一种含有赤小豆的治疗心脑血管疾病的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有赤小豆的治疗心脑血管疾病的药物组合物，它主要由黄芪、广枣、大血藤、紫石英、麦冬、赤小豆为原料制成。该药物组合物既能活血化瘀、又能益气行血，对于缺血性脑血管病更具好的疗效。
【专利说明】一种含有赤小豆的治疗心脑血管疾病的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，具体地说是黄芪、广枣、大血藤、紫石 英、麦冬、赤小豆为原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 心脑血管疾病是中老年人常见疾病，尤其是60岁以上的老年人发病率极高，高血 脂病发时间长，血液黏度变化大，难以根治，是中老年心脑血管疾病致死的主要病因之一。 中医认为脾胃亏虚，运化失常，致使痰浊积聚，气滞血瘀。其中气血中虚，是诱导成高血脂之 本因，因患者气虚血瘀，气血不行而痰浊瘀滞。中老年人脏气虚衰，运化失常，血液中容易痰 浊积聚，久积而病固，在日常生活中一旦突发栓塞，常常是致命的。栓塞虽发病在血管，然病 因却是由五脏六府调节失稳，痰浊积聚，痰湿瘀血滞于中焦，气机不畅所致。其本质在于正 虚，即阳气不化，邪因而生，随气往来。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的就是提供一种治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物既能正 气，袪虚，活血通经，促进津液与气血间的相互运化，使患者恢复健康。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] 一种治疗心脑血管病的药物组合物，它主要由黄芪、广枣、大血藤、紫石英、麦冬、 赤小豆为原料组成。
[0006] 本发明以黄芪、广枣和大血藤，行气活血，袪除风邪湿毒，增加脏府津液与气血之 间的运化，辅以麦冬和赤小豆，温补气虚，养阳生津，和血排脓。并以紫石英入心肝经，防寒 侵体，气血同补，强气血之运化，有效的治疗心脑血管疾病，防止病情复发，尤其适用于高血 栓类心脑血管疾病。最好是仅采用以上六种成分。
[0007] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：黄芪1-35份，广枣1-12份，大血藤 1- 12份，紫石英1-12份，麦冬1-12份，赤小豆1-8份。黄芪为主，广枣和大血藤为辅，滋补 本元之气，补充气血，袪除血瘀，麦冬和赤小豆调节气血运化，有效的治疗心脑血管疾病，不 复发。本发明实现多味中药间的协同促进作用，大大的改善了患者的体质和经络运化之力， 提高了治疗心脑血管疾病的效果。
[0008] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：黄芪10-30份，广枣2-8份，大血藤 2- 8份，紫石英2-8份，麦冬2-8份，赤小豆1-5份。结合临床研宄经验优选各组分的配比， 提高相互促进作用，减少药物不必要的毒副作用。
[0009] 最优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：黄芪18份，广枣6份，大血藤6 份，紫石英6份，麦冬6份，赤小豆3份。选用上述比例的中药组合物配比，在治疗效果最佳， 用药后患者快速恢复健康，气血运化顺畅，血瘀不再复发。
[0010] 本发明药物所治的心脑血管病主要包括脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺 血、心衰、心律失常、神经损伤、老年痴呆、帕金森综合症等。尤其适用于缺血性脑中风的预 防和治疗。
[0011] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0012] 本发明以黄芪、广枣和大血藤，行气活血，袪除风邪湿毒，增加脏府津液与气血之 间的运化，辅以麦冬和赤小豆，温补气虚，养阳生津，和血排脓。并以紫石英入心肝经，防寒 侵体，气血同补，强气血之运化，有效的治疗心脑血管疾病，防止病情复发，尤其适用于高血 栓类心脑血管疾病。最好是仅采用以上六种成分。
[0013] 滋补本元之气，补充气血，袪除血瘀，麦冬和赤小豆调节气血运化，有效的治疗心 脑血管疾病，不复发。本发明实现多味中药间的协同促进作用，大大的改善了患者的体质和 经络运化之力，提高了治疗心脑血管疾病的效果。
【具体实施方式】
[0014] 本发明的药物组合物，可通过口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方 法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织；或是被其它物质混合或包裹后导入机体。
