一种增强免疫力的保健颗粒剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种增强免疫力的保健颗粒剂，属于保健食品【技术领域】。本发明保健颗粒剂是由金银花、生姜、蒲公英、薏苡仁、白芷、大枣和野菊花7种原料，经过提取、混合浓缩，加入乳糖、甜菊素和枸橼酸，颗粒成型等一系列工艺制备而成。本发明所用药材简单易得，制备工艺先进，具有清热解毒，疏风散表，疏利咽喉，预防感冒，增强免疫力的保健功能，适用于免疫力低下、易疲劳等亚健康人群。
【专利说明】-种增强免疫力的保健颗粒剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品【技术领域】，具体涉及一种增强免疫力的保健颗粒剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 现代社会竞争激烈，随着人们生活节奏的日益加快，来自生活、工作、学习等方面 的压力和应激刺激日益强烈而持久，人们极易出现倦怠、疲惫，肌肉和精神的疲劳，工作欲 望减退及工作效率下降等各种各样的疲劳症状，从而导致免疫功能低下，易受外邪入侵而 易感染感冒等疾病，它不但使人们的生活质量降低，也制约了经济的发展，因此，增强机体 免疫力、预防感冒，已经成为当务之急。
[0003] 中医认为疾病的发生、发展和转归取决于正邪的消长，从而提出了扶正祛邪的主 要治病原则。在自然界中，机体与致病因子是不断进行斗争的，表现为"正邪分争"。"正邪 分争"之说源于《内经》，后汉张仲景又有所发挥，例如，《伤寒论?太阳篇》第97条说："血弱 气尽，腆理开，邪气因入，与正气相搏，结于胁下。正邪分争，往来寒热"。《素问遗篇?刺法 论》说："正气存内，邪不可干"。可见正气在发病过程中占重要地位。《素问?评热病论》说： "邪之所凑，其气必虚"。同时，《灵枢经·百病始生篇》还说："风雨寒热，不得虚，邪不能独 伤人"。"两虚相得，乃客其形"。由于邪凑、气虚，气虚、邪凑是辩证地客观地存在于疾病过程 中，正邪分争与虚实变化又密切联系着，所以防病保健，应注意外避虚邪，内保正气；治病则 应注重扶正祛邪，祛邪不伤正，扶正不留邪。人体内"正气"始终与外界存在的"邪气"抗争 着，在致邪的环境中，有些人得病，有些人则不得病，有些人得病立即发病，有些人得病则不 发病或缓慢发病，由于正邪分争过程中正气占据主要地位，正气总是战胜邪气，因此人群中 健康是多见的和通常的，而疾病则是少见的和不通常的。增加体质，提高机体免疫能力，抵 抗外邪、抗病毒能力是一种治疗原则，通过增强正气的方法，祛邪外出，恢复健康状态。中医 治则既讲"扶正以祛邪""正足邪自去"，也讲"祛邪以扶正""邪去正自安"，由此想到"扶正" 和"祛邪"关系的密切。虽然，扶正常用补益之品，而祛邪则用攻伐之剂，扶正与祛邪是两个 不同的概念和范畴，但是扶正与祛邪无论在治疗政策上还是在治疗效果上都是统一的。清 热解毒是在中医"扶正祛邪"治则的指导下用于攻击热毒之邪的一种具体治法，属于进攻性 的祛除治病因子的方法。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是，提供一种具有清热解毒，疏风散表，疏利咽喉，预 防感冒，增强免疫力的保健颗粒剂，尤其适用于免疫力低下、易疲劳等亚健康人群。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种增强免疫力的保健颗粒 齐U，由下述重量份配比的原料制成：金银花16(Γ165份，生姜265?275份，蒲公英2ΚΓ220 份，薏苡仁2ΚΓ220份，白芷16(Tl65份，大枣265?275份，野菊花16(Tl65份，乳糖29(Γ310 份，甜菊素4(Γ45份，枸橼酸9?12份。
[0006] -种制备所述增强免疫力的保健颗粒剂的方法，包括以下步骤：①提取浓缩液： 按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入ΚΓ14倍量水浸泡4小时，水煎煮， 提取2~3次，每次提取0. 5~1. 5小时，将提取液过滤、浓缩，得水煎提取浓缩液，冷藏备用；将 生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉，与野菊花合并，加1(Γ14倍量乙醇， 回流提取2~3次，每次提取0. 5~1. 5小时，提取液过滤、浓缩，减压回收乙醇，得乙醇提取浓 缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，继续进行浓缩、减压干 燥，将干燥后的药物粉碎，过100目筛，得到细粉； ③ 颗粒成型：在所述干燥药粉中加入乳糖，将两者混匀，加入甜菊素、枸橼酸和润湿剂， 再次混匀，制粒，即得。
