一种治疗恶性肿瘤的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗恶性肿瘤的药物及其制备方法。该治疗恶性肿瘤的药物；由以下重量份数的原料制成：牛樟菇40份、黑天天36份、山药24份、马蹄金10份、田七16份、裸花紫珠14份、僵蚕8份、白芍药12份、石榴籽油10份。制备方法，包括以下步骤：a、取牛樟菇、黑天天、山药、马蹄金制成200目粉末；然后加入8倍重量的水,煎煮3次，每次3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10～1.20，得水提取物A；b、取田七、裸花紫珠、僵蚕、白芍药制成200目粉末，加8倍重量浓度90%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15～1.20，得醇提取物B；c、将石榴籽油；同水提取物A、醇提取物B混合均匀即成。
【专利说明】一种治疗恶性肿瘤的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药【技术领域】，具体涉及一种治疗恶性肿瘤的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤是严重威胁人类健康和社会发展的重大疾病之一，也是目前威胁我国居 民健康的重大疾病。最近统计数据显示，我国恶性肿瘤发病率呈逐年上升趋势，其中消化系 统恶性肿瘤如胃癌、结肠癌等癌症占全部癌症构成的10%以上，均为危害较大的常见肿瘤。
[0003] 当前，肿瘤的治疗在我国主要有两种治疗方法，就是西医治疗与中医治疗，西医治 疗目前主要有手术治疗、放疗与化疗。现代西医常采用手术治疗的方法来治疗各种肿瘤，这 种方法给病人造成极大的痛苦和较重的经济负担。对于恶性肿瘤来说，一旦发现则一般处 于中晚期，手术治疗并不是最佳方法，因为对于中晚期肿瘤尽管切除了病灶，但同时手术对 人体的巨大创伤也加速了癌细胞的转移，手术后一般要配合放疗或化治，这种放化疗对正 常人体细胞有极大的杀伤作用，大大降低了人体自身的免疫能力。化疗可以对全身的肿瘤 细胞产生一定的治疗控制作用，但是对人体正常组织的伤害是也是明显的，真正靠化疗治 愈肿瘤也是难以实现的。放疗对某些部位肿瘤的治疗有时会有比较理想的效果，但也同样 是对很多肿瘤的治疗疗效是不能达到真正治愈的预期目的的。在放疗的过程中，对人体的 伤害也往往是明显的，并且手术、放疗与化疗治疗后的病人5年以上生存率还是很不理想 的。因此从天然的动物、植物及矿物中寻找高效低毒的抗肿瘤药物或活性成分是近年来国 内外学者研究的热点。中医药是我国特有的传统医药宝库，在我国用于防病治病已有2000 多年的历史，为抗癌药物的研发提供了十分丰富的资源。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗恶性肿瘤的药物及其制备方法。尤其是为胃癌等恶 性肿瘤的治疗提供了一种新的有效治疗药物。
[0005] 本发明治疗恶性肿瘤的药物；由以下重量份数的原料制成：牛樟菇38?43份、黑 天天35?38份、山药21?25份、马蹄金10?12份、田七15?18份、裸花紫珠13?15 份、僵蚕8?9份、白芍药12?14份、石榴籽油8?12份。
[0006] 该治疗恶性肿瘤的药物；由以下重量份数的原料制成：牛樟菇40份、黑天天36 份、山药24份、马蹄金10份、田七16份、裸花紫珠14份、僵蚕8份、白芍药12份、石榴籽油 10份。
[0007] 制备该治疗恶性肿瘤药物的方法，包括以下步骤： a、 取所属重量分数的牛樟菇、黑天天、山药、马蹄金制成200目粉末；然后加入8倍重量 的水，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1. 10?1. 20,得水提取物A ; b、 取所属重量分数的田七、裸花紫珠、僵蚕、白芍药制成200目粉末，加8倍重量浓度 90%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 15?1. 20,得 醇提取物B ; C、将所述重量份数的石榴籽油；同水提取物A、醇提取物B混合均匀即成。
[0008] 发明中的有效成分包括：牛樟燕（拉丁学名Antrodia camphorata)中含有多种生 理活性成分，如多糖、三萜类化合物、超氧歧化酶（SOD)腺苷、蛋白质(含免疫蛋白）、多种维 生素、微量元素(钙、磷、楮)、核酸、凝集素、氨基酸、胆固醇、木质素、血压稳定物质等。
[0009] 黑天天(拉丁学名Solanum nigrum)清热解毒，利水消肿。用于感冒发烧，牙痛，慢 性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症。
[0010] 田七（拉丁学名 Panax pseudoginseng Wall. var. notoginseng (Burkill) Hoo et Tseng)止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，紐血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶 露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