[0015] 进一步，本发明的药物组合物，在制备成药剂时加入药物可接受的载体或辅料，制 成药学上可接受的剂型。
[0016] 本发明的药物组合物，根据使用需要，可以按目前的常规方式，由所述的有效药物 成分与药物中可以接受的相应辅助添加成分，如崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂 等，共同制备成可供使用的，包括片剂、滴丸、胶囊剂、微丸等常用剂型在内的口服型药物制 剂。
[0017] 在本发明的中药组合物中：黄芪，味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。补气固表，托 毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿 病、疮口久不愈合。广枣，味甘、酸，性平。行气活血，养心，安神。用于气滞血瘀，胸痹作痛， 心悸气短，心神不安。大血藤，味苦，性平。具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用。治 急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。紫石英，味甘，性 温。入心、肝经。镇心，能治治虚劳惊悸，咳逆上气，妇女血海虚寒不孕。麦冬，味甘，微苦， 性微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口 渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。赤小豆，利水除湿，和血排脓，消肿解毒。治水肿，脚气， 黄疸，泻痢，便血，痈肿。
[0018] 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
[0019] 制备方法一：按比例取黄芪、广枣、大血藤、紫石英、麦冬、赤小豆，分别粉碎过40 目筛后混合，加入适量药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸等口服型药物制 剂。
[0020] 制备方法二：将黄芪、大血藤用乙醇回流提取，提取液浓缩至干，得提取物一。将广 枣、麦冬和赤小豆用水煎煮，提取液浓缩至干，得提取物二。将紫石英磨粉，过40目筛，得紫 石英粉末。将提取物一、提取物二和紫石英粉末混合均匀，根据需要添加药学可接受的辅助 成分后，制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。
[0021] 优选黄芪、大血藤用2-4倍体积的30% -80%的乙醇回流提取1-3小时，重复提取 2-4次，提取液浓缩至干，得混合提取物一。
[0022] 优选，将广枣、麦冬和赤小豆用6-10倍体积的水煎煮1-4次，合并提取液，浓缩至 干，得混合提取物二。
[0023] 制备方法三：
[0024] 制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0025] (1)将黄芪加入4-8倍体积的高浓度乙醇，回流提取3次，每次1?2小时，合并提 取液，浓缩至干，得黄芪提取物。
[0026] (2)取广枣低温粉碎得到广枣粉末备用。
[0027] (3)取大血藤切片，加入1?2倍体积比的30%?50%的乙醇回流提取1-2小时， 过滤，收集滤液，重复提取一次，合并滤液，滤液过聚酰胺柱，先用水冲洗至流出物无色，再 用纯乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩至干，即得大血藤提取物。
[0028] (4)取紫石英磨粉，过60目筛，得到紫石英粉末备用。
[0029] (5)取干燥麦冬，加入3?10倍体积的稀乙醇，煎煮1?5小时，过滤，收集滤液， 滤渣用再用1?2倍体积的浓乙醇回流提取1?2小时，过滤，合并滤液，加乙醇调整溶液 的中乙醇体积百分比达80%以上，上清液浓缩至干，即得麦冬提取物。
[0030] (6)取赤小豆低温粉碎得到赤小豆粉末备用。
[0031] (7)将经过上述步骤处理得到的各种提取物按比例混合，制成片剂。根据实际需要 可添加适量的药学可接受的辅料。
[0032] 本发明所述的高浓度乙醇或浓乙醇是指体积百分比在50%?80%以上的乙醇水 溶液。所述稀乙醇是指体积百分比在10%?20%以下的乙醇水溶液。
[0033] 其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最 优选制备方法二。
[0034] 本发明药物的疗效及其优势由以下药效学试验证明：
[0035] 试验一：对大鼠"兔脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验
