一种治疗角结膜炎的藏药的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗角结膜炎的藏药，它是由活性组分制成或者是由活性组分和药学上可接受的辅料制成，其中所述的活性组分是由硇砂、石灰华、针铁矿、藏茴香、金钱白花蛇、萝蒂、红花、马蔺花、长嘴老鹳草、刺红珠按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明藏药具有清热降火，退翳明目的功效。用于目赤痒痛，流泪，沙眼，角结膜炎。
【专利说明】一种治疗角结膜炎的藏药
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗角结膜炎的藏药，属于藏药领域。
【背景技术】
[0002] 角结膜炎是眼科常见病、多发病，可因病毒或细菌感染引起。患者往往双眼先后或 同时发病，表现为流泪、异物感、灼热刺痒、疼痛难忍；检查多有双眼睑红肿，睑结膜明显充 血，表面粗糙；眼眵分泌物多而黏稠，呈淡黄色；球结膜高度充血伴轻度水肿，并见大小不 等之斑点状出血；角膜附有脓性分泌物，失去正常光泽；同时多伴有脉浮数有力，舌红，苔 微黄等征象。
[0003] 西医学认为本病是由病毒或细菌感染，最常见的病原体为新型肠道病毒70和柯 萨奇病毒A24变种、腺病毒、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、Kochieeks杆菌等。中医理论 中认为眼乃至上之窍，居体表，暴露于外，且"伤于风者，上先受之"，故最易受风热之邪侵袭 而发病。红眼病主要为肺、肝火热循经上犯或肺肝热盛之人复感风热之邪，内外合邪上攻于 目所致，故临床治疗应祛风清热、泻火解毒为主。
[0004] 目前，西医治疗方法不多且欠佳，中医治疗的药物虽然很多，但疗效仍不能令人满 意。因此，人们对疗效更好的治疗角结膜炎的藏药制剂存在强烈需求。
[0005] 至今为止，还没有发现任何有关本发明藏药组合物的报道。本发明人经过反复研 究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗角结膜炎的藏药及 其制备方法，从而完成了本发明。
【发明内容】
[0006] 本发明目的就是提供一种更为有效治疗角结膜炎的藏药。
[0007] 本发明是一种藏药，是由活性组分制成或者是由活性组分和药学上可接受的辅料 制成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成：硇砂、石灰华、针铁矿、藏茴香、金钱白花 蛇、萝蒂、红花、马蔺花、长嘴老鹳草、刺红珠。
[0008] 它选择了硇砂、石灰华、针铁矿、藏茴香、金钱白花蛇、萝蒂、红花、马蔺花、长嘴老 鹳草、刺红珠进行组合作为原料药，其中（1)硇砂为卤化物类矿物。具有消积软坚，破瘀去 翳的功效。用于虫病绞痛，肉积症瘕，泻脉利尿，排脓去腐，疔疮，痈肿，眼中胬肉，翳障。（2) 石灰华为碳酸盐类矿物。具有清肺热，利黄疸的功效。用于各种肺热病，疮伤炎症，热毒附 骨，疫疠，眼黄病。（3)针铁矿为一种碱式氧化亚铁的矿石Goethite。具有补骨，补脑，明 目的功效。用于骨折，骨髓炎，脑伤，视力减退，白内障，黄水病。（4)藏茴香为伞形科植物 藏茴香CarumcarviL.的果实。具有理气，止痛，解毒的功能。用于"龙"病，眼病，食欲 不振，胃痛，腹痛，疝气，"培根"病，夜盲。（5)金钱白花蛇为眼镜蛇科动物银环蛇Bungarus multicinctusBlyth的幼蛇干燥体。具有祛风，通络，止痉的功效。用于风湿顽搏，麻木拘 挛，中风口民，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。（6)萝蒂为百合科植物洼 瓣花Lloydiaserotina(L. )Reichb.的干燥全草。具有清热明目，引黄水，愈创，接骨折 的功效。用于跌打损伤，各种眼病，体虚。（7)红花为菊科植物红花Carthamustinctorius L.的干燥花。具有活血通经，散瘀止痛的功效。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑 损伤，疮瘍肿痛。（8)马蔺花为鸾尾科植物马蔺IrislacteaPall.var.chinensisRoidz. 的干燥花。具有退烧、解毒、驱诸虫的功效。用于治疗眼病。（9)长嘴老鹳草为栊牛儿苗科 植物长嘴老鹳草ErodiumstephanianumWilld?的带根全草。具有收敛，消炎，止痛的功效。 用于结膜炎，虹膜炎，角膜云翳及肉瘤等眼病。（10)刺红珠为小檗科植物刺红珠Berberis dictyophyllaFranch.的根、莖的中皮或根。具有解毒、收敛黄水，消炎的功效。用于食物 中毒，痢疾，结膜炎，黄水病和皮肤病。将这些原料药组合使用使得各原料药功效产生协同 作用，从而能够有效治疗角结膜炎。
