骨伤术后恢复期壮筋养血制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，由下述原材料制备而成，均为质量份：天竺黄6-18，杜鹃6-10，阿魏3-6，独活9-15，杜仲10-16，飞廉6-9，七叶莲6-12，鸡血藤8-12，秦艽9-15，川防风6-15，川芎6-15。本发明的优良效果还表现在：本发明采用多味中药配制，搭配合理，能够有效的促进骨伤术后恢复，治疗时间短、疗效佳。本发明具有舒筋活络、祛瘀排毒、开窍清肿、止痛散积、内通化气、加速促进血液循环的作用。药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【专利说明】骨伤术后恢复期壮筋养血制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种骨伤术后恢复期壮筋养血制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 在日常生活工作中，因受外界因素对人体整个结构组成的骨架任何一个部位受到 损坏时都简称为"骨伤科"。骨伤部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能 部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。从以前到现在，对骨伤科的治 疗都采用传统药物治疗和西医手术治疗。西医骨伤科手术治疗法，骨伤患者经过手术、上钢 板、钢针、做牵引和打石膏的治疗，这样做的普遍反应是康复慢，有的伤口发炎或骨质坏死 不能控制，因此迫切需要一种利于术后恢复的药物。
[0003] 中医理论认为，肢体受直接暴力作用或积累性外力的长期作用，或受风寒湿邪的 侵袭，或外力作用后复感风寒湿邪，这些外因通过内因，可破坏骨正筋柔的常态，造成筋伤。 筋伤造成气血损伤，正所谓肢体伤于外，气血伤于内。气伤则痛，行伤则肿。筋伤的痛、肿主 要是气血瘀滞所致。"血和则经络流通，营复阴阳，筋骨劲强，关节清利矣"。
[0004] 公布号CN 103860801 A(申请号201410085467. 0)的中国发明专利文献提供了一 种舒筋活血的膏药及制备方法，它由川乌30g、草乌30g、木瓜20g、威灵仙15g、五加皮15g、 伸筋草15g、透骨草15g、当归15g、红花15g、牛膝15g、地龙30g、蜈蚣30条、杜仲15g、桑寄 生15g、狗脊15g、桂枝15g、元胡40g、千年健15g、徐长卿30g、桑枝15g、苏木15g、海风藤 15g、芜:活15g、木通15g、泽兰15g、桃红15g、白花蛇1条、全虫20g、乌蛇30g、穿山甲20g、土 元20g、三七30g、血竭20g、龟板30g、细辛50g、香油4100g制成的。公布号CN 104042765 A (申请号201410283735. X)的中国发明专利文献提供了一种促进骨折术后恢复的药剂， 其特征在于包括A剂和B剂，所述A剂由下述原料药制备而成：槲蕨（去毛）24-36份、 榔榆皮25-45份、穿心莲12-15份、黄芩素5-8份、板蓝根20-25份、大青叶12-16份、 大黄8-15份、鱼腥草10-14份、毛诃子15-35份、赤芍5-15份、桑白皮10-30份、山茱萸 15-35份、白屈菜5-20份、大尾摇10-30份、铁扫竹5-15份、余甘子5-15份、桔梗8-22 份、党参5-25、番泻叶15-30份、野马追15-25份、黄芪20-50份、芡实10-20份、玄参 5-10份、乳香15-25份、金沸草10-30份；所述B剂由下述原料药制备而成：骨碎补5-20 份、自然铜15-20份、黄瓜籽25-35份、鸡蛋壳5-10份。公布号CN 103961434 A (申请 号201410229199. 5)的中国发明专利文献提供了一种骨折术后用中药组合物，由以下重量 份的原料药组成：穿山甲10-20克、红花10-20克、当归5-10克、桃仁5-10克、雄黄5-10 克、刘寄奴8-12克、制乳香8-15克、三七10-20克、土元8-12克、艾叶10-20克、山楂 5-10克、凌霄花5-10克。
[0005] 目前，骨折术后康复的方法并不多，一般为术后静养，但是术后静养对年轻人的骨 折术后恢复帮助较大，对年龄较大或身体素质较差的患者来说，效果则不明显，需要较长的 恢复期，从而给此类患者带来诸多不便。骨折术后如不及时恢复，同样给患者带来诸多伤 害。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种恢复时间快、效果明显的骨伤术后恢复期壮筋养血制 剂。
[0007] 本发明的技术方案是： 骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，由下述原材料制备而成，均为质量份：天竺黄6-18,杜 鹃6-10,阿魏3-6,独活9-15,杜仲10-16,飞廉6-9,七叶莲6-12,鸡血藤8-12,秦艽9-15， 川防风6-15,川芎6-15。
