一种治疗神经衰弱的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法，它是由半夏、陈皮、茯苓、竹茹、胆南星、枳实、木香、香附、郁金、柴胡、生白术、炒麦芽、龙齿、生甘草、生姜按照一定的重量配比组成，具有燥湿利水，镇静安神的功效，能够有效治疗神经衰弱。
【专利说明】一种治疗神经衰弱的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗神经衰弱的中药组合物。本发明 还涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 神经衰弱又名神经衰弱性神经症，属于心理疾病的一种，是一类精神容易兴奋和 脑力容易疲乏、常有情绪烦恼和心理生理症状的神经症性障碍。神经衰弱主要表现为大脑 高级神经活动的失调，其特点是常感觉脑力和体力不足，易疲劳，工作效率低下，但无器质 性病变存在。在临床上可以出现各种不适应症状，如头晕、头昏脑胀、腰酸背痛、烦躁易怒、 入睡困难、多梦易醒、失眠健忘、早泄阳痿，可伴有轻度抑郁或焦虑。资料表明，工作、学习过 度紧张忙乱，休息和睡眠无规律，工作压力大，身体处于亚健康，以及感到有负担和不愉快 的情绪等，是引起神经衰弱的主要因素，轻者影响工作及学习，重者对周围事物不感兴趣， 有厌世念头。
[0003] 中医学中没有神经衰弱这个病名，但根据神经衰弱病人的临床主要表现如睡眠障 碍、记忆力减退、焦虑、烦躁、心慌、头昏等，神经衰弱属于中医学的"健忘"、"怔忡"、"不寐"、 "头痛"、"虚损"等范畴。《黄帝内经》对本病的主证"失眠"有明确地论述。《灵枢·大惑论》 较为详细地论述了"目不瞑"的病机，认为"卫气不得人于阴，常留于阳。留于阳则阳气满， 阳气满则阳跷盛；不得人于阴则阴气虚，故目不瞑矣。"提出了失眠等神经衰弱的主证，是阴 阳失调所引起的。不寐日久，脏腑功能失调。其集中反映在心、肝、脾、肺、肾诸脏的功能失 调上。故五脏失和，精气血虚为其主要病因病机，其中尤与心肾关系最为密切。
[0004] 目前西医治疗神经衰弱主要依赖安定等安眠镇静剂治疗，但这些药物在安全性和 依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，易产生成瘾性和耐药性，不宜长时间服用。近年来， 中医药在治疗神经衰弱方面取得明显疗效，且副作用小，中医药在治疗神经衰弱的研究方 面有着广阔的前景。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗神经衰弱具有疗效 显著，起效快，无毒副作用的特点。
[0006] 本发明选择半夏、陈皮、茯苓、竹茹、胆南星、枳实、木香、香附、郁金、柴胡、生白术、 炒麦芽、龙齿、生甘草、生姜进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之 具有燥湿利水，镇静安神的功效，从而能够有效治疗神经衰弱。
[0007] 本发明中药物的作用： 其中： 半夏：为在南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb. )Breit.)的块莖。性味辛、温； 有毒。归脾、胃、肺经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入脾 胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而 痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气 逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。
[0008] 陈皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。性味温，辛、苦。入脾经、胃经、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。陈皮煎剂及醇 提取物对心脏有兴奋作用，较大剂量有抑制作用。陈皮与半夏同用既能燥湿化痰，又能温化 寒痰。
[0009] 茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味甘、 淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效：渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。茯苓煎剂有明显镇静作 用。《药征》:"主治悸及肉瞷筋惕，旁治头眩烦躁。"本品通过益心脾而安心神。多用于心脾 两虚,气血不足之心神不安。
[0010] 竹苑：为禾本科植物青杆竹Bambusa tuldoides Munro、大头典竹Sinocalamus beecheyanus (Munro) McClure var. pubescens P. F. Li 或淡竹 Phyllostachys nigra (Lodd.) Munro var. henonis (Mitf.) Stapf ex Rendle 的莖杆的干燥中间层。性味微 寒，甘。归肺、胃经。功效：清热止呕，涤痰开郁。竹茹与半夏，二药均有化痰、止呕、安神 作用，对于胆虚痰热郁结所致的烦闷不宁、头晕目眩、反胃呕哕之证，常相互为用，以协同化 痰、安神、止呕作用。
[0011] 胆南星：为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与 牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。性味苦寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。功效：清热化痰，息 风定惊。《本草汇言》：〃天南星，前人以牛胆制之，名曰胆星。牛胆苦寒而润，有益肝镇惊之 功，制星之燥而使不毒。〃本品可治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。
