根据本发明原理构造的单相作用电势(“MAP”)电描记图装置系统10的示范实施例。应注意的是，合适的话，装置部件在附图中用传统符号表示，仅显示那些与理解本发明实施例有关的特殊细节，不使带有从本文描述中获益的本【技术领域】内技术人员容易明白的细节的本发明模糊不清。此外，尽管这里描述的某些实施例或图可能图示了其它图或实施例上未明确指示出的特征，但应该理解到，本文披露的系统和装置的特征和部件，可被包括在各种不同的组合或构造中，而不会脱离本发明的范围和精神。
[0027]如图1所示，医学系统10通常包括偶联到控制台14或其它操作设备的医疗装置
12。医疗装置12可以是导管或外科探头，其具有可定位在目标组织区域处或其附近的诊断和/或治疗部件。例如，图1所示的医疗装置12可包括带有近端和远端部分的细长体或轴
16。该轴16可以是柔性的和弹性的，具有便于与组织稳定接触的足够的柱强度，以便提高诊断接触组织时的信号保真度，以及改进装置12和接触组织之间治疗的热交换。医疗装置12还可包括附连到轴16近端部分的手柄18。
[0028]医疗装置12还可包括偶联到轴16远端部分的第一治疗组件20，以及偶联到第一治疗组件20近端的轴的第二治疗组件34。如图1所示，第一治疗组件20可附连到轴16的远端部分，并可包括远端末端或穹顶外壳22和第一阵列的电极(24a、24b…统称为“24”)，用以测量或探测单相作用电势。电极24可具有外直径相对小的部分球形的记录表面，例如，外直径约为1.5至2毫米。在一实例中，它们可具有I毫米的直径。在图1所示的结构布置中和，第一阵列的电极24沿不同的径向方向各定位在离纵向轴线30相等的径向距离。尽管第一阵列图示为含有四个电极，但在任何合适的构造中可实施为一个或多个电极。电极可由一个或多个非极化材料制成，诸如是银、氯化银、钼、铱、氮化钛、金、不锈钢、铝以及合金及其组合，以改善MAP的电描记图。
[0029]第一阵列的电极24形成远端记录几何形，其围绕轴16纵向轴线30可具有大致的径向对称性。例如，图中示出第一阵列24的四个电极的正交阵列，每个电极定位成围绕远端记录几何形的圆周相对于邻近电极成90度。穹顶外壳22可具有一系列凹陷或窝孔32，用以在如此固定的空间布置中接纳电极。具体地，在图1中，存在有四个窝孔32，每个窝孔部分地接纳其中一个电极24。在该布置结构中，各个记录电极24从穹顶外壳22中沿远端方向和径向方向突出，以提高这样的几率:当轴16沿着远端方向朝向选定要治疗的组织前进时，阵列中的至少一个电极将达到与组织合适的接触。具有双轴向突出到穹顶外壳之外的该种结构，还提高第一电极阵列24的去极化效应。
[0030]穹顶外壳22可由各种材料制造，包括聚合物或金属。如果穹顶外壳22由聚合物制成，诸如聚醚-醚-酮(PEEK)、聚砜、聚亚安酯、乙缩醛，或其它类似工程塑料，那么，穹顶外壳22就具有电气绝缘效果以与第一阵列的电极24绝缘。替代地，穹顶外壳22可由导电材料制成，例如，选自以下组群:银、氯化银、钼、铱、氮化钛、金、不锈钢、铝以及合金及其组合。如果穹顶外壳22由金属制成，则可将诸如一个或多个聚合物的绝缘材料设置在穹顶外壳22和电极24之间，且穹顶外壳22还可起作递送射频消融能量的导管。
[0031]第二治疗组件34可包括用以测量或探测单相作用电势的第二电极阵列26。该第二阵列26可由类似于第一电极阵列24的材料构造，并具有与第一阵列的电极24类似的特征。第二电极阵列26可定位在第一阵列的电极24近端，并还可围绕轴16侧向部分的圆周的分立部分定位，以提供附加的和/或替换的部位，用以监视或测量组织的电活动，例如，从心外膜组织中获得具有较高保真度的较为清晰的MAP信号。例如，若周围组织环境阻碍第一阵列的电极24为获得测量和/或递送治疗能量而与组织合适接触时的合适地定位，则可使用第二电极阵列26来记录或其它方式获得所要的信息。在一特殊的实例中，心外膜和提供给进入心外膜的医疗装置的包围的空间，在解剖结构上不同于心外膜。在心外膜的方法中，装置的轴的部分和周围组织之间经常有很大的接触。可提供第二电极阵列26在轴上的定位(与第一电极阵列24的远端部分或端部部位相比)，以便于与选定的心外膜组织有效的接触，而第一阵列的电极24的远端或末端位置可更适于记录心脏一个或多个腔室内的心脏内活动。
