一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂及其制备方法，由苍术、白术、山栀子、木通、白廯皮、厚朴、泽泻、茯苓、钩藤、生甘草、陈皮、蝉蜕、紫花地丁、蒲公英、地肤子等炮制而成，本发明组方是在纯天然、安全可靠基础上，科学配伍、营养元素与材料合理搭配；采用了整体全面、系统综合、协调配合统一、兼顾同步的科学的、准确辩证的、新颖独特的方法共奏根治单纯疱疹提高免疫功能和增强机体自愈康复的显著功效。
【专利说明】一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开了一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂及其制备方法，属于中医制药技 术领域。
【背景技术】
[0002] 单纯疱疹是由单纯疱疹病毒（HSV)所致。人类是单纯疱疹病毒唯一的天然宿主。 患者本身就是携带者和传播者。单纯性疱疹是一种比较复杂的疾病，而且难以治疗，虽然目 前有很多方法和药物，都无法有效的根治单纯性疱疹疾病。如：干扰素、更昔洛韦静等药物， 只有缓解作用，却无法根治。其主要不足之处是：不具有有效的渗透性杀伤病毒作用：HSV 病毒结构复杂，存活、复制条件特殊，如果没有能够携带具有杀伤HSV病毒的有效物质进入 细胞，是无法根除病毒的，也就难以抑制单纯疱疹的复发性。缺乏铲除HSV病毒的激活因素 和生存、复制条件：HSV病毒的生存环境具有特殊性，复制条件方便，播散能力强等特点。如 果不能抑制它的生存、复制因素，就无法彻底根治HSV病毒型单纯疱疹。缺乏有力、有效的 中合机体、体液的酸性环境：低PH状态下的酸性环境是HSV病毒活性活跃的基础，采用有效 的有机活性物质调节机体、体液的酸、碱平衡，是铲除HSV病毒的重要环节。
[0003] 所以，只有全面系统、整体协调、针对性强的治疗方法才会根治单纯性疱疹疾病。 克服目前治疗缓慢、无特性能力及不能根治问题。
[0004]
【发明内容】
： 本发明提供的一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂，从全面系统、整体协调、针对性强及 全面提高机体免疫功能，达到根治单纯疱疹显著效果的新方法。
[0005] 本发明提供的一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂，是由以下原料按重量份数比制 成的： 苍术1(Γ12、白术1(Γ12、山桅子1(Γ12、木通6?8、白鲜皮f3、厚朴1(Γ12、泽泻15?17、 茯苓15?17、钩藤15?17、生甘草6?8、陈皮1(Γ12、蝉蜕1(Γ12、紫花地丁 15?17、蒲公英 15?17、地肤子10?12、钾2?4克。
[0006] 本发明所述的一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂，其优选配比是： 苍术12、白术12、山桅子12、木通8、白鲜皮3、厚朴12、泽泻17、茯苓17、钩藤17、生甘 草8、陈皮12、蝉蜕12、紫花地丁 17、蒲公英17、地肤子12、钾4克。
[0007] 本发明所述的一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂的制备方法，包括以下步骤： 苍术、白术、山桅子、木通、白廯皮、厚朴、泽泻、获茶、钩藤、生甘草、陈皮、蝶脱、紫花地 丁、蒲公英、地肤子精选去除杂质、洗净、干燥，分别粉碎为60目~100目细粉，除苍术外，力口 入6~8倍重量的55°白酒，在常温、常压下，间断性搅拌状态下浸渍72-96小时；将浸渍好 的药液体过滤，过滤的药液体在45-50°C、负压、搅拌状态下提醇，醇液体达到0. 95波美时， 重量达到白酒加入量的5(Γ55%时，停止提醇；将余下的药液体加热至70-80°C，在真空、搅 拌状态下浓缩；当水液体比重达到1. 〇波美时，水重量达到加入白酒重量的2(Γ25%时停止 浓缩；冷却至常温后加入苍术、微量元素钾充分混合后即得。
