一种含有重组人干扰素α-2b（假单胞菌）的软膏药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种含有重组人干扰素α2b(假单胞菌)的软膏药物组合物及其制备。本发明所述的药物组合物，包括以下成分：重组人干扰素α2b原液3.75*108IU-7.5*108IU;人血白蛋白10-20g；羧甲基纤维素钠60-70g；甘油3700-3800g；十二烷基硫酸钠8-12g；枸橼酸15-20g；枸橼酸钠70-75g；绿原酸8-12g；纯化水定容至5kg。
【专利说明】-种含有重组人干扰素a-2b(假单胞菌）的软膏药物组合 物及其制备
【技术领域】：
[0001] 本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种含有重组人干扰素a2b(假单胞菌）的 软膏药物组合物及其制备。
【背景技术】：
[0002] 组人干扰素a2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作 用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖， 提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀 伤性细胞的功能。
[0003] 重组人干扰素a2b软膏
[0004] 主要成分：重组人干扰素a2b。
[0005] 功能主治：主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯 性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。
[0006] 用法用量：涂患处，每日4次。尖锐湿疣用药6-8周，或遵医嘱。口唇疱疹及生殖 器疱疹连续用药1周，或遵医嘱。
[0007]有效期：24个月
[0008] 副作用：一般不会引起刺激、过敏及其它全身不良反应个别病人偶可出现瘙痒、灼 痛等。
[0009] 疗效特点：
[0010] 重组人干扰素a2b软膏主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，（尖锐湿 疣是由人类乳头瘤病毒（HPV)感染引起的一种性传播疾病。主要类型为HPV1、2、6、11、16、 18、31、33及35型等，其中HPV16和18型长期感染可能与女性宫颈癌的发生有关。人类乳 突病毒（HumanPapillomavirus，HPV)是一种分子较小（直径55nm)的DNA病毒，生物学上 属Papovavirus科。已知的人类乳突病毒有一百多种基因型，其中有三十余种会感染人类 生殖器官的皮肤及黏膜，造成各种疾病。）也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹 及生殖器疱疹。
[0011] 现有技术中对重组人干扰素a2b软膏有多种报道，本发明发现，现有重组人干扰 素a2b软膏在使用时部分情况下具有皮肤刺激性，甚至引发疼痛，不利于药物的使用，为 此本发明对配方进行了进一步的研究，发现将绿原酸加入到配方中和重组人干扰素a2b 一起制备成软膏制剂，皮肤刺激性大大减轻，同时可以加快药物的释放速度，有利于药物的 吸收和制剂的使用。
[0012]为此，本发明提供一种含有重组人干扰素a2b(假单胞菌）的软膏药物组合物及 其制备方法，本发明所述的药物包括以下成分：重组人干扰素a2b、人血白蛋白、甘油、羧 甲基纤维素钠、枸橼酸、枸橼酸钠、十二烷基硫酸钠、绿原酸。
【发明内容】
[0013] 本发明提供一种含有重组人干扰素a2b(假单胞菌）的药物组合物，其配方组成 如下：
[0014] 处方：每1000支
[0015]
【权利要求】
1. 一种含有含有重组人干扰素a2b(假单胞菌）的药物组合物，其特征在于，配方如 下：处方：每1000支 31組人干扰素3. 75X1Cfllh7. 5X〇2b原液 KfllJ 人血?蛋?10-20g 羧甲祛纤维索 钠 油 370(K}800g 十:.....烷基硫ftQ ,, 钠 S' 德櫞酸 15-20g 枸橼酸钠 70-75g 绿原 18 8-12g 纯化水 定料.Φ:Skg"
2. -种含有含有重组人干扰素a2b(假单胞菌）的药物组合物，其特征在于，配方如 下：处方：每1000支 ΜΜΑ+Λ&3. 75X108IU U2bfclifft 人血A银内 log 羧甲摧纤维索 m 6og 1丨1由 3?o〇g 十. 位丛硫酸 ιη 钠 1〇g 枸 #1'酸 17. 7g 枸#1酸钠 74. lg 绿_ 10g 纯化水 定容至5kg^
3. -种含有含有重组人干扰素a2b(假单胞菌）的药物组合物，其特征在于，配方如 下：处方：每1000支 I人T扰+? 7-νιηΜΓ 7·〇Χ10Η 人血Π--Γ丨 log 羧纤维索 钠 _ 甘油 3750g 十二基硫_ ιη 铺 _ 枸橼酸 17.7g 枸錄酸_ 74.lg 绿原酸 10g 錬化水 定界半:10kgs
【文档编号】A61K9/06GK104043112SQ201410310586
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年7月1日 优先权日:2014年7月1日
【发明者】陈玉军, 赵海丹, 郑立云, 段志强, 庞睿, 王晴, 白宇, 刘文彬, 韩婕 申请人:哈药集团生物工程有限公司