一种抗肝癌的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗肝癌的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：黄连10-20克、芦荟10-20克、海粉5-10克、昆布5-10克、红花5-10克、板蓝根8-12克、柴胡8-15克、茵陈10-20克、连翘8-12克、蝉衣5-10克、虎杖10-20克、金钱草5-10克、桃仁5-10克、天竺黄5-10克。所选药材共凑清热解毒，活血化瘀，益气养阴，扶正消积，消肿抗癌等功效。经临床应用发现，本发明中药制剂可有效降低肝癌的侵袭性，减少术后复发和转移，提高5年生存率和远期治愈率，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种抗肝癌的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以有效抗肝癌的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，通常所说 的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，按细胞分型可 分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和 弥漫型。根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。
[0003] 肝癌是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤，初期症状并不明显，晚 期主要表现为肝痛、食欲下降、腹部闷胀、恶心呕吐、右上腹隐痛、乏力消瘦、发热水肿、皮肤 瘙痒等，如果不及时治疗，会导致出现急腹症、上消化道出血等威胁生命。
[0004] 现代医学在抗肝癌方面的方法多种多样，西医放、化疗、手术等疗效肯定，但毒副 作用大，主要表现为骨髓抑制，胃肠道反应，肝肾功能损伤，心脏毒性等，且治疗费用昂贵， 很多患者由于难以承担高昂的治疗费用，贻误病情。中药虽毒副作用小，但现有药物大多抗 恶性肿瘤起效慢、疗程长，显得力不从心。
【发明内容】
[0005] 本发明解决了目前在抗抗癌方面存在的缺陷，提供了一种可有效降低肝癌的侵袭 性，减少术后复发和转移，提高5年生存率和远期治愈率的中药制剂。
[0006] 本发明所采用的技术方案为：一种抗肝癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 包括以下重量克的中药原材料：
[0007] 黄连10-20克、芦荟10-20克、海粉5-10克、昆布5-10克、红花5-10克、板蓝根 8-12克、柴胡8-15克、茵陈10-20克、连翘8-12克、蝉衣5-10克、虎杖10-20克、金钱草 5-10克、桃仁5-10克、天竺黄5-10克。
[0008] 作为这一种优化方案：
[0009] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0010] 黄连10克、芦荟10克、海粉5克、昆布5克、红花5克、板蓝根8克、柴胡8克、茵 陈10克、连翘8克、蝉衣5克、虎杖10克、金钱草5克、桃仁5克、天竺黄5克。
[0011] 作为这一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0013] 黄连15克、芦荟15克、海粉8克、昆布8克、红花8克、板蓝根10克、柴胡12克、 茵陈15克、连翘10克、蝉衣8克、虎杖15克、金钱草8克、桃仁8克、天竺黄8克。
[0014] 作为这一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0016] 黄连20克、芦荟20克、海粉10克、昆布10克、红花10克、板蓝根12克、柴胡15 克、茵陈20克、连翘12克、蝉衣10克、虎杖20克、金钱草10克、桃仁10克、天竺黄10克。
[0017] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制 中药的方法取其药汁，每日1剂，分2?3次口服。30剂为1疗程。疗程间停药2?3天， 再行下1个疗程。
[0018] 上述中药制剂的原料中药：
[0019] 黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻热解毒之功效。
[0020] 芦荟，味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。具有清肝泄热，泻下通便之功效。
[0021] 海粉，味甘、咸，性寒；归肺、肾经。具有清热养阴，软坚消痰之功效。
[0022] 昆布，味咸，性寒；归肝、肾经。具有消痰软坚，利水消肿之功效。
[0023] 红花，性味辛，温；归心，肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。
[0024] 板蓝根，味苦，性寒；归心、胃、肝、胆经。具有清热解毒，凉血利咽之功效。
[0025] 柴胡，味苦、辛，性微寒；归心、肝、胆、三焦经。具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气 之功效。