[0008] 【用法用量】 原发性单纯疱疹患者： 口服：饭后一小时服用。每日两次，早、晚各一次，每次600mg，或遵医嘱。
[0009] 复发性单纯疱疹患者： 口服：饭后一小时服用。每日两次，早、晚各一次，每次1200mg，或遵医嘱。
[0010] 【适应人群】 原发性单纯疱疹患者HSV-1、HSV-2型患者； 复发性单纯疱疹患者HSV-UHSV-2型患者。
[0011] 本发明方解： 无论是皮肤疱疹、口腔疱疹、眼疱疹、疱疹性湿疹、传播性疱疹、生殖器疱疹，其诱发因 素都是由：发热、疲劳、过激、过敏、胃肠功能紊乱造成的。由此可见，这些诱发因素已成为两 种病型发作的共性。
[0012] 根据祖国医学"单纯疱疹，多因心火脾湿交蒸，兼之风邪外受，搏于肌肤所致，一般 急性患者多属湿热夹风型，慢性患者多属脾虚湿盛型。"本发明利用苍术：健脾、安胃、保肝 护肝作用较强，又具有降低病毒的耐药性的产生和较强的抗肿瘤作用，其功效全面有力，作 为君药。清除血液中过高的胆固醇和甘油三酯含量，降低血液粘稠度，净化血液，加强机体 代谢，清除单纯疱疹病毒的生存环境。调节神经系统功能，增强神经递质作用，提高各部位 组织细胞防范病毒播散信息，抑制病毒播散，堵塞病毒通路。
[0013] 组方中：厚朴：在脊髓中通过与递质的相互作用而发挥对病毒的抑制作用。其对 神经中枢系统具有独特的作用，对耐酸性菌等有显著的抗菌活性，其抗病原微生物作用，其 活性就是单纯疱疹病毒的抗体及降压和对二期致癌皮肤肿瘤有抑制作用。泽泻：明显的降 胆固醇和抗动脉粥样硬化作用。钩藤：清热平肝、熄风止痉。对神经机能失调者疗效显著和 降压作用。白鲜皮：清热燥湿、祛风解毒。用于湿热疮毒、湿疹、风疹、风湿热痹等症。可使 心肌张力增加。对铁锈色小疱子菌、红色表皮鲜菌、皮肤真菌有抑制作用。以上四味中药材 中的有效成份，厚朴功效主攻脾胃、大肠和抗血板凝聚及对中枢神经所具有的独特作用等， 列为臣药。
[0014] 方中泽泻：具有降胆固醇和防止动脉血管硬化、推动了血液循环和代谢作用。辅佐 君、臣二药，列为佐药。方中钩藤：含有大量的生物碱。起到了中和机体、体液的酸性环境，力口 上白鲜皮的配合与泽泻一起达到阻塞单纯疱疹病毒播散渠道，增强体液中和酸性内环境。 钩藤、白鲜皮同列为佐药。
[0015] 如果利用一种物质，既能带功效成分进入细胞杀死病毒，而又不会伤害正常细胞 功能，这才是根治病毒的唯一方法。是根治单纯疱疹的最佳办法。
[0016] 组方中：微量元素钾：确保营养物质被吸收到细胞内，将代谢废物排出体外。同时 还有助于胰岛素的分泌、维护心脏功能正常的作用。
[0017] 白术：补脾、益胃。治水肿，湿痹，小便不利等。调节胃肠运动功能。对胃粘膜损伤 有明显的抑制作用。可降低胃液酸度及胃蛋白酶的排出量。具有：减轻肝糖原减少以及肝 细胞坏死，促进肝细胞增生。具有：显著增强白细胞吞噬菌的能力，能促进正常淋巴细胞转 化；白术多糖对淋巴细胞的增殖能力有恢复作用。白术尚具有抑制脂质过氧化作用，降低组 织脂质过氧化物的含量，避免有害物质对组织细胞结构和功能的破坏。
[0018] 生甘草：补脾益气、清热解毒、调和诸药，缓解药物毒性、烈性。抑制过多血钾流失 所引起低血钾症。
