一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用，所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：马齿苋50份、人参25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、水蛭25-35份、红景天25-35份、降香15-25份、黄芪20-30份、熟地25-35份、丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。与现有技术相比，本发明所得中药组合物，无毒副作用，能够有效降血脂，具有一定的开发价值。
【专利说明】一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物的应用，具体涉及所述中药组合物在制备降血脂药物 中的应用。
【背景技术】
[0002] 高血脂症是一种常见而多发的代谢性疾病，是引起心脑血管疾病的重要危险因 素，常见于中老年人，但随着饮食结构的改变及饮酒量的上升，青年人其患病率也在逐年增 高。中医学上无高血脂症的病名，认为高血脂症为本虚标实，属"血瘀"、"痰浊"范畴，临床辨 证多归于肝肾亏虚、脾虚痰浊、气滞血瘀，治疗时大多采用补益肝肾、健脾益气、滋阴养血、 活血化瘀、清热通便、消食化痰之药。
[0003] 高血脂的药物治疗，化药方面主要包括胆固醇吸收抑制剂类、多烯不饱和脂肪酸 类、他汀类、贝特类、烟酸类等。然而，化药治疗虽然疗效较快，但是副作用较大，常会引起其 他一系列的副反应。相比化药治疗，中药复方在降血脂治疗方面具有独特的优势，其毒副作 用低，并且可以提高患者的适应性，因此值得广泛推广。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种中药组合物在制备 降血脂药物中的应用。
[0005] 技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中 的应用，所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：
[0006] 马齿苋50份、人参25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、
[0007] 水蛭25-35份、红景天25-35份、降香15-25份、黄芪20-30份、熟地25-35份、
[0008] 丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。
[0009] 作为优选，所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成：
[0010] 马齿苋50份、人参30-40份、三七35-45份、川弯22-28份、银杏叶22-28份、
[0011] 水蛭28-32份、红景天28-32份、降香18-22份、黄芪22-28份、熟地28-32份、
[0012] 丹参12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。
[0013] 作为优选，所述中药组合物主要是由以下步骤所制成：
[0014] (1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味 子，加入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇 至无醇味，得提取液A ;
[0015] (2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤（1)所得的醇提后残渣合并，力口 入8-12倍体积的水回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B ;
[0016] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 10-1. 16的总浸膏，即得。 [0017] 作为进一步优选，所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。
[0018] 作为更进一步优选，所述液体制剂的制备方法为：取所述总浸膏，稀释或者浓缩， 按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液。
[0019] 作为更进一步优选，所述固体制剂的制备方法为：将所述总浸膏在真空度为 0. 06-0. 08MPa，温度为50-60°C条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料， 制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。
[0020] 本发明所述中药组合物是由马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降 香、黄芪、熟地、丹参、赤芍、五味子和枸杞子所制成。人参、三七、川芎和银杏叶为君药，大 补元气，复脉固脱，活血行气，祛风止痛，能够活血化瘀，有效降低血清胆固醇含量；黄芪、熟 地、丹参和赤芍为臣药，能够增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激，活血通经，清心除烦， 加强君药功效；马齿苋、红景天、水蛭和降香为佐药，敛肺，平喘，补脾益肺，生津止渴，安神 益智，增加复方中药的功效；五味子和枸杞子为使药，滋补肝肾，益精明目，调和诸药，增强 功效。
[0021] 有益效果：相对于现有技术，本发明所得中药组合物，无毒副作用，能够有效降血 月旨，具有一定的开发价值。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
[0023] 实施例1
[0024] 处方：
[0025] 马齿苋50g、人参25g、三七30g、川芎20g、银杏叶20g、
[0026] 水蛭25g、红景天25g、降香15g、黄芪20g、熟地25g、
[0027] 丹参l〇g、赤巧l〇g、五味子5g、枸杞子5g。
[0028] 制备工艺：