[0011] 马蹄金（拉丁学名Dichondra repens Forst.)清热利湿，解毒消肿。用于肝炎， 胆囊炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿系感染，泌尿系结石，扁桃体炎，跌打损伤。
[0012] 僵蚕（拉丁学名Bombyx Batryticatus)是一味常用中药，具有祛风解痉，化痰散 结的功效，临床多用于治有形之包块，如结节，咽肿痛，瘰疬，风疮瘾疹等。
[0013] 裸花紫珠（拉丁学名Callicarpa nudifIora Hook, et Arn)止血，祛瘀，止痛。用 于肺咯血、胃肠出血、鼻衄、齿龈出血、外伤出血、跌打损伤、风湿肿痛等。
[0014] 白巧药（拉丁学名White Paeony Root)白巧性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、 平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效。
[0015] 山药(拉丁语学名：Dioscorea opposita)补脾养胃，生津益肺，补肾潘精。用于脾 虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。
[0016] 石榴籽油能够保护人体免疫系统，预防动脉粥样硬化，降低癌变，帮助人体抵抗癌 症、肥胖症、糖尿病和心脏病。
[0017] 本发明治疗恶性肿瘤的药物，融合多种有效抗癌成分，对胃癌等多种恶性肿瘤具 有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长等作用。
[0018] 临床资料：一般资料，70例均为晚期胃癌患者，均辨证为脾虚痰瘀型。治疗组35例 中，男21例，女14例；平均年龄49. 8岁。对照组35例中，男20例，女15例，平均年龄50. 3 岁。
[0019] 诊断标准，根据《胃癌规范化综合诊疗手册》制定。CT发现胃中有肿块，经胃镜检 查行黏膜活检确诊。中医脾虚痰瘀辨证标准主要症状：食少乏力，泛吐黏痰，胃脘胀痛，痛 有定处，腹部可触及包块，面色淡黄或萎黄，大便秘结，舌质暗红或有瘀斑，苔腻黄白相问或 微黄，脉细涩或细滑。
[0020] 纳入标准，（1)符合上述诊断标准和中医辨证标准，肿瘤侵及浆膜或浆膜外，无远 处转移，均有明确的可测量病灶者；（2)近3个月内未接受手术、放疗、化疗者；（3)卡氏评 分彡60分；（4)预期存活3个月以上，年龄18?65岁；（5)近3个月未用过免疫增强剂； (6)无化疗禁忌证，患者知情同意。
[0021] 治疗方法：对照组，采用F0LF0X4化疗方案治疗。奥沙利钼85rag / (m ·(!)，静脉 滴注2h，dl ;亚叶酸I丐200mg / (m · d)，静脉滴注2h，dl - 2 ;氟尿啼陡400mg / (m · d), 静脉推注，dl-2 ;氟尿啼陡600mg / (m ·(!)，持续静脉泵人22h，dl - 2。每2周重复。化 疗前30min常规给予托烷司琼止吐。
[0022] 治疗组，在对照组治疗的基础上，给予本发明实施例1种药剂治疗，每天两次，每 次8粒，早晚分服。两组均以28d为1个疗程，连续治疗3个疗程后进行疗效判定。
[0023] 疗效标准：（1)生存质量：以卡氏评分标准评价。治疗后增加10分以上为提高，减 少10分以上为降低，变化小于10分为稳定。总有效例数=提高例数+稳定例数。有关疗 效见表1。（2)参照RECIST标准，治疗后实体病灶具体评价标准为：CR:所有实体病灶均消 失，即完全缓解；PR :病灶长径总和缩小范围> 30%，即部分缓解；SD :病灶长径总和有所缩 小但不及PR，或病灶有新增加但不及H)，即病灶稳定；PD :病灶长径总和增加范围> 20%， 或出现新病灶，即疾病进展。总有效率（RR)=CR+PR。有关疗效见表2。
[0024]
【权利要求】
1. 一种治疗恶性肿瘤的药物；其特征在于由以下重量份数的原料： 牛樟菇38?43份、黑天天35?38份、山药21?25份、马蹄金10?12份、 田七15?18份、裸花紫珠13?15份、僵蚕8?9份、白芍药12?14份、石榴籽油 8?12制成。
2. 根据权利要求1所述的治疗恶性肿瘤的药物；其特征在于由以下重量份数的原料： 牛樟菇40份、黑天天36份、山药24份、马蹄金10份、田七16份、裸花紫珠14份、僵蚕8份、 白芍药12份、石榴籽油10份制成。
3. -种制备权利要求2所述治疗恶性肿瘤药物的方法，其特征在于包括以下步骤： a、 取所属重量分数的牛樟菇、黑天天、山药、马蹄金制成200目粉末；然后加入8倍重量 的水，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1. 10?1. 20,得水提取物A ; b、 取所属重量分数的田七、裸花紫珠、僵蚕、白芍药制成200目粉末，加8倍重量浓度 90%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 15?1. 20,得 醇提取物B ; c、 将所述重量份数的石榴籽油；同水提取物A、醇提取物B混合均匀即成。
【文档编号】A61K36/8945GK104288430SQ201410501827
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年9月27日 优先权日:2014年9月27日
【发明者】张乔木 申请人:张乔木