[0032]医疗装置12还可包括轴16上的另一个附加电极28，用以确定相对于从第一阵列的电极24和/或第二电极阵列26获得的对应电势的电势。该附加电极28可定位在靠近第一阵列的电极24的预定距离，以及靠近第二电极阵列26的另一预定距离。还可包括专用的起搏电极38，用以将来自第一和/或第二电极阵列的MAP信号同步到局部的心跳。附加电极28和起搏电极38可具有相当光滑的外表面，极少或完全没有突出部。附加电极28和起搏电极38可包括基本上为圆柱形的带，其包围或以其它方式附连到与纵向轴线同轴的轴16，如图1所示。这些电极可与轴16的外表面齐平，或可凹入以减小与组织直接接触或去极化接触的可能性。替代地，附加电极28可以凹入，而起搏电极38可以较大以增大电极暴露和接触于所要起搏组织的面积。
[0033]第一和第二阵列的各电极，以及附加电极28和起搏电极38可具有大致相等的表面面积，以在电极操作过程中优化从各个电极获得的电信号。
[0034]医疗装置还可具有指示机构，其在医学治疗各阶段中指示出至少一个部件目前定位在何处。例如，第一阵列的电极24和第二电极阵列26实时位置，以及附加电极28和起搏电极38的位置，可用诸如辐射透不过的标记物110那样的一个或多个标记来指示。
[0035]现参照图2，图中示出了医疗装置46的远端部分，其包括一个或多个用于消融的电极。例如，第二治疗组件可包括四个电极48、附加电极50和52,它们可用来记录MAP信号，起搏组织电活动，和/或对接触的组织提供射频能。例如，在用电极48、50和/或52定位异常组织之后，电极50、52还可在双极或单极模态中用作射频(“RF”)消融电极作用，以消融选定的组织。替代地，电极48也可起作RF消融电极。电极50、52可具有任何合适的形状或构造。在图2的实例中，电极显示为半圆柱形带，局限在导管轴的半个圆周上，从而将RF能更加明确地集中在选定要治疗的组织上。
[0036]现参照图3，医疗装置54的远端部分显示为具有不同实例的第二治疗组件，其包括交替系列的环形第一电极56和偶联到轴60侧壁的第二电极58。电极56从轴60突出，并具有相对小的纵向尺寸或长度，以有助于临时使组织去极化。添加多个沿着轴60的第二电极58，允许沿着轴长度(和因此靠近轴的组织)进行多个测量，不必更多地再定位或需更多的装置。
[0037]参照图3A，另一医疗装置112的远端部分显示为具有第二治疗组件的实例，其具有交替系列的环形第一电极114和偶联到轴118的第二电极116。在图3A的实例中，第一电极114从轴118径向地突出，并具有相对小的纵向尺寸或长度，以有助于临时使组织去极化。第一电极114可具有圆周的环形的形状，使至少第一端附连到轴118，而第一电极114的其余部分包裹在轴118周围。替代地，不同数量的第一电极114可附连到轴118上，例如，不过就是附连在第一端和第二端，第一电极的全长，或第一电极114的一个或多个部分。第一电极114的某些部分或全部是导电的，例如，第一电极114的外表面、其一部分，或其全部是导电的。第二电极116可具有如图3A所示的圆柱形，或任何其它合适的构造。添加多个沿着轴118的第二电极116，允许沿着轴长度(和因此靠近轴的组织)进行多个测量，不必更多地再定位或需更多的装置。
[0038]为了提高从第一电极114和第二电极116中获得的单相作用电势信号质量，可要求在治疗组件的局部区域内有选择地添加导电流体或其它提高信号的试剂。例如，在第一电极114和第二电极116附近引入盐水溶液，可提高生成信号的质量(诸如幅值、持久性和保真度)。此外，在消融过程中，通过第一电极114递送流体，将趋于使电极冷却并降低它们的运行温度。