[0009] 本发明藏药活性组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药 用量为在下述具体重量配比范围内都具有较好疗效： 硇砂5?15g、石灰华7. 5?22. 5g、针铁矿5?15g、藏茴香12. 5?37. 5g、金钱白花 蛇1. 5?4. 5g、萝蒂20?60g、红花10?30g、马蔺花10?30g、长嘴老鹳草25?75g、刺 红珠15?45g。
[0010] 优选为：硇砂8?12g、石灰华12?18g、针铁矿8?12g、藏茴香20?30g、金钱白 花蛇2. 4?3. 6g、萝蒂32?48g、红花16?24g、马蔺花16?24g、长嘴老鹳草40?60g、 刺红珠24?36g。
[0011] 进一步优选为：硇砂l〇g、石灰华15g、针铁矿10g、藏茴香25g、金钱白花蛇3g、萝 蒂40g、红花20g、马蔺花20g、长嘴老鹳草50g、刺红珠30g。
[0012] 本发明藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接混合粉碎制成；也可 以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林 主编的《中药制剂学》第73?74页，上海科技出版社1986年11月出版）制得。
[0013] 本发明藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解 齐U、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技 出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型，如散齐[J、丸齐[J、胶囊齐[J、颗粒剂、片 剂等。
[0014] 本发明藏药具有清热降火，退翳明目的功效。用于目赤痒痛，流泪，沙眼，角结膜 炎。
[0015] 本发明藏药的用法用量为：口服；一次1?1. 5g，一日1?3次。
[0016]【【具体实施方式】】 以下通过实施例来进一步阐述本发明藏药的制备方法。
[0017] 【实施例1】本发明藏药散剂的制备： 称取硇砂l〇g、石灰华15g、针铁矿10g、藏茴香25g、金钱白花蛇3g、萝蒂40g、红花20g、 马蔺花20g、长嘴老鹳草50g、刺红珠30g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂。
[0018] 【实施例2】本发明藏药丸剂的制备： 称取硇砂5g、石灰华7. 5g、针铁矿5g、藏茴香12. 5g、金钱白花蛇1. 5g、萝蒂20g、红花l〇g、马蔺花l〇g、长嘴老鹳草25g、刺红珠15g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在 60°C以下干燥，打光，包装，即得丸剂。
[0019] 【实施例3】本发明藏药颗粒剂的制备： 称取硇砂15g、石灰华22. 5g、针铁矿15g、藏茴香37. 5g、金钱白花蛇4. 5g、萝蒂60g、红 花30g、马蔺花30g、长嘴老鹳草75g、刺红珠45g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制 成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。
[0020]【实施例4】本发明藏药胶囊剂的制备： 称取硇砂8g、石灰华12g、针铁矿8g、藏茴香20g、金钱白花蛇2. 4g、萝蒂32g、红花16g、 马蔺花16g、长嘴老鹳草40g、刺红珠24g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，分 装，即得胶囊剂。
[0021] 【实施例5】本发明藏药片剂的制备： 称取硇砂12g、石灰华18g、针铁矿12g、藏茴香30g、金钱白花蛇3. 6g、萝蒂48g、红花 24g、马蔺花24g、长嘴老鹳草60g、刺红珠36g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成 颗粒，在60°C以下干燥，整粒，压片，分装，即得片剂。
[0022] 以下通过试验例来进一步阐述本发明藏药的有益效果，这些试验例包括了本发明 藏药实施例1散剂的药效学试验和临床疗效观察试验。
[0023] 【试验例1】本发明藏药实施例1散剂对角结膜炎的药效学试验： 试验材料：选本发明藏药实施例1散剂作为试验药物；地塞米松磷酸钠注射液由芜湖 三益制药有限公司生产，批号20100806 ;组胺标准品由北京药品生物制品检定所生产，批 号5128424 ;邻苯二甲醛（0PA)由上海化学公司生产，批号20101102 ;卵清白蛋白（0VA)由 sigma分装，货号A4863,GradeV;AL(0H)3粉末由浙江温州市东升化工试剂厂生产，批号： 20100806 ;豚鼠，由兰州市实验动物中心提供。
