一种治疗脑出血的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脑出血的中药组合物及其制备方法，由天麻、钩藤、水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草等中药原料制备而成，属于中药【技术领域】。本发明中药组合物组方精简，具有止血活血，平肝熄风，醒脑开窍，降低颅内压，荡涤脑内血肿的功效，尤其适用于急性期、高血压性脑出血患者，具有见效快，治愈率高的优点。
【专利说明】一种治疗脑出血的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种治疗脑出血的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]脑出血又称脑溢血，是脑外科常见病，是中老年人的多发病，多因血压突然升高，致使脑内微血管破裂而引起的出血。临床表现有一侧的肢体突然麻木、无力或瘫痪、口角歪斜、流口水、语言含糊不清或失语等现象。在出血灶的部位，血液能直接压迫脑组织，使其周围发生脑水肿，重则继发脑移位、脑疝等，患者中近三分之一死亡，三分之一出现终身性致残，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学认为高血压必须得到有效的控制，才能有效的避免高血压脑出血的发生。我国每年因为脑出血死亡的患者约占全部疾病死亡的20%左右。
[0003]目前，脑出血主要有两种治疗方式:手术治疗和药物治疗。治疗原则是:患者无意识障碍时通过药物治疗；有明显意识障碍、脑疝尚不明时，外科手术治疗为佳。然手术开颅，存在医疗费用大，后遗症严重，死亡率较高的问题。
[0004]中医认为本病多因精血亏耗，肝肾阴虚，肝阳偏亢，引动内风，风痰上扰，血随气逆，气血并走于上；或因痰浊阻塞经络，蒙蔽清窍，心神无主，属于“中风”、“卒中”、“瘡痱”等疾病的范围。
【发明内容】
[0005]本发明基于中医治疗脑出血的辨病与辨证相结合的原则，提供一种标本兼治、有效率高的治疗脑出血的中药组合物。
[0006]本发明通过以下技术方案来实现:
[0007]一种治疗脑出血的中药组合物，由含有天麻、钩藤、水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草等中药材制备而成。
[0008]优选地，本发明治疗脑出血的中药组合物，由含有以下重量份的中药材制备而成:天麻20-60、钩藤15-35、水蛭10-30、槐花10-30、红花10-30、侧柏叶10-30、石决明5_20、杜仲10-20和甘草10-60。
[0009]进一步优选地，本发明治疗脑出血的药物组合物，由含有以下重量份的中药材制备而成:天麻42、钩藤30、水蛭18、槐花16、红花16、侧柏叶16、石决明8、杜仲12和甘草24。
[0010]作为优选方案，本发明诸味药材的炮制方法及其功效如下:
[0011]天麻:炮制:拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外湿度均匀，切片，晒干。性味:甘，平。归经:归肝经。功能主治:息风止痉；平肝阳；祛风通络。主急慢惊风；抽搐拘挛；眩晕；头痛；半身不遂；肢麻；风湿痹痛。
[0012]钩藤:炮制:拣去老梗、杂质，洗净，晒干。性味:甘，凉。归经:归肝、心包经。功能主治:清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。
[0013]水蛭:炮制:取净水蛭段，照烫法用滑石粉烫至微鼓起。性味:咸、苦，平；有小毒。归经:归肝经。功能主治:破血,逐瘀,通经。用于症瘕痞块,血瘀经闭，跌扑损伤。
[0014]槐花:炮制:取净槐花，照炒炭法炒至表面焦褐色。性味:苦，微寒。归经:归肝、大肠经。功能主治:凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。
[0015]红花:炮制:拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干。性味:辛，温。归经:归心、肝经。功能主治:活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
[0016]侧柏叶:炮制:除去硬梗及杂质。揉碎去梗，筛净灰屑。性味:苦、涩，寒。归经:归肺、肝、脾经。功能主治:凉血止血，生发乌发。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。
[0017]石决明:炮制:取净石决明，照明煅法煅至酥脆。性味:咸，寒。归经:归肝经。功能主治:平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。
[0018]杜仲:炮制:刮去残留粗皮，洗净，切块或丝，干燥。性味:甘，温。归经:归肝、肾经。功能主治:补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0019]甘草:炮制:除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。性味:甘，平。归经:归心、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0020]本发明诸药合用可止血活血、平肝熄风，醒脑开窍，降低颅内压，荡涤脑内血肿，从而达到治疗脑出血的作用。
[0021]本发明还提供了一种治疗脑出血的药物组合物的药物制剂，所述的药物制剂优选为口服制剂，所述的口服制剂优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。
[0022]为使上述剂型能够实现，可以在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。例如:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。
[0023]所述的填充剂包括但不限于:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；
[0024]所述的崩解剂包括但不限于:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；
[0025]所述的润滑剂包括但不限于:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；
[0026]所述的助悬剂包括但不限于:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；
[0027]所述的粘合剂包括但不限于:淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；
[0028]所述的甜味剂包括但不限于:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；
[0029]所述的矫味剂包括但不限于:甜味剂及各种香精；
[0030]所述的防腐剂包括但不限于:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；
[0031]所述的基质包括但不限于:PEG6000，PEG4000,虫蜡等。
[0032]本发明还提供了一种治疗脑出血的药物组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤:分别称取天麻、钩藤、水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草粉碎成150目的细粉，混合均匀，灭菌装入O号胶囊，每粒含生药量0.3g。