[0039]如图3A所示，第一电极114可具有内腔，该内腔具有连接到轴118和由此形成的内腔的第一端，以及在递送端口 120中敞开的第二端。作为特殊的实例，第一电极114可由金属海波管(hypotube)材料形成。因此，医生可有选择地管理诸如盐水溶液那样提高信号的试剂通过轴内腔，通过第一电极114内的内腔流出递送端口 120。此外，盐水排空端口可纳入到轴内，以从消融区域中排空过剩的盐水。该排空阻止盐水朝向心脏外的或其它组织传导消融能量。排空敞开流动的盐水，还可通过递送护套来完成。替代地，盐水可流过第一电极114，并通过另一导管内腔返回，该导管内腔以闭环方式承载流体回到治疗区域外。用闭环构造或制冷剂冷却系统可避免盐水敞开递送到围心的空间。
[0040]参照图3B，另一医疗装置122的远端部分显示为具有类似于图3A所示的第二治疗组件的另一实例，其具有交替系列的环形第一电极124和偶联到轴128的第二电极126。在图3B的实例中，第一电极124的有效部分可朝向病人解剖学结构的特定区域，诸如轴128表面的选定部分。如此的结构布置可使医生限制收集特定方向的单相作用电势信号，并可沿该特定方向递送能量。例如，用于获得信号和/或递送能量的要求方向，可以是朝向诸如心外膜的特殊组织。该选定的有效部分可被限制到小角度方向，或近似为径向方向或180度的一半，或为轴128的大部分圆周。此外，第一电极124的有效部分可全都布置在相同的径向方向上，或诸如交错布置的不同方向，交替的方向等。第一电极124的有效部分可以各种方式达到，包括各个第一电极124中的某些电极绝缘，或例如，令用导电材料制成的第一电极124用作有效部分，而用非导电材料制成的部分用作为第一电极124的其它部分。电气绝缘材料的实例可以是聚合物层或涂层、绝缘封装、绝缘喷涂等。第一电极124还可具有内腔，用以提供来自于一系列递送端口 130的导电或加强信号的试剂，例如是盐水溶液。
[0041]参照图3C，另一医疗装置132的远端部分显示为具有类似于图3B所示的第二治疗组件的另一实例，其具有交替系列的第一电极134和偶联到轴138的第二电极136。在图3B的实例中，第一电极134围绕轴138的角度部分延伸。如此的结构布置还可使医生限制收集特定方向的单相作用电势信号，例如，朝向病人解剖学结构的特定区域，并可沿该特定方向递送能量。该选定的有效部分可被限制到小角度方向，或近似为径向方向或180度的一半，或为轴128的大部分圆周。部分地围绕轴138延伸的第一电极134的该结构布置形成其有效部分，而没有如图3D实例中所示的绝缘材料。
[0042]参照图3D，另一医疗装置142的远端部分显示为具有类似于图3C所示的第二治疗组件的另一实例，其具有交替系列的第一电极144和偶联到轴148的第二电极146，以及带有侧孔或窗的护套150。该护套因此可覆盖一部分第二电极146，使侧窗口暴露出第二电极146的另外部分。在图3D的实例中，护套150能使医生收集单相作用电势信号，并可沿该选定方向递送消融能量。此外，护套150可稍许地转动，例如，有选择地处理较大的角度区域。此外，可移去护套150，以便治疗靠近第一电极144和第二电极146的全部范围的解剖学构造。护套150还可具有操纵系统，能使护套150的一个或多个部分沿各个方向有选择地弯曲，并前进医疗装置142或其它方式治疗选定的解剖学构造。
[0043]参照图4，另一医疗装置62的远端部分显示为具有第二治疗组件的另一实例，其具有交替的第一系列的电极64和第二系列的偶联到导管轴68侧壁的电极66。第一电极64不使如图3所示的环形，但沿着离散的径向方向从导管轴68突出出来，彼此间距开大约180度。电极64的圆周分隔或布置可与弯曲平面或轴的操纵方向相一致。替代地，第一系列的电极可沿不同的径向方向从导管轴68突出，例如，彼此间距开60度。