[0008] 优选的方案中，天竺黄10-14,杜鹃7-9,阿魏4-5,独活11-13,杜仲12-14,飞廉 7-8,七叶莲8-10,鸡血藤9-11，秦艽11-13,川防风9-12,川芎9-12。
[0009] 更加优选的，天竺黄12,杜鹃8,阿魏4. 5,独活12,杜仲13,飞廉7. 5,七叶莲9,鸡 血藤10,秦艽12,川防风10. 5,川芎10. 5。
[0010] 本发明还提供了将前述壮筋养血制剂制成药学上可接受的汤剂、丸剂、散剂和稠 膏剂的制备方法。
[0011] 所述汤剂的制备方法是： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎1. 5-3小时(优选2-2. 5小时)，得煎液； (4) 将天竺黄粉加入到上述煎液中，搅拌均匀，冷却，无菌封装，即得汤剂。
[0012] 上述骨伤术后恢复期壮筋养血汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中过 140-180目筛(优选过150-170目筛，更加优选的过160目筛)。
[0013] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用 文火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎1. 5-3小时(优选2-2. 5小时)，得煎液； (4) 将上述煎液浓缩成稠膏剂，加入步骤（1)所得天竺黄粉，以米粉泛丸，干燥，得丸剂。
[0014] 所述散剂的制备方法是： (1) 将阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水浸泡20-40min后取 出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将各原材料粉碎过120-160目筛(优选130-150目筛)，得混合药粉；无菌封装，每 袋7g，即得散剂。
[0015] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎1. 5-3小时(优选2-2. 5小时)，得煎液； (4) 将天竺黄粉加入到上述煎液中，搅拌均匀，然后加压浓缩成膏状，冷却，无菌封装， 即得稠膏剂。
[0016] 本发明还提供了所述的制剂在制备骨伤术后恢复期壮筋养血药物中的应用。
[0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 杜鹃：基原：为杜鹃科杜鹃属动物小杜鹃的肉。药性：甘，平，无毒。功用主治：滋养补 虚,活血通络。主治病后体虚,气血不足,疮瘘,跌打肿痛,关节不利。
[0018] 飞廉：基原：为菊科飞廉属植物丝毛飞廉与节毛飞廉的全草或根。成分：节毛飞廉 新鲜茎含去氢飞廉碱和去氢飞廉定等。药性：微苦，凉。归肝经。功用主治：清热，利湿，凉 血，散瘀。主治感冒咳嗽，淋证，白浊，白带，风湿痹痛，尿血，吐血衄血，月经过多，跌打损伤， 疔疮疖肿，痔疮。
[0019] 天竺黄：基原：本品为禾本科植物青皮竹或华思劳竹等杆内的分泌液干燥后的块 状物。性状：本品为不规则的片快或颗粒，大小不一。表面灰蓝色、灰黄色或灰白色，有的 洁白色，半透明，略带光泽。体轻，质硬而脆，易破碎，吸湿性强。气微，味淡。性味：甘，寒。 归经：归心、肝经。功效：清热豁痰，凉心定惊。主治：用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊 痢、抽搐、夜啼。
[0020] 阿魏：基原：本品为伞形科植物新疆阿魏或阜康阿魏的树脂。性状：本品呈不规则 的块状和脂膏状。颜色深浅不一，表面蜡黄色至棕黄色。块状者体轻，质地似蜡，断面用有 孔隙；新鲜切面颜色较浅，放置后色渐深。脂膏状者黏稠。灰白色。性味：苦、辛，温。归经： 归脾、胃经。功效：消积，散痞，杀虫。主治：用于肉食积滞.瘀血癥瘕，腹中痞块，虫积腹痛。
[0021] 独活：基原：本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。性味：辛、苦，微温。归经： 归肾、膀胱经。功效：祛风除湿，通痹止痛。主治：用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。 药理作用：1、镇静、催眠、镇痛、抗炎作用；2、对离体蛙心有抑制作用。煎剂在蛙腿灌注时， 有收缩血管的作用；3、对人型结核杆菌有某些抗菌作用。