[0019] 以上三味材料，其中白术中的有效成分可避免有害物质对细胞组织结构和功能的 破坏。生甘草中的有效成份抑制血钾流失。君药苍术中的有效成份可降低细菌的耐药性， 从而保证了微量元素钾的特有功效的发挥。达到药物直接杀除单纯疱疹病毒的目的；三味 材料辅佐君药，作为佐药。
[0020] 组方中：获苓：利尿、滋养；主治气虚劳伤、水肿、热淋等症。免疫调节功能。抑制肿 瘤细胞DNA的合成。松弛肠道，抗溃疡效果。促进肝脏胶原蛋白降解，促进肝内纤维组织重 吸收作用。陈皮：理气健脾，燥湿化痰。陈皮温可行气，辛能发散，苦而泄水；促进消化液的 分泌，排除胃肠道积气。预防冠脉血管硬化作用及抗炎作用。蝉蜕：散风除热。主治麻疹不 透，风疹瘙痒、破伤风等。对中枢神经系统，减少士的宁引起的惊厥性死亡数；对皮肤感染及 破伤风的治疗作用；提高腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。紫花地丁 ：疔疮、痈肿等清热、消肿、 消炎作用。蒲公英：消热解毒、消痈散结。主治淋巴腺炎、支气管炎、胃炎、肝炎、尿路感染等 症；更强的激活巨噬细胞能力作用。具有抗肿瘤作用。山桅子：泻火除烦、凉血解毒，主治口 舌生疮、疮疡肿毒等。抗微生物作用，对多种真菌有抑制作用；可加速软组织的愈合及降压、 镇静、利胆等作用。木通：清心火、利尿、主治利尿通淋，水肿等症。对多种致病真菌有不同 程度的抑制作用。地肤子：清湿热、利尿；主治淋病、疮毒、阴部湿痒等症；具有：抗皮肤真菌 感染作用及利尿作用。综上共八味材料：茯苓健脾和胃、保肝；养心利肺，具有增强机体免 疫能力的良好作用。陈皮行气发散泄水，利肺、健脾及具有良好的抗炎作用。蝉蜕散风除热， 利肺保肝，具有增强巨噬细胞的吞噬能力。紫花地丁清热解毒、消肿利湿、养心利肺，具有较 强的抗菌作用。蒲公英清湿热解毒、消痈散结；保肝利胃，抗菌抗肿瘤力量强。山桅子泻火 解毒清烦，养心利肺保肝健胃，对多种真菌有抑制作用和对损害的软组织具有修复作用。木 通清火利便、清心除烦，对致病真菌有抑制作用。地肤子清湿热利尿，保肾利膀胱。对皮肤 真菌均有抑制作用。八味材料清湿热解毒利尿，滋养五脏，保护皮肤防止感染等激活免疫细 胞活性，加强T、B细胞、吞噬细胞活性深入病灶，杀除细胞内病毒。故上八味材料均列为佐 治之药。
[0021] 综上，本发明在纯天然、安全可靠的基础上，各类材料经科学配伍，合理搭配全面 系统，整体协调、针对性强的条件下共奏根治单纯疱疹及提高机体免疫功能的显著效果。
[0022] 通过以下实验表明本发明药物的临床效果： 一、诊断标准： 根据现代中医诊断学所载：单纯疱疹分为原发型、复发型两种；大多数患者为复发型。
[0023] 故：临床诊断依单纯疱疹HSV-1和HSV-2为诊断依据。
[0024] HSV-1 :体现在面、脑及腰以上部位。口腔、舌、鼻、眼睛及皮肤。病毒由口唇病灶获 得。
[0025] HSV-2 :体现在生殖器及腰一下部位。病毒可从生殖器病灶分离到。
[0026] 二、纳入标准： 凡属上述标准均可纳入临床。
[0027] 三、服用方法： 原发型： 口服：每日二次，早、晚各一次。每次600mg或遵医嘱。
[0028] 复发型：（HSV-1、HSV-2) 口服：每日两次，早、晚各一次，每次1200mg或遵医嘱。
[0029] 四、功效判断标准： 根据诊断标准所述体症表现。
[0030] -个疗程为三十天，共分三个疗程。
[0031] 治愈：服用1-3疗程后一年内无复发症状； 显效：服用1-3疗程后有明显缓解或消除症状70%以上； 有效：服用1-3疗程后有明显缓解或消除症状50%以上； 无效：服用1-3疗程后无缓解、无消除症状表现； 五、临床结果： 临床结果统计： 共计临床68人，其中： 原发病患者：8人；1-2疗程治愈。