[0024] 实验方法及结果： 1、动物模型建立、分组及给药：豚鼠70只，除溶媒对照组（10只)外，其余各组制备角结 膜炎动物模型。
[0025] (1)致敏：每只豚鼠分别腹腔注射0VA混悬液（0VA0.lmg与AL(OH) 35mg，溶于1ml 生理盐水配成)，同时给溶媒对照组每只注射生理盐水lml，14d后再次注射。
[0026] (2)模型评价及分组：腹腔注射完成以后第7天，行被动皮肤免疫反应试验，确定 〇VA-IgE抗体效价升高为造模成功。随机将模型成功动物50只分为模型组、地塞米松组和 本发明藏药实施例1散剂低、中、高剂量（1.5 §、3§、6§生药/1^.(^)组，与溶媒对照组一起， 共计6组，每组10只，雌雄各半。
[0027] (3)激发及给药：将0VA生理盐水稀释液（5mg/ml)用微量加样器滴入双眼球结膜 囊内，每眼20耵，每日1次，间隔一天激发一次，持续一周。同时，地塞米松组给药液每眼 20M1，试验药物组低、中、高剂量（1. 5g、3g、6g生药/kg.cf1)，ig给药，每日1次，连续一周， 模型组和溶媒对照组给予生理盐水。
[0028] (4)观察及收集标本：于末次激发后立即给药，观察症状评分，记录搔抓次数，并于 30min后处死，取相应组织，称重。左眼以ELISA法则眼组织中0VA特异性IgE含量，右眼取 部分结膜送病检，剩下部分用改良荧光分光光度法测组胺含量。
[0029] 2、症状及样本检测： (1)眼部症状观察：于末次抗原攻击后30min，对豚鼠眼部症状进行观察评分，评分标 准为：A、结膜充血(指睑结膜、球结膜部位）:血管正常0分；血管充血呈鲜红色1分；血管充 血呈深红色，血管不易分辨2分；弥漫性充血呈紫红色3分。
[0030] B、结膜水肿：无0分；轻微水肿(包括瞬膜）1分；明显水肿，伴部分眼睑外翻2分； 水肿至眼睑近半闭合3分；水肿至眼睑大半闭合4分。
[0031] C、分泌物：无0分；少量分泌物1分；分泌物使眼睑和睫毛湿或黏着2分；分泌物 使整个眼区潮湿或黏着3分。
[0032] 评分结果为3项分值累计，即为充血、水肿和分泌物得分的合计得分。
[0033] (2)搔抓反应计数：抗原攻击后连续观察20min，记录搔抓次数，眼部搔抓反应以 豚鼠前肢移向眼部超过2次为一次定义。
[0034] (3)眼组织中组胺含量测定：摘取结膜和眼球，称重。用生理盐水冲洗2次，按 20ml/g的比例加入25%三氯醋酸溶液进行组织匀浆，匀浆液室温中2500r/min离心20min， 取1. 6ml上清液于具塞离心管中，按改良荧光分光光度法测定。
[0035] (4)眼组织中0VA特异性IgE含量检测：取结膜和眼球，去除脂肪组织，称重。加 入2ml生理盐水，匀浆。3000r/min离心lOmin，取上清液，采用酶联免疫吸附（ELISA)法检 测，严格按照试剂盒说明书步骤操作。
[0036] (5)组织学检查：剪取结膜组织后，用10%的甲醛液固定，按常规脱水，石蜡包埋和 连续切片，进行苏木素-伊红（ffi)染色。光镜下观察组织学改变及嗜酸性细胞浸润情况。
[0037] 3、结果： (1)眼部症状观察评分，结果见表1。
[0038] 表1本发明藏药实施例1散剂对豚鼠激发评分的影响（x土s，n= 10)
【权利要求】
1. 一种治疗角结膜炎的藏药，其特征在于它是由活性组分制成或者是由活性组分和药 学上可接受的辅料制成，其中所述的活性组分是由下列具体重量配比的原料药制成：硇砂 5?15g、石灰华L 5?22. 5g、针铁矿5?15g、藏茴香12. 5?37. 5g、金钱白花蛇L 5? 4. 5g、萝蒂20?60g、红花10?30g、马蔺花10?30g、长嘴老鹳草25?75g、刺红珠15? 45g。
2. 根据权利要求1所述的藏药，其中所述的活性组分是由下列具体重量配比的原料药 制成：硇砂8?12g、石灰华12?18g、针铁矿8?12g、藏茴香20?30g、金钱白花蛇2. 4? 3. 6g、萝蒂32?48g、红花16?24g、马蔺花16?24g、长嘴老鹳草40?60g、刺红珠24? 36g。
3. 根据权利要求2所述的藏药，其中所述的活性组分是由下列具体重量的原料药制 成：硇砂10g、石灰华15g、针铁矿10g、藏茴香25g、金钱白花蛇3g、萝蒂40g、红花20g、马蔺 花20g、长嘴老鹳草50g、刺红珠30g。
4. 根据权利要求1一3所述的任意一种藏药，它是口服剂型。
5. 根据权利要求4所述的藏药，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
【文档编号】A61K33/26GK104257994SQ201410563583
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月22日 优先权日:2014年10月22日
【发明者】不公告发明人 申请人:青海省通天河藏药制药有限责任公司