[0029] (1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味 子，加入6倍体积的60%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味， 得提取液A ;
[0030] (2)按比例称取黄苗、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤⑴所得的醇提后残渣合并，加 入8倍体积的水回流提取1次，每次1小时，合并提取液，得提取液B ;
[0031] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 10的总浸膏，即得。
[0032] 取所述总浸膏，浓缩成相对密度为1. 15的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成汤 剂。
[0033] 实施例2
[0034] 处方：
[0035] 马齿苋50g、人参45g、三七50g、川芎30g、银杏叶30g、
[0036] 水蛭35g、红景天35g、降香25g、黄苗30g、熟地35g、
[0037] 丹参20g、赤芍20g、五味子15g、枸杞子15g。
[0038] 制备工艺：
[0039] (1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味 子，加入10倍体积的80%乙醇回流提取1次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味， 得提取液A ;
[0040] (2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤（1)所得的醇提后残渣合并，力口 入12倍体积的水回流提取3次，每次3小时，合并提取液，得提取液B ;
[0041] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 16的总浸膏，即得。
[0042] 取所述总浸膏，稀释成相对密度为1. 05的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成口 服液。
[0043] 实施例3
[0044] 处方：
[0045] 马齿苋50g、人参35g、三七40g、川芎25g、银杏叶25g、
[0046] 水蛭30g、红景天30g、降香20g、黄苗25g、熟地30g、
[0047] 丹参15g、赤巧15g、五味子10g、枸杞子10g。
[0048] 制备工艺：
[0049] (1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味 子，加入8倍体积的70%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味， 得提取液A ;
[0050] (2)按比例称取黄苗、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤⑴所得的醇提后残渣合并，加 入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B ;
[0051] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 13的总浸膏，即得。
[0052] 将所述总浸膏在真空度为0.07MPa，温度为55°C条件下真空干燥，得干浸膏，粉 碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂。
[0053] 实施例4
[0054] 处方：
[0055] 马齿苋50g、人参30g、三七35g、川芎22g、银杏叶22g、
[0056] 水蛭28g、红景天28g、降香18g、黄苗22g、熟地28g、
[0057] 丹参12g、赤巧12g、五味子8g、枸杞子8g。
[0058] 制备工艺：
[0059] (1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味 子，加入7倍体积的65%乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味， 得提取液A ;
[0060] (2)按比例称取黄苗、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤⑴所得的醇提后残渣合并，加 入11倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B ;
[0061] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 12的总浸膏，即得。
[0062] 将所述总浸膏在真空度为0.06MPa，温度为52°C条件下真空干燥，得干浸膏，粉 碎，按照常规工艺，加入辅料，制成胶囊剂。
[0063] 实施例5
[0064] 处方：
[0065] 马齿苋50g、人参40g、三七45g、川芎28g、银杏叶28g、
[0066] 水蛭32g、红景天32g、降香22g、黄苗28g、熟地32g、
[0067] 丹参18g、赤巧18g、五味子12g、枸杞子12g。
[0068] 制备工艺：
[0069] (1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味 子，加入9倍体积的75%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味， 得提取液A ;
[0070] (2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤（1)所得的醇提后残渣合并，力口 入9倍体积的水回流提取3次，每次2小时，合并提取液，得提取液B ;
[0071] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 14的总浸膏，即得。
[0072] 将所述总浸膏在真空度为O.OSMPa，温度为58°C条件下真空干燥，得干浸膏，粉 碎，按照常规工艺，加入辅料，制成颗粒剂。
[0073] 实验例本发明中药组合物降血脂实验
[0074] 1资料与方法
[0075] 1. 1实验材料
[0076] 1. 1. 1本发明中药组合物本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例 5所得产品。