[0044]参照图5和6，图中示出了另一医疗装置70的远端部分，其具有被接纳在穹顶外壳74内的四个电极72和凹入的电极76。该凹入的电极76显不为处于穹顶外壳74的远端表面内的半球形凹陷中，定位在纵向轴线上。当医疗装置70的远端末端直接接触组织部位时，诸如是心脏的心外膜之内，该结构可从相对于凹入电极76的一个或多个电极72获得MAP信号。
[0045]参照图7，图中显示另一医疗装置78的远端部分，其具有附连到穹顶外壳84上绝缘体82的四个记录电极80。穹顶外壳可由导电材料构造，以起作与记录电极80结合的记录作用电势的参考电极，以及用于射频消融能量导管的功能。参照图8，图中显示另一医疗装置86，其具有一体的远端末端88，该末端具有四个突出部90。单件的远端末端88可用于监视、探测或其它方式测量MAP信号，同时减少部件数量和制造和组装装置的相关的复杂性。
[0046]参照图9，图中示出了医疗系统92，其中，电极94交替地定位在外部护套96的远端上。医疗导管98 了滑动地设置通过护套形成的内腔。医疗系统92允许医生定制和调整电极94和电极100的第一治疗阵列及电极102的第二治疗阵列位置之间的距离。
[0047]图10示出了具有第一电极104和第二电极106的医疗装置。第一电极104可具有比第二电极106大的尺寸，允许第一电极对目标组织区域施加足够的力，以产生去极化，同时，近端的、记录电极具有由于其减小的尺寸而与相关组织接触减小的接触力。图11示出了具有第一电极104和呈可缩回针电极108形式的第二电极的医疗装置。可缩回的针电极108可从装置轴突出短距离，足以致使接触的组织去极化，同时还致使组织非常小的损坏。
[0048] 如图1、8、9和14所示，本文披露的各个医疗装置可包括形状适于轻松使用的手柄18，并可具有一个或多个控制器，用以操纵轴的一个或多个部分、治疗组件、电极阵列等。参照图1，例如，手柄18可具有至少一个操纵控制器40，其可被操纵而致使其在线A-A处弯曲。尤其是，为进入心外膜组织，导管的操纵系统可提供图1的“入纸页”或“出纸页”的弯曲，这可在沿Z轴线弯曲远端末端时根据所示的正交轴线进行描述。操纵系统可提供沿一个或多个方向的渐进的弯曲，以能使医生控制导管系统和引导治疗组件朝向与要求进行治疗的组织接触。带有操纵系统的导管的实例显示在图12中，其示出导管围绕远端曲线弯曲。还有，操纵系统可具有至少一个弯曲的附加轴线或区域，例如，如图13所示的近端曲线区域。尽管远端治疗组件是在微创手术围起来的空间内，但医生可以使导管轴趋于扭转的方式弯曲该导管轴，并定向导管轴16，使得无论第一和第二治疗组件还是相应的电极阵列将接触到选定的组织。
[0049]具体来说，如图13所示的带有更靠近近端的大曲线部分的导管操纵系统，可用来操纵和引导心外膜空间内的导管。如图12所示的带有更靠近远端的曲线部分的导管操纵系统，可在横向于更靠近近端操纵部分的平面的方向弯曲。该类型的部件操纵系统能使带有近端曲线部分的导管有一般的方向，而允许末端的弯曲可在垂直于近端曲线部分的弯曲平面的方向弯曲。远端操纵部分可允许有弯曲半径相当小的急剧的曲线，以改进与心外膜表面的接触，提高单相作用电势信号。尤其是，该远端弯曲可便于导向末端通过可能存在的心外膜脂肪层，能与心外膜有效地接触并获得导向作用电势信号。
[0050]可在手柄上提供附加可能的特征包括致动开关或构造控制、应变释放以及用于将导管手柄18连接到控制台14的导管的偶联。控制台14可具有用于从电极中获得信号和电势的合适部件，并还可包括一个或多个传感器，用以监视全部系统内的运行参数，例如包括压力、温度、流量、体积或在控制台或医疗装置内类似的测量值。控制台还可具有射频(“RF”)发生器42，用以产生RF消融能量并将其递送到消融电极。第一或第二电极阵列和附加电极28之间测得的电势可在显示器44上显示或其它方式呈现给医生，用以治疗病人。这些信号当然可按需要显示，例如，个别地、总计在一起一次呈现，或可呈现一个或多个较强的信号。
