一种止咳平喘的药物组合物及其制备方法和用途
【专利摘要】本发明涉及一种止咳平喘的药物组合物，它包含下列重量份的原料药：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十两叶1-10份、千日红1-5份、马耳草1-20份和竹芋5-20份。本发明所述的止咳平喘的药物组合物具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
【专利说明】一种止咳平喘的药物组合物及其制备方法和用途
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种止咳平喘的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 咳喘称咳嗽，由肺失宣降，肺气上逆而致，以咳逆有声、咯吐痰涎为主症。其病因是 多方面的，如外感六淫邪气、脏腑内伤致功能失调、或者其它脏腑病变累及于肺，皆可引起 咳嗽。《素问·咳论》有："肺之令人咳，何也？岐伯对曰：五脏六腑皆令人咳，非独肺也。" 的论述。喘即气喘，是以呼吸急促，喘息有声，甚者张口抬肩，鼻翼煽动，难以平卧为特征的 一种常见病证。《素问·玉机真脏论》篇有"秩脉不及则争喘，呼吸少气而喘"，《素问?大奇 论》篇有："月市之奎喘而胀满"的描述。
[0003] 咳喘是临床上常见病，中医在辩证治疗时遵循整体与局部相结合，标本兼治的原 贝1J，既能止咳平喘又能调理机体阴阳，因此运用中药治疗此类疾病在控制病情、消除症状、 缩短病程等方面都具有独特的优势。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种止咳平喘的药物组合物。
[0005] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种止咳平喘的药物组合物，它包含下列重 量份的原料药：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十两叶1-10份、千日红1-5份、马耳草 1-20份和竹芋5-20份。
[0006] 优选地，本发明所述的止咳平喘的药物组合物包含下列重量份的原料药：山青皮 30份、天葵草10份、十两叶6份、千日红3份、马耳草10份和竹芋9份。
[0007] 优选地，本发明所述的止咳平喘的药物组合物包含下列重量份的原料药：山青皮 10份、天葵草30份、十两叶1份、千日红5份、马耳草20份和竹芋5份。
[0008] 优选地，本发明所述的止咳平喘的药物组合物包含下列重量份的原料药：山青皮 50份、天葵草30份、十两叶1份、千日红1份、马耳草10份和竹芋15份。
[0009] 更优选地，本发明所述的止咳平喘的药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速 溶片、颗粒剂、软膏剂或汤剂。
[0010] 本发明还提供一种止咳平喘的药物组合物的制备方法，该方法包括：
[0011] 将山青皮和天葵草洗净，煎煮2-5次，每次加入10-30倍量的水，煎煮1-2小时，过 滤，合并提取液，向所述提取液中加入十两叶、千日红、马耳草和竹芋，煎煮30-120分钟，过 滤，将滤液浓缩至浸膏，加入药用辅料，分别制成各种剂型。
[0012] 对于本发明的组合物，根据"君、臣、佐、使"的组方配伍理论，天葵草为君药，山青 皮、十两叶为臣药；千日红、马耳草为佐药；竹芋为使药。上述药物的有效组合，互相支持， 并经试验取得了有益的满意技术效果。
【具体实施方式】
[0013] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0014] 实施例1本发明的浸膏的制备
[0015] 称取山青皮30克、天葵草10克，加入1000毫升水，在回流的条件下加热1小时， 过滤，向滤渣中加入2000毫升水，在回流的条件下加热2小时，过滤，合并两次滤液，向合并 后的滤液中加入十两叶6克、千日红3克、马耳草10克和竹芋9克，在回流的条件下加热 100分钟，过滤，将滤液浓缩至干，得到浸膏，在60°C的烘箱中干燥过夜，粉碎，称重，计算规 格为0.21g浸膏粉/g生药。
[0016] 实施例2本发明的汤剂的制备
[0017] 称取山青皮30克、天葵草10克，加入1000毫升水，在回流的条件下加热1小时，过 滤，向滤渣中加入2000毫升水，在回流的条件下加热2小时，过滤，合并两次滤液，向合并后 的滤液中加入十两叶6克、千日红3克、马耳草10克和竹芋9克，在回流的条件下加热100 分钟，过滤，滤液冷却至室温，即得所述汤剂。
[0018] 实验例1
[0019] 1.实验材料
[0020] 1. 1实验动物
[0021] ICR小鼠，雌雄各半，体重14_16g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供， 合格证号：SCXK (京）2014-0001。
[0022] 1.2药品与试剂
[0023] 1. 2. 1 受试药