[0022] 杜仲：基原：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。性状：本品呈板片状或两边稍向 内卷，大小不一，厚3-7_。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹或纵裂槽纹，有的树皮较 薄，未去粗皮，可见明显的皮孔。内表面暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密、银白色、 富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。性味：甘，温。归经：归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋 骨。安胎。主治：用于肾虚腰痛.筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0023] 七叶莲：基原：为五加科植物鹅掌藤的根或茎叶。性味：微苦，温。功能主治：祛风 除湿，活血止痛。治风湿痹痛，胃痛，跌打骨折，外伤出血。《广西实用中草药新选》:"行气止 痛，活血消肿，壮筋骨。治急性风湿性关节炎，胃痛，骨折，扭挫伤，腰腿痛，瘫痪。" 鸡血藤：基原：本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。性状：本品为椭圆形、长矩圆形或 不规则的斜切片，厚0.3-lcm。栓皮灰棕色，有的可见灰白色斑，栓皮脱落处显红棕色。性 味：苦、甘，温。归经：归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。主治：用于月经不调，血虚萎黄， 麻木瘫痪，风湿痹痛。
[0024] 秦艽：基原：本品为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。性 味：辛、苦，平。归经：归胃、肝、胆经。功效：祛风湿，清湿热，止痹痛。主治：用于风湿痹痛， 筋脉拘挛，骨节酸痛，日哺潮热，小儿疳积发热。
[0025] 川防风：基原：为伞形科植物短裂藁本的根。性状：干燥的根呈圆柱形而稍弯曲， 有的有分枝。表面灰棕色或棕褐色。性味：性温，味甘辛，无毒。归经：入肝、脾、膀胱三经。 功能主治：发表镇痛，祛风胜湿。治外感表症，头痛昏眩，关节疼痛，四肢拘挛，目赤疮疡及破 伤风。
[0026] 川芎：基原：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。性状：本品为不规则结节状拳形 团块，直径2?7cm。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形 茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能主治： 活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿 痹痛。
[0027] 本发明提供的壮筋养血制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用 方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： i、本发明采用多味中药配制，搭配合理，能够有效的促进骨伤术后恢复，治疗时间短、 疗效佳。
[0028] 么本发明具有舒筋活络、祛瘀排毒、开窍清肿、止痛散积、内通化气、加速促进血液 循环的作用。
[0029] J、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0030] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0031] 实施例1 骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，由下述原材料制备而成，均为质量份： 天竺黄6g，杜醇6g，阿魏3g，独活9g，杜仲IOg,飞廉6g，七叶莲6g，鸡血藤8g，秦究9g，川防 风6g，川弯6g。
[0032] 骨伤术后恢复期壮筋养血汤剂的制备方法： (1) 将天竺黄捣碎，过140目筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤 加清水浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎1.5-3小时，得煎液； (4) 将天竺黄粉加入到上述煎液中，搅拌均匀，冷却，无菌封装，即得汤剂。
[0033] 本发明汤剂的服用方法：汤剂为7天一个疗程，每天服用两次(温热)，每次 150ml_200ml〇
[0034] 典型病例：刘XX，女，48岁，主述：患有腰椎间盘突出多年，服药无效后，于2010年 7月6日进行手术治疗，手术顺利。术后患者神疲乏力、伤口疼痛、精神差。
[0035] 服用本实施例所得骨伤术后恢复期壮筋养血汤剂，服用一个疗程后，患者精神良 好，面容红润，症状明显减轻，继续服用一个疗程，各项症状消失，睡眠也明显改善。
[0036] 实施例2 骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，由下述原材料制备而成，均为质量份： 天竺黄18g,杜醇IOg,阿魏6g,独活15g,杜仲16g,飞廉9g,七叶莲12g,鸡血藤12g,秦究 15g，川防风15g，川芎15g。