[0026] 茵陈，味苦，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。具有清热利湿，利胆退黄之功效。
[0027] 连翘，味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
[0028] 蝉衣，味甘、咸，性凉；归经肺、肝经。具有宣散风热，透疹利咽，退翳明目之功效。
[0029] 虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有利胆退黄，清热解毒，活血祛瘀，祛痰止咳之 功效。
[0030] 金钱草，味甘、咸，性微寒；归肝、胆、肾、膀胱经。具有利水通淋，利湿退黄，解毒消 肿之功效。
[0031] 桃仁，性味甘平，苦；归肺，肝，大肠经。具有活血祛瘀，润燥滑肠之功效。
[0032] 天竺黄，味甘，性寒；归心、肝、胆经。具有清热化痰，清心定惊之功效。
[0033] 中医认为，肝癌患者多是肝郁气滞、久而化火生毒致瘀，气、瘀、毒互结所致。所谓 "见肝之病，知肝传脾，当先实脾"，因此治疗当以健脾益气，清热解毒，化瘀消积，疏肝理气 为原则。本发明软坚消痰中药制剂中，黄连、芦荟、茵陈可清热燥湿，泻热解毒；海粉、昆布、 天竺黄可软坚消痰，清热养阴；红花、虎杖、桃仁可活血化瘀，消肿止痛、健脾益气；板蓝根、 连翘可清热解毒，消痈散结；柴胡、蝉衣可宣散风热，疏肝解郁；金钱草可利水通淋，解毒消 肿；诸药合用可切中病机，行清热解毒，活血化瘀，疏肝理气、健脾益气，解毒抗癌之功效。
[0034] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 92例肝癌患者进行 了临床实验，年龄在45岁至80岁之间，随机分为治疗组和对照组，每组46例。治疗组服用 本发明实施例2中药制剂，煎制后每日1剂，分2?3次口服。30剂为1疗程。疗程间停 药2?3天，再行下1个疗程；对照组予以康艾注射液20ml，静脉滴注，或复方苦参20ml静 脉滴注及营养支持治疗。两组患者在年龄、性别、疼痛等方面比较，差异无显著性意义（P> 0.05)，具有可比性。
[0035] 疗效标准（按照WHO实体瘤药物治疗疗效评定标准）：
[0036] 完全缓解（CR):肿瘤消失并持续一个月以上；临床症状痊愈。
[0037] 部分缓解（PR):肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积缩小50 %以上，并持续一个月 以上；临床症状明显改善。
[0038] 稳定（SD):肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%并 持续一个月以上；临床症状有改善。
[0039] 恶化（PD):肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积增大超过25% ;临床症状无改善。
[0040] 疗效结果：
[0041] 统计患者服用药物的结果见表1。治疗三个疗程后，由于治疗时间较短，两组均未 发现CR病例，但是治疗组PR23例（50% )，SD20例（43. 5% )，PD3例（6. 5% );对照组PR15 例（32. 6% )，SD18例（39. 1% )，HH3例（32. 6% )，治疗组的总有效率明显高于对照组。 治疗组的临床收益率（CBR = CR+PR+SD)为93. 5%，明显高于对照组的71. 7%。差别具有 显著性意义（P < 〇. 005)。
[0042] 表1 :统计两组患者服用药物结果对照表
[0043]
【权利要求】
1. 一种抗肝癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材 料： 黄连10-20克、芦荟10-20克、海粉5-10克、昆布5-10克、红花5-10克、板蓝根8-12 克、柴胡8-15克、茵陈10-20克、连翘8-12克、蝉衣5-10克、虎杖10-20克、金钱草5-10克、 桃仁5-10克、天竺黄5-10克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中 药原材料： 黄连10克、芦荟10克、海粉5克、昆布5克、红花5克、板蓝根8克、柴胡8克、茵陈10 克、连翘8克、蝉衣5克、虎杖10克、金钱草5克、桃仁5克、天竺黄5克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中 药原材料： 黄连15克、芦荟15克、海粉8克、昆布8克、红花8克、板蓝根10克、柴胡12克、茵陈 15克、连翘10克、蝉衣8克、虎杖15克、金钱草8克、桃仁8克、天竺黄8克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中 药原材料： 黄连20克、芦荟20克、海粉10克、昆布10克、红花10克、板蓝根12克、柴胡15克、茵 陈20克、连翘12克、蝉衣10克、虎杖20克、金钱草10克、桃仁10克、天竺黄10克。
【文档编号】A61P1/16GK104056111SQ201410326539
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月6日 优先权日:2014年7月6日
【发明者】殷江霞, 丁昆, 张永杰 申请人:殷江霞