[0024] 实施例1制备的浸膏，规格0. 21g浸膏粉/g生药。配制方法：分别称取1. 890、 0. 945、0. 473g的浸膏粉，混于0. 5重量％ CMC-Na水溶液中，配制成混悬液30ml，给药容积 0. 3ml/10g体重，灌胃给药，S卩小鼠受试剂量分别为9g生药/kg，4. 5g生药/kg，2. 25g生药 /kg，分别相当于人用量的18、9、4. 5倍。
[0025] 1. 2. 2阳性对照药
[0026] 急支糖浆：太极集团涪陵制药厂生产。临床每日用量为30ml。
[0027] 配制方法：取急支糖浆3ml，稀释到20ml，灌胃给药0.3ml/10g体重，小鼠剂量为 4.5ml/kg〇
[0028] 1. 2. 3化学试剂
[0029] 亚硫酸钠：分析纯，北京化学试剂公司。
[0030] 硫酸：分析纯，北京化学试剂二厂
[0031] 2.实验方法
[0032] 2. 1二氧化硫气体的制备
[0033] 用250ml的侧口烧瓶，侧口用橡皮管连接球胆，瓶内放亚硫酸钠。烧瓶塞上装一分 液漏斗，内放浓硫酸。打开分液漏斗的活塞，浓硫酸滴下后在瓶内产生二氧化硫气体，储存 于球胆内备用。
[0034] 2. 2动物分组与给药
[0035] 小鼠分成5组，即对照组、本发明组合物9、4. 5、2. 25g/kg组、急支糖浆4. 5ml/kg 组。分别按剂量灌服药液，对照组灌服等量纯净水，每日一次，连续给药三天。末次给药1 小时后，将小鼠放入密封的钟罩内（5000ml)，注入20mlS02气体。立刻计时，刺激3分钟，开 始记录小鼠咳嗽的时间，为咳嗽潜伏期。取出小鼠放入大烧杯内，继续观察20分钟，并记录 0-10、10-20分钟小鼠的咳嗽次数。
[0036] 2. 3统计方法
[0037] 运用SPSS10. Ofor windows进行数据统计分析，数值采用? 士 SD表示，组间比较 采用AN0VA分析组，方差齐者用LSD检验，不齐者用Dunnett'ST3检验，P〈0. 05为差异有统 计学意义。
[0038] 结果
[0039] 结果表明：本发明药物组合物三个剂量组均可不同程度减少各时间段小鼠的咳嗽 次数，并且呈一定的量效关系，其中9g/kg在0-10分钟、10-20分钟，4. 5g/kg在0-10分钟 作用明显（同对照组相比较P〈0.05,0. 01)。表明该药有显著的止咳作用，但延长二氧化硫 致咳潜伏期作用不明显。结果见表1。
[0040] 表1本发明组合物对S02引咳小鼠的影响±
[0041]
【权利要求】
1. 一种止咳平喘的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料药：山青皮 10-50份、天葵草1-30份、十两叶1-10份、千日红1-5份、马耳草1-20份和竹芋5-20份。
2. 根据权利要求1所述的止咳平喘的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料药：山青皮30份、天葵草10份、十两叶6份、千日红3份、马耳草10份和竹芋9份。
3. 根据权利要求1所述的止咳平喘的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料药：山青皮10份、天葵草30份、十两叶1份、千日红5份、马耳草20份和竹芋5份。
4. 根据权利要求1所述的止咳平喘的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料药：山青皮50份、天葵草30份、十两叶1份、千日红1份、马耳草10份和竹芋15份。
5. 根据权利要求1或2所述的止咳平喘的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可 以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、颗粒剂、软膏剂或汤剂。
6. -种止咳平喘的药物组合物的制备方法，该方法包括： 将山青皮和天葵草洗净，煎煮2-5次，每次加入10-30倍量的水，煎煮1-2小时，过滤， 合并提取液，向所述提取液中加入十两叶、千日红、马耳草和竹芋，煎煮30-120分钟，过滤， 将滤液浓缩至浸膏，加入药用辅料，分别制成各种剂型。
7. 组合物在制备止咳平喘的药物中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份 的原料药：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十两叶1-10份、千日红1-5份、马耳草1-20份 和竹芋5-20份。
8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的原料药：山 青皮30份、天葵草10份、十两叶6份、千日红3份、马耳草10份和竹芋9份。
【文档编号】A61P11/14GK104096124SQ201410393437
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年8月12日 优先权日:2014年8月12日
【发明者】田孝东 申请人:田孝东