[0012] 积实：为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。性味苦、辛，寒。归脾、胃、肝、心经。功效：破气消积、化痰 散痞。枳实提取物有明显的镇静作用。
[0013] 木香：为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。性味辛、苦，温。归 脾、胃、肝、肺经。功效：理气调中，燥湿化痰，行气止痛，用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消， 不思饮食。
[0014] 香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、甘、 平。入肝、三焦经。功效：理气解郁，止痛。香附挥发油有明显催眠作用。《滇南本草》:调血 中之气，开郁，宽中，消食。
[0015] 郁金：为姜科植物温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术 Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪 术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味辛、苦、寒。归肝、心、肺经。功效：活血 止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治：胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏。本品辛散 苦泄，性寒清热，能清心解郁开窍。
[0016] 柴胡：为伞形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.(北柴胡）或狭叶 柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.(南柴胡）的根或全草。性味微寒，苦，辛。归 肝、肺、脾经。功效：透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。《药品化义》：柴胡，性轻清，主升散，味 微苦，主疏肝。《本草经解》：〃柴胡，其主心腹肠胃中结气者，心腹肠胃，五藏六府也，藏府共 十二经，凡i^一藏皆取决于胆，柴胡轻清，升达胆气，胆气条达，则i^一藏从之宣化，故心腹 肠胃中，凡有结气，皆能散之也。其主饮食积聚者，盖饮食入胃，散精于肝，肝之疏散，又借少 阳胆为生发之主也，柴胡升达胆气，则肝能散精，而饮食积聚自下矣。少阳经行半表半里，少 阳受邪，邪并于阴则寒，邪并于阳则热，柴胡和解少阳，故主寒热之邪气也。〃药理学研究柴 胡就有明显的镇静制剂。
[0017] 生白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性 味苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗。白术甘温补中，能补气健脾，还 可固表止汗，和黄芪、太子参配伍，共奏补脾肺之功。同治虚劳，劳倦乏力者。
[0018] 炒麦芽：为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。性 味甘，平。归脾、胃经、肝经。功效：行气消食，健脾开胃。
[0019] 龙齿：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的牙齿的化石。性味涩、甘，凉。 归心、肝经入心、肝、肾、大肠经。功效：镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫 狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血。
[0020] 生甘草：为豆科植物甘草 lycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 Iycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草lycyrrhiza labra L.的干燥根及根莖。性味甘，平。归心、肺、 脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。《日华子本草》：安魂 定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。
[0021] 生姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的新鲜根茎。性味辛，微温。归 肺、脾、胃经。功效：发汗解表，温中止呕，温肺止咳。解鱼蟹毒，解药毒。特别对于鱼蟹毒， 半夏、天南星等药物中毒有解毒作用。生姜可作用于交感神经及迷走神经系统，有抑制胃机 能及直接兴奋胃平滑肌的作用，生姜对中枢神经系统有抑制作用。
[0022] 本发明的方解是：方中半夏燥湿化痰，陈皮理气健脾，茯苓渗湿利水、健脾和胃，竹 茹清热止呕，涤痰开郁，以上四味共为君药，陈皮配半夏健脾益气、燥湿化痰水湿去则脾健 而痰涎自消，治湿痰上犯之眩晕心悸失眠，茯苓和竹茹能益心脾而安心神，从根本上安定人 情绪，失眠现象会逐渐好转，伴随着心情也会愉快，如此良性循环，则失眠、心慌现象会逐渐 消失。胆南星息风定惊，枳实破气消积、化痰散痞，木香理气调中，燥湿化痰，香附理气解郁， 郁金行气解郁，清心凉血，以上五味共为臣药，一方面辅佐君药燥湿利水、健脾益气，以安心 神，助催眠，另一方面，行气消食，理气解郁，可以促进患者食欲，增加患者的进食量，以维持 身体的正常功能，身体好转则又进一步促进病情的好转，柴胡疏肝解郁，升举阳气，白术健 脾益气，燥湿利水，炒麦芽行气消食，龙齿镇惊安神，生甘草补脾益气，生姜温中止呕，以上 几味共为佐药，不仅协助君药药以加强镇静、助眠、助消化的作用，而且生甘草、生姜可以解 毒，降低药物不必要的毒性作用，生甘草还具有调和诸药，引药归经的作用，兼有使药的作 用。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有燥湿利水，镇静安神的功效，能够有效治疗神 经衰弱。