[0051]现参照图14，图中示出了医疗系统10的示范使用。尤其是，医疗装置12的远端部分可定位在所要治疗的目标组织区域附件或其它方式邻近于目标组织区域。将医疗装置12引入和定位在病人体内，可包括从副剑状软骨切口或一个或多个胸廓切开术小切口经皮肤接近到心脏心外膜表面，如图12所示。另一种进入方法可使用前进到心包的针，导向扩张器和护套前进到心包空间内，这可提供较小的切口。进入工具的引入和定位可使用看得见的、成像和切口技术来导向，例如，包括在血管内手术中的荧光成像法，和/或在微创外科手术中的射频胸腔镜法。
[0052]一旦医疗装置12定位在所要治疗组织附近，那么，第一或第二电极阵列可放置成与选定组织区域接触，例如这可包括心脏组织。例如，第一电极24可较容易地被引导和弯曲成与心脏相对膨胀的内腔内的目标组织部位合适地接触。替代地，第二电极阵列26可更适于接触心脏的比较受限的心外膜表面，以用于诊断和治疗。医疗装置12的定位可包括操纵或弯曲导管轴16的远端的至少一部分。可操纵医疗装置将来自相应阵列的至少一个电极的局部压力施加到组织，致使局部去极化而获得至少一个导向作用电势信号。尤其是，可致动操纵控制器40而使导管轴16在一个或多个位置处沿着选定方向弯曲。例如，操纵控制器40可致使导管轴16沿着Z轴线在线A-A处弯曲，以将远端单相的第一电极阵列24或侧向定向的第二电极阵列26定向成接触要求的组织。
[0053]操纵控制器还能使导管轴16在远端曲线和近端曲线中弯曲，分别如图12和13所示。根据本发明的医疗系统和装置的特征提供了多个电极阵列，以便用单个装置便可提高与受限组织区域的接触，因此提高信号保真度和治疗功效。当从至少一个记录电极或相对于参考电极的相对电极中获得可接受的MAP信号时，医生便因此可诊断和治疗病人。如此的治疗可包括从发生器将RF能量递送到消融电极。
[0054]现参照图15A-C，医疗装置152的远端部分显示为具有交替系列的第一电极156和第二电极158。第一电极156从弹性环154中突出，并可具有相当小的倒圆尺寸，临时地辅助组织去极化。第二电极158也附连到环154，并可散布在第一电极156中，以获得单相作用电势信号，允许沿着环154的路径采取多个测量，不必大量地再定位或移动装置。当然，治疗组件可具有任何合适的形状，包括圆形、卵形、多边形或不规则形。治疗组件的形状也可选择为对应于特殊的解剖学结构。
[0055]治疗组件可用具有要求特性的任何合适材料制造，例如，生物相容的、可成形的、弹性的或有回弹力的材料。治疗组件的形状可在治疗过程中用各种成形元件进行调整，这能使治疗组件从如图15A所示的展开形状转变到如图15B和15C所示的各种治疗形状。因此，可调整的治疗阵列可定向和消融各种形状和尺寸的定制的治疗区域，根据多少阵列被膨胀或操纵而定。还有，治疗阵列可预成形为用于特定目标解剖学结构部位的许多种构造和尺寸。示例的成形元件图示为附连到环154的致动器160。该致动器160可延伸或缩回，以构造该治疗组件和接触或膨胀该环154。
[0056]在另一实例中，医疗装置可具有仅布置在治疗阵列一侧上的电极，以更特殊地接触、定向和治疗选定的组织，例如，心脏的心外膜表面。在消融过程中，可要求使用例如闭环或开环流动的盐水或内部制冷剂来冷却电极。
[0057] 本【技术领域】内技术人员将会认识到，本发明不局限于以上特别图示和描述的内容。应注意，尽管诸如本文中披露的各种电极或其它物项的某些部件，被指示为定向、参考和/或记录电极，但应该理解到，这些只是示范的功能，它们不限制指定电极或部件用于替代功能的其它附加用途。此外，除非以上另有相反的提及，否则，应该指出的是，所有的附图不是按比例的。对于以上所述，可以作出各种修改和改变，而不会脱离本发明的范围和精神，本发明范围仅由以下的权利要求书来限定。