[0037] 骨伤术后恢复期壮筋养血丸剂的制备方法： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用 文火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎2-2. 5小时，得煎液； (4) 将上述煎液浓缩成稠膏剂，加入步骤（1)所得天竺黄粉，以米粉泛丸，干燥，得丸剂。
[0038] 本发明丸剂的服用方法：丸剂为7天一个疗程，每天服用两次，每次2-4丸。
[0039] 典型病例：戚XX，女，35岁，枣庄人，患者于2010年10月送孩子上学途中，与一辆 行驶来的轿车发生碰撞，造成患者多处骨折，被好心人送往附近医院进行手术治疗。术后患 者恢复期间出现心悸、焦虑、手术部位肿胀疼痛、精神状态差。
[0040] 服用本实施例所得骨伤术后恢复期壮筋养血丸剂一个疗程后，患者精神状态好 转、心悸、焦虑症状明显减轻、肿胀部位改善；继续服用一个疗程，症状未再出现。
[0041] 实施例3 骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，由下述原材料制备而成，均为质量份： 天竺黄IOg,杜醇7g,阿魏4g,独活llg,杜仲12g,飞廉7g,七叶莲8g,鸡血藤9g,秦究llg, 川防风9g，川弯9g。
[0042] 骨伤术后恢复期壮筋养血散剂的制备方法： (1) 将阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水浸泡20-40min后取 出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将各原材料粉碎过130-150目筛，得混合药粉；无菌封装，每袋7g，即得散剂。
[0043] 本发明散剂的服用方法：散剂采用每天两次，每次1袋，用温开水冲服，7天一个疗 程。
[0044] 典型病例：张 XX，男，43岁，建筑工人。主述：2011年4月患者在工作时因安全梯 坠落从二楼摔下，当场左腿粉碎性骨折，被工友送往医院抢救。手术后患者左腿肿胀淤血严 重、麻药失效后疼痛剧烈，夜难安，脸色苍白、精神倦怠。
[0045] 服用本实施例所得骨伤术后恢复期壮筋养血散剂，采用每天两次，每次1袋，用温 开水冲服，7天一个疗程。两个疗程后，患者左腿肿胀、疼痛明显减轻、精神可、睡眠佳。继续 服用两个疗程，肿胀消失，按压稍有疼痛、其他各项症状消失。患者无任何不适。
[0046] 实施例4 骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，由下述原材料制备而成，均为质量份： 天竺黄14g,tt_$9g,阿魏5g,独活13g,杜仲14g,飞廉8g,七叶莲IOg,鸡血藤Ilg,秦究13g, 川防风12g，川芎12g。
[0047] 骨伤术后恢复期壮筋养血稠膏剂的制备方法： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎2-2. 5小时，得煎液； (4) 将天竺黄粉加入到上述煎液中，搅拌均匀，然后加压浓缩成膏状，冷却，无菌封装， 即得稠膏剂。
[0048] 本发明稠膏剂的服用方法：取一汤匙膏滋，放在杯中，将白开水冲服，每天两次，7 天一个疗程。
[0049] 典型病例：张 XX，男，52岁。主述：患者左脚脚踝处患骨质增生多年，平时活动稍有 疼痛，负重时疼痛剧烈，无法行走。2011年患者在当地骨科医院进行手术治疗，手术顺利。 术后患者左脚肿胀严重、皮肤淤血、睡眠差、精神乏力。
[0050] 服用本实施例所得骨伤术后恢复期壮筋养血稠膏剂，采用取一汤匙膏滋，放在杯 中，将白开水冲服，每天两次，7天一个疗程。服用两个疗程后，睡眠安、精神可，淤血部位减 轻。继续服用两个疗程，患者肿胀部位消失。患者无任何不适。
[0051] 实施例5 骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，由下述原材料制备而成，均为质量份： 天竺黄12g,杜醇8g,阿魏4. 5g,独活12g,杜仲13g,飞廉7. 5g,七叶莲9g,鸡血藤IOg,秦究 12g，川防风 10. 5g，川弯 10. 5g。
[0052] 骨伤术后恢复期壮筋养血汤剂的制备方法： (1) 将天竺黄捣碎，过160目筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤 加清水浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎2-2. 5小时，得煎液； (4) 将天竺黄粉加入到上述煎液中，搅拌均匀，冷却，无菌封装，即得汤剂。
[0053] 本发明汤剂的服用方法：汤剂为7天一个疗程，每天服用两次(温热)，每次 150ml_200ml〇
[0054] 试验例1实施例5所得骨伤术后恢复期壮筋养血汤剂的临床应用： 1、一般资料 2010年3月-2012年3月，在4所骨科医院筛选263例患者，其中男148例，女115例， 最大年龄53岁，最小年龄17岁。所选患者符合骨科术后恢复期间出现肿胀、淤血、精神差 等症状。