[0032] HSV-1型病患者：21人。
[0033] 其中：1-3疗程治愈：19人。1-3疗程显效：2人。
[0034] HSV-2型病患者：39人。
[0035] 其中：1-3疗程治愈：38人。1-3疗程显效：1人。
[0036] 以上均无无效根据显示。
[0037] 百分比统计： 有效率：100% ; 显效率：4% ; 治愈率：96%。
[0038] 本发明的积极效果在于： 以整体系统性和全面彻底性为原则，在临床治疗中充分考虑和采取了提高肝功能的转 化能力和肠道的转化能力是抑制、减少病毒生存、复制的物质基础；调节酸、碱平衡、除掉 病毒复制、生存的环境条件的科学手段。所采用的寒性材料，是为化火，再化气为水；所采用 的温、平材料是温平为补，补充脾、胃、肠道正能量，恢复正常生理功能，使之运化正常。一种 材料，多种功效；每一种材料中都存在多种功能，即要达到整体治疗的目的，又要作好君药， 臣药的协调效果。微量元素钾达到进入细胞灭杀病毒的目的。组方是在纯天然、安全可靠 基础上，科学配伍、营养元素与材料合理搭配；采用了整体全面、系统综合、协调配合统一、 兼顾同步的科学的、准确辩证的、新颖独特的方法共奏根治单纯疱疹提高免疫功能和增强 机体自愈康复的显著功效。
[0039]
【具体实施方式】： 为便于理解本发明，特举以下实施例，其作用被理解为是对本发明的阐释而非对本发 明的任何形式的限制。
[0040] 实施例1 称取白术12g、山桅子12g、木通8g、白廯皮3g、厚朴12g、泽泻17g、获考:17g、钩藤17g、生甘草8g、陈皮12g、蝶脱12g、紫花地丁17g、蒲公英17g、地肤子12g，精选去除杂质、洗净、 干燥，分别粉碎为60目~100目细粉，除苍术外，加入6~8倍重量的55°白酒，在常温、常压 下，间断性搅拌状态下浸渍72-96小时；将浸渍好的药液体过滤，过滤的药液体在45-50°C、 负压、搅拌状态下提醇，醇液体达到〇. 95波美时，重量达到白酒加入量的55%时，停止提醇； 将余下的药液体加热至70-80°C，在真空、搅拌状态下浓缩；当水液体比重达到1.0波美时， 水重量达到加入白酒重量的25%时停止浓缩；冷却至常温后加入粉碎好的苍术12g、微量元 素钾4g充分混合后即得。
[0041] 实施例2 称取白术l〇g、山桅子l〇g、木通6g、白廯皮lg、厚朴10g、泽泻15g、获考:15g、钩藤15g、生甘草6g、陈皮10g、蝶脱10g、紫花地丁15g、蒲公英15g、地肤子10g，精选去除杂质、洗净、 干燥，分别粉碎为60目~100目细粉，除苍术外，加入6~8倍重量的55°白酒，在常温、常压 下，间断性搅拌状态下浸渍72-96小时；将浸渍好的药液体过滤，过滤的药液体在45-50°C、 负压、搅拌状态下提醇，醇液体达到〇. 95波美时，重量达到白酒加入量的50%时，停止提醇； 将余下的药液体加热至70-80°C，在真空、搅拌状态下浓缩；当水液体比重达到1.0波美时， 水重量达到加入白酒重量的20%时停止浓缩；冷却至常温后加入粉碎好的苍术10g、微量元 素钾3g充分混合后即得。
[0042] 实施例3 称取白术llg、山桅子llg、木通7g、白廯皮2g、厚朴llg、泽泻16g、获考:16g、钩藤16g、 生甘草7g、陈皮llg、蝶脱llg、紫花地丁 16g、蒲公英16g、地肤子llg，精选去除杂质、洗净、 干燥，分别粉碎为60目~100目细粉，除苍术外，加入6~8倍重量的55°白酒，在常温、常压 下，间断性搅拌状态下浸渍72-96小时；将浸渍好的药液体过滤，过滤的药液体在45-50°C、 负压、搅拌状态下提醇，醇液体达到〇. 95波美时，重量达到白酒加入量的55%时，停止提醇； 将余下的药液体加热至70-80°C，在真空、搅拌状态下浓缩；当水液体比重达到1.0波美时， 水重量达到加入白酒重量的25%时停止浓缩；冷却至常温后加入粉碎好的苍术llg、微量元 素钾2g充分混合后即得。