[0036] 原理：因为心脑血管疾病均可导致血液流变学的改变，所以可设计药物对大鼠"兔 脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验，以测定不同切变率下的全血粘 度考察脑梗塞后血液流变性的改变，以红细胞蛋白任氏液粘度考察红细胞的变形能力，从 而考察药物对心脑血管疾病的治疗作用。
[0037] 材料：动物：大鼠，体重250_350g，雌雄不拘。器材：锥板粘度计、离心机、刻度离心 试管、眼科剪、眼科镊及常用手术器械、〇号手术丝线、血管夹等。
[0038] 药品及试剂：申请药物1 :(黄芪18份，广枣6份，大血藤6份，紫石英6份，麦冬6 份，赤小豆3份，采用制备方法三制备成片剂）；
[0039] 申请药物2 :(黄芪20份，广枣6份，大血藤7份，紫石英6份，麦冬5份，赤小豆3 份，采用制备方法二制备成片剂）；
[0040] 申请药物3 :(黄芪15份，广枣7份，大血藤8份，紫石英6份，麦冬6份，赤小豆4 份。采用制备方法一制备成片剂）；
[0041] 对照药物1 :(黄芪18份，广枣6份，大血藤6份，麦冬6份，赤小豆3份，采用制备 方法二制备成片剂）；
[0042] 对照药物2 :(黄芪18份，广枣6份，大血藤6份，采用制备方法一制备成片剂）；
[0043] 对照药物3 :(黄芪18份，大血藤6份，赤小豆3份，采用制备方法二制备成片剂）；
[0044] 以市售灯盏花素注射液为阳性药对照；兔脑粉（兔脑粉凝血活酶粉）。取分样筛 120-150目之间的兔脑粉，颗粒为100-120m。高分子葡聚糖：分子量500万。栓塞剂的配 制：将25mg兔脑粉混于10%高分子葡聚糖溶液IOOml中，置于37°C水浴中40分钟。然后， 放于-18°C冰箱备用。快速医用ZT胶。小牛血清白蛋白、任氏液。肝素钠：按20u/ml血剂 量加入试管，40 °C以下烘干备用。
[0045] 试验方法：1、大鼠脑梗塞模型制备：大鼠乙醚麻醉，仰卧固定，皮肤剪毛消毒，颈 部切开，分离左侧颈总动脑、颈内、颈外动脉。分别夹闭颈外动脉、颈总动脉近心端。在远心 端处再夹一血管夹。将栓塞剂摇匀后，用0. 25ml注射器按0. 03ml/100g大鼠剂量刺进颈总 动脉，打开远心端血管夹，将栓塞剂注入。然后，夹闭颈总动脉远心端，拔出针头，用医用胶 粘合针孔。1分钟后依次放开颈总动脉远心端、近心端、颈外动脉的血管夹，恢复血流，清理 创口，缝合皮肤。
[0046] 药物对脑梗塞后不同时间的血液流变学影响：将大鼠分为2小时组、3天组、9天 组，每组再分为给药组（申请药物1?3组或对照药物1?3组+动物模型组）、生理盐水 组（生理盐水+动物模型组）、假手术组（对照组），每组12只大鼠。给药组、生理盐水组 均按上述方法施以手术操作，假手术组手术操作完全相同，但不注射栓塞剂，以生理盐水代 替栓塞剂，注射于颈内动脉。
[0047] 给药组于手术前3天口服药物（本申请药物、对照药物）1.42g/Kg。阳性药于手术 前1小时腹腔注射药物I. 〇mg/Kg。生理盐水组注射同量生理盐水。假手术组不注射任何药 物。3天组及9天组以后每天上午给药1次，连续3天或9天。
[0048] 分别在术后2小时、第3天、第9天，将大鼠麻醉（25%乌拉坦0.3!111/1008体重，腹 腔注射），右颈总动脉放血于肝素试管中，在2小时内用锥板粘度计测定不同切变率下的全 血粘度。再将全血以1500rpm离心，吸去上层血浆。然后用0. 25%牛血清白蛋白-任氏液 漂洗红细胞三次，每次1500rpm离心10分钟。最后，在刻度试管内配制成红细胞：蛋白任液 =6:4的红细胞蛋白任氏液，在20秒-1切变率下测定其粘度。以红细胞蛋白任氏液粘度 作为红细胞变形能力。所有实验均在25°C恒温下进行，对实验结果进行统计学检验。具体 数值及结果见表一、表二。
[0049] 表一：对大鼠脑梗塞后不同时间的全血粘度影响（单位：mPa. s)
[0050]
【权利要求】
1. 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于主要由黄芪、广枣、大血藤、紫石 英、麦冬、赤小豆制备而成。
2. 如权利要求1所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 黄芪1-35份，广枣1-12份，大血藤1-12份，紫石英1-12份，麦冬1-12份，赤小豆1-8份。
3. 如权利要求2所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 黄芪10-30份，广枣2-8份，大血藤2-8份，紫石英2-8份，麦冬2-8份，赤小豆1-5份。
4. 如权利要求3所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 黄芪18份，广枣6份，大血藤6份，紫石英6份，麦冬6份，赤小豆3份。
【文档编号】A61K33/14GK104435664SQ201410632859
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】李文军, 张太君 申请人:成都果睿医药科技有限公司