[0007] 进一步的，所述步骤①中乙醇的体积分数为6(Γ80%。
[0008] 进一步的，所述步骤①中乙醇的体积分数为70%。
[0009] 进一步的，所述步骤②中的浓缩，是在温度为5(T60°C的条件下将混合浓缩液浓缩 至相对密度为1. 15~1.35。
[0010] 进一步的，所述步骤②中减压干燥的温度为4(T60°C，时间为24小时。
[0011] 进一步的，步骤③中所述乳糖，是以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量）的比例加入的。
[0012] 进一步的，所述润湿剂为95% (v/v)的乙醇。
[0013] 进一步的，所述步骤③的制粒是先将混匀后的湿颗粒过18目筛，60°C干燥，再将 得到的干颗粒过18目筛，并用60目筛分除细粉。
[0014] 本发明有益效果如下：本发明以中医药理论为依据，精选优质金银花、生姜、蒲公 英、薏苡仁、白芷、大枣、野菊花为主要原料配伍，采用先进的工艺加工而成的有助于增强免 疫力的保健食品。方中金银花，性干寒、气芳香，清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪，既能宣 散风热，又善清解血毒、疏利咽喉、消暑除烦；蒲公英味甘苦性寒，具有清热解毒，消肿散结 之功效，同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值；野 菊花性温，味辛、苦，有清热解毒，疏风平肝之功效，含菊醇、野菊花内酯、氨基酸、微量元素 等多种活性成分，其水提取液对心血管系统有明显保护作用，能提高心输出量，增加心肌供 氧量，保护缺血心肌的正常生理功能。三药合用，清热解毒力量倍增。生姜性温，味辛，解表 散寒，温中止呕，化痰止咳；白芷性温，味辛，散风除湿，通窍止痛，二药合用可加强全方解表 散邪之力。薏苡仁性凉，味甘、淡，健脾，补肺，清热，利湿；大枣味甘、性温，补中益气，养血安 神，健脾和胃，二药扶正以助正气祛邪外出，亦寓防邪复入之义。全方温寒并用、补泻兼施， 以清泻为主，扶正为辅，共成疏表透邪、清热解毒之效。本发明在中医"祛邪扶正"治则的指 导下，以金银花、生姜、蒲公英、薏苡仁、白芷、大枣和野菊花七味中药的提取物为主要原料， 以乳糖、甜菊素、枸橼酸为辅料，制备出具有清热解毒，疏风散表，疏利咽喉，预防感冒，增强 免疫力等保健功能的保健颗粒剂。
[0015] 采用水煎法提取金银花、蒲公英、大枣中的有效成分，采用乙醇回流法提取生姜、 白芷、薏苡仁和野菊花中的有效成分，既保证了有效成分的提取，又可减少服药量。剂型选 为颗粒剂，既保持了汤剂吸收快，显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮的缺点， 并可掩盖方中某些药物的不良气味；此外，颗粒剂还具有含量准确，重量差异小，理化性质 稳定，储存期较长，运输、使用和携带方便，价格低，产量高等诸多优点。采用一步制粒技术 将混合、干燥、制粒等多个过程在同一台设备中一次性完成，既简化了操作，提高了生产效 率，又符合GMP要求，提高了产品质量，特别适用于湿热不稳定的药物。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明。
[0017] 实施例一 本发明增强免疫力的保健颗粒剂，由下述重量份配比的原料制成：金银花160份，生姜 265份，蒲公英210份，薏苡仁210份，白芷160份，大枣265份，野菊花160份，乳糖290份， 甜菊素40份，枸橼酸9份。
[0018] 制备所述增强免疫力的保健颗粒剂的方法，可按以下步骤进行： ① 提取浓缩液：按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入10倍量水浸 泡4小时，水煎煮，提取2次，每次提取0. 5小时，将提取液过滤、浓缩，得水煎提取浓缩液， 冷藏备用；将生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉，与野菊花合并，加10倍 量60% (v/v)的乙醇，回流提取2次，每次提取0. 5小时，提取液过滤、浓缩，减压回收乙醇， 得乙醇提取浓缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，在温度为50°C的条件 下，继续浓缩至相对密度为1. 15,然后在40°C的条件下，减压干燥24小时，将干燥后的药物 粉碎，过100目筛，得到细粉； ③ 颗粒成型：在上述干燥药粉中加入乳糖，以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量)的比例混匀， 加入甜菊素、枸橼酸，以95%(v/v)的乙醇作为润湿剂，再次混匀，先将混匀后的湿颗粒过18 目筛，60°C干燥，然后将得到的干颗粒再过18目筛，并用60目筛分除细粉，即得；分袋，包 装，入库。