[0055] 2、治疗方法 所有患者随机分为治疗组和对照组。两组在年龄和病情方面差异无统计学意义。治疗 组服用实施例5所得产品，使用方法为：每天服用两次(温热)，每次150ml-200ml，7天一个 疗程，共治疗4疗程。对照组服用其它壮筋养血药品(舒筋定痛片、伸筋丹、舒筋活血胶囊等 常规药品）。
[0056] 4、疗效评定标准 痊愈：临床症状消失； 显效：部分症状消失； 无效：临床症状无改善。
[0057] 5、治疗结果 两组患者治疗后临床疗效比较，如表1所示。
[0058] 表1:服用实施例5产品17-53岁骨伤术后恢复患者治疗结果
【权利要求】
1. 骨伤术后恢复期壮筋养血制剂，其特征是，由下述原材料制备而成，均为质量份：天 竺黄6-18,杜鹃6-10,阿魏3-6,独活9-15,杜仲10-16,飞廉6-9,七叶莲6-12,鸡血藤8-12， 秦艽9-15,川防风6-15,川芎6-15。
2. 如权利要求1所述的壮筋养血制剂，其特征在于，天竺黄10-14,杜鹃7-9,阿魏4-5， 独活11-13,杜仲12-14,飞廉7-8,七叶莲8-10,鸡血藤9-11，秦艽11-13,川防风9-12,川芎 9-12。
3. 如权利要求1所述的壮筋养血制剂，其特征在于，天竺黄12,杜鹃8,阿魏4. 5,独活 12,杜仲13,飞廉7. 5,七叶莲9,鸡血藤10,秦艽12,川防风10. 5,川芎10. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的壮筋养血制剂，其特征在于，将该制剂制成药学上可接 受的汤剂、丸剂、散剂和稠膏剂。
5. 如权利要求4所述的壮筋养血制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法是： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎1. 5-3小时(优选2-2. 5小时)，得煎液； (4) 将天竺黄粉加入到上述煎液中，搅拌均匀，冷却，无菌封装，即得汤剂。
6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中过140-180目筛(优选过 150-170目筛，更加优选的过160目筛）。
7. 如权利要求4所述的壮筋养血制剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法是： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用 文火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎1. 5-3小时(优选2-2. 5小时)，得煎液； (4) 将上述煎液浓缩成稠膏剂，加入步骤（1)所得天竺黄粉，以米粉泛丸，干燥，得丸剂。
8. 如权利要求4所述的壮筋养血制剂，其特征在于，所述散剂的制备方法是： (1) 将阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水浸泡20-40min后取 出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3)将各原材料粉碎过120-160目筛(优选130-150目筛)，得混合药粉；无菌封装，每 袋7g，即得散剂。
9. 如权利要求4所述的壮筋养血制剂，其特征在于，所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将天竺黄捣碎，过筛；阿魏用醋拌匀，小火焖半小时后，炒至微干；取鸡血藤加清水 浸泡20-40min后取出，润透，置于锅中隔水加热至软，取出，切片，干燥，筛去灰屑； (2) 将秦艽除去杂质，洗净，置于坩埚内用酒炒(每斤用酒2两)，撒入药内拌匀，投入锅 内炒至微焦色；取川芎，切片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉；盐杜 仲：先用食盐加适量开水溶化，取杜仲块或丝条，与盐水充分拌透吸收，然后置于锅内，用文 火炒至微有焦斑为度，取出晾干； (3) 将杜鹃、独活、飞廉、七叶莲和川防风一起置于瓦罐中，加清水浸泡1. 5-2小时，后 置于炉火上，加入处理后的阿魏、鸡血藤、杜仲、秦艽和川穹，大火煎煮，武火煮沸后改文火 续煎1. 5-3小时(优选2-2. 5小时)，得煎液； (4) 将天竺黄粉加入到上述煎液中，搅拌均匀，然后加压浓缩成膏状，冷却，无菌封装， 即得稠膏剂。
10. 如权利要求1-3任一所述的制剂在制备骨伤术后恢复期壮筋养血药物中的应用。
【文档编号】A61P19/08GK104352844SQ201410568812
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月23日 优先权日:2014年10月23日
【发明者】张相才 申请人:张相才