[0033]本发明与现有技术相比具有以下优点:
[0034]本发明的优点是:组方精简，用药量小，无毒副作用，可止血活血，平肝熄风，醒脑开窍，降低颅内压，荡涤脑内血肿，尤其适用于脑出血急性期患者以及高血压性脑出血患者，具有见效快，治愈率高的优点。
【具体实施方式】
[0035]以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0036]实施例1胶囊剂的制备
[0037]按以下重量份分别称取本发明各原料:天麻42份、钩藤30份、水蛭18份、槐花16份、红花16份、侧柏叶16份、石决明8份、杜仲12份和甘草24份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，灭菌装入O号胶囊，每粒含生药量0.35g。
[0038]实施例2颗粒剂的制备
[0039]按以下重量份分别称取本发明各原料:天麻40份、钩藤32份、水蛭15份、槐花20份、红花20份、侧柏叶12份、石决明10份、杜仲12份和甘草30份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，加入乙醇和淀粉，制备成颗粒剂，装袋，每袋5g，含生药2.0g。
[0040]实施例3胶囊剂的制备
[0041]按以下重量份分别称取本发明各原料:天麻24份、钩藤16份、水蛭20份、槐花20份、红花12份、侧柏叶16份、石决明5份、杜仲18份和甘草20份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，灭菌装入O号胶囊，每粒含生药量0.35g。
[0042]实施例4颗粒剂的制备
[0043]按以下重量份分别称取本发明各原料:天麻48份、钩藤20份、水蛭24份、槐花24份、红花12份、侧柏叶24份、石决明16份、杜仲20份和甘草40份；分别粉碎成150目的细粉，混合均匀，加入乙醇和淀粉，制备成颗粒剂，装袋，每袋5g，含生药2.0g。
[0044]发明中药组合物治疗高血压性脑出血的临床效果情况:
[0045]一般资料:
[0046]本发明选取经头部CT或MRI检查确诊的脑出血临床住院病例134例，其中男性84例，女性50例，年龄最大者76岁，最小者38岁。
[0047]诊断标准:
[0048]中医诊断标准:参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病中医诊断与疗效标准(试行)》
[0049]西医诊断标准:采用国家中华医学会、中华神经外科学会制定的《各类脑血管疾病诊断要点》，并且经过CT或MRI检查确诊。
[0050]纳入标准:
[0051]符合高血压性脑出血的诊断标准，CT检查显示血肿30ml以上，发病96小时以内，生命体征相对平稳，意识状态IV级以下；家属同意。
[0052]排除标准:
[0053]凝血机制障碍，脑肿瘤等其他因素引起的脑部出血，伴有严重的心肝肾等重要器官的损害。
[0054]治疗方法:
[0055]采用本发明实施例1所制备的胶囊剂，每天3次，每次4-6粒，温水送服。吞咽有困难患者，去掉胶囊壳，温水送服或灌服。30天为一疗程。连续服用3个疗程，复查头颅CT，进行神经功能损伤改善程度评分，以观察血肿吸收情况及疗效评定。
[0056]疗效评价标准:
[0057]治愈:偏瘫肢体恢复5级，神志正常，语言表达无困难，生活能自理。显效:语言表达尚不完全流利，肌力恢复3-4级，生活能自理或半自理。有效:生命体征正常；偏瘫肢体好转，肌力恢复2-3级，语言表达不流利，生活不能自理。无效:死于并发症，临床死亡。
[0058]治疗结果:
[0059]经过本发明中药3个疗程的治疗后，134脑出血患者中，治愈110例，占82.1%;显效14例，占10.4% ;有效5例，占3.7%。总有效率96.2%。
[0060]讨论:以上临床试验结果表明，本发明药物中药组合物治疗高血压性脑出血具有疗程短，治愈率高的特点，另一方也显示,本发明中药组合物可改善脑出血所致的偏瘫体征，缩小脑内血肿面积，减轻脑水肿。经本发明中药治疗的所有134例患者中，无一患者死亡，生存和生活质量得到大幅提高。治愈的110出院患者中，I年后成功回访86例，生活皆能自理，无I例复发。可见，本发明中药组合物疗效确切，可以作为治疗脑出血的药物推广使用。
【权利要求】
1.一种中药组合物，其特征在于，由含有天麻、钩藤、水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草等中药材制备而成。
2.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由含有以下重量份的中药材制备而成:天麻20-60、钩藤15-35、水蛭10-30、槐花10-30、红花10-30、侧柏叶10-30、石决明5_20、杜仲10-20和甘草10-60。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由含有以下重量份的中药材制备而成:天麻42、钩藤30、水蛭18、槐花16、红花16、侧柏叶16、石决明8、杜仲12和甘草24。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为口服制剂。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。
6.如权利要求1-5所述的中药组合物，其特征在于，其还包含药学上可接受的辅料。
7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料为填充齐U、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂或基质中的一种或多种。
8.如权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述的填充剂包括但不限于:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等； 所述的崩解剂包括但不限于:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等； 所述的润滑剂包括但不限于:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等； 所述的助悬剂包括但不限于:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等； 所述的粘合剂包括但不限于:淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等； 所述的甜味剂包括但不限于:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等； 所述的矫味剂包括但不限于:甜味剂及各种香精等； 所述的防腐剂包括但不限于:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等； 所述的基质包括但不限于:PEG6000，PEG4000，虫蜡等。
9.如权利要求1-8所述的中药组合物在制备治疗脑出血药物中的用途。
【文档编号】A61P9/10GK104258113SQ201410579289
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月24日 优先权日:2014年10月24日
【发明者】孙合明 申请人:刘树芹