[0019] 实施例二 本发明增强免疫力的保健颗粒剂，由下述重量份配比的原料制成：金银花160份，生姜 265份，蒲公英210份，薏苡仁210份，白芷160份，大枣265份，野菊花160份，乳糖290份， 甜菊素40份，枸橼酸9份。
[0020] 制备所述增强免疫力的保健颗粒剂的方法，可按以下步骤进行： ① 提取浓缩液：按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入10倍量水浸 泡4小时，水煎煮，提取2次，每次提取1小时，将提取液过滤、浓缩，得水煎提取浓缩液，冷 藏备用；将生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉，与野菊花合并，加10倍量 70% (v/v)的乙醇，回流提取2次，每次提取1小时，提取液过滤、浓缩，减压回收乙醇，得乙 醇提取浓缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，在温度为60°C的条件 下，继续浓缩之相对密度为1. 20,然后在45°C的条件下，减压干燥24小时，将干燥后的药物 粉碎，过100目筛，得到细粉； ③ 颗粒成型：在上述干燥药粉中加入乳糖，以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量)的比例混匀， 加入甜菊素、枸橼酸，以95%(v/v)的乙醇作为润湿剂，再次混匀，先将混匀后的湿颗粒过18 目筛，60°C干燥，然后将得到的干颗粒再过18目筛，并用60目筛分除细粉，即得；分袋，包 装，入库。
[0021] 实施例三 本发明增强免疫力的保健颗粒剂，由下述重量份配比的原料制成：金银花162份，生姜 270份，蒲公英216份，薏苡仁216份，白芷162份，大枣270份，野菊花162份，乳糖300份， 甜菊素42份，枸橼酸10份。
[0022] 制备所述增强免疫力的保健颗粒剂的方法，可按以下步骤进行： ① 提取浓缩液：按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入12倍量水浸 泡4小时，水煎煮，提取2次，每次提取1小时，将提取液过滤、浓缩，得水煎提取浓缩液，冷 藏备用；将生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉，与野菊花合并，加12倍量 70% (v/v)的乙醇，回流提取2次，每次提取1小时，提取液过滤、浓缩，减压回收乙醇，得乙 醇提取浓缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，在温度为55°C的条件 下，继续浓缩之相对密度为1. 25,然后在45°C的条件下，减压干燥24小时，将干燥后的药物 粉碎，过100目筛，得到细粉； ③ 颗粒成型：在上述干燥药粉中加入乳糖，以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量)的比例混匀， 加入甜菊素、枸橼酸，以95%(v/v)的乙醇作为润湿剂，再次混匀，先将混匀后的湿颗粒过18 目筛，60°C干燥，然后将得到的干颗粒再过18目筛，并用60目筛分除细粉，即得；分袋，包 装，入库。
[0023] 实施例四 本发明增强免疫力的保健颗粒剂，由下述重量份配比的原料制成：金银花162份，生姜 270份，蒲公英216份，薏苡仁216份，白芷162份，大枣270份，野菊花162份，乳糖300份， 甜菊素42份，枸橼酸10份。