[0077] 1. 1. 2药品与试剂胆固醇，规格25 g，由北京奥博星生物技术责任有限公司生产； 丙基硫氧嘧啶，由上海复星朝晖药业有限公司生产；血脂测定试剂盒，由日本第一化学株式 社提供。
[0078] 1. 1. 3实验动物SD大鼠105只，由上海西普尔-凯实验动物有限公司提供，雌雄 兼用，体重150g?250g。
[0079] 1. 1. 4高脂饲料由1 %胆固醇、10%猪板油、0. 2%丙基硫氧嘧啶和88. 8%基础饲 料组成。
[0080] 1. 1. 5仪器血脂测定采用日立7600-02型全自动化分析仪，由日本第一化学株式 会社提供。
[0081] 1.2临床观察指标
[0082] 血清总胆固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C)，单位均为 mmol/L〇
[0083] 1. 3实验方法
[0084] 1. 3. 1 造模
[0085] 正常大鼠高脂饲料喂养，6周后禁食12h，随机抽取2只大鼠取血测血脂含量以确 认造模成功。
[0086] 1. 3. 2分组与给药
[0087] 取高血脂模型大鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别为阴性对照组、阳性对照 组、实施例1-5治疗组；
[0088] 阴性对照组，大鼠正常饮食，不给予任何治疗药物；
[0089] 阳性对照组，给予降脂宁颗粒（白山市长白山制药有限责任公司生产），正常饮 食；
[0090] 实施例1-5治疗组，给予本发明实施例1-5所得产品，液体产品灌胃，固体产品掺 入饲料中喂食；
[0091] 所有动物每天给药1次，连续喂食3周后处死动物，分离血清测定血清总胆固醇 (TC)、甘油三酯（TG)和高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C)的含量。
[0092] 1. 4数据处理
[0093] 采用SPSS16. 0统计软件处理。试验各指标测定结果以Mean 士 SD表示。组间均 数比较采用单因素方差分析及配对t检验，P〈0. 05为有统计学意义。
[0094] 2实验结果，见表1
[0095] 由表1可得，与阴性对照组相比较，阳性对照组和实施例1-5治疗组的TC、TG含量 均显著升高，HDL-C含量均显著降低，高血脂的各项指标均具有显著改善。而与阳性对照组 相比，实施例1-5治疗组的TC、TG含量均显著升高，HDL-C含量均显著降低，高血脂的各项 指标均得到更显著的改善，且相比较阳性对照组给药期间死亡3只，实施例1-5治疗组大鼠 均未死亡，各类副反应均没有发生。综上，表明本发明所得中药组合物能够有效降血脂，且 无毒副作用。
[0096] 表1本发明实施例所得产品降血脂结果（r±S，η = 10)
[0097]
【权利要求】
1. 一种中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物在制备降血脂药物中的应 用； 所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成： 马齿苋50份、人参25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、 水蛭25-35份、红景天25-35份、降香15-25份、黄芪20-30份、熟地25-35份、 丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。
2. 根据权利要求1所述的一种中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物主要 由如下重量份的原料药所制成： 马齿苋50份、人参30-40份、三七35-45份、川芎22-28份、银杏叶22-28份、 水蛭28-32份、红景天28-32份、降香18-22份、黄芪22-28份、熟地28-32份、 丹参12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。
3. 根据权利要求1或2所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物主要是 由以下步骤所制成： (1) 按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，力口 入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无 醇味，得提取液A ; (2) 按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤（1)所得的醇提后残渣合并，加入 8-12倍体积的水回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B ; (3) 合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 10-1. 16的总浸膏，即得。
4. 根据权利要求3所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述总浸膏可以制成液体 制剂或固体制剂。
5. 根据权利要求4所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述液体制剂的制备方法 为：取所述总浸膏，稀释或者浓缩，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液。
6. 根据权利要求4所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述固体制剂的制备方法 为：将所述总浸膏在真空度为〇. 06-0. 08MPa，温度为50-60°C条件下真空干燥，得干浸膏， 粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。
【文档编号】A61K35/62GK104138468SQ201410366136
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2014年7月29日
【发明者】卞佳林 申请人:卞佳林