[0043] 通过以下典型病例，进一步说明本发明药物的显著功效： 病例1 : 李某，男，43岁。主诉：反复尿频、尿痛、尿滴浙一月，再发加重2天。自诉一月来反复 出现尿频、尿痛、尿滴浙。未予重视和治疗。近两天上述症状加重，出现尿道口脓性分泌物、 白浊，伴有精神萎靡、全身怠倦无力，夜寐难安，食欲不振。随来诊。查体：外阴未见明显异 常，嘱其取分泌物检查，结果示：疱疹病毒II型抗体IgM53U/ml(正常值0-30U/ml)，高于 正常，舌质淡暗苔少，脉弦细。诊断：单纯疱疹II型感染。
[0044] 治疗：内服本发明实施例1制剂，1-2疗程。内服：每日二次，早、晚各一次，每次 1200毫克。一年后随访：痊愈，无复发迹象。
[0045]病例 2: 黄某，女，33岁。主诉：同房后阴道灼痛、尿痛、分泌物脓性量多3天。诉3天前同房后 阴道灼痛、脓性分泌物，伴有尿频、尿黄赤、尿痛等不适，咽干、口苦、烦躁易怒，大便秘结。经 朋友介绍来诊。查体：外阴轻度红肿，阴道壁充血明显，宫颈光滑，可见多量黄色脓性分泌 物，取分泌物检查，结果示：疱疹病毒II型抗体IgM97/ml(正常值0-30U/ml)，高于正常值， 舌红苔黄腻，脉滑数。诊断：单纯疱疹II型。
【权利要求】
1. 一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂，其特征在于是由以下原料按重量分数比制成 的： 苍术1(Γ12、白术1(Γ12、山桅子1(Γ12、木通6?8、白鲜皮f3、厚朴1(Γ12、泽泻15?17、 茯苓15?17、钩藤15?17、生甘草6?8、陈皮1(Γ12、蝉蜕1(Γ12、紫花地丁 15?17、蒲公英 15?17、地肤子10?12、钾2?4克。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂，其优选配比是： 苍术12、白术12、山桅子12、木通8、白鲜皮3、厚朴12、泽泻17、茯苓17、钩藤17、生甘 草8、陈皮12、蝉蜕12、紫花地丁 17、蒲公英17、地肤子12、钾4克。
3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗单纯疱疹的复方中药制剂的制备方法，包括以 下步骤： 称取苍术、白术、山桅子、木通、白廯皮、厚朴、泽泻、获茶、钩藤、生甘草、陈皮、蝶脱、紫 花地丁、蒲公英、地肤子精选去除杂质、洗净、干燥，分别粉碎为60目~100目细粉，除苍术 夕卜，加入6~8倍重量的55°白酒，在常温、常压下，间断性搅拌状态下浸渍72-96小时；将浸 渍好的药液体过滤，过滤的药液体在45-50°C、负压、搅拌状态下提醇，醇液体达到0. 95波 美时，重量达到白酒加入量的5(Γ55%时，停止提醇；将余下的药液体加热至70-80°C，在真 空、搅拌状态下浓缩；当水液体比重达到1. 〇波美时，水重量达到加入白酒重量的2(Γ25%时 停止浓缩；冷却至常温后加入苍术、微量元素钾充分混合后即得。
【文档编号】A61K35/64GK104042800SQ201410300372
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年6月30日 优先权日:2014年6月30日
【发明者】邹金林, 胡敏祥 申请人:邹金林