[0024] 制备所述增强免疫力的保健颗粒剂的方法，可按以下步骤进行： ① 提取浓缩液：按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入12倍量水浸 泡4小时，水煎煮，提取3次，每次提取1. 5小时，将提取液过滤、浓缩，得水煎提取浓缩液， 冷藏备用；将生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉，与野菊花合并，加12倍 量80% (v/v)的乙醇，回流提取3次，每次提取1. 5小时，提取液过滤、浓缩，减压回收乙醇， 得乙醇提取浓缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，在温度为60°C的条件 下，继续浓缩之相对密度为1. 30,然后在50°C的条件下，减压干燥24小时，将干燥后的药物 粉碎，过100目筛，得到细粉； ③ 颗粒成型：在上述干燥药粉中加入乳糖，以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量)的比例混匀， 加入甜菊素、枸橼酸，以95% (v/v)的乙醇作为润湿剂，再次混匀，先将混匀后的湿颗粒过18 目筛，60°C干燥，然后将得到的干颗粒再过18目筛，并用60目筛分除细粉，即得；分袋，包 装，入库。
[0025] 实施例五 本发明增强免疫力的保健颗粒剂，由下述重量份配比的原料制成：金银花165份，生姜 275份，蒲公英220份，薏苡仁220份，白芷165份，大枣275份，野菊花165份，乳糖310份， 甜菊素45份，枸橼酸11份。
[0026] 制备所述增强免疫力的保健颗粒剂的方法，可按以下步骤进行： ① 提取浓缩液：按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入14倍量水浸 泡4小时，水煎煮，提取2次，每次提取1. 5小时，将提取液过滤、浓缩，得水煎提取浓缩液， 冷藏备用；将生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉，与野菊花合并，加14倍 量70% (v/v)的乙醇，回流提取2次，每次提取1. 5小时，提取液过滤、浓缩，减压回收乙醇， 得乙醇提取浓缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，在温度为60°C的条件 下，继续浓缩之相对密度为1. 30,然后在60°C的条件下，减压干燥24小时，将干燥后的药物 粉碎，过100目筛，得细粉； ③ 颗粒成型：在上述干燥药粉中加入乳糖，以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量)的比例混匀， 加入甜菊素、枸橼酸，以95% (v/v)的乙醇作为润湿剂，再次混匀，先将混匀后的湿颗粒过18 目筛，60°C干燥，然后将得到的干颗粒再过18目筛，并用60目筛分除细粉，即得；分袋，包 装，入库。
[0027] 实施例六 本发明增强免疫力的保健颗粒剂，由下述重量份配比的原料制成：金银花165份，生姜 275份，蒲公英220份，薏苡仁220份，白芷165份，大枣275份，野菊花165份，乳糖310份， 甜菊素45份，枸橼酸12份。
[0028] 制备所述增强免疫力的保健颗粒剂的方法，可按以下步骤进行： ① 提取浓缩液：按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入14倍量水浸 泡4小时，水煎煮，提取3次，每次提取1. 5小时，将提取液过滤、浓缩，得水煎提取浓缩液， 冷藏备用；将生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉，与野菊花合并，加14倍 量80% (v/v)的乙醇，回流提取3次，每次提取1. 5小时，提取液过滤、浓缩，减压回收乙醇， 得乙醇提取浓缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，在温度为50°C的条件 下，继续浓缩之相对密度为1. 35,然后在55°C的条件下，减压干燥24小时，将干燥后的药物 粉碎，过100目筛，得细粉； ③ 颗粒成型：在上述干燥药粉中加入乳糖，以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量)的比例混匀， 加入甜菊素、枸橼酸，以95%(v/v)的乙醇作为润湿剂，再次混匀，先将混匀后的湿颗粒过18 目筛，60°C干燥，然后将得到的干颗粒再过18目筛，并用60目筛分除细粉，即得；分袋，包 装，入库。