【权利要求】
1.一种医疗装置，包括: 轴，所述轴具有远端部分； 偶联到所述远端部分的第一电极阵列； 偶联到接近所述第一阵列的所述轴的侧表面的第二电极阵列，所述第二电极阵列形成电传送区域和电非传送区域；以及 偶联到所述轴的附加电极。
2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第二电极阵列定位在基本上正交于第一电极阵列的轴的侧表面上。
3.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第二电极阵列包括沿着所述轴的长度定位的多个电极，所述电极布置成两排，彼此分开大约180度。
4.如权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述轴有控制地在限定的平面内弯曲，所述两排电极对齐在所述限定的平面内。
5.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第一电极阵列和第二电极阵列中至少一个包括多个基本上半球形形状的电极。
6.如权利 要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第一电极阵列包括由基本上非极化材料制成的多个电极。
7.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第一电极阵列包括四个电极，它们等距离离开由所述轴所定义的纵向轴线。
8.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述附加电极形成大致圆柱形带，其近端地包围所述第二电极阵列的轴。
9.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述附加电极形成大致半圆柱形带，其大致包围所述轴的半个圆周。
10.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述附加电极包括位于所述轴的远端部分处的穹顶。
11.如权利要求10所述的医疗装置，其特征在于，所述第一电极阵列围绕所述穹顶圆形地布置。
12.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述附加电极在所述轴的远端部分处凹入。
13.如权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，所述附加电极相对于第一电极阵列基本上对中。
14.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，还包括偶联到所述轴的起搏电极。
15.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第二电极阵列形成至少一个与导电流体供应源流体地连通的端口。
16.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，还包括具有侧孔的护套；所述护套覆盖所述第二电极阵列的一部分，并且所述侧孔暴露出所述第二电极阵列的另一部分。
17.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第二电极阵列是可缩回的针。
【文档编号】A61B18/12GK104068932SQ201410294216
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2012年2月22日 优先权日:2011年3月10日
【发明者】R·L·温内特, M·豪西尼, M·T·斯图沃特, D·怀登伯格, T·J·考维, M·劳, V·夏玛 申请人:麦德托尼克消融前沿有限公司