[0023] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：半夏7-17份、陈皮7-17份、茯苓10-20份、竹茹10-20份、 胆南星7-17份、枳实10-20份、木香7-17份、香附10-20份、郁金10-20份、柴胡10-20份、 生白术20-28份、炒麦芽10-20份、龙齿40-60份、生甘草3-9份、生姜6-12份。
[0024] 其中优选为：半夏12份、陈皮12份、茯苓15份、竹茹15份、胆南星12份、枳实15 份、木香12份、香附15份、郁金15份、柴胡15份、生白术24份、炒麦芽15份、龙齿50份、 生甘草6份、生姜9份。
[0025] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散 齐U、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎， 经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。
[0026] 本发明优选的剂型是汤剂，其制备方法如下： 步骤一、首先按照重量配比称量龙齿先放入坩埚中煅烧，至红透，取出，放凉，和茯苓、 炒麦芽一起粉碎研磨，过120目筛，备用； 步骤二、按照重量配比称量木香、香附、郁金、生白术、生姜放入砂锅中，加入8倍体积 的水，先用武火将水煎开，然后转为文火，煎煮1小时，然后加入半夏、陈皮、竹茹、枳实、柴 胡、生甘草放入锅内煎煮〇. 5小时，过滤，得滤液，备用； 步骤三：将步骤一种所得粉末混合于药汤中，趁热搅拌均匀，既得本发明所述汤剂。
[0027] 本发明药物具有燥湿利水，镇静安神等功效，且疗效显著，起效快，无毒副作用，据 对临床100例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率85%，两个疗程总有效率 96%。
【具体实施方式】
[0028] 实施例一、半夏7份、陈皮7份、茯苓10份、竹茹10份、胆南星7份、枳实10份、木 香7份、香附10份、郁金10份、柴胡10份、生白术20份、炒麦芽10份、龙齿40份、生甘草 3份、生姜6份。
[0029] 实施例二、半夏12份、陈皮12份、茯苓15份、竹茹15份、胆南星12份、枳实15份、 木香12份、香附15份、郁金15份、柴胡15份、生白术24份、炒麦芽15份、龙齿50份、生甘 草6份、生姜9份。
[0030] 实施例三、半夏17份、陈皮7份、茯苓20份、竹茹20份、胆南星17份、枳实20份、 木香17份、香附20份、郁金20份、柴胡20份、生白术28份、炒麦芽20份、龙齿60份、生甘 草9份、生姜12份。
[0031] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治患者共100例，其中男性46例，女性54例，男女比例0. 9:1，平均年龄45岁。
[0032] 二、诊断标准 1、显著的衰弱或持久的疲劳症状。如经常感到精力不足，萎靡不振，不能用脑，记忆力 减退，脑力迟钝，学习工作中注意力不能集中，工作效率显著减退，即使充分休息也不能消 除疲劳感，全身检查又无躯体疾病，也无器质性病变。
[0033] 2、同时具备以下症状中的任何两项： (1) 易兴奋又易疲劳； (2) 情绪波动大，遇事容易激动，担心和紧张不安； (3) 因情绪紧张引起紧张性头痛或肌肉疼痛； (4) 睡眠障碍。表现为入睡困难，易惊醒、多梦，重则头晕、心悸、食欲下降。
[0034] 3、上述情况对学习、工作和社会交往造成不良影响。
[0035] 4、病程在三个月以上。
[0036] 5、排除了其它神经症和精神类疾病。
[0037] 三、治疗方法 按照本发明药物重量配比，称取原料药(一日剂量)，水煎，过滤去渣，早晚各服一次，20 日为一个疗程。
[0038] 四、疗效评定标准 1. 痊愈：临床症状消失，不影响正常工作学习； 2. 显效：睡眠情况改善，食欲增加，头痛、头晕、疲乏无力等症好转，记忆力增加； 3. 有效：上述症状有所改善； 4. 无效：治疗前后临床症状无变化。
[0039] 五、治疗结果统计
【权利要求】
1. 一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药 物组成：半夏7-17份、陈皮7-17份、茯苓10-20份、竹茹10-20份、胆南星7-17份、枳实 10-20份、木香7-17份、香附10-20份、郁金10-20份、柴胡10-20份、生白术20-28份、炒麦 芽10-20份、龙齿40-60份、生甘草3-9份、生姜6-12份。
2. 根据权利要求书1所述的治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于，由以下重量份 的药物组成：半夏12份、陈皮12份、茯苓15份、竹茹15份、胆南星12份、枳实15份、木香 12份、香附15份、郁金15份、柴胡15份、生白术24份、炒麦芽15份、龙齿50份、生甘草6 份、生姜9份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗神经衰弱的中药制剂，其特征在于：所述中药 制剂为汤剂。
4. 一种治疗神经衰弱的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一、首 先按照重量配比称量龙齿先放入坩埚中煅烧，至红透，取出，放凉，和茯苓、炒麦芽一起粉碎 研磨，过120目筛，备用；步骤二、按照重量配比称量木香、香附、郁金、生白术、生姜放入砂 锅中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后转为文火，煎煮1小时，然后加入半夏、陈 皮、竹茹、枳实、柴胡、生甘草放入锅内煎煮〇. 5小时，过滤，得滤液，备用；步骤三：将步骤一 中所得粉末混合于药汤中，趁热搅拌均匀，既得本发明所述汤剂。
【文档编号】A61P25/20GK104288748SQ201410621647
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年11月7日 优先权日:2014年11月7日
【发明者】李艳, 张敏 申请人:李艳