[0029] 本发明增强免疫力的保健颗粒剂，是在中医"祛邪扶正"治则的指导下，以金银 花、生姜、蒲公英、薏苡仁、白芷、大枣和野菊花七味中药的提取物为主要原料，以乳糖为辅 料，制备出的具有清热解毒，疏风散表，疏利咽喉，预防感冒，增强免疫力等保健功能的保健 颗粒剂。本发明中所用中药金银花、生姜、蒲公英、薏苡仁、白芷、大枣均收录于"卫法监发 [2002] 51号附件1既是食品又是药品的物品名单"中；野菊花收录于"卫法监发[2002] 51号附件2可用于保健食品的物品名单"中；乳糖、甜菊素、枸橼酸为《中华人民共和国药 典》（2010版）收录的可用作添加剂的物品，且其在本发明中的用量低于规定的用量范围， 原料之间没有配伍禁忌。生产前对原辅料按照《中华人民共和国药典》（2010版)和企业标 准进行检测，检验合格方可使用；在生产过程中，严格按照GMP规范要求，抽样检验均合格， 保证了中药配方的安全有效和质量稳定。
[0030] 本发明金姜颗粒报送河南省疾病预防控制中心进行食品检验（GB/T 5009. 11-2003)，测定结果为：样品中总砷及无机砷的含量、铅的含量、总汞及有机汞的含 量、六六六及滴滴涕的含量均未超标，符合食品的标准要求。此外，样品的水分含量、溶化性 及粒度、装量等经测定均符合规定。
[0031] 对随机抽样所得6组金姜颗粒样品依次编号，对其中的功效成分总黄酮（以芦丁 计）的含量和绿原酸的含量分别进行检测，检测结果如下： ① 总黄酮的含量测定结果：
【权利要求】
1. 一种增强免疫力的保健颗粒剂，其特征在于：它由下述重量份配比的原料制成：金 银花160?165份，生姜265?275份，蒲公英2ΚΓ220份，薏苡仁2ΚΓ220份，白芷160?165份， 大枣265?275份，野菊花16(Γ165份，乳糖29(Γ310份，甜菊素4(Γ45份，枸橼酸9?12份。
2. -种制备如权利要求1所述的增强免疫力的保健颗粒剂的方法，其特征在于：它 包括以下步骤：①提取浓缩液：按所述重量份配比分别称取金银花、蒲公英和大枣，加入 1(Γ14倍量水浸泡4小时，水煎煮，提取2~3次，每次提取0. 5~1. 5小时，将提取液过滤、浓 缩，得水煎提取浓缩液，冷藏备用；将生姜除去杂质，切成小薄片，白芷、薏苡仁粉碎成粗粉， 与野菊花合并，加1(Γ14倍量乙醇，回流提取2~3次，每次提取0. 5~1. 5小时，提取液过滤、 浓缩，减压回收乙醇，得乙醇提取浓缩液，冷藏备用； ② 混合浓缩：合并所述水煎提取浓缩液和所述乙醇提取浓缩液，继续进行浓缩、减压干 燥，将干燥后的药物粉碎，过100目筛，得到细粉； ③ 颗粒成型：在所述干燥药粉中加入乳糖，将两者混匀，加入甜菊素、枸橼酸和润湿剂， 再次混匀，制粒，即得。
3. 如权利要求2所述的增强免疫力的保健颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤①中 所述乙醇的体积分数为6(Γ80%。
4. 如权利要求2或3所述的增强免疫力的保健颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤 ①中所述乙醇的体积分数为70%。
5. 如权利要求2所述的增强免疫力的保健颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤②中 所述浓缩，是在温度为5(T60°C的条件下将混合浓缩液浓缩至相对密度为1. 15~1. 35。
6. 如权利要求2所述的增强免疫力的保健颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤②中 所述减压干燥的温度为4(T60°C，时间为24小时。
7. 如权利要求2所述的增强免疫力的保健颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤③中 所述乳糖，是以干燥药粉：乳糖=1 :1 (质量）的比例加入的。
8. 如权利要求2所述的增强免疫力的保健颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述润湿 剂为95% (v/v)的乙醇。
9. 如权利要求2所述的增强免疫力的保健颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤③所 述制粒是先将混匀后的湿颗粒过18目筛，60°C干燥，再将得到的干颗粒过18目筛，并用60 目筛分除细粉。
【文档编号】A61K36/9068GK104258327SQ201410480858
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月19日 优先权日:2014年9月19日
【发明者】曹长城 申请人